1、 XXX公司（依據(jù)ISO9001標(biāo)準(zhǔn)編制）質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)/版本： QM-01 A1 編制/日期： YYY 2017年05月22日 審核/日期：ZZZ 2017年05月22日批準(zhǔn)/日期：ZZZ 2017年05月22日 生效日期： 2017年05月23日 受控狀態(tài)：受控 非受控本文件為本公司的資產(chǎn)，非經(jīng)本公司的同意不得復(fù)制或摘錄，當(dāng)公司要求回收時(shí)應(yīng)交回本公司.文件更改記錄表更改標(biāo)記版次更改日期更改頁(yè)碼更改內(nèi)容更改單號(hào)修改人批準(zhǔn)人01A02017.1.1無(wú)首次發(fā)行YYYZZZ01A12017.5.2239特殊過(guò)程YYYZZZ第一章 總則1.1 封面 1.2 目錄 1.3 頒布令 1.4 委托與授權(quán)

2、1.5 更改記錄表第二章 質(zhì)量管理體系概述 2.1 公司簡(jiǎn)介 2.2 質(zhì)量方針和目標(biāo) 2.3公司質(zhì)量、環(huán)境管理體系組織架構(gòu)2.4 職責(zé)和權(quán)限 2.5 質(zhì)量管理職能分配表第三章 概述 3.1 范圍及主題內(nèi)容3.2 引用標(biāo)準(zhǔn)3.3 述語(yǔ)和定義3.4 質(zhì)量手冊(cè)管理辦法 3.5文件分發(fā)名冊(cè)第四章 組織環(huán)境4.1 理解組織及其環(huán)境4.2 理解相關(guān)方的需求和期望4.3 確定質(zhì)量管理體系的范圍4.4質(zhì)量管理體系及其過(guò)程第五章 領(lǐng)導(dǎo)作用5.1 領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾5.2質(zhì)量管理方針5.3組織的角色、職責(zé)和權(quán)限5.4 業(yè)務(wù)計(jì)劃第六章 策劃6.1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃6.3變更的策劃第七章 支

3、持7.1資源7.1.1 總則7.1.2 人和資源7.1.3 基礎(chǔ)設(shè)施7.1.4過(guò)程運(yùn)行環(huán)境和污染控制7.1.5監(jiān)視和測(cè)量資源7.1.6組織的知識(shí)7.2 能力7.3意識(shí)7.4溝通7.5形成文件的信息第八章 運(yùn)行8.1運(yùn)行策劃和控制8.2 產(chǎn)品和服務(wù)的要求8.2.1顧客溝通/信息交流8.2.2與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的過(guò)程、環(huán)境因素、法律法規(guī)與其它要求的確定8.2.3與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的過(guò)程、環(huán)境因素、法律法規(guī)與其它要求的評(píng)審8.2.4與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的過(guò)程、環(huán)境因素、法律法規(guī)與其它要求變更8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)8.3.1設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的策劃8.3.2設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸入8.3.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸出8.3.4設(shè)

4、計(jì)和開(kāi)發(fā)的評(píng)審8.3.5設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的驗(yàn)證8.3.6設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的確認(rèn)8.3.7變更的控制8.4外部提供過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制8.4.1總則8.4.2控制類(lèi)型與程度8.4.3外部供方信息8.5生產(chǎn)和服務(wù)提供8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供/環(huán)境管理運(yùn)行的控制8.5.2 生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程的確認(rèn)8.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性8.5.4顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)8.5.5產(chǎn)品防護(hù)8.5.6交付后的活動(dòng)8.5.7變更的控制8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行8.7不合格輸出的控制第九章 績(jī)效評(píng)價(jià)9.1監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)9.1.1總則9.1.2顧客滿意9.1.3分析與評(píng)價(jià)9.2內(nèi)部審核9.3 過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量9.4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量9.5

5、管理評(píng)審第十章 持續(xù)改進(jìn)10.1總則10.2不合格與糾正措施10.3持續(xù)改進(jìn)附件一：過(guò)程關(guān)系圖第一章 總則1.3 頒布令頒 布 令為健全和完善本公司的質(zhì)量管理體系，提高產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力，不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量、符合相關(guān)法律法規(guī)的要求，公司組織有關(guān)人員，根據(jù)ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合本公司的實(shí)際情況，編制此質(zhì)量手冊(cè)，闡述公司質(zhì)量體系的控制活動(dòng)和要求.本手冊(cè)是公司產(chǎn)品質(zhì)量管理體系從設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)到生產(chǎn)和服務(wù)等過(guò)程中開(kāi)展活動(dòng)的基本法規(guī)和準(zhǔn)則.各職能部門(mén)和全體員工必須認(rèn)真學(xué)習(xí)，切實(shí)貫徹執(zhí)行，保證質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施和持續(xù)改進(jìn).現(xiàn)在發(fā)布生效，后續(xù)修改視修改記錄生效日期生效，全體員工遵照?qǐng)?zhí)行！X

6、XX公司總經(jīng)理: ZZZ 日期: 2016-12-301.4 委托與授權(quán)為建立、實(shí)施、保持ISO9001:2015管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性，作為公司質(zhì)量管理體系的最高管理者，現(xiàn)委托 YYY 為公司體系管理者代表，并授權(quán)全權(quán)負(fù)責(zé)：1.建立、實(shí)施及保持與ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)相一致的質(zhì)量管理體系；2.組織、協(xié)調(diào)、檢查、指導(dǎo)和監(jiān)督質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行，確保符合公司的方針和目標(biāo)要求及預(yù)期的輸出；3.組織開(kāi)展內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核；4.負(fù)責(zé)提升全公司所有員工的滿足顧客、法規(guī)要求的質(zhì)量意識(shí)；5.負(fù)責(zé)有關(guān)質(zhì)量管理體系事宜的對(duì)外聯(lián)絡(luò)，包括特定的顧客要求的滿足；6.向最高管理者匯報(bào)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行績(jī)效

7、以供評(píng)審，并為質(zhì)量管理體系的改進(jìn)提供依據(jù).7.其它由最高管理者授權(quán)的質(zhì)量體系的管理事宜。望全體員工對(duì)其工作予以大力支持和配合!XXX公司總經(jīng)理: ZZZ 日期: 2016-12-301.5更改記錄表更改標(biāo)記版次更改日期更改頁(yè)碼更改內(nèi)容更改單號(hào)修改人批準(zhǔn)人第二章 質(zhì)量管理體系概述2.1 公司簡(jiǎn)介XXX公司是一家.聯(lián) 系 人： ZZZ 電 話：傳 真： Email：公司地址： 網(wǎng) 址：2.2 質(zhì)量方針和目標(biāo)2.2.1質(zhì)量方針：“XXXX全員參與；XXXXX客戶滿意?！惫举|(zhì)量方針的內(nèi)涵主要有以下幾點(diǎn)：1）堅(jiān)持質(zhì)量第一：質(zhì)量是公司的命脈，公司里無(wú)論是產(chǎn)品、服務(wù)或者做事的效果都應(yīng)強(qiáng)調(diào)質(zhì)量，是其根本；公

8、司全體員工應(yīng)以一流的素質(zhì)、一流的管理、一流的技術(shù)，執(zhí)行客戶、法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求，來(lái)保證一流的質(zhì)量.2）用戶滿意：用戶是我們的上帝，是企業(yè)生存的基礎(chǔ).顧客的需要就是我們的目標(biāo)，我們要立志成為感動(dòng)用戶的最親切的載德人.成為社會(huì)和用戶期待存在的企業(yè)。2.2.3 質(zhì)量目標(biāo)公司的總體質(zhì)量目標(biāo)：直通率98%/月；客戶投訴2起/月顧客滿意度98%/月；注：1、質(zhì)量目標(biāo)可以量化，通過(guò)努力可以達(dá)成； 2、各部門(mén)需要制定各部門(mén)可以量化的部門(mén)質(zhì)量目標(biāo)并實(shí)施；XXX公司總經(jīng)理: ZZZ 日期: 2016-12-302.3公司質(zhì)量管理體系組織架構(gòu)圖一：XXX公司質(zhì)量管理體系組織架構(gòu)2.4 職責(zé)與權(quán)限2.4.1董事

9、長(zhǎng)/總經(jīng)理 1）負(fù)責(zé)貫徹國(guó)家的法律法規(guī)及相關(guān)政策，負(fù)責(zé)組織公司內(nèi)外環(huán)境因素分析，識(shí)別優(yōu)劣勢(shì)和風(fēng)險(xiǎn)，明確質(zhì)量和環(huán)境戰(zhàn)略，主持制定和宣貫本企業(yè)的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的設(shè)計(jì)確定，批準(zhǔn)質(zhì)量手冊(cè)；2）組織對(duì)可能影響產(chǎn)品的顧客滿意的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行識(shí)別，并組織應(yīng)對(duì)措施；3）主持質(zhì)量職能分配，落實(shí)質(zhì)量職責(zé)，確定企業(yè)的組織結(jié)構(gòu)和管理職責(zé)，支持各部門(mén)管理者發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)作用，支持所有員工對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性做出貢獻(xiàn)。4）主持公司各類(lèi)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)和管理方案的決策，領(lǐng)導(dǎo)全體員工保證實(shí)現(xiàn)年度既定目標(biāo)和公司長(zhǎng)遠(yuǎn)目標(biāo)，確保組織的質(zhì)量管理體系融入整個(gè)經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)過(guò)程.5）領(lǐng)導(dǎo)建立和完善質(zhì)量管理體系，為方針的貫徹、質(zhì)量管理體

10、系的有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)提供必要而且充分的資源.6）主持召開(kāi)管理評(píng)審會(huì)議，策劃對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)審，并對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題組織人員進(jìn)行解決.堅(jiān)持以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)，不斷滿足顧客需求.7）任命管理者代表，明確其職責(zé)和權(quán)限.8）審定各項(xiàng)公司計(jì)劃、預(yù)算，簽署批準(zhǔn)各項(xiàng)對(duì)外經(jīng)濟(jì)合同.9）負(fù)責(zé)對(duì)副總經(jīng)理、管理者代表及各部門(mén)經(jīng)理進(jìn)行考核.10）領(lǐng)導(dǎo)業(yè)務(wù)部日常事務(wù)工作.作好市場(chǎng)調(diào)查、市場(chǎng)開(kāi)發(fā)、客戶服務(wù)等工作，保證經(jīng)營(yíng)活動(dòng)安全運(yùn)行，使客戶滿意，企業(yè)有效益.11）對(duì)公司貫徹執(zhí)行國(guó)家、地方行政和上級(jí)主管部門(mén)頒發(fā)的工藝技術(shù)和質(zhì)量安全的政策、法規(guī)負(fù)責(zé).2.4.2 管理者代表1）受最高管理者委托，組織公司質(zhì)量管理體系文件的編寫(xiě)、修

11、訂、宣傳、培訓(xùn)和實(shí)施工作及內(nèi)外日常事務(wù)的聯(lián)絡(luò)工作，確保公司管理體系的有效實(shí)施和維持改善.2）向最高管理者報(bào)告管理體系的運(yùn)作績(jī)效和來(lái)自顧客和相關(guān)方的質(zhì)量信息，他可作為公司的代表就產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題、服務(wù)質(zhì)量問(wèn)題、質(zhì)量保證方面的有關(guān)問(wèn)題與外界聯(lián)絡(luò)溝通.3） 參與管理體系的各類(lèi)評(píng)審工作，監(jiān)督糾正與預(yù)防措施管理程序的執(zhí)行和落實(shí)情況，向最高管理者建議體系改進(jìn)的需要.4）按規(guī)定期限組織內(nèi)部管理體系審核，負(fù)責(zé)具體管理評(píng)審的資料準(zhǔn)備、資料保存、問(wèn)題跟蹤、效果驗(yàn)證.5）協(xié)助最高管理者推行全面質(zhì)量管理的其他各項(xiàng)工作.6）受最高管理者委托可代表最高管理者理參與有關(guān)會(huì)議和活動(dòng).7）協(xié)助最高管理者跟蹤和了解各項(xiàng)任務(wù)完成情況，

12、向董事長(zhǎng)總經(jīng)理提出合理化建議.8）完成最高管理者臨時(shí)交辦的任務(wù).2.4.4、產(chǎn)品部：1）組織市場(chǎng)調(diào)研，收集、整理市場(chǎng)信息，根據(jù)公司戰(zhàn)略目標(biāo)規(guī)劃產(chǎn)品開(kāi)發(fā)方向；2）下達(dá)新產(chǎn)品研發(fā)計(jì)劃、跟進(jìn)新產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)度，評(píng)估新產(chǎn)品研發(fā)結(jié)果；3）負(fù)責(zé)公司品牌及產(chǎn)品推廣，并負(fù)責(zé)落實(shí)各項(xiàng)推廣措施；4）施工現(xiàn)場(chǎng)問(wèn)題診斷并提供解決方案；5）根據(jù)客戶要求，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品功能升級(jí)改造；6）負(fù)責(zé)產(chǎn)品售后維修；2.4.5、研發(fā)部：1）新產(chǎn)品評(píng)審:負(fù)責(zé)組織新產(chǎn)品評(píng)審會(huì)及新產(chǎn)品功能及各項(xiàng)參數(shù)介紹；2） 制定研發(fā)方案:根據(jù)產(chǎn)品需求，制定產(chǎn)品研發(fā)方案及研發(fā)計(jì)劃；3） 執(zhí)行方案:按照產(chǎn)品研發(fā)計(jì)劃，執(zhí)行產(chǎn)品研發(fā)方案；4） 研發(fā)隊(duì)伍建設(shè)：負(fù)責(zé)研發(fā)技術(shù)

13、隊(duì)伍組建、培養(yǎng)；5） 信息溝通及落實(shí)：負(fù)責(zé)與產(chǎn)品研發(fā)有關(guān)的信息溝通及具體事項(xiàng)的落實(shí)；2.4.6、生產(chǎn)部：1） 統(tǒng)籌安排：制訂并組織實(shí)施生產(chǎn)系統(tǒng)的工作目標(biāo)和工作計(jì)劃；2） 目標(biāo)細(xì)化：制定并下達(dá)年度、月度及周工作目標(biāo)及生產(chǎn)計(jì)劃；3） 制程管控：按產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和工藝標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)并進(jìn)行生產(chǎn)全過(guò)程的管理，及時(shí)解決生產(chǎn)中的重大問(wèn)題，保證均衡生產(chǎn)和產(chǎn)品質(zhì)量；4） 設(shè)備管理：申購(gòu)生產(chǎn)設(shè)備、定期巡檢、測(cè)試設(shè)備運(yùn)行狀況，保持設(shè)備有效運(yùn)行；5） 新品導(dǎo)入：配合技術(shù)系統(tǒng)進(jìn)行首批生產(chǎn)和新技術(shù)、新工藝的應(yīng)用；6）安全生產(chǎn)：建立安全生產(chǎn)規(guī)章制度，強(qiáng)化現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督管理，及時(shí)排查、整改隱患，協(xié)助公司及相關(guān)政府部門(mén)調(diào)查安全事故原因及

14、責(zé)任追查；7）提升安全意識(shí)：傳達(dá)政府部門(mén)有關(guān)消防安全的文件、精神，定期清查消防設(shè)施、組織消防知識(shí)培訓(xùn)和消防演練；8） 測(cè)量設(shè)備日常管理：負(fù)責(zé)對(duì)公司內(nèi)的各類(lèi)測(cè)量、檢驗(yàn)設(shè)備的點(diǎn)檢；2.4.7 品質(zhì)部：1）品質(zhì)檢驗(yàn)體系建立：負(fù)責(zé)建立公司產(chǎn)品的監(jiān)管體系，包括產(chǎn)品外觀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求，制程品質(zhì)要求，成品品質(zhì)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)及出貨品質(zhì)保證；2）ISO9001體系建設(shè)維護(hù)：負(fù)責(zé)公司ISO9001質(zhì)量管理體系的建立、推動(dòng)、維護(hù)、更新，使其保持有效性，對(duì)各部門(mén)體系流程提出優(yōu)化建議，以達(dá)到逐步完善公司的品質(zhì)保證體系；3）來(lái)料品質(zhì)保證：負(fù)責(zé)公司原材料質(zhì)量管控及數(shù)據(jù)采集；4）出貨品質(zhì)保證：負(fù)責(zé)成品出貨產(chǎn)品的品質(zhì)管控；5）產(chǎn)品質(zhì)量

15、提升：通過(guò)對(duì)產(chǎn)品檢驗(yàn)的各類(lèi)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)、分析，提出產(chǎn)品品質(zhì)改進(jìn)的方向和措施；6）異常處理與改進(jìn)：通過(guò)對(duì)不合格品原因分析，并提出處置建議；監(jiān)督各部門(mén)對(duì)糾正與預(yù)防措施的實(shí)施狀況；7）參與供應(yīng)商的評(píng)價(jià)：負(fù)責(zé)對(duì)供方來(lái)料品質(zhì)，及供方產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量評(píng)價(jià)，給出合理的建議；8）客訴跟進(jìn)處理：參與客戶投訴與退貨的調(diào)查、原因分析及改善措施跟進(jìn)；9）檢測(cè)設(shè)備外校：負(fù)責(zé)公司檢測(cè)設(shè)備外校工作；10）文控：負(fù)責(zé)公司整體文件的管理，文件受控、下發(fā)、歸檔管理；2.4.8 職能中心：1）產(chǎn)品需求計(jì)劃制定：及時(shí)提交產(chǎn)品庫(kù)存物料分析報(bào)告，提出盤(pán)活庫(kù)存的建議，為產(chǎn)品部制定庫(kù)存訂單提供參考依據(jù)；2）訂單評(píng)審：接收客戶需求和訂單信息，組織需

16、求評(píng)審和訂單評(píng)審，確認(rèn)并回復(fù)銷(xiāo)售部；根據(jù)公司經(jīng)營(yíng)、PMC編制生產(chǎn)計(jì)劃，確保生產(chǎn)的正常進(jìn)行，滿足客戶訂單的要求； 2.4.9 PMC：1）采購(gòu)計(jì)劃管理：根據(jù)公司正常生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)需要，制定采購(gòu)計(jì)劃，組織材料采購(gòu)，選擇、管理供應(yīng)商，確保物料及時(shí)供給；2）采購(gòu)進(jìn)度跟進(jìn)：確認(rèn)采購(gòu)信息、簽訂采購(gòu)合同，跟進(jìn)采購(gòu)進(jìn)度，保質(zhì)、保量完成采購(gòu)任務(wù)；3）不良品處理：及時(shí)對(duì)不符合合同要求或達(dá)不到使用要求的物資負(fù)責(zé)辦理調(diào)貨、退貨及索賠等事宜；4）倉(cāng)庫(kù)管理：規(guī)范倉(cāng)庫(kù)原料、成本與帳務(wù)管理，確保倉(cāng)庫(kù)各項(xiàng)工作的順利進(jìn)行；2.4.9行政人事部：1）人力資源規(guī)劃：根據(jù)公司戰(zhàn)略目標(biāo)制訂人力資源戰(zhàn)略規(guī)劃；2）制度制訂與落實(shí)：負(fù)責(zé)人力資源戰(zhàn)略

17、規(guī)劃制訂和落實(shí)相宜的人員招聘、培訓(xùn)等各項(xiàng)激勵(lì)方案和實(shí)施細(xì)則；3）人員招聘與錄用：關(guān)注人才市場(chǎng)的變動(dòng)，適時(shí)根據(jù)變化調(diào)整人才甄選渠道，不斷完善人才甄選模型，提高人崗匹配度；4） 培訓(xùn)和發(fā)展: 收集培訓(xùn)需求,編制年度培訓(xùn)計(jì)劃,組織實(shí)施,保留培訓(xùn)記錄,進(jìn)行培訓(xùn)效果評(píng)估.5）員工激勵(lì)：組織各部門(mén)建立人才晉升機(jī)制和與之相配套的人員考核、培訓(xùn)、薪酬等激勵(lì)機(jī)制，持續(xù)提升員工技能水平和管理能力，不斷提升公司整體績(jī)效水平；6）員工關(guān)系維護(hù)：及時(shí)簽訂勞動(dòng)合同，按國(guó)家和地方法規(guī)規(guī)范用工制度，維護(hù)用工的合法性，建立良性的用工環(huán)境；根據(jù)以上有關(guān)部門(mén)和人員的職責(zé)和權(quán)限規(guī)定，編制“職務(wù)說(shuō)明書(shū)”，規(guī)定各崗位人員的任職要求.2.

18、5 質(zhì)量管理職能分配表職能部門(mén)標(biāo)準(zhǔn)條款要素總經(jīng)理制造中心職能中心管理者代表研發(fā)部生產(chǎn)部品質(zhì)部ISO9001：20154組織環(huán)境4.1理解組織及其環(huán)境4.2理解相關(guān)方的需求和期望4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍4.4 質(zhì)量管理體系及其過(guò)程5領(lǐng)導(dǎo)作用5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾5.1.1總則5.1.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.2方針5.3組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限6策劃6.1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃6.3變更的策劃7支持7.1資源7.1.1總則7.1.2人員7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施7.1.4過(guò)程運(yùn)行環(huán)境7.1.5監(jiān)視和測(cè)量資源7.1.6組織的知識(shí)7.2能力7.3意識(shí)7.4溝通7.5形成文件的信息7.5

19、.1總則7.5.2創(chuàng)建和更新7.5.3形成文件的信息的控制8運(yùn)行8.1運(yùn)行策劃和控制8.2產(chǎn)品和服務(wù)的要求8.2.1顧客溝通8.2.2與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的確定8.2.3與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求的評(píng)審8.2.4產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)8.3.1總則8.3.2設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃8.3.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入8.3.4設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制8.3.5設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出8.3.6設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改8.4外部提供過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制8.4.1總則8.4.2控制類(lèi)型和程度8.4.3外部供方的信息8.5生產(chǎn)和服務(wù)提供8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制8.5.2標(biāo)識(shí)和可追溯性8.5.3顧客和外部供方的財(cái)產(chǎn)8.5.

20、4防護(hù)8.5.5交付后的活動(dòng)8.5.6更改控制8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行8.7不合格輸出的控制/9績(jī)效評(píng)價(jià)9.1監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)9.1.1總則/9.1.2顧客滿意9.1.3分析與評(píng)價(jià)9.2內(nèi)部審核9.3管理評(píng)審10持續(xù)改進(jìn)10.1總則10.2不合格和糾正措施10.3持續(xù)改進(jìn)/1. 表示高層主要管理責(zé)任2. 表示主要責(zé)任部門(mén)3. 表示次要責(zé)任部門(mén)第三章 概 述3.1 范圍及主要內(nèi)容3.1.1 本質(zhì)量手冊(cè)是針對(duì)“XXX公司”的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)現(xiàn)狀及中長(zhǎng)期發(fā)展規(guī)劃，并根據(jù)ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)的要求，提出了公司的質(zhì)量管理方針和目標(biāo)，規(guī)定了公司的質(zhì)量管理體系，綱要性地說(shuō)明了各職能部門(mén)和生產(chǎn)車(chē)間在產(chǎn)品

21、質(zhì)量管理體系中的作用和標(biāo)準(zhǔn)要求，對(duì)質(zhì)量管理體系過(guò)程、活動(dòng)各環(huán)節(jié)都進(jìn)行了原則性闡述，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量控制的程序、手段和方法均做出了明確的規(guī)定和說(shuō)明。3.2 引用標(biāo)準(zhǔn)3.2.1質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)下列標(biāo)準(zhǔn)中的條款通過(guò)引用構(gòu)成本手冊(cè)規(guī)定的內(nèi)容。凡是注日期的引用文件，只有引用的版本適用。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括任何修訂）適用于本手冊(cè)。ISO 9000: 2015質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)ISO 9001: 2015質(zhì)量管理體系要求3.2.2適用的法律法規(guī)國(guó)家及地方性法律法規(guī)，例如但不限于：中華人民共和國(guó)勞動(dòng)合同法中華人民共和國(guó)安全生產(chǎn)法、中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法等。公司依實(shí)際需要，按文件管理程序?qū)ο?/p>

22、關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行收集，評(píng)審。3.2.3適用技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)與顧客商定的產(chǎn)品要求及公司的標(biāo)準(zhǔn)要求。 3.3術(shù)語(yǔ)和定義本手冊(cè)采用ISO9000 ：2015質(zhì)量管理體系-基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)，ISO9001 ：2015質(zhì)量管理體系-要求, 的術(shù)語(yǔ)和定義.3.3.1質(zhì)量手冊(cè)：用以說(shuō)明本公司質(zhì)量政策、組織、權(quán)責(zé)及質(zhì)量管理體系運(yùn)作原則的基本文件.3.3.2控制程序：本公司各部門(mén)為達(dá)成質(zhì)量目標(biāo)，依據(jù)質(zhì)量手冊(cè)的系統(tǒng)運(yùn)作原則，所延伸制定的工作程序及方法.3.3.3管理和作業(yè)規(guī)范：為完成質(zhì)量手冊(cè)或管理程序上所規(guī)定的質(zhì)量作業(yè)、技術(shù)等作描述的某一管理程序的詳細(xì)實(shí)施內(nèi)容.3.3.4質(zhì)量計(jì)劃：用于表述質(zhì)量管理體系如何應(yīng)用于特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合

23、同的文件.3.3.5表格：由各管理程序或?qū)嵤┘?xì)則等文件所規(guī)定，用于表示各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)實(shí)際運(yùn)作的工作記錄，如：檢驗(yàn)報(bào)告、客戶合同、供方評(píng)估報(bào)告、培訓(xùn)記錄等3.3.6部門(mén)：指本公司為完成質(zhì)量體系各項(xiàng)活動(dòng)而設(shè)置的單位.3.3.7 過(guò)程：一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)的或相互作用的活動(dòng)。過(guò)程是為顧客（內(nèi)部的或外部的）提供產(chǎn)品或服務(wù)的一系列活動(dòng)，過(guò)程開(kāi)始于輸入，以輸出為結(jié) 束。3.4質(zhì)量手冊(cè)管理辦法3.4.1質(zhì)量手冊(cè)的管理1）質(zhì)量手冊(cè)為公司的受控文件，由總經(jīng)理批準(zhǔn)頒發(fā)執(zhí)行.2）質(zhì)量手冊(cè)由文控中心負(fù)責(zé)管理，包括發(fā)放、回收、修改，確保公司所有部門(mén)持有的均為有效版本.3）質(zhì)量手冊(cè)持有者應(yīng)對(duì)手冊(cè)妥善保管，不得丟失

24、、損壞、涂改，未經(jīng)批準(zhǔn)不得提供給公司外部人員，調(diào)離工作崗位必須將手冊(cè)歸還，并辦妥有關(guān)手續(xù).4）本手冊(cè)之制訂, 審核, 修改, 分發(fā), 作廢悉依文件: 文件管理程序、質(zhì)量記錄控制程序的規(guī)定執(zhí)行。3.5文件分發(fā)編號(hào)3.5.1 對(duì)所有文件的持有部門(mén)都指定一個(gè)發(fā)放編號(hào)，作為其所保管文件的副本號(hào)。這項(xiàng)工作的連續(xù)性和可靠性由文控中心負(fù)責(zé)，文控中心負(fù)責(zé)存檔保管工作并根椐批準(zhǔn)把修改頁(yè)和新版本文件發(fā)至文件持有部門(mén).3.5.2如需發(fā)放紙質(zhì)文件，文件的分發(fā)編號(hào)（即副本號(hào)）詳見(jiàn)附錄。附錄： 文件的分發(fā)編號(hào)序號(hào)持有部門(mén)分發(fā)號(hào)備注1最高管理者ZC0012管理者代表ZC0023財(cái)務(wù)部ZC0034研發(fā)部ZC0045制造中心Z

25、C0056品質(zhì)部ZC0067行政人事部ZC0078產(chǎn)品部ZC083.5.3 手冊(cè)的控制1）手冊(cè)將采用電子檔共享發(fā)放在“服務(wù)器”中，如需紙本發(fā)放，按如下操作：2）手冊(cè)的發(fā)放嚴(yán)格按3.5.2規(guī)定的范圍執(zhí)行，任何部門(mén)或個(gè)人不得隨意翻印或變相翻印.3）手冊(cè)的持有者不得自行對(duì)手冊(cè)進(jìn)行刪改、撕頁(yè)、涂改，要保持手冊(cè)的完整、清潔， 注意保管，慎防遺失，未經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)不得向外提供.4）各部門(mén)主管應(yīng)負(fù)責(zé)向本部門(mén)人員做好本手冊(cè)的宣傳工作，并組織實(shí)施.5）各部門(mén)主管應(yīng)主動(dòng)向文控中心反映手冊(cè)實(shí)施過(guò)程中的意見(jiàn).6）手冊(cè)如有遺失或污損，須及時(shí)到文控中心登記備案，申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)或換發(fā).第四章 組織環(huán)境4.1理解組織及其環(huán)境公司

26、編制環(huán)境分析和方針目標(biāo)管理程序,確定與其目標(biāo)和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響其實(shí)現(xiàn)質(zhì)量和環(huán)境管理體系預(yù)期結(jié)果的各種外部和內(nèi)部因素。并對(duì)這些內(nèi)部和外部因素的相關(guān)信息進(jìn)行識(shí)別、監(jiān)視和評(píng)審。建立外部確定性因素、風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇、內(nèi)部?jī)?yōu)勢(shì)和劣勢(shì)的應(yīng)并對(duì)措施管理工作流程，以利用在公司戰(zhàn)略方向確定、管理方針、目標(biāo)和業(yè)務(wù)計(jì)劃制定，確保質(zhì)量和環(huán)境管理體系融合到組織的業(yè)務(wù)過(guò)程，實(shí)現(xiàn)其有效性。這些因素可以包括正面和負(fù)面要素或條件。 需考慮國(guó)際、國(guó)內(nèi)、地區(qū)和當(dāng)?shù)氐母鞣N法律法規(guī)、技術(shù)、競(jìng)爭(zhēng)、市場(chǎng)、文化、社會(huì)和經(jīng)濟(jì)因素，考慮組織的價(jià)值觀、文化、知識(shí)和績(jī)效等相關(guān)因素。4.2相關(guān)方的需求和期望公司的相關(guān)方包括：客戶（最終使用者以及直接客戶）

27、、供應(yīng)商、委托加工方、員工（包括管理者）、政府部門(mén)（包括工業(yè)園區(qū)管理部門(mén)）、咨詢單位，以及其他人員；公司建立對(duì)相關(guān)方的需求及期望進(jìn)行識(shí)別、監(jiān)視、評(píng)審和確認(rèn)，并對(duì)這類(lèi)需求及要求等在環(huán)境分析和客戶需求評(píng)審環(huán)節(jié)進(jìn)行管理（特別是法律法規(guī)要求）及定期更新，保持有效性。4.3 質(zhì)量管理體系的范圍 根據(jù)內(nèi)外部因素、相關(guān)方要求、組織的產(chǎn)品和服務(wù)，公司的管理體系范圍如下： 4.3.1 ISO9001質(zhì)量管理體系適用的范圍： 1）產(chǎn)品和過(guò)程范圍：基于“高清接口混合矩陣”、“高清接口傳輸”和“高清接口轉(zhuǎn)換”產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售。2）組織單元和物理邊界為公司在中國(guó)廣東省南山區(qū)桃園街道珠光創(chuàng)新科技園3棟2層3）涉

28、及的職能單位有質(zhì)量組織架構(gòu)中的崗位和職能。4.3. 2 品質(zhì)管理體系應(yīng)對(duì)會(huì)影響到本公司產(chǎn)品符合要求的所有“外包過(guò)程”加以識(shí)別及控制。應(yīng)用于外包過(guò)程的控制類(lèi)型和特點(diǎn)可能受下列因素影響：a） 外包過(guò)程對(duì)組織提供滿足要求的產(chǎn)品能力的潛在影響；b） 對(duì)外包過(guò)程控制的分擔(dān)程度；c） 通過(guò)應(yīng)用8.4 條款獲得的所需控制的能力。確?？刂仆獍^(guò)程不免除組織滿足顧客和法律法規(guī)要求的責(zé)任?！北竟居芯€路板的插件,SMT是外包過(guò)程，我們將在采購(gòu)管理中進(jìn)行控制。4.4 質(zhì)量管理體系及其過(guò)程4.4.1 公司按ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)的要求，結(jié)合本公司的實(shí)際和特點(diǎn)，運(yùn)用過(guò)程方法識(shí)別過(guò)程并進(jìn)行管理，識(shí)別各過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，及

29、輸出績(jī)效指標(biāo)，確定產(chǎn)生非預(yù)期的輸出或過(guò)程失效對(duì)產(chǎn)品和顧客滿意帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)，以及應(yīng)對(duì)措施，詳見(jiàn)附件二過(guò)程關(guān)系圖及附件三過(guò)程模式總表及過(guò)程績(jī)效指標(biāo)；相關(guān)部門(mén)及責(zé)任人按2.5質(zhì)量管理職能分配表運(yùn)行維護(hù)，并定期進(jìn)行評(píng)價(jià)，持續(xù)改進(jìn)，確保質(zhì)量管理體系的有效實(shí)施，并實(shí)現(xiàn)本公司的質(zhì)量方針和目標(biāo)。本公司通過(guò)以下活動(dòng)對(duì)過(guò)程實(shí)施控制：a） 對(duì)質(zhì)量管理體系所需要的過(guò)程進(jìn)行識(shí)別，確定每個(gè)過(guò)程所需的輸入和期望的輸出；b） 確定過(guò)程的順序和相互作用，c） 確定和應(yīng)用所需的準(zhǔn)則和方法（包括監(jiān)視、測(cè)量和相關(guān)績(jī)效指標(biāo)），以確保過(guò)程的運(yùn)行和有效控制；d） 確定并確保獲得這些過(guò)程所需的資源e） 規(guī)定與這些過(guò)程相關(guān)的責(zé)任和權(quán)限f） 確定

30、過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇；g） 評(píng)價(jià)這些過(guò)程，實(shí)施所需的變更，以確保實(shí)現(xiàn)這些過(guò)程的預(yù)期結(jié)果；h） 改進(jìn)過(guò)程和質(zhì)量管理體系。4.4.2 在有影響產(chǎn)品質(zhì)量的外包過(guò)程中，公司按要求進(jìn)行了識(shí)別并加以適當(dāng)?shù)目刂?1）即使確保了對(duì)外包過(guò)程的嚴(yán)格控制也不能免除公司滿足客戶要求、法律法規(guī)要求的責(zé)任；適用于外包過(guò)程控制的類(lèi)型及程度可能會(huì)受下列因素的影響：2）公司提供產(chǎn)品滿足要求的能力對(duì)外包過(guò)程的潛在影響；3）控制過(guò)程被共享和分擔(dān)的程度；4）通過(guò)條款8.4的應(yīng)用以達(dá)到必需控制的能力.（見(jiàn)本手冊(cè)第八章）.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中的外包過(guò)程將在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃階段進(jìn)行評(píng)估并制定相應(yīng)的流程單和控制計(jì)劃文件進(jìn)行具體控制，外包方的選擇將按照8.4

31、條款控制.4.5支持性文件環(huán)境分析和方針目標(biāo)管理程序供應(yīng)商管理程序4.6 本公司質(zhì)量管理體系的基本框架如下圖所示：管理職責(zé)策劃績(jī)效評(píng)價(jià)改進(jìn)質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)組織及其環(huán)境、顧客要求、相關(guān)方的需求和期望顧客滿意、質(zhì)量業(yè)績(jī)法律法規(guī)的要求和反饋產(chǎn)品和服務(wù)輸入輸出領(lǐng)導(dǎo)第五章領(lǐng)導(dǎo)作用5.1 領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾5.1.1 總則公司總經(jīng)理承諾建立并有效實(shí)施符合ISO 9001：2015標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系，并持續(xù)改進(jìn)其有效性，通過(guò)相關(guān)的活動(dòng)，為其承諾提供了可證實(shí)的證據(jù)，這些活動(dòng)可包括（但不限于）： 1）最高管理者對(duì)質(zhì)量管理體系有效性承擔(dān)責(zé)任。2）建立公司質(zhì)量管理方針，在相關(guān)職能、層次、過(guò)程上建立公司管理目標(biāo)，并確

32、保方針目標(biāo)與組織的戰(zhàn)略方向保持一致并在公司內(nèi)得到理解和實(shí)施；3）確保質(zhì)量管理體系要求融入與組織的業(yè)務(wù)過(guò)程；4）建立公司培訓(xùn)體系，提高全體員工過(guò)程方法和風(fēng)險(xiǎn)思維的意識(shí)，傳達(dá)有效的體系管理以及滿足管理體系、產(chǎn)品符合要求的重要性；5）建立合理的公司組織結(jié)構(gòu)，確保管理體系所需資源能夠獲得；6）建立有效的溝通渠道，吸納、指導(dǎo)和支持員工參與對(duì)公司管理體系的有效性作出貢獻(xiàn)，增強(qiáng)體系持續(xù)改進(jìn)和創(chuàng)新；7）管理崗位職責(zé)權(quán)限的確認(rèn)，以支持其他管理者在其負(fù)責(zé)領(lǐng)域證實(shí)其領(lǐng)導(dǎo)作用；8）定期進(jìn)行管理評(píng)審，以確保體系持續(xù)有效、持續(xù)改進(jìn)。5.1.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)本公司最高管理者公司始終以顧客滿意作為關(guān)注焦點(diǎn)，公司的活動(dòng)始終

33、以滿足和提高顧客的滿意度為原動(dòng)力，通過(guò)生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的嚴(yán)格控制，確保顧客要求得到滿足，并努力超越顧客和相關(guān)方的期望. 公司通過(guò)顧客滿意度的測(cè)量等活動(dòng)，發(fā)現(xiàn)顧客滿足程度的證據(jù)，并采取可能的措施提高顧客滿意度，并始終關(guān)注顧客的期望.5.1.3 支持文件： 客戶服務(wù)和滿意度調(diào)查管理程序5.2 質(zhì)量管理方針5.2.1 制定質(zhì)量方針公司制定并實(shí)施環(huán)境分析和方針目標(biāo)管理程序，輸出書(shū)面的質(zhì)量管理方針體現(xiàn)了公司質(zhì)量宗旨與方向及顧客/相關(guān)方的期望以及公司對(duì)顧客做出的承諾，同時(shí)，公司的質(zhì)量管理方針確保了： 1）與公司的經(jīng)營(yíng)及質(zhì)量/等宗旨相適應(yīng)，并支持公司的戰(zhàn)略方向； 2）體現(xiàn)了對(duì)滿足顧客要求和對(duì)質(zhì)量管理體系的

34、承諾，適合公司的活動(dòng)、產(chǎn)品和服務(wù)的性質(zhì)、規(guī)模； 3）體現(xiàn)了對(duì)滿足法律法規(guī)要求和持續(xù)改進(jìn)的承諾；4）提供了制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架；5）在公司內(nèi)得到了溝通和理解；6）通過(guò)管理評(píng)審等過(guò)程，對(duì)管理方針的持續(xù)適宜性進(jìn)行了評(píng)審.5.2.2 溝通質(zhì)量方針公司的質(zhì)量管理方針和目標(biāo)需由總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布，修改時(shí)需經(jīng)總經(jīng)理重新批準(zhǔn)和發(fā)布.公司經(jīng)過(guò)培訓(xùn)和工作考核及內(nèi)部質(zhì)量審核等方法把質(zhì)量管理方針傳達(dá)到每一位成員，確保質(zhì)量管理方針得到有效的貫徹和執(zhí)行.在每次管理評(píng)審會(huì)議上，最高管理者組織對(duì)質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性和有效性進(jìn)行評(píng)審，并根據(jù)評(píng)審結(jié)果對(duì)其做出必要的調(diào)整；當(dāng)有相關(guān)方需要公司提供質(zhì)量方針時(shí)，應(yīng)由對(duì)接部門(mén)及時(shí)提供，并做

35、好發(fā)放記錄。5.3崗位職責(zé)與權(quán)限公司公司質(zhì)量管理體系組織架構(gòu)見(jiàn)手冊(cè)2.3章節(jié)。職責(zé)與權(quán)限見(jiàn)手冊(cè)2.4章節(jié)。公司的崗位職責(zé)將通過(guò)培訓(xùn)和宣傳、溝通、會(huì)議等方式進(jìn)行溝通，公司將授權(quán)管理者代表進(jìn)行質(zhì)量體系的管理。具體見(jiàn)手冊(cè)1.4章節(jié)。5.4 業(yè)務(wù)計(jì)劃5.4.1 總經(jīng)理會(huì)同有關(guān)部門(mén)每年準(zhǔn)備一份正式的、文件化的、易于理解的、全面的業(yè)務(wù)計(jì)劃.業(yè)務(wù)計(jì)劃基于競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品的分析以及本公司產(chǎn)品的基準(zhǔn)確定.本公司采取適當(dāng)?shù)姆椒ㄒ源_定當(dāng)前和未來(lái)顧客的期望，采用客觀的過(guò)程來(lái)確定信息的范圍、信息的收集和分析，包括收集的頻率和方法.公司規(guī)定跟蹤、更新、修訂和評(píng)審業(yè)務(wù)計(jì)劃的方法，以確保計(jì)劃在整個(gè)公司中得到適當(dāng)?shù)膶?shí)施和溝通.業(yè)務(wù)計(jì)劃

36、的內(nèi)容可包括：1）本公司的各相關(guān)職能和層次的質(zhì)量目標(biāo)2）與市場(chǎng)有關(guān)的問(wèn)題，包括顧客滿意計(jì)劃；3）財(cái)務(wù)策劃與成本目標(biāo)；4）增長(zhǎng)預(yù)測(cè)，包括工廠/設(shè)施計(jì)劃；5）人力資源開(kāi)發(fā)；6）研究與開(kāi)發(fā)計(jì)劃、預(yù)算及已有經(jīng)費(fèi)的項(xiàng)目；7）運(yùn)行能力目標(biāo)，測(cè)量指標(biāo)和改進(jìn)計(jì)劃；5.4.2支持文件：環(huán)境分析和方針目標(biāo)管理程序第六章 策劃6.1 風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)措施1）公司在風(fēng)險(xiǎn)管理方面將體現(xiàn)在3個(gè)方面：一方面是組織的經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)導(dǎo)致的質(zhì)量和管理體系風(fēng)險(xiǎn)；第二方面是管理和制造過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)；第三方面是產(chǎn)品的失效風(fēng)險(xiǎn)；2）組織經(jīng)營(yíng)層面的體系風(fēng)險(xiǎn)將通過(guò)環(huán)境分析和方針目標(biāo)管理程序；在質(zhì)量管理體系策劃中識(shí)別、監(jiān)視和評(píng)審企業(yè)宗旨變化、戰(zhàn)略變化、內(nèi)

37、外部環(huán)境變化、組織及其背景、相關(guān)方的需求和期望變化，如：自然、人文、政治、經(jīng)濟(jì)以及其他經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)：原材料、員工、設(shè)備、供銷(xiāo)鏈、技術(shù)、管理、質(zhì)量、產(chǎn)品、環(huán)保、法律、專(zhuān)利及產(chǎn)權(quán)；市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)：包括市場(chǎng)容量、競(jìng)爭(zhēng)力、價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)；財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)：融資/籌資風(fēng)險(xiǎn)、資金償還風(fēng)險(xiǎn)、資金使用、資金回收、效益分配。應(yīng)對(duì)這些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，在質(zhì)量和環(huán)境管理體系中整合并實(shí)施這些措施，并結(jié)合管理評(píng)審評(píng)價(jià)措施有效性。3）組織管理和制造過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)管理和應(yīng)對(duì)是：管理過(guò)程將在公司構(gòu)建管理體系程序文件中增加風(fēng)險(xiǎn)關(guān)注點(diǎn)的章節(jié)，識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)關(guān)注點(diǎn)，在工作內(nèi)容中控制負(fù)面風(fēng)險(xiǎn)和增強(qiáng)有利影響，提高管理過(guò)程有效性及推動(dòng)改進(jìn)；制造過(guò)程的風(fēng)險(xiǎn)管理將按照生產(chǎn)過(guò)程管理程

38、序和生產(chǎn)與檢測(cè)設(shè)備管理程序進(jìn)行管理。4）組織產(chǎn)品的失效風(fēng)險(xiǎn)分析將在新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程中進(jìn)行管控，具體參見(jiàn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)控制程序。6.2 質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃6.2.1 質(zhì)量管理目標(biāo)1）依據(jù)質(zhì)量管理方針提供的框架，分別制定了公司質(zhì)量目標(biāo)和分層次的部門(mén)質(zhì)量目標(biāo)，同時(shí)，質(zhì)量目標(biāo)亦包括了滿足產(chǎn)品要求和合規(guī)性責(zé)任所需的內(nèi)容.2）質(zhì)量目標(biāo)須具體、可檢查、可實(shí)現(xiàn),應(yīng)盡可能量化，并在需要時(shí)制定年度或階段性的管理目標(biāo)和實(shí)施方案,規(guī)定:現(xiàn)狀實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的維持和提升措施需要的資源責(zé)任人和配合人員時(shí)間安排評(píng)價(jià)和評(píng)審要求.3）質(zhì)量目標(biāo)與管理方針保持了一致性.4）公司質(zhì)量管理方針和公司級(jí)目標(biāo)見(jiàn)本手冊(cè)第二章2.2 節(jié).6.2

39、.1質(zhì)量管理體系策劃1）為了滿足公司管理目標(biāo)、產(chǎn)品質(zhì)量及ISO 9001：2015標(biāo)準(zhǔn)要求，在適當(dāng)?shù)臅r(shí)候組織對(duì)質(zhì)量管理體系的策劃活動(dòng).策劃的結(jié)果形成文件，包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、記錄表格等.2）當(dāng)對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行變更策劃和實(shí)施時(shí)，應(yīng)保持質(zhì)量管理體系的完整性，確?？刹僮餍?6.3 變更的策劃公司確定變更的需求和機(jī)會(huì)，以保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系績(jī)效。有計(jì)劃、系統(tǒng)地進(jìn)行變更，包括考慮以下內(nèi)容:1）明確變更的目的識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，并評(píng)價(jià)變更的潛在后果;2）確保質(zhì)量管理體系的完整性和延續(xù)性;3）資源的可獲得性;4）責(zé)任和權(quán)限的分配或再分配;5）對(duì)于產(chǎn)品和制造過(guò)程的變更依產(chǎn)品設(shè)計(jì)變更管理程序執(zhí)行

40、。6.4 支持文件環(huán)境分析和方針目標(biāo)管理程序生產(chǎn)過(guò)程管理程序生產(chǎn)與檢測(cè)設(shè)備管理程序產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)管理程序產(chǎn)品設(shè)計(jì)變更管理程序第七章 支持7.1 資源7.1.1 總則公司隨時(shí)掌握顧客和相關(guān)方需求，及時(shí)確定并提供所需資源，包括人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境、財(cái)力資源、專(zhuān)項(xiàng)技術(shù)、監(jiān)視和測(cè)量資源、信息和知識(shí)資源等，確保質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)。公司對(duì)各類(lèi)資源及能源進(jìn)行有效管理，在保證正常運(yùn)作的情況下盡可能節(jié)約資源及能源，使資源及能源的利用率最大。針對(duì)公司所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過(guò)程，具體包括：SMT貼片加工，工裝治具加工，校準(zhǔn)，專(zhuān)業(yè)測(cè)試，產(chǎn)品運(yùn)輸。公司建立程序文件以確保對(duì)其實(shí)施有效的

41、管理。7.1.2 人力資源1）公司制定并實(shí)施人力資源管理程序，明確各崗位員工的能力、技能和經(jīng)驗(yàn)等要求，或需要的教育、培訓(xùn)要求，從而使與質(zhì)量有關(guān)的人員均是能夠信任的.2）能力、意識(shí)和培訓(xùn)A.公司根據(jù)產(chǎn)品和提供服務(wù)要求及顧客與法規(guī)的要求，確定了與質(zhì)量有關(guān)的人員所必須的能力要求，必要時(shí)通過(guò)培訓(xùn)或其它措施達(dá)成能力要求，確保從事影響產(chǎn)品要求符合性工作的人員和環(huán)境管理運(yùn)行的人員應(yīng)是能夠勝任的.B.公司規(guī)定了有關(guān)員工培訓(xùn)的職責(zé)和控制要點(diǎn)，以便提供和保持員工的素質(zhì)和能力，以滿足能力的需求.C.員工培訓(xùn)管理、人力資源調(diào)整和資格評(píng)審等工作由行政人事部負(fù)責(zé)，確定各部門(mén)具體的培訓(xùn)要求并堅(jiān)持執(zhí)行.D.各部門(mén)根據(jù)制定的員

42、工培訓(xùn)計(jì)劃，對(duì)所有與質(zhì)量有關(guān)的人員提供培訓(xùn)， 培訓(xùn)要求須保證在所確定的工作崗位上獲得新的知識(shí)和技能，并保證這些人員符合規(guī)定的要求.E. 培訓(xùn)要求包括（但不限于）： a)、專(zhuān)業(yè)技能要求； b)、質(zhì)量/意識(shí)要求； c)、企業(yè)文化及廠規(guī)廠紀(jì)培訓(xùn)要求； d)、管理方針和目標(biāo)教育； e)、國(guó)家、行業(yè)、法律法規(guī)明確規(guī)定的培訓(xùn)要求； f)、特殊崗位的資格要求.F.從事特定工種的人員（檢驗(yàn)、內(nèi)部審核、特殊工種等），須根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)和（或）經(jīng)驗(yàn)加以評(píng)價(jià)和考核，并進(jìn)行資格認(rèn)定-確保所有特殊工序或職責(zé)的工作人員經(jīng)過(guò)適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn).G. 培訓(xùn)應(yīng)達(dá)到使員工認(rèn)識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性，并獲得必要的信息，增強(qiáng)員工的

43、意識(shí)： a)、為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)的意識(shí)；b)、質(zhì)量意識(shí)、動(dòng)力和參與精神;c)不符合質(zhì)量和環(huán)境管理體系要求及法規(guī)要求的后果.H.培訓(xùn)后應(yīng)評(píng)價(jià)培訓(xùn)的有效性，并保持有關(guān)教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄.這種記錄應(yīng)保存至該員工離開(kāi)本公司止.3）支持文件人力資源控制程序研發(fā)培訓(xùn)講師獎(jiǎng)勵(lì)管理制度7.1.3 基礎(chǔ)設(shè)施1）公司應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)和服務(wù)提供的需要配備必要的基礎(chǔ)設(shè)施，并定期對(duì)基礎(chǔ)設(shè)施的狀況進(jìn)行評(píng)審，以滿足需要.2）這種基礎(chǔ)設(shè)施包括（但不限于）：廠房及車(chē)間等配套設(shè)施、辦公場(chǎng)所、過(guò)程所需軟硬件設(shè)備、需要的運(yùn)輸和通訊設(shè)備、環(huán)境保護(hù)和處理設(shè)施或信息系統(tǒng)等.財(cái)務(wù)部建立服務(wù)性設(shè)備設(shè)施固定資產(chǎn)管理臺(tái)賬，建立相關(guān)的基

44、礎(chǔ)設(shè)施、生產(chǎn)設(shè)備、環(huán)保設(shè)施檔案；行政人事部負(fù)責(zé)提供必備的辦公設(shè)備，如計(jì)算機(jī)、電話機(jī)、傳真機(jī)、復(fù)印機(jī)、掃描儀等，并建立辦公設(shè)備管理臺(tái)帳。3）公司生產(chǎn)部負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的維護(hù)、保養(yǎng)和運(yùn)行的管理，并應(yīng)有書(shū)面的規(guī)定和要求，確保生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的的正常有序運(yùn)轉(zhuǎn).4）應(yīng)急計(jì)劃公司準(zhǔn)備應(yīng)急計(jì)劃以在緊急情況下，如供應(yīng)中斷、勞動(dòng)力短缺、關(guān)鍵設(shè)備故障和退貨的情況下，滿足顧客的要求。5）支持文件生產(chǎn)與檢測(cè)設(shè)備管理程序生產(chǎn)過(guò)程管理程序 7.1.4 過(guò)程運(yùn)行環(huán)境1）公司應(yīng)確定并確保為達(dá)到產(chǎn)品和服務(wù)符合要求的工作環(huán)境.根據(jù)公司生產(chǎn)的矩陣設(shè)備產(chǎn)品特征，公司將在工藝文件中規(guī)范生產(chǎn)、搬運(yùn)、交付階段的環(huán)境要求.2）這種工作環(huán)境應(yīng)包括（但

45、不限于）： a、工作標(biāo)準(zhǔn)； b、符合要求的工作場(chǎng)所； c、創(chuàng)造性的工作方法和更多的參與機(jī)會(huì)； d、周?chē)墓ぷ鳁l件，如噪聲、溫度、濕度、防靜電等； 7.1.5 監(jiān)視和測(cè)量資源1）公司制訂和實(shí)施生產(chǎn)與檢測(cè)設(shè)備管理程序，確保監(jiān)視和測(cè)量裝置處于完好的工作狀態(tài)，符合產(chǎn)品、過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量要求，確保量值統(tǒng)一和測(cè)試數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、可靠.2）生產(chǎn)部及有關(guān)部門(mén)根據(jù)產(chǎn)品的不同監(jiān)視和測(cè)量要求，正確合理地選擇測(cè)試儀器和器具，以保持技術(shù)規(guī)范和測(cè)試儀器、計(jì)量器具的正確性，包括在規(guī)定的環(huán)境條件下須具備的正確性.3） 品質(zhì)部須建立所有計(jì)量器具的管理臺(tái)帳.4）對(duì)影響產(chǎn)品質(zhì)量績(jī)效的所有計(jì)量器具須按照規(guī)定的檢定周期送交國(guó)家授權(quán)的檢定機(jī)構(gòu)進(jìn)

46、行計(jì)量檢定.5）對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量績(jī)效可能產(chǎn)生影響的所有監(jiān)視和測(cè)量裝置都必須貼上標(biāo)簽、標(biāo)牌或其它標(biāo)志，以標(biāo)明其校準(zhǔn)狀態(tài)正常.6）當(dāng)發(fā)現(xiàn)使用過(guò)程中的監(jiān)視和測(cè)量裝置處于不合格狀態(tài)時(shí)，使用者須及時(shí)報(bào)告生產(chǎn)部，由生產(chǎn)部會(huì)同品質(zhì)部及其它相關(guān)部門(mén)對(duì)以前的監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)，并采取相應(yīng)的應(yīng)急措施和改善措施.7）保證所有監(jiān)視和測(cè)量裝置有合適的環(huán)境條件，在搬運(yùn)、儲(chǔ)存和保養(yǎng)期間，其準(zhǔn)確性和適用性保持完好.8）對(duì)用于生產(chǎn)和檢驗(yàn)的工模、夾具，在使用前須經(jīng)生產(chǎn)部、工程部、品質(zhì)部驗(yàn)證批準(zhǔn)，并按規(guī)定周期進(jìn)行檢查，保存檢查記錄.9）當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測(cè)量時(shí)，應(yīng)確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力.確認(rèn)應(yīng)在初次使用前進(jìn)行，必要時(shí)

47、再確認(rèn). 注：確認(rèn)計(jì)算機(jī)軟件滿足預(yù)期用途能力的典型方法包括驗(yàn)證和保持其適用性的 配置管理.10）校準(zhǔn)/驗(yàn)證記錄 用以證明產(chǎn)品符合規(guī)定的要求的所有量具、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備，其校準(zhǔn)驗(yàn)證活動(dòng)記錄必須保存并包括: a.由工程所更改發(fā)生的修訂. b.在校準(zhǔn)/驗(yàn)證時(shí)獲得的任何偏離規(guī)范的讀數(shù). c.對(duì)規(guī)范以外情況的影響的評(píng)估. d.要校準(zhǔn)/驗(yàn)證后有關(guān)符合規(guī)范的說(shuō)明. e.如果可疑材料或產(chǎn)品已被發(fā)運(yùn)應(yīng)及時(shí)通知顧客.C 支持文件生產(chǎn)與檢測(cè)設(shè)備管理程序7.1.6 組織的知識(shí)公司建立 知識(shí)管理控制程序,確定在過(guò)程運(yùn)行中所需的內(nèi)、外部知識(shí)得到識(shí)別，收集，保存，利用，更新。知識(shí)包括但限于：1）內(nèi)部來(lái)源（例如知識(shí)產(chǎn)權(quán)；從經(jīng)歷獲得的知識(shí)；從失敗和成功項(xiàng)目得到的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)；得到和分享未形成文件的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的改進(jìn)結(jié)果）；2）外部來(lái)源（例如標(biāo)準(zhǔn)；學(xué)術(shù)交流；專(zhuān)業(yè)會(huì)議，從顧客或外部供方收集的知識(shí)）。7.2 能力行政人事部組織各部門(mén)編制崗位說(shuō)明書(shū)，明確每一個(gè)崗位工作人員的學(xué)歷、培訓(xùn)、技能及工作經(jīng)歷的具體要求，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，作為人員招聘的主要依據(jù)，從而使與質(zhì)量有關(guān)的人員均是能夠信任的。公司制定并執(zhí)行人力資源管理程序，對(duì)從事影響產(chǎn)品要求符合性工作的人員、從事與環(huán)境有關(guān)的崗位