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文檔簡(jiǎn)介

1、藥品超說明書用藥管理規(guī)定超說明書用藥管理規(guī)定1、超藥品說明書用藥(Off-label uses)的定義是指臨床實(shí)際使用 藥品的適應(yīng)證、給藥方法或劑量不在具有法律效力的說明書之內(nèi) 的用法,包括年齡、給藥劑量、適應(yīng)人群、適應(yīng)證、用藥方法或 給藥途徑等與藥品說明書中的用法不同的情況,乂稱超范圍用藥、 藥品未注冊(cè)用藥或藥品說明書之外的用法。2、指導(dǎo)思想:依據(jù)藥品管理辦法、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定、 侵權(quán)責(zé)任法、藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定,為加強(qiáng)藥事管理1:作,保證醫(yī)院藥學(xué)服務(wù)安全;促進(jìn)臨床合理用藥,保障臨床用藥的安全性、有效性、合理性及藥師自身安全,避免不必要的糾紛。3、重要性:超藥品說明書用藥現(xiàn)象的存在具

2、有一定的合理性和必要性,但是超說明書用藥有可能沒有大量臨床研究數(shù)據(jù)支持,也沒有獲得藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn),因此就必然存在一定的風(fēng)險(xiǎn),且 藥品說明書具有法律效力,超藥品說明書用藥不受法律保護(hù),超處方說明書用藥導(dǎo)致不良后果的,醫(yī)生和藥師要承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。4、 管理辦法笫五章規(guī)定:藥師應(yīng)按照藥品說明書或者處方用法,進(jìn)行用藥交代與指導(dǎo)。藥師應(yīng)當(dāng)對(duì)處方用藥適宜性進(jìn)行審核,審核內(nèi)容包括處方用藥與臨床診斷的相符性、劑量用法的正確性、其他用藥不適宜情況等。藥師經(jīng)處方審核后,認(rèn)為存在用藥不適宜時(shí),應(yīng)當(dāng)告之處方醫(yī)師,請(qǐng)其確認(rèn)或者重新開具處方,藥師發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯(cuò)誤,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑。5、藥師在審核處方或醫(yī)囑時(shí)

3、,首先應(yīng)對(duì)藥品說明書有深入、細(xì)致、透徹地了解,并以藥品說明書為依據(jù),嚴(yán)格按藥品說明書規(guī) 范調(diào)劑藥品,規(guī)避用藥風(fēng)險(xiǎn),確保調(diào)劑行為的安全及患者的用藥 安全。6、當(dāng)臨床醫(yī)生因醫(yī)療創(chuàng)新確需要超藥品說明書用藥時(shí),應(yīng)提供權(quán)威的文獻(xiàn)依據(jù),并經(jīng)藥事委員會(huì)審核同意,報(bào)醫(yī)務(wù)科備案,使用時(shí)與患者簽署知情同意書。藥師在審核和調(diào)劑超藥品說明書用藥處方或醫(yī)囑時(shí),嚴(yán)格依據(jù)知情同意書和醫(yī)務(wù)科備案方能調(diào)劑 藥品。7、藥師應(yīng)該有自我保護(hù)意識(shí),超說明書用藥存在嚴(yán)重違反“用法、用量和注意事項(xiàng)”之規(guī)定,即便是已簽署超說明書用藥知情同 意書和醫(yī)務(wù)科備案外,藥師也應(yīng)當(dāng)依法拒絕調(diào)配,或通過藥 師與醫(yī)師聯(lián)系表進(jìn)行合理用藥干預(yù),詳細(xì)指明處方中存

4、在的問 題,請(qǐng)開方醫(yī)師重新開具合理處方,認(rèn)真把好合理用藥關(guān)。8、臨床藥師對(duì) 超說明書用藥情況認(rèn)真分析其合理性、并進(jìn)行調(diào)研核準(zhǔn),對(duì)住院超說明書用藥患者開展藥物監(jiān)測(cè)工作,對(duì)超說明書用藥療效進(jìn)行認(rèn)真分析、評(píng)價(jià),對(duì)超說明書用藥導(dǎo)致的藥物不良 反應(yīng)及時(shí)分析原因,并上報(bào)醫(yī)務(wù)科和通知相關(guān)病區(qū),減少和防止 因超說明書用藥導(dǎo)致不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生。2011-4-28-2 -下面是贈(zèng)送的保安部制度范本,不需要的可以編輯刪除! !謝謝!保安部工作制度一、認(rèn)真貫徹黨的路線、方針政策和國(guó)家的法津法!K,按照圳坤年度LI標(biāo)的要 求,做好煒抽的安全保衛(wèi)工作,保護(hù)全體人員和公私財(cái)物的安全,保持圳時(shí)正常的經(jīng) 營(yíng)秩序和工作秩序。二

5、、做好消防安全工作,認(rèn)真貫徹“預(yù)防為主”的方針,教育提高全體人員的消 防意識(shí)和防火知識(shí),配備、配齊#各個(gè)樓層的消防器林管好用好各種電器設(shè)備, 確保煒圳各通道暢通,嚴(yán)防各種災(zāi)害事故的發(fā)生。-3 -三、嚴(yán)格貫徹值班、巡檢制度,按時(shí)上崗、到崗,加經(jīng)對(duì)重要設(shè)備和重點(diǎn)部位的 管理,防止和打擊盜竊等各種犯罪活勵(lì),確保#內(nèi)外安全。四、加強(qiáng)保安隊(duì)部 建設(shè),努力學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識(shí),認(rèn)真貫徹法律法庭,不斷提高全體保安人員的思想素質(zhì)和 業(yè)務(wù)水平,勤奮工作,秉公執(zhí)法,建設(shè)一支思想作風(fēng)過硬和業(yè)務(wù)素質(zhì)精良的保安隊(duì) 伍。11、保持監(jiān)控室和值班室的清潔干凈,天天打掃,窗明地凈。12、服從領(lǐng)導(dǎo)安 排,完成領(lǐng)導(dǎo)交辦任務(wù)。5、積極撲救。

6、火警初起階段,要全力自救。防止蔓延,盡快撲滅,要正確使用滅 火器,電器,應(yīng)先切斷電源。6、一旦發(fā)生火災(zāi),應(yīng)積極維護(hù)火場(chǎng)秩序,保證進(jìn)出道路暢通??垂軗尵戎匾?資,疏散危險(xiǎn)區(qū)域人員。九、協(xié)同本部門或其他部門所進(jìn)行的各項(xiàng)工作進(jìn)行記錄。-4 -保安員值班操作及要求一、交接崗1、每日上午9時(shí)和下午19時(shí) 為交接崗。2、交接崗時(shí)將當(dāng)班所接納物品清點(diǎn)清楚,以及夜班所發(fā)生的情況未得到解決的需面匯報(bào)。檢查值班室內(nèi)外的衛(wèi)生狀況,地面無紙屑,桌面無雜物,整齊清潔。二、執(zhí)勤1、7:50 8:10、13:50 14:10 立崗迎接上班人員;12:00 12:20、 18:00 18:20立崗送下班人員。2、值勤時(shí)做到

7、遇見領(lǐng)導(dǎo)立崗,檢查物品立崗,外來人員進(jìn)出立崗。一 5 -3、門衛(wèi)室值勤時(shí),應(yīng)做到坐姿端正,注規(guī)監(jiān)規(guī)器的勵(lì)態(tài),做好接待工作,值勤期 間不看書報(bào)電規(guī),聽收音機(jī)。不不無關(guān)人員聊天,勸阻無關(guān)人員不要在門衛(wèi)室寄存物 品或打電話,禁止扌J瞌睡。4、維持門口秩序,使之保持暢通。5、熟記消防,報(bào)警,救護(hù)及內(nèi)部聯(lián)系電話。三、巡邏巡邏是防盜及發(fā)現(xiàn)#有不安全因素的重要措施。1、每天按照巡檢制度定時(shí)輪流巡邏。2、巡邏時(shí)思想集中,保持高度警惕,不吸煙,不不無關(guān)人員閑聊,幵將每一點(diǎn)所 發(fā)生情況記錄清楚,巡邏時(shí)做到勤走勵(lì),勤思考,勤觀察。發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)報(bào)告。3、 口天加強(qiáng)對(duì)觀眾區(qū)、辦公區(qū)及樓道的巡邏,夜晚以機(jī)房為重點(diǎn)進(jìn)行檢查,每晚零點(diǎn)之 后巡查不少于兩次。四、防火工作1、嚴(yán)格門衛(wèi)制度,嚴(yán)禁無關(guān)人員,將易燃易爆物品帶入#。2、發(fā)現(xiàn)違反安 全麻定的電源和火種,應(yīng)予以切斷和熄滅,應(yīng)報(bào)告煒煒領(lǐng)導(dǎo)采取相關(guān)措施。3、值勤時(shí)發(fā)現(xiàn)物質(zhì)儲(chǔ)存,保管不符合防火要求,消防器材移作他用及非正常使

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