1、題目：消費品質(zhì)量管理手冊文件編號： QM版次： 1生效日期： 2009年3月30日總頁數(shù)：36包括封面)制定：日期：審批：日期：受控印章非紅色印章文件為不受控文件，請參閱受控版本文檔。此消費品管理手冊及其內(nèi)容為天際禮品包裝有限公司的特有財產(chǎn)，各持有者應(yīng)妥善保存和維護。沒有本公司的許可，任何人等不得以任何方式對本手冊內(nèi)容進行復(fù)制，傳閱或外泄。.章節(jié)一消費品管理手冊目錄章節(jié)一消費品管理手冊目錄第 2 頁章節(jié)二公司簡介及公司產(chǎn)品類別確認第 3 頁章節(jié)三管理者代表任命書第 4 頁章節(jié)四引用標(biāo)準(zhǔn)和術(shù)語第 5-6頁章節(jié)五消費品管理體系方針及質(zhì)量方針第 7 頁章節(jié)六消費品管理體系目標(biāo)及質(zhì)量目標(biāo)第 8 頁章節(jié)

2、七 質(zhì)量管理體系過程方法說明第 9 頁章節(jié)八 公司組織、職責(zé)與職權(quán)第10-12頁章節(jié)九 管理體系要求第13-24頁章節(jié)十 公司產(chǎn)品生產(chǎn)流程第25-27頁章節(jié)十一 ISO9001：2008與BRC全球標(biāo)準(zhǔn)-消費品（第二類）標(biāo)準(zhǔn)對照第28-29頁章節(jié)十二 程序文件清單第 30 頁附件一：ISO/BRC職務(wù)委托代理人第 31 頁附件二：文件目錄版次清單第 32-33 頁附件三：記錄清單第 34-37 頁章節(jié)二公司簡介及公司產(chǎn)品類別確認10公司簡介：天際禮品包裝有限公司成立于2008年，公司生產(chǎn)設(shè)備先進、配套主設(shè)施完善，工藝精湛并嚴(yán)格按現(xiàn)代企業(yè)模式進行管理。本公司主產(chǎn)品為包裝拉炮禮物，遠銷歐州等地，在

3、市場日益激烈的形勢下，我公司注重質(zhì)量，以質(zhì)量為生贏得信賴，通過“科學(xué)管理、嚴(yán)格把關(guān)、 全員參與、全過程控制”創(chuàng)造公司發(fā)展的動力源泉，而人才是推動創(chuàng)新的根本，艱苦創(chuàng)業(yè)，開拓進取，注重對先進技術(shù)的設(shè)備引進和吸收，公司規(guī)模正不斷擴大。2.0公司產(chǎn)品：本公司生產(chǎn)和加工拉炮禮品3.0認證范圍：3.1 BRC全球標(biāo)準(zhǔn)-消費品管理體系（第二類產(chǎn)品）3.2 ISO9001：2008質(zhì)量管理體系4.0外包過程：本公司暫時沒有任何外發(fā)/外包過程。5.0條款刪減：本公司按客戶訂單要求進行產(chǎn)品加工，不涉及到產(chǎn)品的設(shè)計與開發(fā)，故ISO9001：2008質(zhì)量管理體系條款7.3設(shè)計與開發(fā)及BRC全球標(biāo)準(zhǔn)-消費品管理體系條款

4、4.1設(shè)計控制在本公司體系策劃中被刪減。6.0產(chǎn)品類別：根據(jù)產(chǎn)品判斷樹的方法進行判斷，本公司產(chǎn)品為第二類，具體判斷方法見公司的產(chǎn)品判斷確認相關(guān)程序文件。章節(jié)三管理者代表任命書任命 書為確保公司BRC全球標(biāo)準(zhǔn)-消費品管理體系及ISO9001：2008質(zhì)量管理體系的策劃、運行、監(jiān)督、持續(xù)改善，現(xiàn)任命廖惜曦為天際禮品包裝有限公司的管理者代表。在原有職責(zé)權(quán)限外，另負有以下職責(zé)及權(quán)限：1、 按本公司的消費品方針及質(zhì)量方針組織策劃消費品管理體系及質(zhì)量管理體系，確保管理系統(tǒng)適用的過程得以實施并確保貫徹實施的有效性；2、 組織培訓(xùn)，確保全員參與；3、 向公司高層報告有體系的實施情況，包括改進的需要；4、 公司

5、內(nèi)部執(zhí)行中進行協(xié)調(diào)、監(jiān)督并實施持續(xù)改善計劃；5、 在整個組織內(nèi)促進“滿足顧客要求” 意識的形成 (透過客戶調(diào)查問卷及客戶投訴管理等等的活動)6、 對公司體系進行內(nèi)部審核和管理評審活動，確保公司體系的持續(xù)改善；7、 對外進行溝通與聯(lián)系，確保體系的認證事項的順利進行。經(jīng)理：章節(jié)四引用標(biāo)準(zhǔn)和術(shù)語1.0適用標(biāo)準(zhǔn)BRC-CP：2006BRC全球標(biāo)準(zhǔn)-消費品 第二類產(chǎn)品的要求BS7114：1998，P2EN 71ISO9001：2008及其他產(chǎn)品相關(guān)要求2.0產(chǎn)品類別分類：共分四類產(chǎn)品2.1第一類產(chǎn)品：有特殊法律和衛(wèi)生要求的產(chǎn)品，和/或在正常使用時如果發(fā)生問題，可能會造成傷害或死亡的產(chǎn)品2.2第二類產(chǎn)品：

6、有特殊法律要求的產(chǎn)品，和/或在正常使用時如果發(fā)生問題，可能會造成重大傷害或死亡的產(chǎn)品。2.3第三類產(chǎn)品：產(chǎn)品特有法律要求的產(chǎn)品，和/或在正常使用時如果發(fā)生問題，可能會造成輕微傷害的產(chǎn)品。2.4第四類產(chǎn)品：低風(fēng)險，沒有產(chǎn)品特有的法律要求的產(chǎn)品。3.0相關(guān)術(shù)語：3.1認可：權(quán)威組織依據(jù)程序?qū)τ谡J證機構(gòu)根據(jù)具體的標(biāo)準(zhǔn)提供服務(wù)的能力給予正式承認。3.2包裝商：商業(yè)組織將兩個或多個上市銷售的產(chǎn)品進行再包裝，形成獨立包裝的產(chǎn)品。這些公司并不生產(chǎn)任何的產(chǎn)品，他們的產(chǎn)品就是再次包裝的成品。3.3品牌持有者：向歐洲進口品牌產(chǎn)品，品牌持有者對品牌負責(zé)的法律責(zé)任。3.4品牌產(chǎn)品：產(chǎn)品上帶有標(biāo)識、所有權(quán)和非零售商的公

7、司地址。3.5公司：尋求進行BRC認證的商業(yè)組織的名稱和地址。3.6消費者：產(chǎn)品的最終使用者。3.7消費品管理體系：產(chǎn)品危害和風(fēng)險過程有關(guān)的所有體系，用以確定和控制產(chǎn)品安全、合法性和質(zhì)量。3.8控制措施：用來阻止或消除安全危害或?qū)⑵錅p小到可接受水平的任何活動或行為。3.9關(guān)鍵控制點：對消除安全危害或?qū)⑵浣档偷娇山邮芩狡痍P(guān)鍵作用的可操作的加工步驟。3.10審核等級：公司和認證機構(gòu)間所確定的產(chǎn)品種類對于審核和認證是至關(guān)重要的。不能低于審核范圍內(nèi)最高的產(chǎn)品種類。3.11危害：能引起傷害的任何類型的事件。3.12事故：能導(dǎo)致生產(chǎn)出或提供不安全、不合法和不合格產(chǎn)品的事件。3.13嬰兒：36個月以下的兒

8、童。3.14傷害：嚴(yán)重（主要）-2-15%缺陷。通常是無法自愈和需要進行治療（如：嚴(yán)重的割傷、手指或腳脂的缺失、聽力或視力的損傷）3.15傷害：輕微（次要）-<2%缺陷。通常是可以自愈的和不需要進行治療的。3.16傷害：非常嚴(yán)重（主要）->15%缺陷。通常是無法自愈和需要進行治療（內(nèi)部組織的嚴(yán)重傷害、四肢的缺失、視力或聽力的喪失）3.17關(guān)鍵人員：其行為直接影響產(chǎn)品安全、合法性和質(zhì)量的人員。3.18合法性：滿足產(chǎn)品銷售國相關(guān)法律。3.19制造商：將原料加工成產(chǎn)品并對其包裝進入零售單元或向包裝公司提供大包裝產(chǎn)品，由包裝公司包裝后進入零售單元。將大包裝原料進行包裝后進入銷售單元的包裝商

9、可以被劃分到制造商中。3.20不合格：不能滿足特定的產(chǎn)品質(zhì)量、合法性或安全要求或具體的質(zhì)量要求。3.21產(chǎn)品召回：從消費者處將不安全或不合法的產(chǎn)品收回的過程。3.22產(chǎn)品撤回：從供應(yīng)鏈中將不安全或不合法的產(chǎn)品收回的過程，此產(chǎn)品沒有到達消費者處。3.23質(zhì)量：滿足顧客的標(biāo)準(zhǔn)或期望。3.24標(biāo)準(zhǔn)樣品：由制造商提供的作為生產(chǎn)參考標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品或配件。3.25 BRC：是指英國零售商協(xié)會（British Retail Consortium）3.26 ISO：是指國際標(biāo)準(zhǔn)組織（International Organization for Standardization）章節(jié)五消費品管理體系方針及質(zhì)量方針優(yōu)質(zhì)

10、管理，全員參與；客戶滿意，持續(xù)改善；為消費者提供安全、合法、高品質(zhì)的產(chǎn)品！章節(jié)六消費品管理體系目標(biāo)及質(zhì)量目標(biāo)1.0行政部目標(biāo)1）培訓(xùn)完成率達到100%（每月計算）說明：根據(jù)每月新進人員和工廠年度培訓(xùn)計劃進行計算。2.0工程部目標(biāo)2）工裝制作準(zhǔn)時率達到99%。（每月計算）3.0物料部目標(biāo) 1）物料采購合格率達到100%。（每月計算）2）物料倉物料準(zhǔn)確率達到99%。（每季度抽點一次，最少抽查30筆物料帳目與實物）4.0生產(chǎn)部目標(biāo)1）產(chǎn)品合格率達到99%。（每月計算，按品管部門生產(chǎn)過程中檢驗報表進行計算）2）生產(chǎn)現(xiàn)場蟲害事故控制在0次。（每月清潔、蟲害記錄）5.0品管部目標(biāo)：1）工藝流程圖制作合格率

11、達到100%。（每月計算）2）產(chǎn)品檢驗合格率達到99%。（每月計算，按品管部成品檢驗報告及出貨后客戶投訴或退貨記錄計算）6.0公司目標(biāo)1）準(zhǔn)時交貨率達到99%。（每月計算，按每月生產(chǎn)訂單客戶要求交貨期計算）2）客戶退貨0次。（每月統(tǒng)計）章節(jié)七 質(zhì)量管理體系過程方法說明過程方法本標(biāo)準(zhǔn)鼓勵在建立、實施質(zhì)量管理體系以及改進其有效性時采用過程方法,通過滿足顧客要求,增強顧客滿意。為使組織有效運作,必須識別和管理眾多相互關(guān)聯(lián)的活動。通過使用資源和管理,將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動可視為過程。通常,一個過程的輸出直接形成下一個過程的輸入。組織內(nèi)所有過程的系統(tǒng)的應(yīng)用,連同這些過程的識別和相互作用及其管理,可稱之為

12、“過程方法”。過程方法的優(yōu)點是對所有過程的系統(tǒng)中單個過程之間的聯(lián)系以及過程的組合和相互作用進行連續(xù)的控制。過程方法在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用時,強調(diào)以下方面的重要性。a)理解并滿足要求。b)需要從增值的角度考慮過程。c)獲得過程業(yè)績和有效性的結(jié)果。d)基于客觀的測量,持續(xù)改進過程。圖1所反映的以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式展示了4-8章中提出的過程聯(lián)系。這種展示反映了在規(guī)定輸入要求時,顧客起著重要作用。對顧客滿意的監(jiān)視要求對顧客有關(guān)組織是否已滿足其要求的感受的信息進行評價。該模式雖覆蓋了本標(biāo)準(zhǔn)的所有要求,但卻未詳細地反映各過程。注:此外,稱之為“PDCA”的方法可適用于所有過程。PDCA模式可簡述如

13、下: P-策劃:根據(jù)顧客的要求和組織的方針,為提供結(jié)果建立必要的目標(biāo)和過程;D-實施:實施過程;C-檢查:根據(jù)方針、目標(biāo)和產(chǎn)品要求,對過程和產(chǎn)品進行監(jiān)視和測量,并報告結(jié)果; 質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進管理職責(zé)資源管理測量、分析和改進產(chǎn)品實現(xiàn)顧客要求顧客滿意產(chǎn)品增值活動信息流圖為以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式輸出輸入 A-處置:采取措施,以持續(xù)改進過程業(yè)績。章節(jié)八 公司組織、職責(zé)與職權(quán)1.0公司架構(gòu)圖（見下圖）經(jīng) 理管理者代表工程部生產(chǎn)工程科安科物料部生產(chǎn)部品管部財務(wù)部裝配科行政部保安科人事科PMC采購科倉務(wù)科文控中心質(zhì)檢科品?？?.0公司職能部門職責(zé)與職權(quán)2.1經(jīng)理：制定并編制公司的總經(jīng)營目標(biāo),確

14、保方針貫徹執(zhí)行。批準(zhǔn)公司的目標(biāo)的實現(xiàn)。根據(jù)管理體系的要求，確定并提供充足的資源。是日常管理的最終決策者。主持管理評審。批準(zhǔn)組織架構(gòu)和管理職責(zé)，批準(zhǔn)管理手冊。任命管理者代表。堅持按質(zhì)量方針要求組織生產(chǎn)、活動和服務(wù)過程的控制。負責(zé)按合同要求為顧客提供合格的產(chǎn)品及滿足相關(guān)方的要求。制定經(jīng)營計劃，負責(zé)主持公司全面工作。負責(zé)工廠財務(wù)工作的監(jiān)控與管理。2.2行政部：2.2.1嚴(yán)格執(zhí)行公司規(guī)章制度，認真履行其工作職責(zé)。2.2.2行政后勤、保衛(wèi)工作管理制度擬訂、檢查、監(jiān)督、控制和執(zhí)行。2.2.3協(xié)調(diào)、安排、組織相關(guān)會務(wù)。2.2.4公司組織文件及有關(guān)資料的起草、核發(fā)、打印復(fù)印任務(wù)。2.2.5人員招聘與培訓(xùn)。廠區(qū)

15、清潔衛(wèi)生工作監(jiān)督。2.3工程部：公司所有儀器設(shè)備的統(tǒng)籌及確保正常運作。（品管部檢測儀器設(shè)備除外）負責(zé)生產(chǎn)技術(shù)和行業(yè)市場的協(xié)調(diào)，實現(xiàn)產(chǎn)品工裝開發(fā)任務(wù)。2.4品管部：來料檢驗及過程檢驗、成品檢驗及出貨檢驗。不合格品控制。儀器校正管理。產(chǎn)品事故及召回管理，客戶投訴及退貨處理。糾正預(yù)防行動管理。數(shù)據(jù)分析，持續(xù)改善。負責(zé)公司所有文件發(fā)放和管理并指導(dǎo)各部門文件控制。產(chǎn)品工藝作業(yè)指導(dǎo)書的制作與管理，客戶文件與資料的管理。2.5物料部：訂單接收與評審，訂單變更?？蛻魷贤?。生產(chǎn)計劃與生產(chǎn)進度跟進。采購與供應(yīng)商的管理。物料安全測試報告的跟進。報關(guān)?？蛻粑锪系墓芾?，物料倉及成品倉的管理。2.6生產(chǎn)部：生產(chǎn)安排與生產(chǎn)

16、進度管理。生產(chǎn)過程品質(zhì)管理及不合格品的管理。生產(chǎn)車間的清潔衛(wèi)生管理與安全管理?；瘜W(xué)品與其他異物管理。員工個人衛(wèi)生管理。生產(chǎn)過程控制管理。入庫管理2.7財務(wù)部：公司日常財務(wù)與帳目管理。2.8管理者代表（MR）： ISO9001質(zhì)量管理體系及BRC全球標(biāo)準(zhǔn)-消費品管理的策劃與監(jiān)督。對內(nèi)溝通協(xié)調(diào)，對外聯(lián)系。內(nèi)審與管理評審的跟進。2.8.產(chǎn)品召回及產(chǎn)品事故處理。2.8.其他事項。章節(jié)九 管理體系要求1.0產(chǎn)品風(fēng)險管理1.1產(chǎn)品種類的確認：公司通過使用產(chǎn)品種類判斷樹（見標(biāo)準(zhǔn)BRC-CP第4頁）來進行確定產(chǎn)品的種類，并形成文件，見程序文件產(chǎn)品類別判斷管理程序。公司同時通過危害和風(fēng)險管理程序來驗證所確定的產(chǎn)

17、品種類.見危害和風(fēng)險管理程序.2危害和風(fēng)險管理體系：公司建立適當(dāng)?shù)奈：惋L(fēng)險管理體系，以此來確保同消費者安全和法規(guī)有關(guān)的危害都能夠被識別和恰當(dāng)?shù)目刂疲娢：惋L(fēng)險管理程序。公司在生產(chǎn)過程中應(yīng)執(zhí)行一種正式的和詳細的風(fēng)險分析，考慮對消費者安全的關(guān)鍵性影響，異物，化學(xué)性和生物性污染。風(fēng)險分析基于產(chǎn)品常規(guī)或有可能預(yù)見的使用范圍。公司應(yīng)依據(jù)已建立的原則，完全執(zhí)行和保持風(fēng)險分析體系。公司應(yīng)建立一個準(zhǔn)確的工藝流程驗證計劃：.1識別和記錄與各個加工步驟有關(guān)的危害和相應(yīng)的控制要求。.2基于風(fēng)險發(fā)生的可能性來評估每一個危害的風(fēng)險等級，并設(shè)定控制限值。.3根據(jù)風(fēng)險等級來確定過程控制和監(jiān)控程序。.4建立與保持過程控制

18、有關(guān)的文件化的程序和記錄。當(dāng)過程控制超出了控制限值，應(yīng)采取糾正措施。通過危害分析得到的危害和控制要求應(yīng)定期評審，驗證和確認，以確保其持續(xù)有效，當(dāng)設(shè)計、配方、流程、原料或法規(guī)發(fā)生改變時也能及時的得到更新。完成該分析后，關(guān)鍵過程的控制措施應(yīng)加以實施，保持和評審。危害分析和相關(guān)程序應(yīng)得到最高管理者的承諾，并通過公司的文件化管理體系來執(zhí)行。和關(guān)鍵操作步驟監(jiān)控有關(guān)的程序應(yīng)包括在根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)部審核中。1.3法規(guī)要求：本公司使用銷售國所在地同產(chǎn)品安全有關(guān)的現(xiàn)行文件和法規(guī)本公司工程部每年一次收集各法規(guī)、產(chǎn)品安全問題、科學(xué)技術(shù)發(fā)展和工業(yè)/消費行業(yè)準(zhǔn)則有關(guān)的所有信息，并按文件管理程序中的要求，記錄在“外來文件清

19、單”。2.0消費品管理體系2.1消費品管理體系-總要求：本公司根據(jù)BRC全球標(biāo)準(zhǔn)消費品第二類產(chǎn)品的要求建立消費品管理體系,形成文件,加以實施,保持和評審必要時加以改進。公司對為確保過程有效運作和控制建立準(zhǔn)則和方法。編制保證消費品管理體系有效實施的文件化的程序,并確定這些程序的順序和相互關(guān)系。及時將消費品管理體系相關(guān)的文件和信息與相關(guān)員共享。公司確保監(jiān)控消費品管理體系的有效性以及對過程的持續(xù)監(jiān)控和分析,以確保持續(xù)改進。2.2消費品方針：公司建立明確的,文件化的消費品方針表明公司承擔(dān)生產(chǎn)安全,合法產(chǎn)品的義務(wù)以及對消費者的責(zé)任,并在所有員工中溝通。管理評審會議時，定期評審消費品方針。所有員工應(yīng)理解并

20、執(zhí)行消費品方針，公司通過張貼進行全員通知、了解。2.3手冊：公司建立消費品管理手冊來維持公司ISO9001質(zhì)量管理體系和BRC全球標(biāo)準(zhǔn)消費品管理體系。并建立一系列的程序文件和相應(yīng)的工作指示來控制生產(chǎn)。本消費品管理手冊的內(nèi)容：-明確BRC全球標(biāo)準(zhǔn)消費品第二類產(chǎn)品的要求的要求，應(yīng)包括為達到上述標(biāo)準(zhǔn)所需的操作指導(dǎo)或消費品標(biāo)準(zhǔn)或?qū)ζ湟谩?明確ISO9001質(zhì)量管理體系要求。-手冊和其中的組成部分確保易于被重要員工所使用。2.4組織結(jié)構(gòu)、管理職責(zé)和權(quán)限架構(gòu)圖:公司建立清晰組織結(jié)構(gòu)圖,并制定各崗位職責(zé)及任職資格并確保各員工清楚自己的工作職責(zé)和權(quán)限.具體見第八章節(jié)。公司建立相應(yīng)的員工業(yè)績考核標(biāo)準(zhǔn)并定期進行

21、考核,記錄考核結(jié)果。各管理崗位及關(guān)鍵操作崗位應(yīng)建立代理人制度,確保工作的銜接。2.5管理承諾：公司的高層管理者應(yīng)建立、實施和改進消費品管理體系，并確保資源的提供和投資滿足安全、法律和顧客的要求。公司的高層管理者應(yīng)確保產(chǎn)品安全和質(zhì)量方針的建立、實施和保持。具體見章節(jié)五消費品管理體系方針及質(zhì)量方針。.6 以顧客為關(guān)注焦點：公司的高層管理者確保建立程序，了解顧客的需求和期望。顧客的要求都應(yīng)明確和被充分理解。在不危及產(chǎn)品安全性、合法性和質(zhì)量的條件下，這些要求應(yīng)得到滿足。公司建立訂單評審管理程序。應(yīng)建立與顧客滿意有關(guān)的業(yè)績指標(biāo)，并傳達給相關(guān)人員。公司建立客戶滿意度調(diào)查管理程序。2.7 管理評審：應(yīng)按策劃

22、的時間間隔評審消費品管理體系，最少一年一次。公司的最高管理者應(yīng)按策劃的時間間隔對消費品管理體系的有效性進行評審。評審應(yīng)確保鑒定評價該體系的適宜性、充分性和有效性，并應(yīng)識別出變更的需要。應(yīng)保留管理評審的記錄。評審過程應(yīng)包括對內(nèi)部審核和第二方和第三方審核的結(jié)果，顧客反饋、過程業(yè)績和產(chǎn)品符合性、產(chǎn)品缺陷、預(yù)防和糾正措施的狀況、以往的管理評審記錄和行動計劃、能影響質(zhì)量管理體系的變化和持續(xù)改進的建議的評審。評審過程中做出的決定和商定的措施應(yīng)被指定的員工在特定的時間框架中執(zhí)行。公司建立管理評審程序文件。2.8 內(nèi)部審核：公司應(yīng)對消費品管理體系進行審核以確保其適宜性和一致性。審核應(yīng)定期進行，并按有關(guān)活動的風(fēng)

23、險程度制定審核的范圍和頻率。內(nèi)部審核應(yīng)由能勝任的審核員執(zhí)行，審核員應(yīng)是中立的，并且審核員不能審核其自己的工作。積極和消極的審核結(jié)果都應(yīng)引起相關(guān)被審核活動的負責(zé)人的注意。應(yīng)確定糾正措施和整改期限。所有策劃的內(nèi)審和相關(guān)的糾正措施的記錄都應(yīng)被保持。所有的糾正措施都應(yīng)被驗證以證明符合。公司建立內(nèi)部審核管理程序文件。2.9 采購、供方平價和業(yè)績監(jiān)控：公司應(yīng)控制所有關(guān)系到產(chǎn)品安全性、合法性和質(zhì)量的采購過程，以確保獲得產(chǎn)品符合規(guī)定的要求。公司應(yīng)基于風(fēng)險評估，建立文件化的供方評價程序。該程序應(yīng)規(guī)定如何處理例處情況，如使用未經(jīng)審核或監(jiān)督的原材料、組成成份或服務(wù)。該程序應(yīng)包括為持續(xù)評價而界定的明確準(zhǔn)則和必需的業(yè)績

24、標(biāo)準(zhǔn)?；陲L(fēng)險的評價可采取通過內(nèi)部檢查或分析證書的方式進行業(yè)績監(jiān)控，必要時可以擴展到供方檢查。供方的評價可以包括體系、產(chǎn)品安全信息和法規(guī)要求等方面的評價審核。建立采購及供應(yīng)商管理程序文件。2.9.5顧客財產(chǎn)：2.9.5.1組織應(yīng)保護顧客的財產(chǎn)（包括知識產(chǎn)權(quán)），確保其在組織的控制下或被組織使用。2.9.5.2公司應(yīng)識別、驗證、保護供應(yīng)其使用或構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財產(chǎn)。如果顧客財產(chǎn)發(fā)生遺失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用時應(yīng)報告顧客，并保持記錄。建立顧客財產(chǎn)管理程序文件。2.10 文件控制：公司應(yīng)確保關(guān)系到消費品管理體系有效性的文件、記錄和數(shù)據(jù)均可獲得并得到有效的控制。所有使用中的文件都應(yīng)被授權(quán)。使用中的文件都

25、應(yīng)是當(dāng)前有效版本。應(yīng)記錄所有涉及產(chǎn)品安全性、合法性或質(zhì)量體系有關(guān)的文件及程序的任何更改或修正的原因。建立程序以確保作廢文件不被使用，適當(dāng)時，以新版本代替。建立文件管理程序文件。2.10.6 操作規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)：2.10.6.1公司應(yīng)確保為如下各項編制適當(dāng)?shù)牟僮饕?guī)范和標(biāo)準(zhǔn)：-原料（包括包裝材料）-中間品/半成品（適用時）-成品 2.10.6.2規(guī)范應(yīng)充分、準(zhǔn)確，并確保其符合相關(guān)的安全、法規(guī)和顧客要求。2.10.6.3在適當(dāng)?shù)那闆r下，規(guī)范和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)得到相關(guān)方的正式同意。2.10.6.4應(yīng)定期評審規(guī)范以確保充分性和狀態(tài)。2.10.7 記錄保持：2.10.7.1公司應(yīng)保持記錄，以證明對產(chǎn)品安全性、合法性

26、和質(zhì)量實施了有效控制。2.10.7.2記錄應(yīng)清晰和真實。2.10.7.3公司應(yīng)執(zhí)行有關(guān)程序，對所有屬于產(chǎn)品安全性、合法性和質(zhì)量范圍內(nèi)的所有記錄進行校對、評審、維護、保存和檢索。2.10.7.4記錄應(yīng)被妥善保存一段時間，保存時間要同法規(guī)和/或產(chǎn)品壽命相聯(lián)系。 2.10.7.5任何記錄的修改應(yīng)獲得授權(quán)。建立記錄管理程序文件。2.11 糾正及預(yù)防措施：公司應(yīng)執(zhí)行有效的體系，對不符合產(chǎn)品的安全性、合法性和質(zhì)量的情況進行收集、記錄和調(diào)查。公司應(yīng)確保采取有效的糾正預(yù)防措施，防止不符合情況的再次發(fā)生。糾正預(yù)防措施應(yīng)文件化，并指定有關(guān)的責(zé)任和義務(wù)。任何有關(guān)產(chǎn)品安全性、合法性和質(zhì)量的糾正預(yù)防措施計劃，必須由對該

27、范圍負有責(zé)任和義務(wù)的人員來批準(zhǔn)。這些人員也應(yīng)負責(zé)驗證糾正預(yù)防措施是否達到預(yù)期效果，確保其有效性。糾正預(yù)防措施應(yīng)被適時地實施，以防止不符合的再次發(fā)生。公司建立糾正預(yù)防行動管理程序文件來確保公司體系持續(xù)改善。2.12 可追溯性：公司應(yīng)具備可追溯性體系，有能力從供方到產(chǎn)品銷售給消費者的所有階段追溯到原料，反之亦然。任何返工的情況發(fā)生，應(yīng)保持其可追溯性。追溯體系應(yīng)定期測試，確保從原料到成品的可追溯性，反之亦然。公司為確保所有物料、半成品、成品在所有過程中，得到清晰的標(biāo)示，建立標(biāo)示及追溯管理程序文件。2.13 事故管理：公司應(yīng)有文件化和有效的事故管理程序，管理和控制所有可能發(fā)生和已經(jīng)發(fā)生的涉及產(chǎn)品安全性

28、、合法性和質(zhì)量有關(guān)的事故。公司應(yīng)針對能造成“事故”的所有情況，為相關(guān)員工提供書面事故處理指導(dǎo)，并盡可能囊括所有事故。當(dāng)發(fā)生的事故可能導(dǎo)致顧客收到或已經(jīng)收到不合格產(chǎn)品時，公司應(yīng)具有程序確保能及時通知顧客。建立產(chǎn)品事故與召回管理程序文件。2.14 產(chǎn)品召回：公司具有文件化的程序來有效地控制產(chǎn)品召回和撤回。確保召回程序在任何時候都能運行，并將供應(yīng)鏈、庫存產(chǎn)品回收流程、產(chǎn)品回收物流體系、回收產(chǎn)品的儲存和銷毀納入考慮范圍。程序應(yīng)被定期的評審，如有必要，應(yīng)進行修訂以確保其持續(xù)有效。程序應(yīng)定期測試，以確保其操作的有效性，測試記錄應(yīng)保持。程序中應(yīng)包括，在特定的時間框架內(nèi)通知相關(guān)員工的安排。建立產(chǎn)品事故與召回管

29、理程序文件。2.15 投訴處理：公司應(yīng)執(zhí)行有效的程序，對顧客進行關(guān)于產(chǎn)品安全性、合法性和質(zhì)量投訴的接收、記錄和調(diào)查。根據(jù)投訴的嚴(yán)重程度和頻率，采取及時有效的措施。投訴信息應(yīng)用于產(chǎn)品安全性、合法性和質(zhì)量的持續(xù)改進，防止其再次發(fā)生。公司對于客戶投訴，進行及時的糾正預(yù)防。建立顧客投訴及退貨處理程序文件3.0工廠環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)3.1 選址、建筑物和地面：應(yīng)選定并維護廠區(qū)，以預(yù)防產(chǎn)品污染，能夠生產(chǎn)安全、合法的產(chǎn)品。應(yīng)考慮場所周圍可能構(gòu)成負面影響的活動，并采取措施防止產(chǎn)品受到污染。廠區(qū)內(nèi)所有地面應(yīng)按照適當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)建造并維護。衛(wèi)生間不應(yīng)直接朝向生產(chǎn)、包裝或儲存區(qū)。如果自然排水系統(tǒng)不足，應(yīng)加額外增設(shè)排水系統(tǒng)。3.2 廠

30、區(qū)安全：應(yīng)按適當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)維護廠區(qū)內(nèi)所有區(qū)域的安全。適當(dāng)時，采購措施維護廠安全。只有得到授權(quán)的人員才能進行入各信區(qū)域。建立廠區(qū)安全管理程序文件3.3 工廠布局/產(chǎn)品流程：應(yīng)妥善設(shè)計、建造并維護建筑物、機器和設(shè)備，用以控制產(chǎn)品在安全性、合法性和質(zhì)量上的風(fēng)險。應(yīng)規(guī)劃生產(chǎn)流程中從進到出的機器和設(shè)備的位置，以防止對產(chǎn)品造成污染和破壞。適當(dāng)時，整個生產(chǎn)運行體系應(yīng)盡量減少各種潛在的物理、化學(xué)和微生物污染的風(fēng)險。應(yīng)建立有效的隔離，以最大的限度減少產(chǎn)品交叉污染的風(fēng)險。適當(dāng)時，所有的傳送點的位置都不應(yīng)危害產(chǎn)品、原材料或輔料的隔離?，F(xiàn)場設(shè)施和服務(wù)的選址，包括餐廳，如果提供，都不應(yīng)損害產(chǎn)品的完整性。應(yīng)提供適當(dāng)?shù)拇鎯υO(shè)施來

31、控制和存儲化學(xué)品，存儲設(shè)施應(yīng)設(shè)置在不危害產(chǎn)品安全、合法性和質(zhì)量的地方。化學(xué)品必須要有清晰的標(biāo)簽，而且應(yīng)倒入有適當(dāng)標(biāo)識和指定的容器中。建立化學(xué)品管理程序文件3.4基礎(chǔ)設(shè)施-原料制備、預(yù)處理、加工、包裝和儲存：現(xiàn)場的建筑結(jié)構(gòu)、廠房和設(shè)施應(yīng)與產(chǎn)品安全、合法性和質(zhì)量的風(fēng)險性相適應(yīng)，并按照適當(dāng)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)進行維護。墻面、地面、天花板、管道和頭頂?shù)难b置應(yīng)維持良好狀態(tài)，并便于清潔。必要時，應(yīng)提供適宜，充分的副產(chǎn)品和污染物的收集裝置。必要時，廠房應(yīng)防止蟲害的進入。廠房的空間設(shè)計應(yīng)便于檢查，適用時，應(yīng)便于清潔。所有工作區(qū)域要有充足的照明，為產(chǎn)品和衛(wèi)生的有效檢查提供充足的照明。地面的設(shè)計應(yīng)滿足加工的要求，并且可承受不同

32、的清潔用品和清洗方式。地面應(yīng)防滲透并得到妥善保養(yǎng)。若設(shè)置排水系統(tǒng)，則應(yīng)妥善的設(shè)計和維護以降低對產(chǎn)品的污染風(fēng)險，不會危及產(chǎn)品的安全、合法性和質(zhì)量。如果存在產(chǎn)品污染風(fēng)險，玻璃應(yīng)防護，以防止破碎或者妥善保護產(chǎn)品。通往原料處理、加工、包裝及儲存的門若是開著的，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)拇胧┮员苊庀x害的侵入。該區(qū)域應(yīng)安裝關(guān)閉裝置或充分的防護裝置。若存在來自玻璃、陶瓷、燈泡和電子滅蠅燈等燈管理的物理危害，應(yīng)保護產(chǎn)品防止被污染。3.5 設(shè)備：設(shè)備應(yīng)按照初始要求進行合理設(shè)計，并在使用時減少對產(chǎn)品安全、合法性和質(zhì)量的風(fēng)險。設(shè)備安裝時應(yīng)在其下方、內(nèi)部及周圍預(yù)留空間，以方便清潔和維護。所有設(shè)備在使用前應(yīng)規(guī)定使用方法，充分的維護和

33、保養(yǎng)，以生產(chǎn)安全、合法的產(chǎn)品。建立生產(chǎn)設(shè)備維護管理程序文件3.6 維護：有系統(tǒng)的維護計劃，其涵蓋所有對產(chǎn)品安全、合法性和質(zhì)量極為關(guān)鍵的設(shè)備項目。公司應(yīng)確保在進行維修作業(yè)時，不會危害產(chǎn)品的安全、合法性和質(zhì)量。所有外部承包方和維修人員要了解和遵守公司相關(guān)程序。在清潔和更換照明裝置、玻璃制品時，應(yīng)盡量防止對產(chǎn)品造成的污染。如果在加工過程要求空氣過濾裝置，該裝置應(yīng)被充分維護。3.7 生產(chǎn)設(shè)施：為了減少對產(chǎn)品污染的風(fēng)險，應(yīng)合理設(shè)計和運行生產(chǎn)設(shè)施。應(yīng)在生產(chǎn)區(qū)的入口及加工區(qū)域內(nèi)的其他適當(dāng)位置安放合適且足夠的洗手設(shè)施。在所有需要穿著工作服的地方，應(yīng)為所有進入生產(chǎn)區(qū)、包裝區(qū)（必要時，包括儲存區(qū)）的人員，無論員工

34、、訪客或承包商，事先提供更衣設(shè)施。必要時，更衣設(shè)施應(yīng)設(shè)置在人員可直接進入生產(chǎn)、包裝和儲存區(qū)的位置，而不必再次經(jīng)過室外。在更衣室內(nèi)，戶外衣物和其他個人物品應(yīng)與工作服分開存放。3.8 清潔衛(wèi)生：應(yīng)始終保持適當(dāng)?shù)那鍧嵑托l(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。清潔工作應(yīng)徹底，以減少產(chǎn)品污染的風(fēng)險。應(yīng)建立和維護清潔程序。應(yīng)驗證清洗和消毒的有效性并保持記錄?；瘜W(xué)清潔劑和保養(yǎng)劑等應(yīng)被識別和控制，以防止產(chǎn)品被污染的風(fēng)險。建立清潔衛(wèi)生管理程序文件3.9 廢棄物/廢棄物處理：應(yīng)具備適宜的體系以收集、整理和處置廢棄物。應(yīng)具備體系，以減少廢棄物在生產(chǎn)區(qū)堆積，并防止使用不當(dāng)或有缺陷的材料。廠外的廢棄物收集箱和垃圾搗碎機應(yīng)妥善管理，以減少對產(chǎn)品的風(fēng)險

35、。建立廢棄物管理程序文件。3.10 蟲害控制：公司有責(zé)任識別和控制生產(chǎn)場所內(nèi)蟲害滋生的風(fēng)險，必要時，實施蟲害控制將其風(fēng)險降到最低。公司應(yīng)將蟲害控制外包專業(yè)服務(wù)機構(gòu)或組織，或?qū)T工進行適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)，定期檢查并對建筑物進行處理，杜絕蟲害孳生。若將蟲害控制外包，服務(wù)合同應(yīng)明確規(guī)定，充分反映生產(chǎn)場所內(nèi)的活動。適當(dāng)時，在正確的位置安裝不間斷滅蠅燈和/或誘蠅燈。蟲害控制的檢查、建議措施、蟲害控制設(shè)備的維護和所采取的必要行動，應(yīng)保持詳細的記錄。適當(dāng)情況下，所有進廠的原材料在送抵時，應(yīng)徹底檢查，以確保沒有蟲害污染。原料、包裝材料及成品應(yīng)妥善儲存，以盡量減少蟲害侵襲的風(fēng)險。適當(dāng)時，原料應(yīng)被熏蒸，保持操作的記錄。公

36、司應(yīng)確保誘餌、氣霧殺蟲劑和熏劑的安全使用及應(yīng)用。建立蟲害防治管理程序文件3.11 運輸、儲存和配送：公司應(yīng)確保產(chǎn)品的運輸、儲存和配送在其控制之下，從原料流轉(zhuǎn)到成品的發(fā)貨，都應(yīng)采取一種適當(dāng)?shù)姆绞?，以防止污染和損壞的風(fēng)險。如果需要儲存，所有物品都應(yīng)被保護，以防止污染、變質(zhì)和損壞。在流轉(zhuǎn)和儲存過程中，所有成品應(yīng)通過使用適當(dāng)?shù)陌b，以防止污染和損壞。如果產(chǎn)品在運輸過程中易受氣候的影響，車輛在裝貨和卸貨時應(yīng)進行保護。如果產(chǎn)品有特殊的環(huán)境要求來防止質(zhì)量下降，應(yīng)保持和監(jiān)控所采用的條件。所有運輸都應(yīng)在良好和潔凈的條件下進行。建立產(chǎn)品防護管理程序文件。4.0產(chǎn)品控制4.1產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)：不適用4.2 產(chǎn)品包裝：

37、產(chǎn)品包裝應(yīng)符合產(chǎn)品的預(yù)期用途，并保持適當(dāng)?shù)膬Υ鏃l件，以減法產(chǎn)品受污染和損壞的風(fēng)險。應(yīng)評價產(chǎn)品的包裝滿足使用的目的。產(chǎn)品包裝應(yīng)符合預(yù)定的標(biāo)準(zhǔn)。如果產(chǎn)品污染的風(fēng)險能影響到產(chǎn)品安全、合法性和質(zhì)量，產(chǎn)品包裝應(yīng)在生產(chǎn)區(qū)外進行。適當(dāng)時，包裝材料在返回倉庫前應(yīng)被有效的保護。如果使用訂書釘或其他物品，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)念A(yù)防措施，降低污染、損壞或傷害的風(fēng)險。4.3 產(chǎn)品分析/測試：產(chǎn)品應(yīng)進行分析或測試，以確保產(chǎn)品安全、合格性和質(zhì)量。測試應(yīng)由雙方認同的公司承包方或客戶執(zhí)行。如果公司或承包方進行產(chǎn)品安全、合格性和質(zhì)量有重要相關(guān)的分析或測試，該實驗室應(yīng)被國家認證機構(gòu)認可。建立程序確保所有測試結(jié)果的有效性。執(zhí)行分析的人員應(yīng)具

38、有適當(dāng)?shù)馁Y格，及/或接受過培訓(xùn)，應(yīng)具備能力從事所要求的分析工作。建立產(chǎn)品品質(zhì)檢驗管理程序文件及相關(guān)的工作指示。4.4 隔離：采取隔離措施確保原材料、加工過程、包裝和符合不同標(biāo)準(zhǔn)的成品不能被混淆。若原料需要隔離程序（如，過敏原或特殊來源的材料），應(yīng)采取控制措施以確保產(chǎn)品的安全、合格性和質(zhì)量被保持。若使用返工或進行返工操作，應(yīng)采取措施確保成品安全、合格性和質(zhì)量。建立產(chǎn)品防護管理程序文件。4.5 庫存控制：采取控制措施，確保物料和成品按正確的順序在貨架期或使用期（適當(dāng)時）內(nèi)被使用。收貨記錄和/或產(chǎn)品標(biāo)識（如，生產(chǎn)批次）應(yīng)便于使用，適用時，管理庫存周轉(zhuǎn)。批次應(yīng)體現(xiàn)在初級包裝上和外包裝上，應(yīng)能清楚的識別

39、。建立產(chǎn)品防護管理程序文件。4.6 異物探測：公司應(yīng)采取一切必要措施，以識別和避免所有異物污染的風(fēng)險。公司應(yīng)采用危害分析方法，并確定異物是否屬于關(guān)鍵控制點，以評估是否需使用金屬或其他異物探測設(shè)備。應(yīng)具備書面的程序，確保采取必要的預(yù)防措施對在原料準(zhǔn)備、預(yù)處理、加工、包裝和儲存的區(qū)域使用玻璃、陶瓷和易碎塑料物品的控制。應(yīng)在事故報告中記錄玻璃、陶瓷和易碎塑料的破碎情況，并保存其處理和破碎記錄。應(yīng)在對原料準(zhǔn)備、預(yù)處理、包裝和儲存區(qū)域使用玻璃、陶瓷和易碎塑料的情況和地點進行登記管理。杜絕使用一次性刀片。若使用金屬和異物探測器，公司應(yīng)按照產(chǎn)品的性質(zhì)、探測器位置及可能影響探測器敏感度的其他因素，建立和應(yīng)用探

40、測器的關(guān)鍵限值。本公司不需要金屬探測。若使用金屬和異物探測器，公司應(yīng)建立并實施操作、例行檢查、測試及校準(zhǔn)程序。應(yīng)建立程序來防止和控制成品被污染的風(fēng)險。應(yīng)保存金屬和異物的監(jiān)測記錄以證明產(chǎn)呂能夠按照客戶的要求進行全面的標(biāo)識和追溯。若使用金屬和異物探測器，應(yīng)裝備報警功能和適宜的自動剔除裝置以識別出被金屬和異物污染的產(chǎn)品。應(yīng)對檢測出金屬和異物的情況建立書而的糾正程序。若監(jiān)控和測試過程中發(fā)現(xiàn)探測器發(fā)生故障，公司應(yīng)建立并實施糾正措施和報告程序。包括隔離、檢驗及重新探測上次儀器檢定合格之后所生產(chǎn)的產(chǎn)品。建立產(chǎn)品防護管理程序文件明確規(guī)定異物管理。4.7 產(chǎn)品放行：公司應(yīng)確保在完成所有放行程序前不予放行。公司應(yīng)

41、確保所有產(chǎn)品只有得到相關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)后才能放行。4.8 不合格品的控制：公司應(yīng)確保所有未達到要求的原料、輔料和成品都等到明確的識別、標(biāo)識、隔離、調(diào)查并記錄。應(yīng)有明確的不合格原料控制程序，包括退貨、隔離、讓步接受和改作其他用途降級使用。所有獲授權(quán)員工應(yīng)清楚了解該程序。當(dāng)出現(xiàn)不合格的原料和產(chǎn)品時，應(yīng)按問題的性質(zhì)和顧客的具體要求進行處理或處置。建立不合格品管理程序文件5.0過程監(jiān)控5.1 加工控制：當(dāng)生產(chǎn)有需要時，將建立相關(guān)的工作指示進行控制：公司應(yīng)確保所有與產(chǎn)品安全、合法性和質(zhì)量有關(guān)的加工得到有效的控制。公司應(yīng)有適當(dāng)?shù)某绦騺眚炞C所有采用的過程和設(shè)備能持續(xù)生產(chǎn)出符合質(zhì)量要求的安全、合法的產(chǎn)品。當(dāng)為

42、確保產(chǎn)品的安全、合法性和質(zhì)量而要求對原料、半成品和成品、過程和環(huán)境進行控制時，應(yīng)進行充分的過程控制、監(jiān)控和記錄保持。為保證加工工藝的要求，定期進行過程確認。若原料、半成品或成品的物理（包括溫度）和化學(xué)控制程序，過程及/或環(huán)境對產(chǎn)品的安全、合法性和質(zhì)量有關(guān)鍵影響，應(yīng)進行充分的控制、監(jiān)控和記錄。根據(jù)產(chǎn)品規(guī)范要求和/或具體程序進行在線過程監(jiān)控。5.2 數(shù)量的控制：公司應(yīng)檢查包裝的內(nèi)容物，以確保符合產(chǎn)品分銷目的法律的要求以及該國關(guān)于數(shù)量的工業(yè)代碼規(guī)定。無論預(yù)包裝的性質(zhì)如何，如平均數(shù)量、非定量包裝、計數(shù)、測量設(shè)施，量度檢查的頻率及方法應(yīng)滿足政府主管部門法規(guī)的要求。如果公司出口預(yù)包裝材料，需要確保滿足產(chǎn)品

43、最終消費者所在國家的數(shù)量控制和標(biāo)簽要求。5.3 標(biāo)準(zhǔn)樣本：應(yīng)建立程序，規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)樣本和/或組件樣本的使用和批準(zhǔn)。應(yīng)建立程序來選擇標(biāo)準(zhǔn)樣本，適用時，確保標(biāo)準(zhǔn)樣本得到顧客的同意。標(biāo)準(zhǔn)樣本應(yīng)被適宜監(jiān)控和儲存以便保持其初始狀態(tài)。建立標(biāo)準(zhǔn)樣辦管理程序文件5.4 生產(chǎn)樣本的保留：公司應(yīng)保留產(chǎn)品樣本，以便在發(fā)生投訴時輔助調(diào)查。應(yīng)建立保留產(chǎn)品樣本和/或組件樣本的批準(zhǔn)程序。公司應(yīng)保留能夠完全代表設(shè)計和生產(chǎn)過程的產(chǎn)品生產(chǎn)樣本。應(yīng)建立程序，明確的規(guī)定留樣的選擇，必要時，確保其得到顧客的同意。應(yīng)建立程序，明確的規(guī)定留樣的保留時間。保留樣本應(yīng)被適宜監(jiān)控和儲存以便保持其初始狀態(tài)。建立生產(chǎn)樣本管理程序文件。5.5 設(shè)備和過程

44、確認：公司應(yīng)確保所使用的工序和設(shè)備能夠持續(xù)生產(chǎn)出滿足預(yù)期質(zhì)量特性的安全的合法的產(chǎn)品。產(chǎn)品設(shè)計和配方、加工方法、設(shè)備或包裝的任何改變，適用時，公司都應(yīng)重新建立過程特性和驗證產(chǎn)品數(shù)據(jù)，以確保產(chǎn)品安全、合法、達到預(yù)期的質(zhì)量特性。如果發(fā)生設(shè)備失效或操作偏差，應(yīng)建立程序，在放行前確定產(chǎn)品的安全狀況，并采取適當(dāng)?shù)南鄳?yīng)措施。5.6 計量及監(jiān)控設(shè)備的校準(zhǔn)及控制：公司應(yīng)識別和校準(zhǔn)被用于監(jiān)產(chǎn)品安全、質(zhì)量和合法性所使用的計量設(shè)備。公司應(yīng)按照預(yù)定的頻率（或必要時），對指定的計量及監(jiān)控裝置進行調(diào)整或校準(zhǔn)，以確保其精度符合既定參量。用于測定產(chǎn)品安全和合法性設(shè)備的校準(zhǔn)，應(yīng)追溯到公認的國家標(biāo)準(zhǔn)。應(yīng)保留校準(zhǔn)和驗證結(jié)果的記錄。應(yīng)

45、按校準(zhǔn)的要求對指定的計量及監(jiān)控裝置進行識別和標(biāo)識。應(yīng)避免由非授權(quán)的人員調(diào)整指定的計量及監(jiān)控裝置。應(yīng)保護指定的計量及監(jiān)控裝置免遭損壞、損耗和誤用。應(yīng)建立程序，記錄那些指定的計量及監(jiān)控裝置偏離規(guī)定限值運行時所采取的措施。建立儀器校準(zhǔn)管理程序文件，并建立相關(guān)的內(nèi)校工作指示。6.0人員管理6.1人員衛(wèi)生-原料處理，準(zhǔn)備，加工、包裝及倉儲區(qū)域和配送：公司的個人衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)形成文件，并適用于所有的人員，包括工廠來訪者。該標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)按產(chǎn)品污染風(fēng)險來進行闡述。若識別出需要著保護性衣物，這樣可以規(guī)避污染產(chǎn)品的風(fēng)險。若識別出需要著保護性衣物，這些衣服應(yīng)定期進行有效的清洗。如果使用一次性保護性衣物，應(yīng)采取足夠的控制措施以

46、避免污染產(chǎn)品。吸煙、進食和飲水只能在指定的區(qū)域進行，以避免造成對產(chǎn)品污染的風(fēng)險。公司應(yīng)制訂控制佩戴珠寶首飾的政策，以避免產(chǎn)品污染的風(fēng)險。外露皮膚被割傷和擦佃部分應(yīng)使用由公司提供并監(jiān)控的具有顏色對比的創(chuàng)可貼包扎。若使用金屬探測器，則應(yīng)使用可探測的含有金屬的創(chuàng)可貼。若必須對成品進行金屬探測，割傷或擦傷時使用的創(chuàng)可貼應(yīng)定時使用金屬探測器進行檢測，以確保系統(tǒng)能檢測并剔除在正常產(chǎn)品之外。應(yīng)按適當(dāng)?shù)念l率洗手。適當(dāng)時，應(yīng)將頭發(fā)完全包住，以避免污染產(chǎn)品。適當(dāng)時，在工廠環(huán)境區(qū)域內(nèi)應(yīng)穿著適當(dāng)?shù)难プ印Ｈ舸嬖诋a(chǎn)品污染的風(fēng)險，不應(yīng)使用香水或須后水。不準(zhǔn)貼假指甲。建立清潔衛(wèi)生管理程序文件6.2 培訓(xùn)與能力：公司應(yīng)確保所有

47、員工獲得與其從事活動相關(guān)的足夠培訓(xùn)，并確實能勝任自己所從事的工作。公司應(yīng)明確培訓(xùn)需求，若進行了培訓(xùn)，公司應(yīng)確保培訓(xùn)的有效性和適宜性。公司應(yīng)具有文件化的培訓(xùn)程序和記錄，證明培訓(xùn)的適宜性和有效性。應(yīng)有一套進修培訓(xùn)程序。建立培訓(xùn)管理程序文件。章節(jié)十 公司產(chǎn)品生產(chǎn)流程訂單接收/評審物料部跟單工裝/生產(chǎn)安排物料部貼炮芯生產(chǎn)物料安排/采購工程部/生產(chǎn)部首件制作生產(chǎn)部QC生產(chǎn)部操作員QC卷拉炮生產(chǎn)生產(chǎn)部操作員首件確認品質(zhì)檢查不合格合格不合格合格生產(chǎn)部操作員（接上頁）卷拉炮生產(chǎn)產(chǎn)不合格品質(zhì)檢查QC合格生產(chǎn)部操作員綁絲帶生產(chǎn)生產(chǎn)部操作員放禮品/說明書/紙帽不合格QC品質(zhì)檢查合格綁絲帶/飾品生產(chǎn)部操作員貼飾品（需

48、要時）生產(chǎn)部操作員不合格品質(zhì)檢查查QC合格折彩盒/膠蓋/內(nèi)卡生產(chǎn)部操作員（接）折彩盒/膠蓋/內(nèi)卡品質(zhì)檢查包裝貼 貼紙入箱通知成品檢查生產(chǎn)部操作員生產(chǎn)部操作員生產(chǎn)部操作員QC生產(chǎn)部操作員生產(chǎn)部操作員合格入倉生產(chǎn)部操作員出貨安排/報關(guān)物料部出貨/跟進物料部不合格合格第十一章節(jié) ISO9001：2008與BRC全球標(biāo)準(zhǔn)-消費品（第二類）標(biāo)準(zhǔn)對照BRC全球標(biāo)準(zhǔn)-消費品（第二類）ISO9001：2008條款1 產(chǎn)品風(fēng)險管理1.1產(chǎn)品種類確認1.2危害和風(fēng)險管理體系1.3法規(guī)要求2 消費品管理體系4 質(zhì)量管理體系2.1消費品管理體系-總要求4.1總要求2.2消費品管理體系-方針聲明5.3質(zhì)量方針2.3消費品管理體系-手冊質(zhì)量手冊2.4組織結(jié)構(gòu)管理職責(zé)和權(quán)限5.5職責(zé)、權(quán)限與溝通職責(zé)和權(quán)限2.5管理承諾5.1管理承諾2.6以顧客為關(guān)注焦點5.2以顧客為關(guān)注焦點;7.2與顧客有關(guān)的過程; 顧客滿意2.7管理評審5.6管理評審2.8內(nèi)部審核內(nèi)部審核2.9采購供方評價和業(yè)績監(jiān)控7.4采購顧客財產(chǎn)顧客財產(chǎn)2.10文件控制文件控制操作規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃記錄保持記錄保持2.11糾正措施8.5持續(xù)改善2.12可追溯性標(biāo)識和可追溯