1、2017年第一季度我院藥物不良反應(yīng)報(bào)告分析為了解我院藥物不良反應(yīng)(ADR)發(fā)生的特點(diǎn)和規(guī)律，促進(jìn)我院臨床合理用藥，確保用藥安全。我院臨床藥學(xué)室2017年第1季度共收集了20例 ADR報(bào)告，進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析、總結(jié)，供臨床安全用藥參考。1.資料我院2017年第一季度共收集并上報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心網(wǎng)站的20例 ADR合格報(bào)告。2.結(jié)果：2.1基本情況 20例 ADR 報(bào)告中，男性9例，女性11例。2.2年齡分布見表1:65歲以上患者ADR發(fā)生率明顯高于其它年齡段（60 %）。2.3給藥途徑情況見表2：靜脈滴注較其它給藥途徑更易發(fā)生ADR （75%），口服藥物ADR（20%）,皮下

2、注射ADR(5%)。2.4藥物分類情況見表3及表4：抗菌藥物藥物引發(fā) ADR 的比例最高（40%）。2.5ADR 的臨床表現(xiàn)情況見表5：以皮疹、瘙癢、胃腸道反應(yīng)、造血功能損害等為主。表1：發(fā)生藥品不良反應(yīng)患者年齡分布 年齡(歲)例數(shù)（n）構(gòu)成比（%）0-7007-171518-4431545-6442065及以上1260合計(jì)20100表2：發(fā)生藥品不良反應(yīng)不同給藥途徑例數(shù)及構(gòu)成比途徑例數(shù)（n）構(gòu)成比（%）靜脈注射1575口服給藥420皮下注射15總計(jì)2019表3：引起ADR的藥品種類及發(fā)生率藥物分類 例數(shù)(n)構(gòu)成比（%）抗感染藥物840中成藥210抗腫瘤420精神類15抑酸護(hù)胃15心血管藥1

3、5抗代謝藥15中藥15平喘類藥15合計(jì)20100表4：引起ADR抗菌藥物種類和發(fā)生率抗菌藥物分類例數(shù)（n） 構(gòu)成比(%)喹諾酮類337.5頭孢類225青霉素類112.5糖肽類112.5抗結(jié)核藥物112.5合計(jì)8100表5： ADR 涉及的器官/系統(tǒng)分類及臨床表現(xiàn)ADR涉及的系統(tǒng)臨床表現(xiàn) 例數(shù)(n)構(gòu)成比（%）皮膚及其附件皮疹、藥疹、瘙癢、潮紅525血液和淋巴系統(tǒng)骨髓抑制、貧血525消化系統(tǒng)惡心、腹脹、嘔吐315全身癥狀發(fā)熱、畏寒、過敏性休克315心血管系統(tǒng)胸悶、心慌315神經(jīng)系統(tǒng)頭痛、頭暈、興奮、失眠210用藥部位損傷注射部位疼痛、靜脈炎210耳毒性聽力下降15備注：有四例患者不是單純涉及一個(gè)

4、系統(tǒng)，4例分別是：靜脈炎合并皮膚紅腫；貧血合并靜脈炎；全身畏寒合并心慌；嘔吐合并心慌。 表6： 不良反應(yīng)嚴(yán)重程度分級(jí)不良反應(yīng)嚴(yán)重程度例數(shù)構(gòu)成比（%）一般1680新的420嚴(yán)重4203.分析與討論3.1 年齡與性別 20例 ADR 報(bào)告中，男9例，女11例，男女比例為 0.82:1由表1可知，ADR 可發(fā)生在任何年齡組人群，但65歲以上老年人【1】構(gòu)成比高于其它年齡段。老年患者藥物在體內(nèi)的代謝過程慢，且基礎(chǔ)疾病多，合并用藥較普遍，ADR 發(fā)生率較其它年齡段高。提示加強(qiáng)對(duì)老年人的用藥監(jiān)控。3.2 由表2可見，ADR 的發(fā)生與給藥途徑關(guān)系密切，其中靜脈給藥的發(fā)生率最高。靜脈給藥時(shí)，藥物直接進(jìn)入體循環(huán)

5、，除藥物本身原因如藥物的 PH、滲透壓、內(nèi)毒素等外，注射劑為保持其穩(wěn)定性需要加入緩沖劑、防腐劑等，也增加患者發(fā)生不良反應(yīng)的可能，治療應(yīng)遵循“可口服勿注射”的合理用藥基本原則，減少ADR發(fā)生率。3.3從表3、表4可見，抗菌藥物ADR 發(fā)生率高于其他藥品，其中 喹諾酮類引發(fā) ADR 比例高，其次是頭孢類。這與抗菌藥物的廣泛應(yīng)用密切相關(guān)。抗菌藥物在臨床治療中具有不可替代性，但隨著抗生素的廣泛使用，致使越來(lái)越多的致病菌耐藥，也增加了藥品不良反應(yīng)事件的發(fā)生。因此，抗菌藥物的合理應(yīng)用極其重要。3.4表5可見：我院20例 ADR 報(bào)告中，皮膚及其附件受累最多占 25%，與國(guó)家藥品不良反應(yīng)檢測(cè)年度報(bào)告（201

6、6）一致；血液和淋巴系統(tǒng)受累同樣比例高，為25%，其次是胃腸道不良反應(yīng)，占15%。這和臨床易于發(fā)現(xiàn)及患者易于感覺有關(guān)。盡管皮膚受累發(fā)生率較高，但是病情較輕，一般予以停藥或給予抗組胺藥等處理后癥狀都可消失。3.5表6可見，不良反應(yīng)報(bào)告20例中大部分為一般類型，為80%，新的、嚴(yán)重的不良反應(yīng)較少，其中嚴(yán)重不良反應(yīng)集中在抗腫瘤藥物，其與抗腫瘤藥物本身的毒性相關(guān)，今后在抗腫瘤藥物的使用過程中重視其引起的不良反應(yīng)。綜上所述，老年患者用藥安全、合理使用抗菌藥物、重視抗腫瘤藥物的不良反應(yīng)，是我院臨床用藥中應(yīng)該注意的問題。在全院積極開展藥品不良反應(yīng)（ADR）監(jiān)測(cè)是加強(qiáng)藥品管理、提高用藥安全與醫(yī)療質(zhì)量的一種重要手段。因藥物不良反應(yīng)與多