1、部門 / 人員職責(zé)權(quán)限控制程序1. 目的和適用范圍目的為確保公司質(zhì)量管理體系能夠協(xié)調(diào)有效地運(yùn)行，特制定本程序。用以明確各個部門、各級人員的 職責(zé)和權(quán)限，明確質(zhì)量管理職能，除設(shè)置職責(zé)權(quán)限外，本公司還確立內(nèi)部溝通制度，以保證暢通的、 有序的溝通渠道。適用范圍適用于本公司在生產(chǎn)和經(jīng)營服務(wù)全過程中，各職能部門和人員所能實(shí)施的權(quán)限和應(yīng)盡的義務(wù)。發(fā)放范圍本公司各職能部門。2. 規(guī)范性引用文件下列文件中條款通過本程序引用而成為本程序的條款，其最新版本適用于本程序。 質(zhì)量手冊GB/T 19001-2015 質(zhì)量管理體系 要求YY/T 0287-2017 醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求YY/T 0316

2、-2016 醫(yī)療器械 風(fēng)險管理對醫(yī)療器械的應(yīng)用 醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 （總局公告 2014年第 64號） （2015年 3月 1日起施行） 醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄無菌醫(yī)療器械（ 2015年第 101號）（ 2015年 10月 1日起實(shí)施） 醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則（食藥監(jiān)械監(jiān)2015218 號附件 2）（ 2015年 9月 25日發(fā)布實(shí)施）3. 組織和職責(zé)主責(zé)部門（人）本程序的主責(zé)部門為管理者代表（人）和辦公室，主管領(lǐng)導(dǎo)為總經(jīng)理。管理者代表和辦公室負(fù)責(zé)依據(jù)總經(jīng)理確認(rèn)的職責(zé)和權(quán)限分配制定本程序； 管理者代表和辦公室負(fù)責(zé)完成職責(zé)和權(quán)限確認(rèn)和調(diào)整的各流程； 管理

3、者代表負(fù)責(zé)對實(shí)施的情況進(jìn)行監(jiān)督； 辦公室負(fù)責(zé)職責(zé)權(quán)限相關(guān)記錄的形成、控制和管理。相關(guān)部門各部門負(fù)責(zé)配合辦公室按職責(zé)權(quán)限要求開展工作。4. 步驟和方法質(zhì)量管理體系組織機(jī)構(gòu)圖根據(jù)公司的生產(chǎn)經(jīng)營情況和人力資源規(guī)模，本公司的質(zhì)量管理體系組織結(jié)構(gòu)圖設(shè)置為:特殊要求1）管理者代表為總經(jīng)理指定的一名管理層成員，無論他在其他方面的職責(zé)如何，他應(yīng)獲得相應(yīng) 的管理者代表的職責(zé)和權(quán)限；2）生產(chǎn)和質(zhì)量負(fù)責(zé)人除具備相應(yīng)專業(yè)知識、工作技能、工作經(jīng)歷要求外，不得相互兼任。主要職責(zé)和權(quán)限確認(rèn)和調(diào)整的流程1 ）管理者代表及管理層和各部門負(fù)責(zé)人根據(jù)公司組織機(jī)構(gòu)設(shè)置情況編寫各部門和人員職責(zé)與權(quán) 限，經(jīng)公司內(nèi)部評審?fù)ㄟ^后由總經(jīng)理批準(zhǔn)

4、實(shí)施；2）各部門針對在執(zhí)行過程中因內(nèi)外部環(huán)境變化原因?qū)е聭?yīng)當(dāng)調(diào)整職責(zé)與權(quán)限時，向管理者代表提出調(diào)整建議；3 ）管理者代表將各部門提出的建議整理，提出職責(zé)和權(quán)限調(diào)整報告報總經(jīng)理審核；4）經(jīng)公司內(nèi)部評審?fù)ㄟ^后由總經(jīng)理批準(zhǔn)；5） 辦公室按照批準(zhǔn)的職責(zé)和權(quán)限進(jìn)行文件修改工作，經(jīng)管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后生效實(shí)施；6）辦公室應(yīng)及時針對新職責(zé)和權(quán)限制定職務(wù)任命書，職務(wù)免職書，任聘、解聘和續(xù)聘等，由總經(jīng) 理批準(zhǔn)蓋章后生效。7 ）職責(zé)和權(quán)限的延續(xù)和變化均應(yīng)及時內(nèi)部溝通，必要時通知顧客。各部門/人員的職責(zé)和權(quán)限總經(jīng)理主要職責(zé)和權(quán)限本公司最高管理者為企業(yè)負(fù)責(zé)人，行政職務(wù)為總經(jīng)理。1）醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量的主要責(zé)任人

5、，負(fù)最終責(zé)任；2）組織制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，監(jiān)督其執(zhí)行情況；3）確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行所需的人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境；4）組織實(shí)施管理評審，定期對質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況進(jìn)行評估，并持續(xù)改進(jìn)；5）確保企業(yè)按照法律、法規(guī)和規(guī)章的要求組織生產(chǎn)；6）在企業(yè)中確定一名管理者代表。為了保證主要職責(zé)的有效履行，總經(jīng)理具有對下述事項(xiàng)進(jìn)行決策的范圍和程度：1）對日常各項(xiàng)事務(wù)及發(fā)展方向具有最高領(lǐng)導(dǎo)權(quán)和決策權(quán)；2）對人事任免、基礎(chǔ)設(shè)施的維持運(yùn)營、工作環(huán)境的改善具有最終批準(zhǔn)權(quán)；3）對管理評審實(shí)施具有組織權(quán)，批準(zhǔn)權(quán)；4）對質(zhì)量管理體系建立、運(yùn)行、改進(jìn)等各項(xiàng)過程具有評估權(quán)、改進(jìn)權(quán)和批準(zhǔn)權(quán)；5）對確保企業(yè)符合法律法規(guī)

6、和規(guī)章以及滿足顧客和法規(guī)要求具有宣貫權(quán)和考核權(quán)；6）對公司對外事務(wù)、公關(guān)、會議具有代表權(quán)和全權(quán)。 當(dāng)總經(jīng)理不在公司時可由公司副總經(jīng)理代為行使總經(jīng)理職責(zé)。管理者代表主要職責(zé)和權(quán)限管理者代表是本公司主管質(zhì)量管理體系的高層管理人員，主要職責(zé)和權(quán)限如下：1）確保將質(zhì)量管理體系所需的過程形成文件；2）向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況（有效性）和任何改進(jìn)的需求；3）確保在整個組織內(nèi)提高滿足適用的法規(guī)規(guī)章、質(zhì)量管理體系要求和顧客要求的意識；4）負(fù)責(zé)就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜與內(nèi)外部各方的聯(lián)絡(luò)接待工作。 為了保證主要職責(zé)的有效履行，管理者代表具有對下述事項(xiàng)進(jìn)行決策的范圍和程度：1）對質(zhì)量管理體系建立具有組織

7、權(quán)；2）對質(zhì)量管理體系所需過程形成文件具有審核權(quán)，記錄圖表具有批準(zhǔn)權(quán)；3）對開展內(nèi)部審核的組織權(quán)、糾正預(yù)防措施的監(jiān)督權(quán)和審核報告的批準(zhǔn)權(quán)；4）對外審、管理評審等糾正預(yù)防措施（整改）的監(jiān)督權(quán)和審核權(quán)；5）對質(zhì)量管理體系的有效性和任何改進(jìn)的需求向最高管理者直接報告權(quán)；6）對開展適用的法規(guī)規(guī)章、 質(zhì)量管理體系要求和顧客要求的意識培訓(xùn)及宣貫具有組織權(quán)、 考評權(quán)；7）對就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜與內(nèi)外部各方的聯(lián)絡(luò)接待工作具有代表權(quán)和組織權(quán)。生技部及生技經(jīng)理主要職責(zé)和權(quán)限生技部全稱為生產(chǎn)技術(shù)部，是公司為加快實(shí)現(xiàn)“產(chǎn)學(xué)研”一體化而將生產(chǎn)部、技術(shù)部合并一 體的部門，主要負(fù)責(zé)本公司新品研發(fā)注冊和規(guī)范生產(chǎn)事宜，部門負(fù)

8、責(zé)人為生技經(jīng)理，共計兩名，一名 側(cè)重于生產(chǎn)管理，另一名側(cè)重于技術(shù)開發(fā)和服務(wù)，其主要職責(zé)和權(quán)限如下：1）制定生產(chǎn)計劃， 嚴(yán)格按照工藝組織生產(chǎn)， 監(jiān)督生產(chǎn)過程符合規(guī)范， 執(zhí)行各經(jīng)濟(jì)指標(biāo)， 降低能耗， 提高勞動生產(chǎn)率，減少污染，安全生產(chǎn)，按產(chǎn)品要求保質(zhì)保量地完成生產(chǎn)任務(wù)；2）負(fù)責(zé)廠區(qū)、生產(chǎn)區(qū)域、生產(chǎn)環(huán)境和設(shè)備設(shè)施的管理、運(yùn)行、維護(hù)和驗(yàn)證確認(rèn)；3）負(fù)責(zé)生產(chǎn)技術(shù)規(guī)章制度的制定、管理并監(jiān)督運(yùn)行效果；4）負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的開發(fā)，制定研發(fā)任務(wù)和目標(biāo)，對新產(chǎn)品性能、技術(shù)指標(biāo)、檢驗(yàn)指標(biāo)進(jìn)行評定；5）負(fù)責(zé)對生產(chǎn)技術(shù)員工和關(guān)鍵崗位的理論、法規(guī)、 技能、 意識等方面的培訓(xùn)、 考核、定崗和評價；6）負(fù)責(zé)對生產(chǎn)出現(xiàn)的不合格品分析

9、原因并制定相應(yīng)解決措施和解決其它技術(shù)問題；7）負(fù)責(zé)新產(chǎn)品技術(shù)開發(fā)各個流程，最終保證新產(chǎn)品順利注冊和生產(chǎn)；8）負(fù)責(zé)依據(jù)顧客要求、法律要求和各方面反饋情況，適時對產(chǎn)品的改進(jìn)以及必要驗(yàn)證及再驗(yàn)證；9）負(fù)責(zé)對生產(chǎn)和技術(shù)方面的各項(xiàng)文件、記錄和外方進(jìn)行確認(rèn)；10）負(fù)責(zé)對生產(chǎn)過程各種設(shè)備事故、工傷、傷亡事故、急性中毒事故以及環(huán)境污染事故的調(diào)查處 理，并制訂改進(jìn)措施方案。為了保證主要職責(zé)的有效履行，生技部經(jīng)理具有對下述事項(xiàng)進(jìn)行決策的范圍和程度：1）對本部門日常工作具有組織權(quán)和領(lǐng)導(dǎo)權(quán)；2）對本部門人事安排、人員培訓(xùn)、人員調(diào)動、人員考核評價具有決定權(quán)；3）對本部門日常記錄圖表具有審批權(quán)；4）對就生產(chǎn)和工藝有關(guān)事宜

10、與外方的工作具有代表權(quán)。質(zhì)量部及質(zhì)量部經(jīng)理主要職責(zé)和權(quán)限質(zhì)量部主要負(fù)責(zé)本公司質(zhì)量管理體系的建立、運(yùn)行和維護(hù)以及對產(chǎn)品和環(huán)境監(jiān)視、測量、分析和 改進(jìn)。質(zhì)量部對于質(zhì)量決策以及放行管理具有獨(dú)立性，不受其它機(jī)構(gòu)和個人干涉，部門負(fù)責(zé)人為質(zhì)量 部經(jīng)理，可由管理者代表兼任，其主要職責(zé)和權(quán)限如下：1) 負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)管理者代表在公司實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的建立、 運(yùn)行和維護(hù)工作， 并定期開展內(nèi)審工作；2) 負(fù)責(zé)制定檢驗(yàn)計劃，嚴(yán)格按照檢驗(yàn)規(guī)程組織質(zhì)檢工作，確保與生產(chǎn)任務(wù)保持一致；3) 負(fù)責(zé)監(jiān)督產(chǎn)品原材料進(jìn)貨驗(yàn)證、過程檢驗(yàn)、環(huán)境水質(zhì)檢驗(yàn)和出廠檢驗(yàn)的實(shí)現(xiàn)；4) 負(fù)責(zé)檢驗(yàn)員工的理論、法規(guī)、技能、意識等方面的培訓(xùn)、考核、定崗和評價

11、；5) 負(fù)責(zé)根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果， 對不合格品和不合格環(huán)境進(jìn)行有效阻止， 要求相關(guān)部門實(shí)施返工或糾正和 預(yù)防等措施，保險合格產(chǎn)品的放行；6) 負(fù)責(zé)對檢驗(yàn)過程設(shè)備事故、 工傷、 傷亡事故、 急性中毒事故以及環(huán)境污染事故的調(diào)查處理， 并 制訂改進(jìn)措施方案。7) 負(fù)責(zé)建立并開展第三方外部審核工作。 為了保證主要職責(zé)的有效履行，質(zhì)量部經(jīng)理具有對下述事項(xiàng)進(jìn)行決策的范圍和程度：1) 對本部門日常工作具有組織權(quán)和領(lǐng)導(dǎo)權(quán)；2) 對本部門人事安排、人員培訓(xùn)、人員調(diào)動、人員考核評價具有決定權(quán)；3) 對本部門日常記錄圖表具有審批權(quán)；4) 產(chǎn)品最終放行權(quán)；5) 對就質(zhì)量有關(guān)事宜與外方的工作具有代表權(quán)。辦公室及辦公室主任主要職

12、責(zé)和權(quán)限辦公室主要負(fù)責(zé)本公司人力資源、文件記錄和規(guī)章制度的管理并確保有效。對于內(nèi)外部文件的收 集和管理具有獨(dú)立性，是公司內(nèi)部溝通，上傳下傳的喉舌部門，部門負(fù)責(zé)人為辦公室主任，其主要職 責(zé)和權(quán)限如下：1) 負(fù)責(zé)協(xié)助(副)總經(jīng)理處理公司的行政事務(wù)，建立相關(guān)運(yùn)營管理制度，上傳下達(dá)；2) 負(fù)責(zé)協(xié)助總經(jīng)理完成對質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的宣貫，以及年度質(zhì)量目標(biāo)的制定和分解評估工 作；3) 負(fù)責(zé)協(xié)助總經(jīng)理組織開始管理評審工作；4) 負(fù)責(zé)員工的招聘、培訓(xùn)、日?？己撕驮u定、體檢、員工會議、內(nèi)部溝通等工作，并建立員工 信息檔案；5) 負(fù)責(zé)按文件記錄管理要求組織對公司各類文件記錄的會議、評審、發(fā)放及歸檔管理；6) 負(fù)責(zé)安

13、排組織公司各管理活動的會議；7) 負(fù)責(zé)收集法律法規(guī)等外部文件，并及時下發(fā)到相關(guān)部門；8) 負(fù)責(zé)完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其它任務(wù)。 為了保證主要職責(zé)的有效履行，辦公室主任具有對下述事項(xiàng)進(jìn)行決策的范圍和程度：1) 對本部門日常工作具有組織權(quán)和領(lǐng)導(dǎo)權(quán)；2) 對本部門人事安排、人員培訓(xùn)、人員調(diào)動、人員考核評價具有決定權(quán)；3) 對本部門日常記錄圖表具有審批權(quán)；4) 對各類文件(受控、非受控、作廢)和記錄的管理和處置權(quán)；5) 對就公司內(nèi)外部溝通、聯(lián)誼、接代等聯(lián)絡(luò)性事務(wù)均具有代表權(quán)。采購部及采購部負(fù)責(zé)人主要職責(zé)和權(quán)限采購部主要負(fù)責(zé)本公司各原輔材料采購、外包外協(xié)、供方選擇評價和重要協(xié)議合同的約定。采購 部是產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程

14、的第一個重要環(huán)節(jié)，部門負(fù)責(zé)人為采購部經(jīng)理，可由副總經(jīng)理兼任，其主要職責(zé)權(quán) 限如下：1) 根據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，針對采購要求和采購管理方法選擇確認(rèn)供方；2) 根據(jù)采購計劃按質(zhì)按量采購原輔材料，經(jīng)檢驗(yàn)或驗(yàn)證合格后建立供方信息檔案；3) 重要的原材料供方和外包外協(xié)方應(yīng)簽署相關(guān)供貨協(xié)議和委托協(xié)議，明確材料或質(zhì)量要求、雙 方職責(zé)權(quán)限，并監(jiān)督協(xié)議合同的有效性；4) 負(fù)責(zé)組織對供方和外包外協(xié)方的定期評價，建立年度合格供方名單 ；5) 負(fù)責(zé)對原輔材料采購過程各項(xiàng)記錄的收集、整理和保持。 為了保證主要職責(zé)的有效履行，采購部經(jīng)理具有對下述事項(xiàng)進(jìn)行決策的范圍和程度：1) 對本部門日常工作具有組織權(quán)和領(lǐng)導(dǎo)權(quán)

15、；2) 對本部門人事安排、人員培訓(xùn)、人員調(diào)動、人員考核評價具有決定權(quán)；3) 對本部門日常記錄圖表具有審批權(quán)；4) 對供方和外包外協(xié)方選擇、評價和相關(guān)協(xié)議合同的管理權(quán)；5) 對就公司采購和外包外協(xié)等外部采購和委托事務(wù)均具有代表權(quán)。銷售部及銷售部負(fù)責(zé)人主要職責(zé)和權(quán)限銷售部主要負(fù)責(zé)本公司產(chǎn)品市場推廣、經(jīng)銷商建立維護(hù)和銷售服務(wù)。銷售部是公司產(chǎn)品市場化和 產(chǎn)品效益化、利潤化的核心部門，部門負(fù)責(zé)人為銷售部經(jīng)理，可由副總經(jīng)理兼任，其主要職責(zé)權(quán)限如 下：1) 負(fù)責(zé)建立營銷模式，制定銷售目標(biāo)，辦理顧客訂單和拓寬銷售渠道；2) 負(fù)責(zé)與顧客確定交付前的各項(xiàng)關(guān)于質(zhì)量要求、貨款、運(yùn)輸、技術(shù)服務(wù)、合同協(xié)議等事宜；3) 負(fù)

16、責(zé)安排產(chǎn)品交付過程中的運(yùn)輸、產(chǎn)品防護(hù)、收貨確認(rèn)等工作；4) 負(fù)責(zé)建立和完善銷售記錄，保證可追溯性要求；5) 負(fù)責(zé)選擇并確立直接銷售人員和經(jīng)銷商的管理制度，保證符合經(jīng)營性法規(guī)要求，經(jīng)授權(quán)簽定 銷售合同后并建立檔案，監(jiān)督人員和機(jī)構(gòu)的合規(guī)和銷售目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)；6) 負(fù)責(zé)接收、調(diào)查、評價和處理顧客反饋和投訴，保持質(zhì)量跟蹤并形成各項(xiàng)記錄和報告；7) 負(fù)責(zé)涉及顧客服務(wù)、產(chǎn)品信息告知和不良事件信息的實(shí)施以及內(nèi)部傳達(dá)；8) 負(fù)責(zé)產(chǎn)品宣傳和售后服務(wù)接洽事宜。 為了保證主要職責(zé)的有效履行，銷售部經(jīng)理具有對下述事項(xiàng)進(jìn)行決策的范圍和程度：1) 對本部門日常工作具有組織權(quán)和領(lǐng)導(dǎo)權(quán)；2) 對本部門人事安排、人員培訓(xùn)、人員調(diào)動

17、、人員考核評價具有決定權(quán)；3) 對本部門日常記錄圖表具有審批權(quán)；4) 對銷售人員和經(jīng)銷商的培訓(xùn)、選擇、監(jiān)督和相關(guān)協(xié)議合同的管理權(quán)；5) 對就公司銷售服務(wù)等事務(wù)具有代表權(quán)。倉庫及倉庫管理員主要職責(zé)和權(quán)限本公司倉庫主要負(fù)責(zé)公司原輔材料庫房、成品庫房、危險品庫房和解析室的管理。倉庫是公司重 要資產(chǎn)的集中所在地，負(fù)責(zé)各項(xiàng)資源的進(jìn)出管理和安全防護(hù)，受采購部和銷售部雙重領(lǐng)導(dǎo)，其主要職 責(zé)權(quán)限如下：1) 負(fù)責(zé)按照倉庫管理制度對各類材料進(jìn)行管理，保證“五防”的落實(shí)；2) 負(fù)責(zé)對倉庫各類材料的帳卡物的一致性記錄，出入庫單的填寫；3) 負(fù)責(zé)針對出入庫數(shù)據(jù)定期編制出入庫臺賬，接受相應(yīng)部門領(lǐng)導(dǎo)審批；4) 負(fù)責(zé)對倉庫溫

18、濕度環(huán)境、通風(fēng)以及衛(wèi)生清潔的控制和相關(guān)和記錄；5) 負(fù)責(zé)對出廠產(chǎn)品的發(fā)貨以及發(fā)貨前的數(shù)量、包裝和防護(hù)要求等數(shù)據(jù)的確認(rèn)；6) 負(fù)責(zé)定期匯總貨架庫存，并針對使用量及時向相應(yīng)部門領(lǐng)導(dǎo)匯報采購需求；6) 負(fù)責(zé)對各項(xiàng)材料的有效期進(jìn)行監(jiān)督，并在技術(shù)人員指導(dǎo)下對過期材料進(jìn)行處置；7) 負(fù)責(zé)完成采購部和銷售部以及其它領(lǐng)導(dǎo)安排的其它工作。為了保證主要職責(zé)的有效履行，倉庫管理員具有對下述事項(xiàng)進(jìn)行決策的范圍和程度：1) 對倉庫的日常運(yùn)行及各類材料和產(chǎn)品的出入庫具有管理權(quán)；2) 對非倉庫管理人員進(jìn)入倉庫區(qū)域具有拒絕權(quán)；3）對就倉庫管理事宜具有代表權(quán)。財務(wù)及財務(wù)主管主要職責(zé)和權(quán)限本公司財務(wù)主要負(fù)責(zé)公司資金進(jìn)出，包含原料

19、采購、員工薪資福利、納稅、開具相關(guān)票具和財務(wù) 申報等工作。財務(wù)是公司資金流動和贏利虧損的直接反饋，部門負(fù)責(zé)人為財務(wù)主管，其主要職責(zé)權(quán)限 如下：1）負(fù)責(zé)針對已經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)確定的采購協(xié)議、合同或網(wǎng)絡(luò)訂單等完成匯款轉(zhuǎn)帳工作；2）負(fù)責(zé)針對已經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)確定的員工薪資福利完成員工薪資的發(fā)放和福利的交納；3）負(fù)責(zé)針對已確定的發(fā)貨單開具相關(guān)票具并實(shí)現(xiàn)納稅；4）負(fù)責(zé)對已開具的票具備份，以保證物單票的一致性；5）負(fù)責(zé)公司的各項(xiàng)財務(wù)申報，銀行流水證明等財務(wù)工作，以監(jiān)督公司資金的出入；6）負(fù)責(zé)定期向領(lǐng)導(dǎo)匯報溝通售出產(chǎn)品的資金回帳和經(jīng)銷商轉(zhuǎn)賬的情況。為了保證主要職責(zé)的有效履行，財務(wù)主管具有對下述事項(xiàng)進(jìn)行決策的范圍和程度：1）對已

20、開具出的票具和資金進(jìn)出流向的最終解決權(quán)；2）對涉及公司資金、密碼、帳本等信息有保密和拒絕非相關(guān)人士的答復(fù)權(quán)；3）對就財務(wù)問題具有代表權(quán)。檢驗(yàn)人員主要職責(zé)和權(quán)限本公司檢驗(yàn)人員隸屬于質(zhì)量部，是公司對過程進(jìn)行監(jiān)測、檢驗(yàn)、確認(rèn)和驗(yàn)證的技術(shù)人員。檢驗(yàn)人 員對檢驗(yàn)結(jié)果具有獨(dú)立性，不受其它機(jī)構(gòu)和個人干涉，需要通過培訓(xùn)并通過方能上崗。檢驗(yàn)人員按照 學(xué)歷、經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)水平高低，分為主檢和副檢，其主要職責(zé)權(quán)限相同，主要區(qū)別為主檢人員一般為檢 驗(yàn)復(fù)核人員，且主檢一般是公司重要質(zhì)量確認(rèn)過程的終檢確認(rèn)人員。1）負(fù)責(zé)嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)檢驗(yàn)操作規(guī)程，按時完成各類檢驗(yàn)任務(wù)；2）負(fù)責(zé)按儀器設(shè)備操作規(guī)程操作各項(xiàng)檢驗(yàn)儀器和設(shè)備，以及配液過

21、程，并保持各項(xiàng)記錄和標(biāo)識；3）負(fù)責(zé)現(xiàn)場取樣，認(rèn)真如實(shí)填寫各檢驗(yàn)記錄，完成檢驗(yàn)報告；4）負(fù)責(zé)針對檢測結(jié)果和數(shù)據(jù)分析結(jié)果及時向領(lǐng)導(dǎo)反饋；6）負(fù)責(zé)對各檢驗(yàn)室包含檢驗(yàn)潔凈區(qū)環(huán)境和衛(wèi)生的清潔和維護(hù)；5）負(fù)責(zé)對合格或不合格的原輔材料及產(chǎn)品按要求發(fā)放合格證或標(biāo)記不合格；6）對檢測無記錄或記錄不全、記錄丟失以及檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)；7）負(fù)責(zé)按照留樣規(guī)定對留樣室進(jìn)行日常管理和維護(hù)，按時留樣檢測；7）負(fù)責(zé)完成領(lǐng)導(dǎo)交付的其它任務(wù)。為了保證主要職責(zé)的有效履行，檢驗(yàn)人員具有對下述事項(xiàng)進(jìn)行決策的范圍和程度：1 ）為保障信息安全，檢驗(yàn)報告可使用“檢X”代表個人信息證明權(quán)；2）對經(jīng)批準(zhǔn)后的檢驗(yàn)合格證的頒發(fā)權(quán)；3）對各實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)儀器設(shè)備、安全、衛(wèi)生的使用權(quán)、管理權(quán)；4）對各檢驗(yàn)結(jié)果、檢驗(yàn)過程的最