1、2012年管理評審文件目錄1. 關(guān)于召開實(shí)驗(yàn)室管理體系管理評審的通知2. 管理評審實(shí)施計劃3. 管理評審?fù)ㄖ獑?. 管理評審簽到表5. 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和體系文件的適宜性、充分性和有效性報告6. 質(zhì)量管理人員和監(jiān)督人員就一年來管理和監(jiān)督情況的報告7. 近期內(nèi)部審核報告8. 監(jiān)督評審報告9. 糾正措施、預(yù)防措施的執(zhí)行情況報告10.實(shí)驗(yàn)室間比對和能力驗(yàn)證工作評價11.抱怨處理情況總結(jié)12.質(zhì)量控制報告13.對資源配置和員工培訓(xùn)等其他相關(guān)因素的評審報告14.關(guān)于實(shí)驗(yàn)室管理體系運(yùn)行情況、質(zhì)量方針、目標(biāo)完成情況的報告15.管理評審報告16.會議記錄關(guān)于召開實(shí)驗(yàn)室管理體系管理評審會議的通知根據(jù)實(shí)驗(yàn)室體系

2、運(yùn)行的需要，為了驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室管理體系的適宜性、充分性和有效性，不斷的改進(jìn)與完善實(shí)驗(yàn)室管理體系，確保質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，經(jīng)研究決定，擬于2012年7月15日進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室管理體系2012年管理評審?，F(xiàn)將本次管理評審計劃予以通告，望各相關(guān)部門按要求提前做好準(zhǔn)備。單位名稱：連云港江東車輪檢測有限公司最高管理者：劉志強(qiáng)2012年6月5日管理評審實(shí)施計劃編號： 序號：評審會議時間：*年*月評審會議地點(diǎn)：二樓會議室參加人員： 列席人員： 評審內(nèi)容：1. 實(shí)驗(yàn)室管理體系完善、改進(jìn)情況，質(zhì)量目標(biāo)、方針的完成情況評審2. 評審質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和體系文件的適宜性、充分性和有效性 3. 質(zhì)量管理人員和監(jiān)督人員就一

3、年來管理與監(jiān)督情況的報告4. 對近期內(nèi)部審核結(jié)果報告 5. 監(jiān)督評審結(jié)果報告6. 糾正和預(yù)防措施的執(zhí)行情況7. 實(shí)驗(yàn)室間比對和參加能力驗(yàn)證結(jié)果的報告8. 對客戶抱怨情況的評審 9. 對資源配置報告和員工培訓(xùn)等其他相關(guān)因素的評審 10. 質(zhì)量控制情況報告11. 改進(jìn)建議及措施 編制： 日期： 批準(zhǔn)： 日期：管理評審?fù)ㄖ獑尉幪枺?序號： 評審會議時間：評審會議地點(diǎn)：二樓會議室參加人員： 評審內(nèi)容：1.實(shí)驗(yàn)室管理體系完善、改進(jìn)情況，質(zhì)量目標(biāo)、方針的完成情況評審2.評審質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和程序文件的適宜性、充分性和有效性 3.質(zhì)量管理人員和監(jiān)督人員就一年來管理與監(jiān)督情況的報告4.對近期內(nèi)部審核結(jié)果報告

4、 5. 監(jiān)督評審結(jié)果報告6. 糾正和預(yù)防措施的執(zhí)行情況7.實(shí)驗(yàn)室間比對和參加能力驗(yàn)證結(jié)果的報告8.對客戶抱怨情況的評審 9.對資源配置和員工培訓(xùn)等其他相關(guān)因素的評審 10.質(zhì)量控制情況報告11.改進(jìn)建議及措施注：1.如遇時間安排等因素，不能準(zhǔn)時到會的，應(yīng)提前提出申請；2.請參加管理評審的有關(guān)人員，按照評審內(nèi)容準(zhǔn)備文件。 編制： 日期： 批準(zhǔn)： 日期：管理評審會議簽到表編號： 序號：會議時間會議地點(diǎn)部 門姓 名職 務(wù)部 門姓 名職 務(wù)實(shí)驗(yàn)室最高管理者生產(chǎn)技術(shù)部實(shí)驗(yàn)室主管廠長人力資源部實(shí)驗(yàn)室供應(yīng)處實(shí)驗(yàn)室原料處實(shí)驗(yàn)室設(shè)備管理部實(shí)驗(yàn)室黃金業(yè)務(wù)部實(shí)驗(yàn)室計量檢驗(yàn)處實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室

5、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和程序文件的適宜性、充分性和有效性評價報告*年*月*日至*日，國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可委評審組對我室進(jìn)行了第三次定期監(jiān)督審核。*年*月*日至*日我室按照*年度內(nèi)審計劃進(jìn)行了內(nèi)審。這次內(nèi)審是化驗(yàn)室依據(jù)CNASCL01：2006檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則（ISO/IEC17025：2005）對管理體系進(jìn)行的內(nèi)審，是對管理體系質(zhì)量手冊、程序文件以及標(biāo)準(zhǔn)的所有要素的一次全面審核。監(jiān)督評審及不定期評審采用抽樣審核的方式，對我室的管理體系和檢測質(zhì)量進(jìn)行了監(jiān)督審核。這次內(nèi)審共開具三項(xiàng)不符合報告，均屬于實(shí)施性不符合，并得到了及時有效的整改。通過內(nèi)審和監(jiān)督評審，充分驗(yàn)證了化驗(yàn)室管理體系能夠有效、

6、持續(xù)的運(yùn)行；質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量方針符合實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際，能夠堅持貫徹質(zhì)量方針，很好的完成質(zhì)量目標(biāo)，達(dá)到穩(wěn)步提高的效果。實(shí)驗(yàn)室體系文件質(zhì)量手冊、程序文件的可操作性較強(qiáng)，符合實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則的要求，適合于中心化驗(yàn)室的體系運(yùn)行。*化驗(yàn)室*年*月*日質(zhì)量管理和監(jiān)督人員對近期管理和監(jiān)督情況的評價報告實(shí)驗(yàn)室管理層和監(jiān)督人員嚴(yán)格按照CNASCL01：2006檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則（ISO/IEC17025：2005）和實(shí)驗(yàn)室管理體系文件的要求，從人、機(jī)、料、法、環(huán)、抽樣等各方面維護(hù)和監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室體系的運(yùn)行。在日常運(yùn)行過程中，制定和嚴(yán)格實(shí)施人員培訓(xùn)計劃，對新員工和老員工進(jìn)行崗位技能培訓(xùn)，不斷提高檢測人員的整體水平；

7、監(jiān)督和檢查期間核查的落實(shí)情況，以考察設(shè)備的運(yùn)行情況；對主要試劑的購進(jìn)必須進(jìn)行空白實(shí)驗(yàn)，驗(yàn)證試劑的合格性；不定期的監(jiān)督和詢問檢測人員的崗位操作情況，檢查檢測人員對檢測方法的理解和應(yīng)用能力；采用管理樣插入、每月抽樣考核、方法間比對和實(shí)驗(yàn)室比對的方式，對實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量進(jìn)行控制；堅持每周安全巡檢制度，保證設(shè)備的良好運(yùn)行和檢測工作的安全、順利進(jìn)行；劃分專門的工作區(qū)域，切實(shí)保證檢測工作順利進(jìn)行，保證客觀公正的報出檢測結(jié)果，更好的服務(wù)于客戶。通過采取以上管理和監(jiān)督措施，這一年來，化驗(yàn)室高質(zhì)量的完成了所接收的檢測任務(wù)，沒有出現(xiàn)較大的工作失誤，有力的支持了廠部的生產(chǎn)。表明實(shí)驗(yàn)室采取的管理和監(jiān)督措施效果較好，可操作

8、性強(qiáng),能夠維護(hù)和維持實(shí)驗(yàn)室管理體系不斷的持續(xù)改進(jìn)。*化驗(yàn)室*年*月*日最近的監(jiān)督評審報告糾正和預(yù)防措施的實(shí)施效果評價*年*月*日至*日，中心化驗(yàn)室按年度計劃實(shí)施了內(nèi)部審核。此次內(nèi)審共計發(fā)現(xiàn)3項(xiàng)不符合項(xiàng)，三項(xiàng)不符合項(xiàng)已于*月*日前在綜合辦公室的實(shí)施和內(nèi)審員的監(jiān)督下完成，完成了糾正措施計劃。*年*月*日至*日，中國合格評定國家認(rèn)可委員會組織評審組對我室進(jìn)行了監(jiān)督評審。在監(jiān)督評審中，評審專家開具了五項(xiàng)不合格項(xiàng)。按照評審組的要求，按期完成了不合格項(xiàng)的整改。通過對內(nèi)審和監(jiān)督評審所產(chǎn)生的不合格項(xiàng)進(jìn)行分析，并未對檢測結(jié)果帶來影響，主要原因是對于CNASCL01：2006檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則（ISO/

9、IEC17025：2005）認(rèn)可準(zhǔn)則的部分內(nèi)容理解不到位，檢測標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行力度不夠，制定的制度不完善造成。實(shí)驗(yàn)室根據(jù)實(shí)際情況組織相關(guān)人員學(xué)習(xí)、編寫文件，調(diào)整檢測場所，完成了整改工作，并且采取了一些預(yù)防措施，有效的消除了一些潛在的隱患，完善了實(shí)驗(yàn)室體系運(yùn)行程序，*化驗(yàn)室*年*月*日抱怨處理情況總結(jié)*年*月至*年*月，*化驗(yàn)室共接受口頭和書面抱怨85次、185樣次，其中包含*183樣次，*2樣次。在此期間，共接收*5000份、*5份、*1800份、*6000多份、*500份，共計13305份樣品，檢測樣品達(dá)13萬多樣次，客戶滿意率達(dá)到了97.45以上，完成了既定的質(zhì)量目標(biāo)。*化驗(yàn)室*年*月*日*化驗(yàn)室

10、質(zhì)量控制報告1. 實(shí)驗(yàn)室比對2. 化驗(yàn)室方法間比對3. 管理樣插入質(zhì)量控制4. 個人月合格率考核*化驗(yàn)室資源配置和員工培訓(xùn)及其他因素評價報告中國實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可委員會2005年9月1日頒布了新的認(rèn)可準(zhǔn)則，要求進(jìn)行新舊標(biāo)準(zhǔn)的轉(zhuǎn)換，以及實(shí)驗(yàn)室體系人員的變動，需要進(jìn)行內(nèi)審員的培訓(xùn)，以滿足實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核和體系文件轉(zhuǎn)換的需要。在整個管理體系的運(yùn)行過程中，實(shí)驗(yàn)室一直重視資源和員工培訓(xùn)等相關(guān)因素的配置，力爭做到各相關(guān)因素合理配置，并相應(yīng)地加強(qiáng)這些因素地監(jiān)督檢查。從樣品儲存間、各元素操作間，到天平間、滴定間等，均制定了相應(yīng)管理規(guī)定，指派專人管理或填寫相應(yīng)的質(zhì)量記錄，通過對管理體系運(yùn)行期間這些相關(guān)因素的管理，它們

11、可以滿足實(shí)驗(yàn)室管理體系的要求。在人員培訓(xùn)方面，實(shí)驗(yàn)室年初制定了年度培訓(xùn)計劃，并以檢測部為單位按計劃有序?qū)嵤⒌玫搅巳肆Y源部的大力支持，收到了良好的效果。為了更好的適應(yīng)我廠生產(chǎn)的新形勢，最大限度的滿足客戶的要求，實(shí)驗(yàn)室已向廠部申請購進(jìn)相應(yīng)的新設(shè)備，一臺原子吸收分光光度計（已投入使用），一臺直讀光譜儀。并決定對原有金錠分析室進(jìn)行改造，改善通風(fēng)系統(tǒng)；完成了一樓天平室改造，增強(qiáng)了防震功能，減少其對檢測的影響，更好的完成實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量目標(biāo)，充分的服務(wù)與客戶。*化驗(yàn)室*年*月*日*化驗(yàn)室管理體系運(yùn)行質(zhì)量方針、目標(biāo)實(shí)施情況報告*年*月*日至*日，中心化驗(yàn)室進(jìn)行了*年度的內(nèi)部審核。*年*月*日至*日，接受了

12、中國合格評定國家認(rèn)可委員會組織評審組對我室的監(jiān)督評審。這次內(nèi)審是對化驗(yàn)室通過中國國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可委現(xiàn)場評審取得資格以來的第4次內(nèi)審，是對管理體系質(zhì)量手冊、程序文件以及標(biāo)準(zhǔn)的所有要素的一次全面審核。監(jiān)督評審采用抽樣審核的方式，對我室的管理體系和檢測質(zhì)量進(jìn)行了監(jiān)督審核。通過內(nèi)審和監(jiān)督評審，充分驗(yàn)證了化驗(yàn)室管理體系能夠正常持續(xù)的運(yùn)行；體系文件質(zhì)量手冊、程序文件的可操作性較強(qiáng)，職責(zé)分工明確，檢測工作能夠流暢的進(jìn)行，適合于中心化驗(yàn)室的體系運(yùn)行?；?yàn)室全體員工對標(biāo)準(zhǔn)有較深刻的理解，管理層和全體員工們能夠堅決貫徹質(zhì)量方針，遵守員工行為準(zhǔn)則，不斷的提高檢測質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量，努力完成質(zhì)量目標(biāo)。但在儀器設(shè)備的管理和維

13、護(hù)方面還存在一定的問題，目前已經(jīng)派專人進(jìn)行管理儀器設(shè)備的維護(hù)；在試樣管理方面，由于季節(jié)、環(huán)境和資源配備的因素，目前礦粉樣品的長期保存也存在一定的問題，還有待解決。在與相關(guān)部門溝通方面存在一些問題，相關(guān)部門不完全了解實(shí)驗(yàn)室管理體系的一些要求、程序和規(guī)定，從而產(chǎn)生了一些誤解和抱怨，在以后的工作中雙方應(yīng)隨時溝通，保證體系良好的運(yùn)行?；?yàn)室能夠認(rèn)真執(zhí)行質(zhì)量手冊、程序文件的規(guī)定，堅持客觀公正原則，報出科學(xué)有效的檢測數(shù)據(jù)，按時完成了接收到的檢測任務(wù)，并且不斷的完善檢測方法，貫徹了公正、科學(xué)、及時、準(zhǔn)確、持續(xù)改進(jìn)的質(zhì)量方針。*年*月至*年*月的6個月中，檢測差錯率低于質(zhì)量目標(biāo)所制定的5，檢測質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量也

14、得以穩(wěn)步提高，客戶滿意度達(dá)到了97.45。*化驗(yàn)室*年*月*日2007年管理評審報告1.根據(jù)實(shí)驗(yàn)室管理體系運(yùn)行情況、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)完成情況報告、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和程序文件的適宜性、充分性和有效性報告、管理和監(jiān)督人員就一年來的監(jiān)督報告的匯報，質(zhì)量手冊、程序文件適合中心化驗(yàn)室管理體系的運(yùn)行；質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的制定切合實(shí)際、完成情況良好。2007年中心化驗(yàn)室根據(jù)GB/T15481的要求，在硬件配置、體系管理，技術(shù)革新、質(zhì)量控制方面都有很大的改觀和完善。質(zhì)量目標(biāo)中檢測差錯率、顧客滿意度等統(tǒng)計數(shù)據(jù)的完成情況表明，化驗(yàn)室能夠?qū)蛻糌?fù)責(zé)，內(nèi)部管理完善，所出具的檢測報告客觀、公正、準(zhǔn)確，符合標(biāo)準(zhǔn)的要求

15、。化驗(yàn)室全體職工，從決策層到檢測人員均為各項(xiàng)目標(biāo)的完成和質(zhì)量方針的貫徹作出了很大的努力，也取得了很大的成績，使化驗(yàn)室管理體系得以良好的運(yùn)行。2.根據(jù)管理體系審核報告、監(jiān)督評審報告、糾正預(yù)防措施的實(shí)施效果評價的匯報情況?？梢缘贸?，在內(nèi)部審核和監(jiān)督評審過程中，我們發(fā)現(xiàn)了一些問題，通過采取糾正和預(yù)防措施，整改不合格項(xiàng)，解決了所產(chǎn)生的不符合，預(yù)防了類似問題的發(fā)生。糾正預(yù)防措施實(shí)施效果明顯。3.根據(jù)實(shí)驗(yàn)室比對總結(jié)、質(zhì)量控制報告的匯報，證明中心化驗(yàn)室所采取的質(zhì)量控制方法適用、有效，檢測能力滿足實(shí)驗(yàn)室管理體系的要求。4.根據(jù)抱怨處理情況總結(jié)，化驗(yàn)室能夠遵守和履行質(zhì)量承諾，認(rèn)真接受和處理客戶的抱怨。在這一個審

16、核期間，共接受了和處理書面抱怨85次，185樣次，與接收的樣品數(shù)相比較，客戶滿意度達(dá)到了99.98，很好的完成了制定的質(zhì)量目標(biāo)要求。同時，我們也有以下問題需要解決，如與相關(guān)部門之間的協(xié)調(diào)、溝通，文件的管理，資源的配置，人員的培訓(xùn)，方法的完善，新項(xiàng)目的開展，檢測結(jié)果的報出等方面，都需要不斷努力，加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部的管理，加強(qiáng)與相關(guān)部門的協(xié)調(diào)能力，使各相關(guān)部門與實(shí)驗(yàn)室一起，不斷的完善實(shí)驗(yàn)室管理體系。繼續(xù)領(lǐng)會和嚴(yán)格執(zhí)行CNASCL01：2006檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則（ISO/IEC17025：2005）的各要素的要求，努力做好本職工作，按照中國實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可委員會的要求，做好人員的培訓(xùn)工作，使實(shí)驗(yàn)室管理體系能夠良好的運(yùn)行。最高管理者：*化驗(yàn)室*年*月*日2007年管理評審會議議程1.最高管理者 宣布會議開始 宣布管理評審的目