精品文檔 2016 全新精品資料 全程指導(dǎo)寫作 獨(dú)家原創(chuàng) 1 / 6 食藥監(jiān)局開展藥品廣告專項(xiàng)整治工作實(shí)施方案 食藥監(jiān)局開展藥品廣告專項(xiàng)整治工作實(shí)施方案 為貫徹落實(shí)虛假違法廣告專項(xiàng)整治工作實(shí)施意見（工商廣字 24 號(hào)）和關(guān)于進(jìn)一步嚴(yán)厲打擊違法藥品醫(yī)療器械保健食品廣告的通知（國(guó)食藥監(jiān)稽 21 號(hào)）文件精神。按照紅河州食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展藥品廣告專項(xiàng)整治的通知（紅食藥監(jiān)市 16 號(hào)）要求，結(jié)合我縣實(shí)際，制定縣食品藥品監(jiān)督管理局開展藥品廣告專項(xiàng)整治工作實(shí)施方案如下： 一、指導(dǎo)思想和工作目標(biāo) (一 )指導(dǎo)思想。認(rèn)真貫徹省、州食品藥品監(jiān)管工作會(huì)精神，全面落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀 ，緊緊圍繞維護(hù)人民群眾切身利益問題，繼續(xù)深入整治嚴(yán)重?fù)p害消費(fèi)者權(quán)益的虛假違法藥品廣告，努力營(yíng)造文明誠(chéng)信的藥品廣告市場(chǎng)環(huán)境。 (二 )工作目標(biāo)。堅(jiān)持整頓與規(guī)范并舉，采取切實(shí)可行措施，健全監(jiān)管工作機(jī)制，加大聯(lián)合執(zhí)法力度，有效治理群眾反映強(qiáng)烈的藥品廣告虛假違法宣傳行為，堅(jiān)決遏制虛假違法藥品廣告屢禁不止、屢罰屢犯的現(xiàn)象，確保整治工作適用法律有依據(jù)、監(jiān)管措施有落實(shí)、綜合治理有成效。 二、整治對(duì)象和查處重點(diǎn) 本次藥品廣告專項(xiàng)整治對(duì)象為各類媒介在縣發(fā)布的虛假違法藥品廣告，重點(diǎn)整治利用報(bào)刊、電視頻道、廣播、信息網(wǎng)精品文檔 2016 全新精品資料 全程指導(dǎo)寫作 獨(dú)家原創(chuàng) 2 / 6 站等媒體以及 在藥品零售網(wǎng)點(diǎn)發(fā)布的虛假違法藥品廣告。查處重點(diǎn)： （一）利用國(guó)家機(jī)關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、患者、公眾人物的名義和形象作證明的廣告，尤其是社會(huì)公眾人物以患者、專家身份，向老百姓推薦藥品服務(wù)或者介紹藥品服務(wù)優(yōu)點(diǎn)、特點(diǎn)、性能、效果的廣告。 （二）、超出審批的功能范圍，對(duì)治療效果進(jìn)行夸大宣傳，或者含有不科學(xué)的表述功效的斷言或保證的廣告。主要是未經(jīng)審批備案擅自發(fā)布廣告、篡改審批備案內(nèi)容發(fā)布廣告、利用失效文號(hào)發(fā)布廣告等行為；以及在廣告中對(duì)產(chǎn)品的適應(yīng)癥或功能主治進(jìn)行夸大宣傳或做出承諾；廣告中含有說 明書以外的學(xué)術(shù)理論、觀點(diǎn)等內(nèi)容；廣告中含有“最新技術(shù)、最高科學(xué)、幾個(gè)療程痊愈”等不科學(xué)的用語和表述功效的斷言等內(nèi)容。 （三）以新聞形式和健康專題節(jié)目（欄目）發(fā)布虛假違法藥品廣告。主要是以人物專訪、專家訪談、紀(jì)實(shí)報(bào)道、專家咨詢、科普宣傳等形式發(fā)布的虛假違法廣告。 （四）處方藥在指定的專業(yè)醫(yī)學(xué)、藥學(xué)刊物以外的大眾媒體發(fā)布廣告。 （五）保健食品廣告宣傳治療作用或者夸大功能。主要是在廣告中把保健食品混同為藥品宣傳治療作用，或者使用易與藥品相混淆的用語進(jìn)行宣傳；超出核準(zhǔn)的保健功能范圍，任精品文檔 2016 全新精品資料 全程指導(dǎo)寫作 獨(dú)家原創(chuàng) 3 / 6 意夸大療效。 （六）互聯(lián)網(wǎng)上 發(fā)布的各類違法藥品廣告。主要是未取得互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證，擅自發(fā)布藥品廣告；取得相關(guān)資質(zhì)在互聯(lián)網(wǎng)上發(fā)布未經(jīng)審批的含有性生活、性暗示等低俗內(nèi)容的違法“性藥品”廣告。 三、專項(xiàng)整治工作安排 本次藥品廣告集中專項(xiàng)整治時(shí)間為 7 個(gè)月。 （一）組織部署階段（ 4 月） 1、增強(qiáng)對(duì)違法廣告的監(jiān)管意識(shí)。要采取多種形式，學(xué)習(xí)、宣傳藥品廣告審查辦法、藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)，不斷提高思想認(rèn)識(shí)、提高執(zhí)法水平；綜合部署，切實(shí)落實(shí)各項(xiàng)整治目標(biāo)任務(wù)，杜絕虛于監(jiān)管、敷衍了事。 2、建立廣告監(jiān)管執(zhí)法長(zhǎng)效機(jī)制。要健全廣告監(jiān)測(cè)檔案、監(jiān)測(cè)信 息發(fā)布等工作制度。構(gòu)建違法廣告預(yù)防機(jī)制，建立企業(yè)約談告誡制度，定期對(duì)發(fā)布違法藥品廣告企業(yè)進(jìn)行約談告誡，增強(qiáng)企業(yè)對(duì)發(fā)布虛假違法廣告危害性的認(rèn)識(shí)，建立企業(yè)廣告發(fā)布信用檔案，促進(jìn)企業(yè)誠(chéng)信自律。 （二）集中整治階段。（ 5 月至 9 月） 1、開展廣告定期監(jiān)測(cè)工作。要建立廣告監(jiān)測(cè)主管有領(lǐng)導(dǎo)、監(jiān)督有部門、監(jiān)測(cè)有專人的工作機(jī)制，確定轄區(qū)內(nèi)重點(diǎn)監(jiān)測(cè)媒體，利用配備的攝像、錄像等執(zhí)法裝備對(duì)重點(diǎn)電視頻道廣精品文檔 2016 全新精品資料 全程指導(dǎo)寫作 獨(dú)家原創(chuàng) 4 / 6 告發(fā)布情況進(jìn)行定期監(jiān)測(cè)，對(duì)重點(diǎn)報(bào)刊和重點(diǎn)廣播進(jìn)行定期監(jiān)測(cè)和數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)。在做好日常監(jiān)測(cè)的同時(shí)，組織 2 次以上集中監(jiān)測(cè)和檢查，曝光查處一批典 型違法廣告品種，擴(kuò)大整治效果。 2、開展藥店違法廣告物清理。要結(jié)合日常監(jiān)管，對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)廣告的清理，及時(shí)監(jiān)督各藥品經(jīng)營(yíng)單位自行清理店內(nèi)外的違法藥品招貼、牘匾廣告，同時(shí)對(duì)廣告環(huán)節(jié)暴露出來的藥品質(zhì)量和藥品流通問題，進(jìn)行查處和規(guī)范。加大執(zhí)行力度，監(jiān)督藥品零售企業(yè)落實(shí)州局暫停銷售通知，確保行政強(qiáng)制措施執(zhí)行到位。 3、集中打擊一批虛假違法藥品廣告。對(duì)監(jiān)測(cè)中發(fā)現(xiàn)的一般違法廣告，要及時(shí)對(duì)其廣告主進(jìn)行約談告誡，責(zé)令廣告主或相關(guān)媒體立即停止刊播，并發(fā)布更正啟事，向藥監(jiān)部門作出整治承諾；對(duì)監(jiān)測(cè)到的或外地移送的情節(jié)嚴(yán)重、 屢查屢犯的違法廣告，要及時(shí)移送同級(jí)工商部門處理，同時(shí)報(bào)州局市場(chǎng)科采取行政強(qiáng)制措施。 4、加強(qiáng)對(duì)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息的監(jiān)管。要采取有效措施，加大對(duì) 址在本轄區(qū)內(nèi)的網(wǎng)站的檢查力度，對(duì)發(fā)布嚴(yán)重違法藥品信息的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)要依法嚴(yán)肅查處；對(duì)未取得互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可或備案的違法網(wǎng)站，移送同級(jí)通信管理部門核實(shí)關(guān)閉；對(duì)取得互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可或備案的違法網(wǎng)站，依法認(rèn)定并責(zé)令停業(yè)；對(duì)拒不改正的，報(bào)州局上報(bào)省精品文檔 2016 全新精品資料 全程指導(dǎo)寫作 獨(dú)家原創(chuàng) 5 / 6 局提請(qǐng)通信管理部門予以關(guān)閉。 5、將每月查處的違法廣告填寫違法廣告統(tǒng)計(jì)表，于每月5 日前上報(bào)州局市場(chǎng)科。 （三） 總結(jié)上報(bào)階段。（ 10 月） 對(duì)專項(xiàng)整治行動(dòng)進(jìn)行認(rèn)真的總結(jié)和梳理，提練有效的經(jīng)驗(yàn)和做法，剖析存在的問題，有針對(duì)性地建立和完善相關(guān)制度 ,并將專項(xiàng)工作總結(jié)于 10 月 20 日前上報(bào)州局市場(chǎng)科。 四、專項(xiàng)整治工作要求 （一）加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，落實(shí)責(zé)任。要深刻認(rèn)識(shí)開展藥品廣告專項(xiàng)整治的重大意義，把整治違法藥品廣告作為年度工作的重大事項(xiàng)，納入開展為期 2 年的藥品安全專項(xiàng)整治的重要內(nèi)容，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，明確責(zé)任，突出重點(diǎn)，強(qiáng)化措施，狠抓落實(shí)，確保本轄區(qū)內(nèi)違法藥品廣告的治理工作取得明顯成效。 （二）強(qiáng)化聯(lián)動(dòng)，聯(lián)合監(jiān)管。要主動(dòng)向縣黨委、縣政府匯報(bào)藥 品廣告專項(xiàng)整治工作，主動(dòng)向縣委、縣政府和相關(guān)部門報(bào)送廣告監(jiān)測(cè)和處理報(bào)告，力爭(zhēng)將整治違法藥品廣告納入藥品安全地方政府負(fù)總責(zé)的工作機(jī)制中；要加強(qiáng)與工商、電信、廣播電視等管理部門的協(xié)調(diào)配合，建立健全部門間信息反饋處理機(jī)制，完善監(jiān)測(cè)信息的通報(bào)、移送、查辦工作程序，建立快速高效的聯(lián)動(dòng)工作機(jī)制，形成整治合力。 （三）標(biāo)本兼治，健全機(jī)制。要本著“標(biāo)本兼治、重在治本”、精品文檔 2016 全新精品資料 全程指導(dǎo)寫作 獨(dú)家原創(chuàng) 6 / 6 “整頓與規(guī)范并重”的原則，堅(jiān)持“打擊和建設(shè)并重、處罰和教育并重”，綜合運(yùn)用約談告誡、督促整改、移送處理和采取行政強(qiáng)制措施等多種手段，明確區(qū)分一般性違法與嚴(yán)重違法處理界線，做到既整治違法行為，又規(guī)范市場(chǎng)