1、1、按“臨床必需、安全有效、價格合理使用方便、中西藥并重”原則確定目錄的是（E）。A.現(xiàn)代藥B.傳統(tǒng)藥C.處方藥D.國家基本藥物E.基本醫(yī)療保險用藥2、藥品的特殊性之一體現(xiàn)在（D）oA.藥品生產(chǎn)、銷售、使用消費遵循市場規(guī)律B.屬于經(jīng)濟性商品C.屬于競爭性商品D.消費者低選擇性E.需求平衡性3、藥品的三致作用（D）oA.藥品物理指標(biāo)B.藥品化學(xué)指標(biāo)C.生物藥劑學(xué)指標(biāo)D.安全性指標(biāo)E.穩(wěn)定性指標(biāo)4、藥品特殊性體現(xiàn)在（ABCDE>A.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格B.消費者低選擇性C.需要迫切性D.缺乏需求價格彈性E.與人的生命健康相關(guān)5、藥品質(zhì)量的含義是（BD）。A.僅指藥品的含量B.藥品質(zhì)量的各項指標(biāo)均合格

2、C.一片藥或一粒藥合格，則該批考試大收集整理藥品合格D.除與藥品含量有關(guān)外，藥品質(zhì)量還與藥品包裝材料、標(biāo)簽、使用說明、廣告等有關(guān)E.化學(xué)、物理指標(biāo)合格6、藥品標(biāo)準(zhǔn)的涵義是（AB）oA.國家對藥品質(zhì)量、規(guī)格和檢驗方法所做的技術(shù)規(guī)定B.是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗和管理機構(gòu)共同遵循的法定依據(jù)C.分為國家標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)D.是藥品質(zhì)量的規(guī)范E.是藥典7、（B）核發(fā)藥品生產(chǎn)許可證。A.國家藥品監(jiān)督管理局B.省級藥品監(jiān)督管理局C.省級藥品檢驗所D.國家藥典委員會E.中國藥品生物制品檢定所8、以下不得設(shè)定行政處罰的是(E)A.法律B.行政法規(guī)C.地方性法規(guī)D.部門規(guī)章和地方政府規(guī)章E.其他規(guī)范性文件9、最局

3、人民法院和最局人民檢察院頒布(D)oA.法律B.行政法規(guī)C.部門規(guī)章D.司法解釋E.現(xiàn)行憲法(E)10、于1982年12月4日考試大收集整理由全國人大公告發(fā)布施行A.法律B.行政法規(guī)C.部門規(guī)章D.司法解釋E.現(xiàn)行憲法11、主要負(fù)責(zé)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂(D)oA.國家藥品監(jiān)督管理局B.省級藥品監(jiān)督管理局C.省級藥品檢驗所D.國家藥典委員會E.中國藥品生物制品檢定所12、藥品管理法實施條例屬于（B）。A.法律B.行政法規(guī)C.部門規(guī)章D.司法解釋E.現(xiàn)行憲法13、（E）主要負(fù)責(zé)全國藥品、生物制品的質(zhì)量檢驗。A.國家藥品監(jiān)督管理局B.省級藥品監(jiān)督管理局C.省級藥品檢驗所D.國家藥典委員會E.中國

4、藥品生物制品檢定所14、藥品管理法是由全國人大常委會審議通過并頒布的（A）A.法律B.行政法規(guī)C.部門規(guī)章D.司法解釋E.現(xiàn)行憲法15、（B）主要負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位藥品檢驗。A.國家藥品監(jiān)督管理局B.省級藥品監(jiān)督管理局C.省級藥品檢驗所D.國家藥典委員會E.中國藥品生物制品檢定所16、（A）頒布藥品法定標(biāo)準(zhǔn)，制定國家基本藥物目錄。A.國家藥品監(jiān)督管理局B.省級藥品監(jiān)督管理局C.省級藥品檢驗所D.國家藥典委員會E.中國藥品生物制品檢定所17、藥品包裝標(biāo)簽和說明書管理規(guī)定是由國家藥品監(jiān)督管考試大收集整理理局發(fā)布的（C）。A.法律B.行政法規(guī)C.部門規(guī)章D.司法解釋E.現(xiàn)行憲法18、

5、以下關(guān)于法和其他行政規(guī)范性文件效力的說法正確的是（ABCDE）A.法律效力高于行政法規(guī)、地方性法規(guī)、規(guī)章B.特別規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定C.新規(guī)定優(yōu)于舊的規(guī)定D.法不溯及既往，但有例外E.除法律、行政法規(guī)、地方性法規(guī)、部門規(guī)章、地方政府規(guī)章外，其他規(guī)范性文件不得設(shè)定行政處罰19、藥品監(jiān)督管理的意義在于(ABCE)。A.保障公民用藥安全、有效、經(jīng)濟、合理、方便、及時B.建立并維護(hù)健康的藥品市場秩序C.保護(hù)合法醫(yī)藥企業(yè)的正當(dāng)利益D.維護(hù)公民的身體健康E.是藥事管理的重要組成部分20、國家食品藥品監(jiān)督管理局的職能有(ABD)oA.擬訂修訂藥品管理法律法規(guī)并監(jiān)督實施B.擬訂修訂藥品法定標(biāo)準(zhǔn)，制定國家基本藥物目

6、錄C.核發(fā)藥品經(jīng)營許可證D.監(jiān)管食品、化妝品、藥品E.審批藥品廣告21、藥品監(jiān)督管理的目的是(ABCD)oA.保證藥品質(zhì)量B.保障人體用藥安全C.維護(hù)人民用藥的合法權(quán)益D.維護(hù)人民身體健康E.提高經(jīng)濟效益22、藥品監(jiān)督管理的原則有(ABCD)oA.目的性原則B.方法性原則C.方針性原則D.限制性原則E.內(nèi)容性原則(A)23、患者不可自行使用，社會藥考試大收集整理店不可零售的是A.一類精神藥、麻醉藥品、放射性藥品、墮胎藥米非司酮B.注射用處方藥C.口服抗生素D.甲類非處方藥E.乙類非處方藥24、列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的名稱是（B）。A.司品名B.通用名C.化學(xué)名D.中藥材名稱E.中藥制劑名稱25、包括

7、中文名、漢語拼音名的是（E）。A.司品名B.通用名C.化學(xué)名D.中藥材名稱E.中藥制劑名稱26、應(yīng)設(shè)立專門貨架或?qū)９?，并按?guī)定擺放藥品的是(B)。A.甲類OTCt售企業(yè)B.零售乙類OTC普通商業(yè)企業(yè)C.甲類OTCtt發(fā)企業(yè)D.乙類OTCtt發(fā)企業(yè)E.普通商業(yè)連鎖超市銷售乙類OTC27、處方藥與非處方藥分類管理的基本原則是(B)oA.徹底改變藥品自由銷售狀況B.積極穩(wěn)妥、分步實施、注重實效、不斷完善C.加強處方藥監(jiān)管D.規(guī)范非處方藥監(jiān)管E.先原則后具體，考試大收集整理先綜合后分類28、患者不可自行使用，社會藥店可零售的處方藥是(B)oA.一類精神藥、麻醉藥品、放射性藥品、墮胎藥米非司酮B.注射用

8、處方藥C.口服抗生素D.甲類非處方藥E.乙類非處方藥29、我國實施藥品分類管理的基本原則是(A)。A.積極穩(wěn)妥、分步實施、注重實效、不斷完善B.建立符合國情的科學(xué)、合理的管理思路，制定法規(guī)政策時先先原則后具體，先綜合后分類，逐步到位C.從2000年開始逐步建立一個比較完善，具有中國特色的處方藥與非處方藥管理制度D.安全有效、慎重從嚴(yán)、結(jié)合國情、中西并重E.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、應(yīng)用方便30、包括中文名、漢語拼音名和拉丁名的是(D)oA.司品名B.通用名C.化學(xué)名D.中藥材名稱E.中藥制劑名稱31、負(fù)責(zé)已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品注冊審批的是(D)。A.縣級藥品監(jiān)督管理部門B.市級藥品監(jiān)督管理部門C

9、.省級藥品監(jiān)考試大收集整理督管理部門D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門E.衛(wèi)生部(D)。32、不須憑醫(yī)師處方，但不考試大收集整理能在社會零售藥店零售的是A.一類精藥、麻醉藥品、放射性藥品、墮胎藥米非司酮B.注射用處方藥C.口服抗生素D.甲類非處方藥E.乙類非處方藥33、我國法定的藥品注冊管理機構(gòu)是（D）。A.省級藥品監(jiān)督管理部門B.市級藥品監(jiān)督管理部門C.縣級以上藥品監(jiān)督管理部門D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門E.衛(wèi)生部34、必須具有藥品經(jīng)營許可證，并配備駐店執(zhí)業(yè)藥師或藥學(xué)技術(shù)人員才能銷售（A）。A.甲類OTCt售企業(yè)B.零售乙類OTC普通商業(yè)企業(yè)C.甲類OTCtt發(fā)企業(yè)D.乙類OTCtt發(fā)企業(yè)E.普通商業(yè)

10、連鎖超市銷售乙類OTC1、是執(zhí)業(yè)藥師資格證書核發(fā)機構(gòu)（C）。A.國家人事部和國考試大收集整理務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B.各省級藥品監(jiān)督管理部門C.各省級人事或職改部門D.執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)和繼續(xù)教育機構(gòu)E.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門2、從何時起，我國要求新開辦的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、特別是零售藥店，必須由執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)行相關(guān)藥學(xué)業(yè)務(wù)（D）。A.2000年1月1日B.2001年1月1日C.2002年1月1日D.2001年121日E.2002年12月1日3、是執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)(B)oA.國家人事部和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B.各省級藥品監(jiān)督管理部門C.各省級人事或考試大收集整理職改部門D.執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)和繼續(xù)教育

11、機構(gòu)E.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門4、具體開展考前培訓(xùn)和繼續(xù)教育工作(D)。A.國家人事部和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B.各省級藥品監(jiān)督管理部門C.各省級人事或職改部門D.執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)和繼續(xù)教育機構(gòu)E.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門5、從何年起，我國要求所有零售藥店必須由執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)行相關(guān)藥學(xué)技術(shù)業(yè)務(wù)(E)。A.2001年B.2002年C.2003年D.2004年E.2005年6、執(zhí)業(yè)藥師注冊管理機構(gòu)（E）。A.國家人事部和國考試大收集整理務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B.各省級藥品監(jiān)督管理部門C.各省級人事或職改部門D.執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)和繼續(xù)教育機構(gòu)E.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門7、執(zhí)業(yè)藥師管理的必要性在于（A）。A.

12、執(zhí)業(yè)藥師這一職業(yè)領(lǐng)域不可以自由進(jìn)入，才能保證執(zhí)業(yè)藥師所提供的藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)的質(zhì)量，保障公眾用藥安全有效B.執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)是關(guān)系公眾健康安全用藥的特殊職業(yè)C.市場經(jīng)濟下世界各國普遍執(zhí)行的職業(yè)準(zhǔn)入管理控制D.質(zhì)量事故給患者造成的損失是巨大的E.藥品是一種特殊商品8、執(zhí)業(yè)藥師工作的原則是（ABCDE>A.通過科學(xué)、高效、法制化管理保證關(guān)鍵藥學(xué)技術(shù)領(lǐng)域的藥品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量B.重視執(zhí)業(yè)藥師對考試大收集整理保證藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量的作用C.強化依法管理和為執(zhí)業(yè)藥師服務(wù)的意識，規(guī)范執(zhí)業(yè)藥師管理秩序，提高管理效率，杜絕損害執(zhí)業(yè)藥師利益的問題D.引導(dǎo)更多的藥學(xué)技術(shù)人員加入執(zhí)業(yè)藥師行為，壯大執(zhí)業(yè)藥師隊伍

13、E.確定必須配備執(zhí)業(yè)藥師的關(guān)鍵崗位，尊重其正當(dāng)合法權(quán)益9、執(zhí)業(yè)藥師資格制度的建立意義在于（ABCDE）A.對藥品零售企業(yè)及其員工觀念、行為產(chǎn)生影響B(tài).對藥品零售管理制度與管理模式產(chǎn)生影響C.促進(jìn)以標(biāo)準(zhǔn)化服務(wù)為特征的藥店連鎖化經(jīng)營D.使我國的藥品零售業(yè)向適應(yīng)WTO5爭的模式變化E.使今后藥店的業(yè)務(wù)范圍因有無執(zhí)業(yè)藥師而不同10、執(zhí)業(yè)藥師管理的意義在于（ABCDEA.可以保證藥品質(zhì)量、藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量，保證人民用藥安全有效B.可以使執(zhí)業(yè)藥師切實履行維護(hù)公眾健康的憲法原則C.可以提高執(zhí)業(yè)藥師法律、社會、經(jīng)濟地位D.導(dǎo)致藥品監(jiān)督管理模式的深刻變革E.通過執(zhí)業(yè)藥師管理政策促進(jìn)藥品流通流域健康有序地發(fā)展11、今

14、后一段時期執(zhí)業(yè)藥師管理工作的任務(wù)是（ABCDE）A.在保證質(zhì)量的考試大收集整理前提下，力爭幾年內(nèi)，執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量達(dá)到規(guī)劃目標(biāo)B.從2001年12月1日起，新開辦的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、特別是零售藥店，必須由執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)行相關(guān)藥學(xué)業(yè)務(wù)C.從2005年之后，所有零售藥店必須由執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)行相關(guān)藥學(xué)技術(shù)業(yè)務(wù)D.進(jìn)一步研究、調(diào)整、完善執(zhí)業(yè)藥師資格政策E.進(jìn)一步完善執(zhí)業(yè)藥師管理體系，研究制定符合國情的執(zhí)業(yè)藥師法12、實行政府定價藥品，由價格主管部門制定（C）oA.出廠價B.批發(fā)價C.最高零售價D.指導(dǎo)價E.中標(biāo)價13、實行政府定價或政府指導(dǎo)價的藥品是（E）oA.招標(biāo)采購的藥品B.GMPU證企業(yè)生產(chǎn)的藥品C.新藥

15、D.進(jìn)口藥品E.列入國家基本醫(yī)療保險用藥目錄及生產(chǎn)經(jīng)營具有壟斷性的藥品14、價格主管部門對違法行為實施行政處罰的依據(jù)是（C）。A.藥品管理法B.藥品管理法實施條例C.中華人民共和國價格法D.價格法違法行為行政處罰規(guī)定E.消費者權(quán)益保護(hù)法15、（C）參保人員持定點醫(yī)療機構(gòu)處方，在定點零售藥店購藥的行為A.定點零售考試大收集整理藥店是指B.外配方必須由C.處方外配是指D.定點零售藥店的處方外配服務(wù)和管理必須接受E.定點零售藥店外配處方管理工作要實行16、(B)先由參保人員自付一定比例，再按基本醫(yī)療保險的規(guī)定支付所發(fā)生的藥品使用費。A.使用“甲類目錄”藥品所發(fā)生的費用B.使用“乙類目錄”藥品所發(fā)生的

16、費用C.使用中藥飲片所發(fā)生的費用D.急救、搶救期間所需藥品E.使用果味制劑所發(fā)生的費用17、對定點醫(yī)療機構(gòu)參保人員的醫(yī)療費用進(jìn)行檢查、審核及結(jié)算的部門是(B)。A.統(tǒng)籌地區(qū)勞動和社會保障部門B.社保經(jīng)辦機構(gòu)C.消費者權(quán)益保護(hù)組織D.統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政管理部門E.統(tǒng)籌地區(qū)藥品監(jiān)督管理部門18、基本醫(yī)療保險藥品目錄藥品的來源之一是(A)。A.國家批準(zhǔn)正式進(jìn)口的藥品B.納入基本醫(yī)療保險藥品目錄的藥品C.基本醫(yī)療保險藥品目錄中的西藥和中成藥D.甲類目錄藥品E.乙類目考試大收集整理錄藥品19、臨床必需、使用廣泛、效果好、價格低的是(D)oA.國家批準(zhǔn)正式進(jìn)口的藥品B.納入基本醫(yī)療保險藥品目錄的藥品C.基本

17、醫(yī)療保險藥品目錄中的西藥和中成藥D.甲類目錄藥品E.乙類目錄藥品20、負(fù)責(zé)在取得定點資格的醫(yī)療機構(gòu)中確定定點醫(yī)療機構(gòu)的是（C）。A.參保人員B.統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政部門C.統(tǒng)籌地區(qū)社保經(jīng)辦機構(gòu)D.統(tǒng)籌地區(qū)藥品監(jiān)督管理部門E.統(tǒng)籌地區(qū)勞動和社會保障部門21、（C）除基本醫(yī)療保險不予支付的藥品外，均按基本醫(yī)療保險的規(guī)定支付所發(fā)生的藥品使用費。A.使用“甲類目錄”藥品所發(fā)生的費用B.使用“乙類目錄”藥品所發(fā)生的費用C.使用中藥飲片所發(fā)生的費用D.急救、搶救期間所需藥品E.使用果味考試大收集整理制劑所發(fā)生的費用22、（D）適當(dāng)放寬范圍。A.使用“甲類目錄”藥品所發(fā)生的費用B.使用“乙類目錄”藥品所發(fā)生的費

18、用C.使用中藥飲片所發(fā)生的費用D.急救、搶救期間所需藥品E.使用果味制劑所發(fā)生的費用23、外配處方要有藥師審核簽字，保存?zhèn)洳榈臅r間為（B）。A.一年B.二年C.三年D.四年E.五年24、國家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整的是（D）。A.國家批準(zhǔn)正式進(jìn)口的藥品B.納入基本醫(yī)療保險藥品目錄的藥品C.基本醫(yī)療保險藥品目錄中的西藥和中成藥D.甲類目錄藥品E.乙類目錄藥品25、對定點零售考試大收集整理藥店處方外配情況進(jìn)行檢查、審核及結(jié)算的部門是（B）oA.統(tǒng)籌地區(qū)勞動和社會保障部門B.社保經(jīng)辦機構(gòu)C.消費者權(quán)益保護(hù)組織D.統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政管理部門E.統(tǒng)籌地區(qū)藥品監(jiān)督管理部門26、（B）臨床必需、安全有效、價格合

19、理、使用方便、市場能夠保證供應(yīng)的品種。A.國家批準(zhǔn)正式進(jìn)口的藥品B.納入基本醫(yī)療保險藥品目錄的藥品C.基本醫(yī)療保險藥品目錄中的西藥和中成藥D.甲類目錄藥品E.乙類目錄藥品27、基本醫(yī)療保險用藥范圍的管理方式是（E）。A.通過控制藥品價格來管理B.通過控制醫(yī)生用藥行為來管理C.通過制定定點醫(yī)療機構(gòu)處方集來管理D.通過制定單病種最高付費來管理E.通過制定基本醫(yī)療保險藥品目錄進(jìn)行管理28、（D）勞動保障行考試大收集整理政部門及藥品監(jiān)督管理部門、物價、醫(yī)藥行業(yè)主管部門的監(jiān)督檢查。A.定點零售藥店是指B.外配方必須由C.處方外配是指D.定點零售藥店的處方外配服務(wù)和管理必須接受E.定點零售藥店外配處方管理

20、工作要實行29、負(fù)責(zé)在取得定點資格的零售藥店中確定定點零售藥店的是（C）。A.參保人員B.統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政部門C.統(tǒng)籌地區(qū)社保經(jīng)辦機構(gòu)D.統(tǒng)籌地區(qū)藥品監(jiān)督管理部門E.統(tǒng)籌地區(qū)勞動和社會保障部門30、國務(wù)院決定在全國范圍內(nèi)進(jìn)行城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險制度改革的主要任務(wù)是（E）。A.保障職工醫(yī)療用藥B.降低國家衛(wèi)生服務(wù)的財政負(fù)擔(dān)C.建立藥品分類管理制度，保障人民用藥安全有效D.加強和規(guī)范城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構(gòu)管理E.加快醫(yī)療保險制度改革，保障職工基本醫(yī)療31、（A）按基本醫(yī)療保險的規(guī)定支付。A.使用“甲類目錄”藥品所發(fā)生的費用B.使用“乙類目錄”藥品所發(fā)生的費用C.使用中藥飲片所發(fā)生的費用D

21、.急救、搶救期間所需藥品E.使用果味制劑所發(fā)生的費用、單選題（每題的備選答案中只有一個最佳答案。）1、制定中華人民共和國藥品管理法的宗旨是A.加強藥品管理，制止藥品經(jīng)營不正當(dāng)競爭，穩(wěn)定市場價格水平，保障消費者的合法權(quán)益B.打擊走私、制造毒品，維護(hù)社會管理秩序C.鼓勵研究、創(chuàng)制新藥，發(fā)展我國醫(yī)藥事業(yè)D.加強藥品監(jiān)督管理，保證藥品質(zhì)量，保障人體用藥安全，維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益E.加強藥品監(jiān)督檢驗，打擊制售假劣藥品的違法活動，保證人民用藥安全,維護(hù)人民身體健康標(biāo)準(zhǔn)答案：d2、根據(jù)中華人民共和國藥品管理法規(guī)定，生產(chǎn)藥品所需的原、輔料必須符合A.藥理標(biāo)準(zhǔn)B.化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)C.生產(chǎn)要求D.藥用要求E.

22、衛(wèi)生要求標(biāo)準(zhǔn)答案：d3、根據(jù)中華人民共和國藥品管理法醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑應(yīng)當(dāng)是A.本單位科研需要的品種B.本單位臨床需要的品種C.市場供不應(yīng)求的品種D.市場上沒有供應(yīng)的品種E.本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種標(biāo)準(zhǔn)答案：e4、國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告，某省藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某藥品療效不確，不良反應(yīng)大。根據(jù)中華人民共和國藥品管理法，對該藥品應(yīng)當(dāng)A.按劣藥處理B.撤銷批準(zhǔn)文號C.進(jìn)行再評價D.按假藥處理E.進(jìn)行市場調(diào)查標(biāo)準(zhǔn)答案：b5、根據(jù)藥品管理法，下列按假藥論處的情形是A.超過有效期的B.變質(zhì)的C.擅自添加著色劑、防腐劑及輔料的D.不注明或者更改生產(chǎn)批號的E.直接接觸藥品的包裝材料未經(jīng)批準(zhǔn)的

23、標(biāo)準(zhǔn)答案：b6、中華人民共和國藥品管理法規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)配制制劑必須A.經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門審批發(fā)給醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證B.經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門審核同意，由省級藥品監(jiān)督管理部門審批發(fā)給醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證C.經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門審批發(fā)給醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證D.經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門審核同意，由工商行政部門審批發(fā)給醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證E.經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門審批，由工商行政部門審批發(fā)給醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證標(biāo)準(zhǔn)答案：b7、中華人民共和國藥品管理法規(guī)定，國家藥品標(biāo)準(zhǔn)由A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織藥典委員會負(fù)責(zé)制定和修訂B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門、國務(wù)院衛(wèi)生

24、行政部門共同制定和修訂C.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的藥品檢驗機構(gòu)負(fù)責(zé)制定和修訂D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定和修訂E.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)制定和修訂標(biāo)準(zhǔn)答案：a8、依照中華人民共和國藥品管理法的規(guī)定，對療效不確、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的國外進(jìn)口藥品，應(yīng)當(dāng)A.撤銷批準(zhǔn)文號B.撤銷進(jìn)口藥品注冊證C.按劣藥處理D.按假藥處理E.進(jìn)行再評價標(biāo)準(zhǔn)答案：b9、根據(jù)藥品管理法，下列按劣藥論處的情形是A.所標(biāo)明的適應(yīng)證超出規(guī)定范圍的B.所標(biāo)明的功能主治超出規(guī)定范圍的C.藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的D.藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的E.使用依照本法必須取得批準(zhǔn)

25、文號而未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)答案：c10、對于直接接觸藥品的包裝材料和容器，以下說法不正確的是A.必須符合藥用要求B.必須符合保障人體健康、安全的標(biāo)準(zhǔn)C.由藥品監(jiān)督管理部門在審批藥品時分開審批D.藥品生產(chǎn)企業(yè)不得使用未經(jīng)批準(zhǔn)的直接接觸藥品的包裝材料和容器E.對不合格的直接接觸藥品的包裝材料和容器，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止使用標(biāo)準(zhǔn)答案：c二、多選題（每題的備選答案中有2個或2個以上正確答案。少選或多選均不得分。）11、藥品生產(chǎn)企業(yè)的行為規(guī)則包括A.生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料必須符合藥用要求B.不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品不得出廠C.必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)原料D.不得直接向醫(yī)

26、療機構(gòu)銷售藥品E.不得直接向藥品零售企業(yè)銷售藥品標(biāo)準(zhǔn)答案：a,b,c12、根據(jù)中華人民共和國藥品管理法，開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備的條件包括A.具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員B.具有與經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所C.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員D.具有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的藥品品種與數(shù)量E.具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度標(biāo)準(zhǔn)答案：a,b,c,e13、根據(jù)中華人民共和國藥品管理法，應(yīng)按劣藥論處的藥品包括A.未標(biāo)明有效期或者更改有效期的藥品B.不注明或者更改生產(chǎn)批號的藥品C.擅自添加了防腐劑的藥品D.擅自添加了輔料的藥品E.使用未經(jīng)批準(zhǔn)的直接接觸藥品的包裝材料和容器的藥品標(biāo)準(zhǔn)答案：a,b,c,d,e14、根據(jù)中華人民共和國藥品管理法，應(yīng)按假藥論處的藥品包括A.國務(wù)院藥品監(jiān)