1、泓域咨詢/汕頭骨科醫(yī)療器械項目申請報告目錄第一章 項目建設背景及必要性分析7一、 行業(yè)特點與發(fā)展態(tài)勢7二、 行業(yè)發(fā)展的機遇與挑戰(zhàn)11三、 行業(yè)的技術水平及發(fā)展趨勢17四、 推進產(chǎn)業(yè)高端發(fā)展，構建更具競爭力的現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)體系20五、 推動城鄉(xiāng)協(xié)調(diào)發(fā)展、城市品質(zhì)提升23第二章 行業(yè)發(fā)展分析27一、 行業(yè)進入壁壘27二、 我國骨科植入醫(yī)療器械市場規(guī)模29三、 行業(yè)與上下游企業(yè)的關聯(lián)性31第三章 緒論33一、 項目概述33二、 項目提出的理由35三、 項目總投資及資金構成36四、 資金籌措方案36五、 項目預期經(jīng)濟效益規(guī)劃目標37六、 項目建設進度規(guī)劃37七、 環(huán)境影響37八、 報告編制依據(jù)和原則38九、

2、 研究范圍39十、 研究結論39十一、 主要經(jīng)濟指標一覽表40主要經(jīng)濟指標一覽表40第四章 選址方案分析42一、 項目選址原則42二、 建設區(qū)基本情況42三、 堅持創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展，打造區(qū)域科創(chuàng)中心47四、 項目選址綜合評價49第五章 產(chǎn)品方案分析50一、 建設規(guī)模及主要建設內(nèi)容50二、 產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領50產(chǎn)品規(guī)劃方案一覽表50第六章 SWOT分析52一、 優(yōu)勢分析（S）52二、 劣勢分析（W）53三、 機會分析（O）54四、 威脅分析（T）55第七章 法人治理結構61一、 股東權利及義務61二、 董事64三、 高級管理人員69四、 監(jiān)事72第八章 發(fā)展規(guī)劃分析74一、 公司發(fā)展規(guī)劃74二

3、、 保障措施75第九章 安全生產(chǎn)分析78一、 編制依據(jù)78二、 防范措施81三、 預期效果評價85第十章 工藝技術方案分析86一、 企業(yè)技術研發(fā)分析86二、 項目技術工藝分析88三、 質(zhì)量管理90四、 設備選型方案91主要設備購置一覽表91第十一章 環(huán)境保護方案93一、 編制依據(jù)93二、 建設期大氣環(huán)境影響分析94三、 建設期水環(huán)境影響分析96四、 建設期固體廢棄物環(huán)境影響分析96五、 建設期聲環(huán)境影響分析97六、 環(huán)境管理分析97七、 結論100八、 建議100第十二章 投資估算及資金籌措101一、 投資估算的依據(jù)和說明101二、 建設投資估算102建設投資估算表106三、 建設期利息106

4、建設期利息估算表106固定資產(chǎn)投資估算表108四、 流動資金108流動資金估算表109五、 項目總投資110總投資及構成一覽表110六、 資金籌措與投資計劃111項目投資計劃與資金籌措一覽表111第十三章 經(jīng)濟效益評價113一、 基本假設及基礎參數(shù)選取113二、 經(jīng)濟評價財務測算113營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表113綜合總成本費用估算表115利潤及利潤分配表117三、 項目盈利能力分析118項目投資現(xiàn)金流量表119四、 財務生存能力分析121五、 償債能力分析121借款還本付息計劃表122六、 經(jīng)濟評價結論123第十四章 風險評估分析124一、 項目風險分析124二、 項目風險對策12

5、6第十五章 招投標方案129一、 項目招標依據(jù)129二、 項目招標范圍129三、 招標要求129四、 招標組織方式132五、 招標信息發(fā)布135第十六章 總結136第十七章 附表附件138主要經(jīng)濟指標一覽表138建設投資估算表139建設期利息估算表140固定資產(chǎn)投資估算表141流動資金估算表142總投資及構成一覽表143項目投資計劃與資金籌措一覽表144營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表145綜合總成本費用估算表145利潤及利潤分配表146項目投資現(xiàn)金流量表147借款還本付息計劃表149第一章 項目建設背景及必要性分析一、 行業(yè)特點與發(fā)展態(tài)勢1、國際醫(yī)療器械巨頭在市場上更具優(yōu)勢盡管國產(chǎn)醫(yī)療器械

6、公司與國際醫(yī)療器械巨頭的總體差距在逐年縮小，但我國醫(yī)療器械公司整體水平不高的問題尚需解決。在國內(nèi)和國際市場上，國際醫(yī)療巨頭憑借強大的技術實力、研發(fā)能力、資金供應能力、品牌影響力以及更高的信任度等多重因素，依然占據(jù)著主體地位。就全球市場而言，根據(jù)QMED發(fā)布的2019年醫(yī)療器械企業(yè)百強榜單，2019年醫(yī)療器械市場全球前五強全部為國際醫(yī)療巨頭，依次為美敦力、強生、雅培、GE醫(yī)療、費森尤斯醫(yī)療。具體到骨科市場而言，根據(jù)醫(yī)療器械行業(yè)網(wǎng)站MedicalDesign&Outsourcing發(fā)布的2018年全球10大骨科醫(yī)療器械公司榜單，國際市場前五大企業(yè)依然被國際醫(yī)療巨頭把持，前五大企業(yè)依次為史賽

7、克、強生、ZimmerBiomet（捷邁邦美）、SmithNephew（施樂輝）、美敦力。就國內(nèi)市場而言，根據(jù)報告，2019年我國骨科植入醫(yī)療器械整體市場前五大公司分別為強生、美敦力、捷邁、史賽克及威高骨科，市場份額分別為17.24%、9.70%、5.97%、5.19%及4.61%；其中我國關節(jié)類植入醫(yī)療器械市場前五大公司分別為捷邁邦美、強生、愛康醫(yī)療、春立醫(yī)療及林克骨科。隨著進口替代的加快，國產(chǎn)企業(yè)市場份額逐步提升。但從骨科植入市場細分類別來看，關節(jié)市場國產(chǎn)化程度依然較低，目前進口企業(yè)仍占據(jù)主導地位。2、III類醫(yī)療器械企業(yè)行業(yè)集中度逐步上升在國際醫(yī)療器械巨頭的主導下，國內(nèi)醫(yī)療器械公司一方面

8、加緊技術追趕，不斷縮小與國際巨頭的差距，一方面接受日趨嚴格的政府監(jiān)管，而公司之間競爭激烈程度不斷提升，優(yōu)質(zhì)企業(yè)崛起，部分中小企業(yè)難以持續(xù)經(jīng)營而被淘汰。總體來看，技術含量較高的III類醫(yī)療器械企業(yè)行業(yè)集中度逐步上升，行業(yè)優(yōu)勝劣汰、并購重組趨勢明顯。根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局相關年度藥品監(jiān)管統(tǒng)計年報，截至2018年11月底，可生產(chǎn)三類產(chǎn)品的企業(yè)僅為1,997家，與2013年底2,676家相比，家數(shù)下降25.37%。隨著落后的中小企業(yè)將被逐漸淘汰或被并購，我國醫(yī)療器械行業(yè)集中度將持續(xù)上升，企業(yè)規(guī)模將逐步擴大，在拓寬產(chǎn)品線的同時，不斷鞏固和擴大自身優(yōu)勢。3、國產(chǎn)醫(yī)療器械公司正加速進口替代進程由于沒有嚴格統(tǒng)

9、一的器械行業(yè)標準和市級/院級招標模式等因素的影響，醫(yī)療器械行業(yè)一直處于集中度較低的發(fā)展狀態(tài)。因此，在很長一段時間內(nèi)，不少醫(yī)療器械公司依靠自己特殊的地理位置和營銷網(wǎng)絡在特定地區(qū)發(fā)展。但伴隨著國內(nèi)創(chuàng)新能力的提升和技術水平的提高，國內(nèi)醫(yī)療器械公司規(guī)模不斷擴大，研發(fā)投入持續(xù)增加，國產(chǎn)器械的質(zhì)量與批文數(shù)量都有所提升，這為國產(chǎn)產(chǎn)品占領更多的市場份額提供了可能。除此之外，各級醫(yī)院都有一定的醫(yī)?？刭M壓力，特別是城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險制度，其收費金額多按年齡進行劃分，總體金額較少；而報銷額度來看，城鎮(zhèn)居民報銷額度有限。因此，醫(yī)?？刭M遠期壓力較大，國產(chǎn)器械使用的增加是必然趨勢，這也為國產(chǎn)公司加快進口替代提供了契機。

10、4、發(fā)展歷史較短、規(guī)模企業(yè)較少國內(nèi)醫(yī)用高值耗材行業(yè)發(fā)展歷史僅有20多年時間，以骨科領域來看，目前國內(nèi)骨科醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)具備一定的生產(chǎn)能力，產(chǎn)品基本上能夠覆蓋各類型的骨科疾病，在關節(jié)重建器械、創(chuàng)傷及固定骨科醫(yī)療器械、骨外科手術器械及脊柱固定器械等領域都有一定發(fā)展。然而，國內(nèi)骨科植入類耗材生產(chǎn)企業(yè)大多規(guī)模較小，核心產(chǎn)品、市場支配力有限。目前國內(nèi)骨科植入類耗材生產(chǎn)廠家較少，單從企業(yè)規(guī)模來看，我國骨科行業(yè)目前仍處于相對初級的階段。同時由于在假體材料、假體形狀設計、手術定位器械精確度、關節(jié)表面光潔度、與骨的接觸面的處理等技術上與進口產(chǎn)品尚有差距，因此國內(nèi)廠家的產(chǎn)品主要集中在創(chuàng)傷和脊柱類產(chǎn)品，關節(jié)

11、市場的國有廠商占有率相對較低。5、競爭格局分散，行業(yè)整合趨勢明顯由于我國醫(yī)用高值耗材及骨科植入類耗材生產(chǎn)企業(yè)大多規(guī)模較小，因此行業(yè)競爭格局相對分散。近年來，市場主要參與者紛紛通過兼并收購的方式進行整合，例如強生于2012年收購瑞士醫(yī)療整形設備制造商辛迪思（Synthes），后將其加入DePuy子公司，成為強生DepuySynthes；史賽克于2013年收購中國企業(yè)創(chuàng)生醫(yī)療；美敦力于2012年收購康輝醫(yī)療；施樂輝先后收購美國運動醫(yī)學產(chǎn)品制造商ArthroCareCorp、骨科機器人公司BlueBelt、印度制藥商PiramalHealthcare旗下BST-CarGel軟骨修復業(yè)務。行業(yè)整合趨勢

12、明顯，為行業(yè)內(nèi)已經(jīng)具有相當規(guī)模的企業(yè)提供了發(fā)展機遇。根據(jù)相關報告，2019年我國骨科植入醫(yī)療器械整體市場前五大公司分別為強生、美敦力、捷邁、史賽克及威高骨科，市場份額分別為17.24%、9.70%、5.97%、5.19%及4.61%，合計為42.71%，行業(yè)集中度有所提升。6、高端產(chǎn)品需求仍在擴大隨著國民可支配收入的增加、老年人口比例的上升、醫(yī)療觀念的轉(zhuǎn)變以及醫(yī)保覆蓋面的擴大，中國對高端骨科醫(yī)療器械的需求將保持較高增速。經(jīng)過多年的市場培育，患者對骨科植入器械的接受度不斷提高。未來，高端骨科醫(yī)療器械領域的投資、并購還會增多，良好的市場前景以及巨大的成長空間將為企業(yè)發(fā)展帶來更大的動力。二、 行業(yè)發(fā)

13、展的機遇與挑戰(zhàn)1、行業(yè)發(fā)展機遇（1）政府政策的大力支持近年來，各項政策的密集出臺和落實，良好的法規(guī)環(huán)境有利于行業(yè)的進一步發(fā)展。2016年，中共中央、國務院發(fā)布“健康中國2030”規(guī)劃綱要，提出把健康擺在優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略地位；國務院發(fā)布關于促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導意見，鼓勵國產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)加強技術創(chuàng)新，提高核心競爭力；明確提出發(fā)展人工關節(jié)和脊柱等高端植介入產(chǎn)品，加快醫(yī)療器械轉(zhuǎn)型升級。2017年，國家發(fā)展改革委公布了戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重點產(chǎn)品和服務指導目錄（2016版），明確認定髖/膝/肩等人工關節(jié)假體、骨誘導人工骨、人工骨/金屬骨固定材料、人工椎間盤等骨植入材料為戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)重點產(chǎn)品?？萍疾哭k公廳曾

14、發(fā)布了“十三五”醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專項規(guī)劃，提出在骨科修復與植入材料及器械領域，重點開發(fā)具有國際領先水平的可承載骨誘導修復材料，可吸收骨固定產(chǎn)品，高耐磨、長耐久新型人工髖、人工膝及人工椎間盤等產(chǎn)品。2018年3月，國家衛(wèi)生計生委等六部門發(fā)布關于鞏固破除以藥補醫(yī)成果持續(xù)深化公立醫(yī)院綜合改革的通知持續(xù)深化藥品耗材領域改革，實行高值醫(yī)用耗材分類集中采購，逐步推行高值醫(yī)用耗材購銷“兩票制”，從國家層面對高值醫(yī)用耗材實施“兩票制”進行了聲明。2018年8月，國務院辦公廳發(fā)布深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2018年下半年重點工作任務，提出由藥監(jiān)局、衛(wèi)健委、醫(yī)保局負責推進醫(yī)療器械國產(chǎn)化，促進創(chuàng)新產(chǎn)品應用推廣，國產(chǎn)醫(yī)療器

15、械的進口替代步伐有望進一步加快。2019年10月，國家醫(yī)療保障局出臺關于印發(fā)疾病診斷相關分組（DRG）付費國家試點技術規(guī)范和分組方案的通知。DRG根據(jù)年齡、疾病診斷、合并癥、并發(fā)癥、治療方式、病癥嚴重程度及轉(zhuǎn)歸和資源消耗等因素，將患者分入若干診斷組進行管理，將耗材與器械納入醫(yī)院成本，從而有效控制醫(yī)療費用不合理增長，在零加成背景下，利用國產(chǎn)產(chǎn)品成本優(yōu)勢，加速進口替代。（2）老齡化社會日趨臨近，骨科疾病發(fā)病率顯著增長國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)顯示，2013-2019年中國65歲以上人口數(shù)量及所占比重持續(xù)增長，2019年末約為1.76億人，占總人口的比例達到12.57%，較2013年上升2.90個百分點。與此同

16、時，根據(jù)國家衛(wèi)健委相關數(shù)據(jù)，我國居民人均預期壽命已經(jīng)從2010年的74.83歲增加至2020年的77.3歲。老齡人口數(shù)量和預期壽命日益增加，而骨科疾病發(fā)病率與年齡相關度極高，隨之帶來的是老年人群體對骨科醫(yī)療器械的旺盛需求。以骨質(zhì)疏松為例，該類疾病發(fā)病率與年齡顯著正相關，且女性發(fā)病率更高。根據(jù)衛(wèi)健委2018年發(fā)布的我國首次骨質(zhì)疏松癥流行病學調(diào)查結果，我國40-49歲人群骨質(zhì)疏松癥患病率為3.2%，其中男性為2.2%，女性為4.3%。50歲以上人群骨質(zhì)疏松患病率為19.2%，其中男性為6.0%，女性為32.1%。而65歲以上人群骨質(zhì)疏松癥患病率高達32.0%，其中男性為10.7%，女性為51.6%

17、。除了骨質(zhì)疏松之外，骨關節(jié)炎的發(fā)病率也會隨著年齡增長而增長。根據(jù)中國40歲以上人群原發(fā)性骨關節(jié)炎患病狀況調(diào)查，40-49歲、50-59歲、60-69歲、70歲以上人群原發(fā)性骨關節(jié)炎的患病率分別為30.1%、48.7%、62.2%及62.1%。（3）居民就診意愿和醫(yī)療保健支出持續(xù)提升隨著我國經(jīng)濟保持較快增長，人均收入水平及人均衛(wèi)生費用支出不斷提高。根據(jù)國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)，2013年至2019年，我國居民人均可支配收入年均復合增長率為9.01%，中國人均醫(yī)療保健消費支出年均復合增長率為13.03%，人均可支配收入和醫(yī)療保健消費支出的提高構成了醫(yī)用高值耗材行業(yè)增長的重要推動力。此外，2016年后，伴隨著

18、全國醫(yī)保體系覆蓋人群的增加，繳費額度和報銷額度較低的城鎮(zhèn)居民醫(yī)保參保人數(shù)激增，短期增加醫(yī)保收入同時，遠期醫(yī)保壓力加劇，城市醫(yī)院醫(yī)?？刭M現(xiàn)象愈加普遍，因此，未來性價比較高的優(yōu)質(zhì)國產(chǎn)骨科器械有望承擔起城鎮(zhèn)居民醫(yī)保覆蓋需求，實現(xiàn)城市市場的部分進口替代。（4）新醫(yī)改和分級診療刺激骨科醫(yī)療器械快速成長新醫(yī)改以來，基層醫(yī)療市場設備及耗材“更新?lián)Q代”和“填補缺口”已然成為趨勢。2015年，分級診療上升至制度層面，在此制度下，基層醫(yī)院骨科基礎類手術入院人數(shù)有了明顯的提升。根據(jù)中國醫(yī)藥報相關數(shù)據(jù)，2011-2016年，縣級醫(yī)院創(chuàng)傷類骨折手術入院人數(shù)年均復合增長率為14.30%；縣級醫(yī)院脊柱類腰椎間盤疾病入院人數(shù)

19、年均復合增長率為37.30%。根據(jù)國家衛(wèi)生健康委辦公廳關于2019年縣級醫(yī)院服務能力評估情況的通報（國衛(wèi)辦醫(yī)函2020526號），2018年度，縣級醫(yī)院平均診療人次31.2萬，較上年增加約20%，平均出院人數(shù)2.4萬，增幅約36%；平均住院手術8,526臺次，較上年增長約39%。因此，預計未來部分技術較為成熟的手術將隨分級診療的推進逐步向基層醫(yī)院集中，而國產(chǎn)骨科器械公司將受益于這一基層市場放量的進程。（5）多學科進步下骨科醫(yī)療器械行業(yè)技術水平不斷提升得益于材料學、化學、生理學和醫(yī)學等相關學科的不斷進步，我國骨科醫(yī)療器械行業(yè)技術水平迅速發(fā)展，主要體現(xiàn)在原材料的使用、加工工藝的成熟、完善的質(zhì)量管理

20、體系以及骨科醫(yī)學手術的技術進步。從原材料的使用上來看，我國骨科植入物所使用的原材料種類更加多樣化，除傳統(tǒng)的不銹鋼材質(zhì)外，鈷鉻鉬、鈦合金、PEEK（聚醚醚酮）高分子材料等新型材料在臨床應用中也逐漸增多，骨科植入物的使用效果持續(xù)改善；在加工過程中，我國骨科醫(yī)療器械工藝水平逐漸提升，高精密加工設備和生產(chǎn)模具的使用日趨頻繁，3D打印技術迅速進步；此外，我國部分骨科醫(yī)療器械公司在產(chǎn)品生產(chǎn)過程中逐漸建立了完善的產(chǎn)品質(zhì)量管理體系，保障了產(chǎn)品質(zhì)量的可靠性與一致性；最后，關節(jié)置換手術、脊柱微創(chuàng)手術、非融合手術等骨科醫(yī)學手術的技術進步推動了骨科醫(yī)療器械在臨床應用上的進一步優(yōu)化和提升。（6）骨科手術的人力資源規(guī)模日

21、益擴大骨科醫(yī)療器械的使用依賴于醫(yī)院的手術和診療。在過去，相關手術主要在大型醫(yī)院開展，有操作能力的執(zhí)業(yè)醫(yī)生數(shù)量及水平都較為有限，而隨著近些年來的不斷發(fā)展，骨科手術的人力資源規(guī)模日益擴大，可以實施骨科手術的醫(yī)院也持續(xù)增多。國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)顯示，1949-2018年，我國每萬人執(zhí)業(yè)醫(yī)師比例已經(jīng)從7人提高到26人，提高了醫(yī)療的可及性；根據(jù)中國衛(wèi)生和健康統(tǒng)計年鑒2019數(shù)據(jù)，2018年，我國骨科醫(yī)院總診療人次達1,569.24萬人次，較2013年總診療人次增加了300多萬人次；我國骨科醫(yī)院數(shù)量達到新高，達654家，較2013年的505家大幅提高；我國骨科醫(yī)院衛(wèi)生人員數(shù)量為60,767人，較2013年的40

22、,070人上漲超過50%。2、行業(yè)面臨的挑戰(zhàn)（1）國產(chǎn)骨科醫(yī)療器械企業(yè)核心技術水平較低總體上來說，我國骨科醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術仍處于中等偏下水平。產(chǎn)品主要集中在中低端市場，國內(nèi)企業(yè)在產(chǎn)品設計、原材料加工、生產(chǎn)工藝、表面處理能力、工具制造等方面的技術水平仍有待提升。國外大型醫(yī)療器械制造商歷史悠久、技術先進，積聚了較強的資金和人才優(yōu)勢，掌握主要高端醫(yī)用高值耗材產(chǎn)品的相關技術，同時通過收購國內(nèi)企業(yè)或由國內(nèi)企業(yè)OEM的方式降低生產(chǎn)成本，擠壓了傳統(tǒng)國內(nèi)廠商的生存空間。（2）人力成本提高的風險隨著我國經(jīng)濟快速發(fā)展，員工工資水平不斷上漲，加上國內(nèi)骨科醫(yī)療器械企業(yè)高端人才需求的日益增加，可以預見，企業(yè)用工成本將不

23、斷提升。根據(jù)國家統(tǒng)計局的數(shù)據(jù)，2013年至2019年全國制造業(yè)城鎮(zhèn)單位就業(yè)人員每年平均工資由46,431元增加至78,147元，年均復合增長率達到9.06%。人力成本的提高疊加原材料、運輸成本的上升，使得企業(yè)運營壓力顯著上升。（3）行業(yè)政策變動風險近年來，國家對醫(yī)療器械行業(yè)重視程度顯著提升，在政策層面給予較大扶持力度，鼓勵國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)加快創(chuàng)新，在政策支持的大背景下，行業(yè)發(fā)展勢頭良好。若未來國家對醫(yī)療器械行業(yè)的政策導向發(fā)生變化，例如國內(nèi)醫(yī)療器械招標政策、醫(yī)保政策等，而企業(yè)不能及時根據(jù)變化做出調(diào)整，企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營將會受到不利影響。（4）企業(yè)規(guī)模效應與國內(nèi)公司相比，國外同行業(yè)的成熟企業(yè)規(guī)模效應較

24、為明顯，可能會在專利技術、原材料壟斷方面對國內(nèi)企業(yè)的發(fā)展帶來一定影響；同時，國外企業(yè)存在較多的兼收并購情況，以補齊現(xiàn)階段的短板，在領域內(nèi)逐漸達到領先地位。而國內(nèi)多數(shù)企業(yè)規(guī)模較小，競爭格局較為分散，暫時較難擁有國外大型企業(yè)的影響力。三、 行業(yè)的技術水平及發(fā)展趨勢1、行業(yè)技術水平骨科醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)與使用涉及到多領域技術，其中骨科植入產(chǎn)品往往建立在醫(yī)學、材料學、生物力學、測試分析學、表面技術、機械制造等多個學科的基礎之上。具體而言，技術水平和技術特點主要體現(xiàn)在植入物材料、加工工藝和產(chǎn)品質(zhì)量控制等方面。（1）植入物材料骨科植入醫(yī)療器械長期停留在人體內(nèi)，安全性要求高，且需符合人體的骨骼結構。理想的

25、骨科植入物材料一方面需要具備良好的生物相容性、生物活性、耐腐蝕性等生物學性能，另一方面需要具備良好的疲勞強度、力學穩(wěn)定性、摩擦及磨損性能等力學性能。隨著科研水平的進步和臨床應用的發(fā)展，近年來骨科植入物材料類型不斷豐富，多項力學性能和生物相容性不斷提升。醫(yī)用不銹鋼、鈷鉻鉬、純鈦、鈦基合金、鉭金屬等生物金屬使用范圍不斷擴展，PEEK、可降解鎂合金、生物陶瓷等新型材料也更多地出現(xiàn)在臨床應用中。（2）加工工藝骨科醫(yī)療器械的生產(chǎn)涉及毛坯成形、精密加工、貼標、清洗、滅菌、包裝等多項工藝，對各類加工工藝的技術要求較高。隨著高精度加工設備的廣泛運用和金屬3D打印技術的快速發(fā)展，骨科醫(yī)療器械相關的加工工藝不斷優(yōu)

26、化，能夠更好地滿足不斷增長的臨床需求。（3）產(chǎn)品質(zhì)量管理骨科醫(yī)療器械需要長期植入人體內(nèi)，對產(chǎn)品質(zhì)量及安全性的要求較高。對于骨科醫(yī)療器械生產(chǎn)廠商而言，需要在生產(chǎn)經(jīng)營過程中建立全面的產(chǎn)品質(zhì)量管理體系，不斷提升產(chǎn)品的質(zhì)量水平，保障后續(xù)患者治療過程中使用的安全性和有效性。（4）微創(chuàng)技術與傳統(tǒng)開放性手術相比，微創(chuàng)手術技術具有操作簡單、創(chuàng)傷小、術后恢復快等優(yōu)勢，更大限度地修復組織的生物學環(huán)境，提高患者術后的切口與運動功能的恢復；同時也更加注重個體化治療，更大限度地避免了醫(yī)源性損傷的發(fā)生，提高了骨外科的手術治療質(zhì)量與治療效果。除上述方面外，非融合手術等新型骨科手術應用范圍的推廣也推動了骨科植入物和骨科工具器

27、械技術規(guī)格在臨床應用方面的進一步優(yōu)化和提升。2、行業(yè)技術發(fā)展趨勢對于國外骨科器械巨頭來說，其進入行業(yè)較早，擁有著豐富的技術積累和較強的研發(fā)能力，在市場上具有先天優(yōu)勢。盡管國外骨科醫(yī)療器械巨頭在技術水平上仍然處于領先地位，但近年來隨著國內(nèi)企業(yè)和相關學科的迅速發(fā)展，二者之間的差距在逐步縮小。在創(chuàng)傷領域，國產(chǎn)公司與外資公司在產(chǎn)品種類和品質(zhì)上的區(qū)別較小，但骨科創(chuàng)傷產(chǎn)品類別眾多，需要準備足夠多的品類規(guī)格，對于代理商資金流動性要求較高，外資公司在代理商管理、全國學術醫(yī)院的把控、庫存優(yōu)化、手術工具調(diào)配方面相比國產(chǎn)公司有更多的優(yōu)勢。而在技術含量更高的高端脊柱和關節(jié)領域，進口企業(yè)始終占據(jù)主導地位，尤其是關節(jié)領域

28、，國產(chǎn)化程度低。四、 推進產(chǎn)業(yè)高端發(fā)展，構建更具競爭力的現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)體系堅持把發(fā)展經(jīng)濟著力點放在實體經(jīng)濟上，堅持陸海統(tǒng)籌、港產(chǎn)聯(lián)動，全要素、全產(chǎn)業(yè)鏈、全地域謀劃產(chǎn)業(yè)發(fā)展，建設制造強市、質(zhì)量強市、網(wǎng)絡強市、數(shù)字汕頭，提高經(jīng)濟質(zhì)量效益和核心競爭力。（一）促進傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級、提質(zhì)增效積極“嫁接”工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)、數(shù)字經(jīng)濟等新業(yè)態(tài)，加快技術改造、品質(zhì)提升和品牌創(chuàng)建，推動數(shù)字化、網(wǎng)絡化、智能化轉(zhuǎn)型，把紡織服裝、工藝玩具、化工塑料等傳統(tǒng)優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)打造成為千億元級產(chǎn)業(yè)集群，穩(wěn)住傳統(tǒng)優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)“壓艙石”。實施中小企業(yè)“專精特新”培育計劃，著力培育一批具有核心競爭力的龍頭企業(yè)、一批行業(yè)“單項冠軍”和“隱形冠軍”。（二）推動

29、新興產(chǎn)業(yè)做大做強大力發(fā)展以海上風電為重點的先進裝備制造產(chǎn)業(yè)，打造千萬千瓦級海上風電基地和千億元級先進裝備制造業(yè)產(chǎn)業(yè)集群；發(fā)展金融、物流、電商、5G產(chǎn)業(yè)，打造千億元級現(xiàn)代服務業(yè)產(chǎn)業(yè)集群；以潮汕美食、潮汕文化、潮汕風光為依托，打造百億元級文旅產(chǎn)業(yè)集群和全國旅游目的地；突出精細化、規(guī)模化、品牌化、高端化，打造百億元級現(xiàn)代農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)集群，擎起新興支柱產(chǎn)業(yè)“頂梁柱”。積極發(fā)展綠色石化、生物醫(yī)藥、新材料、新一代信息技術等戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。（三）優(yōu)化提升產(chǎn)業(yè)空間布局規(guī)劃建設“3+8+N”重大產(chǎn)業(yè)發(fā)展平臺，進一步發(fā)揮國家高新區(qū)、綜合保稅區(qū)和華僑試驗區(qū)3個功能區(qū)核心引領作用；加快建設澄海六合圍和蓮花山、龍湖東部、濠

30、江濱海、潮陽海門和金浦、潮南兩英和井都等8大重點產(chǎn)業(yè)新片區(qū)，打造“萬畝千億”新產(chǎn)業(yè)平臺；整合提升現(xiàn)有產(chǎn)業(yè)園區(qū)和產(chǎn)業(yè)集聚地，建設若干個“專精特新”特色化產(chǎn)業(yè)園區(qū)。加快建設深圳汕頭協(xié)同創(chuàng)新科技園、東牛田洋產(chǎn)城融合示范區(qū)。（四）推動鎮(zhèn)域經(jīng)濟高質(zhì)量發(fā)展加快簡政放權，通過體制創(chuàng)新、資源下沉、賦能提效，做大做強全市鎮(zhèn)域經(jīng)濟，支撐區(qū)（縣）域經(jīng)濟高質(zhì)量發(fā)展。鼓勵鎮(zhèn)（街道）加寬拉長產(chǎn)業(yè)鏈，增強產(chǎn)業(yè)集群配套能力，積極打造一批工業(yè)重鎮(zhèn)、商貿(mào)名鎮(zhèn)、文旅強鎮(zhèn)、農(nóng)業(yè)大鎮(zhèn)。支持鎮(zhèn)（街道）規(guī)劃建設產(chǎn)業(yè)功能區(qū)，推進鎮(zhèn)村工業(yè)集聚區(qū)改造升級，在土地整合、招商引資、利益共享等方面形成工作機制，拓展產(chǎn)業(yè)升級空間。（五）提升產(chǎn)業(yè)鏈供應鏈

31、現(xiàn)代化水平實施穩(wěn)鏈補鏈強鏈控鏈工程，加快形成一批本土“鏈主”式領軍型企業(yè)，大力培育供應鏈企業(yè)，鍛造產(chǎn)業(yè)鏈供應鏈長板。抓住省優(yōu)化產(chǎn)業(yè)鏈布局的重大機遇，積極爭取國家和省重大產(chǎn)業(yè)項目落戶，全力引進世界500強、中國500強企業(yè)。堅持政府投資撬動，激發(fā)社會投資活力，優(yōu)化投資結構，積極擴大有效投資。以新發(fā)展理念指導招商引資工作，瞄準重點區(qū)域、重點城市、重點產(chǎn)業(yè)、龍頭企業(yè)開展招商。把現(xiàn)有項目增資擴產(chǎn)與新項目落地同等看待、整體部署，統(tǒng)籌推進。（六）建設區(qū)域金融中心持續(xù)優(yōu)化金融生態(tài)環(huán)境，完善信用數(shù)據(jù)共享機制，推動融資降門檻、減成本，增強金融服務實體經(jīng)濟能力。推進“引金入汕”工程，吸引符合條件的銀行、證券、保險

32、機構、基金管理公司、期貨公司、創(chuàng)投企業(yè)等落戶汕頭或設立法人分支機構，探索設立科技型證券公司，增強金融集聚效應。深化與滬、深等交易所合作，推動符合條件的企業(yè)在主板、中小板、創(chuàng)業(yè)板、科創(chuàng)板及境外上市，引導上市公司提高發(fā)展質(zhì)量。持續(xù)深化地方金融改革，依托華僑試驗區(qū)、綜合保稅區(qū)等平臺，爭取開展跨境人民幣、資本項目創(chuàng)新試點以及保單貼現(xiàn)業(yè)務，發(fā)展貿(mào)易融資跨境轉(zhuǎn)讓業(yè)務。（七）加快發(fā)展數(shù)字經(jīng)濟推動省市共同打造數(shù)字經(jīng)濟新高地，加快數(shù)字經(jīng)濟和實體經(jīng)濟深度融合，推動制造業(yè)與信息技術融合發(fā)展。加快關鍵核心技術突破，深化互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)、云計算和5G技術、人工智能等研發(fā)應用，培育數(shù)據(jù)要素市場，推進數(shù)字應用新業(yè)態(tài)和數(shù)字創(chuàng)意

33、產(chǎn)業(yè)發(fā)展。加快5G產(chǎn)業(yè)園招商引資和項目落地，打造5G產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟，推動中國移動華南AI中心、汕頭聯(lián)通5G聯(lián)合實驗室等項目落地，數(shù)字化、智能化產(chǎn)品可優(yōu)先在汕頭應用推廣。五、 推動城鄉(xiāng)協(xié)調(diào)發(fā)展、城市品質(zhì)提升立足經(jīng)濟特區(qū)、省域副中心城市定位，堅持城鄉(xiāng)統(tǒng)籌、區(qū)域協(xié)調(diào)，突出以人為本、文化傳承，健全區(qū)域協(xié)調(diào)發(fā)展體制機制，完善新型城鎮(zhèn)化方法路徑，構建科學合理的國土空間布局和支撐體系。（一）構建國土空間開發(fā)保護新格局落實主體功能區(qū)戰(zhàn)略，加快建立健全國土空間規(guī)劃體系，科學劃定生態(tài)保護紅線、永久基本農(nóng)田、城鎮(zhèn)開發(fā)邊界“三條控制線”，優(yōu)化市域國土空間開發(fā)保護格局。推進土地要素市場化配置，加快建設城鄉(xiāng)統(tǒng)一的建設用地市場，

34、完善農(nóng)村集體經(jīng)營性建設用地流轉(zhuǎn)政策。深化建設用地使用權地上、地表和地下分層設立、分層供應政策，推動空間立體開發(fā)。提升節(jié)約集約用地水平，強化產(chǎn)業(yè)項目投資建設管理，提高土地產(chǎn)出效益。探索自然資源統(tǒng)一確權登記，逐步建立自然資源全要素數(shù)據(jù)庫和大數(shù)據(jù)管理服務平臺。（二）推動老城市煥發(fā)新活力以小公園開埠區(qū)為重點，通過“賦能、置換、運營”方式推進保育活化，按程序積極申報列入國家、省歷史文化街區(qū)，保護好歷史建筑和革命遺址，促進高品位步行街和老字號傳承創(chuàng)新發(fā)展。實施城市更新行動，在加強歷史文化街區(qū)保護的前提下開展城市基礎設施建設，有機嵌入現(xiàn)代城市功能。大力推進老舊小區(qū)改造，完善配套設施，鼓勵合理配建停車設施，因

35、地制宜增設電梯，提升社區(qū)宜居水平。堅持城鄉(xiāng)“一張網(wǎng)”，推進全市供水管網(wǎng)、排水管網(wǎng)、燃氣管網(wǎng)建設。（三）促進區(qū)域協(xié)調(diào)發(fā)展合理確定城市規(guī)模、人口密度、空間結構，推動中心城區(qū)與各城市功能組團優(yōu)勢互補、錯位發(fā)展，建設一批產(chǎn)城融合、職住平衡、生態(tài)宜居、交通便利的新城鎮(zhèn)，加快城市提質(zhì)升級，促進城鄉(xiāng)協(xié)調(diào)發(fā)展。金平區(qū)要強化產(chǎn)業(yè)支撐，挖掘城市文化歷史內(nèi)涵，加快城區(qū)擴容提質(zhì)和舊城片區(qū)改造，推動人文、景觀、建筑和空間發(fā)展協(xié)調(diào)一致；龍湖區(qū)要全面深化改革開放，打造商貿(mào)金融中心、高鐵樞紐中心、創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)中心；澄海區(qū)要重點加快六合現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)園區(qū)建設，完善升級玩具動漫全產(chǎn)業(yè)鏈，發(fā)展創(chuàng)意設計產(chǎn)業(yè)；濠江區(qū)要依托廣澳港、綜合保稅區(qū)，規(guī)

36、劃建設海上風電母港，加快打造以港航為中心的現(xiàn)代化臨港新區(qū)，打造全省基層治理和鄉(xiāng)村振興樣板；潮陽區(qū)要加快海門產(chǎn)業(yè)片區(qū)和金浦產(chǎn)業(yè)片區(qū)建設，培育若干個百億元級先進制造業(yè)集群，煥發(fā)千年古都新活力；潮南區(qū)要加快練江濱海生態(tài)發(fā)展示范片區(qū)、南山智慧產(chǎn)業(yè)片區(qū)等平臺建設，推動紡織服裝、精細化工產(chǎn)業(yè)高端發(fā)展，打造產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級示范區(qū)；南澳縣要加快創(chuàng)建國家5A級旅游景區(qū)、國家全域旅游示范區(qū)、國家森林康養(yǎng)基地，爭當文旅體產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展排頭兵，打造生態(tài)經(jīng)濟發(fā)展新標桿。推動汕潮揭都市圈建設，增強區(qū)域人口經(jīng)濟承載及資源優(yōu)化配置功能。加強與黑龍江省鶴崗市對口合作。（四）建設海洋強市堅持把海洋作為高質(zhì)量發(fā)展的戰(zhàn)略要地，更加注重海洋

37、生態(tài)環(huán)境保護、海洋資源開發(fā)、海洋經(jīng)濟發(fā)展，海洋強市建設實現(xiàn)重大突破。建設現(xiàn)代海洋產(chǎn)業(yè)體系，重點發(fā)展海上風電、海洋裝備制造、海洋電子信息、海洋生物醫(yī)藥等產(chǎn)業(yè)，鼓勵發(fā)展深水網(wǎng)箱養(yǎng)殖和休閑漁業(yè)，打造漁港經(jīng)濟區(qū)。與大灣區(qū)港口緊密合作，建設現(xiàn)代化綜合港口，加快汕頭港廣澳港區(qū)三期綜合項目建設，健全集疏運體系，加快國際航運、港口物流發(fā)展，推動港產(chǎn)城深度融合，積極培育涉海高端服務業(yè)。加強近岸海域污染治理，加強紅樹林建設和濕地資源保護，建成海岸帶綜合保護和利用示范區(qū)，把汕頭內(nèi)海灣建設成為美麗海灣。（五）推進以人為核心的新型城鎮(zhèn)化構建新型城鎮(zhèn)化支撐體系，強化澄海、潮陽、潮南城區(qū)和南澳縣城綜合服務能力，強化中心鎮(zhèn)規(guī)

38、劃建設和功能提升，把鎮(zhèn)政府所在地建成服務農(nóng)民的區(qū)域中心。堅持“房住不炒”，規(guī)范房地產(chǎn)秩序，促進房地產(chǎn)市場平穩(wěn)健康發(fā)展。探索利用集體建設用地建設租賃住房，完善長租房政策，擴大保障性租賃住房供給。深化戶籍制度改革，落實財政轉(zhuǎn)移支付和城鎮(zhèn)新增建設用地規(guī)模與農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)移人口市民化掛鉤政策，強化基本公共服務保障，加快農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)移人口市民化。第二章 行業(yè)發(fā)展分析一、 行業(yè)進入壁壘1、行業(yè)準入壁壘我國政府對醫(yī)療器械企業(yè)及醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)及使用的管理日漸嚴格，主要包括醫(yī)療器械產(chǎn)品分類管理制度、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)備案或許可證制度、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的備案或許可證制度等；產(chǎn)品的國際出口則一般需要取得歐盟CE認證、美國FDA

39、許可或出口地相關認證。在企業(yè)取得食品藥品監(jiān)督管理部門的許可后，其生產(chǎn)的產(chǎn)品還需取得醫(yī)療產(chǎn)品注冊證書，醫(yī)療器械產(chǎn)品取得上市資質(zhì)耗時較長。對于骨科醫(yī)療器械來說，其具有使用量大、種類繁雜的特點，部分骨科植入物產(chǎn)品會長期存在于患者體內(nèi)，甚至伴隨終生，因而骨科植入物的發(fā)展受到國家更為嚴格的監(jiān)管，行業(yè)準入門檻較高。一般來說，骨科植入物新進企業(yè)的生產(chǎn)和銷售，從企業(yè)申請設立審批到產(chǎn)品研發(fā)、臨床試驗并順利完成注冊投放市場，需要4-5年的時間，市場準入門檻相對較高。此外，醫(yī)療器械行業(yè)集中度不斷提升，未來的產(chǎn)業(yè)和監(jiān)管政策會向規(guī)模以上企業(yè)傾斜，行業(yè)新進入者將面臨更多的障礙。2、技術壁壘醫(yī)療器械是多學科交叉整合的知識密

40、集型和技術密集型產(chǎn)業(yè)，且由于骨科醫(yī)療器械直接應用到人體內(nèi)部，醫(yī)療器械產(chǎn)品安全性、有效性、準確性和可靠性都必須得到保證，這意味著醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必須通過持續(xù)的研究和大規(guī)模臨床數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析，不斷提升技術水平，才能夠開發(fā)出保證質(zhì)量、滿足客戶需求的產(chǎn)品。行業(yè)新進入者往往不具備此種技術水平，進入市場的難度進一步加大。3、資金壁壘醫(yī)療器械行業(yè)需要較高的技術水平，而企業(yè)的技術水平與其資本實力緊密相關。對于行業(yè)中小企業(yè)而言，其自有資金有限且國內(nèi)融資渠道較為單一。資金限制一方面增加了其進入醫(yī)療器械行業(yè)的難度，另一方面有可能導致其沒有后續(xù)升級產(chǎn)品的實力以滿足市場需求的變化，從而逐漸被市場淘汰。4、營銷壁壘醫(yī)療器

41、械的終端使用需要獲得醫(yī)院、醫(yī)生和患者的信任和品牌認可，先進入市場的成熟企業(yè)可以憑借自身在市場上的優(yōu)勢地位，擠壓新進入者的生存空間，還可以通過積極的供應鏈管理，在品牌獲得認可后，向客戶推薦其它產(chǎn)品，擴充自身新產(chǎn)品的市場。面對品牌知名度較高的成熟企業(yè)時，新進入者面臨較高的進入壁壘。5、人才壁壘隨著醫(yī)療器械技術含量的持續(xù)增加，成熟的醫(yī)療器械企業(yè)培育著高效的研發(fā)團隊，不斷縮小產(chǎn)品的創(chuàng)新周期，憑借豐富的研發(fā)經(jīng)驗和產(chǎn)品臨床使用經(jīng)驗，能夠跟上甚至引領產(chǎn)品的技術革新。新進入者和成熟企業(yè)的技術差距不斷擴大。此外，經(jīng)驗豐富的經(jīng)營管理人員和專業(yè)的營銷團隊也為成熟企業(yè)建立了明顯的人才壁壘。6、品牌壁壘新進入的企業(yè)還面

42、臨著較高的品牌壁壘，主要體現(xiàn)在兩個方面。首先，相較于藥品，醫(yī)療器械產(chǎn)品的銷售粘性較大，一種產(chǎn)品的銷售將對一系列同品牌的其他產(chǎn)品銷售造成影響。以骨科植入性假體產(chǎn)品為例，完成一次骨科手術，需要的骨科植入假體產(chǎn)品的零部件品種非常繁雜，并且需使用廠商配套的手術工具，以避免零件之間不匹配或匹配度不高所帶來的風險問題。此外，各廠家的產(chǎn)品之間存在一定差異，醫(yī)生必須受過相應培訓后才能熟練使用，更換所使用產(chǎn)品的置換成本較高。因此，知名企業(yè)的品牌效應較為可觀。二、 我國骨科植入醫(yī)療器械市場規(guī)模骨科植入醫(yī)療器械是醫(yī)療器械重要細分行業(yè)之一。骨科植入醫(yī)療器械，指的是通過手術植入人體，可以起到替代、支撐人體骨骼或者可以定

43、位修復骨骼、關節(jié)、軟骨等組織的器材材料，主要包括骨接合植入物及關節(jié)植入物，如接骨板、接骨螺釘、髓內(nèi)釘、脊柱內(nèi)固定植入物、人工關節(jié)等，屬于高值醫(yī)用耗材類醫(yī)療器械，因為長期植入人體，對人體的生命和健康有著重大影響，且價值通常較高，按照我國醫(yī)療器械分類管理的規(guī)定，一般屬于三類醫(yī)療器械。根據(jù)報告，預計2024年我國骨科植入醫(yī)療器械市場規(guī)模約為607億元，2019年至2024年的年均復合增長率約為14.51%。根據(jù)相關報告，2019年我國骨科植入性醫(yī)療器械市場中，創(chuàng)傷類、脊柱類、關節(jié)類細分市場合計占據(jù)85.80%的市場份額；其中，創(chuàng)傷類為最大的細分市場，占比29.80%；脊柱類排名第二，占比28.23%

44、；關節(jié)類排名第三，占比27.77%。1、關節(jié)類植入醫(yī)療器械根據(jù)部位不同，人工關節(jié)可以分為人工髖、膝、肩、肘關節(jié)等。受益于日益增長的醫(yī)療需求，關節(jié)市場規(guī)模保持較快增長，根據(jù)報告，2018年、2019年我國關節(jié)類植入器械市場規(guī)模分別為70億元、86億元，預計2024年我國關節(jié)類植入醫(yī)療器械市場規(guī)模約為187億元，2019年至2024年的年均復合增長率約為16.87%。由于關節(jié)類植入器械技術難度相對較高、生產(chǎn)工藝復雜、植入人體后使用壽命較長，關節(jié)類植入器械市場目前主要以進口產(chǎn)品為主，國產(chǎn)產(chǎn)品占比較低。2、脊柱類植入醫(yī)療器械受益于醫(yī)療需求的不斷增加、脊柱微創(chuàng)技術的發(fā)展，我國脊柱類植入醫(yī)療器械的市場規(guī)模

45、也在逐漸增長。根據(jù)報告，2018年、2019年我國脊柱類醫(yī)療器械市場規(guī)模分別為73億元、87億元，預計2024年我國脊柱類醫(yī)療器械市場規(guī)模約為171億元，2019年至2024年的年均復合增長率約為14.42%。3、創(chuàng)傷類植入醫(yī)療器械創(chuàng)傷類產(chǎn)品的生產(chǎn)技術較為成熟，市場開發(fā)較為充分，近年來保持較快增長。根據(jù)相關報告，2018年、2019年我國創(chuàng)傷類植入器械市場規(guī)模分別為77億元、92億元，預計2024年我國創(chuàng)傷類植入醫(yī)療器械市場規(guī)模約為170億元，2019年至2024年的年均復合增長率約為13.15%。三、 行業(yè)與上下游企業(yè)的關聯(lián)性醫(yī)用高值耗材行業(yè)主要原材料為醫(yī)用金屬材料、陶瓷材料及醫(yī)用高分子材料

46、。醫(yī)用高值耗材多是植入人體的高風險醫(yī)療器械，優(yōu)質(zhì)的原材料能極大的提升植入產(chǎn)品的安全性和有效性，因此對原材料的要求較為嚴格。目前國內(nèi)外優(yōu)質(zhì)的植入級原材料供應商數(shù)量相對較少，該類供應商通常愿意與規(guī)模較大的醫(yī)用高值耗材廠商合作。醫(yī)用高值耗材行業(yè)的下游為醫(yī)療器械經(jīng)銷商及國內(nèi)外各級醫(yī)療機構和患者。國內(nèi)外均有較多數(shù)量的醫(yī)療器械經(jīng)銷商，產(chǎn)品質(zhì)量較高、有一定知名度的生產(chǎn)廠商對下游的醫(yī)療器械經(jīng)銷商有一定的定價權。第三章 緒論一、 項目概述（一）項目基本情況1、項目名稱：汕頭骨科醫(yī)療器械項目2、承辦單位名稱：xxx集團有限公司3、項目性質(zhì)：技術改造4、項目建設地點：xx（以選址意見書為準）5、項目聯(lián)系人：周xx（

47、二）主辦單位基本情況公司堅持提升企業(yè)素質(zhì)，即“企業(yè)管理水平進一步提高，人力資源結構進一步優(yōu)化，人員素質(zhì)進一步提升，安全生產(chǎn)意識和社會責任意識進一步增強，誠信經(jīng)營水平進一步提高”，培育一批具有工匠精神的高素質(zhì)企業(yè)員工，企業(yè)品牌影響力不斷提升。當前，國內(nèi)外經(jīng)濟發(fā)展形勢依然錯綜復雜。從國際看，世界經(jīng)濟深度調(diào)整、復蘇乏力，外部環(huán)境的不穩(wěn)定不確定因素增加，中小企業(yè)外貿(mào)形勢依然嚴峻，出口增長放緩。從國內(nèi)看，發(fā)展階段的轉(zhuǎn)變使經(jīng)濟發(fā)展進入新常態(tài)，經(jīng)濟增速從高速增長轉(zhuǎn)向中高速增長，經(jīng)濟增長方式從規(guī)模速度型粗放增長轉(zhuǎn)向質(zhì)量效率型集約增長，經(jīng)濟增長動力從物質(zhì)要素投入為主轉(zhuǎn)向創(chuàng)新驅(qū)動為主。新常態(tài)對經(jīng)濟發(fā)展帶來新挑戰(zhàn)，

48、企業(yè)遇到的困難和問題尤為突出。面對國際國內(nèi)經(jīng)濟發(fā)展新環(huán)境，公司依然面臨著較大的經(jīng)營壓力，資本、土地等要素成本持續(xù)維持高位。公司發(fā)展面臨挑戰(zhàn)的同時，也面臨著重大機遇。隨著改革的深化，新型工業(yè)化、城鎮(zhèn)化、信息化、農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化的推進，以及“大眾創(chuàng)業(yè)、萬眾創(chuàng)新”、中國制造2025、“互聯(lián)網(wǎng)+”、“一帶一路”等重大戰(zhàn)略舉措的加速實施，企業(yè)發(fā)展基本面向好的勢頭更加鞏固。公司將把握國內(nèi)外發(fā)展形勢，利用好國際國內(nèi)兩個市場、兩種資源，抓住發(fā)展機遇，轉(zhuǎn)變發(fā)展方式，提高發(fā)展質(zhì)量，依靠創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新開辟發(fā)展新路徑，贏得發(fā)展主動權，實現(xiàn)發(fā)展新突破。公司在“政府引導、市場主導、社會參與”的總體原則基礎上，堅持優(yōu)化結構，提質(zhì)增效。

49、不斷促進企業(yè)改變粗放型發(fā)展模式和管理方式，補齊生態(tài)環(huán)境保護不足和區(qū)域發(fā)展不協(xié)調(diào)的短板，走綠色、協(xié)調(diào)和可持續(xù)發(fā)展道路，不斷優(yōu)化供給結構，提高發(fā)展質(zhì)量和效益。牢固樹立并切實貫徹創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開放、共享的發(fā)展理念，以提質(zhì)增效為中心，以提升創(chuàng)新能力為主線，降成本、補短板，推進供給側結構性改革。本公司秉承“顧客至上，銳意進取”的經(jīng)營理念，堅持“客戶第一”的原則為廣大客戶提供優(yōu)質(zhì)的服務。公司堅持“責任+愛心”的服務理念，將誠信經(jīng)營、誠信服務作為企業(yè)立世之本，在服務社會、方便大眾中贏得信譽、贏得市場。“滿足社會和業(yè)主的需要，是我們不懈的追求”的企業(yè)觀念，面對經(jīng)濟發(fā)展步入快車道的良好機遇，正以高昂的熱情投

50、身于建設宏偉大業(yè)。（三）項目建設選址及用地規(guī)模本期項目選址位于xx（以選址意見書為準），占地面積約52.00畝。項目擬定建設區(qū)域地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設施條件完備，非常適宜本期項目建設。（四）產(chǎn)品規(guī)劃方案根據(jù)項目建設規(guī)劃，達產(chǎn)年產(chǎn)品規(guī)劃設計方案為：xxx套骨科醫(yī)療器械/年。二、 項目提出的理由與國內(nèi)公司相比，國外同行業(yè)的成熟企業(yè)規(guī)模效應較為明顯，可能會在專利技術、原材料壟斷方面對國內(nèi)企業(yè)的發(fā)展帶來一定影響；同時，國外企業(yè)存在較多的兼收并購情況，以補齊現(xiàn)階段的短板，在領域內(nèi)逐漸達到領先地位。而國內(nèi)多數(shù)企業(yè)規(guī)模較小，競爭格局較為分散，暫時較難擁有國外大型企業(yè)的影響力。

51、“十四五”時期汕頭迎來難得發(fā)展機遇。當今世界正處于百年未有之大變局，不穩(wěn)定性不確定性明顯增強。同時，我國發(fā)展仍處于重要戰(zhàn)略機遇期，構建新發(fā)展格局的戰(zhàn)略抉擇，中華民族偉大復興戰(zhàn)略全局統(tǒng)籌展開。省委、省政府高度重視我市發(fā)展，研究出臺支持汕頭發(fā)展的政策措施，省領導同志定點聯(lián)系汕頭市及濠江區(qū)工作，深圳與汕頭開展深度協(xié)作，為我市發(fā)展注入新的動力。汕頭承辦第三屆亞青會，有力促進城市品質(zhì)和影響力提升。我們要胸懷“兩個大局”，增強機遇意識和風險意識，保持戰(zhàn)略定力，堅定必勝信心，揚長避短，起而行之，扎實辦好自己的事，努力在危機中育先機、于變局中開新局。三、 項目總投資及資金構成本期項目總投資包括建設投資、建設期

52、利息和流動資金。根據(jù)謹慎財務估算，項目總投資24312.15萬元，其中：建設投資19886.81萬元，占項目總投資的81.80%；建設期利息218.15萬元，占項目總投資的0.90%；流動資金4207.19萬元，占項目總投資的17.30%。四、 資金籌措方案（一）項目資本金籌措方案項目總投資24312.15萬元，根據(jù)資金籌措方案，xxx集團有限公司計劃自籌資金（資本金）15407.90萬元。（二）申請銀行借款方案根據(jù)謹慎財務測算，本期工程項目申請銀行借款總額8904.25萬元。五、 項目預期經(jīng)濟效益規(guī)劃目標1、項目達產(chǎn)年預期營業(yè)收入（SP）：47500.00萬元。2、年綜合總成本費用（TC）：

53、40010.48萬元。3、項目達產(chǎn)年凈利潤（NP）：5465.23萬元。4、財務內(nèi)部收益率（FIRR）：15.37%。5、全部投資回收期（Pt）：6.31年（含建設期12個月）。6、達產(chǎn)年盈虧平衡點（BEP）：21052.87萬元（產(chǎn)值）。六、 項目建設進度規(guī)劃項目計劃從可行性研究報告的編制到工程竣工驗收、投產(chǎn)運營共需12個月的時間。七、 環(huán)境影響本期工程項目符合當?shù)匕l(fā)展規(guī)劃，選用生產(chǎn)工藝技術成熟可靠，符合當?shù)禺a(chǎn)業(yè)結構調(diào)整規(guī)劃和國家的產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策；項目建成投產(chǎn)后，在全面采取各項污染防治措施和加強企業(yè)環(huán)境管理的前提下，對產(chǎn)生的各類污染物都采取了切實可行的治理措施，嚴格控制在國家規(guī)定的排放標準內(nèi)，

54、所以，本期工程項目建設不會對區(qū)域生態(tài)環(huán)境產(chǎn)生明顯的影響。八、 報告編制依據(jù)和原則（一）編制依據(jù)1、中華人民共和國國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十四個五年規(guī)劃和2035年遠景目標綱要；2、中國制造2025；3、建設項目經(jīng)濟評價方法與參數(shù)及使用手冊（第三版）；4、項目公司提供的發(fā)展規(guī)劃、有關資料及相關數(shù)據(jù)等。（二）編制原則堅持以經(jīng)濟效益為中心，社會效益和不境效益為重點指導思想，以技術先進、經(jīng)濟可行為原則，立足本地、面向全國、著眼未來，實現(xiàn)企業(yè)高質(zhì)量、可持續(xù)發(fā)展。1、優(yōu)化規(guī)劃方案，盡可能減少工程項目的投資額，以求得最好的經(jīng)濟效益。2、結合廠址和裝置特點，總圖布置力求做到布置緊湊，流程順暢，操作方便，盡量減少用

55、地。3、在工藝路線及公用工程的技術方案選擇上，既要考慮先進性，又要確保技術成熟可靠，做到先進、可靠、合理、經(jīng)濟。4、結合當?shù)赜欣麠l件，因地制宜，充分利用當?shù)刭Y源。5、根據(jù)市場預測和當?shù)厍闆r制定產(chǎn)品方向，做到產(chǎn)品方案合理。6、依據(jù)環(huán)保法規(guī)，做到清潔生產(chǎn)，工程建設實現(xiàn)“三同時”，將環(huán)境污染降低到最低程度。7、嚴格執(zhí)行國家和地方勞動安全、企業(yè)衛(wèi)生、消防抗震等有關法規(guī)、標準和規(guī)范。做到清潔生產(chǎn)、安全生產(chǎn)、文明生產(chǎn)。九、 研究范圍按照項目建設公司的發(fā)展規(guī)劃，依據(jù)有關規(guī)定，就本項目提出的背景及建設的必要性、建設條件、市場供需狀況與銷售方案、建設方案、環(huán)境影響、項目組織與管理、投資估算與資金籌措、財務分析、

56、社會效益等內(nèi)容進行分析研究，并提出研究結論。十、 研究結論經(jīng)初步分析評價，項目不僅有顯著的經(jīng)濟效益，而且其社會救益、生態(tài)效益非常顯著，項目的建設對提高農(nóng)民收入、維護社會穩(wěn)定，構建和諧社會、促進區(qū)域經(jīng)濟快速發(fā)展具有十分重要的作用。項目在社會經(jīng)濟、自然條件及投資等方面建設條件較好，項目的實施不但是可行而且是十分必要的。十一、 主要經(jīng)濟指標一覽表主要經(jīng)濟指標一覽表序號項目單位指標備注1占地面積34667.00約52.00畝1.1總建筑面積61776.361.2基底面積19066.851.3投資強度萬元/畝365.212總投資萬元24312.152.1建設投資萬元19886.812.1.1工程費用萬元

57、16855.512.1.2其他費用萬元2422.962.1.3預備費萬元608.342.2建設期利息萬元218.152.3流動資金萬元4207.193資金籌措萬元24312.153.1自籌資金萬元15407.903.2銀行貸款萬元8904.254營業(yè)收入萬元47500.00正常運營年份5總成本費用萬元40010.48""6利潤總額萬元7286.97""7凈利潤萬元5465.23""8所得稅萬元1821.74""9增值稅萬元1687.89""10稅金及附加萬元202.55""11納稅總額萬元3712.18""12工業(yè)增加值