1、特殊物料管理貯存與發(fā)放管理規(guī)程目的：建立特殊物料管理貯存與發(fā)放管理規(guī)程，確保特殊物料的有序發(fā)放。范圍：庫存細貴料、毒劇藥（包括危險品）及標簽、使用說明書。責(zé)任：倉庫保管員制定；倉儲部部長審核；主管生產(chǎn)副經(jīng)理批準；倉儲部、車間、質(zhì)保部執(zhí)行。內(nèi)容：1.特殊管理的物料貯存基本要求，除應(yīng)符合物資貯存管理規(guī)程相關(guān)項下的規(guī)定外，還應(yīng)做到：1.1特殊管理的物料應(yīng)專庫或?qū)９褓A存。1.2細貴藥材入庫首先檢查原包裝有無異常及破損，鉛封是否完好，每件標明品名、批號、生產(chǎn)企業(yè)批準文號的標志及毛重和凈重，并附有地方藥檢部門出具的合格檢驗報告書。對需特殊保管的細貴藥應(yīng)密閉貯藏，防止其它發(fā)生變化，影響藥材質(zhì)量。細貴藥材庫（

2、柜）應(yīng)雙人雙鎖特殊管理，質(zhì)檢室保管一把鎖的鑰匙,倉庫保管員保管另一把鎖的鑰匙,其他人不允許進入，投料時由質(zhì)檢室通知藥品檢驗所監(jiān)督投料。1.3毒、麻類及精神藥品要單獨專庫或?qū)９翊娣?，質(zhì)保部保管一把鎖的鑰匙,倉庫保管員保管另一把鎖的鑰匙,雙人雙鎖管理。1.4有低溫貯存要求的中間體在冷庫內(nèi)存放。1.5標簽、說明書應(yīng)按品種、規(guī)格專庫或?qū)９翊娣拧?.6易燃易爆危險品設(shè)專庫存放，應(yīng)無泄漏，貯存容器外壁是否貼有危險品標志。包裝應(yīng)采用保溫、阻燃容器盛裝。1.7空心膠囊應(yīng)專庫存放,按貯存要求控制溫、濕度（相對濕度35%65%，溫度1525。），定期檢查，有異常情況應(yīng)及時調(diào)整。1.8設(shè)陰涼庫，存放有需貯存于陰涼處的中藥材等物料。2.特殊管理的物料發(fā)放2.1車間領(lǐng)料員將領(lǐng)料單交倉庫保管員核對其項目是否填寫完全，是否經(jīng)車間主任審核、生產(chǎn)部部長簽字。細貴、毒、麻藥品領(lǐng)發(fā)均由雙人執(zhí)行并復(fù)核簽字。2.2發(fā)放細貴料、毒劇藥（包括危險品）及輔料的備料必須在與潔凈級別相適應(yīng)的區(qū)域進行，用天平稱量，精確稱量至0.1g。細貴料要在使用前由質(zhì)保部聯(lián)系藥品監(jiān)督局有關(guān)人員與倉庫保管員共同開鎖,計量發(fā)放,并監(jiān)督投料，并填寫記錄。毒麻品及精神藥品由質(zhì)保部長與倉庫保管員共同開鎖,復(fù)核計量發(fā)放,由質(zhì)監(jiān)員監(jiān)督投料。2.3標簽、說明書要憑包裝指令按實際需要量計數(shù)發(fā)放，領(lǐng)用人核對簽名。2.