1、發(fā)展歷史,1959年，美國(guó)發(fā)明-氰基丙烯酸甲酯，具有對(duì)玻璃、五金、橡膠、塑料等材料的快速粘連作用。Coover等人發(fā)現(xiàn)它能粘結(jié)生物組織，被作為一種新型醫(yī)用粘結(jié)劑使用。 20世紀(jì)60年代初，生物粘結(jié)劑風(fēng)靡一時(shí)，在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和臨床應(yīng)用中取得了豐碩成果。 70年代中期，世界各國(guó)對(duì)它的興趣有所減弱，主要原因是唯恐引起癌癥。 但20多年來，經(jīng)過數(shù)以萬(wàn)計(jì)的病例的使用，還沒有發(fā)現(xiàn)其能夠?qū)е履[瘤，因此，國(guó)內(nèi)外對(duì)醫(yī)用粘結(jié)劑的研究又活躍起來。 在臨床方面，被廣泛應(yīng)用于閉合創(chuàng)口、皮膚移植、管腔器官吻合及肝、腎、肺、脾、胃腸道等損傷的止血。此外，眼科、骨科、口腔科都廣泛應(yīng)用。 隨著合成工藝的發(fā)展，其優(yōu)點(diǎn)已經(jīng)得到明顯的展

2、示，應(yīng)用范圍和前景將越來越廣闊，目前在加拿大和歐洲一些國(guó)家使用粘結(jié)劑已相當(dāng)普遍。,粘接劑代替?zhèn)鹘y(tǒng)縫合技術(shù)的必要性,到目前為止，組織的重建仍然是以縫合為主要連接操作方法,會(huì)引起組織不同程度的炎性異物反應(yīng)、感染、增生、破裂，甚至導(dǎo)致組織器官的損傷,傳統(tǒng)縫合、止血技術(shù),有些部位的傷口難以縫合,傳統(tǒng)外科手術(shù)縫合和器官組織的止血方法操作費(fèi)時(shí)、需替代材料修復(fù)，增加手術(shù)和組織修補(bǔ)的困難,粘接劑代替?zhèn)鹘y(tǒng)縫合 是外科手術(shù)的一次革命,-氰基丙烯酸酯類粘結(jié)劑的優(yōu)點(diǎn)及不足,優(yōu)點(diǎn),不足,無(wú)縫線異物反應(yīng)，可避免拆線痛苦 皮膚呈線性愈合，愈合快、瘢痕小、外形美觀 使用方便 固化迅速 黏度大 無(wú)毒 組織損傷小 愈合快 止血效

3、果好,價(jià)格偏高 有時(shí)粘接劑制作工藝不 理想以及使用過量可能造成組織表面膠膜較硬、異物感 使用方法是需要注意的關(guān)鍵問題,既可應(yīng)用于體表粘合傷口，又可用于體內(nèi)止血 -氰基丙烯酸正丁酯類醫(yī)用粘合劑是美國(guó)FDA和歐洲各國(guó)唯一批準(zhǔn)使用的醫(yī)用膠產(chǎn)品,商品名稱 康派特醫(yī)用膠 產(chǎn)品名稱 -氰基丙烯酸正丁酯（-cyanoacrylate 主要成份本品為無(wú)色透明液體，主要成份為-氰基丙烯酸正丁酯，配有微量添加劑,作用機(jī)理,血液中的 陰離子,組織液中的 陰離子,快速聚合 固化成膜 （直徑2-3m的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)）,膠膜與創(chuàng)面緊密鑲嵌 （促進(jìn)傷口愈合）,網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)可阻止血球、血小板通過 （有效封閉止血）,體表應(yīng)用，膠膜7-1

4、0 天隨角化皮膚脫落,體內(nèi)應(yīng)用，膠體可逐漸 降解吸收排出體外,我們的產(chǎn)品,新一代康派特醫(yī)用膠可作為粘合劑、止血?jiǎng)?、封閉劑、栓塞劑、填充劑應(yīng)用于生物體組織。經(jīng)基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)及臨床應(yīng)用，證明其效果確切、安全可靠，為臨床治療提供了一種有效的、簡(jiǎn)易、微創(chuàng)的方法和手段。 應(yīng)用范圍適用于手術(shù)切口和創(chuàng)口的粘接閉合、腹內(nèi)臟器創(chuàng)面彌漫性出血的止血封閉、開放性顱腦損傷的閉合止血、食道胃底靜脈曲張血管栓塞。 作用機(jī)理本品在創(chuàng)面血液、組織液中陰離子作用下，快速聚合、固化成膜。電鏡下膠膜呈直徑2-3m的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)。該膠膜與創(chuàng)面緊密鑲嵌，故能粘接閉合創(chuàng)口，利其愈合。膠膜的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)可阻止血球、血小板通過，封閉創(chuàng)面斷裂之小血管網(wǎng)達(dá)到

5、有效封閉止血。用于血管栓塞時(shí)，本品聚合固化后可阻斷血液流動(dòng)。在體表應(yīng)用，膠膜7-10天隨角化皮膚脫落。在體內(nèi)應(yīng)用時(shí)，膠體可逐漸降解吸收排出體外。,康派特醫(yī)用膠廣泛臨床適應(yīng)癥,手術(shù)切口和創(chuàng)口的粘合 創(chuàng)面止血 臟器破裂修補(bǔ)、加固 竇道、瘺管粘堵 骨折片的粘合 血管栓塞,適應(yīng)癥,手術(shù)切口和創(chuàng)口的粘接閉合 腹內(nèi)臟器創(chuàng)面彌漫性出血的止血封閉 開放性顱腦損傷的閉合止血 食道胃底靜脈曲張血管栓塞（藥監(jiān)局唯一批準(zhǔn)在食道胃底靜脈曲張血管栓塞中應(yīng)用的醫(yī)用膠產(chǎn)品）,我們的產(chǎn)品,無(wú)菌 康派特醫(yī)用膠無(wú)菌是由膜滲透及無(wú)菌安瓿包裝保證的。 貯藏 密封、避光、室溫下保存。 有效期 二年 規(guī)格 康派特醫(yī)用膠（涂抹劑） 0.5m

6、l/支 1.0ml/支 康派特醫(yī)用膠（止血封閉噴涂劑） 1.5ml/盒 2.0ml/盒 康派特醫(yī)用膠（腔鏡型） 1.5ml/盒 2.0ml/盒,0.5ml 涂抹型醫(yī)用膠,1.5ml 噴涂型醫(yī)用膠,1.5ml 腔鏡型醫(yī)用膠,表面粘接強(qiáng)度測(cè)試,醫(yī)用膠GCMS氣相色譜、質(zhì)譜檢測(cè)報(bào)告,結(jié)果: 康派特醫(yī)用膠單體純度99.11%,醫(yī)用膠微量元素檢測(cè)報(bào)告,結(jié)果: 康派特醫(yī)用膠含氮量9.20%,國(guó)際醫(yī)療器械生物學(xué)性能評(píng)價(jià)的九項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè),安全性： 康派特醫(yī)用膠通過國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于醫(yī)療器械安全性評(píng)估的 細(xì)胞毒性、致敏、皮內(nèi)刺激、急性全身毒性、遺傳毒性、植入、細(xì)菌內(nèi)毒素等相關(guān)的安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)。 結(jié)論：康派特醫(yī)用膠是國(guó)

7、家藥監(jiān)局批準(zhǔn)使用的安全的 類醫(yī)療器械類產(chǎn)品,臨床應(yīng)用,康派特醫(yī)用膠臨床應(yīng)用 新一代康派特醫(yī)用膠可作為粘合劑、止血?jiǎng)?、封閉劑、栓塞劑、填充劑應(yīng)用于生物體組織。經(jīng)基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)及臨床應(yīng)用，證明其效果確切、安全可靠，為臨床治療提供了一種有效的、簡(jiǎn)易、微創(chuàng)的方法和手段。,新一代康派特醫(yī)用膠針對(duì)以往醫(yī)用膠產(chǎn)品產(chǎn)生較大的熱量，對(duì)組織刺激性強(qiáng)，固化后產(chǎn)生的薄膜韌性不足，脆性太大的缺點(diǎn)，采用創(chuàng)新的組份和工藝，通過對(duì)a-氰基丙烯酸烷基基團(tuán)進(jìn)行調(diào)整,添加獨(dú)特的催化劑,穩(wěn)定劑,經(jīng)特殊工藝改性生產(chǎn)出達(dá)到醫(yī)療上應(yīng)用的具有綜合性能指標(biāo)的醫(yī)用膠,大大提高了醫(yī)用膠的吸收性，柔軟性和生物相容性。使新一代醫(yī)用膠具有固化速度適中、粘合強(qiáng)

8、度高，粘接時(shí)放熱低，粘接薄膜韌性好等優(yōu)點(diǎn)，較好地避免了一般醫(yī)用膠的弊端。,康派特醫(yī)用膠的創(chuàng)新及優(yōu)勢(shì),臨床應(yīng)用,選擇康派特醫(yī)用膠的理由: 1無(wú)刺傷的閉合方法減少了異物反應(yīng)、水腫、瘢痕 2針對(duì)縫合重建操作困難的手術(shù)，提供了新的方法。 3對(duì)有凝血障礙的患者具有明顯的止血、封閉效果 4無(wú)血液制品不可預(yù)知的病毒感染和過敏的危險(xiǎn) 5固化速度適宜6. 組織粘接強(qiáng)度大7. 聚合熱低8. 聚合膜韌性好9. 組織相容性好10. 適用范圍廣泛11. 配備無(wú)菌的吸管和獨(dú)特的定量轉(zhuǎn)臂噴霧裝置方便應(yīng)用12. 常溫貯存可隨時(shí)使用 13. 無(wú)刺激性異味,康派特醫(yī)用膠具有六大功效,創(chuàng)面血液、組織液中陰離子作用下，快速聚合、固化

9、成膜。膠膜與創(chuàng)面鑲嵌緊密，由直徑m的纖維纏繞，呈網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，膠膜與創(chuàng)面緊密鑲嵌。牢固地保持傷口的對(duì)合狀態(tài)，其強(qiáng)度可達(dá)（牛頓),網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)可阻止血球、血小板通過，封閉創(chuàng)面斷裂之小血管網(wǎng)達(dá)到有效止血,膠膜將組織和細(xì)菌隔離，具抗感染和護(hù)創(chuàng)作用,在表面形成膠膜，在臟器之間形成物理隔斷，起到防止粘連作用，膠膜2-3月降解吸收,粘合 封閉/填充 防漏,止血,抑菌/抗炎,防止粘連,降解吸收,皮膚切口的粘合,栓塞用,體內(nèi)噴涂止血,810天,39月,612個(gè)月,醫(yī)學(xué)特性,降解吸收 根據(jù)解放軍總醫(yī)院進(jìn)行的醫(yī)用膠在體腔內(nèi)和組織內(nèi)的反應(yīng)實(shí)驗(yàn)觀察表明:醫(yī)用膠用于人體和動(dòng)物體內(nèi)對(duì)機(jī)體只是一種暫時(shí)性異物,根據(jù)用膠量,于3-9個(gè)

10、月逐漸降解吸收.,氰基丙烯酸酯醫(yī)用膠大鼠肝切除斷面粘固止血的實(shí)驗(yàn)研究 周群、李開宗、付由池、孫曉莉、姜茹 （第四軍醫(yī)大學(xué)西京醫(yī)院肝膽外科、西安710033、第四軍醫(yī)大學(xué)化學(xué)教研室） 關(guān)鍵詞：氰基丙烯酸酯、止血、肝切除術(shù)、大鼠,材料與方法： 氰基丙烯酸酯醫(yī)用膠，SD大鼠20只，體重180-250g，雌雄不拘。 實(shí)驗(yàn)大鼠均采用氯胺酮腹腔醉（100mg/kg）,無(wú)菌經(jīng)上腹部正中切口進(jìn)腹，輕輕拖出肝左外葉，尚其最大橫徑切除約1/2肝左外葉，其斷面吁扁平形，長(zhǎng)約2.03.0cm寬約0.40.7cm，用鑷子輕夾肝斷面邊緣，暫時(shí)壓迫止血，拈凈血液后，創(chuàng)面周圍用干紗布保護(hù)，涂23滴此膠液（約0.080.12m

11、l）,即刻在肝斷面形成一層半透明膠膜，靜置25min后，無(wú)活動(dòng)性出血，關(guān)腹。失血量11.5ml.,臨床報(bào)告,結(jié)果： 實(shí)驗(yàn)大鼠均存活，術(shù)后分別于2d、10d、8周和12周分組撲剖殺各5只大鼠，各組大鼠肝斷面均與大網(wǎng)膜粘連，局部無(wú)積血、感染和囊腫形成。切除肝臟標(biāo)本常規(guī)HE染色光鏡觀察，可見術(shù)后2d肝斷面26層肝細(xì)胞缺血性凝固性壞死，10d和8周標(biāo)本見新生毛細(xì)血管和纖維組織生長(zhǎng)，有炎細(xì)胞滲潤(rùn)，12周標(biāo)本見疤痕組織形成，有少量淋巴細(xì)胞滲潤(rùn)，未見異形細(xì)胞。,臨床報(bào)告,討論： 本實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，在噴涂此膠瞬間，膠液迅速滲入肝血竇，即刻愈合，形成與肝斷面密切鑲嵌的膠膜，粘固斷面肝血竇和血管，迅速止血，術(shù)后2d肝細(xì)

12、胞缺血性改變與此膠膜嵌入肝血竇有關(guān)。 在本實(shí)驗(yàn)中，我們采用 氰基丙稀酸酯醫(yī)用膠成功地粘固了大鼠肝切除斷面，均收到了徹底止血和覆蓋肝斷面的效果，無(wú)局部出血、感染和囊腫形成并發(fā)癥，組織對(duì)此膠質(zhì)反應(yīng)較輕，膠質(zhì)逐漸被纖維組織替代，未見異形細(xì)胞。,參考文獻(xiàn)： 鄧譚養(yǎng)。肝切除創(chuàng)面膠粘術(shù)。普外臨床，1993，8（1） 鄧譚養(yǎng)，何天賦，陳灼懷等。氰基丙烯酸高級(jí)烷酯粘合脾創(chuàng)面的研究。中華實(shí)驗(yàn)外科雜志，1998，6（1）,臨床報(bào)告,應(yīng)用領(lǐng)域,1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)： 醫(yī)院（應(yīng)用于急診外科、神經(jīng)外科、腫瘤科、普外科、心外科、胸外科、泌尿外科、消化科、婦產(chǎn)科、燒傷科、整形美容科、骨科、肛腸科、瘺痔科、口腔科等科室） 急救部門（

13、外傷處理、止血等方面）2、軍隊(duì)系統(tǒng)： 戰(zhàn)場(chǎng)急救、訓(xùn)練急救、事故急救等方面3、獸用： 手術(shù)、生殖等方面4、民用： 家庭日常傷口包扎、止血，旅游急救、5、美容院:6、藥物新劑型 -氰基丙烯酸酯烷基酯高純度單體可廣泛應(yīng)用于藥物新劑型的開發(fā)，是納米級(jí)靶向藥物制備載藥系統(tǒng)毫微球、毫微囊（polyalkylcyanoacrylate-nanosphere,簡(jiǎn)稱PACA-NS）的重要材料，廣泛應(yīng)用于國(guó)內(nèi)外的醫(yī)藥開發(fā)機(jī)構(gòu)和制藥企業(yè)。7、其它： 需用醫(yī)用級(jí)粘合劑粘合的產(chǎn)品,康派特醫(yī)用膠的臨床應(yīng)用,臨床應(yīng)用之,組織粘合,大鼠皮膚切口療效及病理切片的觀察 解放軍總醫(yī)院 劉奇效 祝慶孚,A切口表面涂粘合膠； B切口里

14、面涂粘合膠； C切口不涂粘合膠，用縫線縫合；,術(shù)后第7、14、21天分別于以上切口上、中、下段各切取與切口垂直的一塊皮膚活體組織，活檢切口均用膠粘合。,各鼠的A、B切口涂膠后6秒鐘即開始凝固，約20秒以內(nèi)全部粘固。 選擇2條粘合切口作拉力實(shí)驗(yàn)用彈簧秤觀察切口能耐受3公斤以上的拉力。 術(shù)后第7天觀察，A切口全部愈合良好,組別 肉芽及疤痕組織 炎癥反應(yīng) 肉芽腫反應(yīng) A 范圍較局限 較輕 個(gè)別可見（粘膠滲入切口內(nèi)） B 范圍較大 較著 圍繞粘結(jié)劑顆粒薄層反應(yīng) C 范圍較大 較重 圍繞線頭的異物反應(yīng),手術(shù)切口和創(chuàng)口粘合,打開醫(yī)用膠安瓿瓶,手術(shù)切口和創(chuàng)口粘合,將醫(yī)用膠吸入吸管或干燥注射器中備用,手術(shù)切口

15、和創(chuàng)口粘合,皮下組織間斷縫合,閉合死腔,手術(shù)切口和創(chuàng)口粘合,皮下組織間斷縫合,閉合死腔 對(duì)張力大和長(zhǎng)的傷口，可皮下多縫幾針，盡量平整且近真皮層,手術(shù)切口和創(chuàng)口粘合,用牙鑷將雙側(cè)切緣平整對(duì)合 為避免用膠過程中牙鑷與皮膚粘合影響操作,可用硅油、碘化油或凡士林涂在牙鑷上,手術(shù)切口和創(chuàng)口粘合,擦凈滲血滲液,手術(shù)切口和創(chuàng)口粘合,將醫(yī)用膠滴在切口皮緣，使藥液在傷口皮緣表面均勻分布（可用配備的吸管前部涂抹）。2-3cm長(zhǎng)切口用量一滴。用手或器械由皮膚表面兩側(cè)向切口輕輕擠壓5-8秒直至膠液形成膠膜,手術(shù)切口和創(chuàng)口粘合,待膠液凝固后，傷口表面形成透明薄膜，松開器械和手 按上述方法分段進(jìn)行。需引流部位不涂膠,手術(shù)

16、切口和創(chuàng)口粘合,手術(shù)切口和創(chuàng)口粘合,手術(shù)切口和創(chuàng)口粘合,醫(yī)用膠粘合創(chuàng)口是通過作用于傷口兩端皮緣保持傷口對(duì)合狀態(tài)，達(dá)到組織愈合的目地,故不宜涂抹在皮下和切口組織間，以免影響愈合效果 微量并均勻涂抹，有利于增加粘合強(qiáng)度并有利于傷口愈合。過多的使用并不會(huì)增加結(jié)合力,并且容易造成傷口裂開或過早松動(dòng),特別提示 1皮下縫合平整，縫合盡量靠近真皮層。 2將皮膚切緣用鑷子對(duì)合。 3蘸干創(chuàng)面滲血和滲液 4將醫(yī)用膠沿切口線表面分段均勻涂抹。 5一滴醫(yī)用膠可粘合2-3cm切口。 6保持5-15秒，膠體完全干燥成膜。,手術(shù)切口和創(chuàng)口粘合,手術(shù)切口和創(chuàng)口粘合,傷口不規(guī)則，成星型裂開，對(duì)合困難者，可微量滴入醫(yī)用膠，再擠出

17、對(duì)合塑型粘合，一般傷口平整，愈合良好。,病例圖片,術(shù)后10個(gè)月,病例圖片,術(shù)后4個(gè)月,病例圖片,術(shù)后45天,病例圖片,粘合前,粘合后,病例圖片,術(shù)前 術(shù)后 術(shù)后6個(gè)月,病例圖片,病例圖片,剖腹產(chǎn)手術(shù)后2個(gè)月,眼瞼手術(shù)后3個(gè)月,肺葉切除手術(shù)后8個(gè)月(切口長(zhǎng)達(dá)27厘米),病例圖片,粘合顱骨,臨床應(yīng)用之,創(chuàng)面止血,創(chuàng)面止血使用方法 1、蘸膠法 2、噴膠法 3、腔鏡應(yīng)用,創(chuàng)面止血使使用方法一（蘸膠法） 常規(guī)處理活動(dòng)性出血。 盡量吸凈血液和水份, 保持創(chuàng)面嶄時(shí)干燥, 將膠液噴到干紗布備用。 用另一塊紗布瞬間蘸干滲血?jiǎng)?chuàng)面 用蘸有膠液的紗布蘸滲血面，膠液3-5秒固化成膜，立即止血 如還有滲血可先用濕紗布瞬間

18、蘸干滲血?jiǎng)?chuàng)面，用一塊新的蘸有膠液的紗布蘸創(chuàng)面。 蘸膠法優(yōu)點(diǎn)是在創(chuàng)面形成的膠膜薄且柔軟,創(chuàng)面止血使用方法二（噴膠法） 常規(guī)處理活動(dòng)性出血。 可用紗布?jí)|隔絕創(chuàng)面周圍組織，充分暴露滲血?jiǎng)?chuàng)面。 盡量吸凈血液和水份, 保持創(chuàng)面嶄時(shí)干燥,噴口對(duì)準(zhǔn)創(chuàng)面,將醫(yī)用膠均勻噴灑于創(chuàng)面。 3-5秒固化成膜,可立即止血。 如有必要可重復(fù)噴膠，再次噴膠時(shí)先用濕紗布蘸干創(chuàng)面 滲血滲液。 對(duì)深部難以止血的創(chuàng)面出血，可用明膠海綿涂用醫(yī)用膠后填壓創(chuàng)面出血點(diǎn)。 特別提示：噴膠時(shí)創(chuàng)面嶄時(shí)干燥 用膠量少而薄,創(chuàng)面止血使用方法三 (腔鏡應(yīng)用)： 腹腔鏡 宮腔鏡,腔鏡應(yīng)用,手術(shù)創(chuàng)面使用生理鹽水沖洗后，明顯出血點(diǎn)給予電凝止血，將盛有醫(yī)用膠的

19、噴瓶與腔鏡下用的長(zhǎng)噴頭緊密連接，從5mm的穿刺套管口送入腹腔，對(duì)準(zhǔn)創(chuàng)面或出血部位，距離創(chuàng)面約3cm，按壓噴瓶噴灑出膠液成均勻狀覆蓋在創(chuàng)面表面，幾秒鐘后即固化成膜，立即止血。,腔鏡應(yīng)用,注意事項(xiàng)： 1 鏡頭涂硅油，噴膠時(shí)鏡頭回撤一些，可保護(hù)鏡頭。 2 撥管時(shí)應(yīng)等待2分鐘以上或連管一起抽出，避免殘液殘留套管內(nèi)。 3 噴涂面積大小可由管頭距創(chuàng)面距離控制，以免發(fā)生不必要的粘接。 4 噴膠面盡量相對(duì)干燥為好，可用鏡頭氣吹干。 5 噴灑盡量薄而均勻，可由按壓力度和頻率控制。 6 脂肪和結(jié)締組織應(yīng)避免噴膠。,腔鏡應(yīng)用,胃癌切除術(shù)中應(yīng)用醫(yī)用膠行腸胃吻合術(shù)和止血,臨床圖例,輸尿管切開取石術(shù)中醫(yī)用膠粘合輸尿管切口

20、,子宮肌瘤切除術(shù)中應(yīng)用醫(yī)用止血和封閉創(chuàng)面,規(guī)格型號(hào),用膠注意,感染化膿傷口禁用 對(duì)于張力強(qiáng)或活動(dòng)部位傷口涂膠后需加壓包扎固定，限張 涂膠部位盡可能干燥 使用電刀，皮下脂肪液化，醫(yī)用膠過多容易滲入皮下，造成開裂 引流部位不必涂膠 如果醫(yī)用膠以外的過量使用，可在1秒鐘內(nèi)用紗布擦去 對(duì)于不太敏感的部位的誤粘合及被醫(yī)用膠粘合的工具，可用丙酮處理，敏感部位可用DMSO（二甲基亞砜）作為去除劑 轉(zhuǎn)臂噴頭定量：0.1ml/次,SWOT分析,優(yōu)勢(shì)（strength）,公司采用創(chuàng)新的組份和工藝，康派特醫(yī)用膠具有迅速、安全、可靠的臨床療效，廣泛的臨床適應(yīng)癥 局對(duì)生物蛋白膠注冊(cè)進(jìn)行限制的情況下，康派特醫(yī)用膠是唯一獲

21、得2008年新注冊(cè)證換證成功的化學(xué)類醫(yī)用膠 良好的產(chǎn)品品牌形象和口碑，強(qiáng)大的市場(chǎng)占有率 公司擁有各類專業(yè)技術(shù)人員，具備先進(jìn)的制作工藝和合理的市場(chǎng)推廣策略 專業(yè)的市場(chǎng)支持 具有大量的臨床專家資源 大量的臨床文獻(xiàn) 專業(yè)、精美的各類臨床單頁(yè)等有利的銷售工具 具有一支專業(yè)的銷售團(tuán)隊(duì)，生產(chǎn)廠家與代理公司的良好配合 合理的價(jià)格空間和商業(yè)策略,劣勢(shì)（weakness）,生物蛋白膠的止血作用臨床認(rèn)知度高，醫(yī)生習(xí)慣使用，且蛋白膠對(duì)使用方法無(wú)特殊要求 而醫(yī)用膠對(duì)醫(yī)生的使用方法有一定的要求，需臨床使用者者特別注意，否則會(huì)影響臨床療效,機(jī)會(huì)(opportunity),隨著國(guó)內(nèi)醫(yī)學(xué)水平的提高，國(guó)內(nèi)外醫(yī)用膠廠家的推廣力度

22、加大，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)醫(yī)用膠的適應(yīng)癥越發(fā)廣泛，市場(chǎng)需求增大 臨床對(duì)于手術(shù)過程中體內(nèi)止血產(chǎn)品的療效要求越來越高 目前市場(chǎng)中唯一的既能應(yīng)用于體表傷口粘合，也能應(yīng)用于手術(shù)過程中體內(nèi)止血的唯一的正丁酯類粘合劑 在國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)生物蛋白膠注冊(cè)進(jìn)行限制的情況下，生物蛋白膠的銷售大受影響，在化學(xué)類醫(yī)用膠品牌中，康派特是唯一獲得2008年新注冊(cè)證換證成功的化學(xué)類醫(yī)用膠，也是唯一的正丁酯類產(chǎn)品,威脅（threat）,隨著國(guó)外各知名品牌陸續(xù)進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，競(jìng)爭(zhēng)愈發(fā)激烈，如德國(guó)貝朗的Histoacryl組織膠水,目標(biāo)科室,普外科 婦產(chǎn)科 骨科 神經(jīng)外科 泌尿外科 心外科 骨科,整形科 耳鼻喉科 肛腸科 腫瘤外科 消化科 口腔科 兒科,國(guó)外高分子醫(yī)用膠情況,1955年 美國(guó)田納西州EASTMAN（伊斯曼）公司首次合成氰基丙烯酸脂 1959年 有多種丙烯酸脂粘合劑開發(fā)出來 1960年 美國(guó)NATHAN（那森）對(duì)28種合成樹脂進(jìn)行篩選實(shí)驗(yàn)正式提出氰基丙烯酸脂為理想的高強(qiáng)度醫(yī)用粘合劑 1964年美國(guó)EASTMAN伊斯曼公司向美國(guó)FDA提交新藥批準(zhǔn)的第一份申請(qǐng)書 1965年-1975年 越南戰(zhàn)爭(zhēng)期間氰基丙烯酸脂粘合劑在越戰(zhàn)中用于傷口止血 1963年 日本厚生省批準(zhǔn)（三共）為外科和齒科使用 1972年 美國(guó)FDA批準(zhǔn)BU-CRYLATE為醫(yī)用粘合劑 1994年 德國(guó)B BRAUN公司生產(chǎn)的HISTOACRYL（ 氰基丙烯酸丁