1、關(guān)于藥監(jiān)局中藥質(zhì)量集中檢查方案 關(guān)于藥監(jiān)局中藥質(zhì)量集中檢查方案 充分認(rèn)識(shí)加強(qiáng)中藥質(zhì)量監(jiān)管的重要性、緊迫性和嚴(yán)肅性，把中藥質(zhì)量監(jiān)管作為年度監(jiān)管工作重點(diǎn)之一，嚴(yán)格貫徹國(guó)家局、省局文件要求，進(jìn)一步整頓和規(guī)范我區(qū)中藥生產(chǎn)流通秩序，嚴(yán)厲查處中藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域違法違規(guī)行為，保障中藥產(chǎn)品質(zhì)量安全。 轄區(qū)內(nèi)的中藥飲片經(jīng)營(yíng)企業(yè)（轄區(qū)內(nèi)無中成藥和中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)） 重點(diǎn)查看經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否按照規(guī)定從事中藥材、中藥飲片的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。重點(diǎn)查看經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否從非法渠道購(gòu)進(jìn)中藥材、中藥飲片，是否留存檢驗(yàn)報(bào)告書等。 1、將國(guó)家局和省局緊急通知的各項(xiàng)要求迅速傳達(dá)到轄區(qū)內(nèi)所有中藥材、中藥飲片經(jīng)營(yíng)企業(yè)，督促企業(yè)落實(shí)藥品質(zhì)量主體責(zé)任。 2、

2、組織相關(guān)企業(yè)自查自糾。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)填寫藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)中藥材、中藥飲片質(zhì)量管理自查表（附件1）和承諾書（附件2），報(bào)轄區(qū)局備案。 3、在企業(yè)自查的基礎(chǔ)上，針對(duì)性地開展現(xiàn)場(chǎng)檢查，認(rèn)真填寫藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)中藥質(zhì)量管理監(jiān)督檢查情況表（附件3）。經(jīng)營(yíng)企業(yè)檢查覆蓋率不少于30%。 4、要認(rèn)真做好檢查的匯總分析工作，并針對(duì)性地提出本地區(qū)下階段的監(jiān)管對(duì)策。于4月20日前完成對(duì)中藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的集中檢查工作，并于4月25日前將集中檢查工作、檢查情況表和省藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查情況統(tǒng)計(jì)表（附件4）報(bào)送市局對(duì)應(yīng)條線部門。 1、對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的.問題和薄弱環(huán)節(jié)，要通過跟蹤回訪，督促企業(yè)認(rèn)真落實(shí)整改措施。對(duì)查實(shí)的違法違規(guī)行為，必須依法嚴(yán)肅查處?？鐓^(qū)域違法違規(guī)案件，要認(rèn)真組織協(xié)查。所查辦案件涉及其他職能部門的，要依法依職責(zé)及時(shí)移交相關(guān)部門；涉嫌犯罪的，移送公安機(jī)關(guān)處理。 2要加大對(duì)企業(yè)的監(jiān)督檢查和抽樣檢驗(yàn)力度。 3、要主動(dòng)分析、研判中藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過程中的突出問題與潛在隱患，有針對(duì)性地制定監(jiān)管，完善監(jiān)管措施，建立健全規(guī)范中藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序的長(zhǎng)效機(jī)制，切實(shí)防范系統(tǒng)性、區(qū)域性藥品安全風(fēng)險(xiǎn)。 【關(guān)于藥監(jiān)局中藥質(zhì)量集中檢查方