1、阜陽職業(yè)技術(shù)學(xué)院醫(yī)學(xué)護理學(xué)院阜陽職業(yè)技術(shù)學(xué)院醫(yī)學(xué)護理學(xué)院主講教師：孫輝主講教師：孫輝 副教授副教授n第第1 1節(jié)節(jié) 概述概述n第第2 2節(jié)節(jié) 醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)置和執(zhí)業(yè)登記醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)置和執(zhí)業(yè)登記n第第3 3節(jié)節(jié) 醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療機構(gòu) 執(zhí)業(yè)規(guī)則及法律責(zé)任執(zhí)業(yè)規(guī)則及法律責(zé)任n第第4 4節(jié)節(jié) 醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督管理醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督管理n知道醫(yī)療機構(gòu)的分類和管理原則知道醫(yī)療機構(gòu)的分類和管理原則n說出醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)置規(guī)劃、設(shè)置審批及執(zhí)說出醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)置規(guī)劃、設(shè)置審批及執(zhí)業(yè)登記業(yè)登記n概述醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)規(guī)則和執(zhí)業(yè)的法律責(zé)概述醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)規(guī)則和執(zhí)業(yè)的法律責(zé)任任n理解醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理關(guān)系的當(dāng)事人，醫(yī)理解醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理關(guān)系

2、的當(dāng)事人，醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理關(guān)系的內(nèi)容，醫(yī)療機構(gòu)的療機構(gòu)監(jiān)督管理關(guān)系的內(nèi)容，醫(yī)療機構(gòu)的救濟救濟n醫(yī)療機構(gòu)管理條例醫(yī)療機構(gòu)管理條例n醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則n國務(wù)院關(guān)于印發(fā)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重國務(wù)院關(guān)于印發(fā)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點實施方案（點實施方案（2009-20112009-2011）的通知）的通知n關(guān)于進一步鼓勵和引導(dǎo)社會資本舉辦醫(yī)療關(guān)于進一步鼓勵和引導(dǎo)社會資本舉辦醫(yī)療機構(gòu)的意見機構(gòu)的意見 醫(yī)療機構(gòu)指的是依法登記取得醫(yī)療機構(gòu)指的是依法登記取得醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證可證，從事疾病診斷、治療活動的衛(wèi)生機構(gòu)的總稱。，從事疾病診斷、治療活動的衛(wèi)生機構(gòu)的總稱。u醫(yī)療

3、機構(gòu)是醫(yī)療機構(gòu)是的。的。 醫(yī)療機構(gòu)管理條例醫(yī)療機構(gòu)管理條例及其實施細則。及其實施細則。u醫(yī)療機構(gòu)是從事醫(yī)療機構(gòu)是從事的衛(wèi)生機構(gòu)的的衛(wèi)生機構(gòu)的總稱總稱。和疾病預(yù)防機構(gòu)一起稱衛(wèi)生機構(gòu)。和疾病預(yù)防機構(gòu)一起稱衛(wèi)生機構(gòu)。 注：注：疾病預(yù)防控制、國境衛(wèi)生檢疫、醫(yī)學(xué)科研和疾病預(yù)防控制、國境衛(wèi)生檢疫、醫(yī)學(xué)科研和教學(xué)機構(gòu)教學(xué)機構(gòu)不屬于不屬于醫(yī)療機構(gòu)。醫(yī)療機構(gòu)。（一）按形式分類（一）按形式分類 按醫(yī)療機構(gòu)的功能、任務(wù)、規(guī)模的不同，按醫(yī)療機構(gòu)的功能、任務(wù)、規(guī)模的不同，醫(yī)療機構(gòu)可以分為醫(yī)療機構(gòu)可以分為1212類。包括醫(yī)療、康復(fù)、類。包括醫(yī)療、康復(fù)、急救、護理、檢驗中心、?？漆t(yī)療機構(gòu)等。急救、護理、檢驗中心、?？漆t(yī)療機

4、構(gòu)等。n（二）按所有制分類（二）按所有制分類l公立醫(yī)療機構(gòu)：非營利性醫(yī)療機構(gòu)公立醫(yī)療機構(gòu)：非營利性醫(yī)療機構(gòu)l非公立醫(yī)療機構(gòu)：非公立醫(yī)療機構(gòu)：營利醫(yī)療機構(gòu)營利醫(yī)療機構(gòu)非營利醫(yī)療機構(gòu)非營利醫(yī)療機構(gòu)（三）按性質(zhì)、社會功能和承擔(dān)任務(wù)分類（三）按性質(zhì)、社會功能和承擔(dān)任務(wù)分類n據(jù)統(tǒng)計，目前，我國有公立醫(yī)院據(jù)統(tǒng)計，目前，我國有公立醫(yī)院1408614086家，家，擁有床位擁有床位273273萬張、衛(wèi)生人員萬張、衛(wèi)生人員346346萬人，分萬人，分別占全國醫(yī)院數(shù)、醫(yī)院床位數(shù)和醫(yī)院衛(wèi)生別占全國醫(yī)院數(shù)、醫(yī)院床位數(shù)和醫(yī)院衛(wèi)生人員數(shù)的人員數(shù)的7171、9090和和9191。公立醫(yī)院提。公立醫(yī)院提供的診療和住院服務(wù)，占全

5、國醫(yī)院診療和供的診療和住院服務(wù)，占全國醫(yī)院診療和住院人次的住院人次的9090以上。以上。 n公益性原則公益性原則n國家扶持原則國家扶持原則n差別待遇原則差別待遇原則n衛(wèi)生行政部門主管原則衛(wèi)生行政部門主管原則n合法權(quán)益保護原則合法權(quán)益保護原則n一、醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)置規(guī)劃：一、醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)置規(guī)劃：設(shè)立工作的起點設(shè)立工作的起點l制定主體：縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部制定主體：縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門制定，同級人民政府審批門制定，同級人民政府審批l制定根據(jù)：根據(jù)人口、醫(yī)療資源、醫(yī)療需求和制定根據(jù)：根據(jù)人口、醫(yī)療資源、醫(yī)療需求和現(xiàn)有醫(yī)療機構(gòu)分布情況現(xiàn)有醫(yī)療機構(gòu)分布情況l設(shè)置規(guī)劃：設(shè)置規(guī)劃：3 3級

6、級執(zhí)業(yè)的前提和基礎(chǔ)執(zhí)業(yè)的前提和基礎(chǔ)二、醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)置審批二、醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)置審批u屬行政許可，適用屬行政許可，適用中華人民共和國行政中華人民共和國行政許可法許可法l（一）設(shè)置申請人和審批機關(guān)（一）設(shè)置申請人和審批機關(guān)l（二）設(shè)置條件和程序（二）設(shè)置條件和程序l（三）醫(yī)療機構(gòu)備案制度（三）醫(yī)療機構(gòu)備案制度n1.1.設(shè)置申請人：設(shè)置申請人：地方各級人民政府、法人或其他組織地方各級人民政府、法人或其他組織n不得申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的情形不得申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的情形l不能獨立承擔(dān)民事責(zé)任的單位不能獨立承擔(dān)民事責(zé)任的單位l正在服刑或不具有完全民事行為能力的個人正在服刑或不具有完全民事行為能力的個人l醫(yī)療機構(gòu)在職

7、、因病退職或停薪留職的醫(yī)務(wù)人員醫(yī)療機構(gòu)在職、因病退職或停薪留職的醫(yī)務(wù)人員l發(fā)生二級以上醫(yī)療事故末滿發(fā)生二級以上醫(yī)療事故末滿5 5年的醫(yī)務(wù)人員年的醫(yī)務(wù)人員l被吊銷執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)務(wù)人員被吊銷執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)務(wù)人員l被吊銷被吊銷醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的醫(yī)療機構(gòu)法定代的醫(yī)療機構(gòu)法定代表人或主要負責(zé)人表人或主要負責(zé)人l省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它情形其它情形不得充任醫(yī)療機不得充任醫(yī)療機構(gòu)的法定代表人構(gòu)的法定代表人或者主要負責(zé)人或者主要負責(zé)人u在城市申請設(shè)置診所的個人，應(yīng)當(dāng)同時在城市申請設(shè)置診所的個人，應(yīng)當(dāng)同時具備下列條件：具備下列條

8、件：l經(jīng)醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術(shù)考核合格，取得醫(yī)師執(zhí)經(jīng)醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術(shù)考核合格，取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書業(yè)證書l取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書或者醫(yī)師職稱后，取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書或者醫(yī)師職稱后，從事從事5 5年以上同一專業(yè)臨床工作年以上同一專業(yè)臨床工作l省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件其他條件u在鄉(xiāng)鎮(zhèn)和村申請設(shè)置診所的個人的條件，在鄉(xiāng)鎮(zhèn)和村申請設(shè)置診所的個人的條件，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定定 n1.1.設(shè)置條件：設(shè)置條件：應(yīng)符合醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃和醫(yī)療應(yīng)符合醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃和醫(yī)療機構(gòu)基本標準機構(gòu)基本標準n下列情形不予批準：下列情形不予批準：l不

9、符合當(dāng)?shù)夭环袭?dāng)?shù)蒯t(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃l設(shè)置人不符合規(guī)定的條件設(shè)置人不符合規(guī)定的條件l不能提供投資總額的資信證明不能提供投資總額的資信證明l投資總額不能滿足各項預(yù)算開支投資總額不能滿足各項預(yù)算開支l醫(yī)療機構(gòu)選址不合理醫(yī)療機構(gòu)選址不合理l污水、污物、糞便處理方案不合理污水、污物、糞便處理方案不合理l省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形情形 30日內(nèi)日內(nèi)不予批準不予批準n2.2.設(shè)置程序設(shè)置程序向有關(guān)部向有關(guān)部門辦理其門辦理其他手續(xù)他手續(xù)n機關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位按照國家醫(yī)療機構(gòu)機關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位按照國家醫(yī)療機構(gòu)基本標準設(shè)置為內(nèi)部職工服務(wù)的

10、門診部、基本標準設(shè)置為內(nèi)部職工服務(wù)的門診部、診所、衛(wèi)生所（室），在該醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)診所、衛(wèi)生所（室），在該醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記前，應(yīng)當(dāng)向當(dāng)?shù)乜h級衛(wèi)生行政部門備登記前，應(yīng)當(dāng)向當(dāng)?shù)乜h級衛(wèi)生行政部門備案，并提交有關(guān)材料。案，并提交有關(guān)材料。n衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在接到備案后衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在接到備案后1515日內(nèi)日內(nèi)給給予予設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)備案回執(zhí)設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)備案回執(zhí)（一）執(zhí)業(yè)登記申請人和登記機關(guān)（一）執(zhí)業(yè)登記申請人和登記機關(guān)（二）執(zhí)業(yè)登記的條件和事項（二）執(zhí)業(yè)登記的條件和事項（三）執(zhí)業(yè)登記的作用（三）執(zhí)業(yè)登記的作用n1.1.執(zhí)業(yè)登記申請人：即設(shè)置申請人執(zhí)業(yè)登記申請人：即設(shè)置申請人n2.2.執(zhí)業(yè)登記機關(guān)：即審批機

11、關(guān)執(zhí)業(yè)登記機關(guān)：即審批機關(guān)l國家統(tǒng)一規(guī)劃的醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記，由所在國家統(tǒng)一規(guī)劃的醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記，由所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門辦理門辦理l機關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位設(shè)置的，為內(nèi)部職工服機關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位設(shè)置的，為內(nèi)部職工服務(wù)的門診部、診所、衛(wèi)生所（室）的執(zhí)業(yè)登記，務(wù)的門診部、診所、衛(wèi)生所（室）的執(zhí)業(yè)登記，由所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政部門辦理由所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政部門辦理1.1.執(zhí)業(yè)登記條件：執(zhí)業(yè)登記條件：申請登記應(yīng)具備下列主要條件：申請登記應(yīng)具備下列主要條件：l有有設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書 l符合醫(yī)療機構(gòu)的基本標

12、準符合醫(yī)療機構(gòu)的基本標準 l有適合的名稱、組織機構(gòu)和場所有適合的名稱、組織機構(gòu)和場所 l有與其開展的業(yè)務(wù)相適應(yīng)的經(jīng)費、設(shè)施、設(shè)備有與其開展的業(yè)務(wù)相適應(yīng)的經(jīng)費、設(shè)施、設(shè)備和專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員和專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員 l有相應(yīng)的規(guī)章制度有相應(yīng)的規(guī)章制度l能夠獨立承擔(dān)民事責(zé)任能夠獨立承擔(dān)民事責(zé)任2.2.執(zhí)業(yè)登記的事項執(zhí)業(yè)登記的事項l醫(yī)療機構(gòu)名稱、地址、主要負責(zé)人醫(yī)療機構(gòu)名稱、地址、主要負責(zé)人l所有制形式所有制形式l診療科目、床位診療科目、床位l注冊資金注冊資金l服務(wù)方式服務(wù)方式l服務(wù)對象服務(wù)對象l職工人數(shù)職工人數(shù)l執(zhí)業(yè)許可證登記號（醫(yī)療機構(gòu)代碼）執(zhí)業(yè)許可證登記號（醫(yī)療機構(gòu)代碼）03內(nèi)科內(nèi)科05婦產(chǎn)科婦產(chǎn)科0

13、6婦女保健科婦女保健科07兒科兒科30醫(yī)學(xué)檢驗科醫(yī)學(xué)檢驗科32.01X線診斷線診斷專業(yè)專業(yè)32.05超聲診斷專業(yè)超聲診斷專業(yè)50中醫(yī)科中醫(yī)科50.05皮膚科專業(yè)皮膚科專業(yè)50.16急診科專業(yè)急診科專業(yè) n醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須進行登記，領(lǐng)取醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須進行登記，領(lǐng)取醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證，否則，不得開展診，否則，不得開展診療活動。療活動。n診療活動：診療活動：是指通過各種檢查，使用藥物、器是指通過各種檢查，使用藥物、器械、手術(shù)等方法，對疾病做出判斷和消除疾病、械、手術(shù)等方法，對疾病做出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長生命、幫緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長生

14、命、幫助患者恢復(fù)健康的活動。助患者恢復(fù)健康的活動。 上海上海“協(xié)和協(xié)和”醫(yī)院被吊銷執(zhí)業(yè)許可證案醫(yī)院被吊銷執(zhí)業(yè)許可證案 20072007年年1 1月月8 8日，新華社播發(fā)題為日，新華社播發(fā)題為是手術(shù)還是騙術(shù)是手術(shù)還是騙術(shù)上海協(xié)和醫(yī)院婦科診療案上海協(xié)和醫(yī)院婦科診療案的報道，質(zhì)疑的報道，質(zhì)疑“協(xié)和協(xié)和”給無病給無病女子王洪艷做假手術(shù)。女子王洪艷做假手術(shù)。 1 1月月1818日，北京協(xié)和醫(yī)院發(fā)布聲明，稱該醫(yī)院與全國各地日，北京協(xié)和醫(yī)院發(fā)布聲明，稱該醫(yī)院與全國各地所有冠有所有冠有“協(xié)和協(xié)和”二字的醫(yī)院或醫(yī)療機構(gòu)，均無二字的醫(yī)院或醫(yī)療機構(gòu)，均無“技術(shù)協(xié)技術(shù)協(xié)作作”、“業(yè)務(wù)支持業(yè)務(wù)支持”和和“分院或連鎖醫(yī)院

15、分院或連鎖醫(yī)院”關(guān)系。關(guān)系。 1 1月月1919日，上海市衛(wèi)生局發(fā)布初步調(diào)查結(jié)論，認為日，上海市衛(wèi)生局發(fā)布初步調(diào)查結(jié)論，認為“協(xié)和協(xié)和”在王的診療過程中存在過度檢查和不當(dāng)治療行為。在王的診療過程中存在過度檢查和不當(dāng)治療行為。 1 1月月3131日，央視以日，央視以手術(shù)刀還是宰人刀手術(shù)刀還是宰人刀為題，報道上海為題，報道上海協(xié)和醫(yī)院給多名患者實施協(xié)和醫(yī)院給多名患者實施“宮宮- -腹腔鏡手術(shù)腹腔鏡手術(shù)”黑幕。黑幕。 2 2月月6 6日，上海市衛(wèi)生局認定日，上海市衛(wèi)生局認定“協(xié)和協(xié)和”手術(shù)過程中存在違手術(shù)過程中存在違法違規(guī)之處，吊銷上海協(xié)和醫(yī)院法違規(guī)之處，吊銷上海協(xié)和醫(yī)院醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)

16、業(yè)許可證。 （一）醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)規(guī)則（一）醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)規(guī)則（二）醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)的法律責(zé)任（二）醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)的法律責(zé)任（一）不得無證開業(yè)（一）不得無證開業(yè) 任何單位或者個人，未取得任何單位或者個人，未取得醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證執(zhí)業(yè)許可證，不得開展診療活動。，不得開展診療活動。（二）遵守法律和醫(yī)療技術(shù)規(guī)范（二）遵守法律和醫(yī)療技術(shù)規(guī)范（三）執(zhí)業(yè)公示（三）執(zhí)業(yè)公示 醫(yī)療機構(gòu)必須按照核準登記的診療科目醫(yī)療機構(gòu)必須按照核準登記的診療科目開展診療活動。開展診療活動。（四）醫(yī)療機構(gòu)不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事（四）醫(yī)療機構(gòu)不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作（五）加強對醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)

17、德教育（五）加強對醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)德教育 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強對醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)德教育，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強對醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)德教育，組織學(xué)習(xí)醫(yī)德規(guī)范和有關(guān)教材，督促醫(yī)務(wù)人員組織學(xué)習(xí)醫(yī)德規(guī)范和有關(guān)教材，督促醫(yī)務(wù)人員恪守職業(yè)道德，定期檢查、考核各項規(guī)章制度恪守職業(yè)道德，定期檢查、考核各項規(guī)章制度和各級各類人員崗位責(zé)任制的執(zhí)行和落實情況。和各級各類人員崗位責(zé)任制的執(zhí)行和落實情況。（六）佩戴上崗標牌（六）佩戴上崗標牌 （七）搶救危重病人（七）搶救危重病人 醫(yī)療機構(gòu)對危重病人應(yīng)當(dāng)立即搶救。對醫(yī)療機構(gòu)對危重病人應(yīng)當(dāng)立即搶救。對限于設(shè)備或者技術(shù)條件不能診治的病人應(yīng)當(dāng)及限于設(shè)備或者技術(shù)條件不能診治的病人應(yīng)當(dāng)及時轉(zhuǎn)診時轉(zhuǎn)診。（八

18、）按規(guī)定出具醫(yī)學(xué)證明文件（八）按規(guī)定出具醫(yī)學(xué)證明文件 未經(jīng)醫(yī)師（士）親自診查，醫(yī)療機構(gòu)不得未經(jīng)醫(yī)師（士）親自診查，醫(yī)療機構(gòu)不得出具疾病診斷書、健康證明書或者死亡證明書出具疾病診斷書、健康證明書或者死亡證明書等證明文件。等證明文件。 未經(jīng)醫(yī)師（士）、助產(chǎn)人員親自接產(chǎn)，醫(yī)未經(jīng)醫(yī)師（士）、助產(chǎn)人員親自接產(chǎn)，醫(yī)療機構(gòu)不得出具出生證明書或者死產(chǎn)報告書。療機構(gòu)不得出具出生證明書或者死產(chǎn)報告書。為死因不明者出具的為死因不明者出具的死亡醫(yī)學(xué)證明書死亡醫(yī)學(xué)證明書，只，只作是否死亡的診斷，不作死亡原因的診斷。如作是否死亡的診斷，不作死亡原因的診斷。如要求進行死亡原因診斷的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)指派要求進行死亡原因診斷的，

19、醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)指派醫(yī)生對尸體進行解剖和有關(guān)死因檢查后方能作醫(yī)生對尸體進行解剖和有關(guān)死因檢查后方能作出死因診斷。出死因診斷。（九）實行保護性醫(yī)療措施（九）實行保護性醫(yī)療措施（十）告知診治相關(guān)情況（十）告知診治相關(guān)情況u醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)尊重患者對自己的病情、診斷、治療的知情醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)尊重患者對自己的病情、診斷、治療的知情權(quán)利。權(quán)利。u因?qū)嵤┍Ｗo性醫(yī)療措施不宜向患者說明情況的，應(yīng)當(dāng)將有因?qū)嵤┍Ｗo性醫(yī)療措施不宜向患者說明情況的，應(yīng)當(dāng)將有關(guān)情況通知患者家屬，并取得患者家屬和有關(guān)人員的配合關(guān)情況通知患者家屬，并取得患者家屬和有關(guān)人員的配合。 u在施行手術(shù)、特殊檢查或者特殊治療時，應(yīng)當(dāng)向患者作必在施行手術(shù)、特殊

20、檢查或者特殊治療時，應(yīng)當(dāng)向患者作必要的解釋，征得患者同意，并取得其家屬或者關(guān)系人同意要的解釋，征得患者同意，并取得其家屬或者關(guān)系人同意及簽字。無法取得患者意見時，應(yīng)當(dāng)取得其家屬或者關(guān)系及簽字。無法取得患者意見時，應(yīng)當(dāng)取得其家屬或者關(guān)系人同意及簽字。無法取得患者意見又無家屬或者關(guān)系人在人同意及簽字。無法取得患者意見又無家屬或者關(guān)系人在場，或者遇到其他特殊情況時，經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)當(dāng)提出醫(yī)療處場，或者遇到其他特殊情況時，經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)當(dāng)提出醫(yī)療處置方案，在取得醫(yī)療機構(gòu)負責(zé)人或者被授權(quán)負責(zé)人的批準置方案，在取得醫(yī)療機構(gòu)負責(zé)人或者被授權(quán)負責(zé)人的批準后實施。后實施。（十一）依法收費（十一）依法收費（十二）消毒制度（

21、十二）消毒制度（十三）病歷保存（十三）病歷保存（十四）醫(yī)療質(zhì)量管理（十四）醫(yī)療質(zhì)量管理（十五）醫(yī)療業(yè)務(wù)訓(xùn)練（十五）醫(yī)療業(yè)務(wù)訓(xùn)練（十六）內(nèi)部醫(yī)療機構(gòu)不對外（十六）內(nèi)部醫(yī)療機構(gòu)不對外（十七）承擔(dān)預(yù)防保健等工作（十七）承擔(dān)預(yù)防保健等工作（十八）服從調(diào)遣（十八）服從調(diào)遣（十九）藥品管理（十九）藥品管理（二十）依法處理醫(yī)療事故和診治特殊患者（二十）依法處理醫(yī)療事故和診治特殊患者n（一）無證開業(yè)的法律責(zé)任（一）無證開業(yè)的法律責(zé)任 對未取得醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證擅自執(zhí)業(yè)的，對未取得醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證擅自執(zhí)業(yè)的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令停止執(zhí)業(yè)活動，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令停止執(zhí)業(yè)活動，沒收非

22、法所得和藥品、器械，并處以沒收非法所得和藥品、器械，并處以30003000元以下罰款。元以下罰款。有下列情形之一的，責(zé)令停止執(zhí)業(yè)活動，沒收非法所有下列情形之一的，責(zé)令停止執(zhí)業(yè)活動，沒收非法所得和藥品、器械，處以得和藥品、器械，處以30003000元以上元以上1000010000元以下的罰元以下的罰款：因擅自執(zhí)業(yè)曾受過衛(wèi)生行政部門處罰；擅自款：因擅自執(zhí)業(yè)曾受過衛(wèi)生行政部門處罰；擅自執(zhí)業(yè)的人員為非衛(wèi)生技術(shù)人員；擅自執(zhí)業(yè)時間在執(zhí)業(yè)的人員為非衛(wèi)生技術(shù)人員；擅自執(zhí)業(yè)時間在3 3個月以上；給患者造成傷害；使用假藥、劣藥蒙個月以上；給患者造成傷害；使用假藥、劣藥蒙騙患者；以行醫(yī)為名騙取患者錢物；省、自治區(qū)、

23、騙患者；以行醫(yī)為名騙取患者錢物；省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。u（二）超登記范圍診療的法律責(zé)任（二）超登記范圍診療的法律責(zé)任 除急診和急救外，醫(yī)療機構(gòu)診療活動超出登記的除急診和急救外，醫(yī)療機構(gòu)診療活動超出登記的診療科目范圍，情節(jié)輕微的，由縣級以上人民政府衛(wèi)診療科目范圍，情節(jié)輕微的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門處以警告。有下列情形之一的，責(zé)令限期生行政部門處以警告。有下列情形之一的，責(zé)令限期改正，并可處以改正，并可處以30003000元以下的罰款：超出登記的診元以下的罰款：超出登記的診療科目范圍的診療活動累計收入在療科目范圍的診療活動累計收入在

24、30003000元以下的；元以下的；給患者造成傷害的。有下列情形之一的，處以給患者造成傷害的。有下列情形之一的，處以30003000元元罰款，并吊銷醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證：超出登記罰款，并吊銷醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證：超出登記的診療科目范圍的診療活動累計收入在的診療科目范圍的診療活動累計收入在30003000元以上的；元以上的；給患者造成傷害的；省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行給患者造成傷害的；省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。政部門規(guī)定的其他情形。 u ( (三三) )使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的法律責(zé)任術(shù)工作的法律責(zé)任 醫(yī)療機構(gòu)使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)

25、療衛(wèi)生技術(shù)醫(yī)療機構(gòu)使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期工作的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，并可處以改正，并可處以30003000元以下的罰款。有下列情形之一元以下的罰款。有下列情形之一的，處以的，處以30003000元以上元以上50005000元以下罰款，并吊銷醫(yī)療元以下罰款，并吊銷醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證：使用兩名以上非衛(wèi)生技術(shù)人員機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證：使用兩名以上非衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療活動的；使用的非衛(wèi)生技術(shù)人員給患者造從事診療活動的；使用的非衛(wèi)生技術(shù)人員給患者造成傷害的。成傷害的。 20052005年年9 9月月1212日日9 9時時252

26、5分，北京市某區(qū)衛(wèi)生局與衛(wèi)生監(jiān)分，北京市某區(qū)衛(wèi)生局與衛(wèi)生監(jiān)督現(xiàn)場檢查某中醫(yī)醫(yī)院時發(fā)現(xiàn)：督現(xiàn)場檢查某中醫(yī)醫(yī)院時發(fā)現(xiàn)： 中醫(yī)診室王某，從事中醫(yī)診療活動，無醫(yī)師執(zhí)業(yè)證中醫(yī)診室王某，從事中醫(yī)診療活動，無醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書。楊某，湖北省衛(wèi)生廳發(fā)放醫(yī)師資格證書（書。楊某，湖北省衛(wèi)生廳發(fā)放醫(yī)師資格證書（20052005年年7 7月），無醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書，為住院病人開具月），無醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書，為住院病人開具“肽素肽素5050mgmg”處方處方1 1張。陳某，醫(yī)師注冊執(zhí)業(yè)類別公共衛(wèi)生，執(zhí)業(yè)范圍公共張。陳某，醫(yī)師注冊執(zhí)業(yè)類別公共衛(wèi)生，執(zhí)業(yè)范圍公共衛(wèi)生專業(yè)，在病房收治住院病人，該醫(yī)師提供的職稱證書衛(wèi)生專業(yè)，在病房收治住院病人，

27、該醫(yī)師提供的職稱證書為主治中醫(yī)師（太原市職稱改革領(lǐng)導(dǎo)小組為主治中醫(yī)師（太原市職稱改革領(lǐng)導(dǎo)小組19881988年核發(fā)），年核發(fā)），太原市中醫(yī)醫(yī)院證明太原市中醫(yī)醫(yī)院證明1976-19931976-1993年該同志一直從事中醫(yī)臨年該同志一直從事中醫(yī)臨床治療工作。床治療工作。 張某，醫(yī)師注冊執(zhí)業(yè)類別臨床，執(zhí)業(yè)范圍精神衛(wèi)生張某，醫(yī)師注冊執(zhí)業(yè)類別臨床，執(zhí)業(yè)范圍精神衛(wèi)生專業(yè)，檢察時在內(nèi)科應(yīng)診，現(xiàn)場無就診病人，由于無從事專業(yè)，檢察時在內(nèi)科應(yīng)診，現(xiàn)場無就診病人，由于無從事內(nèi)科診療活動的證據(jù)（病人就診登記及處方等），無法認內(nèi)科診療活動的證據(jù)（病人就診登記及處方等），無法認定該醫(yī)師為超執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)。星某職稱為放射技

28、士，其定該醫(yī)師為超執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)。星某職稱為放射技士，其B B超登記本上有診斷登記，但無出具超登記本上有診斷登記，但無出具B B超診斷報告的證據(jù)，超診斷報告的證據(jù)，不能認定為超范圍執(zhí)業(yè)。不能認定為超范圍執(zhí)業(yè)。20052005年年9 9月月2121日匯同藥監(jiān)部門檢日匯同藥監(jiān)部門檢查該醫(yī)院時發(fā)現(xiàn)，中醫(yī)診室范某，醫(yī)師注冊執(zhí)業(yè)類別中醫(yī)，查該醫(yī)院時發(fā)現(xiàn)，中醫(yī)診室范某，醫(yī)師注冊執(zhí)業(yè)類別中醫(yī)，執(zhí)業(yè)范圍中醫(yī)專業(yè)，開具治療腫瘤的西醫(yī)處方執(zhí)業(yè)范圍中醫(yī)專業(yè)，開具治療腫瘤的西醫(yī)處方1 1張，其他張，其他西醫(yī)處方西醫(yī)處方3 3張。張。 2005 2005年年9 9月月1616日予以立案。日予以立案。 （四）出具虛假證明文

29、件（四）出具虛假證明文件 醫(yī)療機構(gòu)出具虛假證明文件，情節(jié)輕微的由縣級醫(yī)療機構(gòu)出具虛假證明文件，情節(jié)輕微的由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門給予警告，并可處以以上人民政府衛(wèi)生行政部門給予警告，并可處以500500元元以下罰款。有下列情形之一的，處以以下罰款。有下列情形之一的，處以500500元以上元以上10001000元元以下罰款：出具虛假證明文件造成延誤診治的；以下罰款：出具虛假證明文件造成延誤診治的；出具虛假證明文件給患者精神造成傷害的；造成其出具虛假證明文件給患者精神造成傷害的；造成其他危害后果的。同時，對直接責(zé)任人員由所在單位或他危害后果的。同時，對直接責(zé)任人員由所在單位或者上級機關(guān)給予行政

30、處分者上級機關(guān)給予行政處分。u一、醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理的當(dāng)事人一、醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理的當(dāng)事人u二、醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理關(guān)系的內(nèi)容二、醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理關(guān)系的內(nèi)容u三、醫(yī)療機構(gòu)的救濟三、醫(yī)療機構(gòu)的救濟n衛(wèi)生行政主體衛(wèi)生行政主體l縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門l醫(yī)療機構(gòu)評審委員會醫(yī)療機構(gòu)評審委員會n相對人相對人l醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療機構(gòu)n醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)置審批、執(zhí)業(yè)登記和校驗醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)置審批、執(zhí)業(yè)登記和校驗n醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動進行檢查指導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動進行檢查指導(dǎo)n對醫(yī)療機構(gòu)進行評審對醫(yī)療機構(gòu)進行評審n對違反對違反條例條例條例細則條例細則的行為給予的行為給予衛(wèi)生行政處罰衛(wèi)生行政處罰u床位在

31、床位在100100張以上的醫(yī)療機構(gòu)，其執(zhí)業(yè)許可張以上的醫(yī)療機構(gòu)，其執(zhí)業(yè)許可證每證每3 3年校驗一次，其他醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)許年校驗一次，其他醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)許可證的校驗期為可證的校驗期為1 1年。年。u醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)于校驗期滿前醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)于校驗期滿前3 3個月向登記機個月向登記機關(guān)辦理校驗手續(xù)。關(guān)辦理校驗手續(xù)。u衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在受理校驗申請后衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在受理校驗申請后3030日日內(nèi)完成校驗。內(nèi)完成校驗。 執(zhí)業(yè)登記的校驗執(zhí)業(yè)登記的校驗n衛(wèi)生行政復(fù)議衛(wèi)生行政復(fù)議l接到接到行政處罰決定通知書行政處罰決定通知書之日起之日起1515日內(nèi)向日內(nèi)向做出行政處罰的做出行政處罰的上一級衛(wèi)生行政部門上一級衛(wèi)生行

32、政部門申請復(fù)議申請復(fù)議n衛(wèi)生行政訴訟衛(wèi)生行政訴訟l接到接到行政處罰決定通知書行政處罰決定通知書之日起之日起1515日內(nèi)直日內(nèi)直接向人民法院提起行政訴訟。接向人民法院提起行政訴訟。n衛(wèi)生行政賠償衛(wèi)生行政賠償 2006 2006年年5 5月月1515日，群眾舉報：某職工醫(yī)院使用日，群眾舉報：某職工醫(yī)院使用王某、何某助理醫(yī)師單獨執(zhí)業(yè)及中醫(yī)執(zhí)業(yè)醫(yī)師尹某王某、何某助理醫(yī)師單獨執(zhí)業(yè)及中醫(yī)執(zhí)業(yè)醫(yī)師尹某某未變更執(zhí)業(yè)地址擅自在該院執(zhí)業(yè)。某未變更執(zhí)業(yè)地址擅自在該院執(zhí)業(yè)。 兩名監(jiān)督員具體承辦該案，經(jīng)查，該院使用非兩名監(jiān)督員具體承辦該案，經(jīng)查，該院使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療活動的違法事實確立，群眾衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療

33、活動的違法事實確立，群眾舉報屬實，有現(xiàn)場檢查筆錄、詢問筆錄、醫(yī)師（助舉報屬實，有現(xiàn)場檢查筆錄、詢問筆錄、醫(yī)師（助理）執(zhí)業(yè)證書、處方簽、現(xiàn)場照片、職工花名冊等理）執(zhí)業(yè)證書、處方簽、現(xiàn)場照片、職工花名冊等為證。為證。 20012001年年2 2月月9 9日，盧某之子盧金因日，盧某之子盧金因“左頸部增生左頸部增生一腫物一腫物”到某市立醫(yī)院外科就診。同年到某市立醫(yī)院外科就診。同年2 2月月1010日該市日該市立醫(yī)院為其進行超聲檢查，初診病癥為立醫(yī)院為其進行超聲檢查，初診病癥為“左下頜角左下頜角實質(zhì)性占位（淋巴結(jié)腫大）實質(zhì)性占位（淋巴結(jié)腫大）”。2 2月月1010日晚，醫(yī)院在日晚，醫(yī)院在未讓患者或家屬簽字未讓患者或家屬簽字的情況下，對盧金的左頸部腫的情況下，對盧金的左頸部腫物行門診手術(shù)切除，并將切除的腫物送被告的病理物行門診手術(shù)切除，并將切除的腫物送被告的病理科檢驗。科檢驗。20012001年年2 2月月1515日被告作出病理診斷為：日被告作出病理診斷為：“（左頸部）淋巴結(jié)反應(yīng)性增生（左頸部）淋巴結(jié)反應(yīng)性增生”。 術(shù)后不久，患者盧金的手術(shù)部位腫大。經(jīng)外地術(shù)后