標準溶液、指示液、試液、緩沖液管理規(guī)程_第1頁
標準溶液、指示液、試液、緩沖液管理規(guī)程_第2頁
標準溶液、指示液、試液、緩沖液管理規(guī)程_第3頁
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文檔簡介

1、文件名稱標準溶液、指示液、試液和緩沖液管理規(guī)程編 碼PG-GL114-00制 定審 核批 準制定日期審核日期批準日期頒發(fā)部門品管部頒發(fā)數(shù)量1份生效日期分發(fā)部門品管部1.目的：建立雜質標準溶液、指示液、試液和緩沖液配制、保存和使用的管理規(guī)定。2.范圍：適用于化驗室檢驗用雜質標準溶液、指示液、試液和緩沖液。3.責任人：化驗室檢驗員。4.內容：4.1.溶液的配制4.1.1.除另有規(guī)定外，均應按現(xiàn)行版國家標準化工作導則、中國藥典的有關規(guī)定進行配制，并填寫溶液配制記錄。4.1.2.配制雜質標準溶液采用優(yōu)級純或分析純試劑，配制試液或緩沖液等可采用分析純或化學純試劑，所用的水應用純化水。4.1.3.配制人員

2、在配制前首先檢查所領試劑、試藥是否與標準一致，且瓶簽完好，試劑外觀符合要求，在規(guī)定的使用期內，方可進行配制。4.1.4.配制雜質標準溶液時，一般先配制成標準貯備液，然后稀釋至所需濃度。4.1.5.在整個轉移和稀釋的過程中，應確保無固體溶質或溶液濺落丟失。4.2.溶液的保存4.2.1.配制好的溶液放在具塞、潔凈的適宜容器中。見光易分解的溶液裝于棕色瓶中，裝揮發(fā)性溶液的瓶塞應嚴密，遇空氣易變質的溶液應用蠟封口。并貼好標簽。4.2.2.除另有規(guī)定外，有效期限按以下規(guī)定執(zhí)行，超過期限的應停止使用，重新配制。4.2.2.1.雜質標準溶液的貯備液和緩沖液有效期限為三個月。4.2.2.2.稀釋后的雜質標準溶液有效期限為一周。4.2.2.3.定性用的對照品溶液，有效期限為六個月。4.2.2.4.定量用的對照品貯備液，有效期限為六個月。4.2.2.5.稀釋后的定量用對照品溶液，有效期限為二個月。4.2.2.6.濃度在0.01mol/L以下的溶液，應新鮮配制，用后即棄。4.2.2.7.其它溶液的有效期限一般為六個月。4.3.溶液的使用4.3.1.使用時，使用人應核對品名、濃度（pH值）、配制日期、有效期限等，確認無誤后再取用。4.3.2.除另有規(guī)定外，各種溶液使用前必須搖勻。4.3.3.使用過程中發(fā)現(xiàn)渾濁、沉淀等異常情況或超過使用期限，應停止

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