1、1PFMEA & CPProcess Failure Mode and Effects Analysis &Control Plan制程失效模式與效應(yīng)分析 & 管制計(jì)劃深超光電(深圳)有限公司2課程大綱o 前言 forewordo 制程FMEA Process FMEAn 失效模式 Failure moden 失效效應(yīng) Failure effectn 失效原因 Failure causen 風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù)評(píng)估 Risk priority Number estimaten 對(duì)策管理 countermeasure managemento 管制計(jì)劃的制作 Make the Con

2、trol plan o 結(jié)論與注意事項(xiàng) conclusion and remarko 案例討論 Case discussion3APQP 之規(guī)劃時(shí)程與應(yīng)用時(shí)機(jī)之規(guī)劃時(shí)程與應(yīng)用時(shí)機(jī)LayoutProduct design and development制程設(shè)計(jì)開發(fā)Process design and developmentproduction and process confirmation回 饋 評(píng) 鑒 及 矯 正 措 施productionProduction plan1st Step企劃及開發(fā)計(jì)劃第二階段產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)驗(yàn)證第三階段制程設(shè)計(jì)開發(fā)驗(yàn)證第四階段產(chǎn)品及制程確認(rèn)第五階段Feedback

3、 assessment and correct action概念提出與核準(zhǔn)Plan approvedFirst sample Try runMass productionDFMEA，CPPFMEA，CPMSA，SPC，PPAP ，CPMSA，SPCFMEA，CP，PPAPAPQP : Advanced Product Quality PlanningPPAP : Production Part Approval ProcessSPC : Statistical Process Control MSA : Measurement System Analysis4何謂FMEAFMEA is a s

4、ystemic activity, it aims to:nFind 、estimate potential failure and effect in product and in processnFind the action that could reduce or avoid these potential failure happenednSummarize the above process by written nPay the most attention to prevent to make sure the customer satisfactiono in the des

5、ign and development of product initial period，analyse the ptention failure mode and happened cause，find out the futures remark items ，set up the effective control plan。nFinished DFMES in the period of product design and development that is the second step in Advanced product quality planningnFinishe

6、d PFMEA in the period of the process design and development that is the third steps in Advanced product quality planning5definitiono Failure :n Product cant implement the functions in the specific condition(environment、operation 、 time)n The parameters of product cant maintain in up and low limited

7、of the specification in the normal conditionsn The parts was damaged in the normal using rangePFMEA failure is point to the failure of the “product”6Potential failure mode in the present process analysisanalysissthe effect for the customer or next projectWhats lead to this failureTake effective and

8、feasible improvement7Customer definationHigher level system/next engineeringAll above are PFMEA have to think about objects but the most important is directed to the user or next engineering effectPotential failure modeSystemic product manufactureUSER8InitialFMEAcorrectFMEA1Must finish it in the des

9、ign of process period or ealier periodFind new failure mode that is not consideredcorrectFMEA2發(fā)現(xiàn)未考慮的失效模式TimeDynamic FMEA document9PFMEA的基本概念制程有什么功能有什么問題(失效)?-沒有功能-功能衰減-不希望的功能會(huì)有什么效應(yīng)(后果)?后果有多糟?有哪些原因呢?這個(gè)原因常發(fā)生嗎?現(xiàn)在有預(yù)防的方法嗎?現(xiàn)在有偵測(cè)的方法嗎這個(gè)原因容易偵測(cè)的出來嗎?這個(gè)失效模式整體風(fēng)險(xiǎn)高嗎?哪一個(gè)制程?有什么改善方法?-設(shè)計(jì)變更-制程變更-特別的管制-變更標(biāo)準(zhǔn)、程序或規(guī)范改善后風(fēng)險(xiǎn)降低

10、了嗎?10制程FMEA使用時(shí)機(jī)o 新制造流程。o 制程變更時(shí)（作業(yè)、設(shè)備、檢查）。o 矯正措施實(shí)施時(shí)。o 新的工作場(chǎng)所。o 定期檢討更新。11PFMEA范圍制造流程圖收料出貨制程制程功能失效模式失效模式失效模式失效模式12制程FMEAn要先建立制程流程圖，以鑒別制程功能和要求, 而且包含所有站別。n確定與產(chǎn)品相關(guān)的制程潛在失效模式n評(píng)價(jià)失效對(duì)客戶的潛在影響n確定潛在制造過程失效的原因，確定減少失效發(fā)生或找出失效條件的制程管制變量n編制潛在失效模式分級(jí)表，然后建立考慮矯正措施的優(yōu)選體系n將制造過程的結(jié)果編制成文件13o制程FMEA假定所設(shè)計(jì)的產(chǎn)品會(huì)滿足設(shè)計(jì)要求，潛在失效模式可能會(huì)因設(shè)計(jì)弱點(diǎn)而包括

11、在制程FMEA中，它們的影響及避免措施由設(shè)計(jì)FMEA來解決。因設(shè)計(jì)缺陷所產(chǎn)生失效模式不包含在制程FMEA中。制程FMEA14群策群力的計(jì)劃FMEAo 以制程工程師為主導(dǎo)集合相關(guān)的人員n研發(fā)n生產(chǎn)n工程n品管n采購n設(shè)備n等人員共同將可能發(fā)生的問題挖掘出來。15制程功能/需求o簡(jiǎn)單描述被分析的制程。oFMEA小組應(yīng)當(dāng)審查適用的作業(yè)、材料、制程、環(huán)境和安全標(biāo)準(zhǔn)。盡可能簡(jiǎn)單地說明該制程的目的，包含系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零件的信息。o如果制程包括許多具有不同失效模式的工程，那么可以把這些工程作為獨(dú)立制程列出。制程功能失效模式清洗切割16潛在失效模式o 所謂失效模式為制程可能發(fā)生的不符合制程要求或設(shè)計(jì)意圖的形式

12、。是對(duì)某具體工程不符合要求的描述。它可能是引起下一道工程的潛在失效的效應(yīng)或是來自上一道作業(yè)的潛在失效模式的效應(yīng)。o Failure mode is aim too In the FMEA prepared， we should be assumed to provide parts and materials are qualified.o Base on the characteristic of the parts、sub-system、system and process corresponding specifically engineer, list the failure mode

13、 of potential each factor.the premise is that in case of this failure may be happened but not always necessarily happened.Process functionFailure modecleaningSurface is not cleanedcuttingCutting dimension is out of spec117潛在失效效應(yīng)o潛在失效效應(yīng)是指失效模式對(duì)客戶的影響。從這個(gè)角度講，客戶可以是:下一道工程、下工程或地點(diǎn)、經(jīng)銷商、或車輛所有人。當(dāng)評(píng)價(jià)潛在失效效應(yīng)時(shí)，這些因素

14、都必須考慮。o應(yīng)根據(jù)客戶可能注意到的或經(jīng)歷的情況來描述失效的效應(yīng)。對(duì)最終使用者來說失效的效應(yīng)應(yīng)一律用產(chǎn)品或系統(tǒng)的性能來描述。失效模式失效效應(yīng)表面未清洗干凈切割尺寸不正確必須重工部份報(bào)廢18潛在失效效應(yīng)失效模式效應(yīng)一效應(yīng)二效應(yīng)三登錄其中最嚴(yán)重的效應(yīng)即可19嚴(yán)重度o嚴(yán)重度是相對(duì)于所給定失效模式的最嚴(yán)重效應(yīng)的分?jǐn)?shù)，嚴(yán)重度對(duì)每一個(gè)FMEA都是相對(duì)分?jǐn)?shù)。降低嚴(yán)重度分?jǐn)?shù)只能透過對(duì)系統(tǒng)、子系統(tǒng)、零件或制程的設(shè)計(jì)變更。o如果受失效模式影響的是客戶的組裝廠或產(chǎn)品使用者，嚴(yán)重度的評(píng)價(jià)可能超出了本制程工程師小組的經(jīng)驗(yàn)或知識(shí)范圍。在這種情況下，應(yīng)與設(shè)計(jì)FMEA、設(shè)計(jì)工程師和或后續(xù)制造或組裝廠的制程工程師進(jìn)行協(xié)商、討論

15、20潛在失效效應(yīng)與嚴(yán)重度評(píng)分失效模式效應(yīng)一效應(yīng)二效應(yīng)三嚴(yán)重度分?jǐn)?shù)針對(duì)最嚴(yán)重的那個(gè)效應(yīng)評(píng)分218.1.2 PFMEA嚴(yán)重度嚴(yán)重度 (客戶效應(yīng)客戶效應(yīng))判定A判定B判定C嚴(yán)重度分?jǐn)?shù)對(duì)客戶而言該失效是否有“安全/法規(guī)性危害”？對(duì)客戶而言該失效是否會(huì)喪失“產(chǎn)品基本功能”？對(duì)客戶而言該失效是否會(huì)造成“產(chǎn)品外觀/異音”的缺陷？是，且無警告10是，但有警告9是產(chǎn)品功能無法運(yùn)行（喪失基本功能）8是產(chǎn)品功能可運(yùn)行，但性能下降且顧客非常不滿意7是產(chǎn)品功能可運(yùn)行，但舒適/方便性項(xiàng)目失效且顧客不滿意6是產(chǎn)品功能可運(yùn)行，但舒適/方便性項(xiàng)目失效5有且75%顧客會(huì)發(fā)現(xiàn)缺陷4有且50%顧客會(huì)發(fā)現(xiàn)缺陷3有且25%顧客會(huì)發(fā)現(xiàn)缺陷

16、2沒有可識(shí)別的影響1228.1.3 PFMEA嚴(yán)重度嚴(yán)重度 (制造制造/組裝效應(yīng)組裝效應(yīng))判定A判定B判定C判定D判定E判定F嚴(yán)重度分?jǐn)?shù)對(duì)制造/組裝工廠而言，該失效是否有“安全/法規(guī)上的危害”？對(duì)制造/組裝工廠而言，該失效是否造成“產(chǎn)品可能必須報(bào)廢”？對(duì)制造/組裝工廠而言，該失效是否造成“產(chǎn)品可能要修理”？對(duì)制造/組裝工廠而言，該失效是否造成“產(chǎn)品可能要重工”？對(duì)制造/組裝工廠而言，該失效是否造成“產(chǎn)品可能要降級(jí)”？其它是，且無警告10是，但有警告9100%報(bào)廢且需其它制程協(xié)助判定是否報(bào)廢8100%報(bào)廢但不需其它制程協(xié)助判定是否報(bào)廢7部分報(bào)廢且需其它制程協(xié)助判定是否報(bào)廢6部分報(bào)廢但不需其它制程

17、協(xié)助判定是否報(bào)廢5需花2hrs以上修理7需花1.5hrs-2hrs修理6需花1hr-1.5hrs修理5需花0.5hr-1hr修理4需花0.5 hr修理3全部（100%）重工，且需要向前追溯不合格品批7部分（100%）重工，且需向前追溯不合格品批6部分（100%）重工，且需離開生產(chǎn)線進(jìn)行重工5部分（100%）重工，且需在生產(chǎn)線上的他站重工4部分（100%）重工，且需在當(dāng)站重工3產(chǎn)品100%降級(jí)6產(chǎn)品100%降級(jí)5輕微的對(duì)作業(yè)或作業(yè)員不方便2對(duì)作業(yè)或作業(yè)員不方便沒有影響123分類o 標(biāo)特殊特性(Special Characteristics)符號(hào)o 必須同時(shí)參閱DFMEA中的特殊特性.嚴(yán)重度=9,

18、10嚴(yán)重度= 7, 8安全法規(guī)特殊特性 關(guān)鍵功能/尺寸/外觀特殊特性 24特殊特性的傳遞失效模式失效效應(yīng)嚴(yán)重度S特殊特性特殊特性制程流程圖PFMEA管制計(jì)劃作業(yè)指導(dǎo)書25DFMEA特殊特性?PFMEADFMEA客戶的聲音、量產(chǎn)的回饋功能方塊圖對(duì)策與改善圖面規(guī)格的特殊特性供貨商PFMEA本公司PFMEA供貨商特殊特性本公司特殊特性供貨商SPC管制本公司SPC管制226Failure modeA causationB causationC causationD causation潛在失效原因Causation as below(example)：personal：Human errorequipm

19、ent：equipment error material：mix materialmethod：指導(dǎo)書標(biāo)示不清量測(cè)：儀器判讀錯(cuò)誤環(huán)境：環(huán)境溫度太高不要寫供貨商來料不良或產(chǎn)品設(shè)計(jì)上的問題不要寫供貨商來料不良或產(chǎn)品設(shè)計(jì)上的問題27潛在失效原因o 潛在失效原因是指失效是怎么發(fā)生的，并依據(jù)可以矯正或管制的原則來描述。o 針對(duì)每一個(gè)潛在失效模式，在盡可能廣的范圍內(nèi)，列出每個(gè)可以想到的失效原因。如果原因是唯一的，但是失效的許多原因有時(shí)并不是相互獨(dú)立的、唯一的，此時(shí)需要考慮諸如試驗(yàn)設(shè)計(jì)之類的方法，來明確那些根本原因?yàn)橹饕?。o 列表時(shí)應(yīng)明確記錄具體的錯(cuò)誤或誤作業(yè)情況(例如，作業(yè)者未加密封蓋)，而不應(yīng)用一些含

20、糊不清的詞語(如作業(yè)者錯(cuò)誤，機(jī)器工作不正常)。失效模式失效效應(yīng)失效原因切割尺寸不正確部份報(bào)廢刀輪歪斜Recipe設(shè)錯(cuò)28發(fā)生度(Occurrence)o發(fā)生度是指具體的失效原因 (列于前一字段中)導(dǎo)致失效模式發(fā)生的機(jī)率。發(fā)生度的分級(jí)數(shù)著重在其含義而不是數(shù)值，預(yù)防或管制失效的原因只有藉由產(chǎn)品或制程的變更才能影響到發(fā)生度分?jǐn)?shù)。o可以以110級(jí)來估計(jì)潛在失效原因的發(fā)生度。o必須確認(rèn)使用一致的發(fā)生度分?jǐn)?shù)系統(tǒng)，對(duì)FMEA范圍而發(fā)生度是一個(gè)相對(duì)的分?jǐn)?shù)可能不反應(yīng)真實(shí)的發(fā)生度。29失效模式A原因B原因C原因D原因發(fā)生度？發(fā)生度？發(fā)生度？發(fā)生度？發(fā)生度(Occurrence)301.發(fā)生度:是指失效原因發(fā)生的可

21、能性。2.評(píng)分方式，可使用下表中 a.最左欄位中（失效發(fā)生的可能性）的文字描述來進(jìn)行發(fā)生度的評(píng)估， 或 b.利用歷史數(shù)據(jù)（可能的失效率，Ppk）來進(jìn)行發(fā)生度的評(píng)估（a.）失效發(fā)生的可能性（b.)可能的失效率（c.）Ppk發(fā)生度等級(jí)反復(fù)不斷發(fā)生100件/每千件0.551050件/每千件0.559經(jīng)常發(fā)生20件/每千件0.78810件/每千件0.867偶然發(fā)生5件/每千件0.9462件/每千件1.051件/每千件1.104很少會(huì)發(fā)生0.5件/每千件1.2030.1件/每千件1.302幾乎不可能發(fā)生0.01件/每千件1.6718.2 發(fā)生度參考表8.2.2 PFMEA發(fā)生度31現(xiàn)行制程管制o現(xiàn)行的制

22、程管制是盡可能地阻止失效模式的發(fā)生，或則探測(cè)將發(fā)生的失效模式的管制的描述。這些管制方法可以是防錯(cuò)治具之類的制程管制方法，或者SPC，也可以是制程后評(píng)價(jià)。評(píng)價(jià)可在目標(biāo)工程進(jìn)行，也可在后續(xù)工程進(jìn)行。o有二種制程管制方法可以考慮 :n預(yù)防措施：阻止失效原因或失效模式效應(yīng)的發(fā)生，或減少其發(fā)生率。n檢查措施：查明原因，查出失效模式，并找到矯正措施。32現(xiàn)行措施發(fā)生度現(xiàn)行預(yù)防措施現(xiàn)行偵測(cè)措施偵測(cè)度現(xiàn)行預(yù)防措施的描述做為評(píng)定發(fā)生度分?jǐn)?shù)的基礎(chǔ)現(xiàn)行偵測(cè)措施的描述做為評(píng)定偵測(cè)度分?jǐn)?shù)的基礎(chǔ)33現(xiàn)行制程管制(例)o 預(yù)防措施n人員資格鑒定要求n預(yù)防保養(yǎng)(定期更換、清潔、調(diào)整)n定期校正n作業(yè)前檢查(例如交接班檢查)n

23、自動(dòng)Alarm且調(diào)整或停機(jī)no 偵測(cè)措施n作業(yè)中的檢查、檢驗(yàn)、測(cè)試。n作業(yè)后的檢查、檢驗(yàn)、測(cè)試、記錄審查。n自動(dòng)Alarm(聲響或顯示)n預(yù)防保養(yǎng)的檢查n失效模式失效效應(yīng)失效原因預(yù)防措施偵測(cè)措施34偵測(cè)度o 偵測(cè)度是對(duì)列在制程管制字段的最佳的檢查管制的分?jǐn)?shù)。對(duì)每一個(gè)FMEA的范圍偵測(cè)度是一個(gè)相對(duì)的分?jǐn)?shù)。為了達(dá)成較低的分?jǐn)?shù)，通常計(jì)劃的制程管制應(yīng)當(dāng)改善。o 假設(shè)失效已發(fā)生，然后評(píng)價(jià)所有“現(xiàn)行制程管制方法”阻止有該失效模式或缺陷的組件發(fā)送出去的能力。不要擅自推斷：因?yàn)榘l(fā)生度低，偵測(cè)度數(shù)也低(比如使用“管制圖”時(shí))。一定要評(píng)價(jià)制程管制方法找出不易發(fā)生的失效模式的能力或阻止它們的進(jìn)一步蔓延。o 隨機(jī)質(zhì)量

24、抽查不大可能查明某一孤立缺陷的存在，也不影響偵測(cè)度數(shù)值的大小。以統(tǒng)計(jì)原理為基礎(chǔ)的抽樣檢查是一種有效的偵測(cè)度管制方法。35失效模式A原因B原因C原因D原因偵測(cè)度？偵測(cè)度偵測(cè)度？偵測(cè)度？偵測(cè)度？368.3 偵測(cè)度參考表偵測(cè)度參考表8.3.2 PFMEA偵測(cè)度偵測(cè)度1.偵測(cè)度:假設(shè)失效模式或失效原因發(fā)生時(shí)，“現(xiàn)行制程管制”能防止缺陷產(chǎn)品交付出去的能力2.評(píng)分方式 2.1 請(qǐng)同時(shí)以（a.）現(xiàn)行制程管制的類型（b）偵測(cè)能力，搭配（c.）偵測(cè)度分級(jí)進(jìn)行評(píng)估（a.)現(xiàn)行制程管制的類型（b.）偵測(cè)能力（c.）偵測(cè)度分級(jí)偵測(cè)度分?jǐn)?shù)A防錯(cuò)法B機(jī)臺(tái)測(cè)量C人工檢查幾乎不能偵測(cè)1.無法偵測(cè)或2.沒有檢查10微小1.僅能

25、以間接的檢查來達(dá)到控制或2.以隨機(jī)檢查來達(dá)到控制9僅能以人工目視檢查來達(dá)到控制8很小1.以顯微鏡等輔具，輔助人工目視檢查或雙重人工目視檢查來達(dá)到控制或2.以IPQC或PQC巡檢來達(dá)到控制7以圖表方法來達(dá)到控制，如SPC6中等1.在產(chǎn)品離開工站后，以計(jì)量值量具來控制或2.在產(chǎn)品離開工站后，執(zhí)行100%go/no go測(cè)定51.可在后續(xù)的作業(yè)中，以機(jī)臺(tái)自動(dòng)量測(cè)來偵錯(cuò)或2.執(zhí)行作業(yè)前準(zhǔn)備和首件檢查（僅適用發(fā)生于作業(yè)前準(zhǔn)備）4高1.以機(jī)臺(tái)自動(dòng)連續(xù)量測(cè)來偵錯(cuò)，不接受缺陷零件或2.在后續(xù)作業(yè)中，以多重機(jī)臺(tái)量測(cè)來偵錯(cuò)（如庫存，挑選，設(shè)置，驗(yàn)證），不接受缺陷零件3以機(jī)臺(tái)即時(shí)偵錯(cuò)，缺陷產(chǎn)品不能通過（有自動(dòng)停止功

26、能的自動(dòng)化量具）2100%可偵測(cè)該項(xiàng)目在制程/產(chǎn)品中設(shè)計(jì)了防錯(cuò)法，不會(huì)生產(chǎn)出缺陷產(chǎn)品1337風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù)o風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù)是嚴(yán)重度數(shù)(S)、發(fā)生度數(shù)(O)和檢出數(shù)(D)的乘積，見公式。RPN = (S) (O) (D)o風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù)作為(S) (O) (D) 的積，是對(duì)設(shè)計(jì)風(fēng)險(xiǎn)性的度量。風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù)應(yīng)當(dāng)用于對(duì)過程中那些擔(dān)心事項(xiàng)進(jìn)行排序(如用柏拉圖)。RPN取值在11000之間。38建議措施o 改善需求:n 當(dāng)嚴(yán)重度是10時(shí)，且發(fā)生度和偵測(cè)度均2n 將RPN從大排至小，挑前10%進(jìn)行改善，如遇到相同之RPN值分布于10%前后，跨功能小組自行選擇此RPN值的若干項(xiàng)目（原則上嚴(yán)重度較大者優(yōu)先考量），使需改進(jìn)之項(xiàng)

27、目為10%；如遇到前10%為帶小數(shù)項(xiàng)，應(yīng)采取進(jìn)一位之原則，如項(xiàng)目總數(shù)為425項(xiàng)，需改進(jìn)的前10%共有43項(xiàng)。39矯正后的RPN結(jié)果o明確了預(yù)防矯正措施后，估算并記錄矯正后的發(fā)生度、嚴(yán)重度和偵測(cè)度數(shù)。計(jì)算并記錄矯正后的RPN值。如果未采取什么矯正措施，將“矯正后的RPN”欄和對(duì)應(yīng)的取值字段空白即可。o所有矯正后的RPN值都應(yīng)復(fù)查，而且如果有必要考慮進(jìn)一步的措施，重復(fù)這個(gè)分析，焦點(diǎn)始終在于持續(xù)改善。40改 善 活 動(dòng)SOD產(chǎn)品重新設(shè)計(jì)YesYesYes變更設(shè)計(jì)、應(yīng)用方法YesYesYes變更產(chǎn)品規(guī)格YesYesYes改進(jìn)現(xiàn)有設(shè)計(jì)管制NoYesYes改善可靠度工程N(yùn)oYesYes加強(qiáng)員工訓(xùn)練NoYe

28、sYes防錯(cuò)法NoYesYes改變作業(yè)流程N(yùn)oYesYes增加設(shè)計(jì)驗(yàn)證與確認(rèn)NoNoYes改變檢驗(yàn)方法NoNoYes增加檢驗(yàn)頻次NoNoYes增加檢驗(yàn)項(xiàng)目NoNoYes改善活動(dòng)對(duì)RPN的影響41跟催措施o制程主管工程師應(yīng)負(fù)責(zé)保證所有的建議措施已實(shí)施。FMEA是一個(gè)不斷完善和發(fā)展的文件，它應(yīng)時(shí)刻展現(xiàn)最新的設(shè)計(jì)改善及相應(yīng)的矯正措施的實(shí)施情況，其中包括產(chǎn)品正式投產(chǎn)后的類似活動(dòng)。o制程責(zé)任工程師有數(shù)個(gè)意義來確認(rèn)關(guān)心建議措施是已鑒別及執(zhí)行，它包含但不局限如下：n 確認(rèn)制程產(chǎn)品要求已達(dá)成。n 回顧審查工程圖面、制程產(chǎn)品規(guī)格和制程流程。n 確認(rèn)生產(chǎn)文件變更的整合。n 回顧審查管制計(jì)劃和作業(yè)指導(dǎo)書。42FME

29、A更新建議措施采取措施責(zé)任單位預(yù)定日期現(xiàn)行預(yù)防措施現(xiàn)行偵測(cè)措施RPN降低?采取了預(yù)防措施采取了預(yù)防措施采取了偵測(cè)措施小組提出的參考措施采取實(shí)際措施NoYes將實(shí)際采取的措施于下次更新FMEA時(shí)填入現(xiàn)行措施中新的RPN原來RPN7*4*4=1127*2*4=567*2*4=56填入FMEA最右方字段分析階段分析階段改善階段改善階段更新階段更新階段6/30/2007Eng.8/31/200712/2007(若為每半年更新)43FMEA為動(dòng)態(tài)文件失效模式矯正措施制程變更PFMEA失效效應(yīng)失效原因異?，F(xiàn)象原因分析改善對(duì)策改變制程參數(shù)改善檢驗(yàn)方式現(xiàn)行預(yù)防措施現(xiàn)行偵測(cè)措施改變作業(yè)方法44DFMEA與PFM

30、EA的關(guān)系失效模式失效效應(yīng)等級(jí)失效原因現(xiàn)行預(yù)防措施現(xiàn)行偵測(cè)措施產(chǎn)品功能/硬件DFMEA失效模式失效效應(yīng)等級(jí)失效原因現(xiàn)行預(yù)防措施現(xiàn)行偵測(cè)措施制造流程PFMEA參考參考對(duì)應(yīng)45常見FMEA問題o 只有一個(gè)人在做FMEA，其它人是掛名的核心小組成員。o FMEA的失效模式、效應(yīng)與原因考慮不夠。o 只在客戶要求時(shí)或者驗(yàn)證前才準(zhǔn)備。o 新產(chǎn)品開發(fā)后才補(bǔ)做FMEA。o 圖面規(guī)格/管制計(jì)劃完成后才做FMEA。o 特殊特性沒有注記。o 不了解預(yù)防措施與偵測(cè)措施的填寫。o 將原材料不良列入失效模式或者失效原因。o 有設(shè)計(jì)/工程變更或者矯正措施后，未考慮更新FMEA。o 僅采取檢驗(yàn)措施就降低了嚴(yán)重度與發(fā)生度分?jǐn)?shù)。

31、o 把FMEA當(dāng)作記錄歸檔，未當(dāng)做文件加以管理。46PFMEA & CP管制計(jì)劃47APQP之規(guī)劃時(shí)程與應(yīng)用技術(shù)導(dǎo)入之規(guī)劃時(shí)程與應(yīng)用技術(shù)導(dǎo)入企劃產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)製程設(shè)計(jì)開發(fā)產(chǎn)品及製程確認(rèn)回 饋 評(píng) 鑒 及 矯 正 措 施生產(chǎn)生產(chǎn)計(jì)劃第一階段企劃及開發(fā)計(jì)劃第二階段產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)驗(yàn)證第三階段制程設(shè)計(jì)開發(fā)驗(yàn)證第四階段產(chǎn)品及制程確認(rèn)第五階段回饋評(píng)鑒及矯正措施概念提出與核準(zhǔn)計(jì)劃核準(zhǔn)原型樣品試作量產(chǎn)DFMEA,原型樣原型樣 CPPFMEA，試產(chǎn)試產(chǎn) CPMSA，SPC，PPAP，量產(chǎn)量產(chǎn) CPMSA，SPCFMEA，CP，PPAP48管制計(jì)劃的范圍供貨商進(jìn)料準(zhǔn)備出貨的產(chǎn)品制程1制程2制程3制程4管制計(jì)

32、劃是一份提綱挈領(lǐng)的文件，它自進(jìn)料一直到出貨的各道工程的制程特性、產(chǎn)品特性都要包含到管制計(jì)劃的范圍倉儲(chǔ)外包倉儲(chǔ)49PFMEA與管制計(jì)劃的關(guān)系失效模式失效效應(yīng)等級(jí)失效原因現(xiàn)行預(yù)防措施現(xiàn)行偵測(cè)措施制造流程產(chǎn)品特性制程特性等級(jí)管制方法相關(guān)規(guī)范制造流程嚴(yán)重度相對(duì)高者發(fā)生度相對(duì)高者樣本數(shù)/頻度PFMEA管制計(jì)劃量測(cè)儀器/方法制造流程圖50管制計(jì)劃制作o管制計(jì)劃編號(hào)：填入管制計(jì)劃文件編號(hào)。o零件編號(hào)、最新版本：填入料號(hào)及最新工程更改等級(jí)和/或發(fā)布日期。o零件名稱/描述：填入被管制產(chǎn)品/制程的名稱和描述。o組織/工廠：填入制訂管制計(jì)劃的公司和適當(dāng)?shù)姆止?工廠/部門的名稱.o組織編碼：填入按客戶要求的鑒別碼.

33、o主要聯(lián)系人/電話：填入負(fù)責(zé)管制計(jì)劃的主要聯(lián)系人姓名和電話號(hào)碼.51管制計(jì)劃制作o核心小組：填入負(fù)責(zé)制訂管制計(jì)劃的人員的姓名和電話號(hào)碼, 建議將所有小組成員都包括進(jìn)來(可另附表).o組織/工廠核準(zhǔn)/日期：必要時(shí), 獲取負(fù)責(zé)的制造廠核準(zhǔn).o日期(編制)：填入首次編制管制計(jì)劃的日期.o日期(修訂)：填入最近修訂管制計(jì)劃的日期.o客戶工程承認(rèn)/日期：必要時(shí), 獲取負(fù)責(zé)的工程承認(rèn).o客戶質(zhì)量承認(rèn)/日期：必要時(shí), 獲取負(fù)責(zé)的質(zhì)量代表承認(rèn).o其它承認(rèn)/日期：必要時(shí), 獲取其它的承認(rèn).52管制計(jì)劃制作o零件/制程編號(hào)：該項(xiàng)編號(hào)通常參照于制程流程圖, 如果有多零件編號(hào)存在(組件), 那么應(yīng)相應(yīng)地列出單個(gè)零件編

34、號(hào)和它們的制程編號(hào).o制程名稱/作業(yè)描述：系統(tǒng)、子系統(tǒng)或組件制造的所有步驟都在制程流程圖中描述, 填入鑒別流程圖中最能描述活動(dòng)的制程/作業(yè)名稱.o生產(chǎn)設(shè)備：適當(dāng)時(shí), 對(duì)所描述的每一作業(yè)鑒別加工設(shè)備, 諸如制造用的機(jī)器, 裝置、夾具或其它工具.o編號(hào)：必要時(shí), 填入特性的編號(hào)。53管制計(jì)劃填表說明零件制程編號(hào)制程名稱作業(yè)描述生產(chǎn)工具治具設(shè)備特性特殊特性分類方法反應(yīng)計(jì)劃產(chǎn)品/過程規(guī)格/公差評(píng)價(jià)量測(cè)技術(shù)樣本控制方式產(chǎn)品制程數(shù)量頻率13Empty cell cuttingcutting machine14LC injectionLC injection54產(chǎn)品特性和制程特性Process原料產(chǎn)品制程特

35、性產(chǎn)品特性失效原因失效模式55特性轉(zhuǎn)換站名PFMEACONTROL PLAN失效模式特殊特性失效原因/機(jī)制產(chǎn)品特性制程特性特殊特性 -AASCSC-B1B1B2-B2SC56特性轉(zhuǎn)換站名PFMEAControl plan失效模式特殊特性失效原因/機(jī)制產(chǎn)品特性制程特性特殊特性CoaterSC SCSC厚度太厚厚度下滴量太大下滴量速度異常速度57特性轉(zhuǎn)換站名PFMEAControl plan失效模式特殊特性失效原因/機(jī)制產(chǎn)品特性制程特性特殊特性檢驗(yàn)站誤判人員不熟練人員資格產(chǎn)品功能SC本站無法管制誤判,所以不會(huì)轉(zhuǎn)到本站的產(chǎn)品特性這個(gè)特性來自于前面(1個(gè)或多個(gè))站點(diǎn)的失效模式58管制計(jì)劃制作o等級(jí)：按

36、客戶的要求使用合適的分類來指定特殊特性的類型, 或者這一號(hào)欄可空著用來填寫未指定的特性. 客戶可以使用獨(dú)特的符號(hào)來鑒別那些諸如影響客戶安全、法規(guī)符合性、功能、配合或外觀的重要特性. 這些特性鑒別為“關(guān)鍵”“主要的” “安全的”“重要的”.59PFMEA? Control Plan失效模式分類失效原因厚度不足SC溫度太高烘烤時(shí)間太長(zhǎng)產(chǎn)品特性制程特性等級(jí)厚度SC溫度SC烘烤時(shí)間PFMEAControl Plan60管制計(jì)劃填表說明零件制程編號(hào)制程名稱作業(yè)描述生產(chǎn)工具治具設(shè)備特性特殊特性分類方法反應(yīng)計(jì)劃產(chǎn)品/過程規(guī)格/公差評(píng)價(jià)量測(cè)技術(shù)樣本控制方式產(chǎn)品制程數(shù)量頻率13cuttingcutting ma

37、chinecutting dimension14injectionInjection machineVacuum level61管制計(jì)劃制作o產(chǎn)品/過程規(guī)格/公差：可以從各種工程文件, 諸如(但不限于)圖面、設(shè)計(jì)審查、材料標(biāo)準(zhǔn)、CAD 數(shù)據(jù)、制造和/或組裝要求中獲得.o評(píng)價(jià)/量測(cè)技術(shù)：這一欄標(biāo)明了所使用的量測(cè)系統(tǒng). 它包括量測(cè)零件/制程/制程裝置所需的量具. 檢驗(yàn)、工具和/或試驗(yàn)裝置. 在使用一量測(cè)系統(tǒng)之前, 應(yīng)對(duì)量測(cè)系統(tǒng)的線性、重復(fù)性、 再現(xiàn)性、穩(wěn)定性和偏倚進(jìn)行分析并相應(yīng)地作出改善.62管制計(jì)劃填表說明零件制程編號(hào)制程名稱作業(yè)描述生產(chǎn)工具治具設(shè)備特性特殊特性分類方法反應(yīng)計(jì)劃產(chǎn)品/過程規(guī)格/公差評(píng)價(jià)量測(cè)技術(shù)樣本控制方式產(chǎn)品制程數(shù)量頻率13cuttingcutting machinecutting dimension50 1 mmXYZcalipers14injectioninjectionVacuum levelWorkingStanda