1、技術(shù)狀態(tài)管理計(jì)劃 QHA/QWJ-15 擬制:_日期: _審核:_日期:_批準(zhǔn):_日期:_ 北京市半導(dǎo)體器件六廠 技術(shù)狀態(tài)管理計(jì)劃1 引言1.1技術(shù)狀態(tài)管理的目的和范圍將產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)形成文件，在產(chǎn)品壽命周期的所有階段，對(duì)產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)進(jìn)行嚴(yán)格控制，確保產(chǎn)品功能特性和物理特性符合規(guī)定要求。確保參與產(chǎn)品研制開發(fā)、生產(chǎn)制造、服務(wù)全過程的所有人員，在產(chǎn)品壽命周期的任一時(shí)間能夠使用正確有效的文件；適用于我廠軍工產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)過程、生產(chǎn)過程、檢驗(yàn)和試驗(yàn)過程、與顧客有關(guān)的過程技術(shù)狀態(tài)控制。 1.2 產(chǎn)品的簡(jiǎn)要說明 我廠軍工產(chǎn)品有硅二極管、場(chǎng)效應(yīng)管系列。硅二極管涵蓋了開關(guān)管系列、穩(wěn)壓管系列；場(chǎng)效應(yīng)管涵蓋了結(jié)型場(chǎng)效

2、應(yīng)管系列、M0S場(chǎng)效應(yīng)管系列和恒流管系列。開關(guān)穩(wěn)壓二極管的封裝為DO-35、LL-34玻璃封裝，場(chǎng)效應(yīng)晶體管、恒流管為金屬封裝形式。1.3 技術(shù)狀態(tài)管理計(jì)劃的主要特點(diǎn)及實(shí)施方法的概述技術(shù)狀態(tài)管理主要包括以下幾部分內(nèi)容：技術(shù)狀態(tài)標(biāo)識(shí)、技術(shù)狀態(tài)控制、技術(shù)狀態(tài)紀(jì)實(shí)、技術(shù)狀態(tài)審核。具體實(shí)施方法按第58條款要求執(zhí)行。2 相關(guān)文件GJB33A-1997 半導(dǎo)體分立器件總規(guī)范GJB3206A-2010 技術(shù)狀態(tài)管理QZJ 半導(dǎo)體二、三極管“七專”技術(shù)條件QZJ 中小功率N溝道耗盡型場(chǎng)效應(yīng)管“七?！奔夹g(shù)條件QHA/QWJ-22 技術(shù)文件管理制度3 定義3.1 技術(shù)狀態(tài) 在技術(shù)文件中規(guī)定的并且在產(chǎn)品中達(dá)到的功能

3、特性和物理特性。3.2功能特性產(chǎn)品的性能指標(biāo)和涉及約束條件，如產(chǎn)品技術(shù)指標(biāo)、使用保障特性等。3.3物理特性產(chǎn)品的形體特征，如結(jié)構(gòu)、尺寸、表面狀態(tài)、形狀、公差、質(zhì)量等，又稱實(shí)體特性。3.4 技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)即能滿足最終使用功能，并被指定作為單個(gè)實(shí)體進(jìn)行技術(shù)狀態(tài)管理的硬件、軟件或集合體。3.5功能技術(shù)狀態(tài)文件規(guī)定產(chǎn)品的功能特性和驗(yàn)證要求的技術(shù)狀態(tài)文件。3.6分配技術(shù)狀態(tài)文件 規(guī)定技術(shù)狀態(tài)接口特性、從高一層技術(shù)狀態(tài)分配下來(lái)的功能和接口特性、附加的設(shè)計(jì)約束條件，以及上述特性的驗(yàn)證要求的技術(shù)狀態(tài)文件。3.7產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)文件 規(guī)定技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)所有必需的功能特性、物理特性，以及驗(yàn)收、使用、保障和報(bào)廢的要求

4、的技術(shù)狀態(tài)文件。3.8技術(shù)狀態(tài)基線 在產(chǎn)品壽命周期內(nèi)的某一特定時(shí)刻，被正式確認(rèn)并作為今后研制生產(chǎn)、使用保障活動(dòng)基準(zhǔn)，以及技術(shù)狀態(tài)改變判定的技術(shù)狀態(tài)文件。一般包括三種技術(shù)狀態(tài)基線，即功能基線、分配基線和產(chǎn)品基線。3.9技術(shù)狀態(tài)標(biāo)識(shí) 確定技術(shù)狀態(tài)及其所需技術(shù)狀態(tài)文件，標(biāo)識(shí)技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)及其技術(shù)狀態(tài)文件，發(fā)放和保持技術(shù)狀態(tài)文件，建立技術(shù)狀態(tài)基線的活動(dòng)。3.10技術(shù)狀態(tài)控制 技術(shù)狀態(tài)基線建立后，對(duì)提出的技術(shù)狀態(tài)更改申請(qǐng)、偏離許可申請(qǐng)和讓步申請(qǐng)所進(jìn)行的論證、評(píng)定、協(xié)調(diào)、審批和實(shí)施活動(dòng)。3.11 技術(shù)狀態(tài)紀(jì)實(shí) 在產(chǎn)品壽命周期內(nèi)，為說明產(chǎn)品的技術(shù)狀態(tài)所進(jìn)行的記錄、報(bào)告活動(dòng)。3.12 技術(shù)狀態(tài)審核 為確定技術(shù)狀態(tài)

5、項(xiàng)與其技術(shù)狀態(tài)文件的一致程度而進(jìn)行的正式檢查。包括功能技術(shù)狀態(tài)審核和物理技術(shù)狀態(tài)審核。4 職責(zé)4.1 技術(shù)部負(fù)責(zé)技術(shù)狀態(tài)管理；4.2 生產(chǎn)供應(yīng)部嚴(yán)格按照產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)相關(guān)文件組織生產(chǎn)，不得隨意更改工藝，不得隨意變更主要原材料、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、性能、指標(biāo)等，確需變更應(yīng)提出變更申請(qǐng)，履行變更手續(xù)，批準(zhǔn)后方可實(shí)施。4.3質(zhì)檢部在檢驗(yàn)試驗(yàn)過程中，應(yīng)控制原材料及產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)的符合性，對(duì)發(fā)現(xiàn)的不符合，在檢驗(yàn)結(jié)論中注明，并按不合格品控制程序的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行；4.4銷售部將用戶對(duì)產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)的控制要求，傳達(dá)到相關(guān)部門，并由主管部門將其體現(xiàn)在生產(chǎn)、檢驗(yàn)和試驗(yàn)過程中。對(duì)產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)的類更改，由技術(shù)部或銷售部負(fù)責(zé)通知用戶或監(jiān)

6、驗(yàn)單位。4.5 質(zhì)保辦協(xié)助技術(shù)部對(duì)技術(shù)狀態(tài)管理的實(shí)施進(jìn)行監(jiān)督檢查。5. 產(chǎn)品壽命周期各階段劃分及技術(shù)狀態(tài)管理重大事項(xiàng)安排5.1 產(chǎn)品壽命周期包括研制、生產(chǎn)、檢驗(yàn)和試驗(yàn)及交付后；5.2新產(chǎn)品壽命周期階段可分為：產(chǎn)品設(shè)計(jì)或方案論證階段（定型產(chǎn)品技術(shù)改進(jìn)）、初樣（對(duì)于復(fù)雜產(chǎn)品）、正樣、設(shè)計(jì)定型或鑒定階段。本企業(yè)已定型產(chǎn)品的產(chǎn)品壽命周期階段可分為：生產(chǎn)、檢驗(yàn)和試驗(yàn)、交付后。5.3 技術(shù)狀態(tài)管理重大事項(xiàng)的安排 a) 由技術(shù)部組織技術(shù)狀態(tài)審核，成員由相關(guān)部門人員組成；在產(chǎn)品壽命周期的各個(gè)階段對(duì)技術(shù)狀態(tài)進(jìn)行審核，監(jiān)督技術(shù)狀態(tài)管理的實(shí)施。 b) 本企業(yè)在新品開發(fā)及定型產(chǎn)品的壽命周期內(nèi)應(yīng)確定使用的技術(shù)狀態(tài)文件有

7、：項(xiàng)目任務(wù)書、協(xié)議書或合同、產(chǎn)品技術(shù)方案、設(shè)計(jì)文件、產(chǎn)品詳細(xì)規(guī)范、工藝操作規(guī)程、工藝檢驗(yàn)規(guī)范、原材料檢驗(yàn)規(guī)范及其它技術(shù)性管理文件。6 技術(shù)狀態(tài)標(biāo)識(shí)6.1 技術(shù)狀態(tài)項(xiàng) 本廠技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)包括：芯片、玻殼、引線、管座、管帽、關(guān)鍵工藝。6.2 技術(shù)狀態(tài)基線所需的技術(shù)狀態(tài)文件見下表1 表1技術(shù)狀態(tài)基線所需的技術(shù)狀態(tài)文件 序號(hào)技術(shù)狀態(tài)文件名稱文件編制、使用、固化文件屬性產(chǎn)品設(shè)計(jì)初樣正樣設(shè)計(jì)定型常規(guī)生產(chǎn)功能技術(shù)狀態(tài)文件分配技術(shù)狀態(tài)文件產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)文件1產(chǎn)品技術(shù)方案2可靠性、安全性、保障性、環(huán)境適應(yīng)性質(zhì)量計(jì)劃3產(chǎn)品設(shè)計(jì)文件 4詳細(xì)規(guī)范試用稿5關(guān)鍵件重要件清單6采購(gòu)規(guī)范7芯片及原材料進(jìn)廠檢驗(yàn)規(guī)范8工藝操作規(guī)程9工

8、藝檢驗(yàn)規(guī)范10試驗(yàn)大綱11詳細(xì)規(guī)范12經(jīng)批準(zhǔn)的技術(shù)狀態(tài)更改單申請(qǐng)和通知單13經(jīng)批準(zhǔn)的偏離許可、讓步申請(qǐng)。 注1： “”編制；“”需使用；固化；“”屬于。6.3標(biāo)識(shí)制度6.3.1 技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)的標(biāo)識(shí)及各層次產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)每個(gè)技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)都應(yīng)有標(biāo)識(shí)，標(biāo)識(shí)的內(nèi)容有型號(hào)、編號(hào)等信息，標(biāo)識(shí)應(yīng)具有唯一性。6.3.2 技術(shù)狀態(tài)文件的標(biāo)識(shí)a) 產(chǎn)品的技術(shù)狀態(tài)文件包括：產(chǎn)品詳細(xì)規(guī)范、設(shè)計(jì)文件、產(chǎn)品圖紙、工藝操作規(guī)程、工藝檢驗(yàn)規(guī)范、采購(gòu)規(guī)范、原材料進(jìn)廠檢驗(yàn)規(guī)范、壓焊圖等。b) 在產(chǎn)品形成過程中使用的各類文件，包括臨時(shí)文件，應(yīng)有相應(yīng)的標(biāo)識(shí)。標(biāo)識(shí)號(hào)應(yīng)具有唯一性，具體的文件編碼規(guī)則按技術(shù)文件管理制度執(zhí)行。c) 當(dāng)產(chǎn)品通過鑒定后

9、，與該產(chǎn)品定型有關(guān)的各類圖紙、工藝、材料、規(guī)范等內(nèi)容，均應(yīng)固化在各類文件中，且定型文件應(yīng)有唯一性標(biāo)識(shí)，即文件編號(hào)。技術(shù)文件標(biāo)識(shí)由技術(shù)部標(biāo)準(zhǔn)化統(tǒng)一標(biāo)注。6.4技術(shù)狀態(tài)文件的發(fā)放程序6.4.1 技術(shù)狀態(tài)文件經(jīng)過驗(yàn)證審批后才能發(fā)放。6.4.2技術(shù)狀態(tài)文件形成后由技術(shù)部資料員在封頁(yè)加蓋受控印章并登記、存檔、填寫發(fā)放編號(hào)后進(jìn)行發(fā)放并填寫發(fā)放收回記錄。7 技術(shù)狀態(tài)控制7.1技術(shù)狀態(tài)更改分類7.1.1 類更改 詳細(xì)規(guī)范、設(shè)計(jì)文件、工藝文件、協(xié)議書等技術(shù)狀態(tài)文件的更改，致使下列任一要求超出規(guī)定的限值：a) 產(chǎn)品性能指標(biāo)；b) 可靠性指標(biāo)、環(huán)境試驗(yàn)條件；c) 產(chǎn)品結(jié)構(gòu)；d) 外形尺寸；e) 關(guān)鍵工藝條件；f)

10、A類原材料。7.1.2 類更改 a) 設(shè)計(jì)定型前，未經(jīng)確認(rèn)的技術(shù)狀態(tài)文件，對(duì)滿足產(chǎn)品要求有影響；b) 設(shè)計(jì)定型后，更改技術(shù)狀態(tài)文件對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響，但沒有達(dá)到類更改程度。7.1.3 類更改勘誤、統(tǒng)一標(biāo)注方法、進(jìn)一步明確技術(shù)要求等不影響滿足產(chǎn)品或產(chǎn)品質(zhì)量的更改。7.2 技術(shù)狀態(tài)更改的審批權(quán)限7.2.1對(duì)于類更改由原審批部門審批；對(duì)于類、類更改由技術(shù)部組織相關(guān)部門進(jìn)行評(píng)審，評(píng)審?fù)ㄟ^后經(jīng)副總工程師或主管廠長(zhǎng)批準(zhǔn)；對(duì)于類更改還需用戶確認(rèn)。7.2.2軍工重點(diǎn)工程配套產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)更改（結(jié)構(gòu)、性能指標(biāo)、關(guān)鍵原材料、關(guān)鍵工藝等）應(yīng)提前通知用戶，經(jīng)用戶確認(rèn)后方可實(shí)施。7.2.3增長(zhǎng)項(xiàng)目產(chǎn)品的技術(shù)狀態(tài)更改（結(jié)構(gòu)、

11、性能指標(biāo)、關(guān)鍵原材料、關(guān)鍵工藝等），按軍用電子元器件可靠性增長(zhǎng)工程項(xiàng)目考核程序與要求（試行）第三章規(guī)定執(zhí)行。需用戶確認(rèn)，專家認(rèn)可，提交報(bào)告，審查審批等。7.3 各類技術(shù)狀態(tài)更改申請(qǐng)程序7.3.1 判定技術(shù)狀態(tài)更改需求7.3.1.1 各部門在提出技術(shù)狀態(tài)更改需求前應(yīng)先判定更改的必要性和可行性，必要時(shí)開展驗(yàn)證。用戶提出的更改需求也應(yīng)由雙方共同判定更改的必要性和可行性。7.3.2 確定技術(shù)狀態(tài)更改類別7.3.2.1 在編制技術(shù)狀態(tài)文件更改時(shí)應(yīng)明確更改類別，當(dāng)與用戶有分歧時(shí)經(jīng)雙方協(xié)商后由用戶最后決定。7.3.2.2設(shè)計(jì)定型后屬于產(chǎn)品結(jié)構(gòu)改變的類更改，應(yīng)視為產(chǎn)品改型，按相關(guān)程序辦理。7.3.3 編制技術(shù)

12、狀態(tài)更改申請(qǐng)7.3.3.1技術(shù)狀態(tài)更改申請(qǐng)由變更發(fā)生部門的工藝、技術(shù)人員填寫技術(shù)狀態(tài)更改申請(qǐng)單，技術(shù)狀態(tài)更改申請(qǐng)應(yīng)有標(biāo)識(shí)，標(biāo)識(shí)號(hào)應(yīng)具有唯一性。7.3.3.2類技術(shù)狀態(tài)更改申請(qǐng)的內(nèi)容應(yīng)包括： a) 更改申請(qǐng)的標(biāo)識(shí)號(hào)；b) 申請(qǐng)?zhí)岢龅牟块T、日期；c) 更改類別；d) 更改的技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)的名稱、編號(hào)；e) 受影響的其它技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)的名稱、編號(hào)；f）受影響的技術(shù)狀態(tài)文件的名稱、編號(hào)；g）受影響的產(chǎn)品范圍（包括在制品、成品、已交付產(chǎn)品）； h）更改原因的簡(jiǎn)要說明；i） 更改內(nèi)容（包括更改前、更改后）；j） 更改帶來(lái)的影響（包括對(duì)用戶使用要求、技術(shù)指標(biāo)、質(zhì)量、進(jìn)度、費(fèi)用等影響）；7.3.3.3 技術(shù)狀態(tài)更改申

13、請(qǐng)應(yīng)附必要的驗(yàn)證資料（如試驗(yàn)報(bào)告、保障性分析、成本分析等資料）7.3.3.4 其它類型技術(shù)狀態(tài)更改申請(qǐng)內(nèi)容可參照類技術(shù)狀態(tài)更改申請(qǐng)的內(nèi)容作適當(dāng)剪裁。7.3.4 評(píng)審技術(shù)狀態(tài)更改申請(qǐng) 對(duì)于類、類技術(shù)狀態(tài)更改申請(qǐng)由技術(shù)部組織相關(guān)部門及有關(guān)技術(shù)人員進(jìn)行評(píng)審。評(píng)審的內(nèi)容一般包括： a) 受更改影響的其它技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)；b) 更改的效果包括不進(jìn)行更改的影響和更改可以為產(chǎn)品帶來(lái)的改進(jìn)；c) 更改所發(fā)生的費(fèi)用和更改實(shí)施進(jìn)度；7.3.5 審批技術(shù)狀態(tài)更改申請(qǐng)7.3.5.1類技術(shù)狀態(tài)更改申請(qǐng)由本廠技術(shù)部負(fù)責(zé)人審核副總工程師或主管廠長(zhǎng)批準(zhǔn),經(jīng)用戶認(rèn)可。7.3.5.2 類、類技術(shù)狀態(tài)更改申請(qǐng)應(yīng)由本廠技術(shù)部負(fù)責(zé)人審核副總

14、工程師或主管廠長(zhǎng)批準(zhǔn)。7.3.6 編制技術(shù)狀態(tài)更改通知7.3.6.1技術(shù)部將經(jīng)批準(zhǔn)的技術(shù)狀態(tài)更改申請(qǐng)的內(nèi)容形成技術(shù)狀態(tài)更改通知單。7.3.6.2技術(shù)狀態(tài)更改通知由技術(shù)部資料員發(fā)放到文件持有人。7.3.6.3類技術(shù)狀態(tài)更改通知由技術(shù)部或銷售部通知用戶或監(jiān)驗(yàn)單位。7.3.7 實(shí)施并檢查技術(shù)狀態(tài)更改7.3.7.1 技術(shù)部資料員應(yīng)將批準(zhǔn)的技術(shù)狀態(tài)文件更改納入技術(shù)狀態(tài)文件，當(dāng)影響到進(jìn)度、費(fèi)用改變時(shí)應(yīng)由銷售部業(yè)務(wù)員反饋給用戶協(xié)商解決。7.3.7.2 技術(shù)部資料員應(yīng)檢查技術(shù)狀態(tài)更改的實(shí)施，涉及的相關(guān)文件應(yīng)同時(shí)更改，并得到批準(zhǔn)，確保技術(shù)狀態(tài)文件的一致性。7.3.7.3 技術(shù)狀態(tài)文件確定后或技術(shù)狀態(tài)變更確定后，

15、技術(shù)人員和操作人，應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定執(zhí)行，不得私自更改和變動(dòng)。7.4 偏離許可、讓步申請(qǐng)程序7.4.1產(chǎn)品制造前，如果需要臨時(shí)偏離已批準(zhǔn)的技術(shù)狀態(tài)文件,可提出偏離許可申請(qǐng),在產(chǎn)品制造期間或檢驗(yàn)驗(yàn)收過程中,如果產(chǎn)品指標(biāo)出現(xiàn)偏離需放寬使用,可提出讓步申請(qǐng)。7.4.2 經(jīng)批準(zhǔn)的偏離許可、讓步申請(qǐng)僅在指定范圍和時(shí)間內(nèi)適用，不能作為技術(shù)狀態(tài)文件的更改依據(jù)。7.4.3 提出偏離許可、讓步申請(qǐng)部門應(yīng)填寫偏離許可、讓步申請(qǐng)單，申請(qǐng)單內(nèi)容應(yīng)包括：a) 偏離許可、讓步申請(qǐng)的標(biāo)識(shí)號(hào)；b) 申請(qǐng)單位或部門、申請(qǐng)日期；c) 技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)產(chǎn)品名稱編號(hào)；d) 受影響的技術(shù)狀態(tài)文件名稱、編號(hào)；e) 受影響的產(chǎn)品范圍和數(shù)量；f) 偏

16、離、不合格內(nèi)容；g) 偏離、不合格帶來(lái)的影響（質(zhì)量、進(jìn)度、費(fèi)用）；h) 必要的驗(yàn)證結(jié)果；7.4.4 審批偏離許可和讓步7.4.4.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)定型前的偏離許可、讓步申請(qǐng)由技術(shù)部組織有關(guān)部門負(fù)責(zé)人及技術(shù)人員進(jìn)行評(píng)審，評(píng)審?fù)ㄟ^后報(bào)副總工程師或主管廠長(zhǎng)批準(zhǔn)。產(chǎn)品設(shè)計(jì)定型后的偏離許可、讓步申請(qǐng)除履行廠內(nèi)審批手續(xù)外還應(yīng)征得用戶同意。7.4.4.2在生產(chǎn)、檢驗(yàn)或試驗(yàn)過程中，如果產(chǎn)品指標(biāo)出現(xiàn)偏離需放寬使用,可提出讓步申請(qǐng)，由不合格品評(píng)審委員會(huì)進(jìn)行評(píng)審，評(píng)審?fù)ㄟ^后報(bào)廠長(zhǎng)批準(zhǔn)，同時(shí)還應(yīng)征得用戶同意，放寬使用的產(chǎn)品由質(zhì)檢部進(jìn)行跟蹤。8 技術(shù)狀態(tài)紀(jì)實(shí)8.1技術(shù)狀態(tài)紀(jì)實(shí)應(yīng)包括：a) 已批準(zhǔn)的現(xiàn)行的技術(shù)狀態(tài)文件和標(biāo)記；b

17、) 每一項(xiàng)技術(shù)狀態(tài)更改的申請(qǐng)、審批、實(shí)施的全過程；c) 技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)的所有偏離許可和讓步的狀況；d) 技術(shù)狀態(tài)審核結(jié)果，包括不符合的狀況和最終處理情況；8.2 技術(shù)狀態(tài)紀(jì)實(shí)記錄的保存8.2.1技術(shù)部負(fù)責(zé)對(duì)技術(shù)狀態(tài)文件、技術(shù)狀態(tài)更改過程及審核記錄進(jìn)行保存。8.2.2生產(chǎn)供應(yīng)部、質(zhì)檢部對(duì)生產(chǎn)、檢驗(yàn)和試驗(yàn)過程的每一技術(shù)狀態(tài)紀(jì)實(shí)數(shù)據(jù)進(jìn)行保存。9 技術(shù)狀態(tài)審核 9.1 由技術(shù)部組織編制技術(shù)狀態(tài)審核計(jì)劃，確保相關(guān)方參與技術(shù)狀態(tài)審核。審核應(yīng)每每半年進(jìn)行一次。9.2 功能技術(shù)狀態(tài)審核審核內(nèi)容包括： a) 審核產(chǎn)品的試驗(yàn)報(bào)告確認(rèn)報(bào)告是否準(zhǔn)確、試驗(yàn)項(xiàng)目和結(jié)果是否符合詳細(xì)規(guī)范要求。 b) 審核所有已確認(rèn)的技術(shù)狀態(tài)更改

18、是否已納入了技術(shù)狀態(tài)文件的要求。c) 審核未達(dá)到質(zhì)量要求的技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)是否進(jìn)行了原因分析，并采取了糾正措施。d) 審查偏離許可、讓步接收的處理程序是否符合規(guī)定。9.3 物理技術(shù)狀態(tài)審核審核內(nèi)容包括：a) 審核代表產(chǎn)品的設(shè)計(jì)文件、工藝操作規(guī)程、檢驗(yàn)規(guī)范、產(chǎn)品規(guī)范等技術(shù)狀態(tài)文件是否受控有效、完整統(tǒng)一、更改是否符合規(guī)定。 b) 審核代表產(chǎn)品壽命周期內(nèi)的記錄是否符合技術(shù)狀態(tài)文件并已實(shí)施。c) 審核技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)的偏離是否在批準(zhǔn)的偏離許可、讓步范圍內(nèi)。d) 審核代表產(chǎn)品使用保障資料完備性和正確性。e) 確認(rèn)外包方在制造地點(diǎn)所做的工藝、檢驗(yàn)、試驗(yàn)記錄或報(bào)告。9.4 審核完成后應(yīng)形成審核報(bào)告，報(bào)告中應(yīng)給出審核結(jié)論

19、，對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)，由被審部門進(jìn)行原因分析，采取相應(yīng)的糾正措施，技術(shù)部進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。10 質(zhì)量記錄10.1 QRQWJ15-01/技術(shù)狀態(tài)更改申請(qǐng)單10.2 QRQWJ15-02/技術(shù)狀態(tài)更改評(píng)審記錄10.3 QRQWJ15-03/技術(shù)狀態(tài)更改通知單10.4 QRQWJ15-04/技術(shù)狀態(tài)偏離許可、讓步申請(qǐng)單10.5 QRQWJ15-05/技術(shù)狀態(tài)審核計(jì)劃10.6 QRQWJ15-06/技術(shù)狀態(tài)審核檢查記錄10.7 QRQWJ15-07/不符合項(xiàng)報(bào)告10.8 QRQWJ15-08/技術(shù)狀態(tài)審核報(bào)告技術(shù)狀態(tài)更改申請(qǐng)單 QRQWJ15-01/申請(qǐng)部門/單位申請(qǐng)日期更改的技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)名稱受影響的

20、其它技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)的名稱技術(shù)狀態(tài)更改類別類 類 類編 號(hào)更改方式受影響的技術(shù)狀態(tài)文件的名稱受影響的技術(shù)狀態(tài)文件的名稱受影響的技術(shù)狀態(tài)文件的名稱受影響的產(chǎn)品范圍更改原因：更改帶來(lái)的影響：更改前內(nèi)容：更改后內(nèi)容：擬制： 研制單位（蓋章）年 月 日使用單位（蓋章）代表人簽字：年 月 日審核：批準(zhǔn)：技術(shù)狀態(tài)更改評(píng)審記錄 QRQWJ15-02/更改的技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)名稱受影響的其它技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)的名稱技術(shù)狀態(tài)更改類別 類 類 類編 號(hào)更改方式受影響的技術(shù)狀態(tài)文件的名稱受影響的技術(shù)狀態(tài)文件的名稱受影響的技術(shù)狀態(tài)文件的名稱評(píng)審地點(diǎn)評(píng)審時(shí)間評(píng)審目的評(píng)審內(nèi)容評(píng)審意見及結(jié)論評(píng)審人簽名職務(wù)（職稱）單位/部門技術(shù)狀態(tài)更改通知單 QRQWJ15-03/更改申請(qǐng)單編號(hào)實(shí)施日期更改的技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)名稱受影響的其它技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)的名稱技術(shù)狀態(tài)更改類別 類 類 類編 號(hào)更改方式受影響的技術(shù)狀態(tài)文件的名稱受影響的技術(shù)狀態(tài)文件的名稱受影響的技術(shù)狀態(tài)文件的名稱更改原