1、ISO9001各要求審核技巧,（一）質(zhì)量方針 1、在各部門隨機(jī)抽取若干人員了解其對質(zhì)量方針、目標(biāo)的理解程度，并詢問如何反映在其日常工作中 2、看看目標(biāo)是否分解、量化可評估，該目標(biāo)如何計(jì)算而得，權(quán)責(zé)人員是否清楚一致。 3、該質(zhì)量方針是否有經(jīng)高階層管理者簽署 （二）組織及職責(zé) 1、查看有無組織圖及職責(zé)劃分規(guī)定且是否與現(xiàn)況吻合。 2、特別留意各過程是否歸落實(shí)各相關(guān)部門，與其他規(guī)定有否沖突 3、有無管理者代表的任命資料，其職責(zé)是否包括條文中所規(guī)定的項(xiàng)目,1,ISO9001各要求審核技巧,（三）管理審查 1、詢問管審會什么人應(yīng)該出席，對照記錄、文件去核對 2、對照文件規(guī)定查記錄，看應(yīng)審查的議題是否均有，

2、審查資料全否 3、查看決議事項(xiàng)是否包括資源需求、改善的需求，有無跟催 （四）QM審查 1、ISO9001要求是否均涵蓋，有否漏缺 2、有無附體系所使用的程序文件，該架構(gòu)與現(xiàn)況相符嗎 3、是否對范圍作了闡述 （五）產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃 1、先了解產(chǎn)品系列分為幾大類 2、每一系列或機(jī)種是否均已擬定質(zhì)量計(jì)劃，該計(jì)劃是否項(xiàng)目完整,2,（規(guī)格/數(shù)量/交期等）,ISO9001各要求審核技巧,（六）合同審查,調(diào)閱并查看其持有的文件,該訂單如何作內(nèi)部通知是否符合規(guī)定,（如：價目表/產(chǎn)能表/產(chǎn)品型錄）,若不一致,該變更如何產(chǎn)生及處理,標(biāo)準(zhǔn)品與非標(biāo)準(zhǔn)品訂單分別抽樣,（亦可從出貨記錄往回追）,審查記錄,Q/C/D/P如何審

3、？有無佐證資料,與出貨記錄核對是否一致,文件的其他規(guī)定的查看,3,（版次/簽收等）,（最好有修訂過的）,ISO9001各要求審核技巧,(七)文件控制,調(diào)閱并查看其持有的文件,調(diào)閱文件總鑒表并查看,QM/QP/WI分別抽樣（原件）,其編號版次是否與總覽表一致,其制作格式是否符合規(guī)定,文件的其他規(guī)定的審核,查看其分發(fā)記錄,到若干收文單位核對收受件 是否與原件一致,修訂件是否符合程序,（申請/ 原審核單位審核/收 回及重新分發(fā)/舊版識別等）,作成/審核/批準(zhǔn)是否符合 規(guī)定,4,亦可由其他渠道回追，如：來料檢驗(yàn)/收貨單/入庫單等,（廠商/Q/C/D /P/S審核人）,是否有明顯的遺漏如：包裝、校正、運(yùn)

4、輸提供廠商待遇,（如請購單 需求計(jì)劃）,ISO9001各要求審核技巧,（八）采購,調(diào)閱并查看其持有的文件,了解采購物料的種類,每一類分別抽1-2采購單,采購單本身的查看,需求來源是否一致,價格是否與報/議價一致,中間有無跟催/變更如何處理,詢問這些廠商是如何選擇的,查看合格廠商名錄有無這些廠商,這些廠商登錄的條件是否符合規(guī)定,這些廠商定期評價記錄的查看,文件其他規(guī)定的審核,5,ISO9001各要求審核技巧,（九）生產(chǎn)現(xiàn)場,調(diào)閱并查看其持有的文件,到生產(chǎn)現(xiàn)場了解當(dāng)天所生產(chǎn)產(chǎn)品,查看其生產(chǎn)指令,調(diào)閱相關(guān)的控制計(jì)劃對每一制 逐一審核,制程產(chǎn)品是否按規(guī)定作識別,制程品是否可追溯,制程不合格品是否有效標(biāo)

5、識/區(qū)隔/ 處置/該采取糾正措施時有無發(fā)動,1、有無作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書并按其執(zhí)行 2、有無規(guī)定質(zhì)量特性/操作條件的查檢頻率并確定執(zhí)行 3、有無設(shè)備操作說明及日常點(diǎn)檢,6,ISO9001各要求審核技巧,（十）生產(chǎn)管理,調(diào)閱并查看其持有的文件,查看當(dāng)期生產(chǎn)計(jì)劃,生產(chǎn)計(jì)劃制定依據(jù),計(jì)劃與實(shí)際執(zhí)行狀況是否吻合,進(jìn)度查核,延誤如何處理,文件其他規(guī)定的審核,7,ISO9001各要求審核技巧,（十一）生產(chǎn)管理,調(diào)閱并查看其持有的文件,查看當(dāng)期生產(chǎn)計(jì)劃,生產(chǎn)計(jì)劃依據(jù),計(jì)劃與實(shí)際執(zhí)行狀況,延誤如何處理,進(jìn)度查核,文件其他規(guī)定的審核,8,ISO9001各要求審核技巧,（十二）設(shè)備/模具管理,查看文件,抽取若干臺設(shè)備（包括

6、停用修理）,查看設(shè)備總覽表,查看定期保養(yǎng)計(jì)劃及記錄,保養(yǎng)項(xiàng)目是否與規(guī)定一致,查看其維修記錄與履歷表,設(shè)備/模具有無明確識別,文件其他規(guī)定的審核,9,ISO9001各要求審核技巧,（十三）來料檢驗(yàn)/不合格品控制/糾正預(yù)防措施/數(shù)據(jù)分析 1、主項(xiàng),查看文件,需檢驗(yàn)來料種類的了解,各抽一張檢驗(yàn)報告（包括不合格）,數(shù)量與來料憑證核對,對照記錄/標(biāo)準(zhǔn)查該抽樣數(shù)是否正確,查看檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),該檢驗(yàn)的項(xiàng)目是否已檢驗(yàn),結(jié)果判定是否有依據(jù)、正確,記錄是否有檢驗(yàn)人簽名,檢測儀器是否有維護(hù)校正標(biāo)識,檢測狀況的標(biāo)識是否符合規(guī)定,不合格是否有效標(biāo)識/區(qū)隔/記錄,不合格品是否檢討/處置（記錄）,不合格有無由供應(yīng)商采取糾正 措施

7、并保留記錄,了解來料檢驗(yàn)應(yīng)該用什么統(tǒng)計(jì) 技術(shù)來進(jìn)行數(shù)據(jù)分析,有無應(yīng)用并實(shí)施正確（記錄）,10,ISO9001各要求審核技巧,2、輔項(xiàng)（一）,查看相關(guān)資料是否有緊急放行物料,是否標(biāo)識和記錄可追溯,查看相關(guān)資料是否有免檢物料,有無廠商所附材質(zhì)證明或出廠成績單,3、輔項(xiàng)（二）,誰核準(zhǔn)這些物料可免檢的,該證明有無依標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)過查證符合要求,11,ISO9001各要求審核技巧,（十四）成品檢驗(yàn)/不合格品控制/糾正預(yù)防措施/數(shù)據(jù)分析,查看文件,需檢驗(yàn)成品種類的了解,各抽一張檢驗(yàn)報告,數(shù)量與成品繳庫憑證核對,查看檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)查看抽樣數(shù)是否正確,該檢驗(yàn)的項(xiàng)目是否已檢驗(yàn),結(jié)果判定是否有依據(jù)正確,記錄是否有檢驗(yàn)

8、人員簽名,檢測儀器是否有校正標(biāo)識,檢測狀況的標(biāo)識是否符合規(guī)定,不合格是否有標(biāo)識/區(qū)隔/通知,不合格品是否檢討/處置（記錄）,不合格有無采取糾正措施并保留記錄,成品檢驗(yàn)應(yīng)該用什么統(tǒng)計(jì)技術(shù)來 進(jìn)行數(shù)據(jù)分析,有無應(yīng)用并實(shí)施正確（記錄）,12,ISO9001各要求審核技巧,（十五）改善 1、糾正及預(yù)防措施,查看文件,發(fā)動糾正及預(yù)防措施的時機(jī)是否明確,所有的糾正措施是否有追蹤及有效,有無預(yù)防措施的案例,13,ISO9001各要求審核技巧,2、持續(xù)改善,了解確認(rèn)最高管理者關(guān)于這方面的意識,查看有無利用管審/數(shù)據(jù)分析等 挖掘改善機(jī)會,查看改善案的相關(guān)資料,確認(rèn)改善過程及最后的結(jié)果是否有效,查看確認(rèn)持續(xù)改善已

9、形成機(jī)制/不斷循環(huán),14,ISO9001各要求審核技巧,（十六）檢測儀器的控制,查看文件,查看儀器一覽表,抽取若干臺儀器,有無訂樣正周期和校正計(jì)劃,查看其校正記錄,自校有無校正作業(yè)指導(dǎo)書,是否有校正標(biāo)識,觀察校正場所有無符合規(guī)定,查看失效的處理元寶及執(zhí)行情形,查看儀器的保管方式是否符合規(guī)定,文件其他規(guī)定的審核,15,(十七)倉庫管理 1.主項(xiàng),ISO9001各要求審核技巧,是否依規(guī)定盤點(diǎn),是否依規(guī)定定期評估庫存品質(zhì)量,是否依規(guī)定先進(jìn)先出,查看相關(guān)文件,查看帳冊并抽若干種物料,查看若干筆收發(fā)進(jìn)出的憑證是否與 帳冊一樣,至實(shí)物存放場所,物品是否易于搜尋,物品是否明確標(biāo)識,料帳是否吻合,16,(易潮

10、-易腐蝕-懼光-易燃-有毒-危險性),2.輔項(xiàng),ISO9001各要求審核技巧,觀察現(xiàn)場搬運(yùn)是否符合規(guī)定,重要搬運(yùn)工具是否維護(hù)保養(yǎng),特定搬運(yùn)人員是否經(jīng)資格檢定,控制下的物品有否作好防護(hù),查看儲存期限的物品是否擰定保存 期限,現(xiàn)場有否超限的物品而未重檢,17,(十八)記錄,ISO9001各要求審核技巧,查看其持有的文件,質(zhì)量記錄總覽表的查看,各記錄的保存期限是否擰定-定的 是否合理,各部門審核時順便審核記錄的填寫、 保管及取閱情形,18,(十九)審核內(nèi)部,查看文件,抽取若干組或全部,查看年度計(jì)劃,檢查查檢表(內(nèi)容是否完整),查看最近的審核安排,計(jì)劃是否涵蓋全品質(zhì)系統(tǒng)及部門,是否追蹤確認(rèn)直至完全改善,有無記錄事實(shí)證據(jù),不符合部分有無轉(zhuǎn)開CAR,有無按期提出可付諸執(zhí)行的糾正 措施,時間分配是否合理、人員安排是否 合理,CAR有無經(jīng)受審部門簽認(rèn),所安排審核員是否為合格人員且 具獨(dú)立性,ISO9001各要求審核技巧,19,(二十)教育訓(xùn)練 1、培訓(xùn) 2、資格,ISO9001各要求審核技巧,查看文件,培訓(xùn)記錄表與計(jì)劃核對,查看培訓(xùn)計(jì)劃,有無依規(guī)定執(zhí)行狀況并留下記錄,有無依規(guī)定執(zhí)行有效評估,了解人員資格認(rèn)可的規(guī)定,各類人員分別抽若干名,該等人員