國(guó)內(nèi)抗高血壓市場(chǎng)分析一、 概述隨著現(xiàn)代科學(xué)的迅速發(fā)展，我國(guó)人民生活水平的提高，膳食結(jié)構(gòu)的改變，工作節(jié)奏的加快，高血壓發(fā)病率逐步上升，目前我國(guó)正以每年新增 300 萬(wàn)人的速度發(fā)展，高血壓病是一種常見(jiàn)的心腦血管疾病，它可引起動(dòng)脈粥樣硬化，使動(dòng)脈管腔狹窄而阻礙血液流通，是冠心病和腦血管病的主要危險(xiǎn)因素，也是造成肢體偏癱、心力衰竭、腦梗塞、腦出血、腎衰竭的重要原因，臨床上因高血壓病發(fā)生致殘致死的病例屢見(jiàn)不鮮，全國(guó)每年導(dǎo)致 120 萬(wàn)人死亡，故學(xué)者稱(chēng)之謂 “ 隱形殺手 ” 。降壓藥市場(chǎng)的規(guī)模也隨著高血壓人群的逐漸增加而不斷擴(kuò)大，而且隨著高血壓病相關(guān)知識(shí)的普及，愈來(lái)愈多的患者將會(huì)知曉自己的病情并主動(dòng)參與治療，這就為降壓藥物的發(fā)展預(yù)留了巨大的空間，市場(chǎng)需求日益增大。其中鈣拮抗劑占主要地位。有關(guān)統(tǒng)計(jì)表明，全世界抗高血壓藥的銷(xiāo)售額今年較上年將增加8.9，總量已超過(guò)了311億美元。而到2007年，市場(chǎng)價(jià)值將超過(guò)520億美元，預(yù)計(jì)年增長(zhǎng)率可以保持在7，而鈣通道阻滯劑（CCB），血管緊張素受體阻滯劑（AIIRBs），ACE抑制劑，-阻-阻滯劑都將位于領(lǐng)先的10位產(chǎn)品行列。伊貝沙（Avapro，irbesartan）將上升到第二位。由此可見(jiàn)，降壓藥市場(chǎng)將出現(xiàn)異常激烈的競(jìng)爭(zhēng)?？垢哐獕核幍匿N(xiāo)售數(shù)量及金額呈逐年增長(zhǎng)的上升趨勢(shì)，而且上升幅度也在逐年提高，產(chǎn)品的品種也在不斷增加。數(shù)量與金額的變化基本保持一致，但是數(shù)量的增長(zhǎng)幅度要小于金額的增長(zhǎng)幅度，說(shuō)明高價(jià)位藥的市場(chǎng)份額在擴(kuò)大。二、 國(guó)內(nèi)抗高血壓藥市場(chǎng)特點(diǎn)及發(fā)展趨勢(shì)2.1鈣通道阻滯劑占有主流地位，腎素類(lèi)藥增長(zhǎng)勢(shì)頭較大鈣通道阻滯劑是抗高血壓用藥的主流，占有近一半的市場(chǎng)份額，其療效確切、效價(jià)比符合臨床要求。血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑（ACEI）和血管緊張素轉(zhuǎn)化酶（ACE）受體阻滯劑這兩種腎素類(lèi)藥的增長(zhǎng)勢(shì)頭較大，市場(chǎng)份額比緊跟鈣通道阻滯劑。這類(lèi)藥長(zhǎng)期用藥不產(chǎn)生耐藥性，對(duì)青年人和老年人均有效，每天僅用1次即可良好控制血壓，所以雖然價(jià)格相對(duì)偏高，但用量仍然持續(xù)增長(zhǎng)，所以該類(lèi)藥的使用在較長(zhǎng)一段時(shí)間內(nèi)仍會(huì)處于前列。受體、受體阻滯劑也在逐年增長(zhǎng)，幅度偏小，利尿劑及復(fù)方制劑呈下降趨勢(shì)，可以看出越來(lái)越多的醫(yī)生和病人趨向于選擇較新的降壓藥（鈣通道阻滯劑、腎素類(lèi)藥）代替老的制劑（利尿劑、受體阻滯劑）。2.2市場(chǎng)格局與國(guó)際接軌，整體市場(chǎng)增長(zhǎng)穩(wěn)健目前我國(guó)的抗高血壓藥市場(chǎng)的格局已與國(guó)際接軌，不管是用藥類(lèi)別還是發(fā)展趨勢(shì)均與世界市場(chǎng)的發(fā)展同步。鈣通道阻滯劑的銷(xiāo)售穩(wěn)定，ACEI與ACE受體阻滯劑處于上升期，利尿劑及復(fù)方制劑處于衰退期。近年來(lái)，抗高血壓藥的品種、用藥數(shù)量及金額都在快速的發(fā)展。新型藥的鈣通道阻滯劑以及ACEI類(lèi)藥的進(jìn)入推動(dòng)了市場(chǎng)的穩(wěn)步發(fā)展。從全國(guó)14個(gè)城市200多個(gè)抽樣醫(yī)院的銷(xiāo)售情況來(lái)看，2003年較2002年，鈣通道阻滯劑的銷(xiāo)售數(shù)量增加了0.41%，金額增長(zhǎng)了20.68%；ACE受體阻滯劑的銷(xiāo)售數(shù)量增長(zhǎng)了30.98%，金額增長(zhǎng)了39.8%；ACEI的銷(xiāo)售數(shù)量增加了12.78%，金額增長(zhǎng)了11.93%；受體阻滯劑的銷(xiāo)售數(shù)量增加了10.66%，金額增長(zhǎng)了15.36%；受體阻滯劑的銷(xiāo)售數(shù)量增加了14.99%，金額增長(zhǎng)了5.78%；利尿劑的銷(xiāo)售數(shù)量下降了8.24%，金額下降了2.50%；復(fù)方制劑的銷(xiāo)售數(shù)量下降了9.97%，金額下降了18.22%。2.3合資藥品占有絕對(duì)優(yōu)勢(shì)在醫(yī)院用藥中，以合資藥物的用藥比例最大，占有主導(dǎo)地位，其次是國(guó)產(chǎn)藥物，進(jìn)口藥物較少。主要是合資藥品以長(zhǎng)效制劑為主，而根據(jù)高血壓用藥原則，降壓藥物選擇長(zhǎng)效藥，每次服用量越少越好。目前合資的氨氯地平（洛活喜）作為新型長(zhǎng)效的鈣通道阻滯劑已被廣泛應(yīng)用。合資抗高血壓藥物的日均費(fèi)用有所下降，但使用金額呈現(xiàn)逐年上升的趨勢(shì)，主要是由于我國(guó)在研制新藥方面的水平相對(duì)落后，特別是目前我國(guó)加入WTO，由于知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)，仿制新藥方面得到一定的限制，使得新的抗高血壓藥物將會(huì)變?yōu)橐蕾?lài)進(jìn)口和合資藥物。國(guó)產(chǎn)藥物主要是相對(duì)低檔而副作用較大，這是由于我國(guó)對(duì)藥品的研制水平以及生產(chǎn)工藝方面的原因，但國(guó)產(chǎn)藥品在價(jià)格方面占有優(yōu)勢(shì)，而得到較為廣泛的應(yīng)用，但用量出現(xiàn)過(guò)下降趨勢(shì)，近年來(lái)國(guó)產(chǎn)品種經(jīng)過(guò)國(guó)家調(diào)控，質(zhì)量上升，同時(shí)長(zhǎng)效制劑品種增多，國(guó)產(chǎn)藥物的使用頻率略有上升。2.4醫(yī)院用藥為主，OTC市場(chǎng)份額不斷擴(kuò)大抗高血壓藥作為處方量最大的藥物之一，以醫(yī)院用藥為主，但隨著國(guó)家醫(yī)療制度改革的不斷深入，越來(lái)越多的藥品進(jìn)入OTC領(lǐng)域。盡管抗高血壓藥是處方用藥，但由于服用這些藥物的患者人群相對(duì)固定，購(gòu)藥者對(duì)此類(lèi)藥物有一定的用藥常識(shí)，所以抗高血壓藥物在零售藥店也占有一定的銷(xiāo)售量。而且隨著整體市場(chǎng)的不斷擴(kuò)大，OTC市場(chǎng)的份額也在不斷增大。根據(jù)對(duì)北京零售藥店的調(diào)查，抗高血壓類(lèi)藥的銷(xiāo)售額占零售藥店銷(xiāo)售額的10%左右，每個(gè)零售藥店抗高血壓類(lèi)藥的月平均銷(xiāo)售額為18800元左右。在北京零售藥店中銷(xiāo)量最好的抗高血壓類(lèi)藥是北京降壓0號(hào)，其次是心痛定、復(fù)方降壓片和絡(luò)活喜。其中國(guó)產(chǎn)品牌占3/4，合資品牌占1/4。不容的忽視的是，國(guó)產(chǎn)藥的三個(gè)品牌都是低價(jià)位和極低價(jià)位的抗高血壓類(lèi)藥。所以更為看好的是中價(jià)位抗高血壓類(lèi)藥的發(fā)展，因?yàn)榈蛢r(jià)位的抗高血壓類(lèi)藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)過(guò)于激烈，而中價(jià)位的抗高血壓類(lèi)藥在市場(chǎng)上有著較高的利潤(rùn)率。2.5長(zhǎng)效制劑的應(yīng)用不斷上升WHO認(rèn)為，短效的鈣通道阻滯劑在長(zhǎng)期使用中，可能引發(fā)正常細(xì)胞的癌變以及血藥濃度不穩(wěn)定而引起人們的廣泛關(guān)注。根據(jù)研究資料表明“靶器官損害程度于4小時(shí)的平均動(dòng)態(tài)血壓及24小時(shí)血壓波動(dòng)程度均呈正相關(guān)，持續(xù)24小時(shí)穩(wěn)定降壓對(duì)減少靶器官損害具有重要意義。”因此理想的降壓藥應(yīng)該能夠確保血壓整個(gè)24小時(shí)期間均得到持續(xù)平穩(wěn)的降低。所以降壓藥物最好選擇長(zhǎng)效藥，每次服用量越少越好。隨著生活水平、經(jīng)濟(jì)狀況的提高，臨床醫(yī)生及患者更多的選擇新型長(zhǎng)效的口服降壓藥，如：氨氯地平、非洛地平等，所以長(zhǎng)效制劑的應(yīng)用將會(huì)不斷上升。但是長(zhǎng)效制劑多為國(guó)外開(kāi)發(fā)研制的，導(dǎo)致價(jià)格高居不下，所以開(kāi)發(fā)國(guó)產(chǎn)的長(zhǎng)效制劑是防治高血壓病的要求，這樣會(huì)大大降低高血壓治療的社會(huì)經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)和患者的花費(fèi)。2.6氨氯地平是目前最暢銷(xiāo)的抗高血壓藥國(guó)內(nèi)目前最暢銷(xiāo)的抗高血壓藥是鈣通道阻滯劑氨氯地平，代表藥是大連輝瑞公司的洛活喜（苯磺酸氨氯地平），該產(chǎn)品療效確切、起效和緩、作用持久平穩(wěn)、每日服用一次，24小時(shí)穩(wěn)定控制高血壓和心絞痛，具有極佳的安全性和耐受性。硝苯地平是第二位最暢銷(xiāo)的抗高血壓藥，尤其是在引入緩釋劑型以后，克服了短效鈣通道阻滯劑的一些副作用，而且從經(jīng)濟(jì)角度緩釋硝苯地平是治療輕、中度高血壓的優(yōu)先選擇方案，所以受到臨床患者的歡迎。2003年，抗高血壓藥銷(xiāo)售額排在前十位的是氨氯地平、硝苯地平、貝那普利、尼莫地平、非洛地平、氯沙坦鉀、福辛普利、美托洛爾、西拉普利、比索洛爾。其中前六位都在2003年藥品銷(xiāo)售排行的前100位之列。2.7高血壓藥將有更多的選擇近年來(lái)，新型抗高血壓藥物如內(nèi)皮素受體拮抗劑、神經(jīng)肽Y抑制劑、心鈉素（ANP）及內(nèi)肽酶抑制劑（NEP-i）、降鈣素基因相關(guān)肽（CGRP）等也逐步應(yīng)用于臨床?？梢灶A(yù)見(jiàn)，抗高血壓藥將有更多選擇，以實(shí)現(xiàn)完善的個(gè)體化用藥。三、抗高血壓主要產(chǎn)品的年產(chǎn)量及生產(chǎn)企業(yè)2002年，硝苯地平10mg的產(chǎn)量為223664.185萬(wàn)片，共有35家生產(chǎn)廠家，前5位是上海醫(yī)藥股份有限公司天平制藥廠、常州康普藥業(yè)有限公司、常州四藥制藥有限公司、浙江萬(wàn)馬藥業(yè)有限公司、北京太平洋制藥有限公司；硝苯地平20mg控釋片，產(chǎn)量為43510.76萬(wàn)片，有4家廠家，青島國(guó)風(fēng)集團(tuán)黃海制藥公司的產(chǎn)量最為突出，近36690萬(wàn)片。美托洛爾片50 mg的產(chǎn)量為35026萬(wàn)片，2個(gè)生產(chǎn)廠家，阿斯利康制藥有限公司產(chǎn)量為34925萬(wàn)片。尼莫地平片（含膠囊）20mg的產(chǎn)量為146407.83萬(wàn)片，14個(gè)廠家，山西亞寶藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司、山西新華醫(yī)藥集團(tuán)公司、濟(jì)南東風(fēng)制藥廠有限公司。卡托普利片（含膠囊）25mg的產(chǎn)量為255762.28萬(wàn)片，50家企業(yè)，常州制藥廠有限公司；復(fù)方降壓片413683.36萬(wàn)片，25個(gè)廠家，常州制藥廠有限公司。氨氯地平片5mg的產(chǎn)量為5691萬(wàn)片，4家企業(yè)，大連輝瑞制藥有限公司產(chǎn)量達(dá)4481萬(wàn)片。苯那普利片10mg的產(chǎn)量為3788萬(wàn)片，只有北京諾華制藥有限公司一個(gè)廠家。依那普利片（含膠囊）10mg的產(chǎn)量為704萬(wàn)片，2個(gè)生產(chǎn)廠家，其中常州制藥廠有限公司的產(chǎn)量為667萬(wàn)片。中藥：牛黃降壓丸，中新藥業(yè)集團(tuán)股份公司達(dá)仁堂藥廠，產(chǎn)量為16057萬(wàn)丸，銷(xiāo)售收入3249萬(wàn)元，在中藥的排行榜上位于128位；山綠茶降壓片，廣西桂林永福制藥廠，12662.6萬(wàn)片，銷(xiāo)售收入4544萬(wàn)元，排在第94位。四、批準(zhǔn)情況2002年批準(zhǔn)甲磺酸多沙唑嗪片（二類(lèi)、伊舒通）、苯磺酸氨氯地平片（四類(lèi)、原料）、尼索地平軟膠囊、烏拉地爾（勞麥納、四類(lèi)、原料、注射劑）、甲磺酸多沙唑嗪片（二類(lèi)、伊粒平）、苯磺酸氨氯地平片（四類(lèi)、原料、安內(nèi)真）、尼索地平片（四類(lèi)、原料）、馬來(lái)酸氨氯地平片（四類(lèi)、原料、可蘋(píng)）、苯磺酸氨氯地平片（四類(lèi)、原料、蘭迪）、西尼地平片（二類(lèi)、原料）、西尼地平片（二類(lèi)、原料、西樂(lè)）、馬來(lái)酸氨氯地平膠囊（四類(lèi)）；牛黃降壓片。2002年批準(zhǔn)進(jìn)口藥的申請(qǐng)批件有：纈沙坦膠囊（valsartan,Diovan，代文）80mg、160mg/粒，瑞士諾華；尼莫地平片（nimodipine,Nimotop,尼膜酮）30mg/片，德國(guó)拜耳；雷米普利（ramipril）原料藥，德國(guó)安萬(wàn)特；氯沙坦鉀（losartan potassium）原料藥，法國(guó)Laboratories Merck Sharp&Dohme Chibret; 苯磺酸氨氯地平,原料，美國(guó)輝瑞；甲磺酸多沙唑嗪控釋片（可多華，Cardara XL），美國(guó)輝瑞；厄貝沙坦顆粒（almitrine premixed granules）法國(guó)Sanofi Winthrop industrie；培哚普利（perindopril,雅施達(dá)，Acertil）片,2mg、4mg/片，法國(guó)Les Laboratories Servier Indastric。五、總結(jié)5.1鈣通道阻滯劑是抗高血壓用藥的主流，占有近一半的市場(chǎng)份額，血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑（ACEI）和血管緊張素轉(zhuǎn)化酶（ACE）受體阻滯劑的增長(zhǎng)勢(shì)頭較大，市場(chǎng)份額比緊跟鈣通道阻滯劑。5.2 市場(chǎng)格局與國(guó)際接軌，發(fā)展趨勢(shì)與世界市場(chǎng)的發(fā)展同步，整體市場(chǎng)發(fā)展穩(wěn)健，品種、用藥數(shù)量及金額都在快速的發(fā)展。鈣通道阻滯劑的銷(xiāo)售穩(wěn)定，ACEI與ACE受體阻滯劑處于上升期，利尿劑及復(fù)方制劑處于衰退期。5.3在醫(yī)院用藥中，以合資藥物的用藥比例最大，占有主導(dǎo)地位，其次是國(guó)產(chǎn)藥物，進(jìn)口藥物較少，主要是合資藥品以長(zhǎng)效制劑為主，而且長(zhǎng)效制劑的應(yīng)用在不斷上升。5.4 抗高血壓藥作為處方藥，以醫(yī)院用藥為主，但OTC的市場(chǎng)份額在不斷擴(kuò)大。5.5國(guó)內(nèi)目前最暢銷(xiāo)的抗高血壓藥是鈣通道阻滯劑氨氯地平，其次是硝苯地平、貝那普利、尼莫地平、非洛地平。 摘 要 抗高血壓藥類(lèi)別、品種及其生產(chǎn)廠家眾多，本報(bào)告對(duì)高血壓病的流行情況、抗高血壓藥的分類(lèi)、臨床應(yīng)用、市場(chǎng)狀況、新藥研發(fā)等各方面進(jìn)行了介紹，并對(duì)本大類(lèi)藥物的16城市醫(yī)院用藥、商業(yè)銷(xiāo)售情況進(jìn)行了詳細(xì)的分析，從不同年份用藥情況、品種、生產(chǎn)廠家、用藥城市各方面進(jìn)行分析比較。 本文在16城市醫(yī)院用藥情況中分析了自1998年到2004年前3季度抗高血壓藥各類(lèi)藥物的市場(chǎng)構(gòu)成情況、優(yōu)勢(shì)品種、優(yōu)勢(shì)廠家、各主要城市典型