1、產(chǎn)品先期質(zhì)量策劃管理方法文件編號：GP-EP02版次/修訂：001/01頁次：第 PAGE 7 頁，共 7頁鐿太興業(yè)股份有限公司文件管制管理辦法文件編號：QP0501版次：1.0頁次：第 PAGE 1 頁，共 NUMPAGES 7 頁 目的:本程序規(guī)定了產(chǎn)品前期質(zhì)量策劃活動的工作流程、形式、方法,便于明確質(zhì)量策劃活動的階段、項目、見證文件以及工作人員駕馭相對應(yīng)的各類支配予以支持和實施,為顧客供應(yīng)滿足需求的產(chǎn)品。 適用范圍：適用于從成立多方論證小組（以下簡稱CFT小組）起先,到產(chǎn)品的批量生產(chǎn)供貨前的開發(fā)過程,也適用于產(chǎn)品再改進的動態(tài)質(zhì)量策劃過程。 職責(zé)： 3.1 總經(jīng)理 對產(chǎn)品前期質(zhì)量策劃進行資

2、源、費用的全力支持,批準CFT小組名單、確定聯(lián)系協(xié)調(diào)方式、對產(chǎn)品項目實施評價和獎罰、實行產(chǎn)品和質(zhì)量會議、確定技術(shù)部經(jīng)理負責(zé)質(zhì)量策劃和聯(lián)系CFT小組日常管理監(jiān)督。3.2 技術(shù)部經(jīng)理3.2.1組織外部顧客要求的協(xié)調(diào)會議,內(nèi)部進度會議。3.2.2做好最高管理層與各相關(guān)部門間的溝通、信息傳遞工作。3.2.3編制CFT小組名單,報總經(jīng)理審批。3.3 CFT小組3.3.1依據(jù)職責(zé)、分工,進行具體質(zhì)量策劃和各類質(zhì)量支配的編制、實施、確認、承諾。對產(chǎn)品項目前期工作負責(zé),與顧客和各部門聯(lián)系,組織具體實施,得到顧客和部門支持,向最高領(lǐng)導(dǎo)層匯報工作,并取得支持。3.3.2定期實行小組會議,平衡顧客規(guī)定要求與本公司做

3、法的相容性。3.3.3編制適用表格和限制支配,采納正確方法。3.3.4完成質(zhì)量和質(zhì)量體系目標要求。3.4 各部門：支持CFT小組工作,依據(jù)質(zhì)量支配完成規(guī)定的任務(wù),主動參加質(zhì)量改進。發(fā)行章核準審查制定張永祥胡曉鳴柯于春 工作程序：成立CFT小組：4.1.1由技術(shù)部經(jīng)理編制CFT小組名單,報總經(jīng)理審批。4.1.2 CFT小組成立后,最初活動事項如下：a.確定小組負責(zé)人,負責(zé)監(jiān)督策劃過程；b.確定每一代表方的作用和職責(zé)；c.確定、理解顧客要求和期望；d.對所提出來的設(shè)計、性能要求和制造過程評定其可行性；e.確定所需的來自于顧客的幫助。由CFT小組對客戶的支配和確定項目、產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)這前二個階段的結(jié)

4、果進行可行性評審,并可依據(jù)實際狀況進行修改。具體參見可行性評審管理規(guī)定。4.3第一階段：支配和確定項目：其輸入為顧客的呼聲、市場探討、保修支配和質(zhì)量信息、小組閱歷、業(yè)務(wù)支配/營銷策略、產(chǎn)品/過程基準數(shù)據(jù)、產(chǎn)品/過程設(shè)想、產(chǎn)品牢靠性探討、顧客輸入等。在本階段中的主要任務(wù)：a、確定設(shè)計目標、牢靠性和質(zhì)量目標；b、初始材料清單；c、初始過程流程圖、產(chǎn)品和過程特別特性的初始清單；d、產(chǎn)品保證支配、產(chǎn)品業(yè)務(wù)的承接、管理者支持；4.4其次階段：產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)a、CFT小組對前一階段的結(jié)果進行可行性評審,并制定APQP支配表；b、由設(shè)計部門進行設(shè)計失效模式和后果分析（DFMEA）；c、可制造性和裝配設(shè)計、設(shè)

5、計驗證、設(shè)計評審樣件限制支配、工程圖樣、工程規(guī)范、圖樣和規(guī)范更改；d、由CFT小組確定新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求、產(chǎn)品和過程特別特性、量具/試驗設(shè)備要求；e、小組可行性承諾和管理者支持。4.5第三階段：過程設(shè)計和開發(fā)本階段的任務(wù)是為了保證開發(fā)有效的產(chǎn)品過程,這個過程應(yīng)保證滿足顧客的要求、須要和期望（PFMEA）。4.5.1包裝標準: 如顧客對包裝標識有特別要求時,應(yīng)標明顧客供應(yīng)的有關(guān)標識；如顧客無特別要求時,則采納本廠的包裝標準。詳見搬運，倉儲，包裝，保存，出貨管理方法。4.5.2產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評審： CFT小組可對質(zhì)量體系進行評審,必要時可提出修訂。生產(chǎn)產(chǎn)品所需的任何額外的限制和或程序上的更

6、改都應(yīng)在質(zhì)量體系中予以體現(xiàn)并且還應(yīng)包括在制造限制支配中,CFT小組可利用產(chǎn)品/過程質(zhì)量檢查清單進行評價。4.5.3過程流程圖： 過程流程圖系統(tǒng)地顯示了現(xiàn)有的或提出的產(chǎn)品過程流程,有助于分析總結(jié)過程而不是過程中的單個步驟,CFT小組可利用過程流程檢查圖清單進行評價。4.5.4場地平面布置圖：為了明確檢測點的可接受性,限制圖的位置,應(yīng)制定并評審場地平面布置。全部的材料流程都要和過程流程圖和限制支配相協(xié)調(diào)。CFT小組可利用場地平面布置檢查清單進行評價。4.5.5特性矩陣圖： 特性矩陣圖是舉薦用來顯示過程參數(shù)和制造工藝之間關(guān)系的分析技術(shù)。4.5.6過程失效模式及后果分析（PFMEA）：PFMEA應(yīng)在起

7、先產(chǎn)品生產(chǎn)之前,產(chǎn)品質(zhì)量管理過程中進行,作成潛在失效模式及后果分析表。它是對新的/修改的工藝過程的一種規(guī)范化的評審與分析；是為新的/修改的產(chǎn)品項目指導(dǎo)其發(fā)覺、解決或監(jiān)控潛在的過程問題。 CFT小組可利用過程FMEA檢查清單進行評價。4.5.7試生產(chǎn)限制支配： 試生產(chǎn)限制支配是對樣件研制后批量生產(chǎn)前進行的材料和性能試驗的描述。試生產(chǎn)限制支配的目的是為遏制初期生產(chǎn)運行過程中或之前的潛在不符合。4.5.8過程作業(yè)指導(dǎo)書：（工藝流程卡）CFT小組應(yīng)確保向全部對過程操作負有干脆責(zé)任的操作人員供應(yīng)足夠具體的可理解的過程作業(yè)指導(dǎo)書,這些指導(dǎo)書的制訂依據(jù)資料如下：失效模式及后果分析（FMEA）；限制支配；產(chǎn)品

8、性能及有關(guān)規(guī)定；過程流程圖；場地平面布置圖；包裝標準；過程參數(shù)；標準操作程序的作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)使操作人員和管理人員易于看到、看懂。4.5.9測量系統(tǒng)分析支配：由CFT小組制定測量系統(tǒng)分析的支配（必需包括全部的特別特性的要求）。4.5.10初始過程實力探討支配： 由CFT小組制定一個初始過程實力支配。限制支配中被標識的特性將作為初始過程實力探討支配的基礎(chǔ)。具體參見生產(chǎn)件批準管理方法。4.5.11包裝規(guī)范： CFT小組設(shè)計并開發(fā)產(chǎn)品包裝。適當(dāng)時可運用顧客的包裝標準或一般包裝要求。任何狀況下包裝設(shè)計應(yīng)保證產(chǎn)品性能在包裝、搬運和開包的過程中保持不變。4.5.12管理者支持： CFT小組在過程設(shè)計和開發(fā)階段

9、結(jié)束時支配正式的評審,評審內(nèi)容為APQP支配表及相關(guān)記錄,以促進管理者的參加。該評審的目的就是將項目狀況告知總經(jīng)理,以幫助解決任何未決的議題。第四階段:產(chǎn)品和過程確認:通過試生產(chǎn)運行評價來對制造過程進行驗證。在試生產(chǎn)運行中,CFT小組驗證是否遵循限制支配和過程流程圖,產(chǎn)品是否滿足顧客的要求,還應(yīng)留意正式生產(chǎn)運行之前有關(guān)關(guān)注問題的調(diào)查和解決。4.6.1試生產(chǎn)： 應(yīng)采納正式生產(chǎn)工裝夾具、設(shè)備、環(huán)境（包括生產(chǎn)操作者）、設(shè)施和循環(huán)時間來進行試生產(chǎn)。對制造過程的有效性的驗證從產(chǎn)品生產(chǎn)的試生產(chǎn)起先。試生產(chǎn)的最小數(shù)量通常由顧客設(shè)定,但CFT小組可以超過這個數(shù)量。4.6.2測量系統(tǒng)評價： 試生產(chǎn)中或之前運用規(guī)

10、定的測量裝置和方法按工程規(guī)范,限制支配的要求進行生產(chǎn),并進行測量系統(tǒng)的評價。4.6.3初始過程實力探討：對限制支配中識別的特性進行初始過程實力探討。探討評價生產(chǎn)過程是否已打算就緒。具體參見生產(chǎn)件批準管理方法。4.6.4生產(chǎn)件批準：生產(chǎn)件批準的目的是驗證由正式生產(chǎn)工裝夾具和和生產(chǎn)的產(chǎn)品是否符合技術(shù)要求。具體參見生產(chǎn)件批準管理方法。4.6.5生產(chǎn)確認試驗：生產(chǎn)確認試驗是指確認由正式生產(chǎn)工裝夾具和過程產(chǎn)品是否滿足顧客要求和工程標準和過程驗證。4.6.6包裝評價： 全部的試裝運（可行的狀況下）和試驗方法都應(yīng)評價產(chǎn)品免受在正常運輸中損傷和在不利環(huán)境下受到愛護,顧客規(guī)定的包裝不解除CFT小組對包裝方法的評

11、價。4.6.7.1生產(chǎn)限制支配： 生產(chǎn)限制支配是對限制產(chǎn)品和過程的體系的書面描述。CFT小組可利用限制支配檢查清單進行評價。生產(chǎn)限制支配的輸入為PFMEA的輸出;限制支配的輸出是檢驗卡片的輸入;PFMEA/限制支配/檢驗卡片的關(guān)系為互通關(guān)系,其限制點過程的特別特性的限制必需一樣,特別特性的符號必需一樣.4.6.7.3:特別特性符號說明4.6.7.3.1 表示產(chǎn)品保安項、保安件的特別特性符號；4.6.7.3.2 表示產(chǎn)品關(guān)鍵項的特別特性符號； 表示產(chǎn)品重要項的特別特性符號4.6.8質(zhì)量策劃認定和管理者支持：CFT小組應(yīng)保證遵循了全部的限制支配和過程流程圖。并對以下項目進行確認：A限制支配：對于全

12、部受影響的操作,任何時候都應(yīng)具備可供運用的限制支配；B作業(yè)指導(dǎo)書：驗證這些文件包含限制支配中規(guī)定的全部特別特性,并已表達了全部PFMEA建議。將作業(yè)指導(dǎo)書和過程流程圖與限制支配進行比較；C 量具和試驗裝備當(dāng)按限制支配須要特別量具、檢具或試驗裝備時,要對量具的重復(fù)性和再現(xiàn)性和正確用法進行驗證。D在質(zhì)量策劃認定之前須要管理者支持。小組應(yīng)能表明滿足全部的策劃要求或關(guān)注問題已文件化,并且支配一次管理者評審。該評審的目的將項目狀況通知給高層管理者以取得他們的承諾,填寫產(chǎn)品質(zhì)量策劃總結(jié)和認定。第五階段：反饋、評定和訂正措施：質(zhì)量策劃不隨過程確認和就緒而終止。在這一階段,生產(chǎn)限制支配是評價產(chǎn)品和服務(wù)的基礎(chǔ)。

13、本廠有義務(wù)滿足顧客的全部要求。特別特性符合由顧客規(guī)定的指標。必需滿足顧客的全部要求。如顧客沒有要求時,CFT小組應(yīng)依據(jù)本廠的產(chǎn)品企業(yè)標精確定產(chǎn)品或過程的特別特性,用符號“”表示,編制特別特性一覽表,并納入到相關(guān)的文件中。4.7.1削減變差： 用限制圖和其它統(tǒng)計技術(shù)作為識別過程變差的工具應(yīng)用分析和訂正措施不斷削減變差。4.7.2顧客滿足： 在產(chǎn)品的運用階段須要本公司對實際的運用狀況作出評價。為了達到顧客滿足,本廠應(yīng)和顧客運用并訂正缺陷,提高顧客的滿足度。具體參見顧客滿足度調(diào)查程序。4.7.3交付和服務(wù)： 在質(zhì)量策劃的交付和服務(wù)階段,本公司和顧客要接著進行合作,不斷改進和提高整個質(zhì)量體系的運行。具

14、體參見搬運，倉儲，包裝，保存，出貨管理方法和顧客滿足管理方法及服務(wù)管理方法。策劃工作的結(jié)果,必需在過程/工藝描述中形成文件。這些文件必需完整且易懂,并且由文件和制定部門按受控文件的要求下發(fā)給參加的部門運用。文件管理具體按文件管理方法、品質(zhì)記錄管理方法執(zhí)行。5. 相關(guān)/支持性文件：顧客滿足管理方法 服務(wù)管理方法 生產(chǎn)件批準管理方法 文件管理方法 品質(zhì)記錄管理方法 參考手冊 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和限制支配APQP 參考手冊潛在失效模式及后果分析FMEA 質(zhì)量記錄： 設(shè)計/開發(fā)階段性分析及總結(jié)報告的評審報告（GP-EP02-01-01） 新產(chǎn)品制造可行性報告（GP-EP02-02-01） 項目小組成員表（GP-EP02-03-01） APQP進度支配表（GP-EP02-04-01） 產(chǎn)品初始材料清單（GP-EP02-05-01） 產(chǎn)品過程流程圖（GP-EP02-06-01） 產(chǎn)品和過程特別特性（GP-EP02-07-01） 評審總結(jié)報告（GP-EP02-08-01） 設(shè)計技術(shù)方案評審記錄（GP-EP02-09-01） 新產(chǎn)品新生產(chǎn)設(shè)備、工裝、量檢具清單（GP-EP02-10-01）6.11 設(shè)計和開發(fā)驗證記錄表（GP-EP02-11-01）6.12 設(shè)計和開發(fā)評審記錄表（GP-EP02-12-01）