.,動(dòng)物器官或組織提取制劑,.,第一節(jié)概述,動(dòng)物組織提取劑：利用動(dòng)物的臟器或其他組織、器官，經(jīng)過粗加工獲得的，其有效成分尚不完全清楚，但在臨床上確有療效的一類粗提取藥物制劑。,.,(一）原材料的選擇與處理,包括：肝臟、腦、胰臟、胃粘膜、脾臟、小腸等。,一、一般制備方法,.,一、一般制備方法,1）動(dòng)物器官或組織的選擇,2）原料的處理,a來源；b價(jià)格；c含量；d便于提取分離,a冷凍；b加防腐劑；c干燥,.,一般制備方法,（二）制劑的一般制備方法,a干燥粉末制劑；b臟器浸膏；c注射劑,.,質(zhì)量檢查,二、動(dòng)物器官或組織提取制劑的檢測(cè),.,第二節(jié)腦制劑,腦組織主要含有脂類和蛋白質(zhì)脂類占有其總量的13.5%，主要是腦磷脂、肌醇磷脂、神經(jīng)磷脂、神經(jīng)節(jié)苷脂、膽固醇；蛋白質(zhì)占總量的810%；神經(jīng)遞質(zhì)、神經(jīng)肽、粘多糖等,.,一、腦蛋白水解注射液,（一）化學(xué)組成與性質(zhì)85%游離氨基酸15%低分子肽以及乙酰膽堿,.,（二）生產(chǎn)工藝,（1）工藝路線,.,2工藝過程,.,（三）檢測(cè)方法形狀鑒別檢查（pH、折光率、蛋白質(zhì)、含氮量、熱原、無菌、其他）（四）作用與臨床,.,其他腦制劑,大腦組織液促腦素,.,第三節(jié)眼制劑,.,一、眼生素注射液,（一）、結(jié)構(gòu)與性質(zhì),眼生素注射液是以?；蜓虻难畚苍咸崛〉幕旌衔?，經(jīng)分析認(rèn)為主要含有：多種氨基酸、多肽如谷胱甘肽和眼酸，核酸以及其產(chǎn)物如鳥苷酸、腺苷酸、胞苷酸、ADP、ATP、核苷等，Na、K、Li含量較大，還有Si、Fe、Al、Ca、Mg、Mn、Cu等元素。,.,一、眼生素注射液,（二）生產(chǎn)工藝1、工藝路線,.,一、眼生素注射液,2、工藝過程,（2）除蛋白濃縮液過濾，濾液中加入蒸餾水至投料量的70%，混勻，用10%乙醇調(diào)節(jié)pH為5，加熱至沸，趁熱過濾，濾液加入3%的滑石粉，攪拌15min，05冷存35d，分離上層液，加2%的滑石粉，攪拌15min，靜置片刻，觀察液體上部附近液面處，如仍渾濁，可適量增加滑石粉用量，布氏漏斗鋪滑石粉層抽濾，濾液同法加滑石粉攪拌，抽濾、濾液應(yīng)澄清、得精制濾液。,.,一、眼生素注射液,（3）、吸附取濾液加蒸餾水至投料量80%，按總體積加3g/L（0.3%）氯化鈉和0.5g/L活性炭，pH77.5加熱至100C保溫0.5h，冷至50C一下，湊率除炭、得澄清液，檢查應(yīng)無蛋白質(zhì)。,.,一、眼生素注射液,（三）、質(zhì)量檢測(cè),.,一、眼生素注射液,（四）藥理作用與臨床應(yīng)用具有促進(jìn)眼組織新陳代謝、增強(qiáng)機(jī)體抵抗力、加速傷痕愈合、促進(jìn)眼角膜上皮細(xì)胞再生、抗炎作用。臨床主要用于中心視網(wǎng)膜炎、病毒性角膜炎、視神經(jīng)炎、視神經(jīng)萎縮、眼疲勞、青少年近視眼、玻璃體混濁、色素膜炎以及老年性白內(nèi)障、角膜瘢痕、視網(wǎng)膜病性等。,.,第四節(jié)骨制劑,.,一、骨肽注射液,（一）結(jié)構(gòu)注射液,.,一、骨肽注射液,（二）生產(chǎn)工藝,.,一、骨肽注射液,2、工藝過程,.,一、骨肽注射液,.,一、骨肽注射液,（三）、質(zhì)量檢測(cè),（三）、質(zhì)量檢測(cè),具有抗炎、鎮(zhèn)痛作用。用于治療增生性骨關(guān)節(jié)疾病及風(fēng)濕、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等。,.,第五節(jié)鹿茸制劑,鹿茸是雄鹿為骨化而帶有茸毛的嫩角，分叉稱小二杠或大二杠，再分叉稱三叉，以二杠茸最好。梅花鹿的嫩角稱花鹿茸，馬鹿的嫩角稱馬鹿茸，為重要的中藥材。,.,一、結(jié)構(gòu)與性質(zhì),.,二、生產(chǎn)工藝,以鹿茸為原料，經(jīng)提取其有效成分而制成的無色或淡黃色的滅菌水溶液稱鹿茸精注射液，每2mL相當(dāng)于原藥材0.2g，即10%的溶液。1、工藝路線,.,二、生產(chǎn)工藝,