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文檔簡介
1、樣品管理規(guī)范1. 目的通過樣品管理規(guī)范的實施,保證樣品的有效性、完整性、可識別性及其妥善處理;同時,也為IQC的檢驗提供有力參照,保障進(jìn)料質(zhì)量。2. 適用范圍凡為我司產(chǎn)品所需使用到的所有零部件供應(yīng)商提供的樣品。3. 職責(zé)3.1 采購部:負(fù)責(zé)將供應(yīng)商提供的樣品填單給研發(fā)等確認(rèn)部門。3.2 研發(fā)部:負(fù)責(zé)對采購部提供的供應(yīng)商樣品進(jìn)行確認(rèn)簽樣。3.3 品質(zhì)部:負(fù)責(zé)對研發(fā)確認(rèn)合格的樣品進(jìn)行整理保存,對于之前有送貨而沒有封樣的物料進(jìn)行補(bǔ)封樣。3.4 計劃部:負(fù)責(zé)安排對IQC的過期樣品進(jìn)行處理。4. 定義4.1 樣品:即滿足我司要求的一個或多個物料,以便于對于后續(xù)批量物料進(jìn)行對照的參考物。4.2 限度樣品:
2、即供應(yīng)商與我司協(xié)商并經(jīng)我司同意,允許其某種物料能存在不良的最大限度所封的樣品。5. 內(nèi)容 5.1 樣品確認(rèn)過程5.1.1 當(dāng)新供應(yīng)商或物料更改后要開始供貨時,采購應(yīng)先送樣品給研發(fā)進(jìn)行確認(rèn),只有樣品確認(rèn)合格后,方可批量供貨。5.1.1.1 采購在提供樣品時,要確認(rèn)樣品數(shù)至少為2個(對于需要破壞確認(rèn)內(nèi)部結(jié)構(gòu)的物料樣品數(shù)至少為3個)。5.1.1.2 采購在提交樣品確認(rèn)時,要填寫樣品評估表,寫清楚供應(yīng)商、物料名稱、使用產(chǎn)品型號、物料編碼、樣品類型等信息。 5.1.2 研發(fā)接到采購的樣品評估表后,進(jìn)行確認(rèn),確認(rèn)完后將樣品評估表及樣品歸還采購;采購收到樣品評估表和樣品后,根據(jù)評估表上的結(jié)論進(jìn)行處理。5.1
3、.3 當(dāng)樣品評估表上結(jié)論為合格時,采購需要將樣品評估表的正本及完好的樣品同時發(fā)給品質(zhì)部,將副本發(fā)給研發(fā)部和本部門存檔;當(dāng)樣品評估表結(jié)論為不合格時,就要退回廠商從新做樣;當(dāng)結(jié)論為暫時接收/要求對方改善時,要將不合格的地方轉(zhuǎn)告供應(yīng)商,樣品可以暫收,改善完后需從新送樣確認(rèn);而少量使用的物料只能為研發(fā)試產(chǎn)物料,而不能做為批量來料判定的樣品。5.1.4 當(dāng)其物料為已經(jīng)批量供貨時,需要確認(rèn)樣品時,由品質(zhì)部自行確認(rèn)留樣。 5.2 樣品存放保管5.2.1 當(dāng)品質(zhì)部IQC收到采購給的合格樣品評估表和樣品時,IQC要將樣品做好標(biāo)識分類存放好,并將樣品評估表保存好,便于需要時查閱。5.2.2 IQC收到樣品后,要將舊樣品替換,并將舊樣品放置好;同時要收集損壞的樣品以及不在使用的樣品與舊樣品一起存放。5.2.3 IQC每月對舊樣品、壞樣品及不使用樣品進(jìn)行統(tǒng)計,并將清單發(fā)給計劃部,由計劃部統(tǒng)一安排處理。IQC所需補(bǔ)封的樣品由品質(zhì)部自行確認(rèn)。 5.3 限度樣品的確認(rèn)5.3.1 當(dāng)其供應(yīng)商在某批物料存在質(zhì)量問題而又無法修復(fù)時,可與我司品質(zhì)協(xié)商,經(jīng)雙方同意后,可確認(rèn)一個存在不良最大的限度樣品給IQC,以此作為IQC檢驗判
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