9、醫(yī)學(xué)裝備管理系統(tǒng)地規(guī)章制度_第1頁
9、醫(yī)學(xué)裝備管理系統(tǒng)地規(guī)章制度_第2頁
9、醫(yī)學(xué)裝備管理系統(tǒng)地規(guī)章制度_第3頁
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文檔簡介

1、市第五人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備管理處制度名錄醫(yī)學(xué)裝備管理處工作職責(zé) 醫(yī)學(xué)裝備管理處處長職責(zé) 醫(yī)學(xué)裝備處管理副處長職責(zé) 維修、保養(yǎng)技術(shù)人員職責(zé) 醫(yī)學(xué)裝備管理管理員職責(zé) 計量管理員職責(zé) 醫(yī)學(xué)裝備臨床使用人員職責(zé) 醫(yī)學(xué)裝備采購論證制度 醫(yī)學(xué)裝備采購管理工作制度 醫(yī)學(xué)裝備驗收制度 醫(yī)學(xué)裝備巡檢、保養(yǎng)、維修制度 醫(yī)學(xué)裝備損壞及時報告制度 醫(yī)學(xué)裝備報廢管理制度 大型醫(yī)學(xué)裝備效益分析制度 醫(yī)學(xué)裝備管理處工作制度 醫(yī)學(xué)裝備管理制度 醫(yī)學(xué)裝備檔案管理制度 醫(yī)學(xué)裝備臨床使用安全控制與風(fēng)險管理制度 放射診療安全防護管理制度 高壓容器安全使用管理制度 醫(yī)用計量器具管理制度 急救、生命支持系統(tǒng)醫(yī)學(xué)裝備保障和應(yīng)急調(diào)配制度 醫(yī)療器

2、械不良反應(yīng)事件監(jiān)測報告制度 科室醫(yī)學(xué)裝備管理制度 醫(yī)學(xué)裝備應(yīng)急調(diào)配預(yù)案 醫(yī)學(xué)裝備故障緊急替代制度 醫(yī)學(xué)裝備故障應(yīng)急預(yù)案 醫(yī)學(xué)裝備停電應(yīng)急預(yù)案 醫(yī)學(xué)裝備維修、使用人員培訓(xùn)制度醫(yī)學(xué)裝備管理處工作職責(zé)1、掌握國外醫(yī)療設(shè)備的現(xiàn)狀、發(fā)展趨勢與市場動態(tài),熟悉 全院醫(yī)用儀器設(shè)備的配置、使用與管理;2、負責(zé)醫(yī)療設(shè)備的規(guī)劃調(diào)研、立項論證、購置申報;3、負責(zé)醫(yī)療設(shè)備的安裝驗收、使用培訓(xùn)、維護保養(yǎng)、檢修、 應(yīng)用評價、技術(shù)保障、使用調(diào)配和報廢鑒定;4、負責(zé)醫(yī)用設(shè)備建賬(卡)、建檔、使用登記、成本效益分 析;5、根據(jù)國家法律法規(guī)的規(guī)定,負責(zé)對相關(guān)儀器設(shè)備、放射 藥品的檢定檢測和使用許可申請報批和校驗;6、根據(jù)設(shè)備管理制

3、度,對使用部門進行監(jiān)督檢查及考核。醫(yī)學(xué)裝備管理處處長職責(zé)1、在院長/分管院長領(lǐng)導(dǎo)下,負責(zé)領(lǐng)導(dǎo)本科各項工作;2、制定醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備發(fā)展規(guī)劃與 2年的年度計劃,落實采 購、供應(yīng)、管理、維修任務(wù),保證醫(yī)療、教學(xué)、科研、預(yù)防工作 的順利進行,根據(jù)需要適時調(diào)整計劃;3、審查各科室提出的醫(yī)療儀器、器械的請購申請,匯編、 制定采購計劃,報請院長審批后實施;4、對購入、調(diào)入的醫(yī)學(xué)裝備組織驗收、鑒定,督促使用人 員嚴格執(zhí)行操作規(guī)程,發(fā)揮儀器的應(yīng)有效能;5、負責(zé)建立健全醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理制度和操作規(guī)程;6、組織對上述制度落實情況的監(jiān)督檢查和考核;7、組織醫(yī)療設(shè)備管理、維修,保證醫(yī)療工作的順利進行;8、了解檢查各科室對

4、醫(yī)療設(shè)備的需要、使用、管理情況, 做到合理配置,發(fā)現(xiàn)問題及時解決;9、負責(zé)本科室業(yè)務(wù)培訓(xùn);10、對本處室工作進行指導(dǎo)、 監(jiān)督及考核;掌握本科人員的 工作、思想情況,做好思想工作,對所屬員工的崗位調(diào)配、獎懲 提出來建議;11、副處長協(xié)助處長負責(zé)相應(yīng)的工作。市第五人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備管理處副處長職責(zé)1、在裝備處處長的領(lǐng)導(dǎo)下,協(xié)助處長做好裝備處管理工作,確保處室各項工作的正常開展;2、重點負責(zé)醫(yī)學(xué)裝備的維修、維護和保養(yǎng)的管理,醫(yī)學(xué)裝備相關(guān)制度的落實和督查;3、負責(zé)新進裝備的驗收;市第五人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備維修、保養(yǎng)技術(shù)人員職責(zé)1、精通醫(yī)療器械的維修,具備計算機等辦公設(shè)備的應(yīng)用技能、掌握一定的專業(yè)外語和醫(yī)學(xué)基

5、本知識;2、嚴格執(zhí)行責(zé)任制,提高為臨床做好服務(wù)意識,醫(yī)學(xué)裝備發(fā)生故障接報后要及時維修或處理,一般故障一天修好,不能修 好的及時向使用科室解釋說明;兩天以上不能修好或需外送修理 的要報告處長,組織會診或外送維修,以保證臨床工作的正常運 轉(zhuǎn);3、開展醫(yī)學(xué)裝備的定期保養(yǎng),其型裝備每季保養(yǎng)一次,千 元以上的每月保養(yǎng)一次;4、監(jiān)督各臨床醫(yī)技科室對醫(yī)療器械的使用情況,對于違規(guī) 操作及時制止和糾正;5、參與新進設(shè)備的安裝、調(diào)試、驗收;6、堅持面向臨床,急用先修,方便科室,做到下修下送;7、為臨床合理使用醫(yī)療設(shè)備提供技術(shù)支持、安全保障和咨 詢服務(wù);&協(xié)助處長對醫(yī)學(xué)裝備使用人員進行業(yè)務(wù)培訓(xùn)。市第五人民醫(yī)

6、院醫(yī)學(xué)裝備管理員職責(zé)1、負責(zé)設(shè)備檔案資料的收集、整理、錄入與管理,保證檔案的完整性;2、醫(yī)療設(shè)備臺賬的管理;3、負責(zé)制定對醫(yī)學(xué)裝備的定期保養(yǎng)計劃;4、參與新進設(shè)備的驗收;5、負責(zé)設(shè)備管理各項制度的落實、檢查、改進工作;6、組織對醫(yī)學(xué)裝備使用情況分析, 掌握醫(yī)學(xué)裝備的使用率、完備率;7、協(xié)助處長對醫(yī)學(xué)裝備維修、使用人員進行業(yè)務(wù)培訓(xùn);&負責(zé)報廢設(shè)備的管理及設(shè)備資產(chǎn)檔案的變更。市第五人民醫(yī)院計量管理員職責(zé)1、學(xué)習(xí)和宣傳國家計量法規(guī),負責(zé)醫(yī)院的計量工作;2、負責(zé)醫(yī)院計量器具管理,做好建賬、造冊、計劃、報表、 鑒定、維修保養(yǎng)及報廢審查等工作;3、按檢定周期與計量部門聯(lián)系進行計量檢定,保證醫(yī)院在

7、用計 量器 具及時送檢;4、妥善保管每年周期檢定的合格證書及有關(guān)資料等;5、對失準和發(fā)生故障的計 量器 具要及時申報,并進行維修 鑒定,以確保計 量器具 的準確性;6、檢查計 量器具 的使用情況,向操作者進行使用方面的技 術(shù)培訓(xùn);7、對違反計量法規(guī)的人和事查明原因并提出處理意見。市第五人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備臨床使用人員職責(zé)1、醫(yī)療設(shè)備的使用部門負責(zé)人職責(zé):(1)確保本部門員工掌握基本操作步驟和安全注意事項,知曉設(shè)備的適用圍;(2 )做好設(shè)備常規(guī)檢查使用和保養(yǎng)、新設(shè)備在第一次使用前的安全性能檢測;(3 )設(shè)備故障時的報告步驟及緊急處理;(4)指定一名設(shè)備管理員配合醫(yī)院對醫(yī)療設(shè)備進行管理。2、設(shè)備操作使

8、用人員職責(zé):(1 )做到使用前檢查,使用后維護,保持儀器良好狀態(tài),做好醫(yī)療設(shè)備使用、保養(yǎng)、維修登記本的記錄;(2)學(xué)習(xí)新到設(shè)備的說明書, 熟悉設(shè)備說明書放置的地方, 以備查用;(3 )設(shè)備發(fā)生故障時,應(yīng)采取下列措施:如故障會造成嚴重的安全問題,應(yīng)立即移離服務(wù)區(qū)并掛上“儀器故障,暫停使用” 標牌,告知維修技術(shù)員維修;如因故障造成病人傷害,應(yīng)填寫“意 外事件報告表”。若發(fā)現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備在使用過程中的安全隱患,應(yīng) 向醫(yī)學(xué)裝備管理處提交書面報告。市第五人民醫(yī)院一、為確保進入臨床使用的醫(yī)療器械合法、安全、有效建立 本制度。醫(yī)學(xué)裝備申購由臨床科室提出, 醫(yī)學(xué)裝備管理處對擬購 設(shè)備供方資質(zhì)進行審核和評估,審驗生

9、產(chǎn)廠家醫(yī)療器械生產(chǎn)許 可證、醫(yī)療器械注冊許可證和供貨商的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照(蓋章)。納入甲、乙類管理的大型設(shè)備配 置許可證、原中標價格、數(shù)量等基本信息進行調(diào)查并提出初審 意見報分管院長;二、醫(yī)學(xué)裝備管理委員會根據(jù)院長意見召開裝備購前論證會,由本委員會委員,申報科室負責(zé)人參加;申購科室在論證會上需從以下幾個方面進行闡述: 應(yīng)用論證:重點說明學(xué)科、臨床應(yīng)用必需理由; 市場論證:重點描述所申購設(shè)備的市場應(yīng)用狀況; 配置論證:提供詳細的需求配置清單及功能要求; 人員和場地基本條件論證; 效益論證:社會效益和經(jīng)濟效益等。三、根據(jù)醫(yī)學(xué)裝備管理委員會形成的購置意見編制可行性論證報告書,以保證經(jīng)

10、濟上合算、技術(shù)上先進、臨床上實用的目的;四、設(shè)備由醫(yī)院招標辦招標采購,醫(yī)學(xué)裝備管理處參與采購、 安裝和驗收工作。附表市第五人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備申購可行性論證表申購科室:科室主任簽名:設(shè)備名稱型號規(guī)格生產(chǎn)廠家參考價格申購理由論證選型論證經(jīng)濟效益預(yù)測安裝場地情況使用技術(shù)情況可行性結(jié)論醫(yī)學(xué)裝備管理委員會意見領(lǐng)導(dǎo)審批年 月 日市第五人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備采購管理工作制度1、凡屬醫(yī)學(xué)裝備(儀器設(shè)備、醫(yī)用器械、衛(wèi)生材料)購置, 由使用科室提交市第五人民醫(yī)院設(shè)備購置申請表申請,按以 下程序完成后交由招標辦采購: 購置單價小于5萬元以下、批量較小的醫(yī)學(xué)裝備由使用科室確定名稱、用途、規(guī)格、型號和性能參數(shù),經(jīng)醫(yī)學(xué)裝備處報醫(yī)

11、 學(xué)裝備管理委員會主任委員召開醫(yī)學(xué)裝備管理委員會后審批,交由招標辦采購; 購置5萬元以上大型醫(yī)學(xué)裝備由使用科室確定規(guī)格、型號和性能參數(shù),經(jīng)醫(yī)學(xué)裝備處報醫(yī)學(xué)裝備管理委員會主任委員召開 購置單價在50萬元及以上的醫(yī)學(xué)裝備需向集團提交可行 性論證報告。2、米購一般須兩人以上進行,盡量定點米購。除特殊專業(yè)裝備可派有關(guān)人員協(xié)同米購米購?fù)?,其他人員不得擅自米購, 否則財務(wù)處拒絕付款。采購員一般每 2年調(diào)換一次;3、采購設(shè)備須按以下工作流程:按醫(yī)療裝備采購論證制 度。設(shè)備到位后,醫(yī)學(xué)裝備管理處組織驗收、登記、辦理出入 庫等手續(xù);4、醫(yī)學(xué)裝備管理處保管原始計劃書、合同書、驗收報告、 票據(jù)等有關(guān)材料并存檔;5、

12、按規(guī)定辦理物資設(shè)備的固定資產(chǎn)入賬手續(xù),杜絕先購后 審情況的發(fā)生。參與采購的單位或個人要認真學(xué)習(xí)物資采購供應(yīng) 的有關(guān)規(guī)章制度,自覺接受審計、監(jiān)察、財務(wù)等部門的監(jiān)督檢查。附表市第五人民醫(yī)院設(shè)備購置申請表年 月日申請科室申購設(shè)備申請理由:科(處)長簽名醫(yī)學(xué)裝備管理處意見醫(yī)學(xué)裝備管理委員會意見領(lǐng)導(dǎo)審批市第五人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備驗收制度1、凡新進的醫(yī)學(xué)裝備必須驗收,未經(jīng)驗收或者驗收不合格 的禁止投入臨床應(yīng)用;2、醫(yī)療裝備到貨后,醫(yī)學(xué)裝備管理處會同供貨商、臨床使用科室、醫(yī)院主管工程師和設(shè)備管理員共同對設(shè)備進行驗收。參加人員現(xiàn)場開箱、對物件逐件清點登記。物件齊備后按合同規(guī)定 安裝調(diào)試;3、驗收文件由參加驗收人員

13、和供貨商按照采購合同要求及設(shè)備運行狀況共同簽名確認;4、設(shè)備包裝箱在驗收未結(jié)束前嚴禁移離驗收現(xiàn)場,直至全 部驗收工作結(jié)束,且對包裝箱進行認真查看后,方可處理;5、醫(yī)療器械涉及到安裝的,應(yīng)由生產(chǎn)廠家或其授權(quán)并且具備工程技術(shù)服務(wù)資質(zhì)的單位實施安裝。特種設(shè)備的安裝、存儲和轉(zhuǎn)運應(yīng)按有關(guān)要求執(zhí)行,醫(yī)學(xué)裝備管理處保存相關(guān)記錄;6、設(shè)備功能調(diào)試驗收以使用科室實際操作為主,要如實填 寫功能、技術(shù)參數(shù)記錄;7、調(diào)試合格后,醫(yī)學(xué)裝備管理處根據(jù)驗收完成文件、發(fā)票 原件,對照合同辦理入庫登記手續(xù)。附件:醫(yī)學(xué)裝備驗收流程圖市第五人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備巡檢、保養(yǎng)、維修制度維修由醫(yī)學(xué)裝備管理處負責(zé)。 對在用的設(shè)備類醫(yī)學(xué)裝備開展

14、維護、檢測與校準和臨床應(yīng)用效果等進行分析與風(fēng)險評估,保證處于完好與待用狀態(tài)、保障所獲臨床信息的質(zhì)量和安全。一、巡檢要求:巡檢保養(yǎng)周期:醫(yī)學(xué)裝備維修人員每季度對在用醫(yī)學(xué)裝備進 行巡檢保養(yǎng)。及時發(fā)現(xiàn)潛在問題,提出改進維護措施。二、實行分級保養(yǎng):1、日常保養(yǎng):由科室負責(zé),進行機器表面污漬的清潔、機械部分的緊固和潤滑;緊固易松動的螺絲和零件, 檢查運轉(zhuǎn)是否 正常,零部件是否完整。做好設(shè)備的交接班工作;2、一級保養(yǎng):由科室使用人員和維修維護技術(shù)人員共同按 計劃進行, 主要是部清潔,檢查有無異常情況(如聲音、濕度、 指示燈等),局部檢查和調(diào)整,清除機器灰塵,清潔電路板腳的 氧化層以及光學(xué)醫(yī)療設(shè)備光路灰塵;

15、3、二級保養(yǎng),屬預(yù)防性修理,由維修維護技術(shù)人員進行,對設(shè)備的主體部分或主要組件進行檢查,調(diào)整精度,必要時更換機械易損部件。對搶救設(shè)備進行插電測試, 保證該類設(shè)備處于正常運轉(zhuǎn)狀態(tài);4、對一些維修保養(yǎng)要求較高、技術(shù)難度大、備件來源困難 的醫(yī)學(xué)裝備由廠家或其授權(quán)的維修站提供維修和零配件服務(wù),必要時也可聘請專業(yè)維修人員維修。醫(yī)學(xué)裝備管理處維修人員監(jiān)督 保養(yǎng)過程,并在醫(yī)療設(shè)備使用、保養(yǎng)、維修登記本登記。三、維修要求:1、維修人員應(yīng)經(jīng)常檢修醫(yī)療裝備并協(xié)助醫(yī)務(wù)人員了解醫(yī)療 裝備性能,提高使用水平和維護保養(yǎng)水平。維護維修須在醫(yī)療 設(shè)備使用、保養(yǎng)、維修登記本上登記;2、報修醫(yī)學(xué)裝備由科室填寫申請單,交分管的維修

16、技術(shù)人 員,分管的技術(shù)人員不得無故拖延或拒修。發(fā)生緊急情況時如需 外部維修,可實行先維修后報告;3、維修人員發(fā)現(xiàn)屬責(zé)任性損壞的應(yīng)及時向有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)報告, 查明情況再與修理,不得先修后報;4、如果設(shè)備不能及時修復(fù)的,須通知醫(yī)學(xué)裝備管理處找到 可替代裝備;5、提倡修舊利廢。確定醫(yī)學(xué)裝備報廢須組織有關(guān)人員進行 鑒定,院領(lǐng)導(dǎo)批準;6、設(shè)備維修需備購一部分常用配件;每種設(shè)備有兩個以上 的院外維修公司的聯(lián)系方式,以備發(fā)生緊急故障時應(yīng)急;7、非本院維修人員,未經(jīng)醫(yī)學(xué)裝備管理處主任同意不得私自維修本院設(shè)備。設(shè)備出院維修必須經(jīng)醫(yī)學(xué)裝備管理處主任批 準。四、操作規(guī)程:1、必須在電源斷開狀態(tài)下拆卸機器、插拔線路板、更換

17、元 器件及保險絲等操作;2、更換儀器元器件必須滿足原電路參數(shù)要求并留有一定余 量,同類品代換必須進行一定時間的實驗運行;3、電烙鐵須有可靠的固定支架并接有可靠地線,不得隨意 放置,用完要及時關(guān)閉電源,擱置冷卻;4、儀器通電檢修時,注意保持單手操作習(xí)慣,身體與地面 保持良好絕緣;5、儀器使用結(jié)束離開時,隨時關(guān)閉所有用電器開關(guān)和總電 源開關(guān);6、設(shè)備維修室要分區(qū)分用,廢舊元器件分類收集處理。水銀要專人專管,每次使用時保證同時有兩人在場,相互監(jiān)督,謹 慎使用。水銀落地滾成小珠,而應(yīng)先開窗通風(fēng),再戴上手套用濕 潤的小棉棒或膠帶紙將灑落在地面上的水銀粘集起來,放進可以封口的小瓶中并加入少量水,寫明“廢棄

18、水銀”等標示性文字。對落在地上不能完全收集起來的水銀,及時撒些硫磺粉。五、保修期出現(xiàn)問題,要及時通知供應(yīng)商,如未按維修協(xié)議 及時處理,要按協(xié)議條款追究對方相應(yīng)責(zé)任。附件:醫(yī)學(xué)裝備維修流程圖市第五人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備損壞及時報告制度1、科室出現(xiàn)醫(yī)學(xué)裝備損壞要在半小時通知醫(yī)學(xué)裝備管理處。 一小時通知各使用醫(yī)生做好病人的解釋和安撫工作;2、維修技術(shù)人員接到故障通知后半小時趕到現(xiàn)場,排查故障;3、醫(yī)學(xué)裝備恢復(fù)正常使用后,設(shè)備所在科室負責(zé)在一小時 通知到各臨床使用醫(yī)生,以便病人能及時進行診斷和治療;4、醫(yī)學(xué)裝備損壞后未及時通知使用醫(yī)生,導(dǎo)致病人投訴的處罰責(zé)任人100元,導(dǎo)致病人流失的處罰 200元。設(shè)備恢復(fù)

19、正 常后未及時通知使用科室的每次處罰責(zé)任人100元。市第五人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備報廢管理制度1、對于不能繼續(xù)使用的醫(yī)學(xué)裝備,所在科室需填寫東信醫(yī)療集團市第五人民醫(yī)院 科(處)固定資產(chǎn)處置申請表提交醫(yī)學(xué)裝備管理處;2、報廢設(shè)備鑒定:維修技術(shù)員對需報廢的醫(yī)學(xué)裝備給出實事的技術(shù)鑒定意見;3、 報廢申請審批:東信醫(yī)療集團市第五人民醫(yī)院 科(處)固定資產(chǎn)處置申請表經(jīng)醫(yī)學(xué)裝備管理處、財務(wù)處審核簽字報醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準簽字后,按程序辦理報廢手續(xù);東信醫(yī)療集團市第五人民醫(yī)院 科(處)固定資產(chǎn)處置申請表經(jīng)辦手續(xù)完成后需返還醫(yī)學(xué)裝備管理處執(zhí)行;4、報廢物資處理:經(jīng)批準報廢的醫(yī)學(xué)裝備運至醫(yī)院指定報廢物資倉庫,并在東信醫(yī)療集團市

20、第五人民醫(yī)院 科(處)固定資產(chǎn)處置申請表簽名確認。如可再維修利用的,在東信 醫(yī)療集團市第五人民醫(yī)院 科(處)固定資產(chǎn)處置申請表上注明。如無利用價值的,則進行殘值處理,由招標辦組織財務(wù)、 審計鑒定后進行集中拍賣;5、固定資產(chǎn)賬目變更:財務(wù)處將已完成報廢的東信醫(yī)療集團市第五人民醫(yī)院 科(處)固定資產(chǎn)處置申請表歸檔,進行醫(yī)學(xué)裝備固定資產(chǎn)賬目變更;6、對不符合使用要求的醫(yī)療設(shè)備實行強制報廢。東信醫(yī)療集團市第五人民醫(yī)院科(處)固定資產(chǎn)處置申請表資產(chǎn)管理員:申請日期: 年 月 日價格: 元名稱規(guī)格及生產(chǎn)廠家購入日期單位數(shù)量原值折舊凈值評估值資產(chǎn)類別房屋、建筑物;醫(yī)療設(shè)備;電子設(shè)備;運輸工具;辦公設(shè)備及其他

21、設(shè)備。處置方式報廢 封存 閑置 轉(zhuǎn)移 出售出租其他處置原因(資產(chǎn)管理員填寫)申請?zhí)幹每剖邑撠?zé)人意見歸口資產(chǎn)管理部門意見財務(wù)處意見醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)意 見集團資產(chǎn)管理部門意見集團財務(wù)總監(jiān)意見集團董事長意見市第五人民醫(yī)院大型醫(yī)學(xué)裝備效益分析制度1、 大型醫(yī)用設(shè)備驗收合格并投入使用3個月后,納入科室 效益分析考核;2、醫(yī)學(xué)裝備管理處將新增的考核設(shè)備報收費處寫好收費編 碼后,報信息科提取設(shè)備收入情況;3、信息科每月10日前將考核圍的設(shè)備月效益收入情況報 醫(yī)學(xué)裝備管理處;4、醫(yī)學(xué)裝備管理處每月 20日前將設(shè)備的效益分析考核情 況分析、匯總后,報分管院長和院長簽字,報財務(wù)處核算;5、醫(yī)學(xué)裝備管理處根據(jù)科室設(shè)備日常管

22、理、耗材管理和效 益分析考核情況,由主任填寫質(zhì)量管理綜合考核結(jié)果統(tǒng)計表 對科室每月的績效進行考核。醫(yī)學(xué)裝備管理處工作制度1、協(xié)調(diào)各科室制定醫(yī)學(xué)裝備的購置計劃,經(jīng)院醫(yī)學(xué)裝備管 理委員會論證討論后,報院長批準后組織實施;2、對醫(yī)療儀器設(shè)備實行檔案和臺帳管理,保證醫(yī)學(xué)裝備處 于良好的工作狀態(tài);3、使用科室負責(zé)所用醫(yī)學(xué)裝備的日常管理,醫(yī)學(xué)裝備管理 處負責(zé)設(shè)備運行檢查,對閑置設(shè)備進行調(diào)整;4、處理設(shè)備事故應(yīng)填寫 設(shè)備事故報告處置單,提出處理 意見,經(jīng)分管院長或院長審核審批后按意見處理并在 醫(yī)療設(shè)備 使用、保養(yǎng)、維修登記本上登記;5、組織新設(shè)備在使用前的驗收、安裝、調(diào)試、使用人員操作培訓(xùn),使之了解儀器結(jié)構(gòu)

23、、性能、工作原理和使用維護方法;6、對已損壞、技術(shù)落后的儀器設(shè)備進行鑒定和報廢。市第五人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備管理制度1、要建立醫(yī)療裝備帳冊,有出入庫登記,賬物相符;2、凡單價人民幣5萬元以上的醫(yī)學(xué)裝備均應(yīng)建立技術(shù)檔案,容包括:籌購資料:申請報告(表)、審批文件、論證表、成本效益 分析報告、訂貨合同、驗收記錄、商檢證書等。設(shè)備資料:使用維修手冊、線路圖、合格證書或保證書、保修書等。管理資料:操作規(guī)程、維護保養(yǎng)要求、質(zhì)量檢測、計量、使 用維修記錄以及調(diào)劑(調(diào)撥)、報廢情況等。3、 醫(yī)學(xué)裝備由專人負責(zé)維修維護和保養(yǎng),每3個月對醫(yī)學(xué) 裝備性能、安全及維護保養(yǎng)檢查1次并在市第五人民醫(yī)院醫(yī)學(xué) 裝備性能、安全及維

24、護保養(yǎng)檢查記錄本上記錄。以此作為科室 評分的參考;4、醫(yī)療裝備的使用科室要指定專人管理,落實設(shè)備管理責(zé) 任,按照醫(yī)療設(shè)備使用、保養(yǎng)、維修登記本的要求使用登記, 認真檢查保養(yǎng),保持儀器設(shè)備處于良好狀態(tài);5、新進設(shè)備在使用前要了解儀器結(jié)構(gòu)、性能、工作原理和 使用維護方法后方可獨立使用,初次獨立操作者必須在熟悉該儀 器人員的指導(dǎo)下進行,在未熟悉該儀器操作前,不得連接電源,以免造成損壞;6、使用過程中,操作人員不得擅自離開,發(fā)現(xiàn)設(shè)備工作異 常時,應(yīng)立即查找原因,及時排除故障,必要時請維修技術(shù)員協(xié) 助,嚴禁帶故障和超負荷使用。如遇設(shè)備故障需要維修,科室應(yīng)填寫維修申請單工程技術(shù)人員維修,以免影響工作。未經(jīng)

25、批準嚴禁將設(shè)備帶出外地維修;7、儀器設(shè)備(包括主機、附件、說明書)要保存完整無缺,即使是故障元件,未經(jīng)維修技術(shù)員檢驗也不得任意丟棄;8、儀器屬于公用資產(chǎn),應(yīng)專管公用,任何人不準以私有財產(chǎn)壟斷使用降低設(shè)備的使用率。 對于使用率過低或使用不當使設(shè) 備不能充分發(fā)揮作用的,醫(yī)學(xué)裝備管理處有權(quán)報院長處理;9、貴重設(shè)備原則不能外借,特殊情況須經(jīng)院長批準方可借出。交回時由保管科室檢查無誤方可收下保管;10、設(shè)備房間應(yīng)保持整齊、清潔、防水、防潮、防塵,要經(jīng)常注意門、窗、水、電的關(guān)閉。禁止放置與工作無關(guān)的物品,房間溫度應(yīng)控制在10-30攝氏度,相對濕度控制在40-60%,如達 不到要求,科室應(yīng)申請安裝空調(diào)或除濕

26、機等設(shè)備;11、設(shè)備要定時開機運行,避免長時間停機受潮造成損壞。12、設(shè)備損壞或發(fā)生故障,醫(yī)學(xué)裝備管理處要查明原因, 若 系違章操作所致,視情節(jié)輕重對責(zé)任人追究賠償責(zé)任:一般事故:未按操作規(guī)程使用,造成萬元以下設(shè)備損壞,尚 能修復(fù),不致影響工作者,按一般事故處理;責(zé)任事故:未按操作規(guī)程操作,造成萬元以上的設(shè)備損壞而 不能修復(fù)者,按責(zé)任事故處理;重大事故:因工作責(zé)任心不強、玩忽職守造成萬元以上設(shè)備 損壞而不能修復(fù)者,或雖能修復(fù)但設(shè)備事故損失費(修復(fù)費+停 機損失費)在萬元以上者,按重大責(zé)任事故處理;任何事故發(fā)生后,都要立即組織事故分析。一般事故分析會 由醫(yī)學(xué)裝備管理處組織、使用、維修等人員參加,

27、重大事故分析 會報請院領(lǐng)導(dǎo)主持;事故分析會的主要容是針對事故原因、事故責(zé)任進行分析, 總結(jié)經(jīng)驗教訓(xùn)以及制定防措施, 要做到事故原因不明、責(zé)任不清 不放過;事故責(zé)任者不受教育不放過;防措施不落實不放過;13、建立醫(yī)療設(shè)備維修、使用記錄:建立醫(yī)療設(shè)備使用、保養(yǎng)、維修登記本制度,由使用和 保養(yǎng)人員使用時填寫操作時間、使用時數(shù)、設(shè)備狀況、保養(yǎng)維修 容、保養(yǎng)或檢修人簽名,用完后交醫(yī)學(xué)裝備管理處存檔。若未開 機則每隔三天開機驗證設(shè)備的運行狀況一次;設(shè)備使用人員須經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn),掌握設(shè)備的性能、原理和維 護。14、 建立大型精密儀器設(shè)備使用情況月報制度。月報表設(shè)診 斷或治療人次,核定開機時數(shù)、實際開機時數(shù)、設(shè)

28、備運行情況、 使用率、收入金額、支出成本金額等欄,由使用科室按月向設(shè)備 管理領(lǐng)導(dǎo)填報并存檔。對使用率過低或設(shè)備不能充分發(fā)揮作用的,醫(yī)學(xué)裝備管理處負責(zé)提出處理意見報院辦公會審核實施。15、 按相關(guān)法律法規(guī)辦理有許可要求的醫(yī)療設(shè)備的使用“許 可證”。上饒市第五人民醫(yī)院使用科室:醫(yī)學(xué)裝備性能安全及維護保養(yǎng)檢查記錄檢查人:裝備名稱規(guī)格型號裝備編號生產(chǎn)廠家保養(yǎng)周期檢查 項目檢杳內(nèi)容儀器現(xiàn)狀(2合格 O可用 X待修)檢查日期檢查日期檢查日期檢查日期安全a.引線、插頭、連接器有無氧化或破損1b.接地電阻或漏電電流是否正常c.溫度、濕度是否合乎要求外觀d.外觀是否整潔、無缺陷1e.按鈕、按鍵、開關(guān)是否松動或破

29、損f.連線是否連接正常g.附件有無短缺性能h.接通電源指示燈能否點亮i.基本功能是否正常nj.能否正確存儲、回放、打印清潔k.計算機磁盤清理1.連線、過濾網(wǎng)清潔m.機內(nèi)、機外灰塵清除更新n.軟件版本有無更新0.有無更換器件其他p.使用、保養(yǎng)、維修登記情況儀器現(xiàn)狀使用人員市第五人民醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備使用、保養(yǎng)、維修登記本使用科室:設(shè)備名稱:型號:編號:生產(chǎn)丿商:購置日期:使用管理人:啟用日期:年月日保管與使用設(shè)備的注意事項:1、使用前,使用人應(yīng)先同保管人檢查儀器,了解并熟悉使用方法和操作規(guī)程;2、使用后須按要求登記;3、不隨便拆卸儀器,若發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)立即關(guān)閉電源,查明原因,采取措施;4、若出現(xiàn)故障或事故

30、,需報告護士長,不得私自修理;5、未經(jīng)護士長同意,不得借出或帶走設(shè)備;6、若違反操作規(guī)程,應(yīng)受到批評或處罰。醫(yī)療設(shè)備使用、保養(yǎng)、維修記錄年使用日期開機時間使用時長(小時)儀器狀態(tài)是否消毒使用人保養(yǎng)維修好、故障日期修復(fù)情況維保人市第五人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備檔案管理制度1、按照國家分類編碼的要求, 對醫(yī)學(xué)裝備進行唯一性標識。 凡在設(shè)備上有名稱、型號、生產(chǎn)廠家、出廠日期等基本信息的醫(yī) 學(xué)裝備,都必須登記建檔;2、 設(shè)備檔案以一臺或一套儀器設(shè)備為單位立卷,力爭準確、 完整、系統(tǒng)。;3、檔案容包括:購置申請及批復(fù)文件、大型設(shè)備的可行性論證報告書,產(chǎn)品生產(chǎn)和注冊證書、銷售產(chǎn)品的經(jīng)營許可證、商 檢證書、訂貨合同、

31、包裝標識、標簽、說明書、圖紙、操作規(guī)程、 合格證、安裝調(diào)試驗收報告,管理、使用、維修和改進工作中形 成的文件材料等原始資料。使用說明書與技術(shù)操作規(guī)程原件存 檔,復(fù)印件隨儀器設(shè)備交使用科室存閱;4、醫(yī)學(xué)裝備管理處負責(zé)儀器設(shè)備檔案收集、整理、組卷、 編號、裝訂、統(tǒng)計和保管,設(shè)置專用櫥柜,做到存放有序、完整、 安全,嚴防損毀與丟失;5、醫(yī)學(xué)裝備檔案原件一般不外借,如因特殊需要,必須借 用,應(yīng)經(jīng)醫(yī)學(xué)裝備管理處長同意,辦理借閱手續(xù)后方可借出,按 時歸還;6、醫(yī)學(xué)裝備信息檔案的保存期限為醫(yī)療器械使用壽命周期 結(jié)束后15年;7、對違反本制度的規(guī)定,造成應(yīng)建檔的儀器設(shè)備未建檔,存檔資料的毀損和遺失,直接責(zé)任人

32、承擔賠償責(zé)任。附件:醫(yī)學(xué)裝備檔案管理流程圖醫(yī)學(xué)裝備臨床使用安全控制與風(fēng)險管理制度1、醫(yī)學(xué)裝備備臨床使用安全控制與風(fēng)險管理是指醫(yī)院在醫(yī)療服務(wù)中涉及的醫(yī)學(xué)裝備、 所依附的設(shè)施以及環(huán)境等方面。 醫(yī)學(xué) 裝備在使用、保養(yǎng)、維修、運行中應(yīng)進行安全風(fēng)險分析、評估、 控制,以保證醫(yī)學(xué)裝備始終在安全狀態(tài)下運行,保證醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用的安全和確保病人及操作人員的安全。醫(yī)學(xué)裝備安全管理委員會 (FMS)管控醫(yī)療器械臨床使用安 全與風(fēng)險,醫(yī)學(xué)裝備管理處定期對使用安全控制進行風(fēng)險評估, 巡查及預(yù)防性維護;2、醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用安全風(fēng)險來源: 使用中設(shè)備出現(xiàn)故障時對病人的傷害; 使用者操作不當造成對病人的傷害; 帶有放射源或電離輻射

33、、電磁輻射的醫(yī)療設(shè)備造成的人員 的傷害;3、為防止上述風(fēng)險的發(fā)生,應(yīng)當采取如下措施: 醫(yī)學(xué)裝備采購要規(guī),渠道合法、手續(xù)齊全; 在大型醫(yī)用設(shè)備使用科室的明顯位置,公示有關(guān)醫(yī)用設(shè)備的主要信息,包括醫(yī)療器械名稱、注冊證號、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、啟用日期、行政許可和設(shè)備管理人員等容; 使用醫(yī)療設(shè)備使用、保養(yǎng)、維修登記本,對于運行正常的設(shè)備懸掛“正?!笨ǎ瑢Υ嬖诠收系脑O(shè)備懸掛“正在檢修 請 勿使用”卡。搶救儀器設(shè)備每班清點、維護,確保應(yīng)急備用; 從事醫(yī)療器械相關(guān)工作的技術(shù)人員,應(yīng)當具備相應(yīng)的專業(yè) 學(xué)歷,技術(shù)職稱或者經(jīng)過相關(guān)技術(shù)培訓(xùn), 并獲得國家認可的職業(yè) 技術(shù)水平資格; 操作人員在首次使用設(shè)備前必須認真學(xué)習(xí)操

34、作規(guī)程(大型設(shè)備操作人員應(yīng)持專業(yè)上崗證上崗)并按照操作規(guī)程操作。使用后進行清潔、保養(yǎng)和記錄。對產(chǎn)品禁忌癥、注意事項及存放環(huán)境 要求應(yīng)嚴格遵守,需向患者說明的事項應(yīng)如實告知; 一次性使用 的醫(yī)療器械不得重復(fù)使用,可以重復(fù)使用的應(yīng)按要求清洗、消毒 或者滅菌并進行效果監(jiān)測。 在使用醫(yī)用耗材時,應(yīng)當認真核對其 規(guī)格、型號、消毒或有效日期等并登記; 維修工程技術(shù)人員、使用人員要定期檢查設(shè)備的供電電壓, 電源連接處有無接觸不良、發(fā)熱燒黑痕跡、接地,接頭銹蝕、松 動、機殼漏電、電極漏電等現(xiàn)象,做好檢查記錄; 計量器械、高壓容器、大型醫(yī)療設(shè)備 (如CT,MRI,X光機 等)按國家要求請技術(shù)服務(wù)機構(gòu)定期進行檢測

35、,保障設(shè)備運轉(zhuǎn)安全,保障所獲臨床信息質(zhì)量; 發(fā)生醫(yī)療器械故障或出現(xiàn)安全事件,應(yīng)立即停止使用,并 通知醫(yī)學(xué)裝備管理處檢修; 經(jīng)檢修達不到臨床使用安全標準的醫(yī) 療器械,不得再用。對影響設(shè)備正常運行的質(zhì)量、安全問題及時報醫(yī)學(xué)裝備管理處。如發(fā)現(xiàn)同批次產(chǎn)品出現(xiàn)同樣的異常,停機后 查找原因,在原因未查明之前,該產(chǎn)品嚴禁使用; 臨床使用的大型醫(yī)用設(shè)備,植入與介入類醫(yī)療器械名稱,關(guān)鍵性技術(shù)參數(shù)及唯一性標識信息應(yīng)當記錄到病歷中; 對醫(yī)療器械要定期評估,如已嚴重影響安全,且無維修價值,盡快申請報廢處理。4、安全注意事項:a不能將液體放置在有源醫(yī)療設(shè)備的上方,以免漏液損壞設(shè)備。b注意使用電壓,不要把 36伏或24伏

36、的低電壓電器接到 220伏的電壓線路上。c電器運行中,若發(fā)現(xiàn)有異味或冒煙, 應(yīng)立即斷電停機檢查, 并掛上“正在檢修、請勿使用”的標牌。d使用電器時應(yīng)先插電源,后開電器開關(guān)。用完后先關(guān)電器開關(guān),后拔電源插頭。e如遇電器設(shè)備冒火,一時無法判明原因,不得手拔插頭拉閘刀,應(yīng)用絕緣物拔插頭或拉閘 刀后再滅火。f儀器燒斷保險絲或漏電, 必須查明故障原因后才能再合上開關(guān)電源。任何情況下不得用導(dǎo)線將保險絲短接后強行開機,以免燒壞機器。g醫(yī)療設(shè)備如監(jiān)護儀、心電圖等上的導(dǎo)聯(lián)插口應(yīng)仔細對準插槽后(將插頭)插入,嚴禁強插強拔,造成醫(yī)療設(shè)備損壞。附件:醫(yī)學(xué)裝備臨床使用安全控制與風(fēng)險管理流程市第五人民醫(yī)院放射診療安全防護

37、管理制度為貫徹放射診療實踐的正當化和放射防護最優(yōu)化原則,落實放射性同位素與射線裝置安全與防護條例、放射診療管理制 度、醫(yī)療照射放射防護的基本要求等法規(guī)、標準的要求,保 證放射診療質(zhì)量和受檢者的健康權(quán)益,制定本制度。一、警示告知1、在放射診療工作場所的入口處和各控制區(qū)進出口及其他適當位置,設(shè)置電離輻射警告標志,各機房門口設(shè)置工作指示燈;2、在放射診療工作場所入口處顯眼位置設(shè)置“孕婦和兒童 對輻射危害敏感,請遠離輻射”的溫馨提示標語。確需放射檢查, 請與醫(yī)生說明并在知情同意書簽字;放射診療工作人員對患者和受檢者進行醫(yī)療照射時應(yīng)事先告知輻射對健康的影響。二、屏蔽防護1、放射工作場所應(yīng)當配備與檢查相適

38、應(yīng)的工作人員防護用 品和受檢者個人防護用品,防護用品應(yīng)符合國家相應(yīng)的標準;2、放射工作人員實施醫(yī)療照射時,只要可行,就應(yīng)對受檢者鄰近照射野的敏感器官和組織進行屏蔽防護;工作人員在輻射場操作時必須穿戴個人防護用品。三、放射檢查正當化和最優(yōu)化的判斷1、醫(yī)療照射必須有明確的醫(yī)療目的,嚴格控制受照劑量。 嚴格執(zhí)行檢查資料的登記、保存、提取和借閱制度,不得因資料 管理、受檢者轉(zhuǎn)診等原因使受檢者接受不必要的重復(fù)照射;2、不得將核素檢查和X射線胸部檢查列入對群體性體檢、 對嬰幼兒及少年兒童體檢的常規(guī)檢查項目;3、對育齡婦女腹部或骨盆進行核素顯像檢查前,應(yīng)問明是 否懷孕;非特殊需要,對受孕后八至十五周的育齡婦女,不得進 行下腹部放射影像檢查。應(yīng)當盡量以胸部X射線攝影代替胸部熒光透視檢查。事實放射性藥物給藥和X射線照射操作時,應(yīng)當禁止非受檢 者進入操作現(xiàn)場;因患者病情需要其他人員陪護時, 應(yīng)當對陪護 者采取防護措施。每次檢查實施時工作人員必須檢查機房門是否關(guān)閉。四、設(shè)備維修

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