1、專(zhuān)業(yè)化管理專(zhuān)業(yè)化管理精細(xì)化運(yùn)營(yíng)精細(xì)化運(yùn)營(yíng)新版新版GSPGSP相關(guān)要求及解決方案相關(guān)要求及解決方案2013版版GSP解決方案主題內(nèi)容解決方案主題內(nèi)容方案背景方案背景基本條件基本條件首首營(yíng)資質(zhì)營(yíng)資質(zhì)管理管理驗(yàn)收管理驗(yàn)收管理養(yǎng)護(hù)管理養(yǎng)護(hù)管理品種效期預(yù)警品種效期預(yù)警銷(xiāo)售銷(xiāo)售復(fù)核復(fù)核,客戶(hù)客戶(hù)資質(zhì)資質(zhì)管理管理銷(xiāo)售退回監(jiān)督管理銷(xiāo)售退回監(jiān)督管理禁銷(xiāo)停售管理禁銷(xiāo)停售管理運(yùn)輸管理運(yùn)輸管理處方管理處方管理收銀管理收銀管理拆零管理拆零管理架位陳列管理架位陳列管理電子監(jiān)管電子監(jiān)管發(fā)票管理發(fā)票管理檢驗(yàn)報(bào)告單檢驗(yàn)報(bào)告單企業(yè)樣章企業(yè)樣章總結(jié)總結(jié)總體介紹總體介紹 隨著2013年新版GSP發(fā)布，針對(duì)醫(yī)藥企業(yè)將面對(duì)一個(gè)新的局面，

2、特別是GSP質(zhì)量管理體系，針對(duì)很多醫(yī)藥中小型企業(yè)，相關(guān)概念和操作方式還很迷茫，很多企業(yè)特別是質(zhì)量部門(mén)，正在尋找相關(guān)解決方案，甚至有些企業(yè)還沒(méi)有相關(guān)思路。 為了解除客戶(hù)的困惑，提升行業(yè)知名度，用友時(shí)空總部整合GSP專(zhuān)家顧問(wèn)(溫旭民)資源，整理出完整的GSP升級(jí)模塊，以及流程化解決方案，以保證 客戶(hù)軟件順利完成驗(yàn)收要求?；緱l件基本條件第一條第一條 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立計(jì)算機(jī)系統(tǒng)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)系統(tǒng)），能夠?qū)崟r(shí)控制并記錄藥品采購(gòu)、銷(xiāo)售以及儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理過(guò)程，并符合電子監(jiān)管的實(shí)施條件。第二條第二條 企業(yè)應(yīng)按照藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（以下簡(jiǎn)稱(chēng)規(guī)范）相關(guān)規(guī)定，在系統(tǒng)中設(shè)置各流程及環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制功能，

3、與采購(gòu)、銷(xiāo)售以及儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)裙芾硐到y(tǒng)形成內(nèi)嵌式結(jié)構(gòu)，對(duì)各項(xiàng)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)進(jìn)行判斷，對(duì)不符合藥品監(jiān)督管理法律法規(guī)以及規(guī)范的行為進(jìn)行自動(dòng)識(shí)別及控制，確保各項(xiàng)質(zhì)量控制功能的實(shí)時(shí)性和有效性。第三條第三條 系統(tǒng)的硬件設(shè)施和網(wǎng)絡(luò)環(huán)境應(yīng)當(dāng)符合以下要求：（一）有支持系統(tǒng)正常運(yùn)行的服務(wù)器；（二）藥品采購(gòu)、銷(xiāo)售、儲(chǔ)存、運(yùn)輸以及質(zhì)量管理等崗位應(yīng)當(dāng)配備專(zhuān)用的終端設(shè)備；（三）有穩(wěn)定、安全的網(wǎng)絡(luò)環(huán)境，有固定接入互聯(lián)網(wǎng)的方式和可靠的信息安全平臺(tái)；（四）批發(fā)企業(yè)有實(shí)現(xiàn)相關(guān)部門(mén)、崗位信息傳輸和數(shù)據(jù)共享的局域網(wǎng)；（五）有符合規(guī)范及企業(yè)管理實(shí)際需要的應(yīng)用軟件和相關(guān)數(shù)據(jù)庫(kù)。 基本條件基本條件第四條第四條 批發(fā)企業(yè)負(fù)責(zé)信息管理的部門(mén)或人員應(yīng)

4、當(dāng)履行以下職責(zé)：（一）系統(tǒng)硬件和軟件的安裝、測(cè)試及網(wǎng)絡(luò)維護(hù)；（二）系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫(kù)管理和數(shù)據(jù)備份；（三）負(fù)責(zé)培訓(xùn)、指導(dǎo)相關(guān)崗位人員進(jìn)行系統(tǒng)使用及操作；（四）負(fù)責(zé)系統(tǒng)程序的運(yùn)行及維護(hù)管理；（五）負(fù)責(zé)系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)以及數(shù)據(jù)的安全管理；（六）建立系統(tǒng)硬件和軟件管理檔案。第五條第五條 企業(yè)質(zhì)量管理部門(mén)或質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)以下工作： （一）負(fù)責(zé)指導(dǎo)設(shè)定系統(tǒng)質(zhì)量控制功能；（二）負(fù)責(zé)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核；（三）指導(dǎo)、監(jiān)督各崗位人員嚴(yán)格按規(guī)定流程及要求操作系統(tǒng)；（四）質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的審核、錄入、修改及鎖定；（五）對(duì)業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)數(shù)據(jù)修改申請(qǐng)進(jìn)行審核，符合規(guī)定要求的方可按程序修改；（六）對(duì)系統(tǒng)中涉及藥品質(zhì)量的有關(guān)問(wèn)題進(jìn)行處理。基本

5、條件基本條件第六條第六條 系統(tǒng)各類(lèi)數(shù)據(jù)的錄入、修改、保存等應(yīng)有相應(yīng)的操作規(guī)程和管理制度，以保證記錄的原始、真實(shí)、準(zhǔn)確、安全和可追溯。（一）各操作崗位應(yīng)當(dāng)通過(guò)輸入用戶(hù)名及密碼等身份確認(rèn)方式登錄后，方可在權(quán)限范圍內(nèi)錄入、查詢(xún)數(shù)據(jù)，但不得修改數(shù)據(jù)信息；（二）修改業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)數(shù)據(jù)應(yīng)在職責(zé)范圍內(nèi)提出申請(qǐng)，經(jīng)質(zhì)量管理人員審核批準(zhǔn)后方可修改，修改的原因和過(guò)程應(yīng)當(dāng)在系統(tǒng)中記錄；（三）系統(tǒng)對(duì)各崗位操作人姓名的記錄，應(yīng)當(dāng)根據(jù)專(zhuān)有的用戶(hù)名及密碼自動(dòng)生成，不得采用手工編輯或菜單選擇等方式錄入；（四）系統(tǒng)操作、數(shù)據(jù)記錄日期和時(shí)間應(yīng)由系統(tǒng)自動(dòng)生成，不得采用手工編輯、菜單選擇等方式錄入。第七條第七條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)計(jì)算機(jī)管理制度

6、對(duì)系統(tǒng)各類(lèi)記錄和數(shù)據(jù)進(jìn)行安全管理。（一）企業(yè)應(yīng)當(dāng)采用安全、可靠的方式存儲(chǔ)和備份各類(lèi)記錄和數(shù)據(jù)；（二）批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按日備份，零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期備份；（三）備份數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)存放在安全場(chǎng)所，防止與服務(wù)器同時(shí)遭遇災(zāi)害；（四）數(shù)據(jù)的保存時(shí)限應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定。 首首營(yíng)資質(zhì)營(yíng)資質(zhì)管理管理第八條第八條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)將審核合格的供貨單位、購(gòu)貨單位及采購(gòu)品種等信息錄入系統(tǒng)，建立質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)并有效運(yùn)用：（一）質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)包括供貨單位及購(gòu)貨單位、經(jīng)營(yíng)品種、供貨單位銷(xiāo)售人員資質(zhì)等相關(guān)內(nèi)容；（二）質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)與對(duì)應(yīng)的企業(yè)或產(chǎn)品的合法性、有效性相關(guān)聯(lián)，由系統(tǒng)進(jìn)行自動(dòng)跟蹤、識(shí)別與控制；（三）當(dāng)任一質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)失效，

7、系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)對(duì)與該數(shù)據(jù)相關(guān)的業(yè)務(wù)功能自動(dòng)鎖定，直至該數(shù)據(jù)更新、生效后相關(guān)功能方可恢復(fù)；（四）各操作崗位只能按照規(guī)定權(quán)限查詢(xún)、應(yīng)用質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)，不能修改數(shù)據(jù)的任何內(nèi)容；（五）質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)是企業(yè)合法經(jīng)營(yíng)的基本保障，應(yīng)由專(zhuān)職質(zhì)量管理人員對(duì)相關(guān)資料審核合格后據(jù)實(shí)錄入、更新。首首營(yíng)資質(zhì)營(yíng)資質(zhì)管理管理: :首營(yíng)品種審批流程首營(yíng)品種審批流程解決方案：解決方案：1.首營(yíng)品種審批流程首營(yíng)品種審批流程(1) 針對(duì)首營(yíng)經(jīng)營(yíng)品種，不管生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)品種，必須進(jìn)行首營(yíng)審批流程處理。(2) 首營(yíng)審核流程：首營(yíng)品種申請(qǐng)單首營(yíng)品種采購(gòu)審核首營(yíng)品種質(zhì)量審核首營(yíng)品種物價(jià)審核首營(yíng)品種質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核首營(yíng)品種總經(jīng)理審核(3)

8、系統(tǒng)根據(jù)新版GSP要求可打印能首營(yíng)品種審批表，供流程簽字使用。(4) 系統(tǒng)針對(duì)所有品種進(jìn)行首營(yíng)控制，未進(jìn)行首營(yíng)處理，或首營(yíng)審批流程未完成的，不允許做采購(gòu)相關(guān)業(yè)務(wù)處理。(5) 針對(duì)首營(yíng)品種審批流程原始記錄，系統(tǒng)做保留（包括首營(yíng)品種信息，各級(jí)審核日期，各級(jí)審核人），方便后期跟蹤及查證。首首營(yíng)資質(zhì)營(yíng)資質(zhì)管理管理: :首營(yíng)品種審批流程首營(yíng)品種審批流程首首營(yíng)資質(zhì)營(yíng)資質(zhì)管理管理: :首營(yíng)企業(yè)審核流程首營(yíng)企業(yè)審核流程解決方案：解決方案：2.首營(yíng)企業(yè)審核流程首營(yíng)企業(yè)審核流程(1) 針對(duì)首次經(jīng)營(yíng)企業(yè)，必須進(jìn)行首營(yíng)審批流程處理。(2)首營(yíng)審核流程：首營(yíng)企業(yè)申請(qǐng)單首營(yíng)企業(yè)采購(gòu)審核首營(yíng)企業(yè)質(zhì) 審核首營(yíng)企業(yè)質(zhì)量審核首營(yíng)

9、企業(yè)總經(jīng)理審核。(3)系統(tǒng)根據(jù)新版GSP要求可打印能首營(yíng)企業(yè)審批表，供流程簽字使用。(4)系統(tǒng)針對(duì)所有供應(yīng)商進(jìn)行首營(yíng)控制，未進(jìn)行首營(yíng)處理或首營(yíng)審批流程未 完成的，不允許做采購(gòu)相關(guān)業(yè)務(wù)處理。(5)針對(duì)首營(yíng)企業(yè)審批流程原始記錄，系統(tǒng)做保留（包括首營(yíng)企業(yè)信息，各級(jí)審核日期，各級(jí)審核人），方便后期跟蹤及查證。首首營(yíng)資質(zhì)營(yíng)資質(zhì)管理管理: :首營(yíng)企業(yè)審核流程首營(yíng)企業(yè)審核流程首首營(yíng)資質(zhì)營(yíng)資質(zhì)管理管理: :首營(yíng)企業(yè)相關(guān)資質(zhì)管理首營(yíng)企業(yè)相關(guān)資質(zhì)管理解決方案：解決方案：3.首營(yíng)企業(yè)相關(guān)資質(zhì)管理首營(yíng)企業(yè)相關(guān)資質(zhì)管理 許可證號(hào)，營(yíng)業(yè)執(zhí)照號(hào)，GSP證書(shū)號(hào)，GMP證書(shū)號(hào)，質(zhì)量保證協(xié)議，稅務(wù)登記證號(hào)，衛(wèi)生許可證，組織機(jī)構(gòu)代

10、碼證，法人代表委托書(shū)企業(yè)基本性企業(yè)基本性息息企業(yè)名稱(chēng)法定代表人企業(yè)負(fù)責(zé)人質(zhì)量負(fù)責(zé)人質(zhì)量負(fù)責(zé)人企業(yè)類(lèi)別企業(yè)類(lèi)別注冊(cè)地址注冊(cè)地址倉(cāng)庫(kù)地址倉(cāng)庫(kù)地址營(yíng)業(yè)執(zhí)照營(yíng)業(yè)執(zhí)照注冊(cè)號(hào)注冊(cè)號(hào)發(fā)證機(jī)關(guān)發(fā)證機(jī)關(guān)公司類(lèi)型公司類(lèi)型注冊(cè)資金注冊(cè)資金成立日期成立日期有效期至有效期至生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許可證許可證證號(hào)證號(hào)發(fā)證機(jī)關(guān)發(fā)證機(jī)關(guān)發(fā)證日期發(fā)證日期有效期至有效期至生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)范圍范圍GSP或或GMP證書(shū)證書(shū)證書(shū)編號(hào)證書(shū)編號(hào)發(fā)證機(jī)關(guān)發(fā)證機(jī)關(guān)發(fā)證日期發(fā)證日期有效期至有效期至認(rèn)證范圍認(rèn)證范圍開(kāi)戶(hù)許可證開(kāi)戶(hù)許可證核準(zhǔn)號(hào)核準(zhǔn)號(hào)編號(hào)編號(hào)開(kāi)戶(hù)戶(hù)名開(kāi)戶(hù)戶(hù)名開(kāi)戶(hù)銀行開(kāi)戶(hù)銀行開(kāi)戶(hù)帳號(hào)開(kāi)戶(hù)帳號(hào)發(fā)證機(jī)關(guān)發(fā)證機(jī)關(guān)組織機(jī)構(gòu)代組織機(jī)構(gòu)代碼證碼證

11、代碼代碼有效期至有效期至稅務(wù)登記證稅務(wù)登記證稅號(hào)稅號(hào)有效期至有效期至質(zhì)量保證協(xié)質(zhì)量保證協(xié)議議有效期至有效期至法人授權(quán)委法人授權(quán)委托書(shū)托書(shū)被委托人姓被委托人姓名名身份證號(hào)身份證號(hào)聯(lián)系人聯(lián)系人聯(lián)系電話聯(lián)系電話授權(quán)范圍授權(quán)范圍授權(quán)區(qū)域授權(quán)區(qū)域有效期至有效期至印章樣式備印章樣式備案表案表出庫(kù)單、稅票出庫(kù)單、稅票樣式備案樣式備案器械生產(chǎn)或器械生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許可證經(jīng)營(yíng)許可證證號(hào)證號(hào)發(fā)證機(jī)關(guān)發(fā)證機(jī)關(guān)發(fā)證日期發(fā)證日期有效期至有效期至生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)范圍范圍蛋、肽批件蛋、肽批件批件號(hào)批件號(hào)發(fā)證機(jī)關(guān)發(fā)證機(jī)關(guān)發(fā)證日期發(fā)證日期有效期至有效期至衛(wèi)生許可證衛(wèi)生許可證證號(hào)證號(hào)發(fā)證機(jī)關(guān)發(fā)證機(jī)關(guān)發(fā)證日期發(fā)證日期有效期至有效期至

12、擬供品種擬供品種申請(qǐng)?jiān)蛏暾?qǐng)?jiān)蛸|(zhì)管部門(mén)審質(zhì)管部門(mén)審核核核準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)范核準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)范圍圍單位編號(hào)單位編號(hào)部門(mén)部門(mén)審核意見(jiàn)審核意見(jiàn)質(zhì)量負(fù)責(zé)人質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批意見(jiàn)審批意見(jiàn)首首營(yíng)資質(zhì)營(yíng)資質(zhì)管理管理: :首營(yíng)企業(yè)證照效期登記及控制首營(yíng)企業(yè)證照效期登記及控制解決方案：解決方案：4.首營(yíng)企業(yè)證照效期登記及控制首營(yíng)企業(yè)證照效期登記及控制 (1) 許可證有效期，營(yíng)業(yè)執(zhí)照有效期，GSP證書(shū)有效期，GMP證書(shū)有效期，質(zhì)量保證協(xié)議有效期，稅務(wù)登記證有效期，法人代表委托書(shū)有效期。 (2) 證照效期登記完成后，系統(tǒng)各業(yè)務(wù)環(huán)節(jié)進(jìn)行控制，針對(duì)證照效期快失效的單位，系統(tǒng)提醒，針對(duì)證照效期失效的單位，不允許做相關(guān)業(yè)務(wù)操作。 (3) 系統(tǒng)

13、提供單位證照效期預(yù)警，可按時(shí)間段或失效天數(shù)，提前提醒單位證照效期情況。首首營(yíng)資質(zhì)營(yíng)資質(zhì)管理管理: :首營(yíng)企業(yè)證照效期登記及控制首營(yíng)企業(yè)證照效期登記及控制首首營(yíng)資質(zhì)營(yíng)資質(zhì)管理管理: :首營(yíng)企業(yè)證照效期登記及控制首營(yíng)企業(yè)證照效期登記及控制首首營(yíng)資質(zhì)營(yíng)資質(zhì)管理管理: :首營(yíng)企業(yè)證照效期登記及控制首營(yíng)企業(yè)證照效期登記及控制首首營(yíng)資質(zhì)營(yíng)資質(zhì)管理管理: :首營(yíng)企業(yè)證照效期登記及控制首營(yíng)企業(yè)證照效期登記及控制首首營(yíng)資質(zhì)營(yíng)資質(zhì)管理管理: :經(jīng)營(yíng)范圍控制經(jīng)營(yíng)范圍控制解決方案：解決方案： 5.經(jīng)營(yíng)范圍控制經(jīng)營(yíng)范圍控制 (1)針對(duì)上游供應(yīng)商相關(guān)經(jīng)營(yíng)范圍，質(zhì)量負(fù)責(zé)人前期根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行登記，后期超經(jīng)營(yíng)范圍，不允許做相

14、關(guān)業(yè)務(wù)操作。 系統(tǒng)支持按單位綁定經(jīng)營(yíng)范圍的功能，且后期可進(jìn)行相關(guān)修改處理。 (2) 針對(duì)供應(yīng)商，超經(jīng)營(yíng)范圍的品種，系統(tǒng)控制不允許采購(gòu)訂單，入庫(kù)等業(yè)務(wù)。 (3)系統(tǒng)支持按供應(yīng)商查詢(xún)經(jīng)營(yíng)范圍情況，方便質(zhì)量負(fù)責(zé)人一目了然的查證分析各供應(yīng)商的經(jīng)營(yíng)范圍情況。首首營(yíng)資質(zhì)營(yíng)資質(zhì)管理管理: :經(jīng)營(yíng)范圍控制經(jīng)營(yíng)范圍控制首首營(yíng)資質(zhì)營(yíng)資質(zhì)管理管理: :經(jīng)營(yíng)范圍控制經(jīng)營(yíng)范圍控制首首營(yíng)資質(zhì)營(yíng)資質(zhì)管理管理: :權(quán)限控制權(quán)限控制解決方案：解決方案：6.權(quán)限控制權(quán)限控制(1) 首營(yíng)企業(yè)審批各業(yè)務(wù)流程，通過(guò)菜單權(quán)限控制各責(zé)任人審批權(quán)限，保證審批流程的有效性。(2) 單位證照效期通過(guò)權(quán)限控制，只允許質(zhì)量相關(guān)負(fù)責(zé)人進(jìn)行登記或維護(hù)。

15、(3) 質(zhì)量負(fù)責(zé)人，負(fù)責(zé)整體檔案的完整性及有效性，通過(guò)檔案管理的資質(zhì)維護(hù)，效期維護(hù)，登記相關(guān)信息，通過(guò)相關(guān)資質(zhì)預(yù)警控制資質(zhì)有效性，達(dá)到相關(guān)資質(zhì)完整性，以及預(yù)警先知性，方便統(tǒng)籌管理。首首營(yíng)資質(zhì)營(yíng)資質(zhì)管理管理: :權(quán)限控制權(quán)限控制首首營(yíng)資質(zhì)營(yíng)資質(zhì)管理管理: :權(quán)限控制權(quán)限控制驗(yàn)收管理驗(yàn)收管理: :第九條第九條 藥品的采購(gòu)訂單應(yīng)當(dāng)依據(jù)系統(tǒng)建立的質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)制定，系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)拒絕無(wú)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)支持的任何采購(gòu)訂單的生成。系統(tǒng)對(duì)各供貨單位的法定資質(zhì)能夠自動(dòng)審核，拒絕超出經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍的采購(gòu)行為發(fā)生。采購(gòu)訂單確認(rèn)后，系統(tǒng)自動(dòng)生成采購(gòu)記錄。第十條第十條 藥品到貨時(shí)，系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)支持收貨人員查詢(xún)采購(gòu)訂單，對(duì)

16、照實(shí)物確認(rèn)相關(guān)信息無(wú)誤后，方可進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收。第十一條第十一條 驗(yàn)收人員按規(guī)定進(jìn)行藥品質(zhì)量驗(yàn)收，對(duì)照藥品實(shí)物在系統(tǒng)采購(gòu)記錄的基礎(chǔ)上錄入藥品的批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、驗(yàn)收合格數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果等內(nèi)容后，系統(tǒng)生成驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收管理驗(yàn)收管理: :解決方案：解決方案：1.采購(gòu)訂單針對(duì)供應(yīng)商資質(zhì)政照效期的控制采購(gòu)訂單針對(duì)供應(yīng)商資質(zhì)政照效期的控制 采購(gòu)訂單時(shí)，針對(duì)證照效期近效的單位系統(tǒng)進(jìn)行色標(biāo)提醒或文字提醒(具體提醒一個(gè)月或幾個(gè)月，根據(jù)企業(yè)具體情況定)，針對(duì)相關(guān)資質(zhì)效期過(guò)期的單位，不允許做采購(gòu)訂單處理，系統(tǒng)控制不允許選擇該單位，或控制不允許選擇品種信息。采購(gòu)訂單需要控制預(yù)到貨日期，用于控制，提醒供應(yīng)商到貨周期驗(yàn)

17、收管理驗(yàn)收管理: :2.采購(gòu)訂單針對(duì)供應(yīng)商資質(zhì)經(jīng)營(yíng)范圍的控制采購(gòu)訂單針對(duì)供應(yīng)商資質(zhì)經(jīng)營(yíng)范圍的控制 (1)前期由質(zhì)管部，登記各供應(yīng)商品種經(jīng)營(yíng)范圍。 (2)由于前期品種經(jīng)營(yíng)范圍與單位的綁定，故采購(gòu)訂單時(shí)，系統(tǒng)可針對(duì)無(wú)經(jīng)營(yíng)范圍的品種進(jìn)行控制，控制方法（1.不顯示無(wú)經(jīng)營(yíng)范圍的品種，達(dá)到經(jīng)營(yíng)范圍控制目的，2.顯示無(wú)經(jīng)營(yíng)范圍品種，但錄入選擇此品種時(shí)，系統(tǒng)提醒攔截?zé)o經(jīng)營(yíng)權(quán)限）驗(yàn)收管理驗(yàn)收管理: :3.采購(gòu)訂單至到貨通知單驗(yàn)收循環(huán)控制采購(gòu)訂單至到貨通知單驗(yàn)收循環(huán)控制(1)采購(gòu)部針對(duì)進(jìn)貨根據(jù)新版GSP要求，必須制定有采購(gòu)訂單。(2)系統(tǒng)支持采購(gòu)訂單查詢(xún)功能，可按單位，按品種查詢(xún)采購(gòu)訂單未到貨記錄。(3)系統(tǒng)支持

18、采購(gòu)訂單循環(huán)執(zhí)行，保證一筆采購(gòu)訂單分多次到貨情況的合理性。(4)到貨驗(yàn)收時(shí)，針對(duì)超采購(gòu)訂單品種或數(shù)量情況，系統(tǒng)進(jìn)行攔截，不允許入庫(kù)，須采購(gòu)部補(bǔ)相關(guān)采購(gòu)訂單記錄，以達(dá)到數(shù)據(jù)完整，流程順暢的目的。(5)到貨驗(yàn)收時(shí)，需要登記供應(yīng)商運(yùn)輸記錄，如：運(yùn)輸單號(hào)，起運(yùn)時(shí)間，到達(dá)時(shí)間，運(yùn)輸方式，司機(jī)，等信息(6)到貨驗(yàn)收時(shí)，針對(duì)冷鏈品種或有溫度要求的品種系統(tǒng)需要進(jìn)行登記，針對(duì)超溫度標(biāo)準(zhǔn)的，系統(tǒng)需要進(jìn)行攔截或提醒(7)到貨驗(yàn)收時(shí)，針對(duì)品種應(yīng)該自動(dòng)指定入庫(kù)貨位（前期需針對(duì)品種進(jìn)行貨位定位規(guī)劃）驗(yàn)收管理驗(yàn)收管理: :驗(yàn)收記錄驗(yàn)收記錄4.驗(yàn)收記錄管理驗(yàn)收記錄管理(1)系統(tǒng)采購(gòu)流程定義，針對(duì)中小型公司建議為：采購(gòu)訂單采購(gòu)

19、訂單審核到貨通知單到貨驗(yàn)收倉(cāng)庫(kù)入庫(kù)(2)驗(yàn)收記錄，到貨驗(yàn)收時(shí)，針對(duì)合格的部分，驗(yàn)收員根據(jù)到貨驗(yàn)收的實(shí)際情況，填寫(xiě)驗(yàn)收結(jié)論，驗(yàn)收人等，系統(tǒng)直接生成驗(yàn)收記錄，后期可查詢(xún)相關(guān)驗(yàn)收記錄（打印格式以新版GSP樣版為準(zhǔn)）(3)貨驗(yàn)收時(shí)，針對(duì)不合格的部分，到貨驗(yàn)收時(shí)直接拒收，并登記拒收單，系統(tǒng)直接生成拒收記錄養(yǎng)護(hù)管理養(yǎng)護(hù)管理: :養(yǎng)護(hù)計(jì)劃規(guī)劃養(yǎng)護(hù)計(jì)劃規(guī)劃第十二條第十二條 系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)依據(jù)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)和養(yǎng)護(hù)制度，對(duì)庫(kù)存藥品按期自動(dòng)生成養(yǎng)護(hù)工作計(jì)劃，提示養(yǎng)護(hù)人員對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行有序、合理的養(yǎng)護(hù)。1.根據(jù)國(guó)家規(guī)定重點(diǎn)，普通定義養(yǎng)護(hù)原則根據(jù)國(guó)家規(guī)定重點(diǎn)，普通定義養(yǎng)護(hù)原則(1)根據(jù)品種性質(zhì)不一樣，針對(duì)商品檔案定義養(yǎng)護(hù)類(lèi)

20、型，重點(diǎn)或普通兩種，針對(duì)重點(diǎn)品種，生成重點(diǎn)品種養(yǎng)護(hù)確認(rèn)表，以便后期查證(打印格式以新版GSP樣版為準(zhǔn))。(2)系統(tǒng)支持的按養(yǎng)護(hù)類(lèi)型不一樣，分類(lèi)查詢(xún)品種查詢(xún)，方便質(zhì)量負(fù)責(zé)人快速針對(duì)品種類(lèi)型進(jìn)行分類(lèi)或監(jiān)控。養(yǎng)護(hù)管理養(yǎng)護(hù)管理: :養(yǎng)護(hù)計(jì)劃規(guī)劃養(yǎng)護(hù)計(jì)劃規(guī)劃養(yǎng)護(hù)管理養(yǎng)護(hù)管理: :養(yǎng)護(hù)計(jì)劃規(guī)劃養(yǎng)護(hù)計(jì)劃規(guī)劃2.根據(jù)重點(diǎn)，普通品種養(yǎng)護(hù)原則，系統(tǒng)生成自動(dòng)養(yǎng)護(hù)計(jì)劃根據(jù)重點(diǎn)，普通品種養(yǎng)護(hù)原則，系統(tǒng)生成自動(dòng)養(yǎng)護(hù)計(jì)劃(1)針對(duì)GSP相關(guān)規(guī)定，重點(diǎn)品種30天養(yǎng)護(hù)一次，普通品種90天養(yǎng)護(hù)一次的原則，系統(tǒng)在入庫(kù)時(shí)記錄入庫(kù)日期，針對(duì)養(yǎng)護(hù)類(lèi)型不一樣，按日期往后推30天或90天，如當(dāng)天達(dá)到養(yǎng)護(hù)要求的，系統(tǒng)提醒相關(guān)需要養(yǎng)護(hù)的品種及批

21、次，以達(dá)到系統(tǒng)生成自動(dòng)養(yǎng)護(hù)計(jì)劃的目的。(2)養(yǎng)護(hù)循環(huán)原則：針對(duì)重點(diǎn)品種按入庫(kù)日期或下次養(yǎng)護(hù)日期向后推 30天循環(huán)一次的原則。針對(duì)普通品種按入庫(kù)日期或下次養(yǎng)護(hù)日期向后推 90天循環(huán)一次的原則。養(yǎng)護(hù)管理養(yǎng)護(hù)管理: :養(yǎng)護(hù)計(jì)劃及提醒養(yǎng)護(hù)計(jì)劃及提醒養(yǎng)護(hù)管理養(yǎng)護(hù)管理: :養(yǎng)護(hù)計(jì)劃及提醒養(yǎng)護(hù)計(jì)劃及提醒養(yǎng)護(hù)管理養(yǎng)護(hù)管理: :養(yǎng)護(hù)記錄登記養(yǎng)護(hù)記錄登記3.養(yǎng)護(hù)記錄快速登記養(yǎng)護(hù)記錄快速登記(1)每天養(yǎng)護(hù)時(shí)，養(yǎng)護(hù)人員只需打印養(yǎng)護(hù)計(jì)劃表，按實(shí)物養(yǎng)護(hù)確認(rèn)后，進(jìn)系統(tǒng)提取養(yǎng)護(hù)計(jì)劃(品種，貨位，批號(hào)，數(shù)量等于)，養(yǎng)護(hù)人員只需填寫(xiě)相關(guān)養(yǎng)護(hù)內(nèi)容即可(養(yǎng)護(hù)方式，養(yǎng)護(hù)結(jié)果，養(yǎng)護(hù)人等).(2)養(yǎng)護(hù)記錄登記完成后，系統(tǒng)可打印出養(yǎng)護(hù)記錄表

22、(打印格式以新版GSP樣版為準(zhǔn))。養(yǎng)護(hù)管理養(yǎng)護(hù)管理: :養(yǎng)護(hù)檢查記錄打印養(yǎng)護(hù)檢查記錄打印品種效期預(yù)警品種效期預(yù)警: :第十三條第十三條 系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)對(duì)庫(kù)存藥品的有效期進(jìn)行自動(dòng)跟蹤和控制，具備近效期預(yù)警、超有效期自動(dòng)鎖定及停售等功能。解決方案：解決方案：1.提供近效期預(yù)警提供近效期預(yù)警 (1)系統(tǒng)支持按日期，按近效天數(shù)，兩種方式，針對(duì)近效期品種進(jìn)行預(yù)警監(jiān)督 (2)質(zhì)量負(fù)責(zé)人或其它人員，只需進(jìn)入近效期預(yù)警模塊，按兩種方式任何一種，分析近效情況，同時(shí)針對(duì)近效品種，可打印近效期催銷(xiāo)表(打印格式以新版GSP樣版為準(zhǔn))。 (3)近效期預(yù)警查詢(xún)分析時(shí)，針對(duì)已失效，或近效一個(gè)月，三個(gè)月，六個(gè)月，系統(tǒng)提供色標(biāo)提醒（

23、具體區(qū)間顏色根據(jù)企業(yè)實(shí)際情況定），方便分析人員一目了然掌握整體近效情況，為決策人員做出正確決策提供有效數(shù)據(jù)支持。品種效期預(yù)警品種效期預(yù)警: :提供近效期預(yù)警提供近效期預(yù)警品種效期預(yù)警品種效期預(yù)警: :近期色標(biāo)提示功能近期色標(biāo)提示功能2.近期色標(biāo)提示功能近期色標(biāo)提示功能(1)近效期預(yù)警查詢(xún)分析，提供近效期色標(biāo)功能。(2)倉(cāng)庫(kù)庫(kù)存查詢(xún)時(shí)，提供近效期色標(biāo)功能。(3)開(kāi)票時(shí)，針對(duì)近效期情況，分近效層次，提供色標(biāo)功能。(4)生成盤(pán)點(diǎn)表時(shí)，針對(duì)近效期情況，分近效層次，提供色標(biāo)功能。(5)多層次的近效期色標(biāo)監(jiān)控，從而有效的控制了公司整體近效情況，方便決策者快速有效做出決策，為公司減少近效損失。品種效期預(yù)警品

24、種效期預(yù)警: :近期色標(biāo)提示功能近期色標(biāo)提示功能品種效期預(yù)警品種效期預(yù)警: :過(guò)效期自動(dòng)鎖定停售功能過(guò)效期自動(dòng)鎖定停售功能3.過(guò)效期自動(dòng)鎖定停售功能過(guò)效期自動(dòng)鎖定停售功能(1)針對(duì)過(guò)效期品種，開(kāi)票時(shí)，系統(tǒng)以特殊顏色顯示，提示開(kāi)票員，從而提醒養(yǎng)護(hù)人員進(jìn)行過(guò)效期品種處理，達(dá)到公司協(xié)同合作之目的。(2)針對(duì)過(guò)效期品種，開(kāi)票時(shí)，系統(tǒng)進(jìn)行鎖定攔截控制，不允許開(kāi)票原則。(3)針對(duì)近效期品種，開(kāi)票時(shí)，系統(tǒng)進(jìn)行鎖定攔截控制(具體控制鎖定天數(shù)，以公司實(shí)際情況為準(zhǔn))，不允許開(kāi)票原則。銷(xiāo)售復(fù)核銷(xiāo)售復(fù)核, ,客戶(hù)資質(zhì)管理客戶(hù)資質(zhì)管理: :第十四條第十四條 批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售藥品應(yīng)當(dāng)依據(jù)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)及庫(kù)存記錄生成銷(xiāo)售訂單

25、，系統(tǒng)拒絕無(wú)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)或無(wú)有效庫(kù)存數(shù)據(jù)支持的任何銷(xiāo)售訂單的生成。系統(tǒng)對(duì)各購(gòu)貨單位的法定資質(zhì)實(shí)施自動(dòng)審核，拒絕超出經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍等銷(xiāo)售行為的發(fā)生。第十五條第十五條 批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售訂單確認(rèn)后，系統(tǒng)自動(dòng)生成銷(xiāo)售記錄，并將數(shù)據(jù)傳輸至倉(cāng)儲(chǔ)部門(mén)提示出庫(kù)及復(fù)核。復(fù)核員完成復(fù)核任務(wù)后，系統(tǒng)自動(dòng)生成出庫(kù)復(fù)核記錄。銷(xiāo)售復(fù)核銷(xiāo)售復(fù)核, ,客戶(hù)資質(zhì)管理客戶(hù)資質(zhì)管理: :解決方案：解決方案：1.首營(yíng)客戶(hù)審核流程首營(yíng)客戶(hù)審核流程(1)針對(duì)首次經(jīng)營(yíng)客戶(hù)，必須進(jìn)行首營(yíng)審批流程處理。(2)首營(yíng)審核流程：首營(yíng)客戶(hù)申請(qǐng)單首營(yíng)企業(yè)采購(gòu)審核首營(yíng)企業(yè)質(zhì) 審核首營(yíng)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核首營(yíng)企業(yè)總經(jīng)理審核。(3)系統(tǒng)根據(jù)新版GSP要求可

26、打印能首營(yíng)企業(yè)審批表，供流程簽字使用。(4)系統(tǒng)針對(duì)所有客戶(hù)進(jìn)行首營(yíng)控制，未進(jìn)行首營(yíng)處理或首營(yíng)審批流程未完成的，不允許做采購(gòu)相關(guān)業(yè)務(wù)處理。(5)針對(duì)首營(yíng)企業(yè)審批流程原始記錄，系統(tǒng)做保留（包括首營(yíng)企業(yè)信息，各級(jí)審核日期，各級(jí)審核人），方便后期跟蹤及查證。銷(xiāo)售復(fù)核銷(xiāo)售復(fù)核, ,客戶(hù)資質(zhì)管理客戶(hù)資質(zhì)管理: :首營(yíng)客戶(hù)審核流程首營(yíng)客戶(hù)審核流程銷(xiāo)售復(fù)核銷(xiāo)售復(fù)核, ,客戶(hù)資質(zhì)管理客戶(hù)資質(zhì)管理: :客戶(hù)資質(zhì)客戶(hù)資質(zhì)2.首營(yíng)客戶(hù)相關(guān)資質(zhì)登記首營(yíng)客戶(hù)相關(guān)資質(zhì)登記 (1)許可證號(hào)，營(yíng)業(yè)執(zhí)照號(hào)，GSP證書(shū)號(hào)，GMP證書(shū)號(hào)，質(zhì)量保證協(xié)議，稅務(wù)登記證號(hào)，衛(wèi)生許可證，組織機(jī)構(gòu)代碼證，法人代表委托書(shū)，等企業(yè)基本性息企業(yè)基本

27、性息企業(yè)名稱(chēng)法定代表人企業(yè)負(fù)責(zé)人質(zhì)量負(fù)責(zé)人質(zhì)量負(fù)責(zé)人企業(yè)類(lèi)別企業(yè)類(lèi)別注冊(cè)地址注冊(cè)地址倉(cāng)庫(kù)地址倉(cāng)庫(kù)地址營(yíng)業(yè)執(zhí)照營(yíng)業(yè)執(zhí)照注冊(cè)號(hào)注冊(cè)號(hào)發(fā)證機(jī)關(guān)發(fā)證機(jī)關(guān)公司類(lèi)型公司類(lèi)型注冊(cè)資金注冊(cè)資金成立日期成立日期有效期至有效期至生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許可證可證證號(hào)證號(hào)發(fā)證機(jī)關(guān)發(fā)證機(jī)關(guān)發(fā)證日期發(fā)證日期有效期至有效期至生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)范生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)范圍圍GSP或或GMP證證書(shū)書(shū)證書(shū)編號(hào)證書(shū)編號(hào)發(fā)證機(jī)關(guān)發(fā)證機(jī)關(guān)發(fā)證日期發(fā)證日期有效期至有效期至認(rèn)證范圍認(rèn)證范圍開(kāi)戶(hù)許可證開(kāi)戶(hù)許可證核準(zhǔn)號(hào)核準(zhǔn)號(hào)編號(hào)編號(hào)開(kāi)戶(hù)戶(hù)名開(kāi)戶(hù)戶(hù)名開(kāi)戶(hù)銀行開(kāi)戶(hù)銀行開(kāi)戶(hù)帳號(hào)開(kāi)戶(hù)帳號(hào)發(fā)證機(jī)關(guān)發(fā)證機(jī)關(guān)組織機(jī)構(gòu)代碼組織機(jī)構(gòu)代碼證證代碼代碼有效期至有效期至稅務(wù)登記證稅務(wù)登

28、記證稅號(hào)稅號(hào)有效期至有效期至質(zhì)量保證協(xié)議質(zhì)量保證協(xié)議有效期至有效期至法人授權(quán)委法人授權(quán)委托書(shū)托書(shū)被委托人姓被委托人姓名名身份證號(hào)身份證號(hào)聯(lián)系人聯(lián)系人聯(lián)系電話聯(lián)系電話授權(quán)范圍授權(quán)范圍授權(quán)區(qū)域授權(quán)區(qū)域有效期至有效期至印章樣式備印章樣式備案表案表出庫(kù)單、稅票出庫(kù)單、稅票樣式備案樣式備案器械生產(chǎn)或器械生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許可證經(jīng)營(yíng)許可證證號(hào)證號(hào)發(fā)證機(jī)關(guān)發(fā)證機(jī)關(guān)發(fā)證日期發(fā)證日期有效期至有效期至生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)范圍范圍蛋、肽批件蛋、肽批件批件號(hào)批件號(hào)發(fā)證機(jī)關(guān)發(fā)證機(jī)關(guān)發(fā)證日期發(fā)證日期有效期至有效期至衛(wèi)生許可證衛(wèi)生許可證證號(hào)證號(hào)發(fā)證機(jī)關(guān)發(fā)證機(jī)關(guān)發(fā)證日期發(fā)證日期有效期至有效期至擬供品種擬供品種申請(qǐng)?jiān)蛏暾?qǐng)?jiān)蛸|(zhì)管部門(mén)

29、審質(zhì)管部門(mén)審核核核準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)范核準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)范圍圍單位編號(hào)單位編號(hào)部門(mén)部門(mén)審核意見(jiàn)審核意見(jiàn)質(zhì)量負(fù)責(zé)人質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批意見(jiàn)審批意見(jiàn)銷(xiāo)售復(fù)核銷(xiāo)售復(fù)核, ,客戶(hù)資質(zhì)管理客戶(hù)資質(zhì)管理: :證照效期證照效期3.首營(yíng)客戶(hù)政照效期登記及控制首營(yíng)客戶(hù)政照效期登記及控制(1)許可證有效期，營(yíng)業(yè)執(zhí)照有效期，GSP證書(shū)有效期，GMP證書(shū)有效期，質(zhì)量保證協(xié)議有效期，稅務(wù)登記證有效期，法人代表委托書(shū)有效。(2)證照效期登記完成后，系統(tǒng)各業(yè)務(wù)環(huán)節(jié)進(jìn)行控制，針對(duì)證照效期快失效的單位，系統(tǒng)提醒，針對(duì)證照效期失效的單位，不允許做要關(guān)業(yè)務(wù)操作。(3)系統(tǒng)提供單位證照效期預(yù)警，可按時(shí)間段或失效天數(shù)，提前提醒單位證照效期情況。銷(xiāo)售復(fù)核銷(xiāo)售復(fù)核,

30、 ,客戶(hù)資質(zhì)管理客戶(hù)資質(zhì)管理: :證照效期證照效期銷(xiāo)售復(fù)核銷(xiāo)售復(fù)核, ,客戶(hù)資質(zhì)管理客戶(hù)資質(zhì)管理: :經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)范圍4.首營(yíng)客戶(hù)經(jīng)營(yíng)范圍維護(hù)及控制首營(yíng)客戶(hù)經(jīng)營(yíng)范圍維護(hù)及控制 (1)針對(duì)下游客戶(hù)相關(guān)經(jīng)營(yíng)范圍，質(zhì)量負(fù)責(zé)人前期根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行登記，后期超經(jīng)營(yíng)范圍，不允許做相關(guān)業(yè)務(wù)操作。 (2)系統(tǒng)支持按單位綁定經(jīng)營(yíng)范圍的功能，且后期可進(jìn)行相關(guān)修改處理。 (3)針對(duì)客戶(hù)，超經(jīng)營(yíng)范圍的品種，系統(tǒng)控制不允許銷(xiāo)售訂單，銷(xiāo)售等業(yè)務(wù)。 (4)系統(tǒng)支持按客戶(hù)查詢(xún)經(jīng)營(yíng)范圍情況，方便質(zhì)量負(fù)責(zé)人一目了然的查證分析各供應(yīng)商的經(jīng)營(yíng)范圍情況。銷(xiāo)售復(fù)核銷(xiāo)售復(fù)核, ,客戶(hù)資質(zhì)管理客戶(hù)資質(zhì)管理: :經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)范圍銷(xiāo)售復(fù)核銷(xiāo)售復(fù)

31、核, ,客戶(hù)資質(zhì)管理客戶(hù)資質(zhì)管理: :出庫(kù)復(fù)核出庫(kù)復(fù)核5.銷(xiāo)售記錄及復(fù)核記錄銷(xiāo)售記錄及復(fù)核記錄(1) 銷(xiāo)售出庫(kù)，復(fù)核完成后，系統(tǒng)自動(dòng)生成，出庫(kù)記錄，復(fù)核記錄。(打印格式以新版GSP樣版為準(zhǔn))。銷(xiāo)售復(fù)核銷(xiāo)售復(fù)核, ,客戶(hù)資質(zhì)管理客戶(hù)資質(zhì)管理: :銷(xiāo)售狀態(tài)跟蹤銷(xiāo)售狀態(tài)跟蹤銷(xiāo)售退回監(jiān)督管理銷(xiāo)售退回監(jiān)督管理: :第十六條第十六條 批發(fā)企業(yè)的系統(tǒng)對(duì)銷(xiāo)后退回藥品應(yīng)按以下程序管理：（一）銷(xiāo)后退回藥品在收貨時(shí)應(yīng)當(dāng)調(diào)出原對(duì)應(yīng)的銷(xiāo)售出庫(kù)復(fù)核記錄；（二）對(duì)應(yīng)的銷(xiāo)售出庫(kù)復(fù)核記錄與銷(xiāo)后退回藥品實(shí)物信息一致的方可驗(yàn)收，并依據(jù)原銷(xiāo)售出庫(kù)復(fù)核記錄生成銷(xiāo)后退回驗(yàn)收記錄；（三）退回藥品實(shí)物與原記錄信息不符時(shí)，系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)拒絕藥品退回

32、操作；（四）系統(tǒng)不支持對(duì)原始銷(xiāo)售數(shù)據(jù)的任何更改。銷(xiāo)售退回監(jiān)督管理銷(xiāo)售退回監(jiān)督管理: :解決方案：解決方案：1.針對(duì)超銷(xiāo)售記錄退回的控制針對(duì)超銷(xiāo)售記錄退回的控制(1)針對(duì)銷(xiāo)售退回業(yè)務(wù)，系統(tǒng)可控制必須按提原銷(xiāo)售單做退回處理。(2)針對(duì)銷(xiāo)售退回業(yè)務(wù)，系統(tǒng)支持提取原銷(xiāo)售單退回，同時(shí)控制退回?cái)?shù)量不能超原銷(xiāo)售單數(shù)量的原則。銷(xiāo)售退回監(jiān)督管理銷(xiāo)售退回監(jiān)督管理: :2.針對(duì)退回原始記錄的控制針對(duì)退回原始記錄的控制(1)針對(duì)銷(xiāo)售退回提取原銷(xiāo)售單情況，不允許添加品種記錄，不允許修改品種記錄，不允許修改批號(hào)，效期信息，不允許修改價(jià)格信息。(2)針對(duì)銷(xiāo)售退回提取原銷(xiāo)售單情況，只允許修改數(shù)量信息，且累計(jì)退回?cái)?shù)量信息不允許

33、超過(guò)原銷(xiāo)售單數(shù)量。(3)針對(duì)銷(xiāo)信退回提取原銷(xiāo)售單情況，可針對(duì)同銷(xiāo)售單做多次退回處理，但累計(jì)數(shù)量不允許超過(guò)原銷(xiāo)售單數(shù)量。銷(xiāo)售退回監(jiān)督管理銷(xiāo)售退回監(jiān)督管理: :退回驗(yàn)收記錄退回驗(yàn)收記錄銷(xiāo)售退回監(jiān)督管理銷(xiāo)售退回監(jiān)督管理: :退回分析記錄退回分析記錄禁銷(xiāo)停售管理禁銷(xiāo)停售管理: :第十七條第十七條 系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)對(duì)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有疑問(wèn)的藥品進(jìn)行控制。（一）各崗位發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有疑問(wèn)藥品，應(yīng)按照本崗位操作權(quán)限實(shí)施鎖定，系統(tǒng)自動(dòng)通知質(zhì)量管理人員；（二）被鎖定藥品應(yīng)由質(zhì)量管理人員確認(rèn)，不屬于質(zhì)量問(wèn)題的解除鎖定，屬于不合格藥品的由系統(tǒng)生成不合格記錄；（三）系統(tǒng)對(duì)質(zhì)量不合格藥品的處理過(guò)程進(jìn)行記錄，跟蹤處理結(jié)果。禁銷(xiāo)停售管

34、理禁銷(xiāo)停售管理: :停售停售解決方案：解決方案：1.停售控制停售控制 (1)針對(duì)質(zhì)量有問(wèn)題或其它原因需要停售的品種，系統(tǒng)可進(jìn)行停售鎖定。 (2)停售鎖定原則，可針對(duì)單品種所有批次進(jìn)行鎖定，可針對(duì)單品種個(gè)別批次進(jìn)行鎖定，可針對(duì)單品種個(gè)別批次部分?jǐn)?shù)量進(jìn)行鎖定。 (3)針對(duì)停售鎖定的品種批次數(shù)量，不能再進(jìn)行銷(xiāo)售處理，但可做損溢，采購(gòu)?fù)顺?，移?kù)等操作。 (4)針對(duì)停售的品種，系統(tǒng)提供數(shù)據(jù)分析及提醒，方便質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行監(jiān)管及合理處理。禁銷(xiāo)停售管理禁銷(xiāo)停售管理: :停售停售禁銷(xiāo)停售管理禁銷(xiāo)停售管理: :停售解除停售解除2.停售解除停售解除(1)針對(duì)停售品種，后期可根據(jù)實(shí)際情況做解除處理。(2)停售解除鎖定

35、的品種批次數(shù)量，可繼續(xù)做銷(xiāo)售處理。禁銷(xiāo)停售管理禁銷(xiāo)停售管理: :不合格品跟蹤不合格品跟蹤3.不合格品商品跟蹤及處理不合格品商品跟蹤及處理 (1)系統(tǒng)設(shè)置專(zhuān)門(mén)不合格品庫(kù)位，用于存放不合格品種。 (2)針對(duì)質(zhì)量有問(wèn)題的或其它原因不合格的品種，移庫(kù)至不合格品庫(kù)。 (3)根據(jù)庫(kù)位分布，質(zhì)量負(fù)責(zé)人，可按庫(kù)位查詢(xún)不合格品庫(kù)數(shù)據(jù)情況(即不合格品臺(tái)賬)，根據(jù)移庫(kù)至不格品庫(kù)的記錄，分析不合格品相關(guān)原因記錄。(4)針對(duì)不合格品報(bào)損時(shí)加入處理結(jié)果和原因，方便跟蹤不合格品的處理情況。運(yùn)輸管理運(yùn)輸管理: :第十八條第十八條 批發(fā)企業(yè)的系統(tǒng)應(yīng)對(duì)藥品運(yùn)輸?shù)脑谕緯r(shí)間進(jìn)行自動(dòng)跟蹤，對(duì)有運(yùn)輸時(shí)限要求的應(yīng)當(dāng)提示、警告相關(guān)部門(mén)及崗位

36、。系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)范要求，支持生成藥品運(yùn)輸記錄。解決方案：解決方案：1.出庫(kù)復(fù)核控制出庫(kù)復(fù)核控制 (1)根據(jù)新版GSP要求之規(guī)定，供貨方委托運(yùn)輸藥品的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)向供貨單位索要委托運(yùn)輸藥品記錄，并對(duì)照記錄內(nèi)容核實(shí)發(fā)貨時(shí)間、運(yùn)輸方式、承運(yùn)單位、車(chē)牌號(hào)、駕駛?cè)藛T姓名等內(nèi)容，不一致的應(yīng)當(dāng)通知供貨單位并報(bào)質(zhì)量管理部門(mén)處理。 (2)故針對(duì)批發(fā)企業(yè)，出庫(kù)復(fù)核時(shí)必須打印運(yùn)輸單。 (3)系統(tǒng)在出庫(kù)復(fù)核時(shí)，登記發(fā)貨時(shí)間，運(yùn)輸方式，承運(yùn)單位，車(chē)牌號(hào)，駕駛信息。 (4)運(yùn)輸單按客戶(hù)打印，同隨貨通行聯(lián)一并發(fā)至客戶(hù)。 (5)運(yùn)輸單須留客戶(hù)簽字模塊，以供客戶(hù)收到貨后，簽字認(rèn)可。運(yùn)輸管理運(yùn)輸管理: :2.運(yùn)輸在途相關(guān)控制運(yùn)輸在

37、途相關(guān)控制 (1)銷(xiāo)售出庫(kù)復(fù)核時(shí)，登記發(fā)貨時(shí)間，送貨人運(yùn)輸單，客戶(hù)簽字后，須交公司復(fù)核人員登記送貨確認(rèn)日期。 (2)銷(xiāo)售出庫(kù)復(fù)核后的單據(jù)，且后期運(yùn)輸送貨單未確認(rèn)的部分，屬于在途。3.運(yùn)輸在途數(shù)據(jù)跟蹤運(yùn)輸在途數(shù)據(jù)跟蹤 (1)倉(cāng)庫(kù)復(fù)核人或物流負(fù)責(zé)人，可根據(jù)發(fā)貨時(shí)間和送貨確認(rèn)日期分析在前途信息。 (2)通過(guò)在途分析，可用于考核送貨人員，同時(shí)提高客戶(hù)滿意度，提高整體監(jiān)控力度，減少中間環(huán)節(jié)錯(cuò)誤率的發(fā)生。運(yùn)輸管理運(yùn)輸管理: :車(chē)輛檔案車(chē)輛檔案, ,線路檔案線路檔案運(yùn)輸管理運(yùn)輸管理: :托運(yùn)公司檔案托運(yùn)公司檔案運(yùn)輸管理運(yùn)輸管理: :物流裝運(yùn)單物流裝運(yùn)單運(yùn)輸管理運(yùn)輸管理: :運(yùn)輸管理運(yùn)輸管理: :托運(yùn)跟蹤托運(yùn)

38、跟蹤運(yùn)輸管理運(yùn)輸管理: :托運(yùn)跟蹤托運(yùn)跟蹤處方管理處方管理: :（一）系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)依據(jù)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)，自動(dòng)識(shí)別處方藥、特殊管理藥品以及其他國(guó)家有專(zhuān)門(mén)管理要求的藥品，保證合法、規(guī)范銷(xiāo)售；（二）系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)拒絕國(guó)家有專(zhuān)門(mén)管理要求的藥品超數(shù)量銷(xiāo)售行為的發(fā)生；解決方案：解決方案：1.關(guān)于審方功能關(guān)于審方功能(1)根據(jù)新版GSP管理之要求，零售藥店必須配備職業(yè)藥師兩名，針對(duì)處方藥進(jìn)行審方處理。(2)根據(jù)實(shí)際情況，特別連鎖公司，每店配備兩名職業(yè)藥師的難度，可采取總部統(tǒng)一針對(duì)處方藥進(jìn)行審方。(3)系統(tǒng)收銀前針對(duì)處方藥品種，上傳至總部(包括身份證圖片信息，品種信息，門(mén)店信息，數(shù)量，批號(hào)等)，總部審核后，前臺(tái)即可做收

39、銀下賬處理。(4)系統(tǒng)后期可跟蹤調(diào)用處方藥審方信息，達(dá)到整體監(jiān)管的目的。處方管理處方管理: :身份證效驗(yàn)，指紋效驗(yàn)身份證效驗(yàn)，指紋效驗(yàn)處方管理處方管理: :處方信息采集處方信息采集處方管理處方管理: :處方審批查詢(xún)處方審批查詢(xún)處方管理處方管理: :處方審批處方審批處方管理處方管理: :審方功能的優(yōu)勢(shì)審方功能的優(yōu)勢(shì)2.關(guān)于審方功能系統(tǒng)控制的優(yōu)勢(shì)關(guān)于審方功能系統(tǒng)控制的優(yōu)勢(shì)(1)總部只需配備幾名職業(yè)藥師即可（具體按規(guī)模定），節(jié)省人員成本。(2)遠(yuǎn)程審方功能為專(zhuān)項(xiàng)升級(jí)開(kāi)發(fā)，為一次性成本投入，無(wú)后續(xù)費(fèi)用。(3)成功案例（湖南九芝堂連鎖）收銀管理收銀管理: :小票打印格式小票打印格式（三）系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)與結(jié)算系

40、統(tǒng)、開(kāi)票系統(tǒng)對(duì)接，對(duì)每筆銷(xiāo)售自動(dòng)打印銷(xiāo)售票據(jù)，并自動(dòng)生成銷(xiāo)售記錄；解決方案：解決方案：1.收銀管理收銀管理(1)前臺(tái)系統(tǒng)支持按批號(hào)銷(xiāo)售，并打印出附合GSP規(guī)范以及公司要求的小票（小票可自定義）收銀管理收銀管理: :收銀對(duì)賬收銀對(duì)賬2.收銀對(duì)賬管理收銀對(duì)賬管理(1)每天收銀數(shù)據(jù)自動(dòng)傳到后臺(tái)，后臺(tái)可按總金額，門(mén)店，品種，多維度分析銷(xiāo)售記錄拆零管理拆零管理: :（四）系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)對(duì)拆零藥品分別建立銷(xiāo)售記錄，對(duì)拆零藥品實(shí)施安全、合理的銷(xiāo)售控制；解決方案：1.拆零管理 (1)系統(tǒng)建立專(zhuān)門(mén)的拆零檔案。 (2)系統(tǒng)建立專(zhuān)門(mén)拆零對(duì)應(yīng)拆散關(guān)系，用于后期拆零，避免拆零錯(cuò)誤。 (3)拆零時(shí)，只需填寫(xiě)需要拆零品種及數(shù)量，

41、系統(tǒng)自動(dòng)增加拆零品種數(shù)量，減少被拆品種數(shù)量2.拆零數(shù)據(jù)跟蹤拆零數(shù)據(jù)跟蹤 (1)通過(guò)拆零數(shù)據(jù)分析，可查詢(xún)分析各拆零數(shù)據(jù)情況（包括：日期，品種信息，數(shù)量，批號(hào)，操作人等）。 (2)通過(guò)拆零碼的銷(xiāo)售記錄，可分析統(tǒng)計(jì)拆零品種整體銷(xiāo)售情況，從而達(dá)到跟蹤目的。拆零管理拆零管理：拆零品種拆零品種拆零管理拆零管理: :架位陳列管理架位陳列管理: :（五）系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)依據(jù)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)信息，定期自動(dòng)生成陳列藥品檢查計(jì)劃。解決方案：解決方案：1.架位管理與陳列的關(guān)系架位管理與陳列的關(guān)系 (1)架位號(hào)管理指定區(qū)域品種，方式后期盤(pán)點(diǎn)用，陳列即品種放置具體位置。 (2)為了方便盤(pán)點(diǎn)與陳列事宜，可以統(tǒng)一通過(guò)架位管理完成，以

42、達(dá)到事半功倍的效果。2.架位管理的針對(duì)管理多用途性架位管理的針對(duì)管理多用途性 (1)針對(duì)相關(guān)架位號(hào)維護(hù)記錄，根據(jù)要求，可定期按架位號(hào)自動(dòng)生成陳列藥品檢查計(jì)劃。 (2)針對(duì)相關(guān)架位號(hào)的維護(hù)，后期可按維護(hù)規(guī)則進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)，提高整體盤(pán)點(diǎn)效率。架位陳列管理架位陳列管理: :架位規(guī)劃架位規(guī)劃架位陳列管理架位陳列管理: :架位維護(hù)架位維護(hù)電子監(jiān)管電子監(jiān)管: :第二十條第二十條 對(duì)實(shí)施電子監(jiān)管的藥品，企業(yè)應(yīng)當(dāng)按規(guī)定進(jìn)行藥品電子監(jiān)管碼掃碼，并及時(shí)將數(shù)據(jù)上傳至中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺(tái)。（一）企業(yè)對(duì)未按規(guī)定加印或加貼中國(guó)藥品電子監(jiān)管碼，或監(jiān)管碼的印刷不符合規(guī)定要求的，應(yīng)當(dāng)拒收；（二）監(jiān)管碼信息與藥品包裝信息不符的，

43、應(yīng)當(dāng)及時(shí)向供貨單位查詢(xún)，未得到確認(rèn)之前不得入庫(kù)，必要時(shí)向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。電子監(jiān)管電子監(jiān)管: :解決方案：解決方案：1.系統(tǒng)電子監(jiān)管維護(hù)模式系統(tǒng)電子監(jiān)管維護(hù)模式 通用型采集系統(tǒng)方案通用型采集系統(tǒng)方案硬件：普通條碼掃描槍、電腦硬件：普通條碼掃描槍、電腦 主要功能：掃描出入庫(kù)藥品監(jiān)管碼；記錄出入庫(kù)單號(hào)； 價(jià)格：掃描槍800-1000元；上網(wǎng)本或基本配置電腦2000-2500元； 軟件：藥品電子監(jiān)管外掛程序軟件：藥品電子監(jiān)管外掛程序 主要功能：采集出入庫(kù)藥品監(jiān)管碼，導(dǎo)出的文件不用做其他處理可直接傳到國(guó)家藥監(jiān)網(wǎng)上，與藥監(jiān)網(wǎng)的接受系統(tǒng)無(wú)縫對(duì)接。導(dǎo)出的文件有銷(xiāo)售類(lèi)型，客戶(hù)，時(shí)間等信息，可讓藥監(jiān)網(wǎng)能方便查出藥品的流向。 價(jià)格：按站點(diǎn)計(jì)價(jià)模式(一次性購(gòu)買(mǎi)，無(wú)后期費(fèi)用)方案特點(diǎn)：方案特點(diǎn)：可支持普通條碼掃描槍?zhuān)粚?duì)于基本藥物電子監(jiān)管，醫(yī)藥批發(fā)采用站點(diǎn)數(shù)與銷(xiāo)售額對(duì)應(yīng)有關(guān)，大約銷(xiāo)售1個(gè)億要2個(gè)站點(diǎn)，每增加1個(gè)億，增加2個(gè)站點(diǎn)。比如：某醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)，年銷(xiāo)售額為5億，則建議配比為10個(gè)站點(diǎn)。 2.系統(tǒng)對(duì)接電子監(jiān)管碼的優(yōu)勢(shì)系統(tǒng)對(duì)接電子監(jiān)管碼的優(yōu)勢(shì) 系統(tǒng)可根據(jù)不同業(yè)務(wù)類(lèi)型要求，生成電子監(jiān)管需要的XML文件并上傳。 系統(tǒng)可按不同單位，生成電子監(jiān)管需要的XML文件并上傳。 系統(tǒng)可針對(duì)需要電子監(jiān)管的品種進(jìn)行預(yù)警提示上傳，針對(duì)沒(méi)有上傳的電子監(jiān)管品種可進(jìn)行攔截或提示 系