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文檔簡介

1、第4頁 共4頁設(shè)計(jì)更改作業(yè)指導(dǎo)書1.目的 1.1.本文件規(guī)定了設(shè)計(jì)更改需要遵守的流程,確保設(shè)計(jì)更改正程準(zhǔn)確、有效的進(jìn)展。2.適用范圍 2.1.研發(fā)部設(shè)計(jì)更改正程。3.所需材料 3.1.無 4.所需工具 4.1.無 5.作業(yè)流程 5.1、設(shè)計(jì)更改的提出 5.1.1、客戶提出的更改 客戶提出更改時(shí),客戶代表應(yīng)詳細(xì)理解并記錄其要求,必要時(shí)可以要求客戶提供書面材料,將要求更改的原因、更改內(nèi)容詳細(xì)填寫設(shè)計(jì)更改申請(qǐng)單報(bào)所在部門領(lǐng)導(dǎo)審核; 5.1.2、公司內(nèi)部提出的更改公司內(nèi)部部門提出更改時(shí),設(shè)計(jì)更改申請(qǐng)人應(yīng)填寫設(shè)計(jì)更改申請(qǐng)單,將要求更改的原因、更改建議等做出詳細(xì)說明報(bào)所在部門領(lǐng)導(dǎo)審核; 設(shè)計(jì)更改申請(qǐng)單填寫

2、完畢后遞交研發(fā)部; 5.2、設(shè)計(jì)更改的評(píng)審 5.2.1 研發(fā)部接到更改要求后,應(yīng)組織相關(guān)設(shè)計(jì)人員和更改申請(qǐng)人必要時(shí)包括相關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)以致公司領(lǐng)導(dǎo)開展評(píng)審:假設(shè)承受設(shè)計(jì)更改要求,需針對(duì)設(shè)計(jì)更改要求擬定設(shè)計(jì)更改方案,并指定設(shè)計(jì)責(zé)任人; 假設(shè)不承受設(shè)計(jì)更改要求,需說明原因,并告知申請(qǐng)部門和申請(qǐng)人,設(shè)計(jì)更改申請(qǐng)單到此終止;5.3、更改方案的施行 5.3.1、假設(shè)涉及產(chǎn)品構(gòu)造的更改:需要打樣的更改設(shè)計(jì)應(yīng)執(zhí)行部件樣品試制作業(yè)指導(dǎo)書;WI 作業(yè)指導(dǎo)書 主題:設(shè)計(jì)更改作業(yè)指導(dǎo)書 編號(hào)版本/修改狀態(tài) B/1 制/修訂日期頁數(shù)編制人審核人批準(zhǔn)人不需要打樣的更改設(shè)計(jì)應(yīng)由設(shè)計(jì)責(zé)任人直接執(zhí)行更改方案; 5.3.2、假設(shè)涉

3、及產(chǎn)品軟件的更改:應(yīng)由設(shè)計(jì)責(zé)任人直接執(zhí)行更改方案; 5.4、設(shè)計(jì)更改的驗(yàn)證 5.4.1、研發(fā)部應(yīng)組織相關(guān)部門對(duì)設(shè)計(jì)更改良行驗(yàn)證:研發(fā)部提供驗(yàn)證方案、驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)以及其他必要的技術(shù)文件; 驗(yàn)證內(nèi)容至少應(yīng)包括:技術(shù)文件是否滿足驗(yàn)證要求、更改后是否仍滿足產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、更改后是否滿足設(shè)計(jì)更改方案、更改后是否影響產(chǎn)品量產(chǎn)過程等內(nèi)容,驗(yàn)證結(jié)果由各部門填寫設(shè)計(jì)更改申請(qǐng)單中相應(yīng)欄; 5.5、設(shè)計(jì)更改確實(shí)認(rèn) 來自客戶的更改要求:客戶代表應(yīng)將更改后的產(chǎn)品測試方案和測試報(bào)告一并轉(zhuǎn)送客戶,需客戶確認(rèn),假如確認(rèn)不通過,那么轉(zhuǎn)入 5.2 節(jié)重新制定方案; 來自公司內(nèi)部的更改要求:在更改驗(yàn)證通過后需相關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)簽字確認(rèn),假如不通過,那么轉(zhuǎn)入 5.2 節(jié)重新制定方案; 重要更改需報(bào)總經(jīng)理審批; 5.7、設(shè)計(jì)更改的通知 5.7.1、研發(fā)部應(yīng)填寫設(shè)計(jì)更改通知單,對(duì)設(shè)計(jì)更改內(nèi)容、更改所涉及的部門和更改后的技術(shù)文件等內(nèi)容做出說明,將設(shè)計(jì)更改通知單和技術(shù)文件遞交行政部存檔,行政部完成技術(shù)文件的受控作業(yè),并根據(jù)設(shè)計(jì)更改通知單向所涉及的各部門發(fā)放技術(shù)文件。6.調(diào)整和檢測 6.1.無 7.支持性文件 7.1._-QP-_Z001文件控制程序文件 7.2._-WI-YF003部件樣品

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