1、精選優(yōu)質文檔-傾情為你奉上1 目的 保證用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量的計算機軟件，對檢測結果的影響量始終處于最小的程度，確保公司計算機系統(tǒng)的正常、安全運轉。2 適用范圍 適用于生產(chǎn)、監(jiān)測和檢測設備和儀器計算機軟件的確認、維護和控制。3 職責3.1 軟件使用部門3.1.1 對帶有計算機控制軟件的設備和儀器的使用過程進行維護和控制；3.1.2 負責正確操作。3.2 公司運營軟件管理部門當質量管理程序軟件與公司運行程序同步時，公司運營軟件管理部門負責軟件系統(tǒng)的升級、調試、維護和控制。4 定義（無）4.1 基礎架構：為應用程序提供平臺使其實現(xiàn)功能的一系列硬件和基礎軟件，如網(wǎng)絡軟件和操作系統(tǒng)。4.2 應用程

2、序：安裝在既定的平臺/硬件上，提供特定功能的軟件。5 程序內容5.1 計算機軟件的要求5.1.1 當計算機軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時，應確認其滿足預期用途的能力；確認應在初次使用前進行，在軟件修改程序后應再次確認。5.1.2 任何人員不得擅自對計算機的操作系統(tǒng)軟件進行升級、更新、重裝等操作。5.2 計算機軟件的確認5.2.1 對帶有計算機控制軟件的生產(chǎn)設備和檢測儀器驗收時，設備和儀器使用部門對計算機軟件進行基礎架構和應用程序，包括結構和功能性確認，主要內容有：5.2.1.1 根據(jù)廠家提供操作指南（使用說明）對系統(tǒng)基本功能逐項確認。5.2.1.2 利用系統(tǒng)的人機界面對程序和模塊的通訊連接、組

3、態(tài)數(shù)據(jù)、測量顯示記錄、連鎖報警值的設定、配方管理、軟件保護進行確認。5.2.1.3 利用適宜的介質模擬聯(lián)動試車，對控制系統(tǒng)進行程序啟動、參數(shù)給定、控制方式等確認。用切斷電源、切斷負載、拔出插件（卡）、人為調整等方法模擬故障狀態(tài)對系統(tǒng)故障的檢測診斷和冗余功能的確認。5.2.1.4 系統(tǒng)初次投入試運行，由使用人員對軟件控制的終端產(chǎn)品進行通過產(chǎn)品檢驗的評判結果，對軟件的整體性能進行確認。5.2.1.5 此項內容應包含在設備驗收過程及設備確認過程中。5.3 計算機軟件的再次確認 若發(fā)生工藝調整，工藝技術人員根據(jù)工藝變動情況，作出對應用程序軟件是否修改結論，若需對程序進行修改，由技術部門組織專業(yè)人員修改

4、，程序修改后，由操作人員、程序修改人員、技術人員必須按規(guī)定，重新驗證確認。5.4如由生產(chǎn)廠家在對生產(chǎn)設備或檢測儀器中的計算機軟件進行升級更新、重裝測試結束后，有關技術人員和操作人員應會同生產(chǎn)廠家人員進行計算機軟件的首次確認。5.5 操作系統(tǒng)運行維護5.5.1 軟件系統(tǒng)帶有使用權限時，使用部門應做好系統(tǒng)的用戶和密碼管理，密碼不得隨意告知他人。5.5.2 所有應用系統(tǒng)維護需要提供完整的技術資料，包括如下內容的一部分或全部： a程序原代碼b安裝說明c操作說明d主機系統(tǒng)、網(wǎng)絡通訊配置說明e常見故障處理說明f其他文檔上述資料文檔由維護人員檢查、驗收，確認后投入使用。5.5.3日常維護5.5.3.1 定期備份。對系統(tǒng)的程序、配置文件和相關數(shù)據(jù)文件等實現(xiàn)定期備份，保證在系統(tǒng)出現(xiàn)故障時的及時恢復。5.5.3.2 相關系統(tǒng)維護管理員在維護操作過程中引起設備的配置改變的，應及時通知計算機設備系統(tǒng)的管理人員。5.5.3. 對執(zhí)行重要工作的計算機要專機專用，專用盤專用，禁止在工作計算機上運