2018年初級(jí)藥師相關(guān)專業(yè)知識(shí)考試大綱藥劑學(xué)單元細(xì)目要點(diǎn)要求一、緒論1.概述（1）藥劑學(xué)的概念與任務(wù)掌握（2）劑型、制劑、制劑學(xué)等名詞的含義掌握（3）藥劑學(xué)的分支學(xué)科了解2.藥物劑型與DDS（1）藥物劑型的重要性熟練掌握（2）藥物劑型的分類掌握（3）藥物的傳遞系統(tǒng)了解3.輔料在藥劑中的應(yīng)用掌握4.微粒分散系的主要性質(zhì)與特點(diǎn)（1）微粒大小與測(cè)定方法及臨床意義熟練掌握（2）絮凝與反絮凝掌握5.藥典與藥品標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介（1）藥典掌握（2）藥品標(biāo)準(zhǔn)掌握（3）處方藥與非處方藥掌握（4）GMP了解6.制劑設(shè)計(jì)的基礎(chǔ)（1）給藥途徑和劑型的確定掌握（2）制劑設(shè)計(jì)的基本原則了解（3）制劑的劑型與藥物吸收掌握（4）制劑的評(píng)價(jià)與生物利用度掌握二、液體制劑1.藥物溶液的形成理論（1）藥物溶劑的種類及性質(zhì)掌握（2）藥物的溶解度與溶出度熟練掌握（3）藥物溶液的性質(zhì)與測(cè)定方法了解2.表面活性劑（1）表面活性劑的概念與特點(diǎn)掌握（2）表面活性劑的分類掌握（3）表面活性劑的基本性質(zhì)和應(yīng)用掌握（4）表面活性劑的生物學(xué)性質(zhì)了解3.液體制劑的簡(jiǎn)介（1）液體制劑的特點(diǎn)掌握（2）液體制劑的分類與質(zhì)量要求熟練掌握（3）液體制劑的溶劑和附加劑了解4.低分子溶液劑與高分子溶液（1）溶液劑、芳香水劑與糖漿劑、醑劑、酊劑、甘油劑與涂劑掌握（2）高分子溶液劑的概念與性質(zhì)了解（3）高分子溶液劑的制備了解5.溶膠劑（1）溶膠劑的概念、構(gòu)造與性質(zhì)了解（2）溶膠劑的制備了解6.混懸劑（1）混懸劑的概念與性質(zhì)掌握（2）混懸劑的穩(wěn)定劑熟練掌握（3）混懸劑的制備與質(zhì)量評(píng)價(jià)了解7.乳劑（1）乳劑的概念與特點(diǎn)掌握（2）乳劑的乳化劑掌握（3）乳劑的形成的理論了解（4）乳劑的穩(wěn)定性熟練掌握（5）乳劑的制備與質(zhì)量評(píng)價(jià)了解8.不同給藥途徑用液體制劑（1）搽劑、涂膜劑與洗劑了解（2）滴鼻劑、滴耳劑、含漱劑了解（3）合劑了解三、滅菌制劑與無(wú)菌制劑1.滅菌與無(wú)菌制劑常用的技術(shù)（1）滅菌制劑與無(wú)菌制劑的定義與分類熟練掌握（2）物理滅菌技術(shù)熟練掌握（3）化學(xué)滅菌法技術(shù)掌握（4）無(wú)菌操作法掌握2.注射劑（小容量注射劑）（1）注射劑的分類和給藥途徑熟練掌握（2）注射劑的特點(diǎn)和一般質(zhì)量要求掌握（3）注射劑的處方組分了解（4）注射劑的工藝流程了解（5）注射用水的質(zhì)量要求及其制備了解（6）熱原掌握（7）注射容器的制備與質(zhì)量檢查了解（8）典型注射劑處方與制備工藝分析掌握3.輸液（大容量注射劑）（1）輸液的分類與質(zhì)量要求了解（2）輸液的制備與質(zhì)量檢查了解（3）輸液主要存在的問(wèn)題及解決方法熟練掌握（4）典型輸液處方與制備工藝分析了解4.注射用無(wú)菌粉末（1）注射用無(wú)菌分裝產(chǎn)品了解（2）注射用凍干制品掌握5.眼用液體制劑（1）眼用藥物的吸收途徑及影響吸收的因素掌握（2）滴眼劑與洗眼劑了解（3）滴眼劑的制備、處方及制備工藝分析了解（4）眼用制劑的新進(jìn)展了解6.其他滅菌與無(wú)菌制劑（1）體內(nèi)植入制劑了解（2）創(chuàng)面用制劑了解（3）手術(shù)用制劑了解7.注射給藥系統(tǒng)的新進(jìn)展了解四、固體制劑1.粉體學(xué)基礎(chǔ)（1）粉體學(xué)的性質(zhì)掌握（2）粉體的密度與孔隙率掌握（3）粉體的流動(dòng)性與充填性掌握（4）粉體的吸濕性與潤(rùn)濕性了解（5）粉體的黏性、凝聚性與壓縮性了解2.固體制劑簡(jiǎn)介（1）固體制劑的共同特點(diǎn)掌握（2）固體制劑的制備工藝與體內(nèi)吸收途徑掌握（3）Noyes-Whitney方程了解3.散劑（1）散劑的概念與特點(diǎn)了解（2）散劑的制備掌握（3）散劑的質(zhì)量檢查了解4.顆粒劑（1）顆粒劑的概念與特點(diǎn)掌握（2）顆粒劑的制備與質(zhì)量檢查了解5.片劑（1）片劑的概念、特點(diǎn)與分類熟練掌握（2）片劑常用的輔料熟練掌握（3）片劑的制備方法與分類掌握（4）濕法制粒技術(shù)了解（5）固體的干燥、整粒與混合了解（6）壓片（包括壓片機(jī)的構(gòu)造、片重的計(jì)算及影響片劑成型的因素）、質(zhì)檢與了解6.包衣片劑（1）糖包衣工藝與材料了解（2）薄膜包衣工藝與材料掌握（3）包衣的方法與設(shè)備了解7.膠囊劑（1）膠囊劑的概念、特點(diǎn)與分類掌握（2）膠囊劑的制備與質(zhì)量檢查掌握8.滴丸劑與膜劑（1）滴丸劑的概念與特點(diǎn)了解（2）滴丸劑的制備（常用基質(zhì)、制備方法）了解（3）膜劑的概念與特點(diǎn)了解（4）成膜材料了解（5）制備工藝及質(zhì)量要求掌握五、半固體制劑1.軟膏劑與乳膏劑（1）軟膏劑的概念、特點(diǎn)與分類熟練掌握（2）軟膏劑的基質(zhì)與附加劑熟練掌握（3）軟膏劑的的制備及舉例掌握（4）軟膏劑的質(zhì)量檢查了解2.眼膏劑（1）眼膏劑的概念、分類與組成掌握（2）眼膏劑的制備與質(zhì)量檢查了解3.凝膠劑（1）凝膠劑的概念與分類熟練掌握（2）水性凝膠劑的基質(zhì)掌握（3）水性凝膠劑的制備與舉例了解4.栓劑（1）栓劑概念、分類與一般質(zhì)量要求掌握（2）栓劑處方組成熟練掌握（3）栓劑的制備與舉例了解（4）栓劑的治療作用及臨床應(yīng)用熟練掌握（5）栓劑的質(zhì)量評(píng)價(jià)了解八、制劑新技術(shù)1.固體分散體的制備技術(shù)（1）固體分散體的概念、特點(diǎn)及類型熟練掌握（2）固體分散體的載體材料及制備方法掌握（3）固體分散體的速釋與緩釋原理了解（4）固體分散體的驗(yàn)證了解（5）固體分散體的穩(wěn)定性了解2.包合物的制備技術(shù)（1）包合物的概念、特點(diǎn)掌握（3）包合過(guò)程與藥物的釋放了解（4）包合物的的驗(yàn)證了解3.聚合物膠束、納米乳與亞微乳的制備技術(shù)（1）基本概念掌握（2）常用的載體材料了解（3）聚合物膠束的形成機(jī)理與制備掌握（4）納米乳的的形成與制備了解（5）亞微乳的制備掌握（6）質(zhì)量評(píng)價(jià)了解4.納米粒與亞微粒的制備技術(shù)（1）基本概念掌握（2）納米粒與亞微粒的制備及質(zhì)量評(píng)價(jià)了解（3）固體脂質(zhì)納米粒、磁性納米粒與亞微粒的制備了解（4）納米粒與亞微粒的修飾與穩(wěn)定性了解5.緩釋、控釋制劑（1）緩釋、控釋制劑的釋藥原理與方法熟練掌握（2）緩釋、控釋制劑的設(shè)計(jì)掌握（3）緩釋、控釋制劑的體內(nèi)外評(píng)價(jià)掌握6.遲釋制劑（1）口服定時(shí)釋藥系統(tǒng)掌握（2）口服定位釋藥系統(tǒng)掌握7.靶向制劑（1）靶向制劑的概念掌握（2）被動(dòng)靶向制劑掌握（3）主動(dòng)靶向制劑掌握（4）物理化學(xué)靶向制劑掌握8.透皮給藥制劑（1）透皮給藥制劑的概念與分類掌握（2）透皮給藥制劑的吸收途徑及影響因素掌握（3）透皮給藥制劑常用的吸收促進(jìn)劑及高分子材料掌握（4）透皮給藥制劑的制備工藝掌握九、生物技術(shù)藥物制劑1.基本概念（1）生物技術(shù)藥物的研究概況掌握（2）生物技術(shù)藥物的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)與理化性質(zhì)掌握2.蛋白質(zhì)類藥物制劑（1）蛋白質(zhì)類藥物制劑的處方工藝了解（2）蛋白質(zhì)類藥物新型給藥系統(tǒng)了解（3）蛋白質(zhì)類藥物制劑的評(píng)價(jià)方法了解十、藥物制劑穩(wěn)定性1.基本概念（1）藥物制劑穩(wěn)定性的意義掌握（2）藥物制劑穩(wěn)定性的化學(xué)動(dòng)力學(xué)基礎(chǔ)掌握（3）制劑中藥物化學(xué)降解途徑掌握2.影響藥物制劑降解的因素與穩(wěn)定化方法（1）處方因素對(duì)藥物制劑穩(wěn)定性的影響及解決方法熟練掌握（2）外界因素對(duì)藥物制劑穩(wěn)定性的影響及解決方法熟練掌握3.藥物與藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)方法（1）原料藥與藥物制劑穩(wěn)定性試驗(yàn)方法掌握（2）穩(wěn)定性重點(diǎn)考查項(xiàng)目掌握（3）有效期統(tǒng)計(jì)分析了解（4）經(jīng)典恒溫法了解（5）固體制劑穩(wěn)定性試驗(yàn)特殊要求和方法了解（6）新藥開(kāi)發(fā)過(guò)程中藥物的穩(wěn)定性研究了解醫(yī)院藥事管理2.表面活性劑（1）表面活性劑的概念與特點(diǎn)掌握（2）表面活性劑的分類掌握（3）表面活性劑的基本性質(zhì)和應(yīng)用掌握（4）表面活性劑的生物學(xué)性質(zhì)了解3.液體制劑的簡(jiǎn)介（1）液體制劑的特點(diǎn)掌握（2）液體制劑的分類與質(zhì)量要求熟練掌握（3）液體制劑的溶劑和附加劑了解4.低分子溶液劑與高分子溶液（1）溶液劑、芳香水劑與糖漿劑、醑劑、酊劑、甘油劑與涂劑掌握（2）高分子溶液劑的概念與性質(zhì)了解（3）高分子溶液劑的制備了解5.溶膠劑（1）溶膠劑的概念、構(gòu)造與性質(zhì)了解（2）溶膠劑的制備了解6.混懸劑（1）混懸劑的概念與性質(zhì)掌握（2）混懸劑的穩(wěn)定劑熟練掌握（3）混懸劑的制備與質(zhì)量評(píng)價(jià)了解7.乳劑（1）乳劑的概念與特點(diǎn)掌握（2）乳劑的乳化劑掌握（3）乳劑的形成的理論了解（4）乳劑的穩(wěn)定性熟練掌握（5）乳劑的制備與質(zhì)量評(píng)價(jià)了解8.不同給藥途徑用液體制劑（1）搽劑、涂膜劑與洗劑了解（2）滴鼻劑、滴耳劑、含漱劑了解（3）合劑了解三、滅菌制劑與無(wú)菌制劑1.滅菌與無(wú)菌制劑常用的技術(shù)（1）滅菌制劑與無(wú)菌制劑的定義與分類熟練掌握（2）物理滅菌技術(shù)熟練掌握（3）化學(xué)滅菌法技術(shù)掌握（4）無(wú)菌操作法掌握2.注射劑（小容量注射劑）（1）注射劑的分類和給藥途徑熟練掌握（2）注射劑的特點(diǎn)和一般質(zhì)量要求掌握（3）注射劑的處方組分了解（4）注射劑的工藝流程了解（5）注射用水的質(zhì)量要求及其制備了解（6）熱原掌握（7）注射容器的制備與質(zhì)量檢查了解（8）典型注射劑處方與制備工藝分析掌握3.輸液（大容量注射劑）（1）輸液的分類與質(zhì)量要求了解（2）輸液的制備與質(zhì)量檢查了解（3）輸液主要存在的問(wèn)題及解決方法熟練掌握（4）典型輸液處方與制備工藝分析了解4.注射用無(wú)菌粉末（1）注射用無(wú)菌分裝產(chǎn)品了解（2）注射用凍干制品掌握5.眼用液體制劑（1）眼用藥物的吸收途徑及影響吸收的因素掌握（2）滴眼劑與洗眼劑了解（3）滴眼劑的制備、處方及制備工藝分析了解（4）眼用制劑的新進(jìn)展了解6.其他滅菌與無(wú)菌制劑（1）體內(nèi)植入制劑了解（2）創(chuàng)面用制劑了解（3）手術(shù)用制劑了解7.注射給藥系統(tǒng)的新進(jìn)展了解四、固體制劑1.粉體學(xué)基礎(chǔ)（1）粉體學(xué)的性質(zhì)掌握（2）粉體的密度與孔隙率掌握（3）粉體的流動(dòng)性與充填性掌握（4）粉體的吸濕性與潤(rùn)濕性了解（5）粉體的黏性、凝聚性與壓縮性了解2.固體制劑簡(jiǎn)介（1）固體制劑的共同特點(diǎn)掌握（2）固體制劑的制備工藝與體內(nèi)吸收途徑掌握（3）Noyes-Whitney方程了解3.散劑（1）散劑的概念與特點(diǎn)了解（2）散劑的制備掌握（3）散劑的質(zhì)量檢查了解4.顆粒劑（1）顆粒劑的概念與特點(diǎn)掌握（2）顆粒劑的制備與質(zhì)量檢查了解5.片劑（1）片劑的概念、特點(diǎn)與分類熟練掌握（2）片劑常用的輔料熟練掌握（3）片劑的制備方法與分類掌握（4）濕法制粒技術(shù)了解（5）固體的干燥、整粒與混合了解（6）壓片（包括壓片機(jī)的構(gòu)造、片重的計(jì)算及影響片劑成型的因素）、質(zhì)檢與了解6.包衣片劑（1）糖包衣工藝與材料了解（2）薄膜包衣工藝與材料掌握（3）包衣的方法與設(shè)備了解7.膠囊劑（1）膠囊劑的概念、特點(diǎn)與分類掌握（2）膠囊劑的制備與質(zhì)量檢查掌握8.滴丸劑與膜劑（1）滴丸劑的概念與特點(diǎn)了解（2）滴丸劑的制備（常用基質(zhì)、制備方法）了解（3）膜劑的概念與特點(diǎn)了解（4）成膜材料了解（5）制備工藝及質(zhì)量要求掌握五、半固體制劑1.軟膏劑與乳膏劑（1）軟膏劑的概念、特點(diǎn)與分類熟練掌握（2）軟膏劑的基質(zhì)與附加劑熟練掌握（3）軟膏劑的的制備及舉例掌握（4）軟膏劑的質(zhì)量檢查了解2.眼膏劑（1）眼膏劑的概念、分類與組成掌握（2）眼膏劑的制備與質(zhì)量檢查了解3.凝膠劑（1）凝膠劑的概念與分類熟練掌握（2）水性凝膠劑的基質(zhì)掌握（3）水性凝膠劑的制備與舉例了解4.栓劑（1）栓劑概念、分類與一般質(zhì)量要求掌握（2）栓劑處方組成熟練掌握（3）栓劑的制備與舉例了解（4）栓劑的治療作用及臨床應(yīng)用熟練掌握（5）栓劑的質(zhì)量評(píng)價(jià)了解八、制劑新技術(shù)1.固體分散體的制備技術(shù)（1）固體分散體的概念、特點(diǎn)及類型熟練掌握（2）固體分散體的載體材料及制備方法掌握（3）固體分散體的速釋與緩釋原理了解（4）固體分散體的驗(yàn)證了解（5）固體分散體的穩(wěn)定性了解2.包合物的制備技術(shù)（1）包合物的概念、特點(diǎn)掌握（3）包合過(guò)程與藥物的釋放了解（4）包合物的的驗(yàn)證了解3.聚合物膠束、納米乳與亞微乳的制備技術(shù)（1）基本概念掌握（2）常用的載體材料了解（3）聚合物膠束的形成機(jī)理與制備掌握（4）納米乳的的形成與制備了解（5）亞微乳的制備掌握（6）質(zhì)量評(píng)價(jià)了解4.納米粒與亞微粒的制備技術(shù)（1）基本概念掌握（2）納米粒與亞微粒的制備及質(zhì)量評(píng)價(jià)了解（3）固體脂質(zhì)納米粒、磁性納米粒與亞微粒的制備了解（4）納米粒與亞微粒的修飾與穩(wěn)定性了解5.緩釋、控釋制劑（1）緩釋、控釋制劑的釋藥原理與方法熟練掌握（2）緩釋、控釋制劑的設(shè)計(jì)掌握（3）緩釋、控釋制劑的體內(nèi)外評(píng)價(jià)掌握6.遲釋制劑（1）口服定時(shí)釋藥系統(tǒng)掌握（2）口服定位釋藥系統(tǒng)掌握7.靶向制劑（1）靶向制劑的概念掌握（2）被動(dòng)靶向制劑掌握（3）主動(dòng)靶向制劑掌握（4）物理化學(xué)靶向制劑掌握8.透皮給藥制劑（1）透皮給藥制劑的概念與分類掌握（2）透皮給藥制劑的吸收途徑及影響因素掌握（3）透皮給藥制劑常用的吸收促進(jìn)劑及高分子材料掌握（4）透皮給藥制劑的制備工藝掌握九、生物技術(shù)藥物制劑1.基本概念（1）生物技術(shù)藥物的研究概況掌握（2）生物技術(shù)藥物的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)與理化性質(zhì)掌握2.蛋白質(zhì)類藥物制劑（1）蛋白質(zhì)類藥物制劑的處方工藝了解（2）蛋白質(zhì)類藥物新型給藥系統(tǒng)了解（3）蛋白質(zhì)類藥物制劑的評(píng)價(jià)方法了解十、藥物制劑穩(wěn)定性1.基本概念（1）藥物制劑穩(wěn)定性的意義掌握