1、泰州仁濟中藥飲片有限公司 共4頁第1頁起草部門 飲片車間頒發(fā)部門 GMP辦公室頒發(fā)日期制 定 人制定日期編號 SOPT0061 審 核 人審核日期批 準 人批準日期執(zhí)行日期分發(fā) 生技部、車間一、目的：建立炒制崗位標準操作程序，確保藥材炒制后達炮制規(guī)范要求。二、范圍：適用于炒制崗位操作全過程。三、責任者：操作工、班長、質(zhì)量檢查員四、程序：1.準備：1.1檢查現(xiàn)場狀態(tài)標志應符合規(guī)定； 1.2領取本崗位批生產(chǎn)記錄 1.3檢查炒藥機和容器是否按規(guī)定清潔； 1.4領取各種記錄、憑證、并替換狀態(tài)標志。2.操作 2.1按“在生產(chǎn)”指令領取需炒制的飲片，核對品名、批號、數(shù)量。 2.2將需炒制的飲片放至炒制間準

2、備炒制處理；根據(jù)生產(chǎn)工藝準備輔料。2.3炒制操作步驟：檢查電控箱內(nèi)漏電保護器，應使合上，打開炒藥機電源開關(guān)，按照所需炒制的飲片工藝規(guī)程設定控制溫度，啟動炒筒正轉(zhuǎn)按鈕（順時針方向），打開燃燒器開關(guān)，將炒藥機炒筒預熱至設定溫度時打開炒筒進料門。 2.3.1清炒：根據(jù)工藝規(guī)程設定炒制時間，投入需炒制的飲片，當?shù)皆O定時間時，檢查飲片炒制程度，如達不到要求，再次設定時間繼續(xù)炒，炒至各產(chǎn)品達要求（炒黃、炒焦、炒炭），啟動炒筒反轉(zhuǎn)按鈕，炒筒作逆時針旋轉(zhuǎn)，出料，轉(zhuǎn)運至晾藥臺攤晾，涼透，轉(zhuǎn)入中間站，待檢。2.3.2輔料炒2.3.2.1固體輔料炒2.3.2.1.1麩炒：根據(jù)工藝規(guī)程設定炒制時間，加蜜麩皮至炒藥機中

3、，炒至冒煙迅速加入需炒制的飲片，當?shù)皆O定時間時，檢查飲片炒制程度，如達不到要求，再次設定時間繼續(xù)炒至藥材表面呈黃色或顏色加深并透出香氣時，啟動炒筒反轉(zhuǎn)按鈕，炒筒作逆時針旋轉(zhuǎn)，出料，轉(zhuǎn)運至晾藥臺攤晾，（蜜麩皮按規(guī)范規(guī)定比例投放）篩去麩屑，放涼，置潔凈容器中，轉(zhuǎn)入中間站，待檢。2.3.2.1.2砂炒：將煉砂至炒藥機中，炒至煉砂滑利翻動靈活時，根據(jù)工藝規(guī)程設定炒制時間，加入需炒制的飲片，當?shù)皆O定時間時，檢查飲片炒制程度，如達不到要求，再次設定時間繼續(xù)炒，直至達要求，啟動炒筒反轉(zhuǎn)按鈕，炒筒作逆時針旋轉(zhuǎn)，出料，篩去煉砂，至晾藥臺攤晾，涼透，置潔凈容器中，轉(zhuǎn)入中間站，待檢。2.3.2.1.3米炒:將米或浸

4、泡的米加入炒藥機鍋內(nèi)炒至冒煙時，根據(jù)工藝規(guī)程設定炒制時間，迅速投入藥物共同拌炒，當?shù)皆O定時間時，檢查米和飲片的炒制程度，如達不到要求，可再次設定時間繼續(xù)炒，直至達要求，啟動炒筒反轉(zhuǎn)按鈕，炒筒作逆時針旋轉(zhuǎn)，出料，篩去米，至晾藥臺攤晾，涼透，置潔凈容器中，轉(zhuǎn)入中間站，待檢。2.3.2.1.4土炒：將灶心土細粉置炒藥機鍋內(nèi)，加熱至土疏松狀態(tài)，根據(jù)工藝規(guī)程設定炒制時間，迅速投入飲片拌炒，當?shù)皆O定時間時，檢查飲片炒制程度，如達不到要求，可再次設定時間繼續(xù)炒，直至達要求，啟動炒筒反轉(zhuǎn)按鈕，炒筒作逆時針旋轉(zhuǎn)，出料，篩去土，至晾藥臺攤晾，涼透，置潔凈容器中，轉(zhuǎn)入中間站，待檢。2.3.2.1.5 滑石粉炒：將滑

5、石粉置炒藥機鍋內(nèi)加熱至靈活狀態(tài)，根據(jù)工藝規(guī)程設定炒制時間，迅速投入飲片拌炒，當?shù)皆O定時間時，檢查飲片炒制程度，如達不到要求，可再次設定時間繼續(xù)炒，直至達要求，啟動炒筒反轉(zhuǎn)按鈕，炒筒作逆時針旋轉(zhuǎn)，出料，篩去滑石粉，至晾藥臺攤晾，涼透，置潔凈容器中，轉(zhuǎn)入中間站，待檢。2.3.2.1.6蛤粉炒：將蛤殼細粉置炒藥機鍋內(nèi)加熱至靈活狀態(tài)，根據(jù)工藝規(guī)程設定炒制時間，迅速投入飲片拌炒，當?shù)皆O定時間時，檢查飲片炒制程度，如達不到要求，可再次設定時間繼續(xù)炒，直至達要求，啟動炒筒反轉(zhuǎn)按鈕，炒筒作逆時針旋轉(zhuǎn)，出料，篩去蛤粉，至晾藥臺攤晾，涼透，置潔凈容器中，轉(zhuǎn)入中間站，待檢。2.3.2.2液體輔料炒2.3.2.2.1

6、蜜炙：將需蜜炙的飲片加入用一定量開水稀釋好的煉蜜（煉蜜用量按規(guī)范規(guī)定比例），置不銹鋼桶中拌勻悶透，根據(jù)工藝規(guī)程設定炒制時間,加入蜜拌飲片至炒藥機鍋內(nèi)炒制，當?shù)皆O定時間時，檢查飲片炒制程度，如達不到要求，再次設定時間繼續(xù)炒，直至達要求，啟動炒筒反轉(zhuǎn)按鈕，炒筒作逆時針旋轉(zhuǎn)出料，至晾藥臺攤晾, 涼透，置潔凈容器中，轉(zhuǎn)入中間站，待檢。2.3.2.2.2酒炙：將需酒炙的飲片加入按規(guī)范規(guī)定的比例的黃酒（必要時可加適量清水稀釋），置不銹鋼桶中拌勻，悶潤至酒被吸盡，根據(jù)工藝規(guī)程設定炒制時間，加入酒拌飲片至炒藥機鍋內(nèi)炒制，當?shù)皆O定時間時，檢查飲片炒制程度，如達不到要求，再次設定時間繼續(xù)炒，直至達要求，啟動炒筒反

7、轉(zhuǎn)按鈕，炒筒作逆時針旋轉(zhuǎn)出料，至晾藥臺攤晾，涼透，置潔凈容器中，轉(zhuǎn)入中間站，待檢。2.3.2.2.3醋炙：根據(jù)工藝規(guī)程設定炒制時間，將需醋炙的飲片加入按規(guī)范規(guī)定比例的醋（必要時加適量清水稀釋）置不銹鋼桶中拌勻，悶潤至醋被吸盡，加入醋拌飲片至炒藥機中，當?shù)皆O定時間時，檢查飲片炒制程度，如達不到要求，再次設定時間繼續(xù)炒，直至達要求，啟動炒筒反轉(zhuǎn)按鈕，炒筒作逆時針旋轉(zhuǎn)出料，至晾藥臺攤晾，涼透，置潔凈容器中，轉(zhuǎn)入中間站，待檢。2.3.2.2.4鹽炙：將需鹽炙的飲片加入食鹽水（按規(guī)范規(guī)定比例的食鹽加34倍清水制成的食鹽水），置不銹鋼桶中拌勻，悶潤至鹽水被吸盡，根據(jù)工藝規(guī)程設定炒制時間，加入鹽水拌飲片至炒

8、藥機鍋內(nèi)炒制，當?shù)皆O定時間時，檢查飲片炒制程度，如達不到要求，再次設定時間繼續(xù)炒，直至達要求，啟動炒筒反轉(zhuǎn)按鈕，炒筒作逆時針旋轉(zhuǎn)出料，至晾藥臺攤晾，涼透，置潔凈容器中，轉(zhuǎn)入中間站，待檢。2.3.2.2.5姜汁炙：將需姜汁炙的飲片加入姜汁，置不銹鋼盆中拌勻，悶潤至姜汁被吸盡，根據(jù)工藝規(guī)程設定炒制時間，加入姜汁拌飲片至炒藥機鍋內(nèi)炒制，當?shù)皆O定時間時，檢查飲片炒制程度，如達不到要求，再次設定時間繼續(xù)炒，直至達要求，啟動炒筒反轉(zhuǎn)按鈕，炒筒作逆時針旋轉(zhuǎn)出料，至晾藥臺攤晾，涼透，置潔凈容器中，轉(zhuǎn)入中間站，待檢。2.3.2.2.6油炙：取麻油置鍋內(nèi)，加熱至沸騰時，投入凈藥材用文火炸至酥脆，取出，瀝去油，至晾藥臺攤晾，涼透，置潔凈容器中，轉(zhuǎn)入中間站,待檢。2.4記錄：炒制過程中及時填寫批生產(chǎn)記錄。 3. 炒制后的清場結(jié)束工作：3.1每種藥材及