1、.第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品分類目錄1. 醫(yī)療器械分類目錄的說明02.6801基礎(chǔ)外科手術(shù)器械03.6802顯微外科手術(shù)器械04.6803神經(jīng)外科手術(shù)器械05.6804眼科手術(shù)器械06.6805耳鼻喉科手術(shù)器械07.6806口腔科手術(shù)器械08.6807胸腔心血管外科手術(shù)器械09.6808腹部外科手術(shù)器械10.6809泌尿肛腸外科手術(shù)器械11.6810 矯形外科（骨科）手術(shù)器械12.6812婦產(chǎn)科用手術(shù)器械13.6813計(jì)劃生育手術(shù)器械14.6815注射穿刺器械15.6816燒傷 (整形 )科手術(shù)器械16.6820普通診察器械17.6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備18.6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備19

2、.6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備20.6824醫(yī)用激光儀器設(shè)備21.6825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備22.6826物理治療及康復(fù)設(shè)備23.6827中醫(yī)器械24.6828醫(yī)用磁共振設(shè)備25.6830醫(yī)用 X 射線設(shè)備26.6831醫(yī)用 X 射線附屬設(shè)備及部件27.6832醫(yī)用高能射線設(shè)備28.6833醫(yī)用核素設(shè)備29.6834醫(yī)用射線防護(hù)用品、裝置30.6840臨床檢驗(yàn)分析儀器31.6841醫(yī)用化驗(yàn)和基礎(chǔ)設(shè)備器具32.6845體外循環(huán)及血液處理設(shè)備33.6846植入材料和人工器官34.6854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具35.6855口腔科設(shè)備及器具36.6856病房護(hù)理設(shè)備及器具37.6857消毒

3、和滅菌設(shè)備及器具38.6858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設(shè)備及器具39.6863口腔科材料40.6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料41.6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑42.6866醫(yī)用高分子材料及制品43.6870軟 件44.6877介入器材.6801 基礎(chǔ)外科手術(shù)器械序號(hào)名 稱品 名 舉 例管理類別手術(shù)刀柄和刀片、 皮片刀、疣體剝離刀、柳葉刀、2基礎(chǔ)外科用刀鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀3基礎(chǔ)外科用剪普通手術(shù)剪、組織剪、綜合組織剪、拆線剪、石膏剪、解剖剪、紗布繃帶剪、教育用手術(shù)剪普通止血鉗、小血管止血鉗、蚊式止血鉗、組織4基礎(chǔ)外科用鉗鉗、硬質(zhì)合金鑲片持針鉗、普通持針鉗、創(chuàng)夾縫拆鉗

4、、皮膚軋鉗、子彈鉗、紗布剝離鉗、 海綿鉗、帕巾鉗、皮管鉗、器械鉗小血管鑷、無損傷鑷、組織鑷、整形鑷、持針鑷、5 基礎(chǔ)外科用鑷夾保健鑷（簡易鑷）、拔毛鑷、帕巾鑷、敷料鑷、解剖鑷、止血夾動(dòng)脈瘤針、探針、推毛針、植毛針、挑針、教學(xué)6 基礎(chǔ)外科用針、鉤用直尖針、靜脈拉鉤、創(chuàng)口鉤、扁平拉鉤、雙頭拉鉤、皮膚拉鉤、解剖鉤刀片夾持器、麻醉口罩、麻醉開口器、照明吸引7 基礎(chǔ)外科其它器械器頭、粉刺取出器、黑頭粉刺壓出器、 皮膚刮匙、皮膚套刮器、皮膚刮劃測檢器、皮膚檢查尺、皮膚組織鉆孔器、開口器、卷棉子6802 顯微外科手術(shù)器械序號(hào)名 稱品 名 舉 例管理類別1 顯微外科用刀、鑿顯微喉刀2 顯微外科用剪顯微剪、顯微

5、槍形手術(shù)剪、顯微組織剪3 顯微外科用鉗顯微槍形麥粒鉗、顯微喉鉗、顯微持針鉗4 顯微外科用鑷、夾顯微鑷、顯微持針鑷、顯微止血夾5 顯微外科用針、鉤顯微耳針、顯微喉針、顯微耳鉤、顯微喉鉤6 顯微外科用其他器械 顯微合攏器6803 神經(jīng)外科手術(shù)器械序號(hào)名 稱品 名 舉 例管理類別2 神經(jīng)外科腦內(nèi)用鉗銀夾鉗、 U型夾鉗、動(dòng)脈瘤夾鉗5神經(jīng)外科腦內(nèi)用其他腦吸引器、后顱凹牽開器、手搖顱骨鉆、腦打針器械錘、腦壓板6804 眼科手術(shù)器械序號(hào)名 稱品 名 舉 例管理類別.2眼科手術(shù)用剪角膜剪、眼用手術(shù)剪、眼用組織剪3眼科手術(shù)用鉗晶體植入鉗、環(huán)狀組織鉗4 眼科手術(shù)用鑷、夾角膜鑷、眼用鑷、眼用結(jié)扎鑷5 眼科手術(shù)用鉤、

6、針眼用鉤針6 眼科手術(shù)用其他器械眼用板鏟、眼用固定環(huán)、開瞼器6805 耳鼻喉科手術(shù)器械序號(hào)名 稱品 名 舉 例管理類別耳鼓膜刀、鼻粘膜刀、扁桃體刀、酒渣鼻切割刀、1 耳鼻喉科用刀、鑿鼻骨鑿、乳突平（園）骨鑿、上頜竇對(duì)孔鑿、耳用骨鑿2 耳鼻喉科用剪扁桃體剪、甲狀腺剪、喉頭剪、中耳剪、鼻剪扁桃體止血鉗、槍式間接喉鉗、篩竇鉗、耳鉗、3 耳鼻喉科用鉗雙關(guān)節(jié)鼻中隔咬骨鉗、甲狀腺三爪鉗、鼻咽活體取樣鉗4 耳鼻喉科用鑷、夾喉用敷料鑷、耳用膝狀鑷、鼻用槍狀鑷、扁桃體止血夾5 耳鼻喉科用鉤、針喉部微型手術(shù)鉤、耳用探針、雙頭鼓式探針、扁桃體拉鉤、鼻腔拉鉤扁桃體吸引管、乳突吸引管、乳突牽開器、麻醉6 耳鼻喉科用其他

7、器械 咽喉鏡、支撐喉鏡、 耳單頭（雙頭）刮匙、音叉、鼻鏡6806 口腔科手術(shù)器械序號(hào)名 稱品 名 舉 例管理類別1口腔用刀、鑿牙齦刀、水門調(diào)刀、粘固粉調(diào)刀、銀汞雕刻刀、牙骨鑿、阻生牙骨鑿、牙釉鑿2口腔用剪牙齦剪、全冠剪3口腔用鉗拔牙鉗、切斷牙鉗、牙槽咬骨鉗、舌鉗、擴(kuò)大鉗4口腔用鑷、夾殘根鑷、牙用鑷、長鑷、成形片夾5口腔用鉤、針牙探針、膿腫探針、牙周袋探針牙挺、丁字形牙挺、牙根尖挺、牙用銼、牙骨錘、牙刮匙、根管充填器、牙骨膜分離器、牙齦分離器、潔治器、刮治器、剔挖器、研光器、粘固粉6 口腔用其它器械充填器、銀汞合金充填器、去冠器、口鏡、拔髓針柄、水槍頭、熱氣槍頭、吹火管、咬合器、印模托盤、汞合金

8、輸送器、磨牙帶環(huán)就位器、結(jié)扎桿、帶環(huán)推子、弓絲成型器、測量器.6807 胸腔心血管外科手術(shù)器械序號(hào)名 稱品 名 舉 例管理類別1 胸腔心血管外科用刀胸骨刀2 胸腔心血管外科用剪心臟手術(shù)剪、胸骨剪、肋骨剪3 胸腔心血管外科用鉗心房持針鉗、胸腔止血鉗、胸腔組織鉗、三角肺葉鉗、結(jié)扎鉗、雙關(guān)節(jié)肋骨咬骨鉗胸腔心 血管 外科 用4 鑷、夾胸腔鑷、胸腔組織鑷、肺組織鑷胸腔心 血管 外科 用5 鉤、針心房（心室）拉鉤、二尖瓣膜拉鉤、排氣針6胸腔心血管外科用其血管擴(kuò)張器、血管牽開器、胸骨手鉆、雙頭剝離他器械匙、肋骨骨膜剝離子、內(nèi)膜剝離器6808 腹部外科手術(shù)器械序號(hào)名 稱品 名 舉 例管理類別2腹部外科用剪胃內(nèi)

9、手術(shù)剪、直角剪3腹部外科用鉗膽石鉗、脾蒂鉗、腹膜鉗、胃組織取樣鉗4 腹部外科用鉤、針膽道拉鉤、雙頭腹壁拉鉤、闌尾拉鉤、氣腹針6 腹部外科用其他器械荷包成型器、壓腸板、單（雙）膽石匙、膽道探條、腹壁固定牽開器6809 泌尿肛腸外科手術(shù)器械序號(hào)名 稱品 名 舉 例管理類別2 泌尿肛腸科用剪腸剪、膀胱切除剪、前列腺剪3 泌尿肛腸科用鉗腎蒂鉗、腸鉗、直腸活體取樣鉗、 膀胱腫瘤匙鉗、膀胱頸鉗、痔核鉗5 泌尿肛腸科用鉤、針膀胱拉鉤、前列腺拉鉤、肛門探針泌尿肛腸科用其他器6 械尿道擴(kuò)張器、肛門鏡、陰莖夾6810 矯形外科（骨科）手術(shù)器械序號(hào)名 稱品 名 舉 例矯形（骨科）外科用絲錐、髓腔鉸刀、加壓螺紋釘鉸刀

10、、截?cái)嗟?、?骨刀、脛骨切刀、石膏刀、脛骨切割器、髖關(guān)節(jié)刀、錐成型凹凸鉆、鉆頭、鉸孔鉆、手槍式手搖骨鉆2矯形（骨科）外科用 雙關(guān)節(jié)棘突骨剪、雙關(guān)節(jié)咬骨剪、骨剪、膝關(guān)節(jié)剪韌帶手術(shù)剪、石膏剪、鋼絲剪管理類別.膝關(guān)節(jié)息肉鉗、咬骨鉗、持骨鉗、腐骨鉗、復(fù)位矯形（骨科）外科用 鉗、持釘鉗、持板鉗、持棒鉗、持鉤鉗、螺桿夾3 鉗持鉗、撐開鉗、壓縮鉗、槍形取樣鉗、骨克絲鉗、鋼板彎曲鉗、鋼絲鉗弓鋸、指鋸、骨鋸、小園刮鑿、丁字鑿、骨銼、矯形（骨科）外科用 弧形鑿、髖關(guān)節(jié)成型鑿、石膏鋸、梯形鏟、肘關(guān)4 鋸、鑿、銼節(jié)肱骨成型骨鑿、髓腔銼、椎管銼、骨鑿、座導(dǎo)鑿矯形（骨科）外科用單側(cè)椎板拉鉤、 半月板鉤、下肢截?cái)嗬^、 骨

11、鉤、5 鉤、針頸椎拉鉤、頸前路深部縫合針、骨牽引針、加壓螺紋釘導(dǎo)引針6矯形（骨科）外科用 頸椎刮匙、可變神經(jīng)剝離子器、刮匙、骨膜剝離刮器（子）7矯形（骨科）外科用電動(dòng)石膏剪、電動(dòng)石膏鋸有源器械6812 婦產(chǎn)科用手術(shù)器械序號(hào)名 稱品 名 舉 例管理類別1婦產(chǎn)科用刀碎胎刀2婦產(chǎn)科用剪子宮剪、剖腹產(chǎn)剪、臍帶剪、會(huì)陰剪3婦產(chǎn)科用鉗產(chǎn)鉗、剖腹產(chǎn)切口鉗、婦科組織鉗、子宮頸活體取樣鉗、子宮夾持鉗、婦科分離鉗、胎盤鉗4婦產(chǎn)科用鑷、夾環(huán)形輸卵管鑷5婦產(chǎn)科用鉤、針子宮拉鉤、陰道拉鉤、斷頭鉤、子宮探針、腹水穿刺針6婦產(chǎn)科用其他器械碎顱器、輸卵管通夜器、陰道牽開器、會(huì)陰牽開器、骨盆測量計(jì)6813 計(jì)劃生育手術(shù)器械序號(hào)

12、名 稱品 名 舉 例管理類別3 計(jì)劃生育用鉗輸精管分離鉗、輸精管皮外固定鉗、節(jié)育環(huán)放置鉗6 計(jì)劃生育用其他器械 子宮刮匙、輸卵管提取板（鉤）6815 注射穿刺器械名品 名 舉 例管理類別稱6816 燒傷 ( 整形 ) 科手術(shù)器械序號(hào)名 稱品 名 舉 例管理類別.燒傷（整形）用刀、1 鑿輥軸取皮刀、鼻手術(shù)刀、鼻骨鑿、指骨鑿3 燒傷（整形）用鉗頜骨夾持鉗、肌腱夾持鉗、肌腱穿刺鉗、軟骨塑型鉗燒傷（整形）用鑷、4 夾整形鑷、皮膚鑷、眼瞼鑷、唇夾燒傷（整形）用其他鼓式取皮機(jī)、燒傷植皮三用機(jī)、肌腱分離器、肌6腱剝離器、筋膜套切器、皮膚疣圈斷器、嘴形撐器械開器6820 普通診察器械序號(hào)名 稱品 名 舉 例管

13、理類別-4聽診器（無電能）單用、二用、三用聽診器、額戴聽診器、胎音聽診器-5叩診錘（無電能）打診錘、腦打診錘、多用途叩診錘6反光器具額戴反光鏡、電額燈、反光喉鏡、聚光燈、反光燈、檢眼燈、頭燈7視力診察器具卡片投影儀、視力表燈（箱）、視力檢查儀、遮眼器、標(biāo)準(zhǔn)視力字標(biāo)6821 醫(yī)用電子儀器設(shè)備序號(hào)名 稱品 名 舉 例管理類別20心電導(dǎo)聯(lián)線6822 醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備序號(hào)名 稱品 名 舉 例管理類別7醫(yī)用放大鏡各種手術(shù)放大鏡、醫(yī)用放大鏡8醫(yī)用光學(xué)儀器配件及裂隙燈工作臺(tái)、視野計(jì)工作臺(tái)、驗(yàn)光支架附件6823 醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備序號(hào)名 稱品 名 舉 例管理類別7超聲輔助材料超聲耦合劑682

14、4 醫(yī)用激光儀器設(shè)備序號(hào)名 稱品 名 舉 例管理類別6干色激光打印機(jī)I6825 醫(yī)用高頻儀器設(shè)備序號(hào)名 稱品 名 舉 例管理類別.6826 物理治療及康復(fù)設(shè)備序名 稱品 名 舉 例管理類號(hào)別簡易防打鼾器、 胸背部矯正裝置、 上肢5理療康復(fù)儀器綜合訓(xùn)練器、 肘關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)器、 下肢康復(fù)運(yùn)動(dòng)器、骨科牽引器9理療用電極中低頻理療用電極6827 中醫(yī)器械序號(hào)名 稱品 名 舉 例管理類別3中醫(yī)器具負(fù)壓罐、刮痧板6828 醫(yī)用磁共振設(shè)備序號(hào)名 稱品 名 舉 例管理類別6830 醫(yī)用 X 射線設(shè)備序號(hào)名 稱品 名 舉 例管理類別6831 醫(yī)用 X 射線附屬設(shè)備及部件序管理類名 稱品 名 舉 例號(hào)別X 射線膠片自

15、動(dòng)沖洗機(jī)、膠片影像處醫(yī)用 X線膠片處理系統(tǒng)6理裝置暗室燈、 X 射線膠片觀察裝置、醫(yī)用X 光膠片.醫(yī)用 X線機(jī)配套攝片架、天軌吊架、 X 射線攝影暗匣、7用非電動(dòng)床、 椅洗片架、 X 射線暗室設(shè)備等用具6832 醫(yī)用高能射線設(shè)備序號(hào)名 稱品 名 舉 例管理類別6833 醫(yī)用核素設(shè)備序號(hào)名 稱品 名 舉 例管理類別6834 醫(yī)用射線防護(hù)用品、裝置序名 稱品 名 舉 例管理類號(hào)別醫(yī)用射線防護(hù)用防護(hù)服、防護(hù)裙、 防護(hù)手套、 防護(hù)玻璃1I品板、防護(hù)帽、性腺防護(hù)器具、 防護(hù)眼鏡、鉛橡皮、鉛塑料等其它射線防護(hù)材料2醫(yī)用射線防護(hù)裝X 射線防護(hù)椅、 X 射線防護(hù)屏等防護(hù)裝I置置6840 臨床檢驗(yàn)分析儀器序號(hào)名

16、 稱品 名 舉 例管理類別全自動(dòng)電泳儀、毛細(xì)管電泳儀、等電聚焦電泳儀、6生物分離系統(tǒng)核酸提純分析儀、低、中高壓電泳儀、細(xì)胞電泳儀6841 醫(yī)用化驗(yàn)和基礎(chǔ)設(shè)備器具序號(hào)名 稱品 名 舉 例管理類別冷凍超速離心機(jī)、血型專用離心機(jī)2醫(yī)用離心機(jī)冷凍高速離心機(jī)、高速離心機(jī)、低速離心機(jī)3病理分析前處理設(shè)備切片機(jī)、整體切片機(jī)、自動(dòng)組織脫水機(jī)、 染色機(jī)、包埋機(jī)、制片機(jī)、涂片機(jī)、組織處理機(jī).4血液化驗(yàn)設(shè)備和器具 紅白血球吸管、微量血液攪拌器、微量血液振蕩器、采血筆6845 體外循環(huán)及血液處理設(shè)備序號(hào)名 稱品 名 舉 例管理類別6846 植入材料和人工器官序號(hào)名 稱品 名 舉 例管理類別6854 手術(shù)室、急救室、診

17、療室設(shè)備及器具序號(hào)名 稱品 名 舉 例管理類別1手術(shù)及急救裝置各種氣壓、電動(dòng)氣壓止血帶3呼吸麻醉設(shè)備及附件堿石灰7呼吸設(shè)備配件浮標(biāo)式、墻式、手提式氧氣吸入器13手術(shù)燈手術(shù)照明燈、手術(shù)反光燈14手動(dòng)手術(shù)臺(tái)床各種綜合、普通、輕便、坐式、骨科整形床6855 口腔科設(shè)備及器具序號(hào)名 稱品 名 舉 例管理類別3牙科椅機(jī)械牙科椅、醫(yī)師椅7口腔綜合治療設(shè)備配電動(dòng)抽吸系統(tǒng)、醫(yī)用空壓機(jī)、牙模測試儀、銀汞件調(diào)和器8口腔燈口腔手術(shù)燈、口腔照明燈6856 病房護(hù)理設(shè)備及器具序號(hào)名 稱品 名 舉 例管理類別2病床手搖式病床、普通病床、充氣防褥瘡床墊4醫(yī)用供氣、輸氣裝置 氧氣袋、輸氧面罩、鼻氧管6857 消毒和滅菌設(shè)備及器具序號(hào)名 稱品 名 舉 例管理類別5煮沸消毒設(shè)備電熱煮沸消毒器、自動(dòng)控制電熱煮沸消毒器6專用消毒設(shè)備超聲清洗器、超聲干燥脫水設(shè)備8煮沸滅菌器具煮沸消毒器、貯槽6858 醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設(shè)備及器具序號(hào)名 稱品 名 舉 例管理類別5冷敷器具冰袋、冰帽、冰墊、冰囊6863 口腔科材料序號(hào) 名 稱品 名 舉 例管理類別12鑄造包埋材料硅酸乙酯結(jié)合劑包埋材料、 磷酸鹽結(jié)合劑包埋材料、石膏結(jié)合劑包埋材料、模型包埋材料13模型材料代型、石膏類模型材料、模型蠟、瓊脂復(fù)制材料.14齒科輔助材料清掃水、齒科分離劑、合金