1、目錄第一章 簡(jiǎn)介1.背景2.標(biāo)準(zhǔn)范圍3.標(biāo)準(zhǔn)的原則3.1高層管理者承諾3.2基于風(fēng)險(xiǎn)的系統(tǒng)3.3質(zhì)量管理系統(tǒng)和合適的運(yùn)作環(huán)境4.標(biāo)準(zhǔn)的好處5.認(rèn)證過(guò)程6.英國(guó)零售商協(xié)會(huì)/包裝協(xié)會(huì)7.感謝：來(lái)自BRC和IOP的“A Thank You”第二章 成功的準(zhǔn)備和計(jì)劃1.準(zhǔn)備時(shí)間1.1 specifiers1.2 對(duì)包裝生產(chǎn)者2.產(chǎn)品分類(lèi)第三章 要求標(biāo)準(zhǔn)要求的安排和運(yùn)用分類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)的格式基本要求要求的例外不合適的條款基于風(fēng)險(xiǎn)的免除高衛(wèi)生風(fēng)險(xiǎn)分類(lèi)1 高級(jí)管理者承諾和持續(xù)改進(jìn)1.1 產(chǎn)品安全和質(zhì)量管理方針1.2 高級(jí)管理者承諾1.3 組織結(jié)構(gòu)、責(zé)任和管理權(quán)1.4 管理評(píng)審2危險(xiǎn)源和風(fēng)險(xiǎn)管理系統(tǒng) 2.1 危險(xiǎn)源和

2、風(fēng)險(xiǎn)管理團(tuán)隊(duì) 2.2 危險(xiǎn)源和風(fēng)險(xiǎn)分析 2.3 基于風(fēng)險(xiǎn)分析的要求豁免3產(chǎn)品安全和質(zhì)量管理系統(tǒng)1233.1 產(chǎn)品安全性和質(zhì)量手冊(cè)3.2 顧客關(guān)注和合同評(píng)審3.3 內(nèi)部評(píng)審3.4 供應(yīng)方認(rèn)證和績(jī)效監(jiān)控3.5 產(chǎn)品分包3.6 控制文件3.7 說(shuō)明書(shū)3.8 記錄保存3.9 可追溯性3.10 投訴處理3.11 事故管理、產(chǎn)品退回和召回4 生產(chǎn)場(chǎng)所標(biāo)準(zhǔn) 4.1 外部標(biāo)準(zhǔn) 4.2 建筑物結(jié)構(gòu)和內(nèi)部 4.3 公共設(shè)施 4.4 安保 4.5 計(jì)劃和物流 4.6 設(shè)備 4.7 維護(hù) 4.8 工具 4.9 設(shè)施管理和清洗 4.10 廢物和廢物處理 4.11 害蟲(chóng)控制 4.12 運(yùn)輸、倉(cāng)儲(chǔ)和配送5 產(chǎn)品和過(guò)程控制5

3、.1 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和改進(jìn)5.2 包裝印刷控制5.3 過(guò)程控制5.4 產(chǎn)品檢查和分析5.5 在線測(cè)試和測(cè)量設(shè)備5.6 校準(zhǔn)5.7 不合格品控制5.8 外來(lái)污染控制6 人員方面6.1 培訓(xùn)和能力6.2 人員的使用和調(diào)動(dòng)6.3 員工健康6.4 藥品審查6.5 防護(hù)服低衛(wèi)生風(fēng)險(xiǎn)分類(lèi)1 高級(jí)管理者承諾和持續(xù)改進(jìn)1.5 產(chǎn)品安全和質(zhì)量管理方針1.6 高級(jí)管理者承諾1.7 組織結(jié)構(gòu)、責(zé)任和管理權(quán)1.8 管理評(píng)審2 危險(xiǎn)源和風(fēng)險(xiǎn)管理系統(tǒng) 2.1 危險(xiǎn)源和風(fēng)險(xiǎn)管理團(tuán)隊(duì) 2.2 危險(xiǎn)源和風(fēng)險(xiǎn)分析 2.3 基于風(fēng)險(xiǎn)分析的要求豁免3 產(chǎn)品安全和質(zhì)量管理系統(tǒng)1233.1 產(chǎn)品安全性和質(zhì)量手冊(cè)3.2 顧客關(guān)注和合同評(píng)審3.3

4、 內(nèi)部評(píng)審3.4 供應(yīng)方認(rèn)證和績(jī)效監(jiān)控3.5 產(chǎn)品分包3.6 控制文件3.7 說(shuō)明書(shū)3.8 記錄保存3.9 可追溯性3.10 投訴處理3.11 事故管理、產(chǎn)品退回和召回4 生產(chǎn)場(chǎng)所標(biāo)準(zhǔn) 4.1 外部標(biāo)準(zhǔn) 4.2 建筑物結(jié)構(gòu)和內(nèi)部 4.3 公共設(shè)施 4.4 安保 4.5 計(jì)劃和物流 4.6 設(shè)備 4.7 維護(hù) 4.8 工具 4.9 設(shè)施管理和清洗 4.10 廢物和廢物處理 4.11 害蟲(chóng)控制 4.12 運(yùn)輸、倉(cāng)儲(chǔ)和配送5 產(chǎn)品和過(guò)程控制5.1 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和改進(jìn)5.2 包裝印刷控制5.3 過(guò)程控制5.4 產(chǎn)品檢查和分析5.5 在線測(cè)試和測(cè)量設(shè)備5.6 校準(zhǔn)5.7 不合格品控制5.8 外來(lái)污染控制6

5、人員方面6.1 培訓(xùn)和能力6.2 人員的使用和調(diào)動(dòng)6.3 員工健康6.4 藥品審查6.5 防護(hù)服評(píng)審和認(rèn)證過(guò)程1 介紹2 啟動(dòng)3 按照標(biāo)準(zhǔn)自我評(píng)估4 認(rèn)證機(jī)構(gòu)的選擇5 企業(yè)/認(rèn)證機(jī)構(gòu)合同準(zhǔn)備 5.1 注冊(cè)費(fèi)用 5.2 審核范圍 5.3 延伸范圍 5.4 審計(jì)員選擇6 企業(yè)審核準(zhǔn)備7 審核持續(xù)8 現(xiàn)場(chǎng)審核9 不一致和糾正措施 9.1 不一致 9.2 控制不一致的程序和糾正措施 9.3復(fù)審10 企業(yè)進(jìn)一步行動(dòng) 10.1 認(rèn)證的暫停或取消11 審核定級(jí)12 審核報(bào)告和認(rèn)證 12.1 報(bào)告12.2 認(rèn)證12.3 上訴13 不間斷審核頻率和認(rèn)證 13.1 認(rèn)證逾期可辯解的情況13.2 從計(jì)劃中取消14

6、BRC的標(biāo)志15 合法訴訟的通知16 BRC全球標(biāo)準(zhǔn)目錄 16.1 目錄功能第四章 管理和計(jì)劃管理1 對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求2 包裝和包裝材料的全球標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)管理2.1 管理和策略委員會(huì)2.2 技術(shù)咨詢(xún)委員會(huì)2.3 認(rèn)證機(jī)構(gòu)合作團(tuán)體3 目的的一致性服從3.1 校準(zhǔn)審核3.2 投訴和下線附錄附錄1 本標(biāo)準(zhǔn)和其與BRC其他標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系附錄2 包裝分類(lèi)舉例附錄3 審計(jì)員的注冊(cè)、任職資格、培訓(xùn)、和經(jīng)驗(yàn)要求附錄4 包裝和包裝材料的審核范圍附錄5 認(rèn)證樣板附錄6 需要保存的記錄的例子附錄7 詞匯表附錄8 感謝第一章簡(jiǎn)介1 背景（略）第二章成功的準(zhǔn)備和計(jì)劃（略）第三章要求標(biāo)準(zhǔn)要求的計(jì)劃和使用分類(lèi)針對(duì)食品和消費(fèi)產(chǎn)品的

7、兩種分類(lèi)（高衛(wèi)生風(fēng)險(xiǎn)和低衛(wèi)生風(fēng)險(xiǎn)）的認(rèn)證要求是不同的。在本章中分開(kāi)列舉了兩種分類(lèi)的要求。為了通過(guò)認(rèn)證，該類(lèi)別所有適用的要求都應(yīng)該滿(mǎn)足。本標(biāo)準(zhǔn)的格式標(biāo)準(zhǔn)的每一章節(jié)都以一段突出的黑體字開(kāi)始，描述了該章節(jié)的意圖聲明，所有的公司必須遵守才能通過(guò)認(rèn)證。在意圖聲明的下面，用表格的形式列出了要求，其中強(qiáng)調(diào)了意圖聲明中必須滿(mǎn)足的關(guān)鍵。審核會(huì)從意圖聲明和特定要求兩方面進(jìn)行評(píng)估?；驹瓌t的要求與其它BRC標(biāo)準(zhǔn)一樣，基本原則的要求的概念被引入到本標(biāo)準(zhǔn)中，用以在審核需要時(shí)識(shí)別特定系統(tǒng)或操作?；驹瓌t的要求在每章開(kāi)頭直接用“基本原則”標(biāo)注，并用五角星符號(hào)標(biāo)識(shí)出。被認(rèn)為是“基本原則”的條款有：高級(jí)管理者承諾，章節(jié)1.2危

8、害和風(fēng)險(xiǎn)分析，章節(jié)2.2內(nèi)審，章節(jié)3.3說(shuō)明書(shū)，章節(jié)3.7可追溯性，章節(jié)3.9衛(wèi)生清潔和保持，章節(jié)4.9過(guò)程控制，章節(jié)5.3培訓(xùn)和能力，章節(jié)6.1如果無(wú)法遵守基本原則的意圖聲明將導(dǎo)致認(rèn)證不能通過(guò)，這將會(huì)導(dǎo)致進(jìn)一步的全面評(píng)估，以確定獲得明顯符合的證據(jù)。可排除的要求不適用條款標(biāo)準(zhǔn)中的大部分要求能適用于所有包裝材料制造中，但是仍有一些要求不適合某些工業(yè)段或操作。比如5.2的要求在沒(méi)有印刷材料的地方就不適用。任何像這樣的特別要求將會(huì)被排除在外，并在最終的審核報(bào)告中標(biāo)示出“不適用”（N/A）。審核員將會(huì)評(píng)估并判定任何企業(yè)認(rèn)為不適用的要求的適用性?；陲L(fēng)險(xiǎn)的豁免要求的編寫(xiě)，是通過(guò)一系列包裝形式，比如板材、

9、玻璃、金屬等，來(lái)反映出期望的典型產(chǎn)品的分類(lèi)。其中有可能在一些特殊的運(yùn)作中一些要求不適用。根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)一些要求可能被排除，但是在每種情況下必須將有文件證明的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估提供給審核員以供評(píng)價(jià)。（章節(jié)2.3）在最終評(píng)審報(bào)告中，需要包括任何基于風(fēng)險(xiǎn)分析被認(rèn)為不適用或者被排除的條款的評(píng)論。高衛(wèi)生風(fēng)險(xiǎn)類(lèi)這些要求是針對(duì)過(guò)程中要求最高衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的包裝材料的生產(chǎn)。這些材料成為直接與食物（或者是其他衛(wèi)生敏感的產(chǎn)品）接觸的包裝。其中包括生產(chǎn)場(chǎng)所沒(méi)有明顯隔離的食物或其他衛(wèi)生敏感產(chǎn)品的初級(jí)包裝。1 最高管理者承諾和持續(xù)改進(jìn)1.1 產(chǎn)品安全和質(zhì)量管理方針企業(yè)最高管理者應(yīng)當(dāng)制定產(chǎn)品安全和質(zhì)量方針，并形成文件，由合適的高級(jí)管理者進(jìn)行授

10、權(quán)、審核、簽署和注明日期。條款要求1.1.1質(zhì)量方針要表達(dá)公司的宗旨在于實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)安全、合法的產(chǎn)品的義務(wù)，以及對(duì)顧客的責(zé)任。其中應(yīng)該包括持續(xù)改進(jìn)的承諾。1.1.2企業(yè)最高管理者應(yīng)該保證向所有參與有關(guān)產(chǎn)品安全性、合法性、受控和質(zhì)量活動(dòng)的員工傳達(dá)管理方針。1.2 最高管理者承諾基本原則最高管理者應(yīng)對(duì)履行包裝和包裝材料全球標(biāo)準(zhǔn)要求做出全面承諾。其中應(yīng)包括充足的資源供應(yīng)、有效的溝通以及影響持續(xù)改進(jìn)的管理評(píng)審系統(tǒng)。應(yīng)當(dāng)辨識(shí)、施行和全面文件化改進(jìn)的需要。條款要求1.2.1最高管理者應(yīng)確保產(chǎn)品安全和質(zhì)量目標(biāo)可測(cè)量、已建立、文件化、受監(jiān)控和已評(píng)估。1.2.2最高管理者應(yīng)提供實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理系統(tǒng)和產(chǎn)品安全程序能運(yùn)行的

11、必要地人力和財(cái)力資源。1.2.3根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)建立清楚的溝通和報(bào)告渠道，用來(lái)報(bào)告和監(jiān)控1.2.4最高管理者應(yīng)建立一個(gè)系統(tǒng)來(lái)確保企業(yè)能及時(shí)了解制造國(guó)相關(guān)的所有法律要求以及包裝材料出口國(guó)的要求。同時(shí)企業(yè)應(yīng)了解任何科學(xué)和技術(shù)的改進(jìn)以及相關(guān)的工業(yè)規(guī)范。1.2.5企業(yè)應(yīng)保證生產(chǎn)的材料符合相關(guān)的法律（包括任何涉及再生品使用的法律），不管是在制造國(guó)還是將要銷(xiāo)售的購(gòu)買(mǎi)國(guó)或是最后使用國(guó)。1.2.6最高管理者應(yīng)保證在預(yù)審核中辨識(shí)出的不符合項(xiàng)能被有效地解決。1.2.7公司應(yīng)具有最新的本標(biāo)準(zhǔn)原始復(fù)印件。1.2.8已經(jīng)取得證書(shū)的企業(yè)應(yīng)當(dāng)保證在證書(shū)到期之前進(jìn)行復(fù)審1.3 組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)和管理權(quán)限公司必須有明確的組織結(jié)構(gòu)，以明確

12、那些對(duì)產(chǎn)品安全、合法性，和質(zhì)量有影響的員工的崗位職能、職責(zé)和上下級(jí)匯報(bào)關(guān)系。條款要求1.3.1公司應(yīng)用最新的公司組織結(jié)構(gòu)圖，來(lái)顯示公司的組織框架。1.3.2在管理團(tuán)隊(duì)中應(yīng)有特定的管理者和代表負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)工作。1.3.3公司應(yīng)具備明確的、文件化的職責(zé)的描述，并應(yīng)和所有與產(chǎn)品安全、合法和質(zhì)量活動(dòng)相關(guān)的員工進(jìn)行溝通。1.3.4當(dāng)關(guān)鍵員工缺席時(shí)應(yīng)有適當(dāng)?shù)奈募娜藛T安排計(jì)劃。1.3.5最高管理者應(yīng)確保公司具備有關(guān)概括的職責(zé)或工作指導(dǎo)書(shū)的描述，并應(yīng)和所有與產(chǎn)品安全、合法和質(zhì)量活動(dòng)相關(guān)的員工進(jìn)行溝通。1.4 管理評(píng)審最高管理者應(yīng)保證管理評(píng)審被施行，用以確保產(chǎn)品安全和質(zhì)量程序的充分性和有效性，并識(shí)別變更的需要。

13、條款要求1.4.1評(píng)審程序應(yīng)按計(jì)劃的間隔進(jìn)行，至少每年一次。1.4.2評(píng)審程序應(yīng)包括以下項(xiàng)目的評(píng)估：|管理評(píng)審前的記錄和行動(dòng)計(jì)劃|內(nèi)審、二方審核和三方審核|顧客行為的指示、抱怨和反饋|事故、糾正措施、超規(guī)格的結(jié)果和不符合項(xiàng)的材料|資源的必需品1.4.3評(píng)審程序應(yīng)設(shè)立目標(biāo)和持續(xù)改進(jìn)目標(biāo)1.4.4應(yīng)該對(duì)管理評(píng)審和行動(dòng)計(jì)劃進(jìn)行記錄1.4.5在評(píng)審程序內(nèi)部達(dá)成的決議和行動(dòng)應(yīng)該和適當(dāng)?shù)膯T工溝通，并在計(jì)劃的日期內(nèi)實(shí)施。2 危害和風(fēng)險(xiǎn)管理系統(tǒng)2.1 危害和風(fēng)險(xiǎn)管理團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)當(dāng)設(shè)立包含多學(xué)科的危害和風(fēng)險(xiǎn)管理團(tuán)隊(duì)，來(lái)開(kāi)發(fā)和管理危害和風(fēng)險(xiǎn)分析系統(tǒng)，并確保其能全面的施行。條款要求2.1.1危害和風(fēng)險(xiǎn)管理系統(tǒng)應(yīng)該由包含多

14、學(xué)科的小組（質(zhì)量/技術(shù)、工程/維修，生產(chǎn)工藝和其他相關(guān)功能）來(lái)開(kāi)發(fā)、評(píng)估和管理。如果公司內(nèi)部沒(méi)有合適的專(zhuān)門(mén)知識(shí)，應(yīng)該尋找和應(yīng)用外部的知識(shí)來(lái)開(kāi)發(fā)和評(píng)審危害和風(fēng)險(xiǎn)管理系統(tǒng)。但是日常的管理應(yīng)該保留公司的職責(zé)。2.1.2多學(xué)科小組應(yīng)該有一個(gè)在危害和風(fēng)險(xiǎn)分析方面有能力和經(jīng)驗(yàn)的領(lǐng)導(dǎo)者。2.1.3小組應(yīng)該適當(dāng)?shù)剡M(jìn)行危害和風(fēng)險(xiǎn)分析原理的培訓(xùn)，并與工廠變化和顧客關(guān)注要求保持更新。2.2 危害和風(fēng)險(xiǎn)分析基本原則應(yīng)當(dāng)建立一個(gè)正式的危害和風(fēng)險(xiǎn)管理系統(tǒng)，確保辨識(shí)出所有影響產(chǎn)品安全性和完整性的危害，并建立合適的控制措施。條款要求2.2.1危害和風(fēng)險(xiǎn)分析的范圍應(yīng)該明確的定義，并且覆蓋在準(zhǔn)備認(rèn)證范圍內(nèi)的所有產(chǎn)品和程序。2.2

15、.2危害和風(fēng)險(xiǎn)分析小組應(yīng)意識(shí)和考慮：|與特殊過(guò)程、原料或產(chǎn)品最終使用有關(guān)的歷史和已知的危害|相關(guān)的操作規(guī)范或認(rèn)可的指導(dǎo)方針|法律要求2.2.3應(yīng)該有包含關(guān)于產(chǎn)品安全性和合法性的所有信息的全面描述，作為指導(dǎo)其中可以包括：|構(gòu)成，比如原料、油墨、清漆、涂層和其他印刷用化學(xué)品|原料的來(lái)源，包括再生材料的使用|包裝材料的計(jì)劃用途以及明確的使用限制；比如食物直接接觸、物理或化學(xué)環(huán)境。2.2.4應(yīng)該為每一個(gè)產(chǎn)品、產(chǎn)品系列或程序準(zhǔn)備程序流程圖。其中應(yīng)該包括從原料買(mǎi)進(jìn)到發(fā)貨的每個(gè)程序步驟。作為指導(dǎo)，程序流程圖應(yīng)包括：|圖紙的買(mǎi)入和批準(zhǔn)|原料的購(gòu)入和準(zhǔn)備，比如添加劑、油墨和粘合劑|每個(gè)制造工序的步驟|返工料和消

16、費(fèi)后回收料的使用|任何分包操作|顧客退貨|危害和風(fēng)險(xiǎn)分析小組應(yīng)該核實(shí)流程圖的準(zhǔn)確性。2.2.5危害和風(fēng)險(xiǎn)分析小組應(yīng)該確定和記錄所有預(yù)期發(fā)生在每一步驟中的潛在危害。這些危害包括：|微生物|外來(lái)物|化學(xué)污染（例如腐蝕、氣味、過(guò)敏原、從油墨、粘合劑和膠水中遷移的組分）|使用回收材料的潛在問(wèn)題|合法性|影響顧客安全性的缺陷|可能影響功能完整和最終產(chǎn)品使用的危害2.2.6小組應(yīng)確定必要的措施來(lái)阻止、消除或減少危害至可接受水平。通過(guò)必要程序的控制措施應(yīng)該審核，以保證能夠有效控制已識(shí)別的危害和必要的改進(jìn)執(zhí)行。2.2.7對(duì)于每一個(gè)必須控制的危險(xiǎn)源，除了現(xiàn)存的前提程序，這些控制點(diǎn)還應(yīng)通過(guò)審核確定哪些為關(guān)鍵點(diǎn)。這

17、個(gè)步驟應(yīng)該包括根據(jù)發(fā)生可能性和后果嚴(yán)重程度的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)評(píng)估。關(guān)鍵控制點(diǎn)應(yīng)要求將產(chǎn)品安全性或合法性危害阻止、消除或降低到可接受水平。當(dāng)控制點(diǎn)不是關(guān)鍵點(diǎn)或控制已經(jīng)通過(guò)前提程序完成時(shí)，應(yīng)該有一個(gè)程序來(lái)充分說(shuō)明對(duì)識(shí)別危險(xiǎn)源的有效控制措施。2.2.8對(duì)于每個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)，應(yīng)制定合適的關(guān)鍵范圍來(lái)明確判斷流程是否在控制中。關(guān)鍵范圍應(yīng)該在可能性和明確文件化建立基本原則上可測(cè)量。當(dāng)范圍建立時(shí)應(yīng)該考慮到相關(guān)的法律和規(guī)范。2.2.9對(duì)于每一個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)都應(yīng)建立監(jiān)控系統(tǒng)，用以保證符合關(guān)鍵范圍。監(jiān)視的記錄應(yīng)該被保存，關(guān)鍵控制的監(jiān)控相關(guān)程序應(yīng)該包含在內(nèi)審中（參考條款3.3）2.2.10當(dāng)監(jiān)控的結(jié)果不能滿(mǎn)足控制范圍時(shí)，應(yīng)建立糾

18、正措施，并形成文件。應(yīng)包括隔離和評(píng)估潛在超規(guī)格產(chǎn)品的程序，以保證這些產(chǎn)品在確定為安全前不會(huì)被放出。2.2.11危害和風(fēng)險(xiǎn)管理系統(tǒng)應(yīng)該至少每年評(píng)估一次，或者在重大事故發(fā)生、工藝改變后。審核應(yīng)該包括對(duì)危害和風(fēng)險(xiǎn)分析計(jì)劃有效性的證實(shí)，并包含下面內(nèi)容：|抱怨|生產(chǎn)錯(cuò)誤|召回|產(chǎn)品退回|預(yù)先程序內(nèi)審結(jié)果|外部三方審核結(jié)果2.3 基于風(fēng)險(xiǎn)分析的要求豁免條款要求2.3.1危害和風(fēng)險(xiǎn)分析研究應(yīng)完全根據(jù)條款4至6來(lái)進(jìn)行，但是危害和風(fēng)險(xiǎn)分析可能會(huì)表明一些要求是不適合的?；砻鈶?yīng)該形成文件并在審核時(shí)評(píng)估。計(jì)劃中的豁免的接受或拒絕都應(yīng)記錄在審核報(bào)告中。2.3.2在標(biāo)準(zhǔn)審核時(shí)企業(yè)需保存豁免記錄并在隨后的審核中提供書(shū)面的證

19、據(jù)。3 產(chǎn)品安全和質(zhì)量管理系統(tǒng)3.1 產(chǎn)品安全和質(zhì)量手冊(cè)企業(yè)應(yīng)有描述如何滿(mǎn)足標(biāo)準(zhǔn)中要求的手冊(cè)。這些要求應(yīng)完全滿(mǎn)足，并在合適的計(jì)劃間隔審核，同時(shí)能在必要時(shí)改進(jìn)。條款要求3.1.1質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)包含本標(biāo)準(zhǔn)要求的工作方法和操作的框架，或者包含這種框架的引用文件3.1.2公司關(guān)鍵員工應(yīng)能夠方便地獲得質(zhì)量手冊(cè)或相關(guān)部分。3.2 顧客關(guān)注焦點(diǎn)和合同評(píng)審公司高級(jí)管理者應(yīng)確保具有確定顧客關(guān)于質(zhì)量和安全的需要和期望的方法，并保證這些要求能夠得到滿(mǎn)足。條款要求3.2.1公司應(yīng)明確的為顧客的溝通建立工作標(biāo)題，并為這些溝通建立有效地系統(tǒng)。3.2.2關(guān)于產(chǎn)品設(shè)計(jì)、改進(jìn)、規(guī)格、制造和分配的要求應(yīng)與顧客協(xié)商一致，并且從開(kāi)始到訂

20、單完成都應(yīng)雙方同意并形成文件。3.2.3應(yīng)該有合適的既定頻率審核顧客的需求和要求?，F(xiàn)存的協(xié)議或合同的任何改動(dòng)都應(yīng)達(dá)成協(xié)商，形成文件并與相關(guān)部門(mén)溝通。3.3 內(nèi)審基本原則公司必須對(duì)那些對(duì)產(chǎn)品安全、合法性、質(zhì)量有重要影響的體系和程序進(jìn)行審核，以確保那些體系符合策劃的安排，得到有效實(shí)施和保持。條款要求3.3.1審核應(yīng)預(yù)先計(jì)劃，并應(yīng)根據(jù)相關(guān)活動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)確定審核的范圍和頻次3.3.2內(nèi)審應(yīng)由受過(guò)適當(dāng)培訓(xùn)，有能力的審核員來(lái)進(jìn)行，他們應(yīng)與被審核的部門(mén)獨(dú)立來(lái)保證公平。3.3.3不足和不符合應(yīng)通知監(jiān)督者，并在規(guī)定的適宜時(shí)間內(nèi)實(shí)施糾正措施。3.3.4應(yīng)保持糾正措施記錄和證明。 3.3.5應(yīng)保持內(nèi)審的詳細(xì)記錄，以保證

21、符合和不符合能被清楚地識(shí)別和驗(yàn)證。3.4 供應(yīng)商認(rèn)可和監(jiān)督供應(yīng)商表現(xiàn)公司應(yīng)制定認(rèn)可和監(jiān)督供應(yīng)商的程序，包括材料和服務(wù)供應(yīng)商，確保采購(gòu)的材料和服務(wù)符合特定要求。條款要求3.4.1公司應(yīng)建立文件化的、建立在風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估基礎(chǔ)上的供應(yīng)商認(rèn)可程序3.4.2程序應(yīng)包含清晰的持續(xù)評(píng)審和認(rèn)證新供應(yīng)商的標(biāo)準(zhǔn)。評(píng)估可包括：|供應(yīng)商審核|產(chǎn)品供應(yīng)范圍內(nèi)的供應(yīng)商認(rèn)證證書(shū)，例如BRC全球標(biāo)準(zhǔn)|供應(yīng)商調(diào)查表3.4.3保存和審核供應(yīng)商評(píng)價(jià)和行為記錄3.4.4程序應(yīng)明確如何處理例外情況，例如沒(méi)有進(jìn)行評(píng)審或監(jiān)控的情況下使用的產(chǎn)品或服務(wù)?？梢酝ㄟ^(guò)以下方式評(píng)價(jià)：|測(cè)試分析證書(shū)|符合性聲明3.5 產(chǎn)品分包生產(chǎn)過(guò)程分包時(shí)應(yīng)與顧客達(dá)成協(xié)議，

22、應(yīng)建立程序?qū)Ψ职毯蛷氖鹿ぷ鬟M(jìn)行有效地控制。條款要求3.5.1根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)選擇的分包商的使用和狀況應(yīng)告知品牌所有者和（或）顧客。3.5.2分包服務(wù)的供應(yīng)商的認(rèn)可程序和條款3.4的要求一致。3.5.3當(dāng)生產(chǎn)過(guò)程分包時(shí)，產(chǎn)品的安全和質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)進(jìn)行危害和風(fēng)險(xiǎn)分析，公司系統(tǒng)的評(píng)估應(yīng)有記錄。3.5.4對(duì)所有分包商的分包工作應(yīng)有明確的說(shuō)明書(shū)，并對(duì)完成工作的檢查進(jìn)行控制，保證安全性和質(zhì)量符合要求。3.6 文件控制公司高級(jí)管理者應(yīng)確保所有與產(chǎn)品安全、合法性和質(zhì)量有關(guān)的重要文件，記錄和數(shù)據(jù)都存在，并予以有效控制。條款要求3.6.1所有使用的文件都應(yīng)得到正式批準(zhǔn)，并應(yīng)為最新的版本3.6.2文件應(yīng)清晰易讀，明確，并且足

23、夠詳細(xì)，確保有關(guān)人員能夠正確使用，以及在任何時(shí)候能夠獲取3.6.3所有對(duì)與產(chǎn)品安全、合法性、或質(zhì)量體系相關(guān)的重要文件和程序進(jìn)行修改或修訂應(yīng)批準(zhǔn)并保持記錄，廢棄的文件應(yīng)移除并歸檔，并用新版本替換。3.7 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)基本原則公司必須確保歸檔以下產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：原料，成品，中間產(chǎn)品以及任何對(duì)最終產(chǎn)品的公正性有影響的產(chǎn)品或者服務(wù)。條款要求3.7.1產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)恰當(dāng)、精確，并符合相關(guān)的產(chǎn)品安全和法規(guī)的要求3.7.2產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，在適當(dāng)?shù)那闆r下，應(yīng)得到相關(guān)各方的正式認(rèn)可和批準(zhǔn)。如果產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有被正式認(rèn)可，公司應(yīng)能夠提供其已經(jīng)為確保達(dá)到正式認(rèn)可而采取行動(dòng)的證據(jù)3.7.3確保包裝材料與其接觸物的兼容性的符合性的申報(bào)應(yīng)該保存

24、。符合性申報(bào)的最低要求：|用于生產(chǎn)的材料的性質(zhì)|材料符合相關(guān)法律的證明|包含消費(fèi)后回收材料|應(yīng)確定使用符合性申報(bào)的限制|產(chǎn)品應(yīng)該符合制造國(guó)和使用國(guó)法律的最低要求。3.7.4包裝材料上申請(qǐng)的商標(biāo)應(yīng)正式和相關(guān)各方協(xié)商。3.7.5公司應(yīng)制定產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)審核程序。3.8 記錄保存公司應(yīng)保持記錄，以提供其產(chǎn)品的安全、合法性和質(zhì)量得到有效控制的證據(jù)?？勺匪菪浴l款要求3.8.1記錄應(yīng)清晰，真實(shí)，適當(dāng)授權(quán)，并且在已確定的合理期限內(nèi)保持良好3.8.2任何對(duì)記錄的修改應(yīng)得到適當(dāng)?shù)厥跈?quán)，并且授權(quán)人應(yīng)記錄修改的正當(dāng)理由3.8.3公司應(yīng)運(yùn)用程序來(lái)收集、評(píng)估、維護(hù)、保存和修正所有與產(chǎn)品安全、合法性和質(zhì)量相關(guān)的數(shù)據(jù)3.8.4

25、記錄保存時(shí)間根據(jù)包裝的使用壽命和產(chǎn)品設(shè)計(jì)的年限確定，并應(yīng)尊重顧客的要求。3.9 可追溯性基本原則公司應(yīng)建立體系，確保有能力對(duì)所有的原料，從來(lái)源開(kāi)始，經(jīng)歷形成最終產(chǎn)品所需過(guò)程的所有階段，并銷(xiāo)售成品給顧客進(jìn)行追溯和跟蹤（反之亦然）。在規(guī)定時(shí)間內(nèi)能取回記錄。條款要求3.9.1公司應(yīng)建立體系，確保有能力對(duì)所有的原料，從采購(gòu)開(kāi)始，經(jīng)歷形成最終產(chǎn)品所需過(guò)程的所有階段，并銷(xiāo)售成品給顧客進(jìn)行追溯和跟蹤。在進(jìn)一步加工或原料儲(chǔ)存在大型倉(cāng)庫(kù)的情況下，追溯應(yīng)該達(dá)到最高實(shí)用性的準(zhǔn)確度。3.9.2確保顧客能追溯到某一產(chǎn)品或生產(chǎn)的批號(hào)3.9.3應(yīng)對(duì)追溯體系進(jìn)行定期的測(cè)試，以確信從原物料到成品的可追蹤性，反之亦然。測(cè)試應(yīng)有既

26、定的頻率，至少每年一次，并保存結(jié)果以便檢查。3.10 投訴處理企業(yè)應(yīng)建立有效地收集、記錄和管理產(chǎn)品投訴的系統(tǒng)條款要求3.10.1所有投訴應(yīng)記錄和調(diào)查并將調(diào)查的結(jié)果文件化3.10.2投訴數(shù)據(jù)用按預(yù)定的頻率進(jìn)行分析，確定趨勢(shì)，并進(jìn)行改進(jìn)3.10.3對(duì)于嚴(yán)重、頻繁的問(wèn)題，受過(guò)培訓(xùn)的人員應(yīng)立即有效地采取行動(dòng)。3.11 風(fēng)險(xiǎn)管理、產(chǎn)品撤回和產(chǎn)品召回公司應(yīng)有效地管理風(fēng)險(xiǎn)事件，并應(yīng)具備產(chǎn)品撤回和產(chǎn)品召回程序，保證所有關(guān)于質(zhì)量、衛(wèi)生和合法性的潛在風(fēng)險(xiǎn)都被控制。條款要求3.11.1公司應(yīng)為相關(guān)的員工提供書(shū)面的指南，說(shuō)明什么樣的事件為意外事件，并應(yīng)制訂有書(shū)面的意外事件匯報(bào)程序3.11.2企業(yè)應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)采取有

27、效地管理事故的行動(dòng)，阻止安全性和質(zhì)量已被影響的產(chǎn)品的流通。3.11.3產(chǎn)品撤回/召回程序應(yīng)該形成文件，并且切實(shí)的實(shí)施和有規(guī)律的審核。其中應(yīng)至少包括下面幾點(diǎn)：|參與潛在撤回/召回事件評(píng)估的關(guān)鍵人員需具備證件|包含告知顧客方式的溝通計(jì)劃，能在必要時(shí)及時(shí)告知管理者|糾正措施和貿(mào)易恢復(fù)|撤回或召回的評(píng)審，按要求實(shí)行合適的改進(jìn)3.11.4至少每年對(duì)產(chǎn)品撤回/召回程序進(jìn)行測(cè)試，評(píng)審程序并進(jìn)行修改。3.11.5產(chǎn)品撤回和產(chǎn)品召回的程序能夠在任何時(shí)間實(shí)施，同時(shí)考慮到供應(yīng)鏈、庫(kù)存、召回后勤、召回產(chǎn)品倉(cāng)儲(chǔ)和處理方法。3.11.6確定的管理系統(tǒng)應(yīng)負(fù)責(zé)根據(jù)事故的審核，保障預(yù)防措施的實(shí)施，并在必要時(shí)改進(jìn)。4 工廠環(huán)境標(biāo)

28、準(zhǔn)4.1 外部環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)工廠內(nèi)的所有場(chǎng)所都應(yīng)按相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)竣工并維護(hù)。條款要求4.1.1應(yīng)考慮當(dāng)?shù)氐幕顒?dòng)和環(huán)境會(huì)對(duì)產(chǎn)品或原料造成潛在的不良影響，并采取措施避免其對(duì)產(chǎn)品造成污染。當(dāng)采取措施保護(hù)場(chǎng)地免受任何潛在的污染時(shí)，應(yīng)定期評(píng)估這些措施的持續(xù)有效性，例如預(yù)防洪水。4.1.2工廠的外圍區(qū)域應(yīng)保持整齊。地面應(yīng)進(jìn)行定期的管理，良好的維護(hù)。沿著生產(chǎn)和貯存建筑的外墻下應(yīng)有清潔和通暢的區(qū)域。4.1.3應(yīng)保持廠房結(jié)構(gòu)，使有害物、水和其他污染進(jìn)入的可能性最小。外部倉(cāng)庫(kù)、生產(chǎn)管道或其他工藝點(diǎn)應(yīng)適當(dāng)密封和安全。4.1.4在自然排水不充分地方，應(yīng)設(shè)立外部排水系統(tǒng)。排水系統(tǒng)應(yīng)該適當(dāng)?shù)姆乐褂泻ξ镞M(jìn)入。4.1.5在工廠控制范圍

29、內(nèi)的外部運(yùn)輸線路應(yīng)適當(dāng)?shù)恼诒?，防止產(chǎn)品的污染。4.1.6原料的外部存儲(chǔ)同樣重要，應(yīng)防止被污染4.1.7廢物應(yīng)存儲(chǔ)在設(shè)計(jì)的區(qū)域中。4.2 廠房結(jié)構(gòu)和內(nèi)部環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)（原料傳遞、準(zhǔn)備、生產(chǎn)和存儲(chǔ)區(qū)域）內(nèi)部場(chǎng)所、廠房和設(shè)施應(yīng)符合預(yù)期的目的，并在設(shè)計(jì)、施工、維護(hù)和監(jiān)控階段有效的控制產(chǎn)品污染風(fēng)險(xiǎn)。條款要求4.2.1墻壁、地面、天花板和管道應(yīng)保持完好和清潔。4.2.2如果有吊頂，應(yīng)易于檢查和清潔4.2.3一個(gè)安全的工作環(huán)境、正確的操作步驟和有效地產(chǎn)品檢查和清潔需要有合適的、充足的照明4.2.4所有敞開(kāi)的內(nèi)部排水系統(tǒng)應(yīng)適當(dāng)?shù)姆乐褂泻ξ锖蜌怏w進(jìn)入4.2.5如果存在風(fēng)險(xiǎn)，設(shè)計(jì)用來(lái)通風(fēng)的開(kāi)放式窗戶(hù)和玻璃屋頂應(yīng)有足夠的

30、屏蔽，防止有害物的進(jìn)入。4.2.6如果對(duì)產(chǎn)品形成威脅，應(yīng)保護(hù)玻璃窗不被破壞4.2.7應(yīng)提供充足的通風(fēng)。4.3 設(shè)施所有在生產(chǎn)和存儲(chǔ)區(qū)域內(nèi)的設(shè)施在設(shè)計(jì)、施工、維護(hù)和監(jiān)控階段有效的控制產(chǎn)品污染風(fēng)險(xiǎn)。條款要求4.3.1生產(chǎn)和設(shè)備清洗所使用的所有的水應(yīng)為飲用水或防止污染物進(jìn)入。4.3.2基于風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，對(duì)直接與食品或包裝接觸，本身不作為產(chǎn)品配料的水、蒸汽、冰、空氣、壓縮空氣或氣體的質(zhì)量應(yīng)定期監(jiān)測(cè)，不應(yīng)對(duì)產(chǎn)品安全和質(zhì)量產(chǎn)生風(fēng)險(xiǎn)，并符合有關(guān)的法律法規(guī)。4.4 安保應(yīng)制定安保計(jì)劃保證生產(chǎn)和過(guò)程的完善。條款要求4.4.1基于風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，應(yīng)制定程序保證場(chǎng)所和產(chǎn)品的安全。建立、實(shí)施和維護(hù)系統(tǒng)，降低或消除已知風(fēng)險(xiǎn)。4.

31、4.2員工、承包商和參觀人員的通道應(yīng)控制，從設(shè)計(jì)的入口進(jìn)入。應(yīng)建立參觀報(bào)告系統(tǒng)。應(yīng)根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)對(duì)場(chǎng)所進(jìn)行評(píng)估，敏感的、受限的區(qū)域應(yīng)確定、明確標(biāo)示。監(jiān)控和控制。4.4.3員工應(yīng)接受安保程序的培訓(xùn)，并鼓勵(lì)其舉報(bào)或懷疑未批準(zhǔn)或未知的參觀者。4.4.4所有臨時(shí)或固定雇傭的兼職或全職新員工都應(yīng)接受身份證明的檢查。4.4.5參與維護(hù)和修理的承包商應(yīng)由有資質(zhì)的人監(jiān)督，被任命的人應(yīng)對(duì)承包商的行為負(fù)責(zé)。4.4.6第三方運(yùn)輸人員進(jìn)入工廠的通道應(yīng)控制。提供設(shè)施盡可能避免其進(jìn)入生產(chǎn)和存儲(chǔ)區(qū)域。4.4.7現(xiàn)場(chǎng)IT系統(tǒng)應(yīng)安全，受控和備份4.5 計(jì)劃和產(chǎn)品流通廠房和車(chē)間應(yīng)合理的設(shè)計(jì)、建造和維護(hù)。制定程序控制產(chǎn)品污染風(fēng)險(xiǎn)并符合所

32、有相關(guān)法律。條款要求4.5.1從引入到送出的流通過(guò)程應(yīng)將污染風(fēng)險(xiǎn)和對(duì)產(chǎn)品的損害降到最小。4.5.2廠房應(yīng)有足夠的空間和存儲(chǔ)能力，保證所有過(guò)程都在安全衛(wèi)生的環(huán)境下進(jìn)行。4.5.3應(yīng)明確的確定和充分保護(hù)正在進(jìn)行的操作4.5.4產(chǎn)品分類(lèi)或其他涉及接觸產(chǎn)品的操作應(yīng)在特定的工作區(qū)域完成，該區(qū)域標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)至少和生產(chǎn)場(chǎng)所具有相同的標(biāo)準(zhǔn)。4.5.5能降低污染風(fēng)險(xiǎn)的操作，例如外包裝的移除，應(yīng)在指定的、隔離的區(qū)域進(jìn)行。4.6 設(shè)備設(shè)備應(yīng)合理設(shè)計(jì)，滿(mǎn)足預(yù)期的目的。并在維護(hù)和使用時(shí)將產(chǎn)品安全性、合法性和質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)降到最低。條款要求4.6.1設(shè)備應(yīng)設(shè)計(jì)滿(mǎn)足預(yù)期目的，使對(duì)產(chǎn)品的污染風(fēng)險(xiǎn)最低4.6.2新安裝的設(shè)備應(yīng)在購(gòu)買(mǎi)之前詳細(xì)

33、的說(shuō)明。設(shè)備應(yīng)由合適的材料構(gòu)成，并在清洗和維護(hù)方面設(shè)計(jì)合理。新設(shè)備在使用之前應(yīng)測(cè)試并建立維護(hù)程序。4.6.3設(shè)備上的警告標(biāo)識(shí)應(yīng)清楚和安全4.7 維護(hù)應(yīng)制定文件化的維護(hù)計(jì)劃系統(tǒng)，涵蓋設(shè)備和車(chē)間所有對(duì)產(chǎn)品安全性、合法性和質(zhì)量有重大影響的部件。條款要求4.7.1設(shè)備包括固定裝置和裝配裝置對(duì)產(chǎn)品的污染風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)維持在最小4.7.2應(yīng)制定基于環(huán)境或防護(hù)性的維護(hù)程序，包括所有對(duì)產(chǎn)品安全性、合法性和質(zhì)量有重大影響的設(shè)備和車(chē)間構(gòu)件。4.7.3除了計(jì)劃維護(hù)程序外，當(dāng)存在由于設(shè)備故障導(dǎo)致外來(lái)物污染產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，應(yīng)按既定的間隔對(duì)設(shè)備進(jìn)行檢查，檢查的結(jié)果應(yīng)該文件化并采取合適的行動(dòng)。4.7.4維修工作不應(yīng)將產(chǎn)品至于危險(xiǎn)中。應(yīng)

34、該有一個(gè)程序和記錄系統(tǒng)來(lái)保證設(shè)備的檢查按照維護(hù)計(jì)劃進(jìn)行并且對(duì)后續(xù)的產(chǎn)品無(wú)污染。4.7.5工具和維修設(shè)備在使用后應(yīng)移走并適當(dāng)保存。4.7.6需要使用膠帶、紙板等的臨時(shí)修理應(yīng)只能在緊急情況下被允許，并保證沒(méi)有污染產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)。這樣的修理應(yīng)有時(shí)間限制并有記錄和改正計(jì)劃。4.7.7木質(zhì)工具（包括桌子、椅子、板等）應(yīng)適當(dāng)?shù)拿芊獯_保有效地清潔。這些工具應(yīng)保持清潔、完好并免受小碎片或其他物理污染源的污染。4.7.8應(yīng)對(duì)工程車(chē)間進(jìn)行控制，防止污染產(chǎn)品。例如直接向產(chǎn)品區(qū)域敞開(kāi)的車(chē)間的鐵屑的預(yù)防措施。4.7.9當(dāng)新設(shè)備和車(chē)間試運(yùn)行時(shí)，應(yīng)基于風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)建立維護(hù)程序。4.8 員工設(shè)施員工設(shè)施應(yīng)數(shù)量足夠提供給需要的員工，并

35、且設(shè)計(jì)合理，其使用應(yīng)能使產(chǎn)品污染的風(fēng)險(xiǎn)降到最低。設(shè)施應(yīng)保持良好、清潔的狀態(tài)。條款要求4.8.1提供足夠的洗手設(shè)施保證員工在開(kāi)始工作、休息后和工作必要時(shí)雙手的清潔。應(yīng)至少提供以下洗手裝置：|足夠的熱水|無(wú)氣味的洗手液|個(gè)人用的毛巾或干手機(jī)|提示使用方法的標(biāo)注（包括合適的語(yǔ)言種類(lèi)的考慮）當(dāng)有直接接觸食物或高風(fēng)險(xiǎn)接觸產(chǎn)品時(shí)，洗手裝置應(yīng)設(shè)立在生產(chǎn)區(qū)域入口處。4.8.2衛(wèi)生間應(yīng)該獨(dú)立隔離，不應(yīng)直接面對(duì)著生產(chǎn)、包裝和儲(chǔ)存區(qū)域開(kāi)放。廁所應(yīng)提供洗手裝置包括：|足夠的熱水|無(wú)氣味的洗手液|個(gè)人用的毛巾或干手機(jī)|提示使用方法的標(biāo)注（包括合適的語(yǔ)言種類(lèi)的考慮）4.8.3除非有專(zhuān)門(mén)的通道，否則上鎖的房間應(yīng)該能讓沒(méi)必要

36、進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)域的人通過(guò)4.8.4應(yīng)提供儲(chǔ)物柜給所有員工，并保證儲(chǔ)物柜大小能容納員工所有的私人物品。4.8.5工作服和個(gè)人衣物不應(yīng)放在同一個(gè)儲(chǔ)物柜里或在儲(chǔ)物柜中有效地隔開(kāi)4.8.6應(yīng)提供適當(dāng)?shù)某苑?、喝水和吸煙?chǎng)所，并與生產(chǎn)區(qū)域分開(kāi)4.8.7提供給參觀者和承包商的設(shè)施應(yīng)符合公司的衛(wèi)生條款4.8.8所有帶進(jìn)工廠的食物應(yīng)在干凈衛(wèi)生的環(huán)境下存放，不能把食物帶進(jìn)存儲(chǔ)、生產(chǎn)區(qū)域4.8.9在吸煙被法律認(rèn)可的前提下，僅限于在適當(dāng)設(shè)定的區(qū)域吸煙，并與生產(chǎn)、包裝或者貯存區(qū)域隔離。在吸煙設(shè)施內(nèi)有足夠的裝置解決吸煙廢棄物。4.9 設(shè)施管理和清洗基本要求應(yīng)建立設(shè)施管理和清洗體系，確保其在任何時(shí)候都維持在適當(dāng)?shù)男l(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)上，并

37、且受到污染的風(fēng)險(xiǎn)降到最低。條款要求4.9.1應(yīng)有好的清掃標(biāo)準(zhǔn)，例如“走到哪掃到哪”的方針4.9.2所有建筑物內(nèi)表面、設(shè)備和車(chē)輛應(yīng)符合文件化的清洗計(jì)劃。清洗計(jì)劃應(yīng)包含以下信息：|清洗責(zé)任|清洗的物件和區(qū)域|清洗的頻率|清洗的方法|清洗所用的材料|清洗記錄和檢查責(zé)任4.9.3清洗的設(shè)備和材料應(yīng)保存在安全的指定地點(diǎn)，例如上鎖的柜子4.9.4清洗用化學(xué)劑應(yīng)適用，適當(dāng)標(biāo)識(shí)，在密閉容器中確保安全，并根據(jù)制造商的說(shuō)明書(shū)使用4.9.5應(yīng)禁用有強(qiáng)刺激氣味或釋放氣體污染物的化學(xué)品4.9.6清洗廁所的材料和工具應(yīng)和清洗其他場(chǎng)所的隔離4.10 廢棄物和廢棄物處理提供合適的設(shè)施來(lái)存儲(chǔ)和處理生產(chǎn)或其他過(guò)程產(chǎn)生的廢棄物條款

38、要求4.10.1應(yīng)提供合適足夠的盛裝垃圾廢物容器，并及時(shí)清空和保持清潔4.10.2廢物應(yīng)按照法律要求進(jìn)行分類(lèi)，并在指定的垃圾桶中分離、收集和處理。4.10.3征得顧客同意，已貼上標(biāo)簽的不合格材料應(yīng)通過(guò)報(bào)廢程序放棄使用。所有廢物的處理都應(yīng)有記錄4.10.4如果不合格貼牌商品交給第三方銷(xiāo)毀或處理，那么第三方應(yīng)該具備相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)資質(zhì)，并提供材料銷(xiāo)毀的記錄4.10.5廢水應(yīng)分類(lèi)回收，廢水容器應(yīng)適當(dāng)?shù)馁N上標(biāo)簽或注明。4.11 害蟲(chóng)控制公司有責(zé)任將蟲(chóng)害侵入的風(fēng)險(xiǎn)降到最低。條款要求4.11.1應(yīng)對(duì)所有區(qū)域設(shè)立可控的害蟲(chóng)防止控制措施4.11.2公司應(yīng)雇用專(zhuān)業(yè)的殺蟲(chóng)公司，或經(jīng)培訓(xùn)的人員進(jìn)行定期檢查和處理，以阻止和

39、根除蟲(chóng)害的孳生。當(dāng)雇用外包害蟲(chóng)消殺公司時(shí)，服務(wù)合同要明確其現(xiàn)場(chǎng)消殺活動(dòng)的范圍4.11.3應(yīng)有有效的預(yù)防措施防止害蟲(chóng)進(jìn)入廠房。建筑物應(yīng)防止害蟲(chóng)通過(guò)門(mén)、窗、管道和電纜進(jìn)入4.11.4當(dāng)害蟲(chóng)侵入時(shí)，應(yīng)立即采取行動(dòng)消除危險(xiǎn)源。應(yīng)采取行動(dòng)確定和評(píng)估污染和損壞的可能性，并對(duì)可能受影響的產(chǎn)品的發(fā)貨授權(quán)管理。4.11.5公司應(yīng)在侵入發(fā)生和一定間隔時(shí)，借助飛蟲(chóng)控制設(shè)備分析確定問(wèn)題區(qū)域。4.11.6應(yīng)有書(shū)面的害蟲(chóng)防治程序，詳細(xì)的活動(dòng)記錄，害蟲(chóng)控制檢查和建議。這其中至少包括以下內(nèi)容：|害蟲(chóng)控制設(shè)施的位置應(yīng)在現(xiàn)場(chǎng)平面圖上有所標(biāo)示，并實(shí)時(shí)更新、簽署和授權(quán)。|誘餌或監(jiān)控裝置應(yīng)有所標(biāo)示|明確定義管理和控制的責(zé)任|為有效使用

40、害蟲(chóng)控制裝置的詳細(xì)說(shuō)明和介紹|害蟲(chóng)防治的記錄和任何關(guān)于此類(lèi)的建議|公司有責(zé)任確保防蟲(chóng)承包商或?qū)＜姨岢龅乃邢嚓P(guān)建議及時(shí)的實(shí)施和有效地監(jiān)控。4.12 運(yùn)輸、儲(chǔ)存和配送原料和成品的運(yùn)輸、儲(chǔ)存和配送應(yīng)將污染或惡意破壞的風(fēng)險(xiǎn)降到最低。條款要求4.12.1為了避免產(chǎn)品被污染，所有在廠房間運(yùn)輸?shù)某善泛驮隙紤?yīng)明確標(biāo)明并在儲(chǔ)存和運(yùn)輸時(shí)用外包裝保護(hù)或受控運(yùn)輸。其中應(yīng)包括污染、氣體污染和蓄意破壞。4.12.2收據(jù)或產(chǎn)品說(shuō)明應(yīng)方便正確地貨物倉(cāng)儲(chǔ)周轉(zhuǎn)。必要時(shí)確保物料按正確的順序和規(guī)定的程序使用。4.12.3來(lái)料應(yīng)檢查包裝的完整和潛在的污染4.12.4應(yīng)檢查所有的貨盤(pán)。任何損壞、污染或不合格的貨盤(pán)都應(yīng)丟棄。直接與成品

41、或原料接觸的木質(zhì)貨盤(pán)不允許污染產(chǎn)品。如果使用木質(zhì)貨盤(pán)，應(yīng)保證其可靠、干燥、清潔、無(wú)損壞或污染。4.12.5儲(chǔ)存（包括廠外儲(chǔ)存）都應(yīng)防止產(chǎn)品被污染（腐蝕、氣體污染或蓄意破壞）。廠外儲(chǔ)存的要求和廠內(nèi)儲(chǔ)存的一樣。4.12.6為防止污染，應(yīng)制定程序隔離原料、中間產(chǎn)品和成品4.12.7正在進(jìn)行的工作應(yīng)合適的貼上標(biāo)簽，保證適當(dāng)?shù)臉?biāo)示和防止被損壞。4.12.8回收的材料應(yīng)保證不受污染源的污染4.12.9運(yùn)輸工具的駕駛應(yīng)遵守有關(guān)的規(guī)章4.12.10所有交貨的運(yùn)輸工具應(yīng)保持清潔并將污染風(fēng)險(xiǎn)降到最小4.12.11所有公司自有的交貨運(yùn)輸工具都應(yīng)包括文件化的清洗計(jì)劃4.12.12所有交貨車(chē)輛和船運(yùn)集裝箱在裝貨前都應(yīng)進(jìn)

42、行文件規(guī)定的衛(wèi)生檢查4.12.13當(dāng)公司雇傭三方承包商時(shí)，應(yīng)具有相應(yīng)的合同或協(xié)議條款。本章節(jié)所有要求都應(yīng)在合同中明確規(guī)定，或者公司能證明符合“全球標(biāo)準(zhǔn)儲(chǔ)存和配送”。當(dāng)不能達(dá)到上述要求時(shí)，一般地，產(chǎn)品應(yīng)適當(dāng)包裝防止損壞、污染源、腐蝕和氣體污染。5 產(chǎn)品和過(guò)程控制5.1 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和研發(fā)應(yīng)有產(chǎn)品設(shè)計(jì)和研發(fā)過(guò)程確保在既定的質(zhì)量參數(shù)下生產(chǎn)出安全、合法的產(chǎn)品。條款要求5.1.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)應(yīng)考慮到顧客的設(shè)計(jì)要求，并將其納入過(guò)程要求和最終使用中。應(yīng)明確定義每個(gè)關(guān)鍵參數(shù)，比如界線、最高/最低使用溫度、設(shè)備運(yùn)行、回收材料的使用等等。應(yīng)特別關(guān)注使用回收材料制成的原料，確保它們合適和合法。5.1.2應(yīng)準(zhǔn)備產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)，如

43、果可能在生產(chǎn)之前就應(yīng)和顧客或品牌商達(dá)成協(xié)議5.1.3應(yīng)建立程序確保最終產(chǎn)品的理念能被顧客接受5.1.4應(yīng)進(jìn)行產(chǎn)品的實(shí)驗(yàn)。實(shí)驗(yàn)應(yīng)證實(shí)企業(yè)有能力生產(chǎn)出安全和合法的產(chǎn)品，能始終堅(jiān)持承諾的產(chǎn)品質(zhì)量/印刷標(biāo)準(zhǔn)。5.1.5企業(yè)應(yīng)確保在每個(gè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)的研發(fā)說(shuō)明書(shū)中都包含產(chǎn)品設(shè)計(jì)過(guò)程、步驟和記錄，來(lái)保證生產(chǎn)出規(guī)定質(zhì)量的安全合法產(chǎn)品。5.1.6與顧客達(dá)成的協(xié)議范例應(yīng)保存便于以后參考5.2 包裝印刷控制當(dāng)包裝印刷有過(guò)敏原/安全性/合法信息時(shí)，應(yīng)有程序確保這些信息清晰可讀并正確的印刷在顧客使用說(shuō)明書(shū)中。條款要求5.2.1應(yīng)對(duì)印刷程序進(jìn)行評(píng)估，并對(duì)印刷包裝進(jìn)行確定基本信息缺失的風(fēng)險(xiǎn)印刷產(chǎn)品的混合應(yīng)建立并實(shí)施控制降低已知

44、風(fēng)險(xiǎn)5.2.2印刷板、其他印刷設(shè)備和復(fù)制媒質(zhì)應(yīng)使用顧客認(rèn)可的原料5.2.3印刷板應(yīng)恰當(dāng)儲(chǔ)存5.2.4印刷時(shí)應(yīng)遵循相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)或范例，并做好記錄5.2.5應(yīng)有系統(tǒng)發(fā)現(xiàn)和確定運(yùn)行過(guò)程中出現(xiàn)的錯(cuò)誤，并將這些錯(cuò)誤分類(lèi)5.2.6當(dāng)使用復(fù)合印刷（不同圖案混合印刷）時(shí)，應(yīng)建立程序保證不同版本的有效隔離5.2.7為了和顧客/品牌商達(dá)成協(xié)議，包裝的印刷樣式應(yīng)和產(chǎn)品記錄一起保存一段時(shí)間5.2.8無(wú)用的印刷產(chǎn)品不管是處理或辨識(shí)還是儲(chǔ)存都應(yīng)有相應(yīng)的說(shuō)明5.2.9控制印刷質(zhì)量的員工應(yīng)接受適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)，認(rèn)識(shí)到顧客安全信息的重要性并能充分的監(jiān)督5.2.10印刷檢查壁櫥照明以及其他印刷/上色檢查的方法應(yīng)和顧客達(dá)成一致或符合工業(yè)標(biāo)

45、準(zhǔn)5.3 過(guò)程控制基本原則應(yīng)建立程序確保有效地質(zhì)量評(píng)估貫穿整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程。條款要求5.3.1在關(guān)鍵生產(chǎn)控制點(diǎn)的印刷過(guò)程可能影響產(chǎn)品質(zhì)量時(shí)，企業(yè)應(yīng)對(duì)生產(chǎn)進(jìn)行評(píng)估5.3.2對(duì)于每個(gè)重要生產(chǎn)過(guò)程控制點(diǎn)，都應(yīng)具備機(jī)器的設(shè)置說(shuō)明或操作限制并編成文件作業(yè)指導(dǎo)書(shū)5.3.3在開(kāi)機(jī)之前，設(shè)備調(diào)整之后和生產(chǎn)過(guò)程中都應(yīng)對(duì)文件化的流程進(jìn)行檢查，保證產(chǎn)品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)5.3.4應(yīng)有清除程序確保在開(kāi)機(jī)時(shí)清除以前的工作和生產(chǎn)文件5.3.5如果需要來(lái)料供應(yīng)商應(yīng)提供符合性證明5.3.6應(yīng)有質(zhì)量檢查證明最終產(chǎn)品在產(chǎn)品要求的公差范圍內(nèi)，并能滿(mǎn)足任何關(guān)鍵技術(shù)/法律要求5.3.7當(dāng)產(chǎn)品的組分、生產(chǎn)工藝或設(shè)備發(fā)生改變時(shí)，企業(yè)在必要時(shí)應(yīng)重新建

46、立過(guò)程參數(shù)，并確保產(chǎn)品數(shù)據(jù)滿(mǎn)足安全。合法和質(zhì)量要求5.4 產(chǎn)品檢查和分析當(dāng)企業(yè)開(kāi)始或分包產(chǎn)品安全性、合法性和質(zhì)量檢驗(yàn)和分析時(shí)，應(yīng)建立合適的程序和設(shè)施。條款要求5.4.1在適當(dāng)?shù)臅r(shí)候應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)保證產(chǎn)品在要求的公差范圍內(nèi)5.4.2質(zhì)量檢驗(yàn)和分析的人員應(yīng)接受適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)并有能力勝任工作5.4.3應(yīng)建立程序保證檢查結(jié)果的可靠性5.4.4檢查頻率應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)實(shí)際或顧客要求和風(fēng)險(xiǎn)分析來(lái)確定5.4.5實(shí)驗(yàn)室或分包商應(yīng)得到權(quán)威機(jī)構(gòu)的認(rèn)證或根據(jù)要求和ISO17025的原則進(jìn)行操作。當(dāng)沒(méi)有采用公認(rèn)方法時(shí)應(yīng)作出書(shū)面的解釋。5.5 在線測(cè)試和測(cè)量?jī)x器企業(yè)應(yīng)根據(jù)危害和風(fēng)險(xiǎn)分析原理決定是否使用在線檢測(cè)設(shè)備來(lái)保證產(chǎn)品的質(zhì)量

47、。條款要求5.5.1應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的控制參數(shù)確定在線檢測(cè)設(shè)備的精度5.5.2企業(yè)應(yīng)對(duì)運(yùn)行、日常監(jiān)控和設(shè)備測(cè)試等建立相關(guān)程序并確保實(shí)施。其中包括：|檢查的頻率和精確度|檢驗(yàn)員的授權(quán)|檢測(cè)結(jié)果文件化5.5.3關(guān)鍵點(diǎn)的在線檢測(cè)設(shè)備應(yīng)包含能辨識(shí)和移除不合格品的系統(tǒng)5.5.4當(dāng)在線檢測(cè)設(shè)備發(fā)生故障時(shí)，企業(yè)應(yīng)建立和實(shí)行糾正措施和報(bào)告程序。任何故障都應(yīng)納入潛在風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，后續(xù)的工作包括隔離組合、隔離和再檢測(cè)。5.6 校準(zhǔn)關(guān)鍵點(diǎn)的檢測(cè)測(cè)量設(shè)備應(yīng)該校準(zhǔn)。條款要求5.6.1監(jiān)測(cè)關(guān)鍵點(diǎn)的測(cè)量設(shè)備按照相關(guān)的法律要求和說(shuō)明應(yīng)辨識(shí)和校準(zhǔn)5.6.2校準(zhǔn)應(yīng)可追溯到相應(yīng)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。如果沒(méi)有必要，企業(yè)應(yīng)確保校準(zhǔn)基準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)化5.6.3所

48、有的已知測(cè)量設(shè)備都應(yīng)定期檢驗(yàn)和調(diào)整。應(yīng)由專(zhuān)業(yè)人員操作保證精確度在參數(shù)范圍內(nèi)5.6.4測(cè)量設(shè)備不能由未批準(zhǔn)的人調(diào)整，并防止被損壞、老化或誤用5.6.5發(fā)現(xiàn)測(cè)量設(shè)備運(yùn)行不正常時(shí)采取的任何行動(dòng)和結(jié)果都應(yīng)書(shū)面記錄5.7 不合格品控制企業(yè)應(yīng)保證不合格品的辨識(shí)、標(biāo)記和隔離。條款要求5.7.1應(yīng)有清楚的程序控制不合格品或不合格物料，并能讓所有員工理解。在做出最后處理決定之前應(yīng)有有效地標(biāo)示和隔離5.7.2不合格材料應(yīng)進(jìn)行評(píng)估，決定是丟棄還是讓步接受或是授權(quán)返工抑或后備。決定和原因都應(yīng)文件化。5.7.3應(yīng)實(shí)施糾正措施避免不合格品的再發(fā)生，采取的措施應(yīng)書(shū)面記錄5.8 外來(lái)污染源控制應(yīng)盡可能采取措施辨識(shí)、避免、評(píng)估

49、或降低外來(lái)源污染風(fēng)險(xiǎn)。5.8.1 外來(lái)源控制條款要求5.8.1.1基于風(fēng)險(xiǎn)分析，企業(yè)應(yīng)辨識(shí)、控制和管理潛在的物理污染風(fēng)險(xiǎn)5.8.1.2不應(yīng)有不必要的和生產(chǎn)無(wú)關(guān)的玻璃或易碎塑料，這些可能帶來(lái)污染風(fēng)險(xiǎn)5.8.1.3和比例污染類(lèi)似，燈泡和日光燈管包括滅蟲(chóng)燈中的燈管都應(yīng)保護(hù)好5.8.1.4除去產(chǎn)品，所有的玻璃和易碎塑料都應(yīng)受控，并定期檢查和記錄損壞情況。如果需要登記應(yīng)注明日期。檢查的頻率應(yīng)根據(jù)損壞的風(fēng)險(xiǎn)大小調(diào)整。5.8.1.5當(dāng)玻璃破碎時(shí)應(yīng)有專(zhuān)人負(fù)責(zé)清理，并確保不會(huì)污染其他區(qū)域。已經(jīng)被污染的區(qū)域應(yīng)隔離和處理。在事故報(bào)告中所有的破碎應(yīng)記錄。5.8.2 尖銳物控制條款要求5.8.2.1應(yīng)有書(shū)面條款控制尖銳物的使用5.8.2.2尖銳的刀片、設(shè)備和工具不能遺留在可能造成污染的現(xiàn)場(chǎng)5.8.2.3應(yīng)對(duì)包裝材料生產(chǎn)過(guò)程中使用的尖銳工具進(jìn)行控制，防止對(duì)產(chǎn)品的污染。這包括在工廠內(nèi)外的控制5.8.2.4折斷的刀具不能再使用5