檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則1總則11為貫徹實施檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法，確?？茖W、規(guī)范地實施檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定技術(shù)評審，為檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)行政許可提供可靠依據(jù)，根據(jù)中華人民共和國計量法及其實施細則、中華人民共和國認證認可條例等法律、行政法規(guī)的規(guī)定，制定本準則。12在中華人民共和國境內(nèi)，對從事向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢驗檢測機構(gòu)實施的資質(zhì)認定技術(shù)評審活動應(yīng)當遵守本準則。13本準則所稱檢驗檢測機構(gòu)，是指依法成立，依據(jù)相關(guān)標準或者技術(shù)規(guī)范，利用儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專業(yè)技能，對產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對象進行檢驗檢測的專業(yè)技術(shù)組織。本準則所稱資質(zhì)認定，是指省級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和標準、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定，對檢驗檢測機構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實施的評價許可。資質(zhì)認定包括檢驗檢測機構(gòu)計量認證。14檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定工作應(yīng)當遵循統(tǒng)一規(guī)范、客觀公正、科學準確、公平公開的原則。15本資質(zhì)認定條件是資質(zhì)認定部門開展技術(shù)評審時的依據(jù)。行業(yè)主管部門對本行業(yè)檢驗檢測機構(gòu)有特殊要求的，國家認證認可監(jiān)督管理委員會將制定相應(yīng)行業(yè)資質(zhì)認定補充條件，與本條件一并作為技術(shù)評審依據(jù)。2規(guī)范性引用文件下列引用文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注明日期的引用文件，僅注明日期的版本適用于本文件。凡是不注明日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改）適用于本文件。GB/T27000合格評定詞匯和通用原則GB/T27020檢查機構(gòu)能力的通用要求GB/T27025檢測和校準實驗室能力的通用要求GB19489實驗室生物安全通用要求ISO15189醫(yī)學實驗室質(zhì)量和能力的要求，3術(shù)語和定義基于本準則的目的，檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法和GB/T27000、GB/T27020、GB/T27025、GB19489、ISO15189給定的術(shù)語和定義適用于本準則。4通用要求41公正性和獨立性411檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)有最高管理者對公正性的承諾。檢驗檢測活動應(yīng)公正地實施。并應(yīng)持續(xù)不斷地識別其公正性的風險。如果檢驗檢測機構(gòu)識別出公正性的某類風險，則機構(gòu)應(yīng)能夠證明其如何消除或?qū)⒋祟愶L險降至最低。412檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)對其檢驗檢測活動的公正性負責，且不應(yīng)允許來自商業(yè)、財務(wù)或其他方面的壓力影響其公正性。可能影響檢驗檢測活動的檢驗檢測機構(gòu)所有人員，無論內(nèi)部人員或外部人員，應(yīng)行為公正。413檢驗檢測機構(gòu)及其人員應(yīng)當獨立于其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果所涉及的利益相關(guān)各方，不受任何可能干擾其技術(shù)判斷因素的影響，確保檢驗檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果不受其他組織或者人員的影響；從事檢驗檢測的人員不得與其從事的檢驗檢測項目所出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系；不得參與任何有礙于檢驗檢測判斷獨立性和誠信度的活動；不得參與和檢驗檢測項目或者類似的競爭性項目有關(guān)系的產(chǎn)品的生產(chǎn)、經(jīng)營活動。42保密性421檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)通過具有法律效力的承諾，對在實施檢驗檢測活動中獲得或產(chǎn)生的所有信息承擔管理責任。檢驗檢測機構(gòu)及其人員對其在檢驗檢測活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負有保密義務(wù)，并制定實施相應(yīng)的保密措施。5結(jié)構(gòu)要求51行政管理要求511檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)為法律實體；或者為某個法律實體的明確部分，該實體應(yīng)對其全部檢驗檢測活動承擔法律責任。如果檢驗檢測機構(gòu)是一個法律實體的一部分，該實體還從事檢驗檢測以外的其他活動，檢驗檢測機構(gòu)在該實體中應(yīng)可識別。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)有文件描述其有能力實施的檢驗檢測活動。512檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立并維持風險評估和風險控制程序，以持續(xù)進行危險識別、風險評估和實施必要的控制措施。消除或?qū)L險降低至可接受的程度。513檢驗機構(gòu)應(yīng)有充分的措施（例如保險或風險儲備金），以承擔經(jīng)營檢驗檢測業(yè)務(wù)產(chǎn)生的責任風險。514檢測機構(gòu)有責任確保所從事檢測和校準工作符合本準則的要求，并能滿足客戶、監(jiān)管機構(gòu)或?qū)ζ涮峁┏姓J的組織的需求。檢測機構(gòu)的管理體系應(yīng)覆蓋檢測機構(gòu)在固定設(shè)施內(nèi)、離開其固定設(shè)施的場所，或在相關(guān)的臨時或移動設(shè)施中進行的工作。52組織和管理521如檢驗檢測機構(gòu)屬于某個實體的一部分，而該實體還從事檢驗檢測以外的其他活動，該實體的檢驗檢測活動和其他活動間的關(guān)系應(yīng)予界定。522檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)有一名或一名以上技術(shù)管理者，對確保按照本準則的要求開展檢驗檢測活動全面負責。擔任該職位的人，必須具備運作檢驗檢測機構(gòu)的技術(shù)能力和工作經(jīng)驗。如檢驗檢測機構(gòu)設(shè)置一個以上的技術(shù)管理者職位，每個技術(shù)管理者職位的職責范圍應(yīng)有明確規(guī)定并形成文件。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)指定一名或多名人員在技術(shù)管理者缺席時代理其職責，負責檢驗檢測活動的持續(xù)進行。523檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)對機構(gòu)內(nèi)涉及檢驗檢測活動的每個崗位制定崗位說明，或以其他文件進行說明。6資源要求61人員611檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)規(guī)定所有與檢驗檢測活動相關(guān)的人員的能力要求，包括教育、培訓、技術(shù)知識、技能和經(jīng)驗等要求，并形成文件。注能力要求可以是523提及的崗位說明或其他文件中的一部分。612檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)雇用或簽約足夠的人員，這些人員應(yīng)具有從事檢驗檢測活動的類型、范圍和工作量所需的能力，需要時，還應(yīng)包括專業(yè)判斷能力。從事檢驗檢測活動的人員，不得同時在兩個以上檢驗檢測機構(gòu)從業(yè)。613負責檢驗人員及檢測的意見解釋人員應(yīng)具備與所執(zhí)行的檢驗檢測相適當?shù)馁Y格、培訓、經(jīng)驗和符合要求的知識。這些人員還應(yīng)具備以下相關(guān)知識用于所檢驗檢測產(chǎn)品的制造、過程的運行、服務(wù)的提供技術(shù)；產(chǎn)品使用、過程運行、服務(wù)提供的方式；產(chǎn)品使用中可能出現(xiàn)的任何缺陷、過程運行中的任何失效、服務(wù)提供中任何不缺失。他們應(yīng)理解與產(chǎn)品正常使用、過程運行、服務(wù)提供有關(guān)的偏離的重要性。614檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)讓每一個人清楚他們的職能、責任和授權(quán)。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)有形成文件的程序，用于檢驗檢測員以及其他與檢驗檢測活動相關(guān)的人員的選擇、培訓、正式授權(quán)和監(jiān)督。最高管理者、技術(shù)管理者、授權(quán)簽字人等重要檢驗檢測崗位職責、資格要求、考核、培訓等管理制度，并保證各項制度有效實施。從事檢驗檢測活動的人員，不得同時在兩個以上檢驗檢測機構(gòu)執(zhí)業(yè)。授權(quán)簽字人應(yīng)當具有中級以上專業(yè)職稱或者資質(zhì)認定評審準則規(guī)定的同等能力，并經(jīng)考核合格。非授權(quán)簽字人不得簽署檢驗檢測報告或者結(jié)論。615形成文件的培訓程序（見614），應(yīng)分為以下階段A上崗培訓階段；B在資深檢驗檢測員指導下的實習工作階段；C與技術(shù)和檢驗檢測方法發(fā)展同步的持續(xù)培訓階段。所需的培訓應(yīng)取決于每個檢驗檢測員以及其他與檢驗檢測活動相關(guān)的人員的能力、資格和經(jīng)驗，也取決于監(jiān)督的結(jié)果（見616）。616熟悉檢驗檢測方法和程序的人員應(yīng)監(jiān)督所有檢驗檢測人員以及其他涉及檢驗檢測活動的人員，以確保檢驗檢測活動符合要求。監(jiān)督結(jié)果應(yīng)作為識別培訓需求的一種方式（見615）。監(jiān)督的方法如現(xiàn)場觀察、報告復(fù)核、面談、模擬檢驗檢測以及其他評價被監(jiān)督人員表現(xiàn)的方法及其組合。應(yīng)對所有檢驗檢測員安排現(xiàn)場觀察。617檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)保存涉及檢驗檢測活動的每個人員的監(jiān)督、教育、培訓、技術(shù)知識、技能、經(jīng)驗和授權(quán)的記錄。618不應(yīng)以影響檢驗檢測結(jié)果的方式向涉及檢驗檢測活動的人員支付薪酬。62設(shè)施與設(shè)備621檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)配備正確進行檢驗檢測設(shè)施和設(shè)備，以勝任與安全的方式，開展檢驗檢測活動。當使用永久控制以外的設(shè)施和設(shè)備時，應(yīng)確保滿足本準則的要求。622對檢驗檢測結(jié)果有顯著影響的每一臺設(shè)備及其軟件，如可能，均應(yīng)有唯一地標識。623應(yīng)制定并執(zhí)行設(shè)備的校準計劃，設(shè)備在投入服務(wù)前應(yīng)進行校準或核查，以證實其能夠滿足檢驗檢測機構(gòu)的規(guī)范要求和相應(yīng)的標準規(guī)范。設(shè)備在使用前應(yīng)進行核查和/或校準。以確保檢驗檢測機構(gòu)進行的測量適用時可溯源到國家或國際測量標準；當無法溯源到國家或國際測量標準時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)保留檢驗檢測結(jié)果相關(guān)性或準確性的證據(jù)。624檢驗檢測機構(gòu)持有的測量參考標準應(yīng)只用于校準，不得用于其他目的。測量參考標準應(yīng)在能夠追溯到國家或國際測量標準的條件下校準。625需要時，設(shè)備在定期的校準周期內(nèi)應(yīng)進行期間核查。626可能時，參考物質(zhì)應(yīng)溯源到國家或國際參考物質(zhì)，當這些國家或國際參考物質(zhì)存在時。對參考標準、基準、傳遞標準或工作標準以及標準物質(zhì)（參考物質(zhì)）也應(yīng)根據(jù)規(guī)定的程序和日程進行期間核查。627當以下方面與檢驗檢測活動的結(jié)果有關(guān)時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)制訂程序A選擇和批準供方；B驗證供應(yīng)品和服務(wù)；C確保適宜的貯存設(shè)施；D保存供方評價記錄和合格供方名單。628適用時，在合適期間內(nèi)評估貯存物品的狀態(tài)以檢出變質(zhì)物品。629使用信息管理系統(tǒng)（LIMS）時，應(yīng)確保該系統(tǒng)滿足所有相關(guān)要求，包括審核路徑、數(shù)據(jù)安全和完整性等。應(yīng)對LIMS與相關(guān)認可要求的符合性和適宜性進行完整的確認，并保留確認記錄；對LIMS的改進和維護應(yīng)確保可以獲得先前產(chǎn)生的記錄。6210檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)制定處置缺陷設(shè)備的程序文件。缺陷設(shè)備應(yīng)予以隔離、加貼標識或標記以清晰表明已停用。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)核查缺陷設(shè)備對之前檢驗檢測的影響，必要時，采取適當?shù)募m正措施。6211應(yīng)保存對檢驗檢測具有重要影響的每一設(shè)備及其軟件的記錄。該記錄至少應(yīng)包括A設(shè)備及其軟件的唯一性標識；B制造商名稱、型式標識、系列號或其他標識；C對設(shè)備是否符合規(guī)范的核查（見623）；D當前的位置（如果適用）；E制造商的說明書（如果有），或指明其地點；F所有校準報告和證書的日期、結(jié)果及復(fù)印件，設(shè)備調(diào)整、驗收準則和下次校準的預(yù)定日期；G設(shè)備維護計劃，以及已進行的維護（適當時）；H設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理。63分包631通常情況下，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)自行執(zhí)行合同任務(wù)。檢驗檢測機構(gòu)需要分包檢驗檢測項目時，應(yīng)當按照資質(zhì)認定評審準則的規(guī)定，分包給依法取得資質(zhì)認定并有能力完成分包項目的檢驗檢測機構(gòu)，并在檢驗檢測報告中標注分包情況。具體分包的檢驗檢測項目應(yīng)當事先取得委托人書面同意。當檢驗機構(gòu)使用個人或其他機構(gòu)的人員來提供額外的資源或?qū)I(yè)技能時，如果這些人與檢驗檢測機構(gòu)正式簽約并在檢驗機構(gòu)的管理體系下工作，則不視為分包方。633當檢驗檢測工作的一部分由分包方完成時，確定該檢驗檢測工作是否符合要求的責任應(yīng)仍由檢驗檢測機構(gòu)承擔。634檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)記錄和保留對分包方能力的詳細調(diào)查記錄，以及分包方符合本準則或其他相關(guān)合格評定標準的適用要求的詳細調(diào)查結(jié)果。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)保存所有分包方名錄。7過程要求71檢驗檢測過程檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)制定檢驗檢測前、中、后活動的文件化程序和信息，以保證檢驗檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果的正確性和可靠性。72檢驗檢測方法和程序721檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)優(yōu)先使用標準方法。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)確保使用標準的最新有效版本，除非該版本不適宜或不可能使用。必要時，應(yīng)采用附加細則對標準加以補充，以確保應(yīng)用的一致性。在引入檢測或校準之前，實驗室應(yīng)證實能夠正確地運用這些標準方法。如果標準方法發(fā)生了變化，應(yīng)重新進行證實。如果檢驗檢測機構(gòu)認為客戶建議的檢驗檢測方法不適當時，應(yīng)通知客戶。722如果缺少指導書可能影響檢驗檢測機構(gòu)結(jié)果，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)具有所有相關(guān)的操作指導書指導書應(yīng)保持現(xiàn)行有效并便于員工獲得（見43）。對檢驗檢測方法的偏離，僅應(yīng)在該偏離已被文件規(guī)定、經(jīng)技術(shù)判斷、授權(quán)和客戶接受的情況下才允許發(fā)生。723當檢驗檢測機構(gòu)必須使用非標準的檢驗檢測方法或程序時，這些方法和程序應(yīng)合理并形成完整的文件并在使用前經(jīng)確認和記錄。724檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)應(yīng)建立和保持評審客戶要求、標書和合同的程序，以確保充分明確客戶對檢驗檢測機構(gòu)服務(wù)提出的要求，并有充分的資源來滿足要求；通過定期復(fù)核和采取糾正措施，使工作處于受控狀態(tài)；滿足合同或工作指令的要求。725當檢驗機構(gòu)使用任何其他方提供的信息作為檢驗檢測機構(gòu)做出符合性決定的一部分，應(yīng)驗證該信息的完整性。726應(yīng)即時記錄檢驗檢測過程中獲得的觀測資料和數(shù)據(jù)，以防丟失有關(guān)信息。727計算和數(shù)據(jù)傳遞應(yīng)予以適當?shù)暮瞬椴⒂泻瞬橛涗洝?28檢驗機構(gòu)應(yīng)有安全實施檢驗的文件化指導書。73檢驗檢測項目和樣品的處置731檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)確保被檢驗檢測項目和樣品應(yīng)有唯一性標識，以避免混淆。732檢驗檢測員應(yīng)記錄被告知的或發(fā)現(xiàn)的任何明顯的異常情況。當對擬檢驗檢測的項目和樣品適宜性有疑問，或該項目和樣品與所提供的描述不符時，檢驗檢測機構(gòu)在進行下一步工作前，應(yīng)與客戶聯(lián)系。733檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)有程序和適當?shù)脑O(shè)施避免檢驗檢測項目和樣品在存儲、處置和準備過程中發(fā)生退化、丟失或損壞。應(yīng)遵守隨項目和樣品提供的處理說明。當項目和樣品需要被存放或在規(guī)定的環(huán)境條件下養(yǎng)護時，應(yīng)保持、監(jiān)控和記錄這些條件。當一個檢驗檢測項目和樣品或其一部分需要安全保護時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)對存放和安全作出安排，以保護該項目和樣品或其有關(guān)部分的狀態(tài)和完整性。74檢驗檢測記錄741檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)保持一個記錄體系（見84）以表明有效執(zhí)行檢驗檢測程序且能夠?qū)z驗檢測活動進行評價。742檢驗檢測報告或證書在內(nèi)部應(yīng)能追溯到實施該項檢驗檢測的檢驗檢測人員。75檢驗檢測報告和檢驗檢測證書751檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)準確、清晰、明確和客觀地報告每一項檢驗檢測，或一系列的檢驗檢測的結(jié)果，并符合檢驗檢測方法中規(guī)定的要求。取得資質(zhì)認定的檢驗檢測機構(gòu)向社會出具具有證明作用的檢驗檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果的，應(yīng)當在其檢驗檢測報告上加蓋檢驗檢測專用章，并標注資質(zhì)認定標志。檢驗檢測機構(gòu)對其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果承擔法律責任。任何檢驗檢測報告/證書應(yīng)包括所有以下內(nèi)容A標題（例如“檢驗檢測報告）；B檢驗檢測機構(gòu)的名稱和地址，進行檢驗檢測的地點（如果與檢驗檢測機構(gòu)的地址不同）；C檢驗檢測報告的唯一性標識（如系列號）和每一頁上的標識，以確保能夠識別該頁是屬于檢驗檢測報告的一部分，以及表明檢驗檢測報告結(jié)束的清晰標識；D客戶的名稱和地址；E所用方法的識別；F檢驗檢測項目或樣品的描述、狀態(tài)和明確的標識；G對結(jié)果的有效性和應(yīng)用至關(guān)重要的檢驗檢測項目或樣品的接收日期和進行檢驗檢測的日期；H如與結(jié)果的有效性或應(yīng)用相關(guān)時，檢驗檢測機構(gòu)或其他機構(gòu)所用的抽樣計劃和程序的說明；I檢驗檢測的結(jié)果，適用時，帶有測量單位；J檢驗檢測報告批準人的姓名、職務(wù)、簽字或等效的標識；K檢驗檢測機構(gòu)接受委托人送樣檢驗檢測的，其針對樣品出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果僅證明對樣品檢驗檢測項目的符合性情況。檢驗檢測機構(gòu)直接抽取樣品的，應(yīng)當對其抽取的樣品在整批產(chǎn)品中的代表性負責。取得資質(zhì)認定的檢驗檢測機構(gòu)為科研、企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量控制或者其他目的出具對社會不具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果時，應(yīng)當在其檢驗檢測報告上的顯著位置予以明示，以免誤導消費者。752只有當檢驗檢測機構(gòu)還發(fā)出含有檢驗檢測結(jié)果的檢驗檢測報告，且檢驗檢測證書和檢驗檢測報告互相可追溯時，檢驗檢測機構(gòu)方可簽發(fā)不包括檢驗檢測結(jié)果（見751I）的檢驗檢測證書。753當檢驗檢測報告或證書中包含分包方提供的結(jié)果時，這些結(jié)果應(yīng)予清晰標明。分包方應(yīng)以書面或電子方式報告結(jié)果。754檢驗檢測報告或檢驗檢測證書簽發(fā)后，若有更正或增補應(yīng)按本節(jié)（74）的有關(guān)要求記錄。修訂的報告或證書應(yīng)標明所替代的報告或證書。76投訴和申訴761檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立對投訴和申訴的接收、確認、調(diào)查、處理和做出決定的過程建立保持文件化程序。處理投訴和申訴的過程應(yīng)至少包括以下要素和方法A對投訴和申訴的接收、收集并驗證所有必要的信息，以便確認該投訴或申訴是否有效，以及決定采取何種應(yīng)對措施的過程描述；B跟蹤并記錄投訴和申訴，包括解決投訴和申訴所采取的措施；C確保采取適宜的措施；D應(yīng)將投訴和申訴處理過程的結(jié)果正式通知給投訴人或申訴人。762接收投訴或申訴的檢驗檢測機構(gòu)只要可能，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)告知投訴人或申訴人已收到投訴或申訴，并向其提供有關(guān)處理進程的報告和處理結(jié)果。763對投訴和申訴，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)有回避規(guī)定。77檢測和校準結(jié)果質(zhì)量的保證771檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)有質(zhì)量控制程序以監(jiān)控檢驗檢測的有效性。所得數(shù)據(jù)的記錄方式應(yīng)便于可發(fā)現(xiàn)其發(fā)展趨勢，如可行，應(yīng)采用統(tǒng)計技術(shù)對結(jié)果進行審查。這種監(jiān)控應(yīng)有計劃并加以評審，可包括（但不限于）下列內(nèi)容A定期使用有證標準物質(zhì)（參考物質(zhì)）進行監(jiān)控和/或使用次級標準物質(zhì)（參考物質(zhì)）開展內(nèi)部質(zhì)量控制；B參加檢驗檢測機構(gòu)間的比對或能力驗證計劃；C使用相同或不同方法進行重復(fù)檢測或校準；D對存留樣品進行再檢測或再校準；E分析一個樣品不同特性結(jié)果的相關(guān)性。注選用的方法應(yīng)當與所進行工作的類型和工作量相適應(yīng)。772應(yīng)分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù)，當發(fā)現(xiàn)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)將要超出預(yù)先確定的判據(jù)時，應(yīng)采取有計劃的措施來糾正出現(xiàn)的問題，并防止報告錯誤的結(jié)果。8管理體系要求81方式811總則檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立并保持能持續(xù)滿足本準則A類或B類要求之一的管理體系。812方式A檢驗檢測機構(gòu)管理體系應(yīng)包括管理體系文件（如手冊、政策、職責界定，見82）；文件控制（見83）；記錄控制（見84）；管理評審（見85）；內(nèi)部審核（見86）；糾正措施（見87）；預(yù)防措施（見88）；投訴和申訴（見75和76）。813方式B一個檢驗檢測機構(gòu)已經(jīng)按照GB/T19001要求建立并保持管理體系，且有能力支持并證實其滿足本準則的要求，則符合管理體系條款（見82至88）的要求。82管理體系文件（方式A）821檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和持續(xù)保持能夠保證其客觀、公正、科學、誠信從事檢驗檢測活動相適應(yīng)的文件化的管理體系，并得以有效實施。體系文件應(yīng)傳達至有關(guān)人員，并被其獲取、理解和執(zhí)行。最高管理者應(yīng)提供建立與實施管理體系的承諾和體系持續(xù)有效滿足本準則證據(jù)。檢驗檢測機構(gòu)管理體系中與質(zhì)量有關(guān)的政策，包括質(zhì)量方針質(zhì)量目標，應(yīng)在質(zhì)量手冊或其它文件中闡明。應(yīng)制定總體目標并在管理評審時加以評審。質(zhì)量方針聲明應(yīng)在最高管理者的授權(quán)下發(fā)布。822檢驗檢測機構(gòu)的最高管理者應(yīng)在管理層任命一名人員，無論該成員在其他方面的職責和權(quán)力如何，應(yīng)具有以下方面的職責和權(quán)力A確保管理體系所需的過程和程序得到建立、實施和保持；B向最高管理者報告管理體系的績效和任何改進的需求。83文件控制（方式A）檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持程序來控制構(gòu)成其管理體系的所有文件（包括內(nèi)部制訂或來自外部的及電子文件）。文件發(fā)布前應(yīng)得到批準；必要時，對文件進行評審與更新；確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本；出于法律或知識需要而保留作廢文件，應(yīng)有適當標識。檢驗檢測機構(gòu)制訂的管理體系文件應(yīng)有唯一性標識。文件的變更應(yīng)由原審查責任人進行審查和批準。84記錄控制（方式A）檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持質(zhì)量記錄