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文檔簡介

1、栓劑的制備實驗報告篇一:栓劑的制備實驗報告栓劑的制備一、實驗?zāi)康囊?、學(xué)習(xí)栓劑的制備方法。2、了解阿司匹林栓起作用的原理。二、實驗儀器與設(shè)備1、儀器:電子稱、蒸發(fā)皿、水浴鍋、玻璃棒2、設(shè)備:冰箱、栓模三、實驗原理1、概念:飲片提取物或飲片細(xì)粉與適宜基質(zhì)制成供腔道給藥的固體制劑。栓劑在常溫下為固體,塞入人體腔道后,在體溫下能融化、軟化或溶化于分泌液,逐漸釋放藥物而產(chǎn)生局部或全身作用。2、栓劑的基質(zhì):主要分為油脂性基質(zhì)和水溶性基質(zhì)。A、天然油脂:a、可可豆脂:常溫下為黃白色固體,可塑性好,無刺激性,能與多種藥物配伍使用,熔點為:3134C,遇體溫即能融化;b、香果脂;c、烏柏脂(1)油脂性基質(zhì)、

2、半合成和全合成脂肪酸甘油酯:本次實驗用合成脂肪酸甘油酯C、氫化植物油甘油明膠:實驗室一般不用。(2)水溶性基質(zhì)聚乙二醇類泊洛沙姆(3)乳劑型基質(zhì):硬脂酸鈉3、制法:栓劑的制備有三種方法:搓捏法、冷壓法及熱熔法。目前栓劑的制備主要以熱熔法為主工藝流程為:熔融基質(zhì)-加入藥物(混勻)-注模-冷卻-刮削-脫模-除潤滑劑-質(zhì)量檢查-成品栓劑-包裝附:潤滑劑的選擇:對于油脂性基質(zhì)的栓劑,用親水性潤滑劑,如硬脂酸鉀;對于水溶性或親水性基質(zhì)的栓劑,則用油類潤滑劑,如液狀石蠟或植物油。四、實驗內(nèi)容1、處方分析(1)處方:混合脂肪酸甘油酯10g乙酰水楊酸3g制成肛門栓5枚(2) 性狀:本品為無色或幾乎無色透明或幾

3、乎半透明栓(3) 主治:適用于各種便秘,尤其適用于小兒及年老體弱者(4) 用法用量:每次肛門內(nèi)塞一支,保留半小時后上廁所,效果較好2、制法:(1)將乙酰水楊酸粉末研細(xì)(2)80水溶使其基質(zhì)熔融,依次加入藥粉,混勻,放涼至稍粘稠,注入栓模,放置凝固后置于冰箱冷藏20min,取出刮削,脫模,既得(3)稱重五、實驗結(jié)果1、得到六枚栓劑六、實驗討論1、藥物稱量準(zhǔn)確2、把握好水浴鍋的溫度3、灌栓模應(yīng)一次性灌滿,稍溢出??跒槎?、注入栓模后要放置凝固后方可移動七、思考題1、在制備脂肪基質(zhì)時,置換價的計算有何意義?置換價指藥物的重量與同體積基質(zhì)的重量之比,用同一模型所制得的栓劑容積是相同的,但其質(zhì)量則隨基質(zhì)

4、與藥物密度的不同而有差別,根據(jù)置換價可以對藥物置換基質(zhì)的重量進行計算,為了保證投料的準(zhǔn)確性,保證栓劑中藥物含量的準(zhǔn)確,在使用不同基質(zhì)時,由于基質(zhì)的密度不同,都需要進行置換價的測定,對于主藥含量較大的栓劑,尤具實際意義。2、栓劑為什么要測融變時限?栓劑的崩解依賴于體溫及腔道分泌液使其溶解,測定栓劑融變時限可保證在適宜體溫、適宜腔道環(huán)境以及最佳有效治療時間下,達到最大有效藥物濃度;并能保證栓劑所含藥物的生物利用度,減少藥物損失。篇二:實驗報告3:栓劑的制備藥劑學(xué)實驗實驗報告實驗三栓劑的制備(藥學(xué)、09制藥工程)一、實驗?zāi)康暮鸵?. 掌握熱熔法制備栓劑的工藝和操作要點2.掌握置換價的測定方法和應(yīng)用

5、3.了解栓劑的質(zhì)量評價二、實驗內(nèi)容和原理1.實驗內(nèi)容( 1) 置換價的測定實驗1:測定水楊酸的置換價以水楊酸為模型藥物,用單硬脂酸甘油酯為基質(zhì),進行置換價測定。(2)甘油栓的制備實驗2:甘油栓的制備以甘油、硬脂酸鈉為原料,通過熱熔法制備甘油栓。實驗3:醋酸氯己定栓劑的制備以甘油,明膠為原料,通過熱熔法制備醋酸氯己定栓劑。2. 實驗原理(請根據(jù)實驗教材自己補充,包括置換價計算公式、熱熔法制備栓劑的制備工藝流程、栓劑的質(zhì)量評定等。)三、主要儀器設(shè)備1. 實驗材料:水楊酸、單硬脂酸甘油酯、硬脂酸鈉、甘油、明膠。2.設(shè)備與儀器:研缽、水浴鍋、栓模等。四、實驗步驟、操作過程(根據(jù)實驗過程填寫,必須列出處

6、方。)實驗1:實驗書132頁置換價的測定,包括A.純基質(zhì)栓的制備;B.含藥栓的制備。注意:1、栓模使用肛門栓模(圓錐形);2、乙酰水楊酸用水楊酸代替;半合成脂肪酸酯用單硬脂酸甘油酯。實驗2:實驗書133頁甘油栓的制備。注意:1、采用【處方二】制備;2、栓模采用肛門栓模(圓錐形)。實驗3:實驗書134頁醋酸氯己定栓劑的制備。注意:1、栓模使用教學(xué)用陰道栓模(鴨舌形);2、處方量放大5倍。五、實驗結(jié)果與分析實驗1:測定水楊酸的置換價,將實驗結(jié)果記錄于表11中,并計算置換價DV純基質(zhì)栓含藥栓(計算置換價DV)實驗2、3:栓劑的制備,將實驗結(jié)果記錄于表12中,并評價其質(zhì)量甘油栓醋酸氯已定(評價栓劑質(zhì)量

7、)篇三:甘油栓的制備-實驗報告甘油栓的制備摘要本實驗以甘油、硬脂酸、無水碳酸鈉、水為原料,按照相應(yīng)比例,采用熱熔法,在水浴下使硬脂酸和無水碳酸鈉發(fā)生皂化反應(yīng)制備10枚甘油栓,最終得到10枚子彈頭形、完整光滑的甘油栓。關(guān)鍵詞甘油栓甘油硬脂酸無水碳酸鈉AbstractInthepresentstudyglycerin,stearicacid,sodiumcarbonatewithoutwater,waterisforrawmaterials.Inaccordancewiththecorrespondingproportion,onthemeltmethod,stearicacidandsodium

8、carbonatewithoutwaterhappensaponificationreactiontobe10glycerinbolt.Finallyweobtained10bulletform,complete,smoothglycerinsuppository.KeyGlycerinsuppositoryGlycerinstearicacidsodiumcarbonatewithoutwater甘油栓主要由甘油與肥皂或明膠配制而成。使用時塞入肛門刺激直腸壁,反射性地引起排便,起到溫和的通便作用。甘油栓因其作用溫和,療效顯著,無毒副作用,短時間內(nèi)即可促進排便,所以得到大家的青睞1.1. 材料

9、與方法:1.1 材料DF-101S集熱式恒溫加熱磁力攪拌器(重慶高教)栓模(十粒)烘箱研缽藥匙燒杯托盤天平玻棒蒸發(fā)皿小刀丙三醇(分析純)無水碳酸鈉硬脂酸液體石蠟水1.2 方法1.2.1 處方甘油40g,無水碳酸鈉1g,硬脂酸3.5g,水5ml.1.2.2 制備方法由于制模時會存在損失,因此取制15粒栓的量。將1g無水碳酸鈉用5ml水在蒸發(fā)皿內(nèi)溶解完全后,加入40g甘油,再緩慢加入硬脂酸,并隨加隨攪,直至混合液變澄明,倒入事先已預(yù)熱的栓模內(nèi),于室溫下放冷,刮掉栓模表面的廢棄物,取出子彈頭狀的甘油栓.2. 結(jié)果與討論:2.1 結(jié)果成功制得10枚甘油栓,外觀光滑完整,未出現(xiàn)分層破裂和表面粗糙的情況。

10、但所得甘油栓硬度較硬,且顏色不夠白,帶一點黃色。重量差異最低限度:2.263475g最高限度:2.630525g僅有一粒超過限度,因此本次甘油栓的重量差異檢查符合藥典規(guī)定。2.2 討論硬脂酸作為硬化劑,雖然較于最常用處方的硬脂酸4%減少到3.5%,但硬度仍然較硬,分析原因有可能是皂化過程不完全,硬脂酸為完全轉(zhuǎn)化為硬脂酸鈉。XX版的中國藥典中的處方用硬脂酸鈉直接和甘油經(jīng)過加熱、溶解、混合制備,避免了硬脂酸和碳酸鈉的皂化反應(yīng)過程,提高了栓劑的質(zhì)量3。至于出現(xiàn)黃色,是由于制備過程中使用的試管夾本身帶黃色,污染了蒸發(fā)皿內(nèi)的混合液。實驗完成后,甘油栓出現(xiàn)了“出汗”的現(xiàn)象,可以加入一定量的明膠進行調(diào)節(jié),如

11、每100g中加入12g明膠,加入明膠也可以對其硬度進行調(diào)節(jié)1。當(dāng)然,甘油作為水溶性藥物,完全可以采用明膠做基質(zhì),在加入適量的硬脂酸鈉做為硬化劑調(diào)節(jié)其硬度。不同的栓劑處方用同一模型制得發(fā)的容積是相同的,但其重量則隨基質(zhì)與藥物密度的不同而有差異。為正確確定基質(zhì)用量量以保證計量準(zhǔn)確,常需要測定藥物的置換價。其定義為藥物在栓劑基質(zhì)中占一定的體積,藥物的重量與同體積基質(zhì)重量的比值,公式為DV?WG?(M?W)其中W含藥栓每個栓的平均含藥量,G純基質(zhì)栓的平均質(zhì)量,M含藥栓的平均栓重,M-W含藥栓中基質(zhì)的重量,G-(M-W)純基質(zhì)栓劑與含藥栓劑中基質(zhì)質(zhì)量之差,本次實驗未做純基質(zhì)栓,因此不再計算置換價。另外,當(dāng)藥物與基質(zhì)的密度已知時,可以用下式計算DV酒物密度/基質(zhì)密度。栓劑因使用腔道不同,可分為肛門栓、陰道栓、尿道等。肛門用栓劑給藥后,藥物在直腸的吸收主要經(jīng)過以下途徑:直腸上靜脈-門靜脈-肝臟-大循環(huán)。直腸下靜脈和肛門靜脈-骼內(nèi)靜脈-下腔大靜脈-大循環(huán)。直腸淋巴系統(tǒng)吸收。陰道用栓劑給藥后,由于陰道附近的血管幾乎均與大循環(huán)相連,因此,藥物的吸收不經(jīng)肝臟,且吸收速度較快。部分藥物胃腸道刺激性大,或在胃腸道沒易失活,或經(jīng)過肝臟首

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