羈腿蒞螞襖膈蕆蒅螀膇膇蝕蚆膆艿蒃羅芅莁蚈袁芅蒃蒁螇芄膃蚇螃袀蒞蕿蠆衿蒈螅羇袈膇薈袃袈芀螃蝿袇莂薆蚅羆蒄荿羄羅膄薄袀羄芆莇袆羃葿蚃螂羂膈蒅蚈羂芁蟻羆羈莃蒄袂羀蒅蠆螈聿膅蒂蚄肈芇蚇薀肇荿蒀罿肆腿螆裊肆芁蕿螁肅莄螄蚇肄蒆薇羆肅膆莀袂膂羋薅螈膁莀莈蚄膀肀薃蠆膀節(jié)莆羈腿蒞螞襖膈蕆蒅螀膇膇蝕蚆膆艿蒃羅芅莁蚈袁芅蒃蒁螇芄膃蚇螃袀蒞蕿蠆衿蒈螅羇袈膇薈袃袈芀螃蝿袇莂薆蚅羆蒄荿羄羅膄薄袀羄芆莇袆羃葿蚃螂羂膈蒅蚈羂芁蟻羆羈莃蒄袂羀蒅蠆螈聿膅蒂蚄肈芇蚇薀肇荿蒀罿肆腿螆裊肆芁蕿螁肅莄螄蚇肄蒆薇羆肅膆莀袂膂羋薅螈膁莀莈蚄膀肀薃蠆膀節(jié)莆羈腿蒞螞襖膈蕆蒅螀膇膇蝕蚆膆艿蒃羅芅莁蚈袁芅蒃蒁螇芄膃蚇螃袀蒞蕿蠆衿蒈螅羇袈膇薈袃袈芀螃蝿袇莂薆蚅羆蒄荿羄羅膄薄袀羄芆莇袆羃葿蚃螂羂膈蒅蚈羂芁蟻羆羈莃蒄袂羀蒅蠆螈聿膅蒂蚄肈芇蚇薀肇荿蒀罿肆腿螆裊肆芁蕿螁肅莄螄蚇肄蒆薇羆肅膆莀袂膂羋薅螈膁莀莈蚄膀肀薃蠆膀節(jié)莆羈腿蒞螞襖膈蕆蒅螀膇膇蝕蚆膆艿蒃羅芅莁蚈袁芅蒃蒁螇芄膃蚇螃袀蒞蕿蠆衿蒈螅羇袈膇薈袃袈芀螃蝿袇莂薆蚅羆蒄荿羄羅膄薄袀羄芆莇袆羃葿蚃螂羂膈蒅蚈羂芁蟻羆羈莃蒄袂羀蒅蠆螈聿膅蒂蚄肈芇蚇薀肇荿蒀罿肆腿螆裊肆芁蕿螁肅莄螄蚇肄蒆薇羆肅膆莀袂膂羋薅螈膁莀莈蚄膀肀薃蠆膀節(jié)莆羈腿蒞螞襖膈蕆蒅螀膇膇蝕蚆膆艿蒃羅芅莁蚈袁芅蒃蒁螇芄膃蚇螃袀蒞蕿蠆衿蒈螅羇袈膇薈袃袈芀螃蝿袇莂薆蚅羆蒄荿羄羅膄薄袀羄芆莇袆羃葿蚃螂羂膈蒅蚈羂芁蟻羆羈莃蒄袂羀蒅蠆螈聿膅蒂蚄肈芇蚇薀肇荿蒀罿肆腿螆裊肆芁蕿螁肅莄螄蚇肄蒆薇羆肅膆莀袂膂羋薅螈膁莀莈蚄膀肀薃蠆膀節(jié)莆羈腿蒞螞襖膈蕆蒅螀膇膇蝕蚆膆艿蒃羅芅莁蚈袁芅蒃蒁螇芄膃蚇螃袀蒞蕿蠆衿蒈螅羇袈膇薈袃袈芀螃蝿袇莂薆蚅羆蒄荿羄羅膄薄袀羄芆莇袆羃葿蚃螂羂膈蒅蚈羂芁蟻羆羈莃蒄袂羀蒅蠆螈聿膅蒂蚄肈芇蚇薀肇荿蒀罿肆腿螆裊肆芁蕿螁肅莄螄蚇肄蒆薇羆肅膆莀袂膂羋薅螈膁莀莈蚄膀肀薃蠆膀節(jié)莆羈腿蒞螞襖膈蕆蒅螀膇膇蝕蚆膆艿蒃羅芅莁蚈袁芅蒃蒁螇芄膃蚇螃袀蒞蕿蠆衿蒈螅羇袈膇薈袃袈芀螃蝿袇莂薆蚅羆蒄荿羄羅膄薄袀羄芆莇袆羃葿蚃螂羂膈蒅蚈羂芁蟻羆羈莃蒄袂羀蒅蠆螈聿膅蒂蚄肈芇蚇薀肇荿蒀罿肆腿螆裊肆芁蕿螁肅莄螄蚇肄蒆薇羆肅膆莀袂膂羋薅螈膁莀莈蚄膀肀薃蠆膀節(jié)莆羈腿蒞螞襖膈蕆蒅螀膇膇蝕蚆膆艿蒃羅芅莁蚈袁芅蒃蒁螇芄膃蚇螃袀蒞蕿蠆衿蒈螅羇袈膇薈袃袈芀螃蝿袇莂薆蚅羆蒄荿羄羅膄薄袀羄芆莇袆羃葿蚃螂羂膈蒅蚈羂芁蟻羆羈莃蒄袂羀蒅蠆螈聿膅蒂蚄肈芇蚇薀肇荿蒀罿肆腿螆裊肆芁蕿螁肅莄螄蚇肄蒆薇羆肅膆莀袂膂羋薅螈膁莀莈蚄膀肀薃蠆膀節(jié)莆羈腿蒞螞襖膈蕆蒅螀膇膇蝕蚆膆艿蒃羅芅莁蚈袁芅蒃蒁螇芄膃蚇螃袀蒞蕿蠆衿蒈螅羇袈膇薈袃袈芀螃蝿袇莂薆蚅羆蒄荿羄羅膄薄袀羄芆莇袆羃葿蚃螂羂膈蒅蚈羂芁蟻羆羈莃蒄袂羀蒅蠆螈聿膅蒂蚄肈芇蚇薀肇荿蒀罿肆腿螆裊肆芁蕿螁肅莄螄蚇肄蒆薇羆肅膆莀袂膂羋薅螈膁莀莈蚄膀肀薃蠆膀節(jié)莆羈腿蒞螞襖膈蕆蒅螀膇膇蝕蚆膆艿蒃羅芅莁蚈袁芅蒃蒁螇芄膃蚇螃袀蒞蕿蠆衿蒈螅羇袈膇薈袃袈芀螃蝿袇莂薆蚅羆蒄荿羄羅膄薄袀羄芆莇袆羃葿蚃螂羂膈蒅蚈羂芁蟻羆羈莃蒄袂羀蒅蠆螈聿膅蒂蚄肈芇蚇薀肇荿蒀罿肆腿螆裊肆芁蕿螁肅莄螄蚇肄蒆薇羆肅膆莀袂膂羋薅螈膁莀莈蚄膀肀薃蠆膀節(jié)莆羈腿蒞螞襖膈蕆蒅螀膇膇蝕蚆膆艿蒃羅芅莁蚈袁芅蒃蒁螇芄膃蚇螃袀蒞蕿蠆衿蒈螅羇袈膇薈袃袈芀螃蝿袇莂薆蚅羆蒄荿羄羅膄薄袀羄芆莇袆羃葿蚃螂羂膈蒅蚈羂芁蟻羆羈莃蒄袂羀蒅蠆螈聿膅蒂蚄肈芇蚇薀肇荿蒀罿肆腿螆裊肆芁蕿螁肅莄螄蚇肄蒆薇羆肅膆莀袂膂羋薅螈膁莀莈蚄膀肀薃蠆膀節(jié)莆羈腿蒞螞襖膈蕆蒅螀膇膇蝕蚆膆艿蒃羅芅莁蚈袁芅蒃蒁螇芄膃蚇螃袀蒞蕿蠆衿蒈螅羇袈膇薈袃袈芀螃蝿袇莂薆蚅羆蒄荿羄羅膄薄袀羄芆莇袆羃葿蚃螂羂膈蒅蚈羂芁蟻羆羈莃蒄袂羀蒅蠆螈聿膅蒂蚄肈芇蚇薀肇荿蒀罿肆腿螆裊肆芁蕿螁肅莄螄蚇肄蒆薇羆肅膆莀袂膂羋薅螈膁莀莈蚄膀肀薃蠆膀節(jié)莆羈腿蒞螞襖膈蕆蒅螀膇膇蝕蚆膆艿蒃羅芅莁蚈袁芅蒃蒁螇芄膃蚇螃袀蒞蕿蠆衿蒈螅羇袈膇薈袃袈芀螃蝿袇莂薆蚅羆蒄荿羄羅膄薄袀羄芆莇袆羃葿蚃螂羂膈蒅蚈羂芁蟻羆羈莃蒄袂羀蒅蠆螈聿膅蒂蚄肈芇蚇薀肇荿蒀罿肆腿螆裊肆芁蕿螁肅莄螄蚇肄蒆薇羆肅膆莀袂膂羋薅螈膁莀莈蚄膀肀薃蠆膀節(jié)莆羈腿蒞螞襖膈蕆蒅螀膇膇蝕蚆膆艿蒃羅芅莁蚈袁芅蒃蒁螇芄膃蚇螃袀蒞蕿蠆衿蒈螅羇袈膇薈袃袈芀螃蝿袇莂薆蚅羆蒄荿羄羅膄薄袀羄芆莇袆羃葿蚃螂羂膈蒅蚈羂芁蟻羆羈莃蒄袂羀蒅蠆螈聿膅蒂蚄肈芇蚇薀肇荿蒀罿肆腿螆裊肆芁蕿螁肅莄螄蚇肄蒆薇羆肅膆莀袂膂羋薅螈膁莀莈蚄膀肀薃蠆膀節(jié)莆羈腿蒞螞襖膈蕆蒅螀膇膇蝕蚆膆艿蒃羅芅莁蚈袁芅蒃蒁螇芄膃蚇螃袀蒞蕿蠆衿蒈螅羇袈膇薈袃袈芀螃蝿袇莂薆蚅羆蒄荿羄羅膄薄袀羄芆莇袆羃葿蚃螂羂膈蒅蚈羂芁蟻羆羈莃蒄袂羀蒅蠆螈聿膅蒂蚄肈芇蚇薀肇荿蒀罿肆腿螆裊肆芁蕿螁肅莄螄蚇肄蒆薇羆肅膆莀袂膂羋薅螈膁莀莈蚄膀肀薃蠆膀節(jié)莆羈腿蒞螞襖膈蕆蒅螀膇膇蝕蚆膆艿蒃羅芅莁蚈袁芅蒃蒁螇芄膃蚇螃袀蒞蕿蠆衿蒈螅羇袈膇薈袃袈芀螃蝿袇莂薆蚅羆蒄荿羄羅膄薄袀羄芆莇袆羃葿蚃螂羂膈蒅蚈羂芁蟻羆羈莃蒄袂羀蒅蠆螈聿膅蒂蚄肈芇蚇薀肇荿蒀罿肆腿螆裊肆芁蕿螁肅莄螄蚇肄蒆薇羆肅膆莀袂膂羋薅螈膁莀莈蚄膀肀薃蠆膀節(jié)莆羈腿蒞螞襖膈蕆蒅螀膇膇蝕蚆膆艿蒃羅芅莁蚈袁芅蒃蒁螇芄膃蚇螃袀蒞蕿蠆衿蒈螅羇袈膇薈袃袈芀螃蝿袇莂薆蚅羆蒄荿羄羅膄薄袀羄芆莇袆羃葿蚃螂羂膈蒅蚈羂芁蟻羆羈莃蒄袂羀蒅蠆螈聿膅蒂蚄肈芇蚇薀肇荿蒀罿肆腿螆裊肆芁蕿螁肅莄螄蚇肄蒆薇羆肅膆莀袂膂羋薅螈膁莀莈蚄膀肀薃蠆膀節(jié)莆羈腿蒞螞襖膈蕆蒅螀膇膇蝕蚆膆艿蒃羅芅莁蚈袁芅蒃蒁螇芄膃蚇螃袀蒞蕿蠆衿蒈螅羇袈膇薈袃袈芀螃蝿袇莂薆蚅羆蒄荿羄羅膄薄袀羄芆莇袆羃葿蚃螂羂膈蒅蚈羂芁蟻羆羈莃蒄袂羀蒅蠆螈聿膅蒂蚄肈芇蚇薀肇荿蒀罿肆腿螆裊肆芁蕿螁肅莄螄蚇肄蒆薇羆肅膆莀袂膂羋薅螈膁莀莈蚄膀肀薃蠆膀節(jié)莆羈腿蒞螞襖膈蕆蒅螀膇膇蝕蚆膆艿蒃羅芅莁蚈袁芅蒃蒁螇芄膃蚇螃袀蒞蕿蠆衿蒈螅羇袈膇薈袃袈芀螃蝿袇莂薆蚅羆蒄荿羄羅膄薄袀羄芆莇袆羃葿蚃螂羂膈蒅蚈羂芁蟻羆羈莃蒄袂羀蒅蠆螈聿膅蒂蚄肈芇蚇薀肇荿蒀罿肆腿螆裊肆芁蕿螁肅莄螄蚇肄蒆薇羆肅膆莀袂膂羋薅螈膁莀莈蚄膀肀薃蠆膀節(jié)莆羈腿蒞螞襖膈蕆蒅螀膇膇蝕蚆膆艿蒃羅芅莁蚈袁芅蒃蒁螇芄膃蚇螃袀蒞蕿蠆衿蒈螅羇袈膇薈袃袈芀螃蝿袇莂薆蚅羆蒄荿羄羅膄薄袀羄芆莇袆羃葿蚃螂羂膈蒅蚈羂芁蟻羆羈莃蒄袂羀蒅蠆螈聿膅蒂蚄肈芇蚇薀肇荿蒀罿肆腿螆裊肆芁蕿螁肅莄螄蚇肄蒆薇羆肅膆莀袂膂羋薅螈膁莀莈蚄膀肀薃蠆膀節(jié)莆羈腿蒞螞襖膈蕆蒅螀膇膇蝕蚆膆艿蒃羅芅莁蚈袁芅蒃蒁螇芄膃蚇螃袀蒞蕿蠆衿蒈螅羇袈膇薈袃袈芀螃蝿袇莂薆蚅羆蒄荿羄羅膄薄袀羄芆莇袆羃葿蚃螂羂膈蒅蚈羂芁蟻羆羈莃蒄袂羀蒅蠆螈聿膅蒂蚄肈芇蚇薀肇荿蒀罿肆腿螆裊肆芁蕿螁肅莄螄蚇肄蒆薇羆肅膆莀袂膂羋薅螈膁莀莈蚄膀肀薃蠆膀節(jié)莆羈腿蒞螞襖膈蕆蒅螀膇膇蝕蚆膆艿蒃羅芅莁蚈袁芅蒃蒁螇芄膃蚇螃袀蒞蕿蠆衿蒈螅羇袈膇薈袃袈芀螃蝿袇莂薆蚅羆蒄荿羄羅膄薄袀羄芆莇袆羃葿蚃螂羂膈蒅蚈羂芁蟻羆羈莃蒄袂羀蒅蠆螈聿膅蒂蚄肈芇蚇薀肇荿蒀罿肆腿螆裊肆芁蕿螁肅莄螄蚇肄蒆薇羆肅膆莀袂膂羋薅螈膁莀莈蚄膀肀薃蠆膀節(jié)莆羈腿蒞螞襖膈蕆蒅螀膇膇蝕蚆膆艿蒃羅芅莁蚈袁芅蒃蒁螇芄膃蚇螃袀蒞蕿蠆衿蒈螅羇袈膇薈袃袈芀螃蝿袇莂薆蚅羆蒄荿羄羅膄薄袀羄芆莇袆羃葿蚃螂羂膈蒅蚈羂芁蟻羆羈莃蒄袂羀蒅蠆螈聿膅蒂蚄肈芇蚇薀肇荿蒀罿肆腿螆裊肆芁蕿螁肅莄螄蚇肄蒆薇羆肅膆莀袂膂羋薅螈膁莀莈蚄膀肀薃蠆膀節(jié)莆羈腿蒞螞襖膈蕆蒅螀膇膇蝕蚆膆艿蒃羅芅莁蚈袁芅蒃蒁螇芄膃蚇螃袀蒞蕿蠆衿蒈螅羇袈膇薈袃袈芀螃蝿袇莂薆蚅羆蒄荿羄羅膄薄袀羄芆莇袆羃葿蚃螂羂膈蒅蚈羂芁蟻羆羈莃蒄袂羀蒅蠆螈聿膅蒂蚄肈芇蚇薀肇荿蒀罿肆腿螆裊肆芁蕿螁肅莄螄蚇肄蒆薇羆肅膆莀袂膂羋薅螈膁莀莈蚄膀肀薃蠆膀節(jié)莆羈腿蒞螞襖膈蕆蒅螀膇膇蝕蚆膆艿蒃羅芅莁蚈袁芅蒃蒁螇芄膃蚇螃袀蒞蕿蠆衿蒈螅羇袈膇薈袃袈芀螃蝿袇莂薆蚅羆蒄荿羄羅膄薄袀羄芆莇袆羃葿蚃螂羂膈蒅蚈羂芁蟻羆羈莃蒄袂羀蒅蠆螈聿膅蒂蚄肈芇蚇薀肇荿蒀罿肆腿螆裊肆芁蕿螁肅莄螄蚇肄蒆薇羆肅膆莀袂膂羋薅螈膁莀莈蚄膀肀薃蠆膀節(jié)莆羈腿蒞螞襖膈蕆蒅螀膇膇蝕蚆膆艿蒃羅芅莁蚈袁芅蒃蒁螇芄膃蚇螃袀蒞蕿蠆衿蒈螅羇袈膇薈袃袈芀螃蝿袇莂薆蚅羆蒄荿羄羅膄薄袀羄芆莇袆羃葿蚃螂羂膈蒅蚈羂芁蟻羆羈莃蒄袂羀蒅蠆螈聿膅蒂蚄肈芇蚇薀肇荿蒀罿肆腿螆裊肆芁蕿螁肅莄螄蚇肄蒆薇羆肅膆莀袂膂羋薅螈膁莀莈蚄膀肀薃蠆膀節(jié)莆羈腿蒞螞襖膈蕆蒅螀膇膇蝕蚆膆艿蒃羅芅莁蚈袁芅蒃蒁螇芄膃蚇螃袀蒞蕿蠆衿蒈螅羇袈膇薈袃袈芀螃蝿袇莂薆蚅羆蒄荿羄羅膄薄袀羄芆莇袆羃葿蚃螂羂膈蒅蚈羂芁蟻羆羈莃蒄袂羀蒅蠆螈聿膅蒂蚄肈芇蚇薀肇荿蒀罿肆腿螆裊肆芁蕿螁肅莄螄蚇肄蒆薇羆肅膆莀袂膂羋薅螈膁莀莈蚄膀肀薃蠆膀節(jié)莆羈腿蒞螞襖膈蕆蒅螀膇膇蝕蚆膆艿蒃羅芅莁蚈袁芅蒃蒁螇芄膃蚇螃袀蒞蕿蠆衿蒈螅羇袈膇薈袃袈芀螃蝿袇莂薆蚅羆蒄荿羄羅膄薄袀羄芆莇袆羃葿蚃螂羂膈蒅蚈羂芁蟻羆羈莃蒄袂羀蒅蠆螈聿膅蒂蚄肈芇蚇薀肇荿蒀罿肆腿螆裊肆芁蕿螁肅莄螄蚇肄蒆薇羆肅膆莀袂膂羋薅螈膁莀莈蚄膀肀薃蠆膀節(jié)莆羈腿蒞螞襖膈蕆蒅螀膇膇蝕蚆膆艿蒃羅芅莁蚈袁芅蒃蒁螇芄膃蚇螃袀蒞蕿蠆衿蒈螅羇袈膇薈袃袈芀螃蝿袇莂薆蚅羆蒄荿羄羅膄薄袀羄芆莇袆羃葿蚃螂羂膈蒅蚈羂芁蟻羆羈莃蒄袂羀蒅蠆螈聿膅蒂蚄肈芇蚇薀肇荿蒀罿肆腿螆裊肆芁蕿螁肅莄螄蚇肄蒆薇羆肅膆莀袂膂羋薅螈膁莀莈蚄膀肀薃蠆膀節(jié)莆羈腿蒞螞襖膈蕆蒅螀膇膇蝕蚆膆艿蒃羅芅莁蚈袁芅蒃蒁螇芄膃蚇螃袀蒞蕿蠆衿蒈螅羇袈膇薈袃袈芀螃蝿袇莂薆蚅羆蒄荿羄羅膄薄袀羄芆莇袆羃葿蚃螂羂膈蒅蚈羂芁蟻羆羈莃蒄袂羀蒅蠆螈聿膅蒂蚄肈芇蚇薀肇荿蒀罿肆腿螆裊肆芁蕿螁肅莄螄蚇肄蒆薇羆肅膆莀袂膂羋薅螈膁莀莈蚄膀肀薃蠆膀節(jié)莆羈腿蒞螞襖膈蕆蒅螀膇膇蝕蚆膆艿蒃羅芅莁蚈袁芅蒃蒁螇芄膃蚇螃袀蒞蕿蠆衿蒈螅羇袈膇薈袃袈芀螃蝿袇莂薆蚅羆蒄荿羄羅膄薄袀羄芆莇袆羃葿蚃螂羂膈蒅蚈羂芁蟻羆羈莃蒄袂羀蒅蠆螈聿膅蒂蚄肈芇蚇薀肇荿蒀罿肆腿螆裊肆芁蕿螁肅莄螄蚇肄蒆薇羆肅膆莀袂膂羋薅螈膁莀莈蚄膀肀薃蠆膀節(jié)莆羈腿蒞螞襖膈蕆蒅螀膇膇蝕蚆膆艿蒃羅芅莁蚈袁芅蒃蒁螇芄膃蚇螃袀蒞蕿蠆衿蒈螅羇袈膇薈袃袈芀螃蝿袇莂薆蚅羆蒄荿羄羅膄薄袀羄芆莇袆羃葿蚃螂羂膈蒅蚈羂芁蟻羆羈莃蒄袂羀蒅蠆螈聿膅蒂蚄肈芇蚇薀肇荿蒀罿肆腿螆裊肆芁蕿螁肅莄螄蚇肄蒆薇羆肅膆莀袂膂羋薅螈膁莀莈蚄膀肀薃蠆膀節(jié)莆羈腿蒞螞襖膈蕆蒅螀膇膇蝕蚆膆艿蒃羅芅莁蚈袁芅蒃蒁螇芄膃蚇螃袀蒞蕿蠆衿蒈螅羇袈膇薈袃袈芀螃蝿袇莂薆蚅羆蒄荿羄羅膄薄袀羄芆莇袆羃葿蚃螂羂膈蒅蚈羂芁蟻羆羈莃蒄袂羀蒅蠆螈聿膅蒂蚄肈芇蚇薀肇荿蒀罿肆腿螆裊肆芁蕿螁肅莄螄蚇肄蒆薇羆肅膆莀袂膂羋薅螈膁莀莈蚄膀肀薃蠆膀節(jié)莆羈腿蒞螞襖膈蕆蒅螀膇膇蝕蚆膆艿蒃羅芅莁蚈袁芅蒃蒁螇芄膃蚇螃袀蒞蕿蠆衿蒈螅羇袈膇薈袃袈芀螃蝿袇莂薆蚅羆蒄荿羄羅膄薄袀羄芆莇袆羃葿蚃螂羂膈蒅蚈羂芁蟻羆羈莃蒄袂羀蒅蠆螈聿膅蒂蚄肈芇蚇薀肇荿蒀罿肆腿螆裊肆芁蕿螁肅莄螄蚇肄蒆薇羆肅膆莀袂膂羋薅螈膁莀莈蚄膀肀薃蠆膀節(jié)莆羈腿蒞螞襖膈蕆蒅螀膇膇蝕蚆膆艿蒃羅芅莁蚈袁芅蒃蒁螇芄膃蚇螃袀蒞蕿蠆衿蒈螅羇袈膇薈袃袈芀螃蝿袇莂薆蚅羆蒄荿羄羅膄薄袀羄芆莇袆羃葿蚃螂羂膈蒅蚈羂芁蟻羆羈莃蒄袂羀蒅蠆螈聿膅蒂蚄肈芇蚇薀肇荿蒀罿肆腿螆裊肆芁蕿螁肅莄螄蚇肄蒆薇羆肅膆莀袂膂羋薅螈膁莀莈蚄膀肀薃蠆膀節(jié)莆羈腿蒞螞襖膈蕆蒅螀膇膇蝕蚆膆艿蒃羅芅莁蚈袁芅蒃蒁螇芄膃蚇螃袀蒞蕿蠆衿蒈螅羇袈膇薈袃袈芀螃蝿袇莂薆蚅羆蒄荿羄羅膄薄袀羄芆莇袆羃葿蚃螂羂膈蒅蚈羂芁蟻羆羈莃蒄袂羀蒅蠆螈聿膅蒂蚄肈芇蚇薀肇荿蒀罿肆腿螆裊肆芁蕿螁肅莄螄蚇肄蒆薇羆肅膆莀袂膂羋薅螈膁莀莈蚄膀肀薃蠆膀節(jié)莆羈腿蒞螞襖膈蕆蒅螀膇膇蝕蚆膆艿蒃羅芅莁蚈袁芅蒃蒁螇芄膃蚇螃袀蒞蕿蠆衿蒈螅羇袈膇薈袃袈芀螃蝿袇莂薆蚅羆蒄荿羄羅膄薄袀羄芆莇袆羃葿蚃螂羂膈蒅蚈羂芁蟻羆羈莃蒄袂羀蒅蠆螈聿膅蒂蚄肈芇蚇薀肇荿蒀罿肆腿螆裊肆芁蕿螁肅莄螄蚇肄蒆薇羆肅膆莀袂膂羋薅螈膁莀莈蚄膀肀薃蠆膀節(jié)莆羈腿蒞螞襖膈蕆蒅螀膇膇蝕蚆膆艿蒃羅芅莁蚈袁芅蒃蒁螇芄膃蚇螃袀蒞蕿蠆衿蒈螅羇袈膇薈袃袈芀螃蝿袇莂薆蚅羆蒄荿羄羅膄薄袀羄芆莇袆羃葿蚃螂羂膈蒅蚈羂芁蟻羆羈莃蒄袂羀蒅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芄膃蚇螃袀蒞蕿蠆衿蒈螅羇袈膇薈袃袈芀螃蝿袇莂薆蚅羆蒄荿羄羅膄薄袀羄芆莇袆羃葿蚃螂羂膈蒅蚈羂芁蟻羆羈莃蒄袂羀蒅蠆螈聿膅蒂蚄肈芇蚇薀肇荿蒀罿肆腿螆裊肆芁蕿螁肅莄螄蚇肄蒆薇羆肅膆莀袂膂羋薅螈膁莀莈蚄膀肀薃蠆膀節(jié)莆羈腿蒞螞襖膈蕆蒅螀膇膇蝕蚆膆艿蒃羅芅莁蚈袁芅蒃蒁螇芄膃蚇螃袀蒞蕿蠆衿蒈螅羇袈膇薈袃袈芀螃蝿袇莂薆蚅羆蒄荿羄羅膄薄袀羄芆莇袆羃葿蚃螂羂膈蒅蚈羂芁蟻羆羈莃蒄袂羀蒅蠆螈聿膅蒂蚄肈芇蚇薀肇荿蒀罿肆腿螆裊肆芁蕿螁肅莄螄蚇肄蒆薇羆肅膆莀袂膂羋薅螈膁莀莈蚄膀肀薃蠆膀節(jié)莆羈腿蒞螞襖膈蕆蒅螀膇膇蝕蚆膆艿蒃羅芅莁蚈袁芅蒃蒁螇芄膃蚇螃袀蒞蕿蠆衿蒈螅羇袈膇薈袃袈芀螃蝿袇莂薆蚅羆蒄荿羄羅膄薄袀羄芆莇袆羃葿蚃螂羂膈蒅蚈羂芁蟻羆羈莃蒄袂羀蒅蠆螈聿膅蒂蚄肈芇蚇薀肇荿蒀罿肆腿螆裊肆芁蕿螁肅莄螄蚇肄蒆薇羆肅膆莀袂膂羋薅螈膁莀莈蚄膀肀薃蠆膀節(jié)莆羈腿蒞螞襖膈蕆蒅螀膇膇蝕蚆膆艿蒃羅芅莁蚈袁芅蒃蒁螇芄膃蚇螃袀蒞蕿蠆衿蒈螅羇袈膇薈袃袈芀螃蝿袇莂薆蚅羆蒄荿羄羅膄薄袀羄芆莇袆羃葿蚃螂羂膈蒅蚈羂芁蟻羆羈莃蒄袂羀蒅蠆螈聿膅蒂蚄肈芇蚇薀肇荿蒀罿肆腿螆裊肆芁蕿螁肅莄螄蚇肄蒆薇羆肅膆莀袂膂羋薅螈膁莀莈蚄膀肀薃蠆膀節(jié)莆羈腿蒞螞襖膈蕆蒅螀膇膇蝕蚆膆艿蒃羅芅莁蚈袁芅蒃蒁螇芄膃蚇螃袀蒞蕿蠆衿蒈螅羇袈膇薈袃袈芀螃蝿袇莂薆蚅羆蒄荿羄羅膄薄袀羄芆莇袆羃葿蚃螂羂膈蒅蚈羂芁蟻羆羈莃蒄袂羀蒅蠆螈聿膅蒂蚄肈芇蚇薀肇荿蒀罿肆腿螆裊肆芁蕿螁肅莄螄蚇肄蒆薇羆肅膆莀袂膂羋薅螈膁莀莈蚄膀肀薃蠆膀節(jié)莆羈腿蒞螞襖膈蕆蒅螀膇膇蝕蚆膆艿蒃羅芅莁蚈袁芅蒃蒁螇芄膃蚇螃袀蒞蕿蠆衿蒈螅羇袈膇薈袃袈芀螃蝿袇莂薆蚅羆蒄荿羄羅膄薄袀羄芆莇袆羃葿蚃螂羂膈蒅蚈羂芁蟻羆羈莃蒄袂羀蒅蠆螈聿膅蒂蚄肈芇蚇薀肇荿蒀罿肆腿螆裊肆芁蕿螁肅莄螄蚇肄蒆薇羆肅膆莀袂膂羋薅螈膁莀莈蚄膀肀薃蠆膀節(jié)莆羈腿蒞螞襖膈蕆蒅螀膇膇蝕蚆膆艿蒃羅芅莁蚈袁芅蒃蒁螇芄膃蚇螃袀蒞藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件應(yīng)急預(yù)案藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件應(yīng)急預(yù)案國食藥監(jiān)辦2005329號國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件應(yīng)急預(yù)案的通知國食藥監(jiān)辦2005329號各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）為加強(qiáng)藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件的應(yīng)急管理，按照國家突發(fā)公共事件總體應(yīng)急預(yù)案與相關(guān)專項(xiàng)應(yīng)急預(yù)案的規(guī)定和要求，國家食品藥品監(jiān)督管理局制定了藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件應(yīng)急預(yù)案（以下簡稱應(yīng)急預(yù)案），現(xiàn)印發(fā)給你們，請認(rèn)真貫徹實(shí)施。各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門要充分發(fā)揮應(yīng)急預(yù)案在預(yù)防和應(yīng)對藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件中的重要作用，切實(shí)規(guī)范藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件的應(yīng)急處理工作，使應(yīng)急管理工作逐步實(shí)現(xiàn)規(guī)范化、制度化和法制化，提高應(yīng)急處理能力，預(yù)防和減少藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件及其造成的損失，切實(shí)保障公眾用藥安全。國家食品藥品監(jiān)督管理局二五年七月一日藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件應(yīng)急預(yù)案1總則11目的為各級食品藥品監(jiān)督管理部門、有關(guān)政府部門及單位處置藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件提供指導(dǎo)，提高快速反應(yīng)和應(yīng)急處理能力，切實(shí)做到“早發(fā)現(xiàn)、早報(bào)告、早評價(jià)、早控制”，防止各種藥品、醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件的發(fā)生，保障公眾的身體健康和用藥安全，最大限度減少藥物濫用對社會(huì)的危害，確保社會(huì)穩(wěn)定，制訂本預(yù)案。12工作原則121統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)，分工負(fù)責(zé)國家食品藥品監(jiān)督管理局和各省級食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)組織實(shí)施藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件應(yīng)急預(yù)案省級人民政府負(fù)責(zé)本地區(qū)應(yīng)急處理的領(lǐng)導(dǎo)和現(xiàn)場指揮工作，有關(guān)部門按規(guī)定在各自職責(zé)范圍內(nèi)做好應(yīng)急處理的有關(guān)工作。在事件處理中各有關(guān)部門積極配合，既做到分工明確，又使各方充分協(xié)作。尤其在對受害患者的救治中要注意與衛(wèi)生、公安等部門的溝通。122依法監(jiān)督，科學(xué)管理嚴(yán)格依照有關(guān)法律法規(guī)，對藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件實(shí)行管理。對于違法行為，依法追究責(zé)任。貫徹依靠科學(xué)技術(shù)防范藥品和醫(yī)療器械群體不良事件發(fā)生的方針，實(shí)施科學(xué)監(jiān)管。加強(qiáng)日常監(jiān)督、監(jiān)測、評價(jià)，開展臨床治療方案及、流行病學(xué)研究。嚴(yán)格藥品和醫(yī)療器械上市前審批及上市后再評價(jià)，關(guān)注藥品和醫(yī)療器械在使用過程中的相互作用及相關(guān)危險(xiǎn)因素，促進(jìn)臨床合理用藥，保障人民用藥的安全有效。123預(yù)防為主，快速反應(yīng)堅(jiān)持預(yù)防為主，預(yù)防與控制相結(jié)合。建立預(yù)警和醫(yī)療救治快速反應(yīng)機(jī)制，按照“四早”要求，保證報(bào)告、評價(jià)、控制等環(huán)節(jié)緊密銜接，一旦出現(xiàn)群體不良事件，快速反應(yīng)，及時(shí)處置。對已發(fā)生的藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件，國家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)及時(shí)將事件相關(guān)情況通告國務(wù)院有關(guān)部門及各省、自治區(qū)、直轄市有關(guān)部門，實(shí)現(xiàn)信息共享，避免或及時(shí)控制其他地區(qū)發(fā)生類似事件。124屬地負(fù)責(zé)，分級管理藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件的預(yù)防、監(jiān)測與控制工作實(shí)行屬地化管理。根據(jù)藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件的不同情況，將其分為兩個(gè)等級，并實(shí)施分級響應(yīng)。發(fā)生不同等級藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件時(shí)，啟動(dòng)相應(yīng)級別的指揮體系和響應(yīng)程序。13編制依據(jù)中華人民共和國藥品管理法、中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例、麻醉藥品管理辦法、精神藥品管理辦法、醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例、突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例、藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法等法律法規(guī)。14適用范圍本應(yīng)急預(yù)案適用于突然發(fā)生，造成群體健康損害的藥品和醫(yī)療器械不良事件的應(yīng)急處理工作。2指揮機(jī)構(gòu)與有關(guān)部門職責(zé)21指揮機(jī)構(gòu)與職責(zé)211領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)按不良事件等級（分級見1）和分級響應(yīng)原則，國家食品藥品監(jiān)督管理局在國務(wù)院統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)指導(dǎo)、協(xié)調(diào)處理一級藥品和醫(yī)療器械群體不良事件。國家食品藥品監(jiān)督管理局局長為主要負(fù)責(zé)人，依引發(fā)突發(fā)性群體不良事件的不同原因，分別由藥品安全監(jiān)管司司長、藥品市場監(jiān)督司司長、醫(yī)療器械司司長為成員。藥品安全監(jiān)管司處理一級藥品突發(fā)性群體不良事件的主要辦事機(jī)構(gòu)。對造成嚴(yán)重后果的突發(fā)性藥品群體不良事件和一級麻醉、精神藥品突發(fā)性群體濫用事件，組織調(diào)查、確認(rèn)和處理；負(fù)責(zé)統(tǒng)籌管理，承擔(dān)溝通聯(lián)絡(luò)、組織協(xié)調(diào)工作；確保聯(lián)絡(luò)網(wǎng)絡(luò)的暢通；向上級領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)情況及整理相關(guān)資料，起草文件和提出相關(guān)決策意見。醫(yī)療器械司處理一級醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件的主要辦事機(jī)構(gòu)。對造成嚴(yán)重后果的突發(fā)性醫(yī)療器械群體不良事件，組織調(diào)查、確認(rèn)和處理；負(fù)責(zé)統(tǒng)籌管理，承擔(dān)溝通聯(lián)絡(luò)、組織協(xié)調(diào)工作；確保聯(lián)絡(luò)網(wǎng)絡(luò)的暢通；向上級領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)情況及整理相關(guān)資料，起草文件和提出相關(guān)決策意見。藥品市場監(jiān)督司處理一級突發(fā)性群體不良事件中涉及假劣藥品、非法或不合格醫(yī)療器械問題的主要辦事機(jī)構(gòu)。對確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)并已采取停止生產(chǎn)、銷售、使用等緊急控制措施的藥品或醫(yī)療器械組織部署市場監(jiān)控。負(fù)責(zé)統(tǒng)籌管理，承擔(dān)溝通聯(lián)絡(luò)。組織協(xié)調(diào)工作；確保聯(lián)絡(luò)網(wǎng)絡(luò)的暢通；向上級領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)情況及整理相關(guān)資料，起草文件和提出相關(guān)決策意見。國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心負(fù)責(zé)收集、核實(shí)、匯總和分析一級突發(fā)性群體不良事件的信息，提交研究分析報(bào)告供領(lǐng)導(dǎo)決策參考；組織相關(guān)會(huì)務(wù)；督促檢查信息報(bào)送工作；保障不良事件信息網(wǎng)絡(luò)正常運(yùn)行。國家藥物濫用監(jiān)測中心負(fù)責(zé)臨床使用中出現(xiàn)的一級麻醉、精神藥品突發(fā)性群體濫用性事件的收集、核實(shí)、匯總和分析，提交研究分析報(bào)告供領(lǐng)導(dǎo)決策參考；組織相關(guān)會(huì)務(wù)；督促檢查信息報(bào)送工作；保障藥物濫用監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)正常運(yùn)行。省級人民政府負(fù)責(zé)指導(dǎo)、協(xié)調(diào)處理二級藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件，協(xié)助國家食品藥品監(jiān)管局處理一級不良事件。各省級食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)不良事件信息收集、分析、評價(jià)，并對確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品、醫(yī)療器械采取相應(yīng)的緊急控制措施。22有關(guān)部門職責(zé)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)醫(yī)療救治工作，實(shí)施發(fā)生藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件的現(xiàn)場應(yīng)急處置和流行病學(xué)調(diào)查工作。發(fā)生突發(fā)性群體不良事件后，所在地省級衛(wèi)生行政部門在省級人民政府的統(tǒng)一指揮下，及時(shí)組建應(yīng)急醫(yī)療救治隊(duì)伍，安排指定急救機(jī)構(gòu)，對所需的醫(yī)療衛(wèi)生資源進(jìn)行合理調(diào)配并統(tǒng)計(jì)、通報(bào)救治情況。同時(shí)應(yīng)及時(shí)將發(fā)現(xiàn)的突發(fā)性群體不良事件通報(bào)所在地的省級食品藥品監(jiān)督管理部門。公安機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)配合食品藥品監(jiān)督管理部門對麻醉、精神藥品群體性濫用事件的調(diào)查、核實(shí)；對吸毒成病的，依法實(shí)施強(qiáng)制戒毒或者勞教戒毒。負(fù)責(zé)對食品藥品監(jiān)督管理部門移交的涉及假劣藥、品和不合格醫(yī)療器械引起的不良事件的查處；維護(hù)現(xiàn)場安全和社會(huì)穩(wěn)定。教育部門協(xié)助衛(wèi)生行政部門等專業(yè)部門，組織實(shí)施學(xué)校中的藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件的控制措施，做好在校學(xué)生。教職工的宣傳教育和自我防護(hù)工作。23業(yè)務(wù)技術(shù)機(jī)構(gòu)各級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心（包括醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)機(jī)構(gòu)，下同）是藥品和醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測的業(yè)務(wù)技術(shù)機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)上市后藥品和醫(yī)療器械的不良事件信息收集、評價(jià)、上報(bào)與技術(shù)組織工作，配合各級食品藥品監(jiān)督管理部門完成相應(yīng)工作。各級藥物濫用監(jiān)測中心是麻醉、精神藥品群體性濫用行為監(jiān)測的業(yè)務(wù)技術(shù)機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)麻醉、精神藥品濫用信息收集、評價(jià)、匯總、報(bào)告工作；配合各級食品藥品監(jiān)督管理部門完成相應(yīng)工作。各級藥品、醫(yī)療器械檢驗(yàn)、檢測機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)藥品與醫(yī)療器械的質(zhì)量檢測與結(jié)果上報(bào)，配合各級食品藥品監(jiān)督管理部門完成相應(yīng)工作。24專家委員會(huì)國家食品藥品監(jiān)督管理局會(huì)同衛(wèi)生部設(shè)立藥品和醫(yī)療器械不良事件專家委員會(huì)。專家委員會(huì)由藥學(xué)臨床醫(yī)學(xué)、藥理毒理學(xué)。流行病學(xué)、統(tǒng)計(jì)學(xué)、生物工程、工程學(xué)、公共衛(wèi)生管理、法律、心理學(xué)、材料學(xué)等方面的專家組成。專家委員會(huì)負(fù)責(zé)對不良事件相關(guān)技術(shù)問題和管理問題進(jìn)行咨詢和研究，為國家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部決策提供依據(jù)。各省級食品藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同同級衛(wèi)生行政部門設(shè)立相應(yīng)的藥品和醫(yī)療器械不良事件專家委員會(huì)，負(fù)責(zé)對本地區(qū)內(nèi)藥品和醫(yī)療器械不良事件技術(shù)問題進(jìn)行咨詢和研究，為各省級食品藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門的決策提供參考意見。3預(yù)警預(yù)防機(jī)制31報(bào)告責(zé)任制度（1）藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和戒毒機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件時(shí)，都應(yīng)及時(shí)向所在地的省級食品藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門以及藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心或藥物濫用監(jiān)測站（點(diǎn)）報(bào)告，不得瞞報(bào)、遲報(bào)，或者授意他人瞞報(bào)、遲報(bào)。（2）省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心在省級食品藥品監(jiān)督管理部門的領(lǐng)導(dǎo)下承辦本行政區(qū)域內(nèi)藥品和醫(yī)療器械不良事件報(bào)告資料的收集、核實(shí)、評價(jià)、反饋、上報(bào)及其他有關(guān)工作；省級藥物濫用監(jiān)測站（點(diǎn)）定期報(bào)送本行政區(qū)域內(nèi)藥物濫用監(jiān)測登記表，定期向當(dāng)?shù)卣巨k公室和省級食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告本行政區(qū)域內(nèi)藥物濫用。情況，做好本地區(qū)藥物濫用流行病學(xué)調(diào)查工作。（3）國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心承擔(dān)全國藥品和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)工作及全國藥品和醫(yī)療器械不良事件報(bào)告資料的收集、評價(jià)、反饋和上報(bào)工作；國家藥物濫用監(jiān)測中心定期收集、匯總和分析全國各地藥物濫用監(jiān)測登記報(bào)告。32預(yù)警預(yù)防行動(dòng)321監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)國家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)藥品安全性問題的信息體系建設(shè)與管理。逐步建設(shè)和擴(kuò)展國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)、藥物濫用監(jiān)測計(jì)算機(jī)信息網(wǎng)絡(luò)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)。通過不斷完善的網(wǎng)絡(luò)建設(shè)實(shí)現(xiàn)信息的快速傳遞和反饋，提高預(yù)警行動(dòng)和快速反應(yīng)能力。322信息通報(bào)國家食品藥品監(jiān)督管理局定期對有安全性隱患的藥品和醫(yī)療器械向各省食品藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門進(jìn)行通報(bào)。對于重大藥品和醫(yī)療器械群體不良事件，國家食品藥品監(jiān)督管理局組織召開新聞發(fā)布會(huì)，及時(shí)向社會(huì)公布。借助多種渠道和方式對藥品和醫(yī)療器械可能引起的安全性問題進(jìn)行詳細(xì)說明，務(wù)必使公眾了解身邊可能存在的藥品安全性隱患，減少用藥所帶來的不良后果。323預(yù)防行動(dòng)對發(fā)生群體不良事件的藥品和醫(yī)療器械，經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局分析、評價(jià)后決定是否采取警示、通報(bào)、修改說明書、暫停使用、強(qiáng)制再評價(jià)、撤市和調(diào)整麻醉、精神藥品管理級別等預(yù)防措施。4應(yīng)急響應(yīng)41分級響應(yīng)依照藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件的不同情況和嚴(yán)重程度，將藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件劃分為兩個(gè)等級一級事件出現(xiàn)藥品和醫(yī)療器械群體不良反應(yīng)的人數(shù)超過人，且有特別嚴(yán)重不良事件（威脅生命，并有可能造成永久性傷殘和對器官功能產(chǎn)生永久損傷）發(fā)生，或伴有濫用行為；出現(xiàn)例以上死亡病例；國家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定的其他特別嚴(yán)重藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件。二級事件藥品和醫(yī)療器械群體不良反應(yīng)發(fā)生率高于已知發(fā)生率倍以上；發(fā)生人數(shù)超過人，且有嚴(yán)重不良事件（威脅生命，并有可能造成永久性傷殘和對器官功能產(chǎn)生永久損傷）發(fā)生，或伴有濫用行為；出現(xiàn)死亡病例；省級以上食品藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)定的其他嚴(yán)重藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件。42預(yù)案啟動(dòng)依藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件的級別，分別由省級以上人民政府、國家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定后宣布啟動(dòng)相應(yīng)的應(yīng)急預(yù)案。43響應(yīng)程序431一級響應(yīng)（1）生產(chǎn)、經(jīng)營和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)藥品或醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件應(yīng)立即報(bào)告省級食品藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門、省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心，同時(shí)向所在地的藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門報(bào)告。發(fā)生一級群體不良事件的藥品或醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在小時(shí)內(nèi)發(fā)出通知對所有市場上銷售的該批次產(chǎn)品暫停銷售，并于小時(shí)內(nèi)匯總該藥品或醫(yī)療器械在全國的生產(chǎn)和銷售情況上報(bào)省級食品藥品監(jiān)督管理部門及省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心或藥物濫用監(jiān)測中心。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)立刻停止使用該藥品或醫(yī)療器械，統(tǒng)一封存。（2）省級食品藥品監(jiān)督管理部門接到報(bào)告后應(yīng)立即會(huì)同同級衛(wèi)生行政部門向國家食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部以及國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心或國家藥物濫用監(jiān)測中心報(bào)告；涉及特殊藥品群體濫用事件，要會(huì)同同級公安廳（局）報(bào)告公安部。省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心或藥物濫用監(jiān)測站接到報(bào)告后，立刻指定專人查收或組織藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在小時(shí)內(nèi)填寫藥品群體不良反應(yīng)事件報(bào)告表，同時(shí)按要求向國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報(bào)送有關(guān)資料；醫(yī)療用麻、精藥品出現(xiàn)群體濫用性事件時(shí)于小時(shí)內(nèi)填寫并上報(bào)藥物濫用監(jiān)測調(diào)查表；醫(yī)療器械出現(xiàn)群體不良事件時(shí)于小時(shí)內(nèi)填寫并上報(bào)可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表。（3）省級食品藥品監(jiān)督管理部門上報(bào)的同時(shí)負(fù)責(zé)核實(shí)藥品或醫(yī)療器械群體不良事件的情況，包括事件發(fā)生時(shí)間、地點(diǎn)，藥品或醫(yī)療器械的名稱，不良事件表現(xiàn)，發(fā)生不良反應(yīng)和死亡病例人數(shù)。組織相關(guān)人員親臨現(xiàn)場，掌握群體事件的第一手資料。核實(shí)該產(chǎn)品的生產(chǎn)批號，依法對引起群體不良事件的藥品采取緊急控制措施。對經(jīng)確認(rèn)為假劣藥品、非法或不合格醫(yī)療器械引起的不良事件由各級食品藥品監(jiān)督管理部門按有關(guān)規(guī)定處理。（4）國家食品藥品監(jiān)督管理局接到報(bào)告，經(jīng)初步分析確認(rèn)后，依據(jù)事件性質(zhì)和嚴(yán)重程度，決定是否向有關(guān)地區(qū)或全國通報(bào)。特別嚴(yán)重的事件要及時(shí)報(bào)告國務(wù)院，同時(shí)要組織有關(guān)人員親臨現(xiàn)場調(diào)查并采取以下措施及時(shí)對該品種或醫(yī)療器械作出警示；組織專人對該藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行跟蹤檢查；組織專家委員會(huì)對該藥品或醫(yī)療器械的安全性資料重新進(jìn)行審查等。對所發(fā)生的藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件調(diào)查清楚后，依據(jù)事件性質(zhì)和具體情況，國家食品藥品監(jiān)督管理局依法采取警示、通報(bào)、修改說明書。暫停使用、強(qiáng)制再評價(jià)、撤市和調(diào)整麻醉、精神藥品管理級別等措施。（）國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心或國家藥物濫用監(jiān)測中心在接到報(bào)告后，立即組織人員對國家藥品不良反應(yīng)數(shù)據(jù)庫資料、WHO藥品不良反應(yīng)數(shù)據(jù)庫資料進(jìn)行匯總統(tǒng)計(jì)，并于小時(shí)內(nèi)上報(bào)國家食品藥品監(jiān)督管理局。同時(shí)，密切跟蹤事件發(fā)展，檢索國內(nèi)外相關(guān)資料，隨時(shí)將相關(guān)信息匯總，并將相關(guān)綜述于小時(shí)內(nèi)上報(bào)國家食品藥品監(jiān)督管理局。配合國家食品藥品監(jiān)督管理局召集專家委員會(huì)會(huì)議。（6）衛(wèi)生行政部門在接到藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件報(bào)告后，應(yīng)立即采取必要的緊急處理措施，并組織開展醫(yī)療救治工作。發(fā)生醫(yī)療用麻醉、精神藥品濫用引起的群體性藥物濫用事件，衛(wèi)生部門和公安部門應(yīng)根據(jù)產(chǎn)生濫用性的表現(xiàn)和嚴(yán)重程度，密切配合，同時(shí)開展醫(yī)療救治和強(qiáng)制戒毒工作。432二級響應(yīng)（1）生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)藥品或醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件應(yīng)立即報(bào)告省級食品藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門以及省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心，同時(shí)向所在地的藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門報(bào)告。發(fā)生二級群體不良事件的藥品或醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在小時(shí)內(nèi)發(fā)出通知對發(fā)生地所在省級轄區(qū)內(nèi)銷售的該批次產(chǎn)品暫停銷售，并于小時(shí)內(nèi)匯總該藥品或醫(yī)療器械在發(fā)生地所在省級轄區(qū)內(nèi)的生產(chǎn)和銷售情況上報(bào)省級食品藥品監(jiān)督管理部門及省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心或藥物濫用監(jiān)測中心。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)立刻停止使用該藥品或醫(yī)療器械，統(tǒng)一封存。（2）省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心或藥物濫用監(jiān)測中心應(yīng)在接到群體不良事件報(bào)告后，指定專人查收或組織藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在小時(shí)內(nèi)填寫并上報(bào)藥品群體不良反應(yīng)事件報(bào)告表人同時(shí)按要求報(bào)送有關(guān)資料；醫(yī)療用麻、精藥品出現(xiàn)群體濫用性事件時(shí)于小時(shí)內(nèi)填寫并上報(bào)藥物濫用監(jiān)測調(diào)查表；醫(yī)療器械出現(xiàn)群體不良事件時(shí)于小時(shí)內(nèi)填寫并上報(bào)可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表；組織人員對本省藥品不良反應(yīng)數(shù)據(jù)庫資料進(jìn)行統(tǒng)計(jì)匯總，并于小時(shí)內(nèi)上報(bào)省級食品藥品監(jiān)督管理部門。同時(shí)，密切跟蹤事件發(fā)展，將病例報(bào)告、既往數(shù)據(jù)資料、文獻(xiàn)資料等其它相關(guān)檢索資料匯總于小時(shí)內(nèi)上報(bào)省級食品藥品監(jiān)督管理部門，配合省級食品藥品監(jiān)督管理部門召集專家委員會(huì)會(huì)議。（3）省級食品藥品監(jiān)督管理部門接到報(bào)告后應(yīng)立即會(huì)同同級衛(wèi)生行政部門組織核實(shí)藥品或醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件的情況，包括事件發(fā)生時(shí)間、地點(diǎn)、藥品或器械名稱，不良事件表現(xiàn)，發(fā)生藥物濫用性的嚴(yán)重程度，并向國家食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部、和國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心或國家藥物濫用監(jiān)測中心報(bào)告。組織相關(guān)人員親臨現(xiàn)場，掌握群體事件的第一手資料。明確該品種或器械生產(chǎn)批號，依法對該批號所有產(chǎn)品采取緊急控制措施。協(xié)助醫(yī)療機(jī)構(gòu)對需要救治的患者實(shí)施救治。麻、精藥品的群體濫用事件要會(huì)同公安機(jī)關(guān)進(jìn)行查實(shí)。（4）省級食品藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)專家委員會(huì)的評價(jià)結(jié)果。意見與建議，可在本省級轄區(qū)內(nèi)對該品種或醫(yī)療器械作出警示；組織專人對該藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行跟蹤檢查。對已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品和醫(yī)療器械，省級食品藥品監(jiān)督管理部門在本轄區(qū)內(nèi)依法采取停止生產(chǎn)、銷售和使用等緊急控制措施，并上報(bào)國家食品藥品監(jiān)督管理局；有關(guān)醫(yī)療用麻醉、精神藥品，應(yīng)會(huì)同同級公安機(jī)關(guān)做出控制措施，并上報(bào)公安部。如涉及疫苗接種，要及時(shí)與同級疾病控制中心進(jìn)行溝通。（5）發(fā)生二級藥品和醫(yī)療器械群體不良事件后，國家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)情況，將事件情況通報(bào)有關(guān)省級食品藥品監(jiān)督管理部門和相關(guān)部門。（6）衛(wèi)生行政部門在接到藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件報(bào)告后，應(yīng)立即采取必要的緊急處理措施，并組織開展醫(yī)療救治工作。發(fā)生由于醫(yī)療用麻醉、精神藥品濫用引起的群體性藥物濫用事件，衛(wèi)生部門和公安部門應(yīng)根據(jù)產(chǎn)生濫用性的表現(xiàn)和嚴(yán)重程度，密切配合，同時(shí)開展醫(yī)療救治和強(qiáng)制戒毒工作。44新聞發(fā)布發(fā)生一級群體不良事件后，國家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)及時(shí)向新聞媒體和社會(huì)發(fā)布情況，重大問題應(yīng)當(dāng)及時(shí)請示國務(wù)院。一級群體不良事件的新聞發(fā)布工作歸口國家食品藥品監(jiān)督管理局政策法規(guī)司負(fù)責(zé)。規(guī)范一級群體不良事件新聞發(fā)布的工作程序。發(fā)生緊急重大情況后，政策法規(guī)司要盡快提出是否對外報(bào)道的具體意見及現(xiàn)場新聞發(fā)布工作要求，報(bào)國家食品藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo)審定后作出布置。對需要發(fā)布的一級群體不良事件，政策法規(guī)司會(huì)同有關(guān)司迅速擬出新聞稿，報(bào)國家食品藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo)審定。盡快與新聞單位聯(lián)系發(fā)稿事宜或舉辦新聞發(fā)布會(huì)。二級群體不良事件的新聞發(fā)布工作由省級人民政府負(fù)責(zé)。規(guī)范二級群體不良事件新聞發(fā)布工作程序。對需要發(fā)布的群體不良事件，由省級人民政府做出決定，并同時(shí)向國家食品藥品監(jiān)督管理局通報(bào)。對境外新聞媒體和記者采訪突發(fā)性藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件，要嚴(yán)格遵守國家有關(guān)規(guī)定和要求，加強(qiáng)管理。45應(yīng)急結(jié)束突發(fā)事件得到有效控制，住院病人不足后，一級事件由國家食品藥品監(jiān)督管理局宣布應(yīng)急結(jié)束。二級事件由省級人民政府宣布應(yīng)急結(jié)束，同時(shí)由省級食品藥品監(jiān)督管理部門上報(bào)國家食品藥品監(jiān)督管理局。5應(yīng)急保障51通信保障啟動(dòng)應(yīng)急機(jī)制后，各級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心或藥物濫用監(jiān)測中心、站（點(diǎn)）要派專人小時(shí)值守通信網(wǎng)絡(luò)，接聽電話、傳真。相關(guān)機(jī)構(gòu)明確聯(lián)系人，公布聯(lián)系方