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文檔簡介
1、泓域咨詢/細(xì)胞治療藥物產(chǎn)業(yè)園建設(shè)項(xiàng)目建議書細(xì)胞治療藥物產(chǎn)業(yè)園建設(shè)項(xiàng)目建議書xx有限責(zé)任公司報(bào)告說明通常,糖類、氨基酸、鹽、抗生素、寡核苷酸等分子量較小的介質(zhì)用反滲透/納濾的方式進(jìn)行分離,蛋白質(zhì)、部分疫苗、哺乳類病毒等用超濾的方式進(jìn)行分離,細(xì)菌、大腸桿菌等用微濾的方式進(jìn)行分離。超濾過程用到的過濾耗材主要有中空纖維膜和超濾膜包。中空纖維采用切向流過濾的方式,把一定孔徑的膜(如0.45m)制成纖維狀的膜管結(jié)構(gòu),細(xì)胞培養(yǎng)液在膜管內(nèi)部流過形成切向流,目標(biāo)抗體透過膜孔,而細(xì)胞和細(xì)胞碎片被截留,收集透過端即得到澄清的培養(yǎng)液。超濾膜包是一種使用親水性聚醚砜超濾膜的半透膜,它既保持了傳統(tǒng)的纖維素材料蛋白非特異性
2、吸附的優(yōu)點(diǎn),又克服了纖維素材料化學(xué)兼容性差的缺點(diǎn),可在PH2-14的范圍內(nèi)使用,非常適合用于單克隆抗體和治療用蛋白藥物的分離。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算,項(xiàng)目總投資38494.02萬元,其中:建設(shè)投資30123.71萬元,占項(xiàng)目總投資的78.26%;建設(shè)期利息362.24萬元,占項(xiàng)目總投資的0.94%;流動(dòng)資金8008.07萬元,占項(xiàng)目總投資的20.80%。項(xiàng)目正常運(yùn)營每年?duì)I業(yè)收入70900.00萬元,綜合總成本費(fèi)用55558.16萬元,凈利潤11236.89萬元,財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率23.52%,財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值19366.58萬元,全部投資回收期5.34年。本期項(xiàng)目具有較強(qiáng)的財(cái)務(wù)盈利能力,其財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值良好,投資
3、回收期合理。項(xiàng)目產(chǎn)品應(yīng)用領(lǐng)域廣泛,市場(chǎng)發(fā)展空間大。本項(xiàng)目的建立投資合理,回收快,市場(chǎng)銷售好,無環(huán)境污染,經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益良好,這也奠定了公司可持續(xù)發(fā)展的基礎(chǔ)。本報(bào)告基于可信的公開資料,參考行業(yè)研究模型,旨在對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行合理的邏輯分析研究。本報(bào)告僅作為投資參考或作為參考范文模板用途。目錄第一章 項(xiàng)目基本情況10一、 項(xiàng)目名稱及建設(shè)性質(zhì)10二、 項(xiàng)目承辦單位10三、 項(xiàng)目定位及建設(shè)理由12四、 項(xiàng)目實(shí)施的可行性13五、 報(bào)告編制說明15六、 項(xiàng)目建設(shè)選址17七、 項(xiàng)目生產(chǎn)規(guī)模17八、 原輔材料及設(shè)備17九、 建筑物建設(shè)規(guī)模18十、 環(huán)境影響18十一、 項(xiàng)目總投資及資金構(gòu)成18十二、 資金籌措方案1
4、9十三、 項(xiàng)目預(yù)期經(jīng)濟(jì)效益規(guī)劃目標(biāo)19十四、 項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度規(guī)劃19主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表20第二章 項(xiàng)目背景及必要性22一、 在研疫苗品種數(shù)量豐富,商業(yè)化產(chǎn)業(yè)鏈需求穩(wěn)步增加22二、 國內(nèi)外企業(yè)產(chǎn)品性能差異:產(chǎn)品性能正在快速追趕中23三、 四大耗材全球及中國市場(chǎng)空間測(cè)算24第三章 項(xiàng)目投資主體概況26一、 公司基本信息26二、 公司簡介26三、 公司競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)27四、 公司主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)29公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)29公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)30五、 核心人員介紹30六、 經(jīng)營宗旨32七、 公司發(fā)展規(guī)劃32第四章 行業(yè)、市場(chǎng)分析34一、 下游純化:從發(fā)酵液中獲得制劑原液的一系列純化行為34二、 中國貢獻(xiàn)
5、全球生物藥產(chǎn)能主要增量,成為產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移主要承接地34第五章 產(chǎn)品方案36一、 建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容36二、 產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng)36產(chǎn)品規(guī)劃方案一覽表36第六章 選址可行性分析39一、 項(xiàng)目選址原則39二、 建設(shè)區(qū)基本情況39三、 加快產(chǎn)業(yè)園區(qū)升級(jí)發(fā)展44四、 提升產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈競(jìng)爭(zhēng)力45五、 項(xiàng)目選址綜合評(píng)價(jià)46第七章 建筑技術(shù)分析47一、 項(xiàng)目工程設(shè)計(jì)總體要求47二、 建設(shè)方案47三、 建筑工程建設(shè)指標(biāo)47建筑工程投資一覽表48第八章 技術(shù)方案分析50一、 企業(yè)技術(shù)研發(fā)分析50二、 項(xiàng)目技術(shù)工藝分析52三、 質(zhì)量管理53四、 設(shè)備選型方案54主要設(shè)備購置一覽表55第九章 原材料及成品管理5
6、7一、 項(xiàng)目建設(shè)期原輔材料供應(yīng)情況57二、 項(xiàng)目運(yùn)營期原輔材料供應(yīng)及質(zhì)量管理57第十章 組織機(jī)構(gòu)及人力資源59一、 人力資源配置59勞動(dòng)定員一覽表59二、 員工技能培訓(xùn)59第十一章 安全生產(chǎn)分析61一、 編制依據(jù)61二、 防范措施62三、 預(yù)期效果評(píng)價(jià)68第十二章 節(jié)能說明69一、 項(xiàng)目節(jié)能概述69二、 能源消費(fèi)種類和數(shù)量分析70能耗分析一覽表71三、 項(xiàng)目節(jié)能措施71四、 節(jié)能綜合評(píng)價(jià)73第十三章 進(jìn)度實(shí)施計(jì)劃74一、 項(xiàng)目進(jìn)度安排74項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃一覽表74二、 項(xiàng)目實(shí)施保障措施75第十四章 項(xiàng)目環(huán)境影響分析76一、 編制依據(jù)76二、 環(huán)境影響合理性分析76三、 建設(shè)期大氣環(huán)境影響分析7
7、8四、 建設(shè)期水環(huán)境影響分析79五、 建設(shè)期固體廢棄物環(huán)境影響分析79六、 建設(shè)期聲環(huán)境影響分析80七、 環(huán)境管理分析81八、 結(jié)論及建議83第十五章 投資方案85一、 投資估算的編制說明85二、 建設(shè)投資估算85建設(shè)投資估算表87三、 建設(shè)期利息87建設(shè)期利息估算表88四、 流動(dòng)資金89流動(dòng)資金估算表89五、 項(xiàng)目總投資90總投資及構(gòu)成一覽表90六、 資金籌措與投資計(jì)劃91項(xiàng)目投資計(jì)劃與資金籌措一覽表92第十六章 經(jīng)濟(jì)效益及財(cái)務(wù)分析94一、 基本假設(shè)及基礎(chǔ)參數(shù)選取94二、 經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)財(cái)務(wù)測(cè)算94營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表94綜合總成本費(fèi)用估算表96利潤及利潤分配表98三、 項(xiàng)目盈利能力
8、分析99項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表100四、 財(cái)務(wù)生存能力分析102五、 償債能力分析102借款還本付息計(jì)劃表103六、 經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)結(jié)論104第十七章 招標(biāo)、投標(biāo)105一、 項(xiàng)目招標(biāo)依據(jù)105二、 項(xiàng)目招標(biāo)范圍105三、 招標(biāo)要求106四、 招標(biāo)組織方式106五、 招標(biāo)信息發(fā)布108第十八章 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估分析109一、 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)分析109二、 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)對(duì)策111第十九章 項(xiàng)目綜合評(píng)價(jià)114第二十章 附表附錄116主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表116建設(shè)投資估算表117建設(shè)期利息估算表118固定資產(chǎn)投資估算表119流動(dòng)資金估算表120總投資及構(gòu)成一覽表121項(xiàng)目投資計(jì)劃與資金籌措一覽表122營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估
9、算表123綜合總成本費(fèi)用估算表123利潤及利潤分配表124項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表125借款還本付息計(jì)劃表127第一章 項(xiàng)目基本情況一、 項(xiàng)目名稱及建設(shè)性質(zhì)(一)項(xiàng)目名稱細(xì)胞治療藥物產(chǎn)業(yè)園建設(shè)項(xiàng)目(二)項(xiàng)目建設(shè)性質(zhì)本項(xiàng)目屬于新建項(xiàng)目二、 項(xiàng)目承辦單位(一)項(xiàng)目承辦單位名稱xx有限責(zé)任公司(二)項(xiàng)目聯(lián)系人許xx(三)項(xiàng)目建設(shè)單位概況公司自成立以來,堅(jiān)持“品牌化、規(guī)?;I(yè)化”的發(fā)展道路。以人為本,強(qiáng)調(diào)服務(wù),一直秉承“追求客戶最大滿意度”的原則。多年來公司堅(jiān)持不懈推進(jìn)戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型和管理變革,實(shí)現(xiàn)了企業(yè)持續(xù)、健康、快速發(fā)展。未來我司將繼續(xù)以“客戶第一,質(zhì)量第一,信譽(yù)第一”為原則,在產(chǎn)品質(zhì)量上精益求精,追求完
10、美,對(duì)客戶以誠相待,互動(dòng)雙贏。公司將依法合規(guī)作為新形勢(shì)下實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展的基本保障,堅(jiān)持合規(guī)是底線、合規(guī)高于經(jīng)濟(jì)利益的理念,確立了合規(guī)管理的戰(zhàn)略定位,進(jìn)一步明確了全面合規(guī)管理責(zé)任。公司不斷強(qiáng)化重大決策、重大事項(xiàng)的合規(guī)論證審查,加強(qiáng)合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)防控,確保依法管理、合規(guī)經(jīng)營。嚴(yán)格貫徹落實(shí)國家法律法規(guī)和政府監(jiān)管要求,重點(diǎn)領(lǐng)域合規(guī)管理不斷強(qiáng)化,各部門分工負(fù)責(zé)、齊抓共管、協(xié)同聯(lián)動(dòng)的大合規(guī)管理格局逐步建立,廣大員工合規(guī)意識(shí)普遍增強(qiáng),合規(guī)文化氛圍更加濃厚。公司按照“布局合理、產(chǎn)業(yè)協(xié)同、資源節(jié)約、生態(tài)環(huán)?!钡脑瓌t,加強(qiáng)規(guī)劃引導(dǎo),推動(dòng)智慧集群建設(shè),帶動(dòng)形成一批產(chǎn)業(yè)集聚度高、創(chuàng)新能力強(qiáng)、信息化基礎(chǔ)好、引導(dǎo)帶動(dòng)作用大的重
11、點(diǎn)產(chǎn)業(yè)集群。加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)集群對(duì)外合作交流,發(fā)揮產(chǎn)業(yè)集群在對(duì)外產(chǎn)能合作中的載體作用。通過建立企業(yè)跨區(qū)域交流合作機(jī)制,承擔(dān)社會(huì)責(zé)任,營造和諧發(fā)展環(huán)境。企業(yè)履行社會(huì)責(zé)任,既是實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)、環(huán)境、社會(huì)可持續(xù)發(fā)展的必由之路,也是實(shí)現(xiàn)企業(yè)自身可持續(xù)發(fā)展的必然選擇;既是順應(yīng)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展趨勢(shì)的外在要求,也是提升企業(yè)可持續(xù)發(fā)展能力的內(nèi)在需求;既是企業(yè)轉(zhuǎn)變發(fā)展方式、實(shí)現(xiàn)科學(xué)發(fā)展的重要途徑,也是企業(yè)國際化發(fā)展的戰(zhàn)略需要。遵循“奉獻(xiàn)能源、創(chuàng)造和諧”的企業(yè)宗旨,公司積極履行社會(huì)責(zé)任,依法經(jīng)營、誠實(shí)守信,節(jié)約資源、保護(hù)環(huán)境,以人為本、構(gòu)建和諧企業(yè),回饋社會(huì)、實(shí)現(xiàn)價(jià)值共享,致力于實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)、環(huán)境和社會(huì)三大責(zé)任的有機(jī)統(tǒng)一。公司把建立健
12、全社會(huì)責(zé)任管理機(jī)制作為社會(huì)責(zé)任管理推進(jìn)工作的基礎(chǔ),從制度建設(shè)、組織架構(gòu)和能力建設(shè)等方面著手,建立了一套較為完善的社會(huì)責(zé)任管理機(jī)制。三、 項(xiàng)目定位及建設(shè)理由生物反應(yīng)器是指利用生物反應(yīng)機(jī)能的系統(tǒng)或場(chǎng)所,主要作用是為生物體代謝提供一個(gè)優(yōu)化的物理、化學(xué)環(huán)境,使生物體能更快更好的生長,以獲得更多所需要的生物量或代謝產(chǎn)物。傳統(tǒng)的攪拌式生物反應(yīng)器以不銹鋼罐子為主,經(jīng)過多年,發(fā)展,一次性技術(shù)的應(yīng)用領(lǐng)域不斷擴(kuò)充。一次性生物反應(yīng)器的最初起源是因Hyclone(目前為Cytiva旗下品牌)需要大量供應(yīng)血清,因此購買了一條大規(guī)模的食品袋生產(chǎn)線,用塑料袋包裝血清并進(jìn)行運(yùn)輸,后逐漸發(fā)展為在儲(chǔ)液、生物反應(yīng)器領(lǐng)域應(yīng)用。第一臺(tái)
13、一次性生物反應(yīng)器袋子被稱為“波浪袋”,至今還在被廣泛使用,而這個(gè)袋子的限制在于體積,為了做得更大,人們回歸到傳統(tǒng)的攪拌槽設(shè)計(jì),里面放置袋子作為襯墊,于是第一代大型攪拌槽一次性生物反應(yīng)器誕生了。與不銹鋼設(shè)備相比,一次性生物技術(shù)可以提供更高的速度、效率和經(jīng)濟(jì)性。一次性設(shè)備每批的生產(chǎn)成本可能更高,但批量吞吐量也更大。根據(jù)Cytiva對(duì)50L設(shè)備的經(jīng)濟(jì)模擬數(shù)據(jù)得出,由于不銹鋼設(shè)備每次發(fā)酵完成后需要CIP、SIP的清潔和驗(yàn)證環(huán)節(jié),該過程所需時(shí)間大約7天左右,一次性不存在產(chǎn)品轉(zhuǎn)結(jié)的清洗和驗(yàn)證工作,故生產(chǎn)批次增加?;?00天的發(fā)酵,不銹鋼每三天可以收獲一批,每年最多生產(chǎn)100批,一次性發(fā)酵批次完成時(shí)間減少
14、33%,可以每隔一天收獲一次,每年最多收獲150批。無論在單產(chǎn)品設(shè)備還是多產(chǎn)品設(shè)備生產(chǎn)中,一次性的生產(chǎn)批次均高于不銹鋼。在成本方面,一次性生物反應(yīng)器消耗的成本更高,單一產(chǎn)品設(shè)施中每批一次性使用的成本比不銹鋼高出29%,在多產(chǎn)品設(shè)施中高出25%。但是,不銹鋼的資本投入,認(rèn)證周期和年度維護(hù)成本更高,無論設(shè)備利用率如何,維護(hù)成本基本不變,在設(shè)備利用率不高的情況下,不銹鋼的綜合性價(jià)比不高。不銹鋼設(shè)備更多用于2000L以上大規(guī)模生產(chǎn),廣譜抗體藥物(如PD-1等)生產(chǎn)量大,生產(chǎn)集中,商業(yè)化階段使用不銹鋼設(shè)備生產(chǎn)具有較高的性價(jià)比。在臨床階段及小規(guī)模生物藥的生產(chǎn)過程中,由于無菌GMP環(huán)境的構(gòu)建成本高,不銹鋼設(shè)
15、備需要進(jìn)行SIP、CIP清洗,造成清洗成本的同時(shí)停留時(shí)間較長,提高生產(chǎn)效率帶來的成本降低效應(yīng)顯著。四、 項(xiàng)目實(shí)施的可行性(一)符合我國相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策和發(fā)展規(guī)劃近年來,我國為推進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)型升級(jí),先后出臺(tái)了多項(xiàng)發(fā)展規(guī)劃或產(chǎn)業(yè)政策支持行業(yè)發(fā)展。政策的出臺(tái)鼓勵(lì)行業(yè)開展新材料、新工藝、新產(chǎn)品的研發(fā),促進(jìn)行業(yè)加快結(jié)構(gòu)調(diào)整和轉(zhuǎn)型升級(jí),有利于本行業(yè)健康快速發(fā)展。(二)項(xiàng)目產(chǎn)品市場(chǎng)前景廣闊廣闊的終端消費(fèi)市場(chǎng)及逐步升級(jí)的消費(fèi)需求都將促進(jìn)行業(yè)持續(xù)增長。(三)公司具備成熟的生產(chǎn)技術(shù)及管理經(jīng)驗(yàn)公司經(jīng)過多年的技術(shù)改造和工藝研發(fā),公司已經(jīng)建立了豐富完整的產(chǎn)品生產(chǎn)線,配備了行業(yè)先進(jìn)的染整設(shè)備,形成了門類齊全、品種豐富的工藝,
16、可為客戶提供一體化染整綜合服務(wù)。公司通過自主培養(yǎng)和外部引進(jìn)等方式,建立了一支團(tuán)結(jié)進(jìn)取的核心管理團(tuán)隊(duì),形成了穩(wěn)定高效的核心管理架構(gòu)。公司管理團(tuán)隊(duì)對(duì)行業(yè)的品牌建設(shè)、營銷網(wǎng)絡(luò)管理、人才管理等均有深入的理解,能夠及時(shí)根據(jù)客戶需求和市場(chǎng)變化對(duì)公司戰(zhàn)略和業(yè)務(wù)進(jìn)行調(diào)整,為公司穩(wěn)健、快速發(fā)展提供了有力保障。(四)建設(shè)條件良好本項(xiàng)目主要基于公司現(xiàn)有研發(fā)條件與基礎(chǔ),根據(jù)公司發(fā)展戰(zhàn)略的要求,通過對(duì)研發(fā)測(cè)試環(huán)境的提升改造,形成集科研、開發(fā)、檢測(cè)試驗(yàn)、新產(chǎn)品測(cè)試于一體的研發(fā)中心,項(xiàng)目各項(xiàng)建設(shè)條件已落實(shí),工程技術(shù)方案切實(shí)可行,本項(xiàng)目的實(shí)施有利于全面提高公司的技術(shù)研發(fā)能力,具備實(shí)施的可行性。五、 報(bào)告編制說明(一)報(bào)告編制
17、依據(jù)1、一般工業(yè)項(xiàng)目可行性研究報(bào)告編制大綱;2、建設(shè)項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)方法與參數(shù)(第三版);3、建設(shè)項(xiàng)目用地預(yù)審管理辦法;4、投資項(xiàng)目可行性研究指南;5、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄。(二)報(bào)告編制原則1、項(xiàng)目建設(shè)必須遵循國家的各項(xiàng)政策、法規(guī)和法令,符合國家產(chǎn)業(yè)政策、投資方向及行業(yè)和地區(qū)的規(guī)劃。2、采用的工藝技術(shù)要先進(jìn)適用、操作運(yùn)行穩(wěn)定可靠、能耗低、三廢排放少、產(chǎn)品質(zhì)量好、安全衛(wèi)生。3、以市場(chǎng)為導(dǎo)向,以提高競(jìng)爭(zhēng)力為出發(fā)點(diǎn),產(chǎn)品無論在質(zhì)量性能上,還是在價(jià)格上均應(yīng)具有較強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)力。4、項(xiàng)目建設(shè)必須高度重視環(huán)境保護(hù)、工業(yè)衛(wèi)生和安全生產(chǎn)。環(huán)保、消防、安全設(shè)施和勞動(dòng)保護(hù)措施必須與主體裝置同時(shí)設(shè)計(jì),同時(shí)建設(shè),同時(shí)投入使
18、用。污染物的排放必須達(dá)到國家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn),并保證工廠安全運(yùn)行和操作人員的健康。5、將節(jié)能減排與企業(yè)發(fā)展有機(jī)結(jié)合起來,正確處理企業(yè)發(fā)展與節(jié)能減排的關(guān)系,以企業(yè)發(fā)展提高節(jié)能減排水平,以節(jié)能減排促進(jìn)企業(yè)更好更快發(fā)展。6、按照現(xiàn)代企業(yè)的管理理念和全新的建設(shè)模式進(jìn)行規(guī)劃建設(shè),要統(tǒng)籌考慮未來的發(fā)展,為今后企業(yè)規(guī)模擴(kuò)大留有一定的空間。7、以經(jīng)濟(jì)救益為中心,加強(qiáng)項(xiàng)目的市場(chǎng)調(diào)研。按照少投入、多產(chǎn)出、快速發(fā)展的原則和項(xiàng)目設(shè)計(jì)模式改革要求,盡可能地節(jié)省項(xiàng)目建設(shè)投資。在穩(wěn)定可靠的前提下,實(shí)事求是地優(yōu)化各成本要素,最大限度地降低項(xiàng)目的目標(biāo)成本,提高項(xiàng)目的經(jīng)濟(jì)效益,增強(qiáng)項(xiàng)目的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。8、以科學(xué)、實(shí)事求是的態(tài)度,公正、客觀
19、的反映本項(xiàng)目建設(shè)的實(shí)際情況,工程投資堅(jiān)持“求是、客觀”的原則。(二) 報(bào)告主要內(nèi)容根據(jù)項(xiàng)目的特點(diǎn),報(bào)告的研究范圍主要包括:1、項(xiàng)目單位及項(xiàng)目概況;2、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃及產(chǎn)業(yè)政策;3、資源綜合利用條件;4、建設(shè)用地與廠址方案;5、環(huán)境和生態(tài)影響分析;6、投資方案分析;7、經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益分析。通過對(duì)以上內(nèi)容的研究,力求提供較準(zhǔn)確的資料和數(shù)據(jù),對(duì)該項(xiàng)目是否可行做出客觀、科學(xué)的結(jié)論,作為投資決策的依據(jù)。六、 項(xiàng)目建設(shè)選址本期項(xiàng)目選址位于xxx(待定),占地面積約61.00畝。項(xiàng)目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越,交通便利,規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備,非常適宜本期項(xiàng)目建設(shè)。七、 項(xiàng)目生產(chǎn)規(guī)模項(xiàng)目建成后
20、,形成年產(chǎn)xx升細(xì)胞治療藥物的生產(chǎn)能力。八、 原輔材料及設(shè)備(一)項(xiàng)目主要原輔材料該項(xiàng)目主要原輔材料包括xx、xx、xxx、xx。(二)主要設(shè)備主要設(shè)備包括:xxx、xxx、xx、xx等。九、 建筑物建設(shè)規(guī)模本期項(xiàng)目建筑面積83749.43,其中:生產(chǎn)工程54232.87,倉儲(chǔ)工程17608.77,行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施9653.21,公共工程2254.58。十、 環(huán)境影響本項(xiàng)目工藝清潔,將生產(chǎn)工藝與污染治理措施有機(jī)的結(jié)合在一起,污染物排放量較少,且實(shí)施污染物排放全過程控制。“三廢”處理措施完善,工程實(shí)施后廢水、廢氣、噪聲達(dá)標(biāo)排放,污染物得到妥善處理,對(duì)周圍的生態(tài)環(huán)境無不良影響。十一、 項(xiàng)目總
21、投資及資金構(gòu)成(一)項(xiàng)目總投資構(gòu)成分析本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算,項(xiàng)目總投資38494.02萬元,其中:建設(shè)投資30123.71萬元,占項(xiàng)目總投資的78.26%;建設(shè)期利息362.24萬元,占項(xiàng)目總投資的0.94%;流動(dòng)資金8008.07萬元,占項(xiàng)目總投資的20.80%。(二)建設(shè)投資構(gòu)成本期項(xiàng)目建設(shè)投資30123.71萬元,包括工程費(fèi)用、工程建設(shè)其他費(fèi)用和預(yù)備費(fèi),其中:工程費(fèi)用26561.93萬元,工程建設(shè)其他費(fèi)用2927.40萬元,預(yù)備費(fèi)634.38萬元。十二、 資金籌措方案本期項(xiàng)目總投資38494.02萬元,其中申請(qǐng)銀行長期貸款14785.40萬元
22、,其余部分由企業(yè)自籌。十三、 項(xiàng)目預(yù)期經(jīng)濟(jì)效益規(guī)劃目標(biāo)(一)經(jīng)濟(jì)效益目標(biāo)值(正常經(jīng)營年份)1、營業(yè)收入(SP):70900.00萬元。2、綜合總成本費(fèi)用(TC):55558.16萬元。3、凈利潤(NP):11236.89萬元。(二)經(jīng)濟(jì)效益評(píng)價(jià)目標(biāo)1、全部投資回收期(Pt):5.34年。2、財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率:23.52%。3、財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值:19366.58萬元。十四、 項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度規(guī)劃本期項(xiàng)目按照國家基本建設(shè)程序的有關(guān)法規(guī)和實(shí)施指南要求進(jìn)行建設(shè),本期項(xiàng)目建設(shè)期限規(guī)劃12個(gè)月。十四、項(xiàng)目綜合評(píng)價(jià)本項(xiàng)目生產(chǎn)線設(shè)備技術(shù)先進(jìn),即提高了產(chǎn)品質(zhì)量,又增加了產(chǎn)品附加值,具有良好的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。本項(xiàng)目生產(chǎn)所
23、需原料立足于本地資源優(yōu)勢(shì),主要原材料從本地市場(chǎng)采購,保證了項(xiàng)目實(shí)施后的正常生產(chǎn)經(jīng)營。綜上所述,項(xiàng)目的實(shí)施將對(duì)實(shí)現(xiàn)節(jié)能降耗、環(huán)境保護(hù)具有重要意義,本期項(xiàng)目的建設(shè),是十分必要和可行的。主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表序號(hào)項(xiàng)目單位指標(biāo)備注1占地面積40667.00約61.00畝1.1總建筑面積83749.431.2基底面積25620.211.3投資強(qiáng)度萬元/畝479.672總投資萬元38494.022.1建設(shè)投資萬元30123.712.1.1工程費(fèi)用萬元26561.932.1.2其他費(fèi)用萬元2927.402.1.3預(yù)備費(fèi)萬元634.382.2建設(shè)期利息萬元362.242.3流動(dòng)資金萬元8008.073資金籌措萬元
24、38494.023.1自籌資金萬元23708.623.2銀行貸款萬元14785.404營業(yè)收入萬元70900.00正常運(yùn)營年份5總成本費(fèi)用萬元55558.16""6利潤總額萬元14982.52""7凈利潤萬元11236.89""8所得稅萬元3745.63""9增值稅萬元2994.33""10稅金及附加萬元359.32""11納稅總額萬元7099.28""12工業(yè)增加值萬元23949.82""13盈虧平衡點(diǎn)萬元23334.91產(chǎn)值14回收
25、期年5.3415內(nèi)部收益率23.52%所得稅后16財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值萬元19366.58所得稅后第二章 項(xiàng)目背景及必要性一、 在研疫苗品種數(shù)量豐富,商業(yè)化產(chǎn)業(yè)鏈需求穩(wěn)步增加全球來看,已經(jīng)批準(zhǔn)上市的疫苗數(shù)量為235個(gè),申請(qǐng)上市13個(gè),處于臨床3期120個(gè),2期250個(gè)。中國來看,已經(jīng)批準(zhǔn)上市的疫苗品種數(shù)量是50個(gè),申請(qǐng)上市3個(gè),臨床3期27個(gè),2期30個(gè)。全球及中國疫苗在研管線數(shù)量豐富,獲批上市數(shù)量穩(wěn)步提升。與藥品不同,疫苗研發(fā)的品種選擇性難度較高,但單個(gè)品種的銷售金額及銷售時(shí)間均長于一般的藥品,故某個(gè)疫苗品種一旦獲批,對(duì)整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈的帶動(dòng)作用高于一般的藥品,國內(nèi)處于3期的疫苗不乏大品種,一旦獲批,對(duì)生產(chǎn)
26、設(shè)備及耗材的帶動(dòng)作用也將非常明顯。2018年以后,國內(nèi)陸續(xù)獲批多個(gè)抗體類藥物,百濟(jì)神州、君實(shí)生物等公司開始大規(guī)模建設(shè)抗體產(chǎn)能,在全球產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移的背景下,以藥明生物為代表的生物藥CDMO企業(yè)產(chǎn)能規(guī)劃也迅速擴(kuò)大,帶動(dòng)抗體類生物藥生產(chǎn)制備所需的設(shè)備及耗材產(chǎn)業(yè)鏈需求的快速增加,隨著臨床階段的推進(jìn),更多藥物完成臨床并獲批上市,設(shè)備和耗材需求量將進(jìn)一步擴(kuò)容。在細(xì)胞和基因治療領(lǐng)域,國內(nèi)藥品已經(jīng)完成了從無到有的階段,在研管線豐富,未來幾年內(nèi)潛力巨大,將為生物藥生產(chǎn)和制備產(chǎn)業(yè)鏈帶來增量市場(chǎng)。多個(gè)重磅疫苗品種已經(jīng)處于3期階段,未來幾年將陸續(xù)批復(fù),非新冠領(lǐng)域的疫苗產(chǎn)業(yè)鏈需求也在增加。整體看,抗體類、細(xì)胞/基因治療、疫
27、苗等生物藥的持續(xù)擴(kuò)容,將帶動(dòng)生產(chǎn)用設(shè)備及耗材產(chǎn)業(yè)鏈需求增加。二、 國內(nèi)外企業(yè)產(chǎn)品性能差異:產(chǎn)品性能正在快速追趕中與進(jìn)口企業(yè)相比,國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品性能仍有一定的差距。在生物反應(yīng)器領(lǐng)域,國內(nèi)一次性生物反應(yīng)器目前在規(guī)模上還難以做大,多寧生物具備搖床式生物反應(yīng)器的能力,但目前還沒有大規(guī)模的生物反應(yīng)器生產(chǎn)和制造能力,在儲(chǔ)液袋、配液袋等一次性袋子領(lǐng)域已經(jīng)實(shí)現(xiàn)供貨。國外企業(yè)賽多利斯和Cytiva均有50L-2000L規(guī)模的生物反應(yīng)器生產(chǎn)能力,且產(chǎn)品經(jīng)過多次迭代,伴隨著控制系統(tǒng)也在逐步迭代,對(duì)生產(chǎn)過程中的溫度、溶氧等條件的控制能力均強(qiáng)于國內(nèi)企業(yè),在系統(tǒng)性解決方案上還有進(jìn)步空間。在不銹鋼生物反應(yīng)器方面,森松國際
28、、東富龍均具備整體打包方案的設(shè)計(jì)和生產(chǎn)能力,整體與國外的差距較小。在過濾耗材方面,國內(nèi)企業(yè)科百特已經(jīng)在某些技術(shù)方面取得突破。以超濾膜包為例,國產(chǎn)科百特的Consieve®UET超濾膜包與進(jìn)口默克密理博相比,工作溫度范圍更大,進(jìn)液承受壓力更大,工作流速也高于進(jìn)口產(chǎn)品,整體性能與進(jìn)口差距不大。但在更加精細(xì)化的納濾、TFF膜包等領(lǐng)域,國產(chǎn)品牌仍有差距,目前灌流用的ATF膜包還不能實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)化,國內(nèi)企業(yè)還不具備在過濾領(lǐng)域形成完整的解決方案的能力。填料來看,Cytiva最新一代ProteinA親和填料MabSelectPrismA系列在載量和耐堿性方面均強(qiáng)于國內(nèi)納微科技、博格隆等廠家在售的同類型
29、產(chǎn)品。載量和耐堿性作為填料捕獲能力及使用壽命的重要考量因素,在經(jīng)過多年的積累和摸索后,國產(chǎn)填料在性能上與進(jìn)口廠家仍有一定的差距。但國產(chǎn)填料在某些領(lǐng)域已經(jīng)開始滿足使用要求,胰島素領(lǐng)域已經(jīng)完成部分替代,ProteinA填料也已經(jīng)在應(yīng)用,納微科技為例,親和填料的銷售量正在快速增加。整體來看,因培養(yǎng)基的特異性較強(qiáng),且在實(shí)際生產(chǎn)過程中需要進(jìn)行較多的調(diào)試,以適應(yīng)細(xì)胞生產(chǎn)環(huán)境,目前標(biāo)準(zhǔn)化的培養(yǎng)基產(chǎn)品的使用場(chǎng)景不算廣泛,從國內(nèi)來看,由于外購培養(yǎng)基的成本及適用性的考量,實(shí)際生產(chǎn)過程中仍有較多的自配培養(yǎng)基的情況。就國產(chǎn)化率而言,培養(yǎng)基是幾種耗材產(chǎn)品中國產(chǎn)化率較高,且難以標(biāo)準(zhǔn)化的產(chǎn)品。在生物反應(yīng)器、過濾耗材、層析填
30、料等方面,均有賽多利斯、默克、Cytiva等國際知名廠商在產(chǎn)品質(zhì)量、客戶粘性等方面均具備優(yōu)勢(shì),國內(nèi)企業(yè)在產(chǎn)品上還有一定差距。但部分國產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品也在逐步取得突破,下游客戶的接受度正在逐漸提高。三、 四大耗材全球及中國市場(chǎng)空間測(cè)算與設(shè)備需求周期不同的是,生物藥生產(chǎn)對(duì)耗材的需求量是實(shí)時(shí)的,耗材的需求量則與生產(chǎn)量有較大的關(guān)系。根據(jù)BPI的統(tǒng)計(jì),全球發(fā)酵產(chǎn)能中,哺乳動(dòng)物細(xì)胞、微生物、血制品分別占比67.7%、25.8%、4.6%。通常情況下,哺乳動(dòng)物細(xì)胞的發(fā)酵與生物類藥物生產(chǎn)相關(guān)性較高,微生物發(fā)酵中,小分子藥物較多。以抗體生產(chǎn)用耗材消耗量為計(jì)算依據(jù),不考慮基因治療、細(xì)胞治療用量的差異,對(duì)一次性袋子、培
31、養(yǎng)基、過濾耗材、填料四大類生產(chǎn)價(jià)值量較大的耗材市場(chǎng)規(guī)模進(jìn)行了測(cè)算。全球約68.9%的產(chǎn)能是哺乳動(dòng)物細(xì)胞+細(xì)胞治療+基因治療,2020年合計(jì)產(chǎn)能約為1197萬升。根據(jù)測(cè)算,生物藥生產(chǎn)所涉及的一次性袋子中,細(xì)胞培養(yǎng)袋價(jià)值量最大,2020年全球市場(chǎng)空間約為571億元,中國市場(chǎng)空間接約61億元,其次是SD配液袋,全球市場(chǎng)空間約75億元,中國市場(chǎng)空間約8億元。全球生物藥生產(chǎn)使用的一次性袋子市場(chǎng)空間在711億元左右,中國市場(chǎng)空間為75億元左右。2020年,全球培養(yǎng)基市場(chǎng)空間約為1621億元,中國為172億元。深層膜包、超濾膜包、納濾膜包2020年全球市場(chǎng)空間分別約為34億元、53億元、67億元,三濾合計(jì)全
32、球市場(chǎng)空間約為154億元,中國市場(chǎng)空間約為16億元。第三章 項(xiàng)目投資主體概況一、 公司基本信息1、公司名稱:xx有限責(zé)任公司2、法定代表人:許xx3、注冊(cè)資本:1370萬元4、統(tǒng)一社會(huì)信用代碼:xxxxxxxxxxxxx5、登記機(jī)關(guān):xxx市場(chǎng)監(jiān)督管理局6、成立日期:2016-2-87、營業(yè)期限:2016-2-8至無固定期限8、注冊(cè)地址:xx市xx區(qū)xx9、經(jīng)營范圍:從事細(xì)胞治療藥物相關(guān)業(yè)務(wù)(企業(yè)依法自主選擇經(jīng)營項(xiàng)目,開展經(jīng)營活動(dòng);依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后依批準(zhǔn)的內(nèi)容開展經(jīng)營活動(dòng);不得從事本市產(chǎn)業(yè)政策禁止和限制類項(xiàng)目的經(jīng)營活動(dòng)。)二、 公司簡介公司按照“布局合理、產(chǎn)業(yè)協(xié)同、資源節(jié)約
33、、生態(tài)環(huán)?!钡脑瓌t,加強(qiáng)規(guī)劃引導(dǎo),推動(dòng)智慧集群建設(shè),帶動(dòng)形成一批產(chǎn)業(yè)集聚度高、創(chuàng)新能力強(qiáng)、信息化基礎(chǔ)好、引導(dǎo)帶動(dòng)作用大的重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)集群。加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)集群對(duì)外合作交流,發(fā)揮產(chǎn)業(yè)集群在對(duì)外產(chǎn)能合作中的載體作用。通過建立企業(yè)跨區(qū)域交流合作機(jī)制,承擔(dān)社會(huì)責(zé)任,營造和諧發(fā)展環(huán)境。企業(yè)履行社會(huì)責(zé)任,既是實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)、環(huán)境、社會(huì)可持續(xù)發(fā)展的必由之路,也是實(shí)現(xiàn)企業(yè)自身可持續(xù)發(fā)展的必然選擇;既是順應(yīng)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展趨勢(shì)的外在要求,也是提升企業(yè)可持續(xù)發(fā)展能力的內(nèi)在需求;既是企業(yè)轉(zhuǎn)變發(fā)展方式、實(shí)現(xiàn)科學(xué)發(fā)展的重要途徑,也是企業(yè)國際化發(fā)展的戰(zhàn)略需要。遵循“奉獻(xiàn)能源、創(chuàng)造和諧”的企業(yè)宗旨,公司積極履行社會(huì)責(zé)任,依法經(jīng)營、誠實(shí)守信,節(jié)約
34、資源、保護(hù)環(huán)境,以人為本、構(gòu)建和諧企業(yè),回饋社會(huì)、實(shí)現(xiàn)價(jià)值共享,致力于實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)、環(huán)境和社會(huì)三大責(zé)任的有機(jī)統(tǒng)一。公司把建立健全社會(huì)責(zé)任管理機(jī)制作為社會(huì)責(zé)任管理推進(jìn)工作的基礎(chǔ),從制度建設(shè)、組織架構(gòu)和能力建設(shè)等方面著手,建立了一套較為完善的社會(huì)責(zé)任管理機(jī)制。三、 公司競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)(一)自主研發(fā)優(yōu)勢(shì)公司在各個(gè)細(xì)分領(lǐng)域深入研究的同時(shí),通過整合各平臺(tái)優(yōu)勢(shì),構(gòu)建全產(chǎn)品系列,并不斷進(jìn)行產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級(jí),順應(yīng)行業(yè)一體化、集成創(chuàng)新的發(fā)展趨勢(shì)。通過多年積累,公司產(chǎn)品性能處于國內(nèi)領(lǐng)先水平。公司多年來堅(jiān)持技術(shù)創(chuàng)新,不斷改進(jìn)和優(yōu)化產(chǎn)品性能,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級(jí)。公司結(jié)合國內(nèi)市場(chǎng)客戶的個(gè)性化需求,不斷升級(jí)技術(shù),充分體現(xiàn)了公司的持續(xù)創(chuàng)新
35、能力。在不斷開發(fā)新產(chǎn)品的過程中,公司已有多項(xiàng)產(chǎn)品均為國內(nèi)領(lǐng)先水平。在注重新產(chǎn)品、新技術(shù)研發(fā)的同時(shí),公司還十分重視自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)。(二)工藝和質(zhì)量控制優(yōu)勢(shì)公司進(jìn)口大量設(shè)備和檢測(cè)設(shè)備,有效提高了精度、生產(chǎn)效率,為產(chǎn)品研發(fā)與確保產(chǎn)品質(zhì)量奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。此外,公司是行業(yè)內(nèi)較早通過ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證的企業(yè)之一,公司產(chǎn)品根據(jù)市場(chǎng)及客戶需要通過了產(chǎn)品認(rèn)證,表明公司產(chǎn)品不僅滿足國內(nèi)高端客戶的要求,而且部分產(chǎn)品能夠與國際標(biāo)準(zhǔn)接軌,能夠躋身于國際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中。在日常生產(chǎn)中,公司嚴(yán)格按照質(zhì)量體系管理要求,不斷完善產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、客戶服務(wù)等流程,保證公司產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。(三)產(chǎn)品種類齊全優(yōu)勢(shì)公司
36、不僅能滿足客戶對(duì)標(biāo)準(zhǔn)化產(chǎn)品的需求,而且能根據(jù)客戶的個(gè)性化要求,定制生產(chǎn)規(guī)格、型號(hào)不同的產(chǎn)品。公司齊全的產(chǎn)品系列,完備的產(chǎn)品結(jié)構(gòu),能夠?yàn)榭蛻籼峁┮徽臼椒?wù)。對(duì)公司來說,實(shí)現(xiàn)了對(duì)具有多種產(chǎn)品需求客戶的資源共享,拓展了銷售渠道,增加了客戶粘性。公司產(chǎn)品價(jià)格與國外同類產(chǎn)品相比有較強(qiáng)性價(jià)比優(yōu)勢(shì),在國內(nèi)市場(chǎng)起到了逐步替代進(jìn)口產(chǎn)品的作用。(四)營銷網(wǎng)絡(luò)及服務(wù)優(yōu)勢(shì)根據(jù)公司產(chǎn)品服務(wù)的特點(diǎn)、客戶分布的地域特點(diǎn),公司營銷覆蓋了華南、華東、華北及東北等下游客戶較為集中的區(qū)域,并在歐美、日本、東南亞等國家和地區(qū)初步建立經(jīng)銷商網(wǎng)絡(luò),及時(shí)了解客戶需求,為客戶提供貼身服務(wù),達(dá)到快速響應(yīng)的效果。公司擁有一支行業(yè)經(jīng)驗(yàn)豐富的銷售團(tuán)
37、隊(duì),在各區(qū)域配備銷售人員,建立從市場(chǎng)調(diào)研、產(chǎn)品推廣、客戶管理、銷售管理到客戶服務(wù)的多維度銷售網(wǎng)絡(luò)體系。公司的服務(wù)覆蓋產(chǎn)品服務(wù)整個(gè)生命周期,公司多名銷售人員具有研發(fā)背景,可引導(dǎo)客戶的技術(shù)需求并為其提供解決方案,為客戶提供及時(shí)、深入的專業(yè)技術(shù)服務(wù)與支持。公司與經(jīng)銷商互利共贏,結(jié)成了長期戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系,公司經(jīng)銷網(wǎng)絡(luò)較為穩(wěn)定,有利于深耕行業(yè)和區(qū)域市場(chǎng),帶動(dòng)經(jīng)銷商共同成長。四、 公司主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年12月2019年12月2018年12月資產(chǎn)總額12178.089742.469133.56負(fù)債總額6807.425445.945105.57股東權(quán)益合計(jì)5370.6642
38、96.534027.99公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年度2019年度2018年度營業(yè)收入42638.9534111.1631979.21營業(yè)利潤9309.537447.626982.15利潤總額7586.066068.855689.55凈利潤5689.554437.854096.48歸屬于母公司所有者的凈利潤5689.554437.854096.48五、 核心人員介紹1、許xx,中國國籍,無永久境外居留權(quán),1959年出生,大專學(xué)歷,高級(jí)工程師職稱。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技術(shù)顧問;2004年8月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司總工程師。2018年3月至今
39、任公司董事、副總經(jīng)理、總工程師。2、盧xx,1974年出生,研究生學(xué)歷。2002年6月至2006年8月就職于xxx有限責(zé)任公司;2006年8月至2011年3月,任xxx有限責(zé)任公司銷售部副經(jīng)理。2011年3月至今歷任公司監(jiān)事、銷售部副部長、部長;2019年8月至今任公司監(jiān)事會(huì)主席。3、方xx,中國國籍,1978年出生,本科學(xué)歷,中國注冊(cè)會(huì)計(jì)師。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司獨(dú)立董事。4、尹xx,中國國籍,1977年出生,本科學(xué)歷。2018年9月至今歷任公司辦公室主任,2017年8月至今任公司監(jiān)事。5、周xx,中國國籍,無
40、永久境外居留權(quán),1961年出生,本科學(xué)歷,高級(jí)工程師。2002年11月至今任xxx總經(jīng)理。2017年8月至今任公司獨(dú)立董事。6、熊xx,中國國籍,無永久境外居留權(quán),1970年出生,碩士研究生學(xué)歷。2012年4月至今任xxx有限公司監(jiān)事。2018年8月至今任公司獨(dú)立董事。7、馮xx,中國國籍,無永久境外居留權(quán),1958年出生,本科學(xué)歷,高級(jí)經(jīng)濟(jì)師職稱。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事長;2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事長;2016年11月至今任xxx有限公司董事、經(jīng)理;2019年3月至今任公司董事。8、金xx,中國國籍,1976年出生,本科學(xué)歷。2003年
41、5月至2011年9月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理;2003年11月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理;2004年4月至2011年9月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理。2018年3月起至今任公司董事長、總經(jīng)理。六、 經(jīng)營宗旨憑借專業(yè)化、集約化的經(jīng)營策略,發(fā)揮公司各方面的優(yōu)勢(shì),創(chuàng)造良好的經(jīng)濟(jì)效益,為全體股東提供滿意的經(jīng)濟(jì)回報(bào)。七、 公司發(fā)展規(guī)劃(一)戰(zhàn)略目標(biāo)與發(fā)展規(guī)劃公司致力于為多產(chǎn)業(yè)的多領(lǐng)域客戶提供高質(zhì)量產(chǎn)品、技術(shù)服務(wù)與整體解決方案,為成為百億級(jí)產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)而努力奮斗。(二)措施及實(shí)施效果公司立足于本行業(yè),以先進(jìn)的技術(shù)和高品質(zhì)的產(chǎn)品滿足產(chǎn)品日益提升的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)進(jìn)
42、步要求,為國內(nèi)外生產(chǎn)商率先提供多種產(chǎn)品,為提升轉(zhuǎn)換率和品質(zhì)保證以及成本降低持續(xù)做出貢獻(xiàn),同時(shí)通過與產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)質(zhì)客戶緊密合作,為公司帶來穩(wěn)定的業(yè)務(wù)增長和持續(xù)的收益。公司通過產(chǎn)品和商業(yè)模式的不斷創(chuàng)新以及與產(chǎn)業(yè)鏈企業(yè)深度融合,建立創(chuàng)新引領(lǐng)、合作共贏的模式,再造行業(yè)新格局。(三)未來規(guī)劃采取的措施公司始終秉持提供性價(jià)比最優(yōu)的產(chǎn)品和技術(shù)服務(wù)的理念,充分發(fā)揮公司在技術(shù)以及膜工藝技術(shù)的扎實(shí)基礎(chǔ)及創(chuàng)新能力,為成為百億級(jí)產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)而努力奮斗。在近期的三至五年,公司聚焦于產(chǎn)業(yè)的研發(fā)、智能制造和銷售,在消費(fèi)升級(jí)帶來的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整所需的領(lǐng)域積極布局。致力于為多產(chǎn)業(yè)的多領(lǐng)域客戶提供中高端技術(shù)服務(wù)與整體解決方案。在未來的
43、五至十年,以蓬勃發(fā)展的中國市場(chǎng)為核心,利用中國“一帶一路”發(fā)展機(jī)遇,利用獨(dú)立創(chuàng)新、聯(lián)合開發(fā)、并購和收購等多種方法,掌握國際領(lǐng)先的技術(shù),使得公司真正成為國際領(lǐng)先的創(chuàng)新型企業(yè)。第四章 行業(yè)、市場(chǎng)分析一、 下游純化:從發(fā)酵液中獲得制劑原液的一系列純化行為上游發(fā)酵經(jīng)過大規(guī)模細(xì)胞發(fā)酵后,獲得細(xì)胞及其代謝產(chǎn)物,其中含有制劑原液所需要的目標(biāo)蛋白。細(xì)胞及代謝產(chǎn)物從生物反應(yīng)器出來后,進(jìn)入下游分離純化環(huán)節(jié),主要涉及收獲、層析捕獲、低PH病毒滅活及深層過濾、層析、除病毒過濾、濃縮超濾、無菌過濾等環(huán)節(jié)。主要目的是從復(fù)雜的本體基質(zhì)中分離、純化和濃縮先前合成過的產(chǎn)物,從中分離出目標(biāo)產(chǎn)物,得到制劑原液。下游分離純化的第一步
44、是離心,是實(shí)現(xiàn)液體與固體顆粒或液體與液體混合物分離的主要方式。離心機(jī)通常分為過濾式離心機(jī)和沉降式離心機(jī),主要使用進(jìn)口品牌阿法拉伐。整個(gè)過程中需要使用多種過濾器、膜包、親和填料、離子交換填料、一次性儲(chǔ)液袋等多種耗材,需要使用超濾系統(tǒng)、除病毒過濾系統(tǒng)等多種過濾系統(tǒng)及層析系統(tǒng)。下游純化的兩個(gè)核心環(huán)節(jié)分別為過濾及層析。二、 中國貢獻(xiàn)全球生物藥產(chǎn)能主要增量,成為產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移主要承接地根據(jù)BPI的數(shù)據(jù),2017年,全球生物藥的產(chǎn)能為1671.94萬升,2020年達(dá)到1738.09萬升,產(chǎn)能增加了3.96%。分地區(qū)來看,北美、歐洲、中東生物藥產(chǎn)能下降,其中,北美是產(chǎn)能減少最多的地區(qū),占2017-2020年全球生
45、物藥減少產(chǎn)能的87%。日本及亞洲其他國家、中國、印度、俄羅斯及東歐、南美/中美、非洲產(chǎn)能增加,中國生物藥產(chǎn)能增加了97.5萬升,是全球產(chǎn)能增加最多的地區(qū),占2017-2020年全球生物藥新增產(chǎn)能的77%。從產(chǎn)能分布看,2017年,北美、歐洲產(chǎn)能合計(jì)占比超過69%,日本及亞洲其他國家占比12.53%,中國、印度分別占比5.19%、5.63%。2020年,北美、歐洲產(chǎn)能合計(jì)占比為63.07%,中國產(chǎn)能占比已經(jīng)達(dá)到10.60%。從產(chǎn)能建設(shè)來看,2017-2020年,中國是全球生物藥產(chǎn)能建設(shè)量最大的國家,貢獻(xiàn)了全球新增產(chǎn)能的絕大部分。從產(chǎn)業(yè)趨勢(shì)上看,生物藥產(chǎn)能從歐美發(fā)達(dá)國家地區(qū)向中國、印度等制造能力較
46、強(qiáng)的國家和地區(qū)轉(zhuǎn)移的趨勢(shì)明顯。同時(shí),歐美、中東外的其他地區(qū)生物藥產(chǎn)能也在逐漸增加。產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移的趨勢(shì)下,國內(nèi)CDMO企業(yè)產(chǎn)能也在快速增加,以藥明生物為例,現(xiàn)在產(chǎn)能15萬升,在建產(chǎn)能達(dá)到28萬升,國內(nèi)其他CDMO企業(yè)也在陸續(xù)新建或者擴(kuò)建產(chǎn)能。CDMO企業(yè)承接的國外訂單數(shù)量在增加,中國化的生產(chǎn)進(jìn)一步增加了產(chǎn)業(yè)鏈設(shè)備和耗材的需求。第五章 產(chǎn)品方案一、 建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容(一)項(xiàng)目場(chǎng)地規(guī)模該項(xiàng)目總占地面積40667.00(折合約61.00畝),預(yù)計(jì)場(chǎng)區(qū)規(guī)劃總建筑面積83749.43。(二)產(chǎn)能規(guī)模根據(jù)國內(nèi)外市場(chǎng)需求和xx有限責(zé)任公司建設(shè)能力分析,建設(shè)規(guī)模確定達(dá)產(chǎn)年產(chǎn)xx升細(xì)胞治療藥物,預(yù)計(jì)年?duì)I業(yè)收入7
47、0900.00萬元。二、 產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng)本期項(xiàng)目產(chǎn)品主要從國家及地方產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策、市場(chǎng)需求狀況、資源供應(yīng)情況、企業(yè)資金籌措能力、生產(chǎn)工藝技術(shù)水平的先進(jìn)程度、項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益及投資風(fēng)險(xiǎn)性等方面綜合考慮確定。具體品種將根據(jù)市場(chǎng)需求狀況進(jìn)行必要的調(diào)整,各年生產(chǎn)綱領(lǐng)是根據(jù)人員及裝備生產(chǎn)能力水平,并參考市場(chǎng)需求預(yù)測(cè)情況確定,同時(shí),把產(chǎn)量和銷量視為一致,本報(bào)告將按照初步產(chǎn)品方案進(jìn)行測(cè)算。產(chǎn)品規(guī)劃方案一覽表序號(hào)產(chǎn)品(服務(wù))名稱單位單價(jià)(元)年設(shè)計(jì)產(chǎn)量產(chǎn)值1細(xì)胞治療藥物升xx2細(xì)胞治療藥物升xx3細(xì)胞治療藥物升xx4.升5.升6.升合計(jì)xx70900.00全球生物制品生產(chǎn)設(shè)備及耗材生產(chǎn)企業(yè)主要是丹納赫、賽
48、多利斯、賽默飛及德國默克。丹納赫旗下的Cytiva和Pall,Cytiva具備產(chǎn)業(yè)鏈的產(chǎn)品閉環(huán),與pall較強(qiáng)的過濾耗材形成較好的協(xié)同,2021年預(yù)計(jì)Cytiva&Pall合計(jì)收入達(dá)到75億美元。賽多利斯以過濾產(chǎn)品起家,后在一次性生物反應(yīng)器領(lǐng)域取得突破,在多個(gè)領(lǐng)域均具備較強(qiáng)的技術(shù)實(shí)力,2020年實(shí)現(xiàn)銷售收入28.73億美元。賽默飛在實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)域具備超強(qiáng)的能力,2021年預(yù)計(jì)工業(yè)及應(yīng)用領(lǐng)域的銷售收入為45.89億美元。德國默克同樣強(qiáng)于實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)域,旗下的SigmaAldrich是全球化學(xué)試劑的領(lǐng)導(dǎo)者,旗下密理博在過濾領(lǐng)域具有較強(qiáng)的技術(shù)實(shí)力,同時(shí)在填料等領(lǐng)域均有布局。國內(nèi)來看,上市公司納微科技
49、主要布局填料領(lǐng)域,2021年的預(yù)告收入在4.2-4.5億元,整體收入規(guī)模與進(jìn)口企業(yè)還有較大的差距,產(chǎn)品和技術(shù)實(shí)力均有不足??v觀生物制品生產(chǎn)用的系列設(shè)備及耗材生產(chǎn)廠家,設(shè)備和耗材領(lǐng)域依然是進(jìn)口企業(yè)占據(jù)主要市場(chǎng)份額,在整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈的各環(huán)節(jié)中均有國產(chǎn)企業(yè)的身影,從產(chǎn)品上實(shí)現(xiàn)了從無到有。上游發(fā)酵中使用的細(xì)胞凍存管、搖瓶的主要進(jìn)口生產(chǎn)廠家有賽默飛、康寧等,國產(chǎn)實(shí)驗(yàn)室品牌也有產(chǎn)品生產(chǎn),整體技術(shù)含量不高,國產(chǎn)品牌有生存空間。培養(yǎng)基的主要進(jìn)口廠家有Cytiva、賽多利斯、賽默飛等,國產(chǎn)品牌有奧浦邁、健順、多寧生物等,進(jìn)口廠家產(chǎn)品使用標(biāo)準(zhǔn)化程度高,調(diào)試和配置難度低,國產(chǎn)品牌在使用過程中需要針對(duì)不同細(xì)胞株進(jìn)行調(diào)試,
50、調(diào)試后基本滿足使用要求,同時(shí)也有較多企業(yè)使用的培養(yǎng)基是自行配置。一次性生物反應(yīng)器主要的進(jìn)口廠家有Cytiva、賽多利斯、賽默飛等,國產(chǎn)廠家有東富龍、金儀盛世等廠家已經(jīng)有產(chǎn)品銷售,不銹鋼生物反應(yīng)器的進(jìn)口廠家有Applikon、ABCE等,國產(chǎn)森松國際能夠提供整體解決方案。下游使用的設(shè)備及耗材中,Pall、德國默克、賽多利斯在過濾領(lǐng)域具有較高的技術(shù)壁壘,是過濾器及膜包的主要供應(yīng)商,國產(chǎn)企業(yè)科百特在多項(xiàng)過濾技術(shù)領(lǐng)域均有突破,樂純生物也有在研發(fā)中的產(chǎn)品,僅在少數(shù)領(lǐng)域還有待突破。層析中使用的親和填料和離子交換填料均有廠家生產(chǎn),層析系統(tǒng)目前主要使用進(jìn)口。制劑灌裝領(lǐng)域,國內(nèi)企業(yè)東富龍及楚天科技已經(jīng)具備較高的
51、市占率,可以完全實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)化。第六章 選址可行性分析一、 項(xiàng)目選址原則項(xiàng)目選址應(yīng)符合城市發(fā)展總體規(guī)劃和對(duì)市政公共服務(wù)設(shè)施的布局要求;依托選址的地理?xiàng)l件,交通狀況,進(jìn)行建址分析;避免不良地質(zhì)地段(如溶洞、斷層、軟土、濕陷土等);公用工程如城市電力、供排水管網(wǎng)等市政設(shè)施配套完善;場(chǎng)址要求交通方便,環(huán)境安靜,地形比較平整,能夠充分利.用城市基礎(chǔ)設(shè)施,遠(yuǎn)離污染源和易燃易爆的生產(chǎn)、儲(chǔ)存場(chǎng)所,便于生活和服務(wù)設(shè)施合理布局;場(chǎng)址上空無高壓輸電線路等障礙物通過,與其他公共建筑不造成相互干擾。二、 建設(shè)區(qū)基本情況河池,簡稱“河”,是中華人民共和國廣西壯族自治區(qū)地級(jí)市,地處廣西北部、云貴高原南麓,距離山水甲天下的桂林
52、市314千米,境內(nèi)地形多樣,結(jié)構(gòu)復(fù)雜,地勢(shì)西北高東南低。地處低緯,屬亞熱帶季風(fēng)氣候區(qū),轄2區(qū)9縣,總面積3.35萬平方千米。根據(jù)第七次人口普查數(shù)據(jù),截至2020年11月1日零時(shí),河池市常住人口為3417945人。河池境內(nèi)國家“五縱七橫”國道主干線西南出海大通道穿境而過,是西南出海大通道的咽喉要塞,是“南貴昆經(jīng)濟(jì)區(qū)”、“泛珠三角經(jīng)濟(jì)圈”、和“東盟自由貿(mào)易區(qū)”人流、物流、資金流、信息流聚集交匯的樞紐。河池是廣西實(shí)施西部大開發(fā)的重點(diǎn)區(qū)域。河池是一座以壯族為主的多民族聚居城市是廣西壯族自治區(qū)少數(shù)民族聚居最多的地區(qū)之一。河池“四區(qū)”即革命老區(qū)、少數(shù)民族地區(qū)、國家重點(diǎn)扶持的貧困地區(qū)、西部大開發(fā)的重點(diǎn)地區(qū);
53、“五鄉(xiāng)”即中國有色金屬之鄉(xiāng)、中國水電之鄉(xiāng)、世界銅鼓之鄉(xiāng),世界長壽之鄉(xiāng),壯族歌仙劉三姐的故鄉(xiāng)。2018年12月13日,入選中國特色農(nóng)產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)區(qū)名單。2019年1月25日,入選2018年度全國“平安農(nóng)機(jī)”示范市。根據(jù)河池實(shí)際,綜合考慮當(dāng)前條件和未來發(fā)展趨勢(shì),“十四五”時(shí)期我市經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展要努力實(shí)現(xiàn)以下主要目標(biāo)。經(jīng)濟(jì)發(fā)展邁上新臺(tái)階。資源優(yōu)勢(shì)和發(fā)展?jié)摿Τ浞职l(fā)揮,經(jīng)濟(jì)發(fā)展質(zhì)量明顯提升,經(jīng)濟(jì)增長速度高于全國全區(qū)平均水平,經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)不斷優(yōu)化,創(chuàng)新能力不斷增強(qiáng),現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)體系更加健全,工業(yè)強(qiáng)市基本顯現(xiàn),農(nóng)業(yè)基礎(chǔ)更加穩(wěn)固,旅游康養(yǎng)等現(xiàn)代服務(wù)業(yè)加快發(fā)展,縣域經(jīng)濟(jì)實(shí)力增強(qiáng),城鄉(xiāng)區(qū)域發(fā)展更加協(xié)調(diào)。生態(tài)建設(shè)取得新成效。國土
54、空間開發(fā)保護(hù)格局進(jìn)一步優(yōu)化,生態(tài)環(huán)境基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)進(jìn)一步加強(qiáng),主要污染物排放量持續(xù)減少,生態(tài)環(huán)境質(zhì)量鞏固提升,城鄉(xiāng)人居環(huán)境更加優(yōu)美。生態(tài)產(chǎn)業(yè)化和產(chǎn)業(yè)生態(tài)化加快推進(jìn),生態(tài)與產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展,生態(tài)經(jīng)濟(jì)創(chuàng)新發(fā)展取得重大成就,實(shí)現(xiàn)生態(tài)、經(jīng)濟(jì)、社會(huì)效益的有機(jī)統(tǒng)一,“綠水青山就是金山銀山”實(shí)踐創(chuàng)新基地成功創(chuàng)建。改革開放拓展新局面。重點(diǎn)領(lǐng)域改革取得新進(jìn)展,產(chǎn)權(quán)制度改革和要素市場(chǎng)化配置改革深入推進(jìn),營商環(huán)境持續(xù)改善,市場(chǎng)主體更加充滿活力。對(duì)外開放進(jìn)一步拓展,西部陸海新通道重要節(jié)點(diǎn)城市建設(shè)全面推進(jìn),更深層次更寬領(lǐng)域參與“一帶一路”建設(shè)、對(duì)接粵港澳大灣區(qū),融入國內(nèi)國際雙循環(huán)、融入新發(fā)展格局取得新成效?!笆濉睍r(shí)期,按
55、照市委“1234”總體工作思路,扎實(shí)開展?fàn)I造風(fēng)清氣正的政治生態(tài)、團(tuán)結(jié)和諧的社會(huì)生態(tài)、山清水秀的自然生態(tài)“三大生態(tài)”和實(shí)施精準(zhǔn)脫貧攻堅(jiān)、基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)攻堅(jiān)、產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)攻堅(jiān)“三大攻堅(jiān)”六大行動(dòng),統(tǒng)籌做好穩(wěn)增長、促改革、調(diào)結(jié)構(gòu)、惠民生、防風(fēng)險(xiǎn)、穩(wěn)保障各項(xiàng)工作,全市經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展取得重大成就。經(jīng)濟(jì)實(shí)力穩(wěn)步提升,各項(xiàng)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)持續(xù)增長,多項(xiàng)指標(biāo)增速保持在全區(qū)中上水平,產(chǎn)業(yè)發(fā)展提質(zhì)增效,經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)更加優(yōu)化,發(fā)展質(zhì)量明顯提升。脫貧攻堅(jiān)全面勝利,76.52萬建檔立卡貧困人口實(shí)現(xiàn)脫貧、817個(gè)貧困村全部出列、10個(gè)貧困縣(區(qū))全部脫貧摘帽,撕掉千百年來的貧困標(biāo)簽。城鄉(xiāng)面貌煥然一新,批復(fù)同意宜州撤市設(shè)區(qū)和市政府駐地遷移
56、,市中心城區(qū)從單核向金城江、宜州雙核驅(qū)動(dòng)發(fā)展,中心城區(qū)、縣城、鄉(xiāng)村建設(shè)日新月異。生態(tài)文明鞏固提升,環(huán)境質(zhì)量不斷提升,空氣質(zhì)量優(yōu)良天數(shù)、地表水考核斷面水質(zhì)優(yōu)良比例位居全區(qū)前列,森林覆蓋率71.02%,“山清水秀生態(tài)美”金字招牌更加閃亮。改革開放不斷深化,重點(diǎn)領(lǐng)域和關(guān)鍵環(huán)節(jié)改革穩(wěn)步推進(jìn),累計(jì)推動(dòng)實(shí)施和完成改革任務(wù)1255項(xiàng),營商環(huán)境持續(xù)優(yōu)化,河池深巴試驗(yàn)區(qū)成為對(duì)接粵港澳大灣區(qū)的重要平臺(tái),開放合作卓有成效。人民生活幸福平安,每年民生領(lǐng)域支出占比均超過80%,就業(yè)、教育、科技、養(yǎng)老、社保、民政救助、醫(yī)療衛(wèi)生、住房保障、文化體育等社會(huì)事業(yè)加快發(fā)展,新冠肺炎疫情防控取得重大戰(zhàn)略成果;治理體系和治理能力現(xiàn)代化實(shí)現(xiàn)新提升,法治河池、平安河池建設(shè)和民族團(tuán)結(jié)進(jìn)步事業(yè)成效明顯,社會(huì)和諧穩(wěn)定,人民群眾獲得感、幸福感、安全感顯著增強(qiáng)。當(dāng)前和今后一個(gè)時(shí)期,我市仍處于重要戰(zhàn)略機(jī)遇期,
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