1、加拿大進(jìn)口風(fēng)險(xiǎn)分析政策Randall Morley博士,2008年2月,進(jìn)口風(fēng)險(xiǎn)政策,引言 進(jìn)口風(fēng)險(xiǎn)分析程序 風(fēng)險(xiǎn)分析的投入及產(chǎn)出 SPS協(xié)議 OIE的作用 國家標(biāo)準(zhǔn) 面臨挑戰(zhàn),引言,進(jìn)口風(fēng)險(xiǎn)分析：包括風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、風(fēng)險(xiǎn)管理和風(fēng)險(xiǎn)交流三部分。 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：確定危害和評(píng)估由危害所導(dǎo)致的風(fēng)險(xiǎn)的過程。 風(fēng)險(xiǎn)管理：確定、評(píng)估、選擇和實(shí)施降低風(fēng)險(xiǎn)水平方法的過程。就風(fēng)險(xiǎn)控制方面來講,這是一個(gè)動(dòng)態(tài)的決策過程。,引言,風(fēng)險(xiǎn)交流：為較好的理解風(fēng)險(xiǎn)和與風(fēng)險(xiǎn)相關(guān)的決策,所進(jìn)行的信息、意見的相互交流。進(jìn)出口國的決策者和利益團(tuán)體就風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果、風(fēng)險(xiǎn)管理措施進(jìn)行交流的程序。,風(fēng)險(xiǎn)分析,危害確認(rèn) 風(fēng)險(xiǎn)特征 科學(xué)、技術(shù)、建議,總方

2、針政策 風(fēng)險(xiǎn)框架 特定方針政策 實(shí)用性,信息獲取 信息分布,風(fēng) 險(xiǎn) 評(píng) 估,風(fēng) 險(xiǎn) 管 理,風(fēng)險(xiǎn)交流,啟動(dòng)程序,標(biāo)準(zhǔn)化 交互式 重復(fù)化,進(jìn)口風(fēng)險(xiǎn)分析程序,進(jìn)口申請(qǐng),啟動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)管理 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估申請(qǐng),危害確定 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估 釋放評(píng)估 暴露評(píng)估 后果評(píng)估 風(fēng)險(xiǎn)估計(jì),風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估文件,評(píng)審,決策,接受 拒絕,進(jìn)口,風(fēng)險(xiǎn)管理,獸醫(yī)機(jī)構(gòu)評(píng)估 國家或區(qū)域疫病狀況評(píng)估 動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)測(cè)或監(jiān)視評(píng)估,風(fēng)險(xiǎn)管理 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià) 方法評(píng)價(jià) 實(shí)施 監(jiān)測(cè)及評(píng)審,風(fēng) 險(xiǎn) 交 流,進(jìn)口風(fēng)險(xiǎn)分析程序,風(fēng)險(xiǎn)管理,進(jìn)口申請(qǐng),啟動(dòng)程序 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估 申請(qǐng),進(jìn)口風(fēng)險(xiǎn)分析程序,1.啟動(dòng)程序 預(yù)期的進(jìn)口商向加拿大食品檢驗(yàn)局（CFIA）工作人員咨詢相關(guān)信息。如果與自

3、動(dòng)進(jìn)口參考系統(tǒng)（AIRS）中所列的進(jìn)口許可條件都不匹配，則業(yè)務(wù)官員會(huì)向預(yù)期進(jìn)口者說明如下進(jìn)口步驟。 a）預(yù)期進(jìn)口者填寫進(jìn)口許可申請(qǐng)。 b）業(yè)務(wù)官員決定是否要求進(jìn)行環(huán)境評(píng)估。 c）如果要求進(jìn)行環(huán)境評(píng)估，預(yù)期進(jìn)口者決定是否進(jìn)行環(huán)境評(píng)估。,進(jìn)口風(fēng)險(xiǎn)分析程序,d）從一個(gè)新國家進(jìn)口新的品種、新的產(chǎn)品或者商品，都需進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。如發(fā)現(xiàn)一個(gè)新種、屬、產(chǎn)品或國家存在的風(fēng)險(xiǎn)與已完成風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中的風(fēng)險(xiǎn)相同，這時(shí)則只需要再提供一份原風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的附錄。需要修訂進(jìn)口條件，使其適用于所有的商品和國家。 e）預(yù)期進(jìn)口者決定是否繼續(xù)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。 f）業(yè)務(wù)官員向動(dòng)物衛(wèi)生處（AHD）提供申請(qǐng)信息，AHD完成風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估申請(qǐng)表并遞交給動(dòng)

4、物衛(wèi)生風(fēng)險(xiǎn)分析（AHRA）。,進(jìn)口風(fēng)險(xiǎn)分析程序,g）各項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的先后順序主要通過以下兩種方法決定： 1.AHRA按照風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估申請(qǐng)錄入的年月日的順序進(jìn) 行； 2.AHD遞交的風(fēng)險(xiǎn)分析申請(qǐng)表所表明的優(yōu)先等級(jí)。 h）在緊急進(jìn)口申請(qǐng)的 情況下，或者進(jìn)口中幾乎不存危害或已經(jīng)成功采取了風(fēng)險(xiǎn)管理措施，AHD會(huì)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。,進(jìn)口風(fēng)險(xiǎn)分析程序,危害確認(rèn) 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,釋放評(píng)估 暴露評(píng)估 后果評(píng)估 風(fēng)險(xiǎn)估計(jì),進(jìn)口風(fēng)險(xiǎn)分析程序,2.危害確定和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估 AHRA負(fù)責(zé)確認(rèn)進(jìn)口危害并對(duì)每個(gè)危害進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估程序包括收集證據(jù)和信息、咨詢國內(nèi)外專家，特別是咨詢CFIA技術(shù)中心的有關(guān)專家。,進(jìn)口風(fēng)險(xiǎn)分析程序,專家同行

5、評(píng)定,風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,進(jìn)口風(fēng)險(xiǎn)分析程序,3.專家同行評(píng)定 AHRA根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估選擇專家同行評(píng)定中的參與人員. 同行評(píng)定的參與人員可包括來自CFIA技術(shù)中心的科學(xué)家，CFIA領(lǐng)域的流行病學(xué)專家，風(fēng)險(xiǎn)分析專家，經(jīng)濟(jì)學(xué)專家和生物統(tǒng)計(jì)學(xué)專家。 將所獲得的專家意見記入修訂的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告。復(fù)雜和高級(jí)別的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估通常需要廣泛的專家評(píng)定。咨詢過程可能會(huì)根據(jù)貿(mào)易時(shí)間的限制而縮短。緊急的或不復(fù)雜的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估可能會(huì)不要求進(jìn)行同行評(píng)價(jià)。,進(jìn)口風(fēng)險(xiǎn)分析程序,風(fēng)險(xiǎn)管理 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià) 方法評(píng)價(jià) 實(shí)施 監(jiān)測(cè)及評(píng)審,風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估 文件,評(píng)審,進(jìn)口協(xié)議制定,進(jìn)口協(xié)議,決策 接受 拒絕,進(jìn)口程序,進(jìn)口風(fēng)險(xiǎn)分析程序,4.進(jìn)口協(xié)議制定 AHD根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)

6、評(píng)估文件中提供的信息制定進(jìn)口協(xié)議。在此過程中，可咨詢CFIA技術(shù)中心的科學(xué)建議。 可就相關(guān)解釋和協(xié)議的合法性咨詢法律機(jī)構(gòu)。 協(xié)議的制定要考慮使用標(biāo)準(zhǔn)化的通用要求，以及特定衛(wèi)生狀況的要求（針對(duì)特定的出口國而言）。,進(jìn)口風(fēng)險(xiǎn)分析程序,5.進(jìn)口協(xié)議 針對(duì)未進(jìn)口過的商品制定進(jìn)口協(xié)議應(yīng)該進(jìn)行商業(yè)咨詢。進(jìn)口的最終決策取決于AHD。 如果有進(jìn)一步的問題和擔(dān)心，AHRA和/或者技術(shù)中心將會(huì)盡最大努力以減少這些擔(dān)心。 由于貿(mào)易時(shí)間限制，咨詢過程可以被縮減。,進(jìn)口風(fēng)險(xiǎn)分析程序,6.AHD風(fēng)險(xiǎn)管理決策 進(jìn)口協(xié)議將獲得AHD負(fù)責(zé)人的最終認(rèn)可。 商品原產(chǎn)國將按進(jìn)口條約起草商品的出口證明書。一旦證明書被兩國接受，則可出具

7、進(jìn)口許可證。 AHPD信息人員將在自動(dòng)進(jìn)口參考系統(tǒng)中加入這部分條件，地區(qū)辦公室負(fù)責(zé)出具進(jìn)口許可證。,進(jìn)口風(fēng)險(xiǎn)分析程序,7.進(jìn)口程序 隨后可根據(jù)動(dòng)物衛(wèi)生草案以規(guī)則實(shí)行進(jìn)口。 進(jìn)口期間如遇到的證明問題及貿(mào)易壁壘改變等問題，則可能需要修改進(jìn)口協(xié)議及出口證明。,進(jìn)口風(fēng)險(xiǎn)分析程序,8.風(fēng)險(xiǎn)交流 風(fēng)險(xiǎn)交流貫穿風(fēng)險(xiǎn)分析的整個(gè)過程。 與利益團(tuán)體及其它權(quán)益方進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)交流主要是AHD的責(zé)任，但是在恰當(dāng)情況下，所有風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估相關(guān)利益團(tuán)體都應(yīng)參與開展風(fēng)險(xiǎn)交流。,風(fēng)險(xiǎn)分析的投入與產(chǎn)出,時(shí)間限制 一致性 WTO SPS協(xié)議 自由貿(mào)易協(xié)議 政策 雙邊貿(mào)易,OIE疫病信息 OIE衛(wèi)生措施 科學(xué)文獻(xiàn) 科學(xué)和分析的專家意見 經(jīng)濟(jì)結(jié)

8、果 專家同行評(píng)審,風(fēng)險(xiǎn)分析,危害確定,定量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估 定性風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,SPS協(xié)議,SPS協(xié)議附件A 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估定義 根據(jù)可能適用的衛(wèi)生和植物衛(wèi)生措施，及相關(guān)潛在的生物學(xué)后果和經(jīng)濟(jì)后果，評(píng)價(jià)疫病在進(jìn)口國領(lǐng)土內(nèi)傳入、定植或傳播的可能性。 附件A進(jìn)一步說明了由OIE主持制定的動(dòng)物衛(wèi)生和人畜共患病方面的國際標(biāo)準(zhǔn)、指南和建議。,SPS協(xié)議,SPS協(xié)議第5條 1.各成員國應(yīng)保證其衛(wèi)生措施的制定是以與環(huán)境和動(dòng)物衛(wèi)生風(fēng)險(xiǎn)相適宜的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估為基礎(chǔ)，同時(shí)考慮了OIE制定的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估技術(shù)。 2.在進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估時(shí)，成員國應(yīng)考慮可獲得的科學(xué)證據(jù)；有關(guān)工序和生產(chǎn)方法；有關(guān)檢查、抽樣和檢驗(yàn)方法；特定疫病的流行；無疫區(qū)的存在；有關(guān)生態(tài)

9、和環(huán)境條件；以及檢疫和其他處理方法。,SPS協(xié)議,SPS協(xié)議第5條 3. 在進(jìn)行動(dòng)物衛(wèi)生風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，及確定為防止此類風(fēng)險(xiǎn)達(dá)到適當(dāng)?shù)膭?dòng)物衛(wèi)生保護(hù)水平所采取的措施時(shí)，成員應(yīng)考慮以下有關(guān)經(jīng)濟(jì)因素：由于疫病的傳入、定植或傳播造成生產(chǎn)或銷售損失的潛在損害；在進(jìn)口成員國領(lǐng)土內(nèi)控制或根除疫病的費(fèi)用；以及采用替代方法控制風(fēng)險(xiǎn)的相對(duì)成本效益。,OIE的作用,OIE的作用之一是：制定標(biāo)準(zhǔn)、指南和動(dòng)物及動(dòng)物產(chǎn)品國際貿(mào)易的推薦標(biāo)準(zhǔn)。 包括推薦診斷實(shí)驗(yàn)、危害確定的方法，制定區(qū)域區(qū)劃和地區(qū)區(qū)劃的標(biāo)準(zhǔn)，以及制定證明國家或地區(qū)無疫病/無感染的流行病學(xué)監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。 這些標(biāo)準(zhǔn)代表的是國際認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)。這意謂問及此事按照SPS協(xié)議規(guī)定，

10、進(jìn)口國可根據(jù)OIE陸生動(dòng)物衛(wèi)生法典中制定的衛(wèi)生措施進(jìn)口動(dòng)物及動(dòng)物產(chǎn)品。而不必遭受出口國置疑。,國家標(biāo)準(zhǔn),要達(dá)到更高動(dòng)物衛(wèi)生保護(hù)水平所采取的任何衛(wèi)生措施均應(yīng)在風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中說明為何采用此衛(wèi)生措施。 也可以采用較之國際公認(rèn)措施稍寬松的的衛(wèi)生措施，但此時(shí)要遵守協(xié)調(diào)一致的原則，以避免在不同情況下運(yùn)用措施時(shí)出現(xiàn)任意或不合理的差異。 如SPS協(xié)議所述，對(duì)在OIE提出和定期審查關(guān)于衛(wèi)生措施各方面的標(biāo)準(zhǔn)、指南和建議方面，國家在其能力范圍之內(nèi)發(fā)揮重要作用。,進(jìn)口風(fēng)險(xiǎn)分析面臨的挑戰(zhàn),缺乏充分的信息進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。 國際貿(mào)易風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中的時(shí)間限制。 動(dòng)物衛(wèi)生風(fēng)險(xiǎn)分析中要求具有專業(yè)知識(shí)和技術(shù)。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估要求的分析技術(shù)、時(shí)間和精

11、力都在不斷增加。 為提供證據(jù)確鑿、科學(xué)完善的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，方法和技術(shù)的發(fā)展以及數(shù)據(jù)的采集和分析需要消耗大量時(shí)間。,進(jìn)口風(fēng)險(xiǎn)分析面臨的挑戰(zhàn),要求多學(xué)科的綜合，如流行病學(xué)、微生物學(xué)、病毒學(xué)、寄生蟲學(xué)等。 利益相關(guān)者就動(dòng)物衛(wèi)生風(fēng)險(xiǎn)分析在方法和技術(shù)的復(fù)雜性及科學(xué)的嚴(yán)密性方面有關(guān)相關(guān)要求。 就優(yōu)先次序轉(zhuǎn)變、中斷及等待信息和數(shù)據(jù)的工作量管理。 由于牛海綿狀腦病的流行病學(xué)、社會(huì)關(guān)注程度以及存在許多對(duì)其感興趣的團(tuán)體方面的原因，對(duì)朊毒體傳播的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估是一項(xiàng)具有挑戰(zhàn)性的，在資源方面要求苛刻的工作。,進(jìn)口風(fēng)險(xiǎn)分析面臨的挑戰(zhàn),為模擬疫病發(fā)病率而研制的疫病建模工具可提供更強(qiáng)大的技術(shù)支持但同時(shí)也很耗費(fèi)時(shí)間。 與加拿大大學(xué)建立聯(lián)合研制方法、模型和技術(shù)的伙伴關(guān)系。 由CFIA田間流行病學(xué)專家、疫病專家、風(fēng)險(xiǎn)分析專家、微生物學(xué)家