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應(yīng)建立有關(guān)產(chǎn)品的應(yīng)建立有關(guān)產(chǎn)品的鑒別、純度、鑒別、純度、穩(wěn)定性和活性穩(wěn)定性和活性等方面的試驗方法。等方面的試驗方法。1.產(chǎn)品的鑒定產(chǎn)品的鑒定電泳方法電泳方法免疫學(xué)分析方法免疫學(xué)分析方法受體結(jié)合試驗受體結(jié)合試驗高效液相色譜法高效液相色譜法肽圖分析法肽圖分析法Edman N末端序列分析法末端序列分析法圓二色譜法圓二色譜法核磁共振法核磁共振法肽圖分析可作為與天然產(chǎn)品或參考品作肽圖分析可作為與天然產(chǎn)品或參考品作精密比較的手段。與氨基酸成分和序列分精密比較的手段。與氨基酸成分和序列分析結(jié)果合并，可作為蛋白質(zhì)的精確鑒別。析結(jié)果合并，可作為蛋白質(zhì)的精確鑒別。SDS-PAGE(4) 蛋白質(zhì)二硫鍵分析蛋白質(zhì)二硫鍵分析測定蛋白質(zhì)含量的方法可根據(jù)目的蛋白質(zhì)測定蛋白質(zhì)含量的方法可根據(jù)目的蛋白質(zhì)的理化性質(zhì)和生物學(xué)特性來設(shè)計。的理化性質(zhì)和生物學(xué)特性來設(shè)計。聚丙烯酰胺凝膠電泳聚丙烯酰胺凝膠電泳高效液相色譜高效液相色譜病毒污染檢查病毒污染檢查無菌試驗無菌試驗熱原質(zhì)試驗熱原質(zhì)試驗殘余細胞殘余細胞DNA測定。測定?？乖晕镔|(zhì)檢查抗原性物質(zhì)檢查其他外源性物質(zhì)其他外源性物質(zhì)

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