1、潛在失效模式及后果分析 Potential Failure Mode and Effects Analysis,FMEA,潛在的失效模式 潛在的失效模式(Potential failure mode)是指可能發(fā)生，但 不一定非得發(fā)生的失效模式，這是工程技術(shù)人員在設(shè)計、制 造和裝配中認(rèn)識到或感覺到的可能存在的隱患。 潛在失效后果 潛在失效后果(potential effect failure)是指一種潛在失效 模式會給顧客帶來的后果，這里所說的顧客，包括外部的汽 車主機(jī)廠、下一道工序、使用者直至產(chǎn)品的最終用戶；內(nèi)部 的顧客則包括生產(chǎn)流程的工序、作業(yè)部門和操作人員等。,后果分析 后果分析(effe

2、ct analysis)指的是一種失效模式若發(fā)生，會給顧 客帶來多大的危害 。在FMEA中，危害性包含有三層意思，并且 都設(shè)法定量化，這三層意思是： 一種失效模式所產(chǎn)生后果的嚴(yán)重度(seventy)； 一種失效模式的起因發(fā)生的頻度(frequency of occurrence)； 一種失效模式的起因不可探測的程度(likelihood of detection)。,20世紀(jì)50年代初期，美國Grumman公司第一次把FMEA思想用于一種戰(zhàn)斗機(jī)操作系統(tǒng)的設(shè)計分析，取得較好效果，但正式應(yīng)用FMEA技術(shù)是在60年代中期，作為航天工業(yè)的一項革新，以后逐漸推廣。70年代中期，美國公布了FMEA的軍用標(biāo)

3、準(zhǔn)MIL-STD-1629。1980年又改版為MILSTD-1629A。 1985年國際電工協(xié)會(IEC)公布了FMEA的國際標(biāo)準(zhǔn)：IEC 812，這個標(biāo)準(zhǔn)被我國等同采用，編號為GB 78261987系統(tǒng)可靠性分析技術(shù)、失效模式和效應(yīng)分析(FMEA)程序。,FMEA的早期應(yīng)用局限在航空、航天領(lǐng)域，但自80年代后期，在民用產(chǎn)品生產(chǎn)領(lǐng)域，隨著顧客對產(chǎn)品質(zhì)量要求的不斷提高，法律法規(guī)對制造商的產(chǎn)品責(zé)任框架要求日趨嚴(yán)峻，加之市場競爭激烈，降低產(chǎn)品風(fēng)險，縮短開發(fā)周期，減少浪費(fèi)，優(yōu)化成本的需求，越來越多的企業(yè)意識到事先預(yù)防的必要性。汽車工業(yè)首先引用了FMEA技術(shù)力求在產(chǎn)品形成的早期階段最大限度地識別和采取防

4、范措施。特別在90年代后期，汽車、電機(jī)、電器等行業(yè)不但陸續(xù)將FMEA技術(shù)引入企業(yè)自身的質(zhì)量管理體系中，并且將其逐漸發(fā)展為對供應(yīng)商的要求 。,潛在FMEA作為一種可靠性分析技術(shù)，可以推動設(shè)計過程、制造過程或服務(wù)過程層次的質(zhì)量改進(jìn)，是對上述過程各個組成部分及其接口進(jìn)行事先分析的方法。此種事先分析主要包括以下幾項內(nèi)容： (1)查明上述過程中可能存在的各種潛在失效模式； (2)評價每個失效模式可能產(chǎn)生的后果(對顧客)，以及嚴(yán)重程度； (3)評價每個失效模式的起因及其發(fā)生可能性的大小； (4)找出減少失效模式發(fā)生或失效發(fā)生的控制變量，由此確定一個失效模式可控程度，我們稱之為不易探測度； (5)提出建議的

5、措施，預(yù)防風(fēng)險最大一個或幾個失效模式的發(fā)生； (6)書面總結(jié)上述分析結(jié)果。,FMEA是一組系統(tǒng)化的活動，其目的是： 1）發(fā)現(xiàn)、評價產(chǎn)品/過程中潛在的失效及其失效后果； 2）找到能夠避免或減少這些潛在失效發(fā)生的措施； 3）將上述整個過程文件化。 它是對設(shè)計過程的更完善化，以明確必須做什么樣的產(chǎn)品設(shè)計和制造過程設(shè)計才能滿足顧客的需要。,所有FMEA的重點(diǎn)在于設(shè)計，無論是用在產(chǎn)品的設(shè)計還是制造過程的設(shè)計。 全面實(shí)施FMEA能夠避免許多事件的發(fā)生。要完成FMEA需依靠集體的協(xié)作，必須綜合每個人的智慧，需要有設(shè)計、制造、裝配、售后服務(wù)、質(zhì)量及可靠性等各方面的專業(yè)人才。,及時性是成功實(shí)施FMEA的最重要因

6、素之一，它是一個“事前的行為”，而不是“事后的行為”。為達(dá)到最佳效益，F(xiàn)MEA必須在設(shè)計或過程失效模式被無意地納入設(shè)計產(chǎn)品之前進(jìn)行。事先花時間很好地進(jìn)行綜合的FMEA分析，能夠容易、低成本地對產(chǎn)品或過程進(jìn)行修改，從而減輕事后修改的危機(jī)。FMEA能夠減少或消除因修改而帶來更大損失的機(jī)會。適當(dāng)?shù)貞?yīng)用 FMEA是一個相互作用的過程，永無止境。,設(shè)計FMEA與過程FMEA,設(shè)計 FMEA（DFMEA）是產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)階段的輸出文件，是產(chǎn)品制造過程設(shè)計與開發(fā)階段的輸入。 過程 FMEA（PFMEA）是產(chǎn)品制造過程設(shè)計與開發(fā)階段的輸出文件，是產(chǎn)品驗(yàn)證與確認(rèn)階段的輸入。,設(shè)計FMEA與過程FMEA,設(shè)計FM

7、EA不是靠制造過程設(shè)計（過程控制）來克服產(chǎn)品設(shè)計中潛在的缺陷； 過程FMEA不依靠產(chǎn)品設(shè)計變更來克服過程中的潛在失效。,設(shè)計FMEA與過程FMEA的區(qū)別,請考慮誰是你公司設(shè)計FMEA的使用對象？ 誰是你公司過程FMEA的使用對象？,設(shè)計FMEA與過程FMEA的區(qū)別,設(shè)計FMEA與過程FMEA的區(qū)別,設(shè)計FMEA與過程FMEA的區(qū)別,設(shè)計FMEA與過程FMEA的區(qū)別,設(shè)計FMEA與過程FMEA的區(qū)別,設(shè)計FMEA與過程FMEA的區(qū)別,設(shè)計FMEA與過程FMEA的區(qū)別,推薦的DFMEA嚴(yán)重度評價準(zhǔn)則,推薦的DFMEA頻度評價準(zhǔn)則,推薦的DFMEA探測度評價準(zhǔn)則,嚴(yán)重度、頻度與探測度,如果潛在失效的

8、嚴(yán)重度很高，分析時就應(yīng)該直接考慮“建議措施”了。 如果潛在失效的頻度很高，分析時也應(yīng)該直接考慮“建議措施”了。 某些顧客提出對組織的FMEA文件進(jìn)行審查和批準(zhǔn)，其目的就是審查組織產(chǎn)品和制造過程設(shè)計的可靠性。 嚴(yán)重度、頻度、探測度三者之間沒有必然的因果關(guān)系。,推薦的PFMEA 嚴(yán)重度評價準(zhǔn)則,推薦的PFMEA 嚴(yán)重度評價準(zhǔn)則,推薦的PFMEA頻度評價準(zhǔn)則,推薦的PFMEA探測度評價準(zhǔn)則（A 防錯 B 測量 C 人工檢查）,推薦的PFMEA探測度評價準(zhǔn)則（A 防錯 B 測量 C 人工檢查）,設(shè)計FMEA與過程FMEA的區(qū)別,RPNSOD,設(shè)計FMEA與過程FMEA的區(qū)別,關(guān)于潛在失效模式風(fēng)險的評價

9、,關(guān)于風(fēng)險評價的風(fēng)險順序數(shù)（RPN）。RPN = S(嚴(yán)重度)O（頻度）D（不可探測度），它表示一個FMEA的風(fēng)險程度。需要說明的是，判定是否需要對一個FMEA采取針對性的措施，RPN值不應(yīng)作為唯一推薦的方法。我們現(xiàn)在首先假定RPN是一個相對的風(fēng)險大小的測量（實(shí)際情況往往不是），同時還假定先不考慮其持續(xù)的改進(jìn)。,關(guān)于潛在失效模式風(fēng)險的評價,例如：如果顧客要求將RPN值為100的失效模式風(fēng)險作為必須采取措施的界限；那么作為生產(chǎn)件組織只需要對下面例子中的B項采取措施就可以了，因?yàn)樗娘L(fēng)險順序數(shù)是112。,關(guān)于潛在失效模式風(fēng)險的評價,可供選擇的方法：SO(SO)。某些組織可能選擇關(guān)注嚴(yán)重度（S）和頻度（O）的方法。SO指數(shù)是產(chǎn)品失效嚴(yán)重度和頻度的等級數(shù)。通過這個指數(shù)，組織可以考慮采取什么樣的預(yù)防措施來降低頻度（O）。對于那些最高的SO指數(shù)，還可以通過進(jìn)一步開展D（不可探測度）的改進(jìn)來降低。 可供選擇的方法：SOD，SD。某些組織選擇使用SOD或SD作為區(qū)分風(fēng)險優(yōu)先順序的工具。SOD是嚴(yán)重度（S）、頻度（O）和不可探測度（D）等級的非算術(shù)組合。例如：SODS =7 O =3D =5，SOD是735。而SD S =7 D =5 SD是75。 這里采取的是降序排列的方法，首先考慮的是嚴(yán)重度，其次是頻度，再其次是不可探測度。,關(guān)于潛在失效模