執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)強(qiáng)化試題及答案考試資料_第1頁(yè)
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文檔簡(jiǎn)介

1、1. 對(duì)藥品的廣告內(nèi)容要求不應(yīng)有A. 利用醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者專家、醫(yī)生、患者的名義 和形象作證明的內(nèi)容B. 法律、行政法規(guī)規(guī)定禁止的其他內(nèi)容C. 含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證的內(nèi)容D. 說(shuō)明治愈率或者有效率的內(nèi)容E. 與其他藥品的功效和安全性比較的內(nèi)容 顯示答案正確答案:ABCDE2. 藥品、醫(yī)療器械的廣告內(nèi)容不得A. 含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證的內(nèi)容B. 含有說(shuō)明治愈率或者有效率的內(nèi)容C. 含有與其他藥品、醫(yī)療器械的功效和安全性比較的內(nèi)容D. 利用壓藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者專家;醫(yī)生、患者的名義和 形象做證明的內(nèi)容E. 含有法律、行政法規(guī)規(guī)定禁止的其

2、他內(nèi)容 顯示答案正確答案:ABCDE3對(duì)違法經(jīng)營(yíng)者沒(méi)收違法所得, 并處以違法所得一倍以上五倍以下罰款的 情形是A. 生產(chǎn)、銷售的商品不符合保障人身安全要求B. 銷售失效、變質(zhì)商品C. 侵害消費(fèi)者人格尊嚴(yán)D. 侵犯消費(fèi)者人身自由E. 對(duì)商品或者服務(wù)作引人誤解的虛假宣傳 顯示答案正確答案:ABCDE4經(jīng)營(yíng)者承擔(dān)民事責(zé)任的情況是醫(yī) 學(xué)全在 A.服務(wù)的內(nèi)容和費(fèi)用違反約定B. 不符合商品說(shuō)明、實(shí)物樣品等方式表明的質(zhì)量狀況C. 不具備商品應(yīng)當(dāng)具備的使用性能而出售時(shí)未作說(shuō)明D. 商品存在缺陷E. 銷售的商品數(shù)量不足 顯示答案正確答案:ABCDE5.發(fā)布前必須經(jīng)有關(guān)行政主管部門對(duì)廣告內(nèi)容進(jìn)行審查的產(chǎn)品,未經(jīng)廣

3、告 審查機(jī)關(guān)審批擅自發(fā)布廣告的,由廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)A. 責(zé)令負(fù)有責(zé)任的廣告主、廣告經(jīng)營(yíng)者、廣告發(fā)布者停止發(fā)布B. 沒(méi)收廣告費(fèi)用C. 并處廣告費(fèi)用一倍以上五倍以下的罰款D. 情節(jié)嚴(yán)重的依法停止其廣告業(yè)務(wù)E. 對(duì)主要責(zé)任人員進(jìn)行行政處分 顯示答案正確答案:ABC1. 列入國(guó)家三級(jí)保護(hù)野生藥材物種的有A. 天冬B 潴苓C. 五味子D. 石斛E. 羌活顯示答案正確答案:ABCDE2. 下列必須符合藥用要求的是醫(yī)學(xué)全在線 A.操作容器和包封B. 直接接觸藥品的包封C. 直接接觸藥品的容器D. 生產(chǎn)藥品的輔料E. 生產(chǎn)藥品的原料 顯示答案正確答案:BCDE3. 國(guó)家及各省、市的藥監(jiān)部門抽查檢驗(yàn)的藥品質(zhì)量公

4、告,其內(nèi)容是A. 檢驗(yàn)結(jié)果,不合格項(xiàng)目B. 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),檢驗(yàn)依據(jù)C. 抽驗(yàn)藥品的品名,檢晶來(lái)源D. 抽驗(yàn)藥品的生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)E. 抽驗(yàn)藥品的規(guī)格顯示答案正確答案:ABCDE1.申請(qǐng)人在藥物臨床研究過(guò)程中監(jiān)督執(zhí)行“ GCP 應(yīng)當(dāng)指定A. 具有醫(yī)學(xué)大專畢業(yè)的人員進(jìn)行B. 具有醫(yī)學(xué)本科畢業(yè)的人員進(jìn)行C. 具有醫(yī)學(xué)博土的人員進(jìn)行D. 具有藥學(xué)博土的人員進(jìn)行E. 具有一定專業(yè)知識(shí)的人員進(jìn)行 顯示答案正確答案:E2. 縣級(jí)以上地方人民政府計(jì)量行政部門根據(jù)本地區(qū)的需要,建立并經(jīng)上級(jí) 計(jì)量部門主持考核合格使用的是A. 計(jì)量基準(zhǔn)器具B. 計(jì)量器具C. 社會(huì)公用計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具D. 標(biāo)準(zhǔn)計(jì)量器具E. 公用計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器

5、具 顯示答案正確答案:C3. 醫(yī)療器械標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)符合醫(yī) 學(xué)全在線 A.藥品包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明 書管理規(guī)定B. 國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)定及本規(guī)定的相關(guān)內(nèi)容C. 本規(guī)定的相關(guān)內(nèi)容D. 國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)E. 國(guó)家有關(guān)規(guī)劃 顯示答案正確答案:B4. 負(fù)責(zé)標(biāo)定和管理國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的是A. 國(guó)務(wù)院藥監(jiān)管理部門B. 國(guó)家藥典委員會(huì)C. 國(guó)家藥物審評(píng)中心D. 中國(guó)藥品生物制品檢定所E. 國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局 顯示答案正確答案:D5. 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局可暫停受理和審批的已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)藥品注冊(cè)申請(qǐng) 的情況是A. 需要進(jìn)一步評(píng)價(jià)藥品安全性的B. 需要進(jìn)一步評(píng)價(jià)藥品療效的C. 需要進(jìn)一步評(píng)價(jià)藥品的生產(chǎn)工藝的D. 需要進(jìn)一步評(píng)

6、價(jià)藥品療效和安全性的E. 需要進(jìn)一步評(píng)價(jià)藥品質(zhì)量方法的 顯示答案正確答案:D11. 制造、修理計(jì)量器具的企業(yè)必須具有A. 制造計(jì)量器具許可證或者修理計(jì)量器具許可證和營(yíng)業(yè)執(zhí)照B. 制造計(jì)量器具許可證和營(yíng)業(yè)執(zhí)照C. 制造計(jì)量器具許可證D. 修理計(jì)量器具許可證E. 營(yíng)業(yè)執(zhí)照 顯示答案正確答案:A12. 國(guó)家對(duì)創(chuàng)制的新藥及治療疑難危重疾病和新藥實(shí)施A. 火速審批B. 加快審批C. 一級(jí)審批D. 快速審批E. 特殊審批 顯示答案 正確答案:D13. 藥監(jiān)部門審查醫(yī)療 器械說(shuō)明書的依據(jù)是醫(yī) 學(xué)全在線 A.產(chǎn)品型式試驗(yàn)結(jié) 果B. 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品其他技術(shù)指標(biāo)C. 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品型式試驗(yàn)結(jié)果、臨床試驗(yàn)報(bào)告及專家

7、評(píng)審意見(jiàn)D. 專家評(píng)審意見(jiàn)E. 臨床試驗(yàn)報(bào)告 顯示答案正確答案:C14. 監(jiān)查員負(fù)責(zé)對(duì)試驗(yàn)用藥品進(jìn)行檢查的內(nèi)容是A. 藥品的供給使用、儲(chǔ)藏及剩余藥品的處理過(guò)程B. 藥品供應(yīng),使用C. 藥品的生產(chǎn)D. 藥品儲(chǔ)藏E. 剩余藥品的處理過(guò)程顯示答案 正確答案:A15. 臨床試驗(yàn)的統(tǒng)計(jì)結(jié)果的表達(dá)及分析過(guò)程中都必須采用A. 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理方法B. 般數(shù)據(jù)處理辦法C. 計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)處理辦法D. 規(guī)范的統(tǒng)計(jì)學(xué)分析方法,并貫徹臨床試驗(yàn)的始終E. 統(tǒng)計(jì)學(xué)辦法顯示答案正確答案:D11. 資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種是A. 麝香B. 穿山甲C. 蔓荊子D. 河子E. 石斛顯示答案正確答案:CDE12. 在標(biāo)簽上必須印

8、有規(guī)定標(biāo)志的藥品有A. 放射性藥品B. 醫(yī)療用毒性藥品C. 精神藥品D. 麻醉藥品E. 外用藥和非處方藥顯示答案正確答案:ABCDE13. 實(shí)行特殊管理的藥品有醫(yī) 學(xué)全在線 A.放射性藥品B. 醫(yī)用毒性藥品C. 麻醉藥品D. 抗腫瘤藥E. 精神藥顯示答案正確答案:ABCE14. 與國(guó)家二、三級(jí)保護(hù)野生藥材物種有關(guān)的說(shuō)法,正確的是(部分已考)A. 不得在禁止采獵區(qū)、采獵期采獵,不得使用禁止的采獵工具采獵B. 必須按批準(zhǔn)的計(jì)劃采獵、收購(gòu)C. 必須持有采藥證,取得采藥證后需要進(jìn)行采伐和狩獵的,必須分別向有 關(guān)部門申請(qǐng)采伐證和狩獵證D. 國(guó)家二、三級(jí)保護(hù)野生藥材物種屬于國(guó)家計(jì)劃管理的品種,由中國(guó)藥材

9、公司統(tǒng)一經(jīng)營(yíng)管理E. 國(guó)家二、三級(jí)保護(hù)野生藥材物種的藥用部分,實(shí)行限量出口 顯示答案正確答案:ABCDE21資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種是A. 川貝母B. 遠(yuǎn)志C. 紫草D. 麝香E. 穿山甲 顯示答案正確答案:ABC22. 以下列入國(guó)家二級(jí)保護(hù)野生藥材物種的是A. 馬鹿鹿茸B. 蟾酥C. 黃柏D 潴苓E.龍膽顯示答案正確答案:ABC23. 在銷售前或者進(jìn)口時(shí),需國(guó)家藥監(jiān)部門指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)的藥 品是A. 非處方藥B. 處方藥C. 國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品?醫(yī)學(xué)全在線 D.首次在中國(guó)銷 售的藥品E.國(guó)務(wù)院規(guī)定的其他藥品顯示答案正確答案:CDE24. 下列哪些是分布區(qū)域

10、縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種A. 防風(fēng)B. 麝香C. 人參D. 穿山甲片E. 紫草顯示答案正確答案:BCD25. 下列將被作為偽藥處理的是A. 藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的B. 未標(biāo)明藥品有效期或者更改有效期的C. 所標(biāo)明的藥品適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍的D. 變質(zhì)的藥品E. 被污染的藥品顯示答案正確答案:CDE2014 年度執(zhí)業(yè)藥師資格考試題庫(kù)藥事法規(guī)歷年真題一、最佳選擇題(共 40 題,每題 1 分。每題的備選項(xiàng)中,只有 1 個(gè)最佳 答案)1.根據(jù)中共中央國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見(jiàn),基本醫(yī) 療衛(wèi)生制度的四大體系不包括 EA .公共衛(wèi)生體系B .醫(yī)療服務(wù)體系C

11、. 醫(yī)療保障體系D. 藥品供應(yīng)保障體系醫(yī)學(xué)全在.線提供 E.醫(yī)藥衛(wèi)生監(jiān)管體系2.為評(píng)價(jià)藥品安全性,在實(shí)驗(yàn)室條件下,用實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)進(jìn)行的各類毒性試 驗(yàn)應(yīng)遵循 DA. GMPB. GAPC. GCPD. GLPE. GSP3.根據(jù)中華人民共和國(guó)藥品管理法,從事下列活動(dòng),無(wú)需取得行政 許可的事項(xiàng)是 AA.開(kāi)辦藥物研究機(jī)構(gòu)B .開(kāi)辦藥品零售企業(yè)C. 開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)D. 開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)E. 設(shè)立醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室4. 藥學(xué)職業(yè)道德不具有 EA .調(diào)節(jié)作用B .促進(jìn)作用C. 督促作用D. 約束作用E. 強(qiáng)制作用5. 根據(jù)中華人民共和國(guó)藥品管理法,關(guān)于藥品生產(chǎn)的說(shuō)法,正確的 是 CA .開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)當(dāng)經(jīng)

12、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給藥品 生產(chǎn)許可證B .經(jīng)縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn) 藥品C. 藥品生產(chǎn)企業(yè)改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝的,必須報(bào)原批準(zhǔn)部審核 批準(zhǔn)D. 經(jīng)具有合法資格的藥品生產(chǎn)金業(yè)之間協(xié)商致,可以委托生產(chǎn)藥品E. 采用企業(yè)內(nèi)定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制中藥飲片醫(yī)學(xué)全在 線提供 6.根 據(jù)中華人民共和國(guó)藥品管理法,開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必需具備的條件不 包括 EA .具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員B .具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境C. 具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)成者人員D. 具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度醫(yī)學(xué)全在線提

13、供E.具有能對(duì)所 經(jīng)營(yíng)藥品進(jìn)行質(zhì)討檢驗(yàn)的人員以及必要的儀器7. 認(rèn)定為劣藥的情形是 BA .藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符B .藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)C. 藥品甲用藥品乙的名稱進(jìn)行銷售D .對(duì)保健食品進(jìn)行藥品療效宣傳E. 污染變質(zhì)的藥品8. 根據(jù)中華人民共和國(guó)藥品管理法,關(guān)于藥品采購(gòu)的說(shuō)法,錯(cuò)誤的 是EA .藥店可以從具有藥品生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品 B .醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以從具有藥品生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品C. 藥品生產(chǎn)企業(yè)可以從另一家具有藥品生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)購(gòu)進(jìn)原料藥 D .藥品批發(fā)企業(yè)可以從農(nóng)村集貿(mào)市場(chǎng)購(gòu)進(jìn)沒(méi)有實(shí)旋批準(zhǔn)文號(hào)管理的地產(chǎn) 中藥材E. 藥品批發(fā)企業(yè)可以從農(nóng)村集貿(mào)市場(chǎng)購(gòu)進(jìn)

14、沒(méi)有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥 飲片9.開(kāi)辦零售藥店, 必須經(jīng)批準(zhǔn)籌建后, 提出驗(yàn)收申請(qǐng),合格后方可取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證,并在規(guī)定時(shí)限內(nèi)提出藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證,其規(guī)定時(shí)限是CA .取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證之日起 7 個(gè)工作日 B .取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證之日起 15 個(gè)工作日C. 取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證之日起 30 日內(nèi)D. 取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證之日起 3 個(gè)月內(nèi)E. 取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證之日起 6 個(gè)月內(nèi)10. 甲醫(yī)院設(shè)立了制劑室,符合規(guī)定的行為是 AA .將經(jīng)依法批準(zhǔn)制備的制劑調(diào)配給本院門診患者使用B .在本院病房走廊張貼客觀宣傳該制劑療效的廣告C. 依法取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證,經(jīng)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門同意

15、 后,即開(kāi)始配制本院臨床需用的制劑D. 因突發(fā)疫情,應(yīng)乙醫(yī)院請(qǐng)求,將經(jīng)依法批準(zhǔn)制備的制劑調(diào)劑給乙醫(yī)院 使用事后及時(shí)向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)備E. 因乙醫(yī)院搶救患者急需,而市場(chǎng)沒(méi)有供應(yīng),將經(jīng)依法批準(zhǔn)制備的制劑 調(diào)劑給乙醫(yī)院使用,同時(shí)向省級(jí)衛(wèi)生行政部門報(bào)告醫(yī)學(xué)全在線提供 11.根 據(jù)麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例 , 關(guān)于麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)應(yīng)具備條件的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是 DA .具有符合條例規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲(chǔ)存條件B .符合國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門公布的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局C.具備藥品管理法規(guī)定的開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的條件醫(yī)學(xué)全在 線提供D. 單位及其工作人員 1 年內(nèi)沒(méi)有違反藥品管理法律、行政法

16、規(guī)規(guī)定的行 為E. 具有通過(guò)網(wǎng)絡(luò)實(shí)施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告經(jīng)營(yíng)信息 的能力12. 根據(jù)麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡管理規(guī)定,審批發(fā)放麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡的部門是BA .省級(jí)衛(wèi)生行政部門B .設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門C. 省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D .設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門E.衛(wèi)生行政部門會(huì)同藥品監(jiān)督管理部門13. 根據(jù)醫(yī)療用毒性藥品管理辦法,關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療用毒性藥 品的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是 DA .醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品,憑醫(yī)師簽名的正式處方B .每次處方劑量不得超過(guò)二日極量C.對(duì)處有未注明 生用”的毒性藥品,應(yīng)當(dāng)付炮制品D.藥師發(fā)現(xiàn)處方有疑問(wèn),應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配

17、,并報(bào)告公安部門E.處方一次有效,取藥后處方保存二年備查14. 某將級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)按照本地區(qū)第一類疫苗的使用計(jì)劃,將第一類疫苗組織分發(fā)到縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)后, 接到提供該批疫苗的生產(chǎn)企 業(yè)報(bào)告,懷疑該批疫苗質(zhì)量有問(wèn)題。對(duì)本事件的處理措施,錯(cuò)誤的是DA .省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)通知縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)立即停止接種、分發(fā)該疫苗B .縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)接到通知后立即停止接種、分發(fā)該疫苗C.縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)立即向縣級(jí)衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門 報(bào)告D.縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)疫苗生產(chǎn)企業(yè)要求, 將該批疫苗退回生產(chǎn)企 業(yè)查明質(zhì)量問(wèn)題E.接到報(bào)告的藥品監(jiān)督管理部門對(duì)該批疫苗依法采取查封、扣押等

18、措施15. 根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定,執(zhí)業(yè)藥師資格證書的有效 范圍是 AA .在全國(guó)范圍內(nèi)有效B .在頒發(fā)機(jī)關(guān)所在省份內(nèi)有效C. 在取得者的居住地省份內(nèi)有效D .在取得者的就業(yè)所在地有效醫(yī)學(xué)全在.線提供E.在取得者的身份證發(fā)放地有效16. 根據(jù)關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見(jiàn),關(guān)于基本藥物使用 的說(shuō)法,正確的是 DA .政府舉辦的所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部配各和使用國(guó)家基本藥物B .政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)優(yōu)先配備和使用國(guó)家基本藥物C. 舉辦的醫(yī)療機(jī)構(gòu)可不配備基本藥物醫(yī)學(xué)全在.線提供 D.基本藥物全部 納入甚本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷目錄E.基本藥物報(bào)銷比例可略高于非基本藥物17. 國(guó)家基本藥物的遴選原

19、則是 EA .臨床常用、價(jià)格合理、中西醫(yī)并重、基本保障、市場(chǎng)供應(yīng)充足 B .臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場(chǎng)能夠保證供應(yīng)C.保證品種和質(zhì)量、引入競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制、合理控制成本、方便購(gòu)藥和便于管 理D.防治必需、安全有效、質(zhì)誠(chéng)優(yōu)先、價(jià)格低廉、中西醫(yī)并重、臨床常用 和基本能夠配備E.防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、 臨床首選和基本能夠配備18. 根據(jù)處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行),關(guān)于藥品按處方藥 與非處方藥分類管理的說(shuō)法,正確的是 EA .按照藥品品種、規(guī)格、給藥途徑及療效的不同進(jìn)行分類B .按照藥品類別、規(guī)格、適應(yīng)癥、成本效益比的不問(wèn)進(jìn)行分類C.按照藥物

20、經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)指標(biāo)中的風(fēng)險(xiǎn)效益比成成本效益比的不同進(jìn)行分 類D.按照藥品品種、包裝規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑的不同進(jìn)行分類E.按照藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑的不同進(jìn)行分類19. 按照非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定(暫行)對(duì)非處方藥專有標(biāo)識(shí)的使 用,錯(cuò)誤的是 CA .紅色專有標(biāo)識(shí)用于甲類非處方藥藥品B .綠色專有標(biāo)識(shí)用于乙類非處方約約品C. 紅色專有標(biāo)識(shí)用于藥品批發(fā)企業(yè)的指示性標(biāo)志D .綠色專有標(biāo)識(shí)用于經(jīng)營(yíng)非處方藥零售企業(yè)的指示性標(biāo)識(shí)E.非處方藥說(shuō)明書上單色印刷非處方藥專有標(biāo)識(shí),并在其下標(biāo)示甲類”或乙類”字樣20.根據(jù)處方管理辦法,關(guān)于處方權(quán)的說(shuō)法,正確的是CA .執(zhí)業(yè)醫(yī)師在合法醫(yī)療機(jī)構(gòu)均有

21、相應(yīng)的處方權(quán)B .經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在其執(zhí)業(yè)的縣級(jí)醫(yī)院可取得相應(yīng)的處方權(quán)C.醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在注冊(cè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽名留樣或者專用印章備案后,方可開(kāi)具 處方D.執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格取得麻醉藥品處方權(quán)后, 可按照規(guī)定為自己開(kāi)具 麻醉藥品處方E.進(jìn)修醫(yī)師在其進(jìn)修的醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接擁有相應(yīng)的處方權(quán)醫(yī)學(xué)全在線提供21. 根據(jù)處方管理辦法,醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得限制門診就診人員持處方到零 售藥店購(gòu)藥的是 DA .麻醉藥品處方B .精神藥品處方C. 醫(yī)療用毒性藥品處方醫(yī)學(xué)全在.線提供 D.婦科處方E.兒科處方22. 根據(jù)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法,藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)開(kāi)展藥 品不良反應(yīng)重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的品種不包括DA .新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品B

22、.經(jīng)批準(zhǔn)上市 5 年內(nèi)的新藥C. 首次進(jìn)口 5 年內(nèi)的藥品D .國(guó)家基本藥物目錄中的藥品E.省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門要求的特定藥品23.我國(guó)甲藥品批發(fā)企業(yè)代理了境外乙制藥廠商生產(chǎn)的疫苗,銷售使用后, 發(fā)現(xiàn)該疫苗存在安全隱患,應(yīng)實(shí)施召回。根據(jù)藥品召回管理辦法,該 藥品召回行為的主體應(yīng)是 EA. 國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門B .疫苗銷售地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C.甲藥品批發(fā)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D.甲藥品批發(fā)企業(yè)E.乙制藥廠商24. 某藥店藥品經(jīng)營(yíng)許可證核定的經(jīng)營(yíng)范圍是 中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、 抗生素制劑”供貨商提供的 藥品經(jīng)營(yíng)許可證中核定的經(jīng)營(yíng) 范圍是 生化藥品、中藥材、中藥飲片、生物制

23、品(不含預(yù)防性生物制品)、 化學(xué)原料藥、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、第二類精神藥品制劑”經(jīng)營(yíng)方式是 批發(fā)”。該藥店可以從該供貨商采購(gòu)的藥品是 AA .抗生素制劑和中成藥B .第二類精神藥品和化學(xué)藥制劑C. 抗生素原料藥和中藥飲片D.血液制品和生化藥品E.疫苗和醫(yī)療用毒性藥品25. 根據(jù)藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法,藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)依法變更許可事項(xiàng) 應(yīng)重新辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證的情形是 BA .藥品批發(fā)企業(yè)增設(shè)大型倉(cāng)庫(kù)B .藥品零售企業(yè)變更經(jīng)營(yíng)方式C. 藥品批發(fā)企業(yè)變更法定代表人醫(yī)學(xué)全在線提供 D.藥品批發(fā)企業(yè)增加 疫苗”經(jīng)營(yíng)范圍E.專營(yíng)非處方藥的藥品零售企業(yè)增加處方藥經(jīng)營(yíng)范圍26. 根據(jù) 2013 年

24、1 月發(fā)布的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范,藥品零售企業(yè) 中應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格的人員是 AA .企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人B .質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人C. 質(zhì)量管理人員醫(yī)學(xué)全在線提供 D.質(zhì)量驗(yàn)收人員E.負(fù)責(zé)拆零銷售人員27. 根據(jù) 2013 年 1 月發(fā)布的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范,購(gòu)銷記錄保存 的時(shí)限應(yīng)當(dāng)是 EA .至少 1 年B .至少 2 年C.至少 3 年D. 至少 4 年E.至少 5 年28. 根據(jù)藥品流通監(jiān)督管理辦法,關(guān)于藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)銷藥品 行為的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是 DA .藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)對(duì)其藥品購(gòu)銷行為負(fù)責(zé)B .藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)可派出銷售人員以本企業(yè)名義從事藥品購(gòu)銷活動(dòng)C. 藥品生

25、產(chǎn)企業(yè)可以銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品D .藥品生產(chǎn)企業(yè)可以銷售本企業(yè)經(jīng)許可受委托生產(chǎn)的藥品E.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)其銷售人員以本企業(yè)名義從事的藥品購(gòu)銷行為 承擔(dān)法律責(zé)任29. 根據(jù)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定,關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的 說(shuō)法,錯(cuò)誤的是 BA .對(duì)首次上網(wǎng)交易的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè),提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必 須索取、審核該經(jīng)營(yíng)企業(yè)的資格證明文件并進(jìn)行備案B .藥品批發(fā)企業(yè)通過(guò)自身網(wǎng)站可以為其他批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)的藥品提供互聯(lián) 網(wǎng)交易服務(wù)C. 向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)只能在網(wǎng)上銷售本企業(yè) 經(jīng)營(yíng)非處方藥D. 參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能購(gòu)買藥品,不得上網(wǎng)銷售藥品E. 擅自從事互聯(lián)

26、網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè),情節(jié)嚴(yán)重的,藥品監(jiān)督管理部 門應(yīng)移交信息產(chǎn)業(yè)主管部門依法處罰30. 根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定,醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師的主要工作職責(zé)不包 括 BA .向公眾宣傳合理用藥知識(shí) B .從事兒科新藥的研究和開(kāi)發(fā)C. 進(jìn)行腫瘤化療藥物靜脈用藥的配制D.開(kāi)展藥學(xué)查房,討論對(duì)危重患者的醫(yī)療救治醫(yī)學(xué)全在.線提供 E.結(jié)合 臨床藥物治療實(shí)踐,進(jìn)行藥學(xué)臨床應(yīng)用研究31. 經(jīng)營(yíng)者承擔(dān)民事責(zé)任的情況是A. 商品存在缺陷B. 銷售的商品數(shù)量不足C. 服務(wù)的內(nèi)容和費(fèi)用違反約定D. 不符合商品說(shuō)明、實(shí)物樣品等方式表明的質(zhì)量狀況E. 不具備商品應(yīng)當(dāng)具備的使用性能而出售時(shí)未作說(shuō)明顯示答案正確答案:ABCDE32.

27、經(jīng)營(yíng)者不執(zhí)行政府指導(dǎo)價(jià)、政府定價(jià)等的將采取醫(yī)學(xué)全在線 A.責(zé)令改 正,沒(méi)收違法所得B. 處違法所得五倍以下的罰款C. 沒(méi)收違法所得的,可以并處罰款D. 情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停業(yè)整頓E. 情節(jié)嚴(yán)重的,依法追究刑事責(zé)任 顯示答案正確答案:ABCD33經(jīng)營(yíng)者提供商品或服務(wù)須承擔(dān)民事責(zé)任的情況A. 商品存在缺陷B. 銷售的商品數(shù)量不足的C. 不具備商品應(yīng)當(dāng)具備的使用性能而出售時(shí)未作說(shuō)明的D. 生產(chǎn)國(guó)家明令淘汰的商品或銷售失效、變質(zhì)的商品的E. 對(duì)消費(fèi)者提出的賠償損失要求故意拖延或無(wú)理拒絕的顯示答案正確答案:ABCDE34.經(jīng)營(yíng)者進(jìn)行價(jià)格活動(dòng),應(yīng)當(dāng)遵守法律、法規(guī),執(zhí)行依法制定的A. 政府指導(dǎo)價(jià)B. 政府定價(jià)

28、C. 法定的價(jià)格干預(yù)措施D. 法定的市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)E. 法定的價(jià)格緊急措施 顯示答案正確答案:ABCE35經(jīng)營(yíng)者不得采用損害競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的市場(chǎng)交易,其不正當(dāng)手段是A. 假冒他人的注冊(cè)商標(biāo)B. 擅自使用他人的企業(yè)名稱或者姓名,引人誤認(rèn)為是他人的商品C. 擅自使用知名商品特有的名稱、包裝、裝潢、或者使用與知名商品近似 的名稱、包裝、裝潢,造成和他人的知名商品相混淆,使購(gòu)買者誤認(rèn)為是 該知名商品D. 在商品上偽造或者冒用認(rèn)證標(biāo)志、名優(yōu)標(biāo)志等質(zhì)量標(biāo)志E. 偽造產(chǎn)地,對(duì)商品質(zhì)量作引人誤解的虛假表示 顯示答案正確答案:ABCDE41經(jīng)營(yíng)者以低于成本的價(jià)格銷售商品不屬于不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為的是A. 銷售鮮活商品B. 季節(jié)

29、性降價(jià)C 處理有效期限即將到期的商品D. 處理其他積壓的商品E. 因清償債務(wù)、轉(zhuǎn)產(chǎn)、歇業(yè)降價(jià)銷售商品 顯示答案正確答案:ABCDE42.藥品廣告審查的依據(jù)是A. 中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法B. 中華人民共和國(guó)廣告法C. 中華人民共和國(guó)藥品管理法D. 國(guó)家有關(guān)廣告管理的行政法規(guī)E. 廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)制定的廣告審查標(biāo)準(zhǔn) 顯示答案正確答案:BCDE43對(duì)違法經(jīng)營(yíng)者,沒(méi)收違法所得,并處以違法所得一倍以上五倍以下罰款 的情形是A. 銷售失效、變質(zhì)商品B. 侵害消費(fèi)者人格尊嚴(yán)醫(yī) 學(xué)全在線 C.侵犯消費(fèi)者人身自由D. 對(duì)商品或者服務(wù)作引人誤解的虛假宣傳E. 生產(chǎn)、銷售的商品不符合保障人身安全要求 顯示答案正確

30、答案:ABCDE44 經(jīng)營(yíng)者在低于成本的價(jià)格銷售商品不屬于不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為的是A. 季節(jié)性降價(jià)B. 處理有效期限即將到期的商品C. 處理其他積壓的商品D. 因清償債務(wù)、轉(zhuǎn)產(chǎn)、歇業(yè)降價(jià)銷售商品E. 銷售鮮活商品顯示答案正確答案:ABCDE 45廣告不得有的情形是A. 使用中華人民共和國(guó)國(guó)旗、國(guó)徽、國(guó)歌B. 使用國(guó)家機(jī)關(guān)和其工作人員的名義C. 使用國(guó)家級(jí)、最高級(jí)、最佳等用語(yǔ)D. 妨礙社會(huì)公共秩序和違背社會(huì)良好風(fēng)尚, 含有民族、種族、宗教、性別 歧視的內(nèi)容E. 妨礙環(huán)境和自然資源保護(hù) 顯示答案正確答案:ABCDE21.為加強(qiáng)麻醉藥品的管理,治療單位必須A. 專人負(fù)責(zé)B. 專柜加鎖C. 專用帳冊(cè)D. 專

31、用處方E. 專冊(cè)登記顯示答案正確答案:ABCDE 22不得進(jìn)行廣告宣傳的藥品有A. 特殊管理藥品B. 新藥C. 生物制品D. 壟斷經(jīng)營(yíng)的藥品E. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑 顯示答案正確答案:AE23經(jīng)營(yíng)者違反明碼標(biāo)價(jià)規(guī)定的醫(yī)學(xué)全在線,提供 A.責(zé)令改正B. 沒(méi)收違法所得C. 沒(méi)有違法所得的,予以警告,可以處以罰款D. 可以并處五千元以下罰款E. 情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停業(yè)整頓,或者由工商行政管理部門吊銷營(yíng)業(yè)執(zhí)照 顯示答案正確答案:ABD24.以下為經(jīng)營(yíng)者不正當(dāng)價(jià)格行為A. 違反法律、法規(guī)的規(guī)定牟取暴利B. 相互串通,操縱市場(chǎng)價(jià)格,損害其他經(jīng)營(yíng)者或者消費(fèi)者的合法權(quán)益 C 捏造、散布漲價(jià)信息,哄抬價(jià)格,推動(dòng)商品價(jià)格過(guò)高上漲的D. 利用虛假的或者使人誤解的價(jià)格手段,誘編消費(fèi)者或者其他經(jīng)營(yíng)者與其 進(jìn)行交易E. 提供相同商品或者服務(wù),對(duì)具有同等交易條件的其他經(jīng)營(yíng)者實(shí)行價(jià)格歧 視顯示答案正確答案:ABCDE25經(jīng)營(yíng)者提供商品或服務(wù)造成消費(fèi)者或者其他受害人人身傷害的,應(yīng)當(dāng)支付A. 醫(yī)療費(fèi)B. 治療期間護(hù)理費(fèi)C. 因誤工減少的收入D. 造成殘疾的,還應(yīng)當(dāng)支付殘廢者生活自助具費(fèi)、殘疾賠償金以及其扶養(yǎng) 的人所必需的生活費(fèi)E. 構(gòu)成犯罪的追究刑事責(zé)任11. 經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)保證其提供的商品或服務(wù)符合保障人身、財(cái)產(chǎn)安全的要求, 對(duì)可能危及人身、

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