1、某市推進社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)兩個規(guī)范工作實施方案市食品藥品監(jiān)督管理局為認真貫徹落實市委四屆十一次全體會議“關(guān)于加強城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)規(guī)范化建設(shè)”的精神，保障社區(qū)居民用藥用械安全有效，經(jīng)市人民政府研究，決定在全市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)全面推進兩個規(guī)范工作。為確保相關(guān)工作順利推進，根據(jù)昆明市醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量管理規(guī)范和云南省醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理規(guī)范，特制定如下工作方案。一、總體工作目標加強我市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管，進一步提高社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)藥品、醫(yī)療器械管理水平，保障社區(qū)居民用藥用械安全有效為目標，通過努力到XX年底，全市已建立的19個社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)“兩個規(guī)范”100%通過昆明市驗收

2、；從XX年起，在新建立的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)，同步推進“兩個規(guī)范”建設(shè)，實現(xiàn)新建一戶達標一戶，確保全市醫(yī)療機構(gòu)、村衛(wèi)生室、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)“兩個規(guī)范”達標率保持在100%。二、組織領(lǐng)導為保障社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)“兩個規(guī)范”工作順利推進，成立xx市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)“兩個規(guī)范”工作領(lǐng)導小組，統(tǒng)一領(lǐng)導全市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)“兩個規(guī)范”工作。組 長：張 巖副組長：市食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生局局長成 員：，各鎮(zhèn)人民政府、街道辦事處分管領(lǐng)導，市食品藥品監(jiān)督管理局副局長，市財政局局長市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)“兩個規(guī)范”工作領(lǐng)導小組下設(shè)辦公室在市食品藥品監(jiān)督管理局，辦公室主任由市食品藥品監(jiān)督管理局局長兼任，具體負責日常工作。

3、三、實施步驟動員培訓階段。制定社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)“兩個規(guī)范”工作實施方案。社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)按照實施方案和“兩個規(guī)范”工作要求，明確機構(gòu)負責人重點抓，藥房負責人全面抓，藥房工作人員具體抓，動員全面開展“兩個規(guī)范”工作。市食品藥品監(jiān)督管理局牽頭組織，對社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)負責人、藥房負責人、藥房工作人員進行培訓，掌握“兩個規(guī)范”的理論知識和操作技能，確保“兩個規(guī)范”工作落到實處。實施改造階段。社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)在領(lǐng)導小組指導下，按照“兩個規(guī)范”要求進行改造：一是結(jié)合社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)實際情況編制質(zhì)量管理體系文件。質(zhì)量管理體系文件的編制，工作量大，且相對復(fù)雜，社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)自行編制會存在較大困難，因此由領(lǐng)導

4、小組辦公室統(tǒng)一編寫質(zhì)量管理體系文件范本后，再由社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)結(jié)合實際情況進行修改，形成適合本機構(gòu)的質(zhì)量體系文件。二是在領(lǐng)導小組辦公室的指導下，社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)配備與診療范圍相適應(yīng)的藥械冷藏設(shè)備，設(shè)置陰涼庫，改造藥房，規(guī)范藥械分類管理，建立和完善藥械質(zhì)量管理檔案。三是社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)按照“兩個規(guī)范”要求實施改造完成后，領(lǐng)導小組組織按照“兩個規(guī)范”驗收標準進行初驗，對未通過驗收的限期整改。驗收階段。初驗完成后，社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)提出書面驗收申請，報請昆明市食品藥品監(jiān)督管理局和昆明市衛(wèi)生局進行現(xiàn)場驗收。五、工作要求各鎮(zhèn)人民政府、街道辦事處相關(guān)職能部門要密切配合，確保社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)“兩個規(guī)范”順利完成。各社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)要高度重視“兩個規(guī)范”工作，投入必要的人力物力，加強對藥械質(zhì)量管理人員的業(yè)務(wù)培訓，全