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文檔簡(jiǎn)介
1、QC080000內(nèi)審員培訓(xùn)內(nèi)審員培訓(xùn)WEEE&ROHS簡(jiǎn)介簡(jiǎn)介vWEEE:關(guān)于廢棄電氣與電子設(shè)備的:關(guān)于廢棄電氣與電子設(shè)備的 2002/96/EC指令指令vROHS:在電氣與電子設(shè)備中限制使用:在電氣與電子設(shè)備中限制使用 某些危險(xiǎn)物質(zhì)的某些危險(xiǎn)物質(zhì)的2002/95/EC 指示令指示令WEEE&ROHS簡(jiǎn)介簡(jiǎn)介我們?yōu)槭裁匆羞@些指令?我們?yōu)槭裁匆羞@些指令?v改善環(huán)境、獲取利益;改善環(huán)境、獲取利益;v 降低危害;降低危害;v處理廢棄物,減少危險(xiǎn)物質(zhì)降低對(duì)人類健康處理廢棄物,減少危險(xiǎn)物質(zhì)降低對(duì)人類健康v與環(huán)境的危害;與環(huán)境的危害;v從原料與能量資源受益;從原料與能量資源受益;v重復(fù)利用;重復(fù)利用;
2、v降低重復(fù)利用的成本。降低重復(fù)利用的成本。WEEE&ROHS簡(jiǎn)介簡(jiǎn)介v須于何時(shí)達(dá)到這些要求?須于何時(shí)達(dá)到這些要求?將將WEEE與與ROHS指示轉(zhuǎn)化為聯(lián)合王國(guó)法律時(shí)間表,及主要要求達(dá)標(biāo)指示轉(zhuǎn)化為聯(lián)合王國(guó)法律時(shí)間表,及主要要求達(dá)標(biāo)時(shí)限如下:時(shí)限如下:l l 出版歐洲共同體正式公報(bào)出版歐洲共同體正式公報(bào)(生效生效) 2003年年2月月13日日.l l 將將指示轉(zhuǎn)化為聯(lián)合王國(guó)法律指示轉(zhuǎn)化為聯(lián)合王國(guó)法律 2004年年8月月13日日l(shuí) l 生產(chǎn)者承擔(dān)籌資義務(wù)起始日生產(chǎn)者承擔(dān)籌資義務(wù)起始日-2005年年8月月13日日l(shuí) l 禁止使用禁止使用ROHS物質(zhì)物質(zhì) 2006年年7月月1日日l(shuí) l 聯(lián)合王國(guó)須保證至少
3、有聯(lián)合王國(guó)須保證至少有250,000噸的噸的WEEE被分類收集被分類收集2006年年12月月31日前日前l(fā) l 生產(chǎn)者生產(chǎn)者須保證重復(fù)利用物質(zhì)達(dá)標(biāo)須保證重復(fù)利用物質(zhì)達(dá)標(biāo)2006年年12月月31日前日前WEEE&ROHS涉及的產(chǎn)品涉及的產(chǎn)品vWEEE 與與ROHS指示涉及了非常廣泛的指示涉及了非常廣泛的產(chǎn)品。產(chǎn)品。v大工作電壓不超過(guò)大工作電壓不超過(guò)1000 V a.c 或或1500 V d.c,v通過(guò)電流、電磁場(chǎng)、發(fā)電機(jī)、變壓器工通過(guò)電流、電磁場(chǎng)、發(fā)電機(jī)、變壓器工作的設(shè)備或測(cè)量這種電流的設(shè)備;作的設(shè)備或測(cè)量這種電流的設(shè)備; WEEE&ROHS涉及的產(chǎn)品涉及的產(chǎn)品適用于適用于1010類產(chǎn)品:類產(chǎn)品
4、:v1. 大型家用電器大型家用電器 2. 小型家用電器小型家用電器 v3. IT及通訊設(shè)備及通訊設(shè)備 4. 消費(fèi)性設(shè)備消費(fèi)性設(shè)備 v5. 照明設(shè)備(照明設(shè)備( 白炙燈泡和家用熒光燈除外)白炙燈泡和家用熒光燈除外)v6. 電子電氣工具(大型固定工業(yè)用途工具除外)電子電氣工具(大型固定工業(yè)用途工具除外)v7. 玩具、休閑及運(yùn)動(dòng)設(shè)備玩具、休閑及運(yùn)動(dòng)設(shè)備 v8. 醫(yī)療器材醫(yī)療器材(植入部件或污染處除外)(植入部件或污染處除外)v9. 監(jiān)控設(shè)施監(jiān)控設(shè)施 10.自動(dòng)售貨機(jī)自動(dòng)售貨機(jī)包括產(chǎn)品的所有元件、配件及消耗材料包括產(chǎn)品的所有元件、配件及消耗材料 94個(gè)產(chǎn)品個(gè)產(chǎn)品品目品目(有豁免類有豁免類).WEEE指
5、令指令歐洲理事會(huì)與議會(huì)歐洲理事會(huì)與議會(huì)2003年年1月月27日日- 2002/96/EC 廢棄電氣與電子設(shè)備的指令廢棄電氣與電子設(shè)備的指令WEEE的主要的主要要要求求vWEEE指示旨在促進(jìn)廢舊電器的收集,處理, 重復(fù)利用與回收并為其訂立了標(biāo)準(zhǔn).v它使生產(chǎn)者對(duì)大部分此類活動(dòng)承擔(dān)起籌資責(zé)任(生產(chǎn)者責(zé)任)。v私人經(jīng)濟(jì)將能回收WEEE而無(wú)須付費(fèi)。v為來(lái)自分類收集廢棄物的材料與部件的重復(fù)利用與回收訂出了目標(biāo)。v本指示在聯(lián)合王國(guó)成為法律后,主要的收集、處理、回收與重復(fù)利用要求同生產(chǎn)者責(zé)任將押后一年,于2005年8月13日生效。v在此之前,要求成員國(guó)收集廢棄電氣設(shè)備銷售與類型方面的數(shù)據(jù)。WEEE的主要要求的
6、主要要求誰(shuí)有可能受影響誰(shuí)有可能受影響? ?v電氣電子設(shè)備制造商v轉(zhuǎn)售商v進(jìn)口商與出口商v電氣電子設(shè)備分銷商v消費(fèi)者v廢棄電氣電子設(shè)備的經(jīng)濟(jì)操作者WEEE的主要要求的主要要求回收的比率:回收的比率:類別類別回收率回收率重復(fù)利用率重復(fù)利用率1, 1080%75%3, 475%65%2, 5, 6, 7 & 970%50%氣體放電燈氣體放電燈80%80%WEEE的主要要求的主要要求定義:定義:回回收收再利用再利用符合設(shè)計(jì)使用目的的用途符合設(shè)計(jì)使用目的的用途循環(huán)使用循環(huán)使用 將材料經(jīng)過(guò)再加工或再生產(chǎn)將材料經(jīng)過(guò)再加工或再生產(chǎn)能量回收能量回收回收熱能或其他能源回收熱能或其他能源處置處置單純焚化或掩埋單純焚
7、化或掩埋WEEE的主要要求的主要要求產(chǎn)品設(shè)計(jì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)v產(chǎn)品設(shè)計(jì)應(yīng)考慮到易于拆卸、回收與重復(fù)利用;產(chǎn)品設(shè)計(jì)應(yīng)考慮到易于拆卸、回收與重復(fù)利用;v除非有重要理由(安全或環(huán)保原因),生產(chǎn)商除非有重要理由(安全或環(huán)保原因),生產(chǎn)商不應(yīng)故意設(shè)計(jì)不可再利用產(chǎn)品。不應(yīng)故意設(shè)計(jì)不可再利用產(chǎn)品。WEEE的主要要求的主要要求收集收集從私人家庭免費(fèi)回收廢電氣電子設(shè)備,包括零從私人家庭免費(fèi)回收廢電氣電子設(shè)備,包括零售商的回收;售商的回收; 到到20062006年年1212月月3131日止,家用廢電氣電子設(shè)備日止,家用廢電氣電子設(shè)備的回收目標(biāo)應(yīng)達(dá)到每年每人的回收目標(biāo)應(yīng)達(dá)到每年每人4 4千克。千克。WEEE的主要要求的主要
8、要求處理處理 應(yīng)清除、拆卸所有流體及某些材料(如鉛、汞)及含有這些材料的部件; 應(yīng)由經(jīng)過(guò)授權(quán)的操作人員來(lái)操作; 倉(cāng)庫(kù)應(yīng)配有適當(dāng)?shù)馁A藏設(shè)備(如能防雨水、不滲透的地板等),用于存放拆卸下來(lái)的材料與配件; 有可能不再允許有的小企業(yè)經(jīng)營(yíng)(雖然仍然要受檢查)。WEEE的主要要求的主要要求回收回收 根據(jù)產(chǎn)品種類制定最低回收與重復(fù)利用目標(biāo);根據(jù)產(chǎn)品種類制定最低回收與重復(fù)利用目標(biāo); 目標(biāo)定在目標(biāo)定在50 80%之間將目標(biāo)分成總的回收元件,其之間將目標(biāo)分成總的回收元件,其中重復(fù)利用以及部件或材料的再利用應(yīng)達(dá)到一定數(shù)量中重復(fù)利用以及部件或材料的再利用應(yīng)達(dá)到一定數(shù)量(與之相反的是,例如,能量回收的焚燒);(與之相反
9、的是,例如,能量回收的焚燒); 在在2006年年12月月31日前應(yīng)達(dá)到目標(biāo)。日前應(yīng)達(dá)到目標(biāo)。WEEE的主要要求的主要要求費(fèi)用支付費(fèi)用支付 從從2005年年8月月13日起,生產(chǎn)商應(yīng)支付家用廢電器的收集(從中心),日起,生產(chǎn)商應(yīng)支付家用廢電器的收集(從中心),處理與回收處理與回收/重復(fù)利用的費(fèi)用;重復(fù)利用的費(fèi)用; 生產(chǎn)商應(yīng)保證處理生產(chǎn)商應(yīng)保證處理2005年年8月月13日之后投放到市場(chǎng)的產(chǎn)品中的廢物;日之后投放到市場(chǎng)的產(chǎn)品中的廢物; 在在2005年年8月月13日之前投放到市場(chǎng)的產(chǎn)品應(yīng)由生產(chǎn)商統(tǒng)一分?jǐn)傎M(fèi)用;日之前投放到市場(chǎng)的產(chǎn)品應(yīng)由生產(chǎn)商統(tǒng)一分?jǐn)傎M(fèi)用; 盡管成員國(guó)也可以讓用戶部分或全部承擔(dān)這些費(fèi)用,但
10、處理電氣電盡管成員國(guó)也可以讓用戶部分或全部承擔(dān)這些費(fèi)用,但處理電氣電子設(shè)備廢物的費(fèi)用應(yīng)由生產(chǎn)商來(lái)承擔(dān);子設(shè)備廢物的費(fèi)用應(yīng)由生產(chǎn)商來(lái)承擔(dān); 從從2005年年8月月13日起,最多在日起,最多在810年之內(nèi),消費(fèi)者應(yīng)知道這些費(fèi)用。年之內(nèi),消費(fèi)者應(yīng)知道這些費(fèi)用。WEEE的的主要要求主要要求標(biāo)志:標(biāo)志:v所有所有WEEEWEEEv2005年8月13日以后投放市場(chǎng)的電子電氣設(shè)備應(yīng)注明:v產(chǎn)品的名稱或商標(biāo)v新的標(biāo)記標(biāo)明: 它是在這一日起以 v后投放市場(chǎng)的產(chǎn)品.v大叉有輪垃圾箱標(biāo)志v如果產(chǎn)品的大小和功能不適于加貼上述標(biāo)志時(shí)可印在v包裝v說(shuō)明書v保證卡v1.5a5mmWEEE的主要要求的主要要求信息信息 成員國(guó)
11、應(yīng)草擬登記電氣電子設(shè)備生產(chǎn)商的計(jì)劃;成員國(guó)應(yīng)草擬登記電氣電子設(shè)備生產(chǎn)商的計(jì)劃; 從從20052005年年8 8月月1313日起,所有產(chǎn)品上都應(yīng)加貼獨(dú)立的回收標(biāo)記(加日起,所有產(chǎn)品上都應(yīng)加貼獨(dú)立的回收標(biāo)記(加叉的垃圾箱);叉的垃圾箱); 應(yīng)告知用戶他們?cè)谑占姎怆娮釉O(shè)備廢物中所能起到的作用,可應(yīng)告知用戶他們?cè)谑占姎怆娮釉O(shè)備廢物中所能起到的作用,可使用哪些收集、回收設(shè)備等;使用哪些收集、回收設(shè)備等; 應(yīng)讓用戶了解電氣電子設(shè)備中所使用的有害物質(zhì)對(duì)健康與環(huán)境帶應(yīng)讓用戶了解電氣電子設(shè)備中所使用的有害物質(zhì)對(duì)健康與環(huán)境帶來(lái)的危害;來(lái)的危害; 應(yīng)對(duì)處理設(shè)備提供可找出產(chǎn)品中含有危險(xiǎn)物質(zhì)的部件、材料和位應(yīng)對(duì)處理
12、設(shè)備提供可找出產(chǎn)品中含有危險(xiǎn)物質(zhì)的部件、材料和位置的信息;置的信息; 成員國(guó)應(yīng)記錄市場(chǎng)中的商品量與所達(dá)到的重復(fù)利用水平。成員國(guó)應(yīng)記錄市場(chǎng)中的商品量與所達(dá)到的重復(fù)利用水平。ROHS指令指令歐洲理事會(huì)與議會(huì)歐洲理事會(huì)與議會(huì)2003年年1月月27日日- 2002/95/EC 在電氣與電子設(shè)備中限制使用在電氣與電子設(shè)備中限制使用某些危險(xiǎn)物質(zhì)的指令某些危險(xiǎn)物質(zhì)的指令ROHS的主要要求的主要要求vROHS指令通過(guò)限制在電氣電子設(shè)備制造過(guò)程中使用某些危險(xiǎn)物質(zhì),有利于對(duì)其廢棄物進(jìn)行分解與重復(fù)利用。v自2006年7月起,在新產(chǎn)品中將禁止使用鉛、水銀、鎘、六價(jià)鉻、聚溴化聯(lián)二苯(PBBs)與聚溴化二苯基醚(PBDE
13、s)。PBBs與 PBDEs是用在塑料制品中的阻燃劑。v該指令對(duì)少量使用這些材料的領(lǐng)域給予例外對(duì)待,允許在找到替代物之前,仍然使用這些材料。ROHS的主要要求的主要要求v自2006年7月1日起,銷往歐盟的電氣設(shè)備中以下六種有害物質(zhì)不能超過(guò)規(guī)定的比例:v鉛 1000 ppm 或 0.1% v六價(jià)鉻 1000 ppm 或 0.1% v汞 1000 ppm 或 0.1% v鎘 100 ppm 或 0.01% vPBBE 1000 ppm 或 0.1% vPBDE 1000 ppm 或 0.1%ROHS的主要要求的主要要求v要求采用鉛、汞、鎘、六價(jià)鉻、聚溴化聯(lián)二苯(PBB)和聚溴化聯(lián)苯醚(PBDE)阻
14、燃劑的替代材料;v自2006年7月1日起實(shí)施;v對(duì)于那些目前尚無(wú)法替代或不切實(shí)際的利用可享受豁免;v定期審議豁免權(quán)。ROHS的主要要求的主要要求 本指示指導(dǎo)英國(guó)確保其自2006年7月1日起,所有投放市場(chǎng)的新電氣與電子設(shè)備(第二條所概述的范圍內(nèi))均不含鉛,汞,鎘,六價(jià)鉻,PBBs及PBDEs。在本指示附件中給出了一些例外,也就是: 在小型熒光燈中使用的汞,每盞不得超過(guò)5毫克;v在直射通用熒光燈中,每盞不得超過(guò)10毫克暈圈磷酸鹽,正常壽命的熒光燈中每盞不得超過(guò)5毫克三磷酸鹽,長(zhǎng)壽命的熒光燈中每盞不得超過(guò)8毫克三磷酸鹽;v在特種用途直射熒光燈中的汞;v附件中未特別提及的燈具中的汞;ROHS的主要要求
15、的主要要求v陰極射線管玻璃,電子部件和熒光管中的鉛;v作為成合金元素的鉛。在鋼合金中包含最多0.35%的鉛(按重量計(jì));在鋁合金中包含最多0.4%的鉛(按重量計(jì));在銅合金中包含最多4%的鉛(按重量計(jì))。v高熔化溫度類型焊料中的鉛(也就是錫-鉛焊料合金可含有超過(guò)85%的鉛);v用于服務(wù)器,儲(chǔ)存和儲(chǔ)存陣列系統(tǒng)的焊料中的鉛(2010年前);v交換、發(fā)信,傳輸網(wǎng)絡(luò)基礎(chǔ)設(shè)備及電信網(wǎng)絡(luò)管理設(shè)備焊料中的鉛;v電子陶瓷部件中的鉛(如壓電設(shè)備);v鍍鎘,本指示禁止的與限制銷售和使用某些危險(xiǎn)物質(zhì)與預(yù)加工有關(guān)的應(yīng)用除外;v防制冷機(jī)碳鋼冷卻系統(tǒng)腐蝕之用的六價(jià)鉻。ROHS的主要要求替代材料(例)的主要要求替代材料(例
16、)v目前錫鉛焊料中所使用的金屬(63%的錫、37%的鉛);最常用的也是最貴的代用材料是錫、銀、銅(Sn-Ag-Cu)焊料(95.8%的錫、3.5%的銀和0.7%的銅;v六價(jià)鉻的代用品一般都比六價(jià)鉻要貴 三價(jià)鉻的采購(gòu)價(jià)將高出2-3倍; v電燈中使用汞的代用材料可能會(huì)縮短燈的使用壽命;要達(dá)到同樣的使用時(shí)間,就需要更多的電燈。但非汞開關(guān)暫時(shí)比汞開關(guān)便宜。使用汞的代用材料的成本因而不會(huì)很大。RoHS指令管理架構(gòu)指令管理架構(gòu) 進(jìn)口者禁用物質(zhì)六大配合措施及管理作業(yè)生產(chǎn)者OEMODM RoHS指令各國(guó)法規(guī)未來(lái)限/禁用物質(zhì)歐盟方案歐盟方案電子電電子電器產(chǎn)品器產(chǎn)品歐盟歐盟海關(guān)海關(guān)經(jīng)銷經(jīng)銷公司公司歐盟歐盟市場(chǎng)市場(chǎng)
17、提交提交資料資料試驗(yàn)試驗(yàn)檢驗(yàn)檢驗(yàn)XRF檢測(cè)檢測(cè)勤勉勤勉罰款罰款歐盟方案歐盟方案v歐盟成立流通市場(chǎng)監(jiān)控機(jī)構(gòu)歐盟成立流通市場(chǎng)監(jiān)控機(jī)構(gòu)有針對(duì)性的抽樣有針對(duì)性的抽樣歐盟方案歐盟方案v用用XRF法進(jìn)行掃描法進(jìn)行掃描 No Yes收集經(jīng)銷商、生產(chǎn)廠商的資料收集經(jīng)銷商、生產(chǎn)廠商的資料列出黑名單列出黑名單嚴(yán)加防范嚴(yán)加防范用用XRF法進(jìn)行抽檢法進(jìn)行抽檢關(guān)于關(guān)于XRF的爭(zhēng)的爭(zhēng)議議檢測(cè)效率高檢測(cè)效率高費(fèi)用低費(fèi)用低SONY推薦方法推薦方法檢出限高達(dá)檢出限高達(dá)50ppm!不確定的檢測(cè)?不確定的檢測(cè)?XRF方法已從方法已從EPA網(wǎng)站移除!網(wǎng)站移除!歐盟方案歐盟方案v試驗(yàn)室進(jìn)行檢驗(yàn)分析試驗(yàn)室進(jìn)行檢驗(yàn)分析檢測(cè)方法:檢測(cè)方法:
18、鉛鉛Lead US EPA 3050B汞汞Mercury US EPA 3052鎘鎘Cadmium EN 1122六價(jià)鉻六價(jià)鉻Hexavalent-Chromium US EPA 3060A & 7196A多溴聯(lián)苯多溴聯(lián)苯&多溴二苯醚多溴二苯醚PBB & PBDE US EPA 3540C歐盟方案歐盟方案v試驗(yàn)室進(jìn)行檢驗(yàn)分析試驗(yàn)室進(jìn)行檢驗(yàn)分析 No Yes提交獲得的所有合規(guī)證書提交獲得的所有合規(guī)證書查明對(duì)錯(cuò)誤信息負(fù)責(zé)的人查明對(duì)錯(cuò)誤信息負(fù)責(zé)的人實(shí)施勤勉體系實(shí)施勤勉體系試驗(yàn)室檢測(cè)分析試驗(yàn)室檢測(cè)分析歐盟方案歐盟方案如果能夠表明其已如果能夠表明其已“采取所有采取所有合理的措施并盡全部的勤勉來(lái)合理的措施
19、并盡全部的勤勉來(lái)避免避免”向市場(chǎng)投放不合規(guī)的電向市場(chǎng)投放不合規(guī)的電子電器設(shè)備,即可避免背負(fù)責(zé)子電器設(shè)備,即可避免背負(fù)責(zé)任任 重額罰款!重額罰款!國(guó)際大廠環(huán)境國(guó)際大廠環(huán)境管理物質(zhì)要求管理物質(zhì)要求國(guó)際環(huán)保要求國(guó)際環(huán)保要求和法律指令和法律指令國(guó)際或國(guó)內(nèi)大的一國(guó)際或國(guó)內(nèi)大的一級(jí)供應(yīng)商的環(huán)境物級(jí)供應(yīng)商的環(huán)境物質(zhì)管理要求質(zhì)管理要求國(guó)內(nèi)較大的二級(jí)供國(guó)內(nèi)較大的二級(jí)供應(yīng)商的環(huán)境管理物應(yīng)商的環(huán)境管理物質(zhì)要求質(zhì)要求材料工廠材料工廠零件工廠零件工廠OEM工廠工廠應(yīng)對(duì)措施:應(yīng)對(duì)措施:Intertek協(xié)助服務(wù)協(xié)助服務(wù)協(xié)助工廠解讀協(xié)助工廠解讀國(guó)際環(huán)保要求國(guó)際環(huán)保要求協(xié)助建立環(huán)保協(xié)助建立環(huán)保品質(zhì)保證要求品質(zhì)保證要求的體系的體
20、系協(xié)助輔導(dǎo)工廠建立環(huán)境品質(zhì)保證體系和管理要求協(xié)助輔導(dǎo)工廠建立環(huán)境品質(zhì)保證體系和管理要求協(xié)助工廠了解和理解國(guó)際環(huán)保要求協(xié)助工廠了解和理解國(guó)際環(huán)保要求協(xié)助工廠通過(guò)以上各級(jí)大廠的環(huán)境物質(zhì)管理要求和審核協(xié)助工廠通過(guò)以上各級(jí)大廠的環(huán)境物質(zhì)管理要求和審核QC080000體系建立流程體系建立流程v診斷:診斷:了解客戶要求及產(chǎn)品組成狀況;了解客戶要求及產(chǎn)品組成狀況;收集確定客戶的要求及相關(guān)的法律、法規(guī)。收集確定客戶的要求及相關(guān)的法律、法規(guī)。v培訓(xùn):培訓(xùn):WEEE和和ROHS指令;指令;QC080000標(biāo)準(zhǔn);標(biāo)準(zhǔn);SS00259等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。v策劃:策劃:有害物質(zhì)控制標(biāo)準(zhǔn)制定;有害物質(zhì)控制標(biāo)準(zhǔn)制定;產(chǎn)
21、品、原材料、基本成份的收集、確定;產(chǎn)品、原材料、基本成份的收集、確定;產(chǎn)品構(gòu)成均勻成份分析及監(jiān)測(cè)項(xiàng)目的確定及實(shí)施;產(chǎn)品構(gòu)成均勻成份分析及監(jiān)測(cè)項(xiàng)目的確定及實(shí)施;供應(yīng)商分級(jí)管理方案的制定;供應(yīng)商分級(jí)管理方案的制定;材料宣告表的建立;材料宣告表的建立;污染源識(shí)別、過(guò)程評(píng)估項(xiàng)目的確定及評(píng)估;污染源識(shí)別、過(guò)程評(píng)估項(xiàng)目的確定及評(píng)估;改善項(xiàng)目的確定及改善方案的制定。改善項(xiàng)目的確定及改善方案的制定。ROHS體系建立流程體系建立流程v體系建立:文件化體系的設(shè)計(jì)與策劃;文件化體系的設(shè)計(jì)與策劃;ISO9001文件修訂方案的提出及確定;文件修訂方案的提出及確定;新增文件的提出及確定。新增文件的提出及確定。v文件編寫:
22、文件編寫:ISO9001文件修訂的實(shí)施;文件修訂的實(shí)施;新增文件編寫指導(dǎo);新增文件編寫指導(dǎo);文件評(píng)審及修訂。文件評(píng)審及修訂。v文件發(fā)布:文件發(fā)布:文件使用前培訓(xùn)指導(dǎo)。文件使用前培訓(xùn)指導(dǎo)。ROHS體系建立流程體系建立流程v運(yùn)行:運(yùn)行:文件運(yùn)行指導(dǎo)及問題處理;改善方案的實(shí)施跟蹤及指導(dǎo);文件運(yùn)行指導(dǎo)及問題處理;改善方案的實(shí)施跟蹤及指導(dǎo);設(shè)計(jì)與開發(fā)的指導(dǎo);工藝文件與檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)指導(dǎo);設(shè)計(jì)與開發(fā)的指導(dǎo);工藝文件與檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)指導(dǎo);供應(yīng)商管理實(shí)施;物料追溯的實(shí)施(倉(cāng)庫(kù)、現(xiàn)場(chǎng));供應(yīng)商管理實(shí)施;物料追溯的實(shí)施(倉(cāng)庫(kù)、現(xiàn)場(chǎng));材料、半成品的驗(yàn)證或檢驗(yàn);生產(chǎn)過(guò)程監(jiān)控的實(shí)施;材料、半成品的驗(yàn)證或檢驗(yàn);生產(chǎn)過(guò)程監(jiān)控的實(shí)施;
23、成品批追溯的實(shí)施;變更管理實(shí)施指導(dǎo);供應(yīng)評(píng)估實(shí)施等。成品批追溯的實(shí)施;變更管理實(shí)施指導(dǎo);供應(yīng)評(píng)估實(shí)施等。v內(nèi)審員培訓(xùn):內(nèi)審員培訓(xùn):培訓(xùn)一批合格的內(nèi)審員。培訓(xùn)一批合格的內(nèi)審員。v內(nèi)審:內(nèi)審:內(nèi)審實(shí)施;內(nèi)審問題糾正、指導(dǎo)。內(nèi)審實(shí)施;內(nèi)審問題糾正、指導(dǎo)。v管理評(píng)審:管理評(píng)審:管理評(píng)審準(zhǔn)備工作指導(dǎo);管理評(píng)審實(shí)施及資料整理。管理評(píng)審準(zhǔn)備工作指導(dǎo);管理評(píng)審實(shí)施及資料整理。v預(yù)審:預(yù)審:預(yù)審跟蹤及問題處理;預(yù)審問題糾正。預(yù)審跟蹤及問題處理;預(yù)審問題糾正。v正審:正審:正審跟蹤及問題處理;正審問題糾正。正審跟蹤及問題處理;正審問題糾正。QC080000體系建立主要內(nèi)容體系建立主要內(nèi)容 客戶要求的確定;客戶要求
24、的確定;材料宣告表的建立;材料宣告表的建立;供應(yīng)商管理方案的建立;供應(yīng)商管理方案的建立;制程控制方案;制程控制方案;追溯及變更管理要求追溯及變更管理要求 ??蛻粢蟮拇_定客戶要求的確定vROHS的要求:重金屬重金屬: Cd 鎘以及鎘化合物鎘以及鎘化合物 100ppm Pb 鉛以及鉛化合鉛以及鉛化合 1000ppm Hg 汞以及汞化合物汞以及汞化合物 1000ppm Cr6+ 六價(jià)鉻化合六價(jià)鉻化合 1000ppm有機(jī)溴化合物:有機(jī)溴化合物: PBB 聚溴聯(lián)苯聚溴聯(lián)苯 1000ppm PBDE 聚溴二苯醚聚溴二苯醚 1000ppm 客戶要求的確定客戶要求的確定v客戶對(duì)產(chǎn)品的其他有害物質(zhì)的控制要求:
25、客戶對(duì)產(chǎn)品的其他有害物質(zhì)的控制要求:有機(jī)氯化合物有機(jī)氯化合物: PCB 聚氯聯(lián)苯聚氯聯(lián)苯 PCN 聚氯化萘聚氯化萘 PCT 聚氯三聯(lián)苯聚氯三聯(lián)苯 PC 氯代烷烴氯代烷烴 其他有機(jī)氯化合物其他有機(jī)氯化合物有機(jī)錫化合物:有機(jī)錫化合物: 三丁基錫化合物三丁基錫化合物 三苯基錫化合物三苯基錫化合物Asbestos 石棉石棉特定偶氮化合物特定偶氮化合物甲醛甲醛PVC 聚氯乙烯以及聚氯乙烯混合物聚氯乙烯以及聚氯乙烯混合物材料宣告表的建立材料宣告表的建立v內(nèi)容可包括:內(nèi)容可包括:v零零和組和組件件的構(gòu)的構(gòu)成材料成材料;v每一材料的編碼;每一材料的編碼;v每一種構(gòu)成材料的每一種構(gòu)成材料的化化學(xué)學(xué)物物質(zhì)數(shù)據(jù),質(zhì)
26、數(shù)據(jù),即即MSDSMSDS(Material Safety Data Sheet)資料;)資料;v每一種材料的生產(chǎn)廠家;每一種材料的生產(chǎn)廠家;v材料中有害物質(zhì)的含量(按材料中有害物質(zhì)的含量(按IEC62321IEC62321的要求獲得數(shù)據(jù));的要求獲得數(shù)據(jù));v材料相關(guān)對(duì)應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)等。材料相關(guān)對(duì)應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)等。 材料宣告表的建立材料宣告表的建立v內(nèi)容可包括:內(nèi)容可包括:v聲明日期聲明日期v組織名稱組織名稱v聯(lián)系人聯(lián)系人v電話電話/ /傳真?zhèn)髡鎣地址地址vE-MailE-Mailv產(chǎn)品名稱產(chǎn)品名稱/ /型號(hào)型號(hào)/ /重量重量材料宣告表的建立材料宣告表的建立 序序號(hào)號(hào)部件部件名稱名稱規(guī)格或規(guī)格或型號(hào)型號(hào)
27、用途用途/ /目的目的相關(guān)相關(guān)整機(jī)整機(jī)供應(yīng)供應(yīng)商商部件部件重量重量使用使用量量總重總重量量同質(zhì)材同質(zhì)材料名稱料名稱重重量量試驗(yàn)報(bào)告試驗(yàn)報(bào)告編號(hào)編號(hào)/ /日期日期PbPbCr+6 CdCdHgHgPBBsPBBsPBDEsPBDEs1 1外殼外殼/XXX/XXX張三張三123123塑膠塑膠色粉色粉油墨油墨2 2PCBPCB板板李四李四7878PCBPCB板板3 3電阻電阻趙五趙五管腳管腳基體基體王六王六管腳管腳基體基體4 4電線電線劉七劉七6868外被外被內(nèi)被內(nèi)被導(dǎo)體導(dǎo)體油墨油墨焊錫焊錫插頭插頭塑膠塑膠材料宣告表的建立材料宣告表的建立注:它的真實(shí)性、具體性,通過(guò)體系來(lái)注:它的真實(shí)性、具體性,通過(guò)
28、體系來(lái) 保持;保持; 它可以采用系列的方式、方法來(lái)編制。它可以采用系列的方式、方法來(lái)編制。 如:如:PCBPCB板、電覽等產(chǎn)品。板、電覽等產(chǎn)品。 它可以通過(guò)計(jì)算的方法獲得它可以通過(guò)計(jì)算的方法獲得 (不用試驗(yàn)或檢測(cè));(不用試驗(yàn)或檢測(cè));供應(yīng)商管理方案的建立供應(yīng)商管理方案的建立v供應(yīng)商管理:供應(yīng)商管理:一般只對(duì)一級(jí)供方實(shí)施管理,將供應(yīng)商分為一般只對(duì)一級(jí)供方實(shí)施管理,將供應(yīng)商分為 高風(fēng)險(xiǎn)和低風(fēng)險(xiǎn)兩類分別進(jìn)行管理。高風(fēng)險(xiǎn)和低風(fēng)險(xiǎn)兩類分別進(jìn)行管理。v高、低風(fēng)險(xiǎn)劃分原則、依據(jù):高、低風(fēng)險(xiǎn)劃分原則、依據(jù):如:如:ROHS認(rèn)證,認(rèn)證,GP認(rèn)證,唯一性供方(無(wú)法要求認(rèn)證,唯一性供方(無(wú)法要求的)的)可劃為低風(fēng)
29、險(xiǎn)供方可劃為低風(fēng)險(xiǎn)供方v高風(fēng)險(xiǎn)供方:高風(fēng)險(xiǎn)供方:材料宣告表(材料宣告表(IECPAS61906材料宣告的程序)材料宣告的程序)材料成份清單(材料成份清單(IEC62321)及對(duì)應(yīng)的檢測(cè)報(bào)告)及對(duì)應(yīng)的檢測(cè)報(bào)告v低風(fēng)險(xiǎn)供方:低風(fēng)險(xiǎn)供方:材料成份清單(材料成份清單(IEC62321)接受客戶的調(diào)查與評(píng)估接受客戶的調(diào)查與評(píng)估v調(diào)查的內(nèi)容:調(diào)查的內(nèi)容:v有害物質(zhì)的使用現(xiàn)狀;有害物質(zhì)的使用現(xiàn)狀;v有害物質(zhì)的消減規(guī)劃;有害物質(zhì)的消減規(guī)劃;v環(huán)保的方針;環(huán)保的方針;v環(huán)保的目標(biāo);環(huán)保的目標(biāo);v組織結(jié)構(gòu);組織結(jié)構(gòu);v培訓(xùn)、教育;培訓(xùn)、教育;v信息溝通;信息溝通;v不合格處理;不合格處理;v守法狀況;守法狀況;v
30、環(huán)境管理體系的建立與保持等。環(huán)境管理體系的建立與保持等。提供相關(guān)資質(zhì)的證明資料提供相關(guān)資質(zhì)的證明資料v內(nèi)容可包括:內(nèi)容可包括:v經(jīng)營(yíng)執(zhí)照;經(jīng)營(yíng)執(zhí)照;v生產(chǎn)許可證;生產(chǎn)許可證;v經(jīng)營(yíng)許可證;經(jīng)營(yíng)許可證;v管理體系認(rèn)證證書;管理體系認(rèn)證證書;v守法的相關(guān)證明文件或資料;守法的相關(guān)證明文件或資料;v管理方針;管理方針;v管理目標(biāo);管理目標(biāo);v組織架構(gòu);組織架構(gòu);v任命書等。任命書等。提供與產(chǎn)品有關(guān)材料的檢測(cè)報(bào)告提供與產(chǎn)品有關(guān)材料的檢測(cè)報(bào)告v根據(jù)材料宣告表決定是否進(jìn)行檢測(cè);根據(jù)材料宣告表決定是否進(jìn)行檢測(cè);v須由有資格的檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測(cè);須由有資格的檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測(cè);v采用采用ICP-AES或或ICP-
31、MS(感應(yīng)等離子體發(fā)光(感應(yīng)等離子體發(fā)光分光分析或質(zhì)量分析裝置)測(cè)定方法;分光分析或質(zhì)量分析裝置)測(cè)定方法;v針對(duì)每一均勻含量的組成部分進(jìn)行檢測(cè);針對(duì)每一均勻含量的組成部分進(jìn)行檢測(cè);v檢測(cè)數(shù)據(jù)須滿足客戶的標(biāo)準(zhǔn)要求;檢測(cè)數(shù)據(jù)須滿足客戶的標(biāo)準(zhǔn)要求;v定期(一般一年)進(jìn)行檢測(cè)并提供檢測(cè)報(bào)告。定期(一般一年)進(jìn)行檢測(cè)并提供檢測(cè)報(bào)告。遞交不使用有害物質(zhì)的保證書遞交不使用有害物質(zhì)的保證書v保證書的內(nèi)容可包括:保證書的內(nèi)容可包括:v物料名稱;物料名稱;v物料編號(hào);物料編號(hào);v產(chǎn)品中的位置;產(chǎn)品中的位置;v供應(yīng)廠商;供應(yīng)廠商;v保證不含保證不含ROHS及客戶要求及客戶要求 限制的物質(zhì)或其含量滿足規(guī)定限制的物質(zhì)
32、或其含量滿足規(guī)定 的要求;的要求;v接受客戶的監(jiān)督和檢查等。接受客戶的監(jiān)督和檢查等。應(yīng)承諾應(yīng)承諾v制定綠色采購(gòu)標(biāo)準(zhǔn);制定綠色采購(gòu)標(biāo)準(zhǔn);v采購(gòu)采購(gòu)的零件、材料不得含有所的零件、材料不得含有所規(guī)規(guī)定的化定的化學(xué)學(xué)物物質(zhì)質(zhì)。v要求要求廠廠商配合化商配合化學(xué)學(xué)物物質(zhì)質(zhì)的的調(diào)調(diào)查查工作。工作。v制制造造階階段中不得使用所段中不得使用所規(guī)規(guī)定的定的化化學(xué)學(xué)物物質(zhì)質(zhì);v產(chǎn)品在制造過(guò)程中不被污染。產(chǎn)品在制造過(guò)程中不被污染。接受客戶的現(xiàn)場(chǎng)審查接受客戶的現(xiàn)場(chǎng)審查v現(xiàn)場(chǎng)審現(xiàn)場(chǎng)審查查內(nèi)容內(nèi)容:v 環(huán)境管理系統(tǒng)環(huán)境管理系統(tǒng) 30%v 業(yè)務(wù)業(yè)務(wù)管理管理 30%v 工程管理工程管理 40%v評(píng)價(jià)總評(píng)價(jià)總分要分要達(dá)達(dá)80分才
33、分才符合符合合格要求合格要求 接受客戶的現(xiàn)場(chǎng)審查接受客戶的現(xiàn)場(chǎng)審查系統(tǒng)要求:系統(tǒng)要求: 1、方針(環(huán)境、質(zhì)量);、方針(環(huán)境、質(zhì)量); 2、法律、法規(guī)及其他要求(包括客戶要求)的、法律、法規(guī)及其他要求(包括客戶要求)的 收集、收集、 確定;確定; 3、環(huán)境目標(biāo)、指標(biāo)及管理方案(改善計(jì)、環(huán)境目標(biāo)、指標(biāo)及管理方案(改善計(jì) 劃);劃); 4、信息交流;、信息交流; 5、內(nèi)審。、內(nèi)審。接受客戶的現(xiàn)場(chǎng)審查接受客戶的現(xiàn)場(chǎng)審查業(yè)務(wù)(產(chǎn)品)要求:業(yè)務(wù)(產(chǎn)品)要求: 1、產(chǎn)品的環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)的制定(設(shè)計(jì));、產(chǎn)品的環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)的制定(設(shè)計(jì)); 2、客戶要求(產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)方面)的執(zhí)行結(jié)果與數(shù)據(jù)的、客戶要求(產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)方面)的執(zhí)行
34、結(jié)果與數(shù)據(jù)的 提供(包括管理變更、環(huán)境保證書、檢測(cè)報(bào)告、提供(包括管理變更、環(huán)境保證書、檢測(cè)報(bào)告、 成份表等)或稱:提供滿足要求的產(chǎn)品;成份表等)或稱:提供滿足要求的產(chǎn)品; 3、外協(xié)或分包方管理(環(huán)境管理物質(zhì)的管理);、外協(xié)或分包方管理(環(huán)境管理物質(zhì)的管理); 4、異常處理(包括客訴,進(jìn)料、系統(tǒng)異常及不合格、異常處理(包括客訴,進(jìn)料、系統(tǒng)異常及不合格 品處理)。品處理)。接受客戶的現(xiàn)場(chǎng)審查接受客戶的現(xiàn)場(chǎng)審查工程(工序)管理(或過(guò)程管理)要求:工程(工序)管理(或過(guò)程管理)要求: 1、供應(yīng)商選擇與采購(gòu)、物料管理;、供應(yīng)商選擇與采購(gòu)、物料管理; 2、制程管理(識(shí)別、標(biāo)識(shí)、隔離,設(shè)備、治料、制程管理
35、(識(shí)別、標(biāo)識(shí)、隔離,設(shè)備、治料具、輔助材料,監(jiān)控);具、輔助材料,監(jiān)控);v防止工程中混入、洩漏、污染防止工程中混入、洩漏、污染; 3、檢驗(yàn)過(guò)程管理(進(jìn)料、制程、最終);、檢驗(yàn)過(guò)程管理(進(jìn)料、制程、最終); 4、出貨與倉(cāng)庫(kù)管理(包括數(shù)據(jù)、資料的傳遞、出貨與倉(cāng)庫(kù)管理(包括數(shù)據(jù)、資料的傳遞 等)。等)。制程控制方案制程控制方案v對(duì)生產(chǎn)過(guò)程實(shí)施評(píng)估:對(duì)生產(chǎn)過(guò)程實(shí)施評(píng)估:確保產(chǎn)品在生產(chǎn)過(guò)程中不受到污染。確保產(chǎn)品在生產(chǎn)過(guò)程中不受到污染。v解決方案:解決方案:對(duì)工序輸入、輸出實(shí)施檢測(cè),以判定該工序不會(huì)產(chǎn)品產(chǎn)對(duì)工序輸入、輸出實(shí)施檢測(cè),以判定該工序不會(huì)產(chǎn)品產(chǎn)生污染;生污染;轉(zhuǎn)換時(shí)清冼、清理、檢測(cè)證明符合要求;
36、轉(zhuǎn)換時(shí)清冼、清理、檢測(cè)證明符合要求;用最壞的情況進(jìn)行試驗(yàn),檢測(cè)有害含量,再假若這些有用最壞的情況進(jìn)行試驗(yàn),檢測(cè)有害含量,再假若這些有害成份全部轉(zhuǎn)移到下一產(chǎn)品,計(jì)算一下是否會(huì)超標(biāo)。害成份全部轉(zhuǎn)移到下一產(chǎn)品,計(jì)算一下是否會(huì)超標(biāo)。v實(shí)施制程監(jiān)控:實(shí)施制程監(jiān)控:首件、制程點(diǎn)檢等。首件、制程點(diǎn)檢等。追溯及變更管理要求追溯及變更管理要求v建立追溯方案:建立追溯方案:采用單機(jī)條碼法;采用單機(jī)條碼法;采用現(xiàn)場(chǎng)跟蹤卡法;采用現(xiàn)場(chǎng)跟蹤卡法;采用打印標(biāo)記法等。采用打印標(biāo)記法等。v建立生產(chǎn)條件變更管理方案:建立生產(chǎn)條件變更管理方案:對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中的人、機(jī)、料、法、測(cè)、對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中的人、機(jī)、料、法、測(cè)、環(huán)等變更實(shí)施有效的
37、控制,確保產(chǎn)品為環(huán)等變更實(shí)施有效的控制,確保產(chǎn)品為環(huán)保產(chǎn)品。環(huán)保產(chǎn)品。及時(shí)報(bào)告生產(chǎn)變更的內(nèi)容和理由及時(shí)報(bào)告生產(chǎn)變更的內(nèi)容和理由v變更的項(xiàng)目:變更的項(xiàng)目:v設(shè)計(jì)變更;設(shè)計(jì)變更;v原材料或組件變更;原材料或組件變更;v工藝或制程變更;工藝或制程變更;v供應(yīng)商或分包方變更。供應(yīng)商或分包方變更。v對(duì)策:對(duì)策:v及時(shí)變更材料宣告表并通知客戶。及時(shí)變更材料宣告表并通知客戶。說(shuō)明變更的內(nèi)容和理由。說(shuō)明變更的內(nèi)容和理由。v必要時(shí)須得到客戶的批準(zhǔn)或認(rèn)可。必要時(shí)須得到客戶的批準(zhǔn)或認(rèn)可。內(nèi)部審核流程內(nèi)部審核流程審核概述審核概述審核員要求審核員要求審核原則審核原則審核過(guò)程審核過(guò)程一、一、 審核概述審核概述體系審核分類
38、體系審核分類 認(rèn)認(rèn) 證證 機(jī)機(jī) 構(gòu)構(gòu) 組組 織織 顧顧 客客 供供 應(yīng)應(yīng) 商商第一方審核第二方審核第二方審核第三方審核一、一、 審核概述審核概述審核的目的:審核的目的:驗(yàn)證管理體系是否驗(yàn)證管理體系是否(1 1)符合審核準(zhǔn)則)符合審核準(zhǔn)則(2 2)有效的實(shí)施與保持)有效的實(shí)施與保持 一、一、 審核概述審核概述審核的范圍審核的范圍(1 1)認(rèn)證的產(chǎn)品)認(rèn)證的產(chǎn)品(2 2)相關(guān)現(xiàn)場(chǎng))相關(guān)現(xiàn)場(chǎng)部部 門門 區(qū)區(qū) 域域一、一、 審核概述審核概述 審核準(zhǔn)則審核準(zhǔn)則(1 1)管理體系標(biāo)準(zhǔn)()管理體系標(biāo)準(zhǔn)(QC080000QC080000)(2 2)適用的法律、法規(guī)及其他要求)適用的法律、法規(guī)及其他要求(3 3
39、)管理管理體系文件(包括計(jì)劃)管理管理體系文件(包括計(jì)劃)(4 4)慣例(包括合同要求)慣例(包括合同要求)審核的時(shí)機(jī)和頻度審核的時(shí)機(jī)和頻度外部審核前個(gè)月外部審核前個(gè)月體系初步執(zhí)行后個(gè)月體系初步執(zhí)行后個(gè)月每半年一次每半年一次重要客戶監(jiān)察前重要客戶監(jiān)察前一、一、 審核概述審核概述第二方審核的時(shí)機(jī)和頻度第二方審核的時(shí)機(jī)和頻度重要供應(yīng)商半年一次重要供應(yīng)商半年一次有大量新產(chǎn)品委托加工時(shí)有大量新產(chǎn)品委托加工時(shí)出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量、環(huán)境問題時(shí)出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量、環(huán)境問題時(shí)一、一、 審核概述審核概述一、一、 EMS審核概述審核概述 特殊情況下進(jìn)行計(jì)劃外內(nèi)審:特殊情況下進(jìn)行計(jì)劃外內(nèi)審:(1 1)發(fā)生了嚴(yán)重的質(zhì)量、環(huán)境問題或
40、相關(guān)方有嚴(yán))發(fā)生了嚴(yán)重的質(zhì)量、環(huán)境問題或相關(guān)方有嚴(yán) 重投訴;重投訴;(2 2)組織的組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)和權(quán)限、產(chǎn)品、環(huán)境)組織的組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)和權(quán)限、產(chǎn)品、環(huán)境 方針和目標(biāo)、生產(chǎn)技術(shù)及裝備以及生產(chǎn)場(chǎng)所方針和目標(biāo)、生產(chǎn)技術(shù)及裝備以及生產(chǎn)場(chǎng)所 等有較大改變;等有較大改變;(3 3)換證審核。)換證審核。 一、一、 審核概述審核概述組織機(jī)構(gòu)職責(zé)策劃活動(dòng)慣例程序過(guò)程資源國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、準(zhǔn)則法律及其他要求管理體系文件慣例審核是稈稱二、審核員要求二、審核員要求審核員應(yīng)具備素質(zhì)與能力:審核員應(yīng)具備素質(zhì)與能力:審核員資格審核員資格口頭與書面表達(dá)能力口頭與書面表達(dá)能力人際交往能力人際交往能力保持獨(dú)立性、客觀性的能力保持獨(dú)
41、立性、客觀性的能力組織、協(xié)調(diào)能力組織、協(xié)調(diào)能力正確判斷能力正確判斷能力靈活反應(yīng)能力靈活反應(yīng)能力二、審核員要求二、審核員要求審核組長(zhǎng)應(yīng)具備素質(zhì)與能力:審核組長(zhǎng)應(yīng)具備素質(zhì)與能力:我不但是合格審核員,我還能:我不但是合格審核員,我還能: 審核員!審核員! 應(yīng)像我這樣!應(yīng)像我這樣! 二、審核員要求二、審核員要求審核員應(yīng)具備下列方面的最新知識(shí):審核員應(yīng)具備下列方面的最新知識(shí):有關(guān)產(chǎn)品的質(zhì)量和環(huán)境科學(xué)與技術(shù);有關(guān)產(chǎn)品的質(zhì)量和環(huán)境科學(xué)與技術(shù);工藝過(guò)程的技術(shù)因素;工藝過(guò)程的技術(shù)因素;適用的法律、法規(guī)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)文件適用的法律、法規(guī)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)文件 的要求;的要求;進(jìn)行審核所依據(jù)的管理體系進(jìn)行審核所依據(jù)的管理體系
42、及有關(guān)標(biāo)準(zhǔn);及有關(guān)標(biāo)準(zhǔn);審核的程序、過(guò)程與技術(shù)。審核的程序、過(guò)程與技術(shù)。二、審核員要求二、審核員要求審核組長(zhǎng)的職責(zé):審核組長(zhǎng)的職責(zé):確定審核準(zhǔn)則與范圍;確定審核準(zhǔn)則與范圍;獲取所需的背景資料;獲取所需的背景資料;制定審核計(jì)劃;制定審核計(jì)劃;領(lǐng)導(dǎo)審核組進(jìn)行審核準(zhǔn)備;領(lǐng)導(dǎo)審核組進(jìn)行審核準(zhǔn)備;召開首次會(huì)議;召開首次會(huì)議;解決審核中出現(xiàn)的問題;解決審核中出現(xiàn)的問題;召開小組會(huì)議;召開小組會(huì)議;召開末次會(huì)議;召開末次會(huì)議;編寫審核報(bào)告。編寫審核報(bào)告。二、審核員要求二、審核員要求審核員的職責(zé):審核員的職責(zé):編寫檢查表;編寫檢查表;按計(jì)劃實(shí)施審核;按計(jì)劃實(shí)施審核;記錄審核;記錄審核;編寫不符合報(bào)告;編寫不符
43、合報(bào)告;整理審核資料;整理審核資料;對(duì)糾正、預(yù)防措施進(jìn)行跟蹤、對(duì)糾正、預(yù)防措施進(jìn)行跟蹤、驗(yàn)證。驗(yàn)證。三、審核原則三、審核原則1 1、獨(dú)立性、客觀性獨(dú)立性、客觀性的原則的原則獨(dú)立于所審核的活動(dòng)。獨(dú)立于所審核的活動(dòng)。客觀應(yīng):客觀應(yīng):不抱成見、不泄惡氣、不抱成見、不泄惡氣、 不開后門、不兜圈子;不開后門、不兜圈子;要一視同仁、要一視同仁、 要追根究底、要追根究底、 要鐵面無(wú)私。要鐵面無(wú)私。三、審核原則三、審核原則2 2、恪守、恪守“認(rèn)真、勤勉、嫻熟、明斷認(rèn)真、勤勉、嫻熟、明斷”的職業(yè)的職業(yè)戒律戒律3 3、嚴(yán)格執(zhí)行、嚴(yán)格執(zhí)行“內(nèi)審程序內(nèi)審程序”三、審核原則三、審核原則4 4、應(yīng)具備、應(yīng)具備知識(shí)、技能、
44、經(jīng)驗(yàn)知識(shí)、技能、經(jīng)驗(yàn)知識(shí)技能經(jīng)驗(yàn)三、審核原則三、審核原則5 5、審核過(guò)程應(yīng)、審核過(guò)程應(yīng)“收集、分析、說(shuō)明、記錄收集、分析、說(shuō)明、記錄”信息信息6 6、應(yīng)使審核、應(yīng)使審核發(fā)現(xiàn)與結(jié)論發(fā)現(xiàn)與結(jié)論盡可能盡可能可靠可靠四、四、 審核過(guò)程審核過(guò)程 審核的一般順序?qū)徍说囊话沩樞蚣m正/預(yù)防跟蹤審核報(bào)告審核實(shí)施審核準(zhǔn)備四、審核過(guò)程四、審核過(guò)程1 1、審核準(zhǔn)備、審核準(zhǔn)備 1 1 編制內(nèi)審計(jì)劃編制內(nèi)審計(jì)劃 2 2 組成審核組組成審核組 3 3 收集有關(guān)文件收集有關(guān)文件 4 4 編寫內(nèi)審檢查表編寫內(nèi)審檢查表 5 5 通知受審核部門并約定時(shí)間通知受審核部門并約定時(shí)間具體工作具體工作四、審核過(guò)程四、審核過(guò)程1 1、審核準(zhǔn)
45、備、審核準(zhǔn)備審核計(jì)劃審核計(jì)劃 年度計(jì)劃(例)年度計(jì)劃(例) 時(shí)間時(shí)間 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 部門部門總經(jīng)理總經(jīng)理管代管代總務(wù)總務(wù)生產(chǎn)生產(chǎn)工程工程 A A B B C C四、審核過(guò)程四、審核過(guò)程1 1、審核準(zhǔn)備、審核準(zhǔn)備組成審核組組成審核組由管理者代表指派內(nèi)審組長(zhǎng)和內(nèi)審組員組成。由管理者代表指派內(nèi)審組長(zhǎng)和內(nèi)審組員組成。審核員應(yīng)具備:審核員應(yīng)具備:對(duì)公司的熟悉程度對(duì)公司的熟悉程度業(yè)務(wù)范圍不能與其審核范圍重疊業(yè)務(wù)范圍不能與其審核范圍重疊專業(yè)知識(shí)專業(yè)知識(shí)工作中的協(xié)調(diào)工作中的協(xié)調(diào)為受審部門所接受為受審部門所接受四、審核
46、過(guò)程四、審核過(guò)程1 1、審核準(zhǔn)備、審核準(zhǔn)備審核計(jì)劃審核計(jì)劃 實(shí)施計(jì)劃實(shí)施計(jì)劃應(yīng)包含的內(nèi)容:應(yīng)包含的內(nèi)容:審核目的審核目的審核范圍審核范圍審核準(zhǔn)則審核準(zhǔn)則審核起止日期審核起止日期審核組成員審核組成員審核日程安排及分組審核的部門、審核的要素審核日程安排及分組審核的部門、審核的要素 四、四、 審核過(guò)程審核過(guò)程審核時(shí)間安排(例)審核時(shí)間安排(例)日期時(shí)間第一組第二組備注內(nèi)容9月11日上午9:009:30首次會(huì)議9:3010:30高層管理者、管理代表10:3012:10品管部設(shè)計(jì)部中午12:1013:10午 餐下午13:1015:00采購(gòu)部設(shè)計(jì)部15:0017:00采購(gòu)部工程部17:0017:30審核組
47、會(huì)議9月12日上午9:0012:00生產(chǎn)部 倉(cāng)庫(kù)中午12:1013:10午 餐下午13:1015:00生產(chǎn)部裝配部15:0016:00審核組會(huì)議17:0017:30末次會(huì)議四、四、 審核過(guò)程審核過(guò)程部門的規(guī)模部門的規(guī)模工作的復(fù)雜程度工作的復(fù)雜程度職責(zé)大小職責(zé)大小涉及標(biāo)準(zhǔn)條款的多少涉及標(biāo)準(zhǔn)條款的多少上次審核的結(jié)果上次審核的結(jié)果審核員的能力審核員的能力審核時(shí)間分配需考慮:審核時(shí)間分配需考慮:四、四、 審核過(guò)程審核過(guò)程 1 1、審核準(zhǔn)備、審核準(zhǔn)備 收集有關(guān)文件收集有關(guān)文件前次的審核報(bào)告,選擇易出問題點(diǎn)。前次的審核報(bào)告,選擇易出問題點(diǎn)。相關(guān)部門文件與其它部門之接口是否明確,相關(guān)部門文件與其它部門之接口
48、是否明確,內(nèi)容是否協(xié)調(diào)。內(nèi)容是否協(xié)調(diào)。產(chǎn)品清單及設(shè)計(jì)文件。產(chǎn)品清單及設(shè)計(jì)文件。材料宣告表。材料宣告表。事先記錄文件審查問題點(diǎn)。事先記錄文件審查問題點(diǎn)。四、審核過(guò)程四、審核過(guò)程1 1、審核準(zhǔn)備、審核準(zhǔn)備檢查表檢查表 檢查表的作用檢查表的作用加深審核員對(duì)審核準(zhǔn)則的掌握加深審核員對(duì)審核準(zhǔn)則的掌握 一次編寫,就是一次審核練習(xí);一次編寫,就是一次審核練習(xí);明確與審核目標(biāo)有關(guān)的樣本明確與審核目標(biāo)有關(guān)的樣本便于審核員自我控制;便于審核員自我控制;有助于提高效率;有助于提高效率;有助于彌補(bǔ)文件的不足,發(fā)現(xiàn)文件本身的問題;有助于彌補(bǔ)文件的不足,發(fā)現(xiàn)文件本身的問題;便于作好審核記錄;便于作好審核記錄;為以后審核積
49、累經(jīng)驗(yàn)。為以后審核積累經(jīng)驗(yàn)。四、審核過(guò)程四、審核過(guò)程1 1、審核準(zhǔn)備、審核準(zhǔn)備檢查表檢查表 編寫的思路編寫的思路 A部門B部門C部門D部門E部門X要求Y要求四、審核過(guò)程四、審核過(guò)程 被查部門對(duì)應(yīng)的要求究竟有哪些?被查部門對(duì)應(yīng)的要求究竟有哪些? 這些要求對(duì)應(yīng)的手冊(cè)如何規(guī)定?這些要求對(duì)應(yīng)的手冊(cè)如何規(guī)定? 程序文件、指導(dǎo)書有哪些規(guī)定?程序文件、指導(dǎo)書有哪些規(guī)定? 這些要求是否按照規(guī)定要求進(jìn)行控制?這些要求是否按照規(guī)定要求進(jìn)行控制? 被查部門管理內(nèi)容及重點(diǎn)管理內(nèi)容有哪些?被查部門管理內(nèi)容及重點(diǎn)管理內(nèi)容有哪些? 與管理內(nèi)容及重點(diǎn)內(nèi)容對(duì)應(yīng)的法律法規(guī)和與管理內(nèi)容及重點(diǎn)內(nèi)容對(duì)應(yīng)的法律法規(guī)和 其他要求及管理文件
50、有哪些規(guī)定?其他要求及管理文件有哪些規(guī)定?這些管理內(nèi)容是否按照規(guī)定要求進(jìn)行控制?這些管理內(nèi)容是否按照規(guī)定要求進(jìn)行控制?四、審核過(guò)程四、審核過(guò)程1 1、審核準(zhǔn)備、審核準(zhǔn)備檢查表檢查表如何設(shè)計(jì)檢查表:如何設(shè)計(jì)檢查表:體現(xiàn)關(guān)鍵問題體現(xiàn)關(guān)鍵問題體現(xiàn)抽樣方法體現(xiàn)抽樣方法體現(xiàn)審核的手段體現(xiàn)審核的手段檢查表應(yīng)有可操作性。檢查表應(yīng)有可操作性。按部門審核時(shí),要包括涉及的要素;按部門審核時(shí),要包括涉及的要素; 按要素審核時(shí),要包括涉及的部門。按要素審核時(shí),要包括涉及的部門。 四、審核過(guò)程四、審核過(guò)程 檢查表(例:供應(yīng)商)檢查表(例:供應(yīng)商)序號(hào)檢查內(nèi)容檢查結(jié)果1 組織是否建立程序要求供應(yīng)商實(shí)施qc080000管理
51、體系 (包括變動(dòng)管理)? 2 組織是否要求供應(yīng)商提出RoHS產(chǎn)品符合承諾? 3組織是否要求供應(yīng)商提供產(chǎn)品成分宣告表(符合IEC PAS61906的要求)?4宣告表是否以均勻物質(zhì)為報(bào)告基礎(chǔ)? 5是否有相關(guān)的實(shí)驗(yàn)報(bào)告來(lái)支持宣告表? 6是否對(duì)其供應(yīng)商實(shí)施HSF管理體系審核(如通過(guò)第 三方驗(yàn)證則免此項(xiàng)要求)? 7 相關(guān)的審核是否實(shí)際有效? 8組織是否建立和施行對(duì)供應(yīng)商HSF符合性進(jìn)行批準(zhǔn) 或驗(yàn)證的程序?四、四、 審核過(guò)程審核過(guò)程2 2、審核實(shí)施、審核實(shí)施首次會(huì)議首次會(huì)議收集審核證據(jù)收集審核證據(jù)審核發(fā)現(xiàn)審核發(fā)現(xiàn)末次會(huì)議末次會(huì)議四、四、 審核過(guò)程審核過(guò)程2 2、審核實(shí)施、審核實(shí)施首次會(huì)議首次會(huì)議介紹審核組
52、成員。介紹審核組成員。確認(rèn)審核范圍、目的和進(jìn)度。確認(rèn)審核范圍、目的和進(jìn)度。介紹審核采用的方法和程序。介紹審核采用的方法和程序。確認(rèn)審核組所需要的資源和設(shè)施。確認(rèn)審核組所需要的資源和設(shè)施。確認(rèn)末次會(huì)議的時(shí)間和地點(diǎn)。確認(rèn)末次會(huì)議的時(shí)間和地點(diǎn)。四、四、 審核過(guò)程審核過(guò)程2 2、審核實(shí)施、審核實(shí)施需注意的問題:需注意的問題:審核組長(zhǎng)應(yīng)控制審核的全過(guò)程。審核組長(zhǎng)應(yīng)控制審核的全過(guò)程。要相信樣本。要相信樣本。選擇樣本要有代表性,應(yīng)由審核員隨機(jī)抽樣。選擇樣本要有代表性,應(yīng)由審核員隨機(jī)抽樣。要依靠檢查表,若偏離檢查表,應(yīng)小心謹(jǐn)慎。要依靠檢查表,若偏離檢查表,應(yīng)小心謹(jǐn)慎。要從問題的各種表現(xiàn)形式去尋找客觀證據(jù)。要從
53、問題的各種表現(xiàn)形式去尋找客觀證據(jù)。當(dāng)發(fā)現(xiàn)不合格時(shí),要調(diào)查研究到必要的深度。當(dāng)發(fā)現(xiàn)不合格時(shí),要調(diào)查研究到必要的深度。與被審方負(fù)責(zé)人共同確認(rèn)事實(shí)。與被審方負(fù)責(zé)人共同確認(rèn)事實(shí)。始終保持客觀、公正和有禮貌。始終保持客觀、公正和有禮貌。四、四、 審核過(guò)程審核過(guò)程2 2、審核實(shí)施、審核實(shí)施收集審核證收集審核證據(jù)據(jù)常用的方法:常用的方法:談一談?wù)勔徽効匆豢纯匆豢床橐徊椴橐徊橐治?、要分析、要說(shuō)明、要記錄要說(shuō)明、要記錄四、四、 審核過(guò)程審核過(guò)程2 2、審核實(shí)施、審核實(shí)施收集審核證據(jù)收集審核證據(jù) 以產(chǎn)品為主線的審核流程以產(chǎn)品為主線的審核流程 產(chǎn)品清單產(chǎn)品清單 BOM圖紙、文件圖紙、文件進(jìn)料檢驗(yàn)進(jìn)料檢驗(yàn)制程管制制
54、程管制 成品檢驗(yàn)成品檢驗(yàn) 宣告表宣告表更新更新PlanD oA ctC heck四、四、 審核過(guò)程審核過(guò)程2 2、審核實(shí)施、審核實(shí)施收集審核證據(jù)收集審核證據(jù) 以體系為主線的審核流程以體系為主線的審核流程 客戶要求客戶要求方針目標(biāo)方針目標(biāo)改善計(jì)劃改善計(jì)劃設(shè)計(jì)管理設(shè)計(jì)管理過(guò)程監(jiān)控過(guò)程監(jiān)控糾正預(yù)防糾正預(yù)防變更管理變更管理PlanD oA ctC heck標(biāo)識(shí)追塑標(biāo)識(shí)追塑四、四、 審核過(guò)程審核過(guò)程2 2、審核實(shí)施、審核實(shí)施收集審核證據(jù)收集審核證據(jù) 供方管理的審核流程供方管理的審核流程 供方選擇供方選擇供方評(píng)估供方評(píng)估采購(gòu)要求采購(gòu)要求供方監(jiān)控供方監(jiān)控信息溝通信息溝通不合格品處理不合格品處理周期考核周期考
55、核政策調(diào)整政策調(diào)整PlanD oA ctC heck四、四、 審核過(guò)程審核過(guò)程2 2、審核實(shí)施、審核實(shí)施收集審核證據(jù)收集審核證據(jù)面談?dòng)妹蠲嬲動(dòng)妹蠲嬲劽嬲勁c高層管理者交流的好方與高層管理者交流的好方法法面談獲得的信息需要驗(yàn)證面談獲得的信息需要驗(yàn)證無(wú)法驗(yàn)證明需標(biāo)明無(wú)法驗(yàn)證明需標(biāo)明四、四、 審核過(guò)程審核過(guò)程2 2、審核實(shí)施、審核實(shí)施收集審核證據(jù)收集審核證據(jù)問的類型:?jiǎn)柕念愋停洪_放式的問開放式的問封閉式的問封閉式的問引導(dǎo)式的問引導(dǎo)式的問四、四、 審核過(guò)程審核過(guò)程2 2、審核實(shí)施、審核實(shí)施收集審核證據(jù)收集審核證據(jù)提問的技巧提問的技巧開放式的提問開放式的提問 What/Who/When/Where/Why
56、/How請(qǐng)出示請(qǐng)出示配以適當(dāng)?shù)姆忾]性問題配以適當(dāng)?shù)姆忾]性問題問應(yīng)獲得盡可能多信息問應(yīng)獲得盡可能多信息問題應(yīng)與主題有關(guān)問題應(yīng)與主題有關(guān)避免被審核者有被避免被審核者有被審問審問的感受的感受四、四、 審核過(guò)程審核過(guò)程2 2、審核實(shí)施、審核實(shí)施收集審核證據(jù)收集審核證據(jù) 到什么山上唱什么歌到什么山上唱什么歌 要問等得其所要問等得其所 要平等不要盛氣凌人要平等不要盛氣凌人 要真實(shí)可靠要真實(shí)可靠 試驗(yàn)試驗(yàn) 請(qǐng)對(duì)方示范請(qǐng)對(duì)方示范 回答不上者回答不上者轉(zhuǎn)移話題轉(zhuǎn)移話題 回答不對(duì)者回答不對(duì)者重復(fù)問題重復(fù)問題 前后予盾者前后予盾者一語(yǔ)道破一語(yǔ)道破 不著邊際者不著邊際者是非判斷是非判斷四、四、 審核過(guò)程審核過(guò)程2 2
57、、審核實(shí)施、審核實(shí)施收集審核證據(jù)收集審核證據(jù)文件使用文件使用要會(huì)利用查詢文件的途徑;要會(huì)利用查詢文件的途徑;文件是依據(jù),但不是審核思路;文件是依據(jù),但不是審核思路; 要為我所用;不要圍著文件轉(zhuǎn)。要為我所用;不要圍著文件轉(zhuǎn)。 白紙黑字、鐵證如山,容不得推翻和爭(zhēng)辨; 有的放矢、可圈可點(diǎn),不至于冷場(chǎng)和離題。 文件與工作文件與工作 四、四、 審核過(guò)程審核過(guò)程2 2、審核實(shí)施、審核實(shí)施收集審核證據(jù)收集審核證據(jù)要追根究底、溯本究源;要追根究底、溯本究源;不要淺償輒止、沾沾自喜;不要淺償輒止、沾沾自喜;要體諒他人,不要抓小辮子;要體諒他人,不要抓小辮子;特別強(qiáng)調(diào)的是,對(duì)文件有質(zhì)疑的地方,特別強(qiáng)調(diào)的是,對(duì)文件
58、有質(zhì)疑的地方, 務(wù)必要驗(yàn)證,不得妄下斷語(yǔ)。務(wù)必要驗(yàn)證,不得妄下斷語(yǔ)。四、四、 審核過(guò)程審核過(guò)程2 2、審核實(shí)施、審核實(shí)施收集審核證據(jù)收集審核證據(jù)觀察的技巧觀察的技巧首先要看與有害物質(zhì)相關(guān)的各種操過(guò)程是否被識(shí)別并規(guī)定;首先要看與有害物質(zhì)相關(guān)的各種操過(guò)程是否被識(shí)別并規(guī)定;各種物料、輔料、設(shè)備、模具、工具等是否都標(biāo)識(shí)明確;再看設(shè)備設(shè)施是否按規(guī)定設(shè)置;再看設(shè)備設(shè)施是否按規(guī)定設(shè)置;操作人員是否按規(guī)定執(zhí)行;操作人員是否按規(guī)定執(zhí)行;文件是否為失效文件等。對(duì)觀察到的問題作為切入點(diǎn),對(duì)觀察到的問題作為切入點(diǎn), 采用多向?qū)徍说乃悸吠禄蛲献粉櫜捎枚嘞驅(qū)徍说乃悸吠禄蛲献粉?。四、四?審核過(guò)程審核過(guò)程2 2、審
59、核實(shí)施、審核實(shí)施收集審核證據(jù)收集審核證據(jù)較好的工作習(xí)慣是獲得成功的保障:較好的工作習(xí)慣是獲得成功的保障:做好準(zhǔn)備工作做好準(zhǔn)備工作有備而來(lái)有備而來(lái)守時(shí)守時(shí)對(duì)方不敢慢待對(duì)方不敢慢待堅(jiān)持被問者要自己回答問題堅(jiān)持被問者要自己回答問題少說(shuō)話少說(shuō)話對(duì)方才不會(huì)跑題對(duì)方才不會(huì)跑題避免誤解避免誤解問題要清晰問題要清晰有禮鎮(zhèn)定有禮鎮(zhèn)定四、四、 審核過(guò)程審核過(guò)程2 2、審核實(shí)施、審核實(shí)施收集審核證據(jù)收集審核證據(jù)應(yīng)處理好以下項(xiàng)目:應(yīng)處理好以下項(xiàng)目:好爭(zhēng)辯的被審核者好爭(zhēng)辯的被審核者膽怯的被審核者膽怯的被審核者被審核者不在被審核者不在文件不存在文件不存在預(yù)先準(zhǔn)備好樣本預(yù)先準(zhǔn)備好樣本特殊情況特殊情況被審核方頻繁接電話或離開
60、被審核方頻繁接電話或離開四、四、 審核過(guò)程審核過(guò)程2 2、審核實(shí)施、審核實(shí)施收集審核證據(jù)收集審核證據(jù)審核員應(yīng)控制審核過(guò)程,避免以下事項(xiàng):審核員應(yīng)控制審核過(guò)程,避免以下事項(xiàng):被轉(zhuǎn)移項(xiàng)目被轉(zhuǎn)移項(xiàng)目被引導(dǎo)或誤導(dǎo)被引導(dǎo)或誤導(dǎo)陷入困境陷入困境被受審核方帶領(lǐng)審核的節(jié)奏被受審核方帶領(lǐng)審核的節(jié)奏作假定或推測(cè)作假定或推測(cè)同時(shí)問個(gè)以上問題同時(shí)問個(gè)以上問題四、四、 審核過(guò)程審核過(guò)程2 2、審核實(shí)施、審核實(shí)施收集審核證據(jù)收集審核證據(jù)發(fā)現(xiàn)問題時(shí)須:發(fā)現(xiàn)問題時(shí)須:勿批勿批評(píng)評(píng)進(jìn)進(jìn)一步調(diào)查一步調(diào)查和追蹤和追蹤記錄細(xì)節(jié)記錄細(xì)節(jié)保持保持客觀客觀自我自我判斷判斷有不符合事有不符合事項(xiàng)須堅(jiān)持項(xiàng)須堅(jiān)持避免爭(zhēng)論避免爭(zhēng)論勿勿煩煩躁躁勿偏
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