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文檔簡介
1、實驗室日常管理及考核制度化驗室日常管理及考核制度目錄1.目的12.適用范圍23.工作內(nèi)容23.1檢驗人員行為規(guī)范23.1.1健康規(guī)范23.1.2著裝規(guī)范23.1.3裝飾規(guī)范23.1.4行為規(guī)范23.1.5文件規(guī)范33.1.6現(xiàn)場衛(wèi)生管理33.1.7其它工作53.2化驗室考核制度53.2.1文件控制53.2.2申購與供應(yīng)品53.2.3原始記錄63.2.4人員73.2.5設(shè)施和環(huán)境條件73.2.6方法83.2.7設(shè)備93.2.8樣品處置93.2.9質(zhì)量保證93.2.10結(jié)果報告103.3化驗室保密制度10化驗室日常管理及考核制度1.目的為加強化驗室管理、規(guī)范化驗室工作流程,明確檢驗人員職責(zé),提高化
2、驗人員的檢測技能及綜合素質(zhì),滿足檢測實驗室規(guī)定的能力要求,特制定本制度。2.適用范圍適用于XX公司化驗室。3.工作內(nèi)容3.1檢驗人員行為規(guī)范3.1.1健康規(guī)范化驗室所有工作人員上崗須擁有化驗員證。3.1.2著裝規(guī)范工作時間化驗人員必須穿白大褂,按要求佩戴胸卡,白大褂要干凈、整潔,無衣袋撕裂、無扣等現(xiàn)象,長發(fā)應(yīng)束起,不得披頭散發(fā)。3.1.3裝飾規(guī)范工作期間不得濃妝艷抹,應(yīng)妝飾得當(dāng),不可佩戴首飾做實驗。3.1.4行為規(guī)范3.1.4.1個人衛(wèi)生習(xí)慣良好,不在工作區(qū)內(nèi)隨地吐痰。3.1.4.2工作時間不允許嬉戲打鬧,大聲喧嘩,不得睡覺,聊天、看閑書,不得無故脫崗、竄崗,接私人電話不宜過長,以免影響工作。
3、3.1.4.3化驗室不得飲食,不得用檢驗用具、器皿盛放食品,不得將私人物品存放在冰箱內(nèi)及化驗室內(nèi)。3.1.4.4一律不允許在檢驗工作區(qū)清洗晾曬,暖器、桌椅不得搭放物品,當(dāng)班檢驗人員負責(zé)各自衛(wèi)生區(qū)(包括桌面、地面、墻角、水池、窗臺、儀器、容器、試劑架等),檢驗過程中隨時收拾清理物品器皿,保持現(xiàn)場整潔。3.1.4.5有事須提前向?qū)嶒炇邑撠?zé)人打招呼,準假后方可離開,無特殊情況不得遲到早退。3.1.5文件規(guī)范3.1.5.1化驗室的文件檔案由專門負責(zé)人保管,工作期間可在現(xiàn)場查閱,在下班前必須交還專門負責(zé)人處。3.1.5.2對于企業(yè)內(nèi)部的保密性文件,化驗室以外人員借閱時,必須經(jīng)化驗室主管負責(zé)人同意,在借閱
4、過程中不得隨意進行復(fù)印,并嚴禁向企業(yè)外部的人員泄漏。3.1.5.3借閱過程中要保證文件的完整,并不得隨意轉(zhuǎn)借他人。3.1.5.4文件的監(jiān)督檢查:化驗室主管負責(zé)人隨機檢查本部門人員的文件執(zhí)行情況。3.1.6現(xiàn)場衛(wèi)生管理3.1.6.1地面無污跡、油膩,無雜物,墻壁無污跡,無亂寫亂畫,墻角、柜底無雜物,保證化驗室無死角。3.1.6.2工作臺面物品擺放整齊,無樣品及試劑殘液。3.1.6.3水池內(nèi)無殘留藥液、油膩,無玻璃碎渣及雜物;抹布、刷子等干凈整齊放在固定位置;下水道通暢,地漏處無雜物,無異味,異臭。3.1.6.4各種玻璃器皿表面潔凈、無污跡,按要求整齊放在指定位置;各類容器內(nèi)壁不得有油膩、雜物、異
5、味、異臭。3.1.6.5試劑瓶標識清晰、無破損,大小適度、端正,填寫規(guī)范;按大小有序排列,位置固定。3.1.6.6檢測儀器表面干凈無污跡、無塵土,標識清晰、無破損;儀器上不得擺放與工作無關(guān)的物品;設(shè)備內(nèi)部保持干凈無雜物;天平不可隨意搬動,定期更換干燥劑。儀器按要求填寫使用記錄。3.1.6.7干燥器內(nèi)物品擺放整齊,定期更換干燥劑、涂凡士林;冰箱、藥品柜等物件擺放整齊,列有詳細藥品目錄。柜的頂部不得擺放物品。3.1.6.8工作臺、辦公桌上記錄、物品擺放整齊,人離開即收起,不得無人時仍攤開;椅、凳用完及時歸位。3.1.6.9及時清倒垃圾,不得溢出,衛(wèi)生用具放在指定位置,不得隨意亂放。3.1.6.10
6、檔案柜只許存放各種資料、文件,并分類陳列,擺放有序。3.1.6.11冰箱內(nèi)的樣品試劑分類存放,擺放整齊且有標識,不得存放私人物品。3.1.6.12藥品柜內(nèi)試劑按液體、固體及性質(zhì)的不同分類存放,擺放整齊,標識清晰,無塵土。3.1.6.13藥品架上的各種試劑同一性質(zhì)的擺放在一起,且依照試劑瓶的大小由高到低順序擺放,不可放無關(guān)東西。3.1.6.14工作臺柜內(nèi)雜物及時清理,要求干凈整齊。3.1.6.15清洗臺物品擺放整齊有序。3.1.6.16每周五進行衛(wèi)生大清掃。3.1.7其它工作3.1.7.1用完水后,及時關(guān)好水閥。3.1.7.2電器要求停用時斷電的必須及時斷電,需連續(xù)工作的儀器每日須經(jīng)常檢查電源線
7、有無損壞,插頭是否有虛插現(xiàn)象,線路是否雜亂無章。3.1.7.3做到人人會用消防器材,遇緊急事件冷靜處理。3.2化驗室考核制度3.2.1文件控制3.2.1.1檔案管理人員未做好文件、記錄的檔案整理歸檔工作,罰款10元/次。3.2.1.2因檔案保管員失誤造成實驗室書籍資料丟失,檔案保管員須照價賠償。3.2.2申購與供應(yīng)品3.2.2.1相關(guān)人員未及時將需要申購的檢驗物品及時未及時審購,導(dǎo)致檢驗物品短缺,檢驗工作延期,根據(jù)實際情況,對相關(guān)人員警告并罰款10元/次。3.2.2.2領(lǐng)用檢驗物品時,未填寫或未按要求填寫領(lǐng)用記錄,對藥品負責(zé)人處以罰款10元/次。如果領(lǐng)用人不簽字,藥品負責(zé)人可以不給予領(lǐng)用。3.
8、2.2.3化驗員進行藥品配制與標定時,未填寫完整的記錄、盛放試劑的試劑瓶未按要求標識、藥品標識與配制記錄中的配制日期不符、標簽未及時更換等,罰款10元/次。3.2.2.4化驗員未合理使用藥品,造成浪費,罰款10元/次。3.2.2.5庫房物品出、入帳不符,對負責(zé)人進行罰款20元/次。3.2.2.6化驗室藥品未按要求進行存放和標識,對保管員進行罰款10元/次。造成事故,保管員應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。3.2.2.7化驗室其他人員未經(jīng)過保管員擅自取用藥品,對使用人進行罰款20元/次。3.2.3原始記錄3.2.3.1檢驗員對原始記錄信息填寫不完整,每有一項未填寫,罰款10元/次,兩項未填寫罰款20元/次,以此
9、類推。3.2.3.2檢驗過程中,沒有及時記錄數(shù)據(jù),憑事后記憶填寫或重抄原始記錄,罰款10元/次。3.2.3.3記錄出現(xiàn)錯誤,隨意涂改,每有一處,罰款10元/次,兩處罰款20元/次,以此類推。3.2.3.4審核人發(fā)現(xiàn)檢驗員原始記錄結(jié)果計算錯誤,對檢驗員罰款10元/次。3.2.3.5原始記錄中數(shù)據(jù)計量單位錯誤,或有效位數(shù)保留錯誤,罰款10元/次。3.2.3.6檢驗結(jié)果未按要求的時間下發(fā),對檢驗員罰款10元/次。3.2.3.7由于檢驗員結(jié)果計算錯誤,記錄審核人未發(fā)現(xiàn),從而造成檢驗報告錯誤并下發(fā),則對檢驗員和記錄審核人分別罰款10元/次。3.2.3.8由于檢驗記錄字跡不清,導(dǎo)致化驗結(jié)果票據(jù)錄入錯誤,對
10、填寫記錄檢驗員,罰款10元/次。3.2.3.9采樣員與樣品管理員未交接好樣品,導(dǎo)致樣品丟失或工作延誤,罰款10元/次。3.2.4人員3.2.4.1培訓(xùn)人員未按培訓(xùn)計劃進行培訓(xùn)工作,罰款10元/次。3.2.4.2培訓(xùn)人未及時整理培訓(xùn)檔案,罰款10元/次。3.2.4.3未按要求參加培訓(xùn),對當(dāng)事人罰款10元/次;未按要求參加考試,以不合格計。3.2.4.4培訓(xùn)后進行理論或操作考核,不合格者給予20元/次的罰款;考核成績95分以上者(包括95分),獎勵20元/次。3.2.5設(shè)施和環(huán)境條件3.2.5.1所轄衛(wèi)生區(qū)域不整潔,垃圾清理不及時,罰款10元/次。3.2.5.2實驗完畢后未及時清理實驗現(xiàn)場(所用物
11、品未及時歸位、設(shè)備未清潔、臺面未清潔、未清洗各自實驗所用器皿、放入酸缸中的試驗用品超過兩天未取出),罰款10元/次。3.2.5.3實驗完畢后,未對試管進行沖洗直接扔到酸缸中,處當(dāng)事人罰款10元/次。3.2.5.4未按化驗室藥品管理制度將危險品排放,罰款10元/次。3.2.5.5辦公室內(nèi)更衣柜門敞開,水杯、毛巾隨處亂放,影響室內(nèi)整潔,處當(dāng)事人罰款10元/次。3.2.5.6進入檢驗工作區(qū)域不穿白大褂、未按要求穿戴,罰款10元/次。3.2.5.7在檢驗工作區(qū)域吃東西、放日常用品,罰款10元/次。3.2.5.8未經(jīng)化驗室主管許可,隨意領(lǐng)私人進入檢測區(qū)域,罰款10元/次。3.2.5.9工作期間擅自離崗,
12、造成實驗影響,罰款20元/次。3.2.5.10檢驗人員下班前未做安全檢查(關(guān)好水、電、汽、門、窗等),罰款10元/次。3.2.6方法3.2.6.1未嚴格按照檢驗方法進行檢驗,擅自更改檢驗方法,罰款10元/次。3.2.6.2化驗員未按時完成檢驗任務(wù),罰款10元/次。3.2.6.3檢驗結(jié)果誤判(合格判成不合格,不合格判成合格)罰款10元/次。3.2.6.4弄虛作假,虛報結(jié)果,罰款20元/次。3.2.6.5檢驗結(jié)果不合格或出現(xiàn)異常未按要求復(fù)檢,罰款10元/次。3.2.7設(shè)備3.2.7.1未完全按設(shè)備的作業(yè)指導(dǎo)書操作,造成儀器損壞,視情節(jié)嚴重罰款50-100元。3.2.7.2設(shè)備責(zé)任人未保管好設(shè)備附件
13、造成丟失,罰款20元/次。3.2.7.3設(shè)備發(fā)生故障時,設(shè)備使用人未填寫設(shè)備損壞維修記錄并通知設(shè)備責(zé)任人進行聯(lián)系檢修,罰款20元/次。3.2.7.4設(shè)備負責(zé)人未按照保養(yǎng)計劃對設(shè)備進行保養(yǎng)與維護,罰款10元/次。3.2.7.5未按要求填寫設(shè)備、儀器出入庫登記,未及時填寫使用記錄,罰款10元/次。3.2.8樣品處置樣品管理員未按樣品管理制度保留樣品,罰款10元/次。3.2.9質(zhì)量保證3.2.9.1檢驗員對同一樣品進行重復(fù)性檢驗時,兩次檢驗結(jié)果之間差值在允差值范圍以外,罰款10元/次。3.2.9.2檢驗員對保留樣進行重復(fù)檢驗時,兩次檢驗結(jié)果之間差值在允差值范圍以外,罰款10元/次。3.2.10結(jié)果報
14、告3.2.10.1報告編制人未及時出具檢驗報告單,罰款10元/次。3.2.10.2報告編制人編制檢驗報告出現(xiàn)輕微錯誤,罰款10元/次。3.2.10.3報告審核人未認真審核以致報告錯誤并下發(fā),視情節(jié)輕重,對報告編制人和審核人分別罰款10-50元/次。 3.3化驗室保密制度3.3.1嚴禁將企業(yè)內(nèi)部的機密向企業(yè)外部人員泄漏,以免造成企業(yè)利益的損失。3.3.2化驗室保密范圍3.3.2.1客戶樣品和客戶的全部資料及商業(yè)秘密等;3.3.2.2檢測原始記錄、結(jié)果報告、各種質(zhì)量活動計劃和記錄;3.3.2.3公司的質(zhì)量手冊、程序文件;3.3.2.4化驗室上報主管單位的有關(guān)數(shù)據(jù)、報告、計劃書等文件;3.3.2.5化驗室擁有的一切檢測技術(shù)和技術(shù)成果;3.3.2.6所有外來密級文件、資料等;3.3.3保密文件及客戶樣品由專人保管,使用后
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