標(biāo)準(zhǔn)解讀

GB 27951-2011《皮膚消毒劑衛(wèi)生要求》是中國關(guān)于皮膚消毒劑產(chǎn)品質(zhì)量和安全的國家標(biāo)準(zhǔn),旨在確保市場上銷售的皮膚消毒產(chǎn)品符合一定的衛(wèi)生與安全標(biāo)準(zhǔn),保護(hù)公眾健康。該標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)規(guī)定了皮膚消毒劑的定義、分類、原料要求、生產(chǎn)過程的衛(wèi)生控制、產(chǎn)品的衛(wèi)生質(zhì)量指標(biāo)、檢驗方法以及標(biāo)簽標(biāo)識等方面的具體要求。以下是該標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容概覽:

  1. 范圍:明確了標(biāo)準(zhǔn)適用的產(chǎn)品范圍,即用于人體皮膚表面消毒的各類產(chǎn)品,包括但不限于液體、凝膠、噴霧等形式。

  2. 規(guī)范性引用文件:列出了實施該標(biāo)準(zhǔn)時所依據(jù)或參考的其他相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)和文件。

  3. 術(shù)語和定義:對皮膚消毒劑、有效成分、微生物殺滅率等關(guān)鍵術(shù)語進(jìn)行了明確界定。

  4. 產(chǎn)品分類:根據(jù)使用場景和用途,將皮膚消毒劑分為若干類別,如外科手消毒劑、普通皮膚消毒劑等,并針對不同類別設(shè)定具體要求。

  5. 原料要求:規(guī)定了生產(chǎn)皮膚消毒劑可使用的原料種類及其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),確保原料安全無害,不含有禁用或限用物質(zhì)。

  6. 生產(chǎn)過程的衛(wèi)生控制:詳細(xì)說明了生產(chǎn)環(huán)境、設(shè)備、人員衛(wèi)生及操作流程等方面的衛(wèi)生控制措施,以防止交叉污染和確保產(chǎn)品安全性。

  7. 衛(wèi)生質(zhì)量指標(biāo):設(shè)定了皮膚消毒劑必須達(dá)到的微生物殺滅效果(如對細(xì)菌、真菌的殺滅率)、pH值、重金屬含量、微生物限度等指標(biāo),確保產(chǎn)品具有有效的消毒性能且不會對使用者造成傷害。

  8. 檢驗方法:提供了測定產(chǎn)品有效成分含量、微生物殺滅效果、雜質(zhì)含量等各項衛(wèi)生質(zhì)量指標(biāo)的具體檢測方法和標(biāo)準(zhǔn)。

  9. 標(biāo)簽標(biāo)識:要求產(chǎn)品包裝上必須清晰標(biāo)注產(chǎn)品名稱、成分、生產(chǎn)日期、有效期、使用方法、注意事項、生產(chǎn)廠家信息等內(nèi)容,便于消費者正確使用并了解產(chǎn)品信息。

  10. 實施與監(jiān)督:闡述了標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行要求及相關(guān)部門對市場產(chǎn)品的監(jiān)督檢查機(jī)制,確保標(biāo)準(zhǔn)得到有效實施。


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  • 已被新標(biāo)準(zhǔn)代替,建議下載現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)GB 27951-2021
  • 2011-12-30 頒布
  • 2012-05-01 實施
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ICS11080 C59 . 中 華 人 民 共 和 國 國 家 標(biāo) 準(zhǔn) GB279512011 皮膚消毒劑衛(wèi)生要求 Hygienerequirementsforskindisinfectant2011-12-30發(fā)布 2012-05-01實施 中 華 人 民 共 和 國 衛(wèi) 生 部 發(fā) 布 中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會 GB279512011 前 言 本標(biāo)準(zhǔn)的全部技術(shù)內(nèi)容為強(qiáng)制性 。 本標(biāo)準(zhǔn)按照 給出的規(guī)則起草 GB/T1.12009 。 本標(biāo)準(zhǔn)由中華人民共和國衛(wèi)生部提出并歸口 。 本標(biāo)準(zhǔn)負(fù)責(zé)起草單位 山東省疾病預(yù)防控制中心 中國疾病預(yù)防控制中 心 深 圳 市 疾 病 預(yù) 防 控 制 : 、 、中心 。 本標(biāo)準(zhǔn)參與起草單位 福偉科技有限公司 深圳市安多福實業(yè)發(fā)展有限公司 濟(jì)南鑫永泰實業(yè)有限 : 、 、公司 山東利爾康消毒科技有限責(zé)任公司 山東新華醫(yī)療器械股份有限公司 、 、 。 本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人 崔樹玉 孫啟華 張流波 格里申 亞歷山大 謝永軍 朱漢泉 李永強(qiáng) 溫憲芹 : 、 、 、 、 、 、 、 、李愛萍 趙克義 劉文杰 王超 朱子犁 吳剛 、 、 、 、 、 。 GB279512011 皮膚消毒劑衛(wèi)生要求1 范圍 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了皮膚消毒劑的技術(shù)要求 試驗方法 使用方法 標(biāo)簽和說明書以及使用注意事項 、 、 、 。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于完整皮膚和破損皮膚消毒的消毒劑 不適用于手消毒劑 , 。2 規(guī)范性引用文件 下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的 凡是注日期的引用文件 僅注日期的版本適用于本文 。 , 件 凡是不注日期的引用文件 其最新版本 包括所有的修改單 適用于本文件 。 , ( ) 。 化學(xué)試劑滴定分析用標(biāo)準(zhǔn)溶液制備 GB/T601 液體化工產(chǎn)品采樣通則 GB/T6680 常用化學(xué)危險品貯存通則 GB15603 醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) GB15982 中華人民共和國藥典 消毒技術(shù)規(guī)范 衛(wèi)生部 化妝品衛(wèi)生規(guī)范 衛(wèi)生部 消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范 衛(wèi)生部 3 術(shù)語和定義 下列術(shù)語和定義適用于本文件 。31 . 皮膚消毒 skindisinfection 殺滅或清除人體皮膚上的病原微生物 并達(dá)到消毒要求 , 。32 . 皮膚消毒劑 skindisinfectant 用于人體皮膚上消毒的制劑 。33 . 完整皮膚 intactskin 人體表面的正常無損傷的皮膚 。34 . 破損皮膚 damagedskin 人體表面有損傷的皮膚 。4 技術(shù)要求 41 有效成分的種類 . 4

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