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文檔簡介

編號HBTQ/SCA2009版本/修訂狀態(tài)A/0分發(fā)號受控狀態(tài)河北天琴電子技術開發(fā)有限公司質(zhì)量手冊符合強制性產(chǎn)品認證工廠質(zhì)量保證能力要求編制審核批準日期地址石家莊市中華南大街473號電話031183862909傳真031183862909郵編050091頒布令本公司依據(jù)強制性產(chǎn)品認證工廠質(zhì)量保證能力要求編制完成了質(zhì)量手冊第一版,現(xiàn)予以批準頒布實施。本手冊是公司質(zhì)量體系的法規(guī)性文件,是指導公司建立并實施質(zhì)量體系的綱領和行動準則,公司全體員工必須遵照執(zhí)行。經(jīng)理2009年3月1日任命書為了貫徹執(zhí)行強制性產(chǎn)品認證工廠質(zhì)量保證能力要求,加強對質(zhì)量體系運作的領導,保證批量生產(chǎn)的認證產(chǎn)品與已獲型式試驗合格的樣品的一致性特任命吳玉強為我公司的質(zhì)量負責人。質(zhì)量負責人的職責是確保質(zhì)量體系所需的過程得到建立和保持;向最高管理者報告質(zhì)量體系的業(yè)績,包括改進的需求3確保加貼強制性認證標志的產(chǎn)品符合認證標準的要求4確保認證標志的妥善保管和正確使用,確保不合格品和未經(jīng)認證的產(chǎn)品和獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認證機構確認不加貼認證標志。5確保在整個組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識。6就質(zhì)量體系有關事宜對外聯(lián)絡。經(jīng)理2009年3月1日章節(jié)號01版本1河北天琴電子技術開發(fā)有限公司目錄頁次1/1目錄質(zhì)量手冊說明質(zhì)量手冊修改控制04企業(yè)概況05質(zhì)量體系職責分配表06公司質(zhì)量體系組織結構圖1職責和資源11職責和權限111認證標志的保管、使用控制程序12人力資源控制程序13基礎設施和工作環(huán)境控制程序2文件和記錄21文件控制程序22記錄控制程序3采購和進貨檢驗31供應商選擇評定和日常管理程序32關鍵元器件和材料進貨檢驗及定期確認檢驗控制程序4生產(chǎn)和服務過程控制和過程檢驗41生產(chǎn)過程控制程序42生產(chǎn)過程檢驗控制程序5例行檢驗和確認檢驗控制程序6檢驗和試驗儀器設備的控制程序7不合格品控制程序8內(nèi)部質(zhì)量審核程序9認證產(chǎn)品的一致性控制程序91產(chǎn)品變更控制程序10運輸、貯存、包裝、防護和交付程序章節(jié)號02版本1河北天琴電子技術開發(fā)有限公司質(zhì)量手冊說明頁次1/1手冊內(nèi)容本手冊系依據(jù)強制性產(chǎn)品認證工廠質(zhì)量保證能力要求和本公司的實際編制而成,包括、1、CNCA07C0312007的全部要求;、2、CNCA07C0312007附件5要求的程序文件和本公司需要的程序文件;、3、對公司質(zhì)量體系所包括的過程和相互作用的表述。2術語和定義本手冊采用了ISO90002008的術語和定義供方組織顧客供方為本公司提供元器件、材料、設備、設施或知識的單位或個人;組織本公司顧客購置本公司產(chǎn)品的用戶。3本手冊各章節(jié)兼容了ISO90012008對應的條款。4本手冊為公司的法規(guī)性文件,是受控文件,由經(jīng)理批準頒布執(zhí)行。手冊管理的所有相關事宜均由生產(chǎn)技術科統(tǒng)一負責,未經(jīng)質(zhì)量負責人批準,任何人不得將手冊提供給公司以外人員。手冊持有者調(diào)離工作崗位時,應將手冊交還生產(chǎn)技術科,辦理核收登記。5手冊持有者應妥善保管,不得損壞、丟失、隨意涂抹。6在手冊使用期間,如有修改建議,各部門負責人應匯總意見,及時反饋到生產(chǎn)技術科;生產(chǎn)技術科應根據(jù)需要及時組織對手冊的適用性、有效性進行評審;必要時應對手冊予以修改,執(zhí)行文件控制程序的有關規(guī)定。章節(jié)號03版本1河北天琴電子技術開發(fā)有限公司質(zhì)量手冊修改控制頁次1/1序號更改通知號修定章節(jié)頁次修改人審核批準更改生效日期章節(jié)號04版本1河北天琴電子技術開發(fā)有限公司企業(yè)概況頁次1/1河北天琴電子技術開發(fā)有限公司成立于2002年,是專門于從事高科技信息的專業(yè)公司,擁有雄厚的資金和技術實力。河北天琴公司致力于將國際先進的GPS全球衛(wèi)星定位技術引進中國,為用戶提供專業(yè)的GPS服務,公司擁有穩(wěn)定的車載終端設備,在惡劣的環(huán)境中仍能保持穩(wěn)定的工作狀態(tài),公司的“衛(wèi)星定位綜合管理系統(tǒng)”集成最新的地理信息、衛(wèi)星定位、無線通訊與互聯(lián)網(wǎng)技術集為一體,為貨運、客運、危險品運輸、物流、出租車、集裝箱、銀行、保險、公安、消費品、市證、交通、農(nóng)林、醫(yī)療等各類企業(yè)單位提供專業(yè)GPS解決方案。地址河北省石家莊市中華南大街473號居然商務中心502室電話031183862909031183862345傳真031183862345章節(jié)號05版本1河北天琴電子技術開發(fā)有限公司質(zhì)量體系職責分配表頁次1/1職能部門要求條款最高管理者供銷科辦公室生產(chǎn)技術科車間1職責和資源11職責12資源2文件和記錄21認證產(chǎn)品質(zhì)量計劃22文件控制23記錄控制3采購和進貨檢驗3采購控制3采購產(chǎn)品的驗證4生產(chǎn)和服務過程控制和過程檢驗41生產(chǎn)過程控制42過程產(chǎn)品的監(jiān)視和測量5例行檢驗和確認檢驗6監(jiān)視和測量裝置的控制7不合格品的控制8內(nèi)部質(zhì)量審核9認證標志的一致性91產(chǎn)品變更控制程序10搬運、儲存、包裝、防護和交付主要職能相關職能章節(jié)號06版本1河北天琴電子技術開發(fā)有限公司公司組織機構圖頁次1/1經(jīng)理辦公室生產(chǎn)技術科供銷科質(zhì)量負責人庫房質(zhì)檢員車間章節(jié)號1版本1河北天琴電子技術開發(fā)有限公司職責和資源頁次1/1企業(yè)應規(guī)定管理層及各部門的職責,確定提供所需的資源,以便1、為建立和改進質(zhì)量體系的承諾提供證據(jù);2、確保公司上下樹立質(zhì)量意識和以顧客為關注焦點的意識;3、確保公司質(zhì)量體系能獲得必要的資源;4、實施保持質(zhì)量體系,并持續(xù)的改進其有效性;5、資源可包括人員、信息、基礎設施、工作環(huán)境及財務資源等,必要時還可能包括利用供方提供資源。6、本公司根據(jù)強制性產(chǎn)品認證工廠質(zhì)量保證能力要求從滿足顧客的角度出發(fā),特編制了職責與權限及資源管理的控制程序文件。標題11職責與權限12人力資源控制程序13基礎設施和工作環(huán)境控制程序章節(jié)號11版本1河北天琴電子技術開發(fā)有限公司職責與權限頁次1/2目的對公司內(nèi)的職能及其相互關系予以規(guī)定,以促進有效的質(zhì)量管理。范圍適用于公司內(nèi)對質(zhì)量體系有關的管理層及各職能部門和有關人員的職責、權限的規(guī)定。職責和權限經(jīng)理A全面領導公司的日常工作,向公司傳達滿足顧客,法律、法規(guī)和確保認證產(chǎn)品的一致性的重要性;B批準和發(fā)布質(zhì)量手冊;C領導質(zhì)量體系的建立、實施和保持;D確保質(zhì)量體系運行所必須的資源配置;E負責公司各部門職責、權限得到規(guī)定和溝通;F任命質(zhì)量負責人。32質(zhì)量負責人A負責建立滿足文件要求的質(zhì)量體系,并確保其實施和保持;B確保加貼強制性認證標志的產(chǎn)品符合認證標準的要求;C確保認證標志的妥善保管和使用;D確保不合格品和未經(jīng)認證的產(chǎn)品以及獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認證機構確認的,不加貼強制性認證標志;E向最高管理者報告質(zhì)量體系的業(yè)績,包括改進的需求,F(xiàn)確保全體員工形成滿足顧客要求,保持產(chǎn)品的一致性的思想意識;G負責與質(zhì)量體系有關事宜的對外聯(lián)絡。3生產(chǎn)技術科A在質(zhì)量負責人的領導下,全面主管質(zhì)量體系建立、實施和保持;B負責組織質(zhì)量手冊、質(zhì)量體系文件的編制。C負責編制內(nèi)審計劃,并組織實施D負責檢驗試驗儀器設備的管理,周期校準檢定和運行檢查;E負責進貨檢驗,過程檢驗、例行檢驗和確認檢驗以及認證產(chǎn)品一致性和不合格品的控制;F負責認證標志的管理,保管和使用;G負責編制儀器設備操作規(guī)程,檢驗試驗規(guī)程;H培訓檢驗人員;章節(jié)號11版本1河北天琴電子技術開發(fā)有限公司職責與權限頁次2/2I負責全公司質(zhì)量記錄的管理。N|、負責編制和下達生產(chǎn)任務;O負責基礎設施和生產(chǎn)環(huán)境的管理;提出采購申請;P負責產(chǎn)品圖紙設計,編制工藝技術文件,作業(yè)指導書,操作規(guī)程;R解決生產(chǎn)過程中的現(xiàn)場技術問題;S負責產(chǎn)品的防護。34供銷科A負責編制采購單,實施采購;B負責供方的選擇、評定和日常管理;C負責合同評審、簽定銷售合同;收集顧客反饋信息;D負責貨物的交付和售后服務;E負責物資庫和成品庫的管理。35辦公室A負責體系文件、質(zhì)量記錄的歸檔,體系文件管理;B負責人力資源教育培訓;C負責辦公環(huán)境的管理;協(xié)助生產(chǎn)技術科做好生產(chǎn)環(huán)境的管理;D負責公文、信息的傳遞和溝通;E負責行政管理工作36車間A按任務組織生產(chǎn),搞好均衡調(diào)度,按時保質(zhì)保量完成任務;B確保執(zhí)行認證產(chǎn)品圖紙、工藝文件;做好自檢、互檢和各種記錄;嚴格執(zhí)行生產(chǎn)過程控制;C維護保養(yǎng)生產(chǎn)設備,搞好生產(chǎn)環(huán)境D嚴格執(zhí)行包裝、搬運、產(chǎn)品防護。4、相關文件41質(zhì)量體系組織結構圖42質(zhì)量體系職責分配表43崗位工作人員任職要求章節(jié)號111版本1河北天琴電子技術開發(fā)有限公司認證標志的保管、使用控制程序頁次1/21目的為確保“CCC”認證標志的保管、使用處于嚴格受控狀態(tài)而制訂。2范圍適用于“CCC”認證標志的保管及使用。3職責質(zhì)量負責人負責“CCC”認證標志的申請及保管,生產(chǎn)技術科負責認證標志的領用,最終放行員負責“CCC”認證標志的施加。4程序41購買、領用和施加411由質(zhì)量負責人向國家認證認可監(jiān)督管理委員會提出申請,經(jīng)審批后,按照規(guī)定的統(tǒng)一認證標志規(guī)格,到國家認證認可監(jiān)督管理委員會指定的機構購買“CCC”標志,質(zhì)量負責人應對每次的購買填寫CCC標志購買單。412按生產(chǎn)任務單,最終放行員根據(jù)產(chǎn)品出公司檢驗的實際合格數(shù)量,在質(zhì)量負責人處領取等量的“CCC”認證標志,并填寫認證標志領用表。413經(jīng)出公司檢驗合格的產(chǎn)品,由最終放行員對產(chǎn)品的一致性進行檢驗,在確認符合3C產(chǎn)品的一致性后,方可施加CCC認證標志。施加位置應在產(chǎn)品銘牌的正上方15厘米處。414最終放行員施加完標志后,如有多余的標志,應退回質(zhì)量負責人,并在認證標志領用表上注明退回,并簽字;如有不足,需到質(zhì)量負責人處辦理增補手續(xù),并在認證標志領用表上注明增補,然后按43要求,對產(chǎn)品標志進行施加。415凡出公司檢驗不合格的產(chǎn)品和變更后未經(jīng)認證機構批準的產(chǎn)品,不得施加CCC認證標志。416對超過認證有效期的產(chǎn)品,不得使用認證標志。417在廣告、產(chǎn)品介紹等宣傳材料上使用CCC認證標志時,需報告質(zhì)量負責人,經(jīng)公司總經(jīng)理批準。42保管421CCC認證標志由質(zhì)量負責人妥善保管,注意防潮、防盜,防止遺失,無關人員不得領取CCC認證標志。422當CCC認證標志破損等因素不能使用時,應及時報告質(zhì)量負責人,由質(zhì)量負責人負責收回,并在認證標志領用表上作相應的損壞注明,并章節(jié)號111版本1河北天琴電子技術開發(fā)有限公司認證標志的保管、使用控制程序頁次2/2保管好損壞標志。423當CCC認證標志遺失而不能追回,應及時報告質(zhì)量負責人,并追溯遺失的原因。由質(zhì)量負責人在認證標志領用表上對該CCC認證標志寫明“遺失”,說明遺失原因并簽名。5相關文件產(chǎn)品變更控制程序6記錄CCC標志購買單CCC認證標志領用表章節(jié)號12版本1河北天琴電子技術開發(fā)有限公司人力資源控制程序頁次1/31目的配備滿足公司管理和生產(chǎn)的人力資源,確保從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的所有人員能勝任所從事的工作。2范圍適用于從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的所有人員,包括臨時雇用的人員,必要時還包括供方的人員。3職責31辦公室A負責編制各部門負責人的崗位工作人員任職要求,并采取必要的措施以滿足要求;B負責公司年度培訓計劃的制定及監(jiān)督實施;C負責上崗基礎教育;D負責組織對培訓結果進行評估。32其它部門A編制本部門員工崗位工作人員任職要求;B負責本部門員工的崗位技能培訓。33經(jīng)理批準公司年度培訓計劃,批準部門負責人的崗位工作人員任職要求。34質(zhì)量負責人審核年度培訓計劃,批準員工的崗位工作人員任職要求4程序41人員能力411從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的所有人員應是勝任的,對能力的判斷應從教育、培訓、技能和經(jīng)驗等的方面考慮。412辦公室編制各部門負責人崗位工作人員任職要求、各部門負責人編制本部門崗位工作人員任職要求,崗位工作人員任職要求應報經(jīng)理審批。413經(jīng)理應至少滿足下列條件之二A)具備大專以上學歷并已工作四年以上;B)受過相關的職業(yè)培訓;C)具備三年以上相關工作經(jīng)驗;414部門負責人應至少滿足下列條件之二A大專以上學歷,并已工作二年以上;章節(jié)號12版本1河北天琴電子技術開發(fā)有限公司人力資源控制程序頁次2/3B具備相關專業(yè)的技術職稱;C受過相關的職業(yè)培訓;D具備三年以上相關工作經(jīng)驗。415崗位工作人員任職要求經(jīng)審批后,作為辦公室選擇、招聘、安排人員的主要根據(jù)。42培訓意識能力421辦公室應根據(jù)對從事影響質(zhì)量活動的人員的能力需求,分別對新員工、在崗員工、轉崗員工、各類專業(yè)人員、特殊工種人員、內(nèi)審員等進行培訓或采取其他措施以滿足要求。422新員工培訓A公司基礎教育包括公司簡介、員工紀律、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標、質(zhì)量、安全和環(huán)保意識、相關法律法規(guī)、質(zhì)量體系標準基礎知識等的培訓。在進入公司一個月內(nèi),由辦公室組織進行;B部門基礎教育學習本部門工作手冊的主要內(nèi)容,由所在部門負責人組織進行;C崗位技能培訓學習生產(chǎn)作業(yè)指導書、所用設備的性能、操作步驟、安全事項及緊急情況的應變措施等,由所在崗位技術負責人組織進行,并進行書面和操作考核,合格者方可上崗。423在崗人員培訓按培訓計劃,每年應對在崗員工至少進行一次全面的崗位技能培訓和考核。424特殊工作人員培訓A特殊工序、關鍵工序人員的培訓,由所在崗位技術負責人負責培訓,培訓考核合格后上崗,每年對于這些崗位的人員還應該進行培訓和考核;B本公司的駕駛員、電焊工、電工、等需取得國家授權部門相應的培訓合格證書;C質(zhì)量體系內(nèi)審員應由質(zhì)量認證咨詢機構培訓、考核合格、持證上崗。425工程技術人員培訓各類工程技術人員是新產(chǎn)品開發(fā)的主力軍,應創(chuàng)造條件使他們的知識不斷更新,由公司負責安排組織培訓或外送培訓。426轉崗人員培訓(同422B,C)427通過教育和培訓,使員工意識到A滿足顧客和法律法規(guī)要求以及強制性產(chǎn)品認證工廠質(zhì)量保證能力要求的重要性;章節(jié)號12版本1河北天琴電子技術開發(fā)有限公司人力資源控制程序頁次3/3B違反這些要求所造成的后果;C自己的工作對質(zhì)量體系的重要性;D如何為實現(xiàn)自己工作的質(zhì)量目標做出貢獻。428評價所提供培訓的有效性A辦公室組織各部門通過操作考核、理論考核、業(yè)績評定和觀察等方法,評價培訓的有效性,考察被培訓的人員是否具備了所需的能力。B每年第四季度辦公室組織各部門負責人及員工代表,召開年度培訓工作會議,評價培訓的有效性,征求意見和建議,以便更好地制定下年度的培訓計劃。C辦公室應加強對員工日常工作業(yè)績的評價,可隨時對各部門員工進行現(xiàn)場抽查,對不能勝任本職工作的員工,應及時暫停工作,安排培訓、考核,或轉崗,使員工的能力與其從事的工作相適應。429辦公室負責建立員工能力檔案、保存員工的教育、培訓、崗位資格認可和經(jīng)驗的適當記錄,如學歷證明、培訓記錄、職稱證明、工作經(jīng)歷等。培訓計劃及實施每年12月辦公室制定下年度的培訓計劃(包括培訓內(nèi)容、對象、時間、考核方式等內(nèi)容,經(jīng)理批準后下發(fā)各部門,并監(jiān)督實施。每次培訓各相關部門應填寫培訓簽到表及培訓記錄表,記錄培訓人員、時間、地點、教師、內(nèi)容及考核成績等,培訓后將有關記錄、試卷或操作考核記錄等交辦公室存檔。各部門的計劃外培訓,應填寫“培訓申請單”,報質(zhì)量負責人批準,由相關部門組織實施。相關文件各部門工作手冊及相關的法律法規(guī)各部門崗位工作人員任職要求記錄培訓記錄表培訓申請單年度培訓計劃員工能力檔案65培訓簽到表章節(jié)號13版本1河北天琴電子技術開發(fā)有限公司基礎設施和工作環(huán)境控制程序頁次1/3目的識別、提供并維護為達到產(chǎn)品符合要求所需要的基礎設施,確定并管理為達到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境。適用范圍適用于對為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的基礎設施和工作環(huán)境的控制。職責生產(chǎn)技術科負責對實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的基礎設施、生產(chǎn)環(huán)境進行控制,辦公室負責對工作環(huán)境進行控制。程序基礎設施的確定、提供和維護。公司為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性活動所需的基礎設施包括A建筑物、工作場所(如辦公和生產(chǎn)場所)和相關設施(如供應水、氣、電的設施);B過程設備(如機器、測試設備、各種工具、輔具、如工、卡、量具等);C支持性服務(如交付后的維護、運輸或通訊服務等)。設施的采購和驗收A、生產(chǎn)技術科根據(jù)使用部門的要求及公司發(fā)展的需要,填寫生產(chǎn)設施配置申請單,注明設施名稱、用途、型號規(guī)格、技術參數(shù)、單價、數(shù)量等,報經(jīng)理批準后,由供銷科具體實施采購。B、采購的設施由生產(chǎn)技術科和使用部門驗收,合格后簽字,在生產(chǎn)設施一覽表上編號登記,發(fā)放給使用部門;經(jīng)驗收不合格的設施,由供銷科與供方協(xié)商處置。3設施的使用、維護和保養(yǎng)A對于大型、精密設備或關鍵過程所用的設施、檢測設備必須有操作規(guī)程,相關操作人員應由部門技術負責人培訓、考核合格后,持證上崗。B生產(chǎn)技術科制定設施日常保養(yǎng)項目表,規(guī)定保養(yǎng)項目,頻次,發(fā)給使用部門執(zhí)行,各崗位負責人監(jiān)督檢查執(zhí)行情況。生產(chǎn)技術科每季度收集設施日常保養(yǎng)項目表,整理入檔并作為制定下年度檢修計劃的依據(jù)。C生產(chǎn)技術科每年12月制定下年度的設施檢修計劃,發(fā)至各部門執(zhí)行。D日常生產(chǎn)中車間無法排除的故障,應填寫設施檢修單報生產(chǎn)技術科批準,河北天琴電子技術開發(fā)有限公司章節(jié)號13版本1基礎設施和工作環(huán)境控制程序頁次2/3組織檢修。在修的設施應掛檢修標識牌。設施檢修好之后,應由使用部門簽字驗收,方可使用,并由設施管理人員在設施管理卡上記錄檢修情況。A按計劃進行的大、中檢修,應填寫設施檢修單,經(jīng)生產(chǎn)技術科驗收合格后,在設施管理卡上記錄檢修情況。B現(xiàn)場使用的設施應統(tǒng)一編號,以便管理維修保養(yǎng)和檢修。414設施的報廢A、對于無法修復和使用價值的設施,由生產(chǎn)技術科填寫設施報廢申請單,經(jīng)經(jīng)理批準報廢,并在設施一覽表上注明。B、對于低值易耗的工裝、夾具、輔具,填寫設施報廢申請單,經(jīng)生產(chǎn)技術科批準報廢。C、報廢的設施應搬離現(xiàn)場,交庫房,并掛報廢標識牌。42工作環(huán)境辦公室應確定并管理為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境,這應包括物理的、社會的、心理的要求(如創(chuàng)造一種良好的工作氛圍,更好發(fā)揮員工的潛能),為此應做到A配置適用的公司房和辦公場所,并根據(jù)需要適當裝修,防止暴曬、風雨侵蝕和潮濕;B配置必要的通風、照明、消防器材,保持適宜的溫、濕度和職業(yè)衛(wèi)生、安全;C確保員工生產(chǎn)符合勞動法規(guī)的要求。5相關文件51生產(chǎn)過程控制程序52過程檢驗控制程序53檢驗和試驗儀器設備控制程序6記錄61生產(chǎn)設施配置申請單62設施管理卡63生產(chǎn)設施一覽表64領物單65設施日常保養(yǎng)項目表66設施檢修計劃章節(jié)號13版本1河北天琴電子技術開發(fā)有限公司基礎設施和工作環(huán)境控制程序頁次3/367設施檢修單68設施報廢申請單章節(jié)號2版本1河北天琴電子技術開發(fā)有限公司文件和記錄頁次1/1為了確保產(chǎn)品質(zhì)量的相關過程有效運作和控制,應形成其所需要的文件和作為產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù)記錄,并且應對這些文件資料和記錄進行有效的控制。為此建立以下三個程序文件標題21產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃控制程序22文件控制程序23記錄控制程序章節(jié)號21版本1河北天琴電子技術開發(fā)有限公司文件控制程序頁次1/31目的對質(zhì)量體系所要求的文件進行控制,確保各相關場所使用文件為有效版本。范圍適用于對質(zhì)量體系所要求的文件進行控制。職責經(jīng)理負責批準發(fā)布質(zhì)量手冊。質(zhì)量負責人負責審核質(zhì)量手冊。各部門負責相關文件的編制、使用和保管。生產(chǎn)技術科負責組織質(zhì)量體系文件的編制。5辦公室負責質(zhì)量體系文件的管理和歸檔。程序文件分類及保管質(zhì)量手冊(包含所有過程控制的程序文件),由辦公室保存。公司第二級質(zhì)量體系文件行政管理文件、技術文件、質(zhì)量管理性文件、外來管理文件,包括與質(zhì)量體系有關的政策、法規(guī)文件等。文件的編號文件編號按下述規(guī)則要求執(zhí)行A質(zhì)量手冊公司代號手冊代號版次年,手冊中各章以章節(jié)號區(qū)分,例如HBTQ/SC12009,表示河北天琴電子技術開發(fā)有限公司質(zhì)量手冊2009年第一版。B記錄記錄代號要求的章節(jié)號記錄編號,例如JL619,表示要求中第6章“檢驗試驗設備”中的記錄,公司記錄序號為19C各部門其他質(zhì)量文件部門代號文件順序號年號,例如GX032009,表示供銷科于2009年發(fā)放的第3號文件。將二級文件形成匯編后,編號為HBTQ/HB2009,表示河北天琴電子技術開發(fā)有限公司二級文件匯編。各部門代號規(guī)定如下供銷科GX,生產(chǎn)技術科SJ,辦公室BG文件的編寫、審核、批準、發(fā)放文件發(fā)布前應得到批準,以確保文件是適宜的。A質(zhì)量手冊由生產(chǎn)技術科負責組織編寫,由質(zhì)量負責人審核,上報經(jīng)理章節(jié)號21版本1河北天琴電子技術開發(fā)有限公司文件控制程序頁次2/3批準發(fā)布,由辦公室負責登記、發(fā)放。B文件的發(fā)放、回收要填寫文件發(fā)放、回收記錄。應確保文件使用的各場所都應得到適用文件的有效版本。文件的受控狀況文件分為“受控”和“非受控”兩大類。凡與質(zhì)量體系運行緊密相關的文件應為受控,對這些文件的編制、審核、批準、發(fā)放、使用、更改、再次批準、標識、回收及作廢等均應受到控制,由各主管部門按規(guī)定執(zhí)行。所有受控文件必須在該文件封面右上角加蓋表明其受控狀態(tài)的印章,并注明分發(fā)號。文件的更改A質(zhì)量手冊的更改由生產(chǎn)技術科組織進行,填寫文件更改申請,經(jīng)質(zhì)量負責人審核,上報經(jīng)理批準后更改。生產(chǎn)技術科應保留文件更改內(nèi)容的記錄。B其他文件的更改由各相應主管部門填寫文件更改申請,經(jīng)質(zhì)量負責人審批,再由指定人員進行更改。C所有被更改的原文件必須由相應部門收回,以確保有效文件的惟一性。文件的領用A應經(jīng)相應主管部門負責人批準后方可領用文件,領用者應填寫文件發(fā)放、回收記錄。B因破損而重新領用的新文件,分發(fā)號不變,并收回相應舊文件;丟失補發(fā)的文件,應給予新的分發(fā)號,并注明已丟失的文件的分發(fā)號失效;發(fā)放部門做好相應發(fā)放簽收記錄。文件的保存、作廢與銷毀文件的保存A與質(zhì)量體系相關的文件都必須分類存放在干燥通風,安全的地方。B文件由使用人保管。辦公室會同生產(chǎn)技術科每季度對文件保管情況進行檢查。對受控文件,應及時填寫使用文件的受控文件清單,辦公室備案。C任何人不得在受控文件上亂涂畫改,不準私自外借,確保文件的清晰、易于識別和檢索。文件的作廢與銷毀A所有失效或作廢文件應及時收回,加蓋“作廢”印章,確保防止作廢文件的非預期使用。B如因法律或其他原因需保留的任何已作廢的文件,都應在文件封皮標章節(jié)號21版本1河北天琴電子技術開發(fā)有限公司文件控制程序頁次3/3加蓋“作廢”印章,并標注存查。C對要銷毀的作廢文件,由辦公室填寫文件銷毀申請,經(jīng)質(zhì)量負責人批準后,由辦公室銷毀。文件的借閱、復制借閱、復制文件者應填寫文件借閱、復制記錄,質(zhì)量負責人批準后方可向辦公室借閱、復制。復制的受控文件必須由辦公室登記編號,并加蓋“受控”印章。外來文件的控制收到外來文件一律交辦公室控制分發(fā)以確保其有效。生產(chǎn)技術科及辦公室在各自的權限范圍內(nèi)負責收集與產(chǎn)品有關的國家、行業(yè)、地方、國際標準及法律、法規(guī)等的最新版本,由辦公室統(tǒng)一編號、加蓋受受控印章,分發(fā)到相關部門或人員使用,并把舊標準收回。辦公室要把上述標準及其他與質(zhì)量體系有關的外來文件填入部門受控文件清單。為保證文件的適宜性,辦公室應根據(jù)需要及時組織對現(xiàn)有質(zhì)量體系文件進行評審,各部門結合平時使用情況進行適時評審,必要時予以修改,執(zhí)行條款規(guī)定。對承載媒體不是紙張的文件的控制,也應參照上述規(guī)定執(zhí)行。記錄是一種特殊的文件,應執(zhí)行記錄控制程序的有關規(guī)定。對計算機軟件的管理應執(zhí)行軟件管理規(guī)定,對軟件的采購、開發(fā)、使用、加密、防病毒等提出嚴格要求。辦公室監(jiān)督各部門對軟件控制的執(zhí)行情況。相關文件記錄控制程序記錄文件發(fā)放、回收記錄文件借閱、復制記錄3文件更改申請4文件銷毀申請表章節(jié)號22版本1河北天琴電子技術開發(fā)有限公司記錄控制程序頁次1/2目的對質(zhì)量體系所要求的記錄予以控制,以提供對產(chǎn)品、過程和體系符合要求及體系有效運行的證據(jù)。范圍適用于為證明產(chǎn)品、過程和體系符合要求和質(zhì)量體系有效運行的記錄。職責生產(chǎn)技術科負責編制監(jiān)督、管理各部門的記錄。記錄人員負責保管本人的記錄并妥善保管。辦公室負責歸檔超過一年的記錄。程序記錄的標識、編號,見文件控制程序記錄填寫記錄填寫要準確、及時、內(nèi)容完整、字跡清晰,不得隨意涂改。如因某種原因不能填寫的項目,應能說明理由,并將該項用單杠劃去。各相關欄目負責人簽名不允許空白。如因筆誤或計算錯誤要修改原數(shù)據(jù),不能采取涂抹的方式,而應采用單杠劃去原數(shù)據(jù),在其上方寫上更改后的數(shù)據(jù),并簽上更改人的姓名及日期。記錄的保存、保護記錄人員必須把所有記錄分類,依日期順序整理好,存放于通風,干燥的地方,所有的記錄應保持清潔,字跡清晰,并妥善保存記錄,對于保存一年以上的記錄交辦公室歸檔。每年生產(chǎn)技術科匯總全公司的記錄,編制公司記錄清單,經(jīng)質(zhì)量負責人批準后,交辦公室歸檔。生產(chǎn)技術科每三個月要檢查一次各部門記錄的使用、管理情況。記錄發(fā)放、借閱和復制A各部門向辦公室領用所需記錄空白表。B保管的記錄應便于檢索,需借閱或復制者要經(jīng)質(zhì)量負責人批準并填寫文件借閱、復制記錄,由記錄管理人登記備案。記錄的銷毀處理對超過保存期的記錄,或因其他特殊情況需要銷毀時,由辦公室主管填寫章節(jié)號22版本1河北天琴電子技術開發(fā)有限公司記錄控制程序頁次2/2文件銷毀記錄交生產(chǎn)技術科確認,報質(zhì)量負責人審核,經(jīng)理批準后由授權人執(zhí)行銷毀。記錄格式記錄格式,生產(chǎn)技術科編制,質(zhì)量負責人審批,生產(chǎn)技術科備案。各相關部門可根據(jù)工作需要提出記錄格式設計更改,執(zhí)行文件控制程序有關文件更改的規(guī)定。相關文件文件控制程序記錄記錄清單文件發(fā)放、回收記錄文件借閱、復制記錄文件銷毀記錄章節(jié)號30版本1河北天琴電子技術開發(fā)有限公司采購和進貨檢驗頁次1/1根據(jù)強制性產(chǎn)品認證工廠質(zhì)量保證能力要求公司應對關鍵元器件和材料的供應商的選擇、評定和日常管理以及關鍵元器件和材料的檢驗/驗證實施控制,以確保認證產(chǎn)品的質(zhì)量及認證產(chǎn)品的一致性,下述文件提供了這些活動的框架。標題強制性認證產(chǎn)品公司質(zhì)量保證能力要求條款對照31采購控制程序3132進貨檢驗控制程序32章節(jié)號31版本1河北天琴電子技術開發(fā)有限公司供應商選擇評定和日常管理程序頁次1/31目的制定和實施本程序,以確保供方(供應商)具有所提供的元器件和材料保證滿足要求能力。2適用范圍適用于對供方的選擇、評價和日常管理活動。3職責31供銷科負責對提供元器件(特別是關鍵元器件)和材料的供方的選擇、評價和日常管理。32經(jīng)理負責批準合格供方名錄。4程序內(nèi)容41有關采購工作由供銷科負責對采購全過程予以控制,包括對供方的選擇、評價和日常管理活動的控制。42采購物資重要程度的劃分對本公司產(chǎn)品所采用的采購物資按其對產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度劃分為A、B、C三類A重要物資(A類)是對最終產(chǎn)品的質(zhì)量及安全有重要影響的物資。B一般物資(B類)是對最終產(chǎn)品質(zhì)量有影響,但可以采取措施進行彌補,不會引起重大安全問題的物資。C輔助物資(C類)是對最終產(chǎn)品質(zhì)量性能基本沒有什么影響,僅起輔助作用的物資。43供方能力的評價準則根據(jù)影響產(chǎn)品質(zhì)量的程度的不同,對以上42劃分的三類物資的供方進行能力評價時,采用下述評價準則A、對A類和B類物資評價其供方時應考慮以下因素A)產(chǎn)品質(zhì)量長期穩(wěn)定地符合各自標準規(guī)定的要求,產(chǎn)品具有合格證;B)屬強制性認證產(chǎn)品的應具有3C標志;C)具有質(zhì)量保證能力;D)后續(xù)服務良好,能履行服務承諾;E)歷史經(jīng)營業(yè)績優(yōu)良;F)業(yè)內(nèi)同行的評價為充分肯定或較高;H)顧客的口碑良好;I)通過ISO90012008認證者優(yōu)先;章節(jié)號31版本1河北天琴電子技術開發(fā)有限公司供應商選擇評定和日常管理程序頁次2/3L)遵守有關法規(guī)、規(guī)章和標準的要求。B、對C類物資評價其供方時所考慮因素可參考執(zhí)行43A,其中B項可不予考慮(因一般C類物資中不含有強制性認證產(chǎn)品)。44供方的選擇的評價441供銷科負責對供方的質(zhì)量保證能力進行調(diào)查,調(diào)查結果記入供方質(zhì)量保證能力調(diào)查表及供方評定記錄表。442供銷科負責對供方的能力進行評價,評價準則執(zhí)行43的規(guī)定,評價結果記入供方綜合能力評價表。443對經(jīng)過評價予以認可的合格供方,由供銷科負責建立合格供方名錄并質(zhì)量負責人批準;在實施采購活動時,應從合格供方名錄中選擇供方。45對供方的日常管理451供銷科負責對供方的日常管理活動。452供銷科負責建立供方日常管理登記表,記錄每次采購活動的相關信息,包括采購物資驗證情況和供方的供貨業(yè)績。453關鍵元器件的到貨驗證執(zhí)行進貨檢驗及定期確認檢驗控制程序要求,其他物資可采用目測、核查供貨文件等方式實施驗證。454供銷科負責監(jiān)視供方的變化(包括供方自身內(nèi)外環(huán)境的變化及其產(chǎn)品質(zhì)量的變化)是否會影響本公司認證產(chǎn)品的一致性,如有類似情況發(fā)生,執(zhí)行改進控制程序,并驗證措施實施的有效性。455供銷科負責每年對供方重新進行一次評價,并填寫供方評定記錄表保持評價結果。46實施本程序所涉及的質(zhì)量記錄由供銷科負責建立和保持,并執(zhí)行質(zhì)量記錄控制程序。5相關文件51記錄控制程序52進貨檢驗及定期確認檢驗控制程序6質(zhì)量記錄61供方質(zhì)量保證能力調(diào)查表章節(jié)號31版本1河北天琴電子技術開發(fā)有限公司供應商選擇評定和日常管理程序頁次3/362供方綜合能力評價表63供方日常管理登記表64供方評定記錄表65合格供方名錄66月采購計劃67臨時采購要求單68采購單69采購合同章節(jié)號32版本1河北天琴電子技術開發(fā)有限公司關鍵元器件和材料進貨檢驗/驗證及定期確認檢驗控制程序頁次1/31目的對進貨的關鍵元器件和材料進行檢驗,確保其滿足認證所規(guī)定的要求。2范圍適用于認證產(chǎn)品所需的關鍵元器件和材料。3職責31供銷科A對進貨的關鍵元器件和材料確認;B對不合格的進貨元器件和材料進行處置。32生產(chǎn)技術科A負責進貨元器件和材料的檢驗;B編制進貨檢驗規(guī)程及材料檢驗標準。C編制元器件和材料檢驗標準。4程序41進貨驗證或檢驗的依據(jù)411生產(chǎn)技術科應為根據(jù)物資的重要程度向供銷科提供元器件和材料分類表,表中應列出型號規(guī)格,指標性能及要求。412必要時生產(chǎn)技術科還應提供認證產(chǎn)品所用元器件和材料的標準文件,如國標、行標。413生產(chǎn)技術科應編制的進貨檢驗規(guī)程。414供銷科提供的采購計劃或采購單415411414應與認證產(chǎn)品型式試驗樣品一致。42進貨驗證421驗證或檢驗的方式A)由生產(chǎn)技術科進行進貨驗證;B)由本公司在供方現(xiàn)場進行驗證;C)由顧客在本公司或供方現(xiàn)場進行驗證;D本公司要托具有檢驗能力的單位進行檢驗。在供方現(xiàn)場進行檢驗,應在采購合同中提出,并應得到供方事先安排。422驗證活動包括檢驗、測量、觀察、工藝、驗證提供合格證明文件等方式。423顧客的驗證不能免除本公司提供合格產(chǎn)品的責任,也不能排除其后顧客拒收的可能。章節(jié)號32版本1河北天琴電子技術開發(fā)有限公司關鍵元器件和材料進貨檢驗/驗證及定期確認檢驗控制程序頁次2/343進貨驗證或檢驗的實施431在本公司實施驗證或檢驗A采購員按采購計劃或采購單對進貨進行確認,核對公司進貨日期、型號規(guī)格、指標性能、數(shù)量、合格證、出公司檢驗單等無誤,包裝無損之后,置于待檢區(qū),將進貨檢驗單交質(zhì)檢員。B質(zhì)檢員根據(jù)元器件和材料明細表采購計劃、采購單核對公司家、型號、規(guī)格、指標性能,驗收出公司合格證或出公司檢驗單一致與否;確認無誤之后,按照進貨檢驗規(guī)程和檢驗標準進行外觀、尺寸、性能指標、材質(zhì)等驗證和檢驗,并對其結果和結論填入進貨驗證記錄,通知采購員和管庫員。關鍵元器件的驗證和檢驗按進貨檢驗規(guī)程實施全檢,其它按不低于20進行抽檢。C質(zhì)檢員對驗證或檢驗的元器件和材料進行合格、不合格標識。D管庫員對經(jīng)檢驗或驗證合格的元器件和材料按庫房管理規(guī)定入庫。432由供方實施檢驗A供銷科在與供方簽定采購合同或訂單時,規(guī)定了由供方完成檢驗時,應將檢驗標準和要求作為合同或訂單附件交給供方。B也可要求供方交貨時提交符合本公司檢驗標準和要求的出公司檢驗單合格證等。C接收到貨物之后,本公司按431A、B、C進行確認。44進貨確認檢驗441確認方式A為了確保其穩(wěn)定持續(xù)地符合認證所規(guī)定的要求,對供方提供的關鍵元器件和材料每1年進行一次確認檢驗,當不合格項累計達到5次、用戶投訴3次以上則需增加檢驗頻次。B如要求供方進行確認檢驗。供銷科應在采購合同或訂單中提出事前安排,生產(chǎn)技術科提出檢驗要求,并由供方檢驗人員協(xié)同完成,出據(jù)“檢驗報告”,公司采購人員帶回,交生產(chǎn)技術科保存。C確認檢驗也可以由生產(chǎn)技術科委托供方之外的國家檢驗單位或有檢驗能力的單位每年進行一次樣品檢驗。公司應與委托方簽定委托檢驗合同或委托檢驗協(xié)議,受委托方應出具委托檢驗證件。442檢驗項目公司自行進行確認檢驗的項目章節(jié)號32版本1河北天琴電子技術開發(fā)有限公司關鍵元器件和材料進貨檢驗/驗證及定期確認檢驗控制程序頁次3/34421資料檢查包括3C標志、合格證、檢驗報告(材質(zhì)單)是否齊全有效。4422外觀檢查看包裝及物資有無損壞;導電金屬材料有無銹跡、變黑;絕緣材料是否平整光滑、是否受潮霉變;標志內(nèi)容、尺寸及主要裝置正確,5相關文件51采購控制程序52材料明細表53進貨檢驗規(guī)程54材料采購和檢驗標準55不合格品控制程序6記錄61進貨檢驗/驗證記錄62確認檢驗記錄63委托檢驗報告章節(jié)號4版本1河北天琴電子技術開發(fā)有限公司生產(chǎn)服務過程控制和過程檢驗頁次1/1組織應策劃并在受控條件下進行生產(chǎn)和服務,受控條件應包括A獲得表述產(chǎn)品特性的信息;B必要時獲得作業(yè)指導書;C使用適宜的設備;D具備滿足產(chǎn)品要求的檢測設備并實施檢測;E交付和交付活動的實施。應對過程的監(jiān)視和測量實施控制以確保生產(chǎn)工序中半成品質(zhì)量,通過過程的監(jiān)視和測量發(fā)現(xiàn)不合格,并采取糾正和糾正措施以確保產(chǎn)品的符合性。標題41生產(chǎn)過程控制程序42生產(chǎn)過程檢驗控制程序章節(jié)號41版本1河北天琴電子技術開發(fā)有限公司生產(chǎn)過程控制程序頁次1/41目的對生產(chǎn)過程進行有效控制,以確保認證產(chǎn)品質(zhì)量滿足顧客的需求和期望,并符合對認證產(chǎn)品所規(guī)定的要求。2適用范圍適用于認證產(chǎn)品的形成、生產(chǎn)過程識別和確認、標識和可追溯性等的控制。3職責31生產(chǎn)技術科A負責指導車間進行生產(chǎn),識別和確認生產(chǎn)過程并實施控制;B編制必要的生產(chǎn)作業(yè)指導書和操作規(guī)程;C負責生產(chǎn)人員的教育培訓和考核;D編制生產(chǎn)任務通知單并得到審批,負責設施采購申請。E負責產(chǎn)品驗證和標識及可追溯性控制。32車間A負責對實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境。B負責生產(chǎn)設施(包括工具)的維護保養(yǎng);C負責產(chǎn)品實現(xiàn)的具體實施。4程序41獲得表述產(chǎn)品特性的信息411根據(jù)設計文件、工藝技術文件、銷售和顧客的要求等獲得必要的生產(chǎn)服務信息。412生產(chǎn)技術科負責對影響產(chǎn)品質(zhì)量的關鍵過程和特殊過程編制生產(chǎn)作業(yè)指導書,其他情況下如必要時也應編制生產(chǎn)作業(yè)指導書。根據(jù)不同工序,作業(yè)指導書可采用工藝過程卡、操作規(guī)范等形式。413生產(chǎn)任務通知單A生產(chǎn)技術科根據(jù)獲得的產(chǎn)品特性信息,考慮庫存情況,結合車間的生產(chǎn)能力,于編制生產(chǎn)任務通知單,經(jīng)經(jīng)理批準后,作為采購、生產(chǎn)等的依據(jù)。B車間主任根據(jù)生產(chǎn)任務通知單安排生產(chǎn),填寫領料單向倉庫領取所需物料;并統(tǒng)計每天生產(chǎn)情況,填寫生產(chǎn)日報表報生產(chǎn)技術科。42過程識別和確認根據(jù)公司認證產(chǎn)品的設計、工藝要求,經(jīng)分析識別,確認生產(chǎn)流程。421生產(chǎn)流程圖(見附頁)章節(jié)號41版本1河北天琴電子技術開發(fā)有限公司生產(chǎn)過程控制程序頁次2/4422關鍵過程4221關鍵過程A對成品的質(zhì)量、性能、功能、壽命、可靠性及成本等有直接影響的工序;B產(chǎn)品重要質(zhì)量特性形成的工序;C工藝復雜,質(zhì)量容易波動,對工人技藝要求高或問題發(fā)生較多的工序。4222特殊過程A、產(chǎn)品質(zhì)量不能通過后續(xù)的測量或監(jiān)控加以驗證的工序;B、產(chǎn)品質(zhì)量需通過破壞性試驗或采取復雜、昂貴的方法才能測量或只能間接監(jiān)控的工序。C、該工序產(chǎn)品僅在產(chǎn)品交付后使用中不合格的質(zhì)量特性才能暴露出來。4223本公司的關鍵過程是;特殊過程。A生產(chǎn)技術科應針對關鍵過程編制作業(yè)指導書,實施前應進行評審和確認過程參數(shù)產(chǎn)品特性要求進行監(jiān)控。生產(chǎn)車間經(jīng)試運行并評定后才可正式實施。B對設施能力(包括精確度、安全性、可用性等要求)及維護保養(yǎng)有嚴格要求,執(zhí)行基礎設施和工作環(huán)境控制程序的有關規(guī)定。C對相關生產(chǎn)人員要進行崗位培訓、資格鑒定,考核合格上崗。D對這些過程的生產(chǎn)監(jiān)控應進行記錄,填寫相應的生產(chǎn)日報表和檢驗記錄。E過程的再確認當生產(chǎn)條件發(fā)生變化時(如材料、設施、人員的變化等)應對上述過程進行再確認,確保對影響過程能力的變化及時作出反應;根據(jù)需要對相應的生產(chǎn)工藝和生產(chǎn)作業(yè)指導書進行更改,執(zhí)行文件控制程序關于文件更改的有關規(guī)定。生產(chǎn)設施車間應使用適宜的生產(chǎn)服務設施,除生產(chǎn)設備外,包括對各種工裝、卡具、模具、輔具等的控制,并安排適宜的工作環(huán)境;應按規(guī)定對設施進行維護保養(yǎng),執(zhí)行基礎設施和工作環(huán)境控制程序的有關規(guī)定。監(jiān)視與測量裝置對生產(chǎn)服務運作實施監(jiān)視和測量,配置適用的監(jiān)視與測量裝置,以便在產(chǎn)品和服務提供過程中進行產(chǎn)品特性及過程特性的監(jiān)視和測量,執(zhí)行檢驗和實驗儀器設備的控制程序。生產(chǎn)中要認真做好自檢(檢查本工序產(chǎn)品)、互檢(檢查上一工序產(chǎn)品)、專檢(專職質(zhì)檢員),并做好相應記錄。有首檢要章節(jié)號41版本1河北天琴電子技術開發(fā)有限公司生產(chǎn)過程控制程序頁次3/4求的,需經(jīng)檢驗合格,質(zhì)檢員簽字認可后,方可批量生產(chǎn);對產(chǎn)品的放行應執(zhí)行生產(chǎn)過程檢驗控制程序例行檢驗和確認檢驗控制程序。45標識和可追溯性控制451根據(jù)需要,生產(chǎn)技術科分別負責對產(chǎn)品標識、狀態(tài)標識的管理,并對其有效性進行監(jiān)控;當產(chǎn)品出現(xiàn)重大質(zhì)量問題時,組織對其進行追溯。452各相關部門負責所屬區(qū)域內(nèi)產(chǎn)品的標識,負責將不同狀態(tài)的產(chǎn)品分區(qū)擺放,負責對所有標識的維護。453產(chǎn)品標識及可追溯性A在有追溯性要求時,對產(chǎn)品予以標識;如果不標識不會引起產(chǎn)品混淆或無追溯要求時,也可以不對產(chǎn)品進行標識。B當合同、法律、法規(guī)和公司自身需要(如顧客因質(zhì)量問題引起投訴的風險等)對追溯性有要求時,本公司產(chǎn)品的追溯路徑為454檢驗狀態(tài)標識為檢驗狀態(tài)合格、不合格、待檢、待定;填寫在相應的檢驗記錄上作為檢驗狀態(tài)標識;在生產(chǎn)現(xiàn)場以標牌作為標識放在在規(guī)定的部位。相關文件1文件控制程序2基礎設施和工作環(huán)境控制程序3生產(chǎn)過程檢驗控制程序4采購控制程序5例行檢驗和確認檢驗控制程序56人力資源控制程序5、7檢驗和試驗儀器設備控制程序5、8不合格品控制程序5、9標識和可追溯性規(guī)定記錄生產(chǎn)任務通知單章節(jié)號41版本1河北天琴電子技術開發(fā)有限公司生產(chǎn)過程控制程序頁次4/42領料單3合格證4進貨驗證記錄5首檢記錄6生產(chǎn)過程產(chǎn)品和零部件檢驗記錄7物料標識卡8物資收發(fā)卡CCC認證標志成品合格證領料單采購產(chǎn)品原標識物料標識卡章節(jié)號42版本1河北天琴電子技術開發(fā)有限公司生產(chǎn)過程檢驗控制程序頁次1/21目的對生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品質(zhì)量進行控制,確保工序質(zhì)量符合要求。,2范圍適用于生產(chǎn)過程中半成品的檢驗。3職責31生產(chǎn)技術科A、編制生產(chǎn)過程產(chǎn)品檢驗規(guī)程和檢驗標準;B、對生產(chǎn)過程產(chǎn)品進行檢驗;C、編制生產(chǎn)過程產(chǎn)品及零部件檢驗記錄表。D、編制過程參數(shù)和產(chǎn)品特性控制表;E、編制隨工單,自檢互檢記錄表。F、編制過程檢驗規(guī)程并負責專檢。32車間執(zhí)行自檢、互檢,填好記錄。4程序41識別和確定檢驗項目,明確監(jiān)控點。411生產(chǎn)技術科根據(jù)認證產(chǎn)品生產(chǎn)流程圖、設計圖紙和文件識別和確定檢測點;對特殊工序執(zhí)行作業(yè)指導書。412選定的檢測點應經(jīng)生產(chǎn)技術科負責人審核,質(zhì)量負責人批準后執(zhí)行。42生產(chǎn)過程產(chǎn)品的檢驗監(jiān)控標準。421生產(chǎn)技術科編制生產(chǎn)過程產(chǎn)品和零部件檢驗標準和檢驗規(guī)程,并騙制其記錄表,經(jīng)生產(chǎn)技術科負責人審核,質(zhì)量負責人批準后生效使用。422生產(chǎn)技術科編制生產(chǎn)過程參數(shù)控制表,生產(chǎn)技術科編制隨工單經(jīng)生產(chǎn)技術科評審確認,生產(chǎn)技術科負責人審核,質(zhì)量負責人批準后生效使用。43檢驗和監(jiān)控的實施431自檢和互檢對生產(chǎn)工序產(chǎn)品,操作者應自檢合格后轉入下道工序;下道工序操作者應對上道工序轉來的產(chǎn)品進行互檢;對經(jīng)互檢合格的產(chǎn)品繼續(xù)加工,對自互檢不合格的產(chǎn)品執(zhí)行不合格品控制程序。操作者應及時填寫隨工單。432巡回監(jiān)控生產(chǎn)過程中,專職質(zhì)檢員應進行巡視監(jiān)控,對操作者的自檢互檢進行監(jiān)章節(jié)號42版本1河北天琴電子技術開發(fā)有限公司生產(chǎn)過程檢驗控制程序頁次2/2督,檢查操作者的作業(yè)方法,使用的設備、工裝、輔具等是否正確;根據(jù)需要進行抽檢,并將結果及時告訴操作者;對發(fā)現(xiàn)的不合格品執(zhí)行不合格品控制程序。44檢驗監(jiān)控記錄的保存和檢查441對檢驗、監(jiān)控記錄執(zhí)行記錄控制程序442操作者和專職檢驗人員應及時詳實地填寫檢驗記錄,并簽字,不得隨意涂改。443生產(chǎn)技術科要定期檢查生產(chǎn)過程的檢驗記錄,對不合格的記錄執(zhí)行不合格品控制程序。5相關文件51生產(chǎn)過程控制程序52不合格品控制程序53檢驗和試驗儀器設備控制程序54記錄控制程序55文件控制程序56半成品檢驗規(guī)程6記錄61隨工單62糾正和預防措施處理單章節(jié)號5版本1河北天琴電子技術開發(fā)有限公司例行檢驗和確認檢驗控制程序頁次1/21目的為驗證產(chǎn)品持續(xù)符合相關國家標準、行業(yè)標準和法律法規(guī)的要求;驗證產(chǎn)品符合強制性認證“一致性”要求,制定本程序。2例行檢驗的目的發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品的不合格項;剔除產(chǎn)品在加工過程中可能對產(chǎn)品產(chǎn)生的偶然性損傷。21例行檢驗的時機在生產(chǎn)的最終階段對生產(chǎn)線上的產(chǎn)品進行100檢驗,檢驗后,除包裝和加帖標簽外,不再進一步加工。22例行檢驗的方法按標準采用非破壞性試驗,可以等效。30確認檢驗的目的考核認證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性,從而驗證公司質(zhì)量保證能力的有效性。31進行確認檢驗/驗證的時機,根據(jù)需要可在下述階段選定A)產(chǎn)品完成例行檢驗后進行抽樣檢驗。B)產(chǎn)品包裝后,重新打開包裝進行。C)產(chǎn)品交付后,設備投運前進行。D)必要時,根據(jù)顧客的要求進行。32確認檢驗/驗證采取抽檢的方法生產(chǎn)技術科負責制定確認檢驗/驗證計劃,每年從批量的合同訂單產(chǎn)品中隨機抽取2不同型號規(guī)格的產(chǎn)品進行檢驗,可委托具備檢測能力的第三方進行檢驗。40例行檢驗/驗證頻次及項目設置41例行檢驗/驗證和確認檢驗/驗證項目應不少于產(chǎn)品執(zhí)行標準的要求,確認檢驗的頻次每年不少于一次。42應編制最終檢驗規(guī)程驗證產(chǎn)品持續(xù)符合GB49432001YD10322000及相關行業(yè)標準、規(guī)范的要求。43應編制產(chǎn)品包裝規(guī)范以滿足搬運、運輸、防護條件和隨產(chǎn)品的技術文件、圖紙資料、合格證件、檢驗報告等文件資料的要求。44按合格供方名錄,根據(jù)進貨檢驗規(guī)程、強制認證產(chǎn)品一致性控制程序驗證產(chǎn)品符合強制認證產(chǎn)品“一致性”要求。45按認證標志的保管、使用控制程序驗證產(chǎn)品標志使用符合要求。50確認檢驗/驗證檢驗實施程序51生產(chǎn)技術科根據(jù)不同產(chǎn)品和產(chǎn)品的不同批次,按照3145的檢驗/驗證項目范圍,確定檢驗/驗證項目的具體內(nèi)容。可以選擇上述全部項目的章節(jié)號5版本1河北天琴電子技術開發(fā)有限公司例行檢驗和確認檢驗控制程序頁次2/2全部內(nèi)容,也可以選擇部分項目的部分內(nèi)容,但做出的選擇應編制項目設置計劃書,扼要說明確認檢驗/驗證的目的。52按計劃書設置的檢驗/驗證項目生產(chǎn)技術科實施檢驗/驗證。并填寫檢驗/驗證記錄。檢驗/驗證完成后,每次的記錄裝訂成冊,按記錄控制程序管理。53重要的確認檢驗項目,可由生產(chǎn)技術科申請,公司領導批準,根據(jù)項目內(nèi)容,由生產(chǎn)技術科或供銷科委托具備能力的外協(xié)單位完成試驗,并出具相關檢驗報告。60為保證確認檢驗/驗證結果的準確性和可靠性,在確認檢驗時,應對檢測設備按檢驗和試驗儀器設備的控制程序進行運行檢查。7

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