1、物料標示卡生產工序 品 名 批 號 數 量 操 作 人 生產日期 不合格合格待驗中間產品交接單名 稱 批 號 重 量 控制項目 交 料 人 接 料 人 日 期 年 月 日混合制粒崗位生產記錄品名：規(guī)格：生產批號：日期： 年 月 日生產前檢查：1、計量器具有“周檢合格證”，并在周檢效期內；（ ）2、設備有“完好”證及“已清潔”狀態(tài)標記；（ ） 3、該崗位門外有“清場合格證”；（ ） 4、崗位有“準許生產證”；（ ）5、崗位現場無上批生產產遺留物。（ ） 6、容器具有“已清潔”狀態(tài)標記；（ ） 7、物料有“物料標示卡 ”、“流轉證”、“檢驗報告單”；（ ） 檢查人： 復核人： 年 月 日 時 分生

2、產操作：1、執(zhí)行混合制粒崗位生產操作規(guī)程； 2、依據該產品的工藝規(guī)程及主配方操作；3、設備執(zhí)行混合制粒機操作規(guī)程、搖擺式顆粒機操作規(guī)程操作。項 目第1鍋第2鍋第3鍋物料用量（Kg）開始時間混合時間攪拌功率粘合劑量攪拌速度攪拌時間顆粒篩目產 出 量產出總重量： Kg操作人： 復核人： 年 月 日 時 分清場： 1、操作區(qū)按“潔凈區(qū)生產操作區(qū)清潔規(guī)程”清潔；2、容器具按“潔凈區(qū)容器具清潔規(guī)程”清潔；3、設備按“設備清潔規(guī)程”清潔。操作人： 復核人： 年 月 日 時 分質監(jiān)結果： QA監(jiān)控員： 年 月 日移交數量： Kg 共 件移交人：接收人：日期： 年 月 日生產過程異常情況：無 有“生產過程偏差

3、處理管理規(guī)程”處理并附相應的的記錄。干燥崗位生產記錄產品名稱:規(guī)格:生產批號:日期: 年 月 日生產前檢查:1.計量器具有“周檢合格證”，并在周檢效期內；（ ）2.崗位現場無上批生產產遺留物；（ ） 3.容器具有“已清潔”狀態(tài)標記；（ ） 4.該崗位門外有“清場合格證”；（ ） 5.崗位有“準許生產證”；（ ）6.物料有“物料標示卡 ”、“流轉證”；（ ） 7.設備有“清潔完好”狀態(tài)標記；（ ）檢查人： 復核人： 年 月 日 時 分生產操作: 1.執(zhí)行干燥崗位生產操作規(guī)程；2.依據該產品的工藝規(guī)程及主配方操作； 3.設備執(zhí)行沸騰干燥機操作規(guī)程操作。項 目第1鍋第2鍋第3鍋物料平衡計算投 料 量

4、（Kg）物料平衡公式：產出量+廢品量/投料量100%開始時間干燥溫度干燥時間限度要求： % %計算結果：符合要求 不符合要求整粒篩目產出量（Kg）廢品量（Kg）物料平衡 產出量+廢品量/投料量（限度 % %）結果操作人： 復核人： 年 月 日 時 分清場： 1、生產操作區(qū)按“潔凈區(qū)生產操作區(qū)清潔規(guī)程”清潔；2、容器具按“潔凈區(qū)容器具清潔規(guī)程”清潔；3、設備按“該設備清潔規(guī)程”清潔。操作人： 復核人： 年 月 日 時 分質量監(jiān)控結論： QA監(jiān)控員： 年 月 日移交數量： Kg， 共 件移交人：接收人：日期： 年 月 日生產過程異常情況：無 有 按“偏差處理規(guī)程”處理并附相應的的記錄。清潔工作記錄

5、清潔工序清潔時間清潔對象清潔依據清 潔 方 法存放地點 清潔人復核人清潔效果備 注清潔標示卡FP-04-010-01名 稱： 數 量： 清潔工序： 清 潔 人： 清潔日期： 年 月 日 時 有效期至： 年 月 日 時 FP-07-005-01原生產品名 批號 調換產品名 批號 清 場 合 格 證 清場班組 清場者簽名 清場日期 檢查者簽名 待 清 潔已 清 潔壓片崗位生產記錄產品名稱：規(guī)格：生產批號：生產日期： 年 月 日生產前檢查：1、計量器具有“周檢合格證”，并在周檢效期內；（ ）2、設備有“完好”證及“已清潔”狀態(tài)標記；（ ）3、容器具有“已清潔”狀態(tài)標記；（ ） 4、該崗位門外有“清場

6、合格證”；（ ） 5、崗位有“準許生產證”；（ ） 6、物料有“物料標示卡 ”、流轉證、檢驗報告單；（ ） 7、崗位現場無上批生產產遺留物。（ ）檢查人： 復核人： 年 月 日 時 分生產操作： 1、執(zhí)行壓片崗位生產操作規(guī)程； 2、依據該產品的工藝規(guī)程及主配方操作；3、設備執(zhí)行壓片機操作規(guī)程操作。理論含量： 理論片重： g顆粒含量： 應壓片重： g片重差異： %應壓片重范圍：沖模規(guī)格：開始時間結束時間稱 量 記 錄（時間每半個小時記錄一次）時 間片重（g）時 間片重（g）時 間片重（g）時 間片重（g）時 間片重（g）時 間片重（g）時 間片重（g）投料量：Kg產出總量：Kg廢品量：Kg物料平

7、衡： %（限度： % %）備注物料平衡公式：產出量+廢品量/投料量100%操作人： 復核人：產品名稱：規(guī)格：生產批號：日期： 年 月 日生產前檢查：1、計量器具有“周檢合格證”，并在周檢效期內；（ ）2、設備有“完好”證及“已清潔”狀態(tài)標記；（ ） 3、容器具有“已清潔”狀態(tài)標記；（ ） 4、該崗位門外有“清場合格證”；（ ） 5、崗位有“準許生產證”；（ ） 6、物料有“物料標示卡 ”、“流轉證”、“檢驗報告單”；（ ）7、崗位現場無上批生產產遺留物。（ ）檢查人： 復核人： 年 月 日 時 分輔料名稱批號報告單號數量混漿濃度： 重量： 膠漿濃度； 重量：單漿濃度： 重量： 色漿濃度： 重量

8、：操作人： 復核人： 年 月 日 時 分前工序片芯數量： 平均片重： 包衣操作人： 復核人： 年 月 日 時 分詳細操作見記錄（2）開始時間：結束時間：晾片時間：投料量： 產出總量：廢品量： 物料平衡：平衡計算： 產出量+廢品量/投料量100% 清場操作人： 復核人： 年 月 日 時 分監(jiān)控結論： QA監(jiān)控員： 日期： 年 月 日移交數量： 共 件移交人：接收人：日期： 年 月 日生產過程異常情況：無； 有 按“偏差處理規(guī)程”進行處理。 包衣崗位生產記錄（1）包衣崗位生產記錄（2）制漿操作：包 衣 操 作次數時間漿液名稱用量（ml）次數時間漿液名稱用量（ml）晾片操作記錄：操作人： 復核人：

9、清 場 記 錄生產工序班 次時 間年 月 日清場前品種規(guī) 格批 號清場要求清場項目清場方法清場結果1. 地面無積水、無粉渣、無油斑、無積灰、無異物。2. 門、窗、開關箱外殼無粉塵。3. 使用的工具、容器清潔、無異物，管道內外清潔，無粘液、無異物。4. 設備內外無藥粉、藥塊、油垢，無前批物料殘留物，物見本色。5. 墻壁、吊頂、燈具等設施潔凈、無粉塵。6. 衡器及桌凳等輔助設施干凈、整潔，并要物放有序。7. 地漏內無積累的粉塵、污水等，并用消毒藥水進行水封。8. 未用完的輔料、包裝材料退回或保存。9. 每批產品隨著各工序生產結束后，隨時清場。生產設備按相應清潔規(guī)程進行工具、容器按相應清潔規(guī)程進行地

10、 漏按清潔規(guī)程進行地 面用移動式吸塵器吸去異物、粉塵、再用濕抹布抹三遍，消毒。墻壁、吊頂、燈具、門窗、開關箱殼用不脫毛濕抹布擦試干凈，消毒。衡器及桌、凳等輔助設施。用濕抹布抹凈，消毒。未用完的輔料、包裝已退回或入中間站保存清 場 人 復 核 人備注注：已經操作過的項目后面打“”未操作項目打“”。 泡罩包裝崗位生產記錄FP-07-025-01品 名批 號規(guī) 格生產日期 班 次批 量生產前檢查設備狀況衛(wèi)生狀況工器具狀況室內溫度相對濕度 包 材領用量上批余量使用量損耗量本批剩余量PVC鋁 鉑生產操作預熱時間 熱封溫度待包品重Kg包裝數量Kg殘損數量Kg剩余量 Kg操作時間 包裝后重量 Kg收 率包裝數量100%包裝數量+殘損數量物料平衡包裝數量+殘損數量+剩余量100% 待包品總重備 注操作人： 復核人： 數片包裝崗位操作記錄產品名稱