1、質(zhì)量檢驗管理與方法 第一章 概論 1質(zhì)量檢驗管理與方法第一節(jié) 質(zhì)量管理發(fā)展簡史一.質(zhì)量管理的概念:在質(zhì)量方面指揮和控制組織 的協(xié)調(diào)活動.控制活動包括:(1)制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(2)質(zhì)量策劃(3)質(zhì)量控制(4)質(zhì)量保證(5)質(zhì)量改進2質(zhì)量檢驗管理與方法二.質(zhì)量管理的發(fā)展(一)質(zhì)量檢驗階段 質(zhì)量管理的理解還只限於質(zhì)量的檢驗(二)統(tǒng)計質(zhì)量控制階段 數(shù)量統(tǒng)計方法與質(zhì)量管理的結(jié)合(三)全面質(zhì)量管理階段 以質(zhì)量為中心,以全員參與為基礎(chǔ),旨在通過讓顧客和所有相關(guān)方受益而達到長期成功的一種管理途徑.3質(zhì)量檢驗管理與方法 第二節(jié) 質(zhì)量檢驗與相關(guān)知識一.質(zhì)量檢驗的基本知識(一).質(zhì)量檢驗的定義1.檢驗就是通過

2、觀察和判斷,適當時結(jié)合測量,試驗所進行的符合性評價.2.質(zhì)量檢驗就是對產(chǎn)品的一個或多個質(zhì)量特性進行觀察.測量.試驗,並將結(jié)果和規(guī)定的質(zhì)量要求進行比較,以確定每項質(zhì)量特性合格情況的技術(shù)性檢查活動.4質(zhì)量檢驗管理與方法(二)質(zhì)量檢驗的主要功能 1.鑒別功能 2.“把關(guān)功能” 3.預(yù)防功能 4.報告功能5質(zhì)量檢驗管理與方法(三)質(zhì)量檢驗的步驟1.檢驗的準備2.測量或試驗3.記錄4.比較和判斷5.確認和處置6質(zhì)量檢驗管理與方法(四)質(zhì)量檢驗的幾種形式 1.查驗原始質(zhì)量憑證 2.實物檢驗 3.派員進廠(駐廠)驗收7質(zhì)量檢驗管理與方法二.產(chǎn)品驗證基本知識(一)產(chǎn)品驗證概念1.驗證是指通過提供客觀證據(jù)對規(guī)定

3、要求已得到滿足的認定.2.產(chǎn)品驗證是對產(chǎn)品實現(xiàn)過程形成的有形產(chǎn)品和無形產(chǎn)品,通過物理的,化學的和其他科學技術(shù)手段和方法進行觀察,試驗,測量後所提供的客觀證據(jù),證實規(guī)定要求已經(jīng)得到滿足的認定.8質(zhì)量檢驗管理與方法(二)產(chǎn)品檢驗與產(chǎn)品驗證的關(guān)係1.產(chǎn)品檢驗是產(chǎn)品驗證的基礎(chǔ)和依據(jù),產(chǎn)品驗證則是產(chǎn)品檢驗的延伸.2.產(chǎn)品檢驗是對產(chǎn)品質(zhì)量特性是否符合規(guī)定要求所做的技術(shù)性檢查活動,而產(chǎn)品驗證則是規(guī)定要求已得到滿足的認定,是管理性檢查活動,兩者性質(zhì)是不同的,是相輔相成的.9質(zhì)量檢驗管理與方法(三)產(chǎn)品驗證的主要內(nèi)容1.查驗提供的質(zhì)量憑證2.確認檢驗依據(jù)的技術(shù)文件的正確性,有效性.3.查驗檢驗憑證的有效性.4.

4、需要進行產(chǎn)品復(fù)核檢驗的,送有關(guān)檢驗部門並出檢驗報告.10質(zhì)量檢驗管理與方法三.質(zhì)量檢驗的分類(一)按檢驗階段分類 1.進貨檢驗 2.過程檢驗 3.最終檢驗11質(zhì)量檢驗管理與方法(二)按檢驗場所分類 1.固定場所檢驗 2.流動檢驗(三)按檢驗產(chǎn)品數(shù)量分類 1.全數(shù)檢驗 2.抽樣檢驗12質(zhì)量檢驗管理與方法(四)按檢驗的執(zhí)行人員分類 1.自然 2.互檢 3.專檢13質(zhì)量檢驗管理與方法(五)按檢驗產(chǎn)品損害程度分類 1.破壞性檢驗 2.非破壞性檢驗(六)按檢驗方法分類 1.理化檢驗 2.感官檢驗 3.生物檢驗14質(zhì)量檢驗管理與方法 第二章 質(zhì)量檢驗管理 國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局深圳培訓中心15質(zhì)量檢驗管理與方

5、法 第一節(jié) 質(zhì)量檢驗計劃的概念及編制原則一.質(zhì)量檢驗計劃的概念 質(zhì)量檢驗計劃就是對檢驗涉及的活動,過程和資源及相互關(guān)係做出的規(guī)範化的書面(文件)規(guī)定,用以指導(dǎo)檢驗活動正確,有序.協(xié)調(diào)地進行.16質(zhì)量檢驗管理與方法二.編制質(zhì)量檢驗計劃的原則 (一)充分體現(xiàn)檢驗的目的 (二)對檢驗活動能起到指導(dǎo)作用 (三)關(guān)鍵質(zhì)量應(yīng)優(yōu)先保證 (四)綜合考慮檢驗成本17質(zhì)量檢驗管理與方法(五) 進貨檢驗, 驗證應(yīng)在採購合同的 附件或檢驗計劃中詳細說明, 並經(jīng)雙方共同評審確認.(六)檢驗計劃應(yīng)隨產(chǎn)品實現(xiàn)過程的變化作相應(yīng)修改和調(diào)整.18質(zhì)量檢驗管理與方法第二節(jié) 質(zhì)量檢驗計劃的內(nèi)容一.質(zhì)量檢驗計劃的基本內(nèi)容(一)編制檢驗

6、流程圖,確定適合作業(yè)特點的檢驗程序(二)合理設(shè)置檢驗站,點(組)(三)編制產(chǎn)品及組成部份的質(zhì)量特性分析表.制訂產(chǎn)品不合格嚴重性分級表.19質(zhì)量檢驗管理與方法(四)對關(guān)鍵的和重要的產(chǎn)品組成部份編 制檢驗規(guī)程(檢驗指導(dǎo)書, 細則或檢驗卡片).(五)編制檢驗手冊.(六)選擇適宜的檢驗方式, 方法.(七)編制測量工具, 儀器設(shè)備明細表, 提出補充儀器設(shè)備及測量工具的計劃.(八)確定檢驗人員的組織形成,培訓計劃和資格認定方式,明確檢驗人員的崗位工作任務(wù)和職責等.20質(zhì)量檢驗管理與方法二.檢驗流程圖(一)流程圖的基本知識1.和產(chǎn)品形成過程有關(guān)的流程圖有: (1)作業(yè)流程圖(工藝流程圖) (2)檢驗流程圖2

7、1質(zhì)量檢驗管理與方法2.流程圖的概念和表達形式(1)作業(yè)流程圖是用簡明的圖形,符號及文字組合形式表示的作業(yè)全過程中各過程輸入,輸出和過程形成要素之間的關(guān)聯(lián)和順序.22質(zhì)量檢驗管理與方法(2)檢驗流程圖是用圖形.符號,簡潔明了地表示檢驗計劃中確定的特定產(chǎn)品的檢驗流程(過程.路線),檢驗工序,位置設(shè)置和選定的檢驗方式,方法和相互順序的圖樣. 圖例:檢驗流程圖,圖例:電冰箱流程圖.23質(zhì)量檢驗管理與方法(二)檢驗流程圖的編制過程 1.熟悉和了解有關(guān)的產(chǎn)品技術(shù)標準及設(shè)計技術(shù)文件,圖樣和質(zhì)量特性分析: 2.熟悉產(chǎn)品形成的作業(yè)(工藝)文件,了解產(chǎn)品作業(yè)(工藝)流程(路線);24質(zhì)量檢驗管理與方法3.設(shè)計檢

8、驗工序的檢驗點(位置),確定檢驗工序和作業(yè)工序的銜接點及主要的檢驗工作方式,方法,內(nèi)容,繪製檢驗流程圖:4.對編制的流程圖進行評審,批準.25質(zhì)量檢驗管理與方法三.檢驗站的位置(一)檢驗站的基本概念 檢驗站是根據(jù)生產(chǎn)作業(yè)分布(工藝布置)及檢驗流程設(shè)計確定的作業(yè)過程中最小的檢驗實體.26質(zhì)量檢驗管理與方法(二)檢驗站設(shè)置的基本原則 1.要重點考慮設(shè)在質(zhì)量控制的關(guān)鍵部位和控制點; 2.要能滿足生產(chǎn)作業(yè)過程的需要,並和生產(chǎn)節(jié)拍同步和銜接; 3.要有適宜的工作環(huán)境;27質(zhì)量檢驗管理與方法4.要考慮節(jié)約檢驗成本,提高工作效率;5.檢驗站的設(shè)置不是固定不變的,應(yīng)根據(jù)作業(yè)(工藝)的需要做適時和必要的調(diào)整.2

9、8質(zhì)量檢驗管理與方法(三)檢驗站設(shè)置的分類1.按產(chǎn)品類別設(shè)置2.按生產(chǎn)作業(yè)組織設(shè)置3.按工藝流程順序設(shè)置 (1)進貨檢驗站(組) (2)過程檢驗站(組) (3)完工檢驗站(組) (4)成品檢驗站(組)4.按檢驗技術(shù)的性質(zhì)和特點設(shè)置29質(zhì)量檢驗管理與方法(四)幾種主要檢驗站設(shè)置的特點和要求 1.進貨檢驗站 (1) 本組織檢驗 (2)供貨單位進行檢驗 2.工序檢驗站 (1) 分散式 (2) 集中式 30質(zhì)量檢驗管理與方法3.完工檢驗站(1)開環(huán)分類式檢驗站(2)開環(huán)處理式檢驗站(3)閉環(huán)處理式檢驗站圖例:工序檢驗站,圖例:完工檢驗站.31質(zhì)量檢驗管理與方法四.檢驗手冊和檢驗指導(dǎo)書(一).檢驗手冊1

10、.檢驗手冊是質(zhì)量檢驗活動的管理規(guī)定和技術(shù)規(guī)範的文件集合.2.檢驗手冊上由程序性和技術(shù)性兩方面內(nèi)容組成.3.產(chǎn)品和過程(工序)檢驗手冊(技術(shù)性文件)可因不同產(chǎn)品和過程(工序)而異.32質(zhì)量檢驗管理與方法(二)檢驗指導(dǎo)書(檢驗規(guī)程)1.檢驗指導(dǎo)書的概念(1)檢驗指導(dǎo)書是具體規(guī)定檢驗操作要求的技術(shù)文件,又稱檢驗規(guī)程或檢驗卡片.(2)它是質(zhì)量管理體系文件中的一種技術(shù)作業(yè)指導(dǎo)性文件,又可作為檢驗手冊的技術(shù)性文件.33質(zhì)量檢驗管理與方法(3)它是產(chǎn)品檢驗計劃的一個重要部份,為重要產(chǎn)品及組成部份和關(guān)鍵作業(yè)過程的檢驗活動提供具體操作指導(dǎo).(4)它是質(zhì)量管理體系文件中的一種技術(shù)作業(yè)指導(dǎo)性文件,又可作為檢驗手冊持

11、技術(shù)性文件.34質(zhì)量檢驗管理與方法2.編制檢驗指導(dǎo)書的要求(1)對該過程作業(yè)控制的所有質(zhì)量特性,應(yīng)全部逐一列出,不可遺漏.(2)必須針對質(zhì)量特性和不同精度等級的要求,合理選擇適用的測量工具或儀表.(3)當采用抽樣檢驗時,應(yīng)正確選擇並說明抽樣方案.35質(zhì)量檢驗管理與方法3.檢驗指導(dǎo)書的內(nèi)容(1)檢測對象(2)質(zhì)量特性值(3)檢驗方法(4)檢驗手段(5)檢驗判定(6)記錄和報告(7)其他說明36質(zhì)量檢驗管理與方法檢驗指導(dǎo)書例1 圖例:檢驗指導(dǎo)書例2 圖例:企業(yè)產(chǎn)品實例 檢驗指導(dǎo)書例137質(zhì)量檢驗管理與方法五.質(zhì)量特性分析和不合格嚴重性分級(一)質(zhì)量特性分析表的概念 質(zhì)量特性分析表是分析產(chǎn)品實現(xiàn)過程

12、中產(chǎn)品及其組成部份的重要質(zhì)量特性產(chǎn)品適用性的關(guān)係和主要影響這些特性的過程因素的技術(shù)文件.38質(zhì)量檢驗管理與方法(二)質(zhì)量特性分析表編制依據(jù) 編制質(zhì)量特性分析所依據(jù)的主要技術(shù)資料有: 1.產(chǎn)品圖紙或設(shè)計文件 2.作業(yè)流程(工藝路線)及作業(yè)規(guī)範(工藝流程) 3.作業(yè)(工藝)管理點明細表 4用戶或下一作業(yè)過程(工序)要求的變更質(zhì)量指標的資料.39質(zhì)量檢驗管理與方法(三)質(zhì)量特性分析表示例 質(zhì)量特性分析表主要件重要質(zhì)量特性分析表 共 頁 第 頁零件號48011零件名稱搖臂工序 磨 削重要質(zhì)量特性導(dǎo)軌面平行度0.08/10000.05/1000大孔與導(dǎo)軌面平行度300:0.02重要質(zhì)量特性分析導(dǎo)軌面的平

13、行度與大孔軸線對導(dǎo)軌面平行度合格與否,直接影響整機的精度.40質(zhì)量檢驗管理與方法(四)不合格的嚴重性分級 1.不合格的概念 不合格:示滿足要求.41質(zhì)量檢驗管理與方法2.不合格分級的概念 不合格嚴重性分級,就是將產(chǎn)品質(zhì)量可能出現(xiàn)的不合格,按其對產(chǎn)品適用性影響的不同進行分類,列出具體的分級,據(jù)此實施管理.42質(zhì)量檢驗管理與方法3.不合格分級的作用(1)可以明確檢驗的重點(2)有利於選擇更好的驗收抽樣方案(3)便於綜合評價產(chǎn)品質(zhì)量(4)對不合格進行分級並實施管理,對發(fā)揮質(zhì)量綜合管理和質(zhì)量檢驗職能的有效性都有重要作用.43質(zhì)量檢驗管理與方法4.不合格嚴重性分級的原則(1)所規(guī)定的質(zhì)量特性的重要程度(

14、2)對產(chǎn)品適用性的影響程度(3)用戶可能反映的不滿足強烈程度(4)除功能性質(zhì)量特性外的外觀,包裝等非功能性的影響因素.(5)不合格對下一作業(yè)過程(工藝)的影響程度.44質(zhì)量檢驗管理與方法5.不合格嚴重性分級的級別(1)分為三級不合格1)A類不合格:單位產(chǎn)品的極重要的質(zhì)量特性不符合規(guī)定,或單位產(chǎn)品的質(zhì)量特性極嚴重不符合規(guī)定;45質(zhì)量檢驗管理與方法2)B類不合格:單位產(chǎn)品的重要質(zhì)量特性不符合規(guī)定,或單位產(chǎn)品的質(zhì)量特性嚴重不符合規(guī)定;3)C類不合格:單位產(chǎn)品的一般質(zhì)量特性不符合規(guī)定,或單位產(chǎn)品的質(zhì)量特性輕微不符合規(guī)定.46質(zhì)量檢驗管理與方法(2)分為四級不合格1)A級-非常嚴重(不合格分值100分)

15、2)B級-嚴重(不合格分值50分)3)C級-中等嚴重(不合格分值10分)4)D級-不嚴重(不合格分值1分)47質(zhì)量檢驗管理與方法6.產(chǎn)品不合格嚴重性分級原則表及產(chǎn)品不合格嚴重性分級表. 質(zhì)量檢驗方法與管理鏈接文件.doc48質(zhì)量檢驗管理與方法二.質(zhì)量檢驗部門與主要各方面的關(guān)係管理層質(zhì)量管理部門設(shè)計.工藝部門生產(chǎn)管理部門受檢部門與供方與顧客與法定或公正檢驗機構(gòu)與質(zhì)量監(jiān)督機構(gòu)對內(nèi)對外質(zhì)量檢驗部門49質(zhì)量檢驗管理與方法三.質(zhì)量檢驗部門的結(jié)構(gòu)(一)獨立的檢驗系統(tǒng)-模式a 總經(jīng)理供應(yīng)商市場部技術(shù)部質(zhì)管部檢驗部財務(wù)部事業(yè)部生產(chǎn)車間50質(zhì)量檢驗管理與方法(二)獨立的質(zhì)量管理系統(tǒng)-模式b 總經(jīng)理供應(yīng)部市場部技

16、術(shù)部財務(wù)部品質(zhì)部事業(yè)部質(zhì)量管理科部檢驗部51質(zhì)量檢驗管理與方法(三)檢驗部門隸屬於生產(chǎn)部門-模式c總經(jīng)理財務(wù)部財務(wù)部財務(wù)部財務(wù)部財務(wù)部財務(wù)部財務(wù)部52質(zhì)量檢驗管理與方法四.質(zhì)量檢驗人員的管理(一)檢驗人員的選擇(二)檢驗人員的培訓(三)檢驗人員的資格考核53質(zhì)量檢驗管理與方法 第四節(jié) 不合格品(質(zhì)量事故)的處理一.不合格品的處理(一)不合格品的概念 未滿足規(guī)定要求的產(chǎn)品54質(zhì)量檢驗管理與方法(二)不合格品的類型 1.返工 2.返修 3.讓步接收 4.降級 5.報廢55質(zhì)量檢驗管理與方法(三)不合格品的處理程序 1.標識 2.隔離 3.記錄 4.評審 5.處置 6.重新檢驗 圖例:不合格品處理程

17、序圖56質(zhì)量檢驗管理與方法二.質(zhì)量問題事故的處理 質(zhì)量問題 出現(xiàn)的 潛在的 糾正措施(原因) 預(yù)防措施 補救措施 預(yù)防再發(fā)生的措施 質(zhì)量問題57質(zhì)量檢驗管理與方法第五節(jié) 質(zhì)量檢驗的信息管理一.質(zhì)量檢驗信息概念(一)直接質(zhì)量信息:直接可作為質(zhì)量信息傳遞和保存的質(zhì)量檢驗資料.(二)間接質(zhì)量信息:必須經(jīng)過處理後才能作為質(zhì)量信息傳遞和保存的檢驗原始記錄.58質(zhì)量檢驗管理與方法二.質(zhì)量檢驗信息的分類(一)按質(zhì)量信息的來源分 1.內(nèi)部質(zhì)量信息 2.外部質(zhì)量信息(二)按質(zhì)量信息的時序分 1.日常信息 2.突發(fā)信息59質(zhì)量檢驗管理與方法(三).按質(zhì)量信息處理方法分 1.貯存歸檔信息 2.反饋信息 3.上報信息

18、60質(zhì)量檢驗管理與方法三.質(zhì)量檢驗信息的管理與作用(一)質(zhì)量檢驗信息的管理 1.質(zhì)量檢驗信息的收集 (1)質(zhì)量指令信息的收集 (2)供貨單位質(zhì)量信息的收集 (3)用戶質(zhì)量要求信息的收集 (4)生產(chǎn)現(xiàn)場質(zhì)量信息的收集61質(zhì)量檢驗管理與方法2.質(zhì)量檢驗信息的處理(1)信息的分類 (2)信息分級(3)信息篩選 (4)信息歸納處理(5)信息比較 (6)信息分析(7)信息傳遞與反饋 (8)信息儲存62質(zhì)量檢驗管理與方法(二)質(zhì)量檢驗信息的作用 1.為組織領(lǐng)導(dǎo)進行質(zhì)量決策提供依據(jù) 2.為調(diào)節(jié)控制產(chǎn)品質(zhì)量提供依據(jù) 3.為質(zhì)量檢查和考核提供依據(jù) 4.為建立健全質(zhì)量檔案提供資料63質(zhì)量檢驗管理與方法 第六節(jié) 檢

19、驗的可靠性一.測量設(shè)備的選用.校準(一)基本概念 1.測量設(shè)備;為實現(xiàn)測量過程所必需的測量儀器,軟件,測量標準,標準物質(zhì)或輔助設(shè)備或它們的組合;64質(zhì)量檢驗管理與方法2.校準:在規(guī)定條件下,為確定測量儀器,測量系統(tǒng)的示值,實物量具或標準物質(zhì)所代表的值與相對應(yīng)的由參考標準確定的量值之間關(guān)係的一組操作;3.檢定:通過檢查和提供證據(jù)來證實要求已經(jīng)得到滿足;4.計量確認:為確保測量設(shè)備符合預(yù)期使用要求所需要的一組操作.65質(zhì)量檢驗管理與方法 (二)校準,檢定,計量確認的比較 檢定,校準,計量確認比較表66質(zhì)量檢驗管理與方法(三)檢定,校準,計量確認周期的確定 1.檢定周期:測量設(shè)備相鄰兩次檢定的時間間

20、隔.在計量檢定規(guī)程中規(guī)定. 2.校準周期:測量設(shè)備相鄰兩次校準的時間間隔.在校準規(guī)範中規(guī)定. 3.計量確認間隔:測量設(shè)備相鄰兩次確認的最大期限.原則是使用不合格測量設(shè)備的風險盡可能小和保持一個最小的費用.67質(zhì)量檢驗管理與方法4.測量設(shè)備的分類控制(1)企業(yè)的測量標準分為最高測量標準和工作測量標準.(2)最高測量是實行強制檢定,必須送當?shù)赜嬃啃姓块T指定的計量檢定機構(gòu)進行檢定.可編制周期檢定送檢計劃.(3)工作測量標準可編制周期檢定計劃.(4)在用測量器具周期檢定(標準)可編制在用測量器具周期檢定(標準)計劃.68質(zhì)量檢驗管理與方法 企業(yè)最高測量標準周期檢定送檢計劃表69質(zhì)量檢驗管理與方法 工

21、作測量標準周期檢定計劃表 在用測量器具周期檢定(校準)計劃表70質(zhì)量檢驗管理與方法二.檢測數(shù)據(jù)處理(一)檢驗測量誤差產(chǎn)生的原因 1.計量器具誤差產(chǎn)生的原因 2.環(huán)境條件誤差 3.方法誤差 4.檢驗員誤差 5.受檢產(chǎn)品誤差71質(zhì)量檢驗管理與方法(二)誤差的分類 1.系統(tǒng)誤差:在同一條件下多次測量同一量時,誤差的絕對值和符號保持恆定,或在條件改變時,按某一確定的規(guī)律變化的誤差. 2.隨機誤差:在相同的條件下,多次測量同一量時值時,誤差的絕對值和符號的變化,時大時小,時正時負,以不可預(yù)定的方式變化的誤差. 3.粗大誤差:超過規(guī)定條件預(yù)計的誤差.72質(zhì)量檢驗管理與方法(三)如何提高檢驗結(jié)果的準確度1.

22、系統(tǒng)誤差的消除 (1)對照檢驗 (2)校準儀器 (3)檢驗結(jié)果的校正 (4)在測量過程中選擇適當?shù)臏y量方法,可消除可變系統(tǒng)誤差.73質(zhì)量檢驗管理與方法 2.檢驗環(huán)境和檢驗過程測量條件的控制 3.設(shè)備和計量器具的選擇控制 4.檢驗方法的選擇 5.對檢驗員的要求74質(zhì)量檢驗管理與方法第七節(jié) 實驗室認可的相關(guān)知識 一.實驗室認可的概念 實驗室認可是對某一實驗室具備進行規(guī)定的檢測或特定類別的檢測能力的正式承認.75質(zhì)量檢驗管理與方法二.實驗室的認可準則和程度(一)實驗室認可的分類 1.檢驗實驗室認可 2.校準實驗室認可(二)實驗室認可的依據(jù)和準則 1.質(zhì)量認證方面的法律,法規(guī)和規(guī)章 2.實驗室認可方面

23、的規(guī)範性文件 3.實驗室認可方面的標準76質(zhì)量檢驗管理與方法(三)實驗室認可的程序 1.申請 2.現(xiàn)場評審 3.批準認可 4.認可後的監(jiān)督復(fù)審77質(zhì)量檢驗管理與方法 實驗室認可程序78質(zhì)量檢驗管理與方法 第三章 質(zhì)量檢驗與質(zhì)量管理體系 國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局深圳培訓中心79質(zhì)量檢驗管理與方法 第一節(jié) 質(zhì)量管理體系的概念 一.體系:相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素. 二.管理體系:建立方針和目標並實現(xiàn)這些目標的體系. 三.質(zhì)量管理體系:在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系.80質(zhì)量檢驗管理與方法第二節(jié) 質(zhì)量檢驗與質(zhì)量管理體系的關(guān)係一.質(zhì)量檢驗機構(gòu)是構(gòu)成組織質(zhì)量管理體系的重要組成部份;二.質(zhì)量檢驗的職能活動

24、過程應(yīng)制定出規(guī)則或程序;三.質(zhì)量檢驗是質(zhì)量管理體系過程中的一部份.四.質(zhì)量檢驗應(yīng)配備充足的資源.81質(zhì)量檢驗管理與方法第三節(jié) 質(zhì)量檢驗部門在質(zhì)量管理體系中的職能活動 一.檢驗和驗證(一)進貨檢驗 (二)過程檢驗(三)最終檢驗 (四)檢驗記錄82質(zhì)量檢驗管理與方法二.檢驗和驗證狀態(tài)的識別 (一)目的 (二)方法或形式83質(zhì)量檢驗管理與方法三.不合格品的控制 (一)識別(標識,隔離) (二)記錄 (三)評價(職責和權(quán)限) (四)處置及途徑 (五)重新驗證84質(zhì)量檢驗管理與方法第四節(jié) 檢驗手冊與質(zhì)量管理體系文件的關(guān)係一.檢驗手冊的概念二.質(zhì)量管理體系文件的內(nèi)容三.質(zhì)量手冊的概念四.檢驗手冊與質(zhì)量體系

25、文件的關(guān)係85質(zhì)量檢驗管理與方法第五節(jié) 糾正措施和預(yù)防措施一.糾正措施和預(yù)防措施 為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所採取的措施二.糾正措施的內(nèi)容86質(zhì)量檢驗管理與方法1.評審已出現(xiàn)的不合格(或顧客投訴)2.確定不合格的原因3.評審確保不合格不再發(fā)生的措施的需求4.確保和實施所需的措施5.記錄所採取措施的結(jié)果6.評審所採取的糾正措施87質(zhì)量檢驗管理與方法三.預(yù)防措施的概念 為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所採取的措施.88質(zhì)量檢驗管理與方法四.預(yù)防措施的內(nèi)容(一)確定潛在不合格及其原因(二)評價防止不合格發(fā)生的措施的需求(三)確定並實施所需的措施(四)記錄所采取措施的結(jié)果(五

26、)評審所採取的預(yù)防措施89質(zhì)量檢驗管理與方法五.糾正措施和預(yù)防措施的區(qū)別 措施內(nèi)容 糾正措施 預(yù)防措施 目的消除已出現(xiàn)的不合格原因消除潛在不合格原因 依據(jù)顧客投訴和不合格報告分析適當信息來源,如:不合格品評審,評審結(jié)果,質(zhì)量記錄,服務(wù)報告,顧客意見等90質(zhì)量檢驗管理與方法 第六節(jié) 質(zhì)量檢驗與質(zhì)量審核 一.審核的概念及類型 為獲得審核證據(jù)並對其客觀的評價,以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的,獨立的並形成文件的過程. 內(nèi)部審核-第一方審核 外部審核-第二方審核 第三方審核91質(zhì)量檢驗管理與方法二.質(zhì)量審核的概念 質(zhì)量審核:確立質(zhì)量活動和有關(guān)結(jié)果是否符合計劃的安排,以及這些安排是否有效地實施並適

27、合於達到預(yù)定目標的,系統(tǒng)的,獨立的檢查.92質(zhì)量檢驗管理與方法內(nèi)部審核-第一方審核 外部審核第二方審核第三方審核質(zhì)量管理體系審核 過程質(zhì)量審核 產(chǎn)品質(zhì)量審核 服務(wù)質(zhì)量審核 質(zhì)量審核 93質(zhì)量檢驗管理與方法 第四章 抽樣檢驗原理 國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局深圳培訓中心94質(zhì)量檢驗管理與方法 第一節(jié) 抽樣檢驗的基礎(chǔ)知識一.概率分布基礎(chǔ)知識(一)概念1.總體:研究對象的全體.2.個體:構(gòu)成總體的每個成品.3.樣本:從總體中抽出的部份個體組成的集合.95質(zhì)量檢驗管理與方法4.樣品:樣本中所含的個體稱為樣品.5.樣本容量:樣本中樣品的個數(shù)稱為樣本容量或樣本量.6.樣本均值. X=_n1nXii=l96質(zhì)量檢驗管

28、理與方法7.樣本中位數(shù)8.眾數(shù) 數(shù)據(jù)中最常出現(xiàn)的值.9.樣本方差 S2 =1n-1ni=l( X1-x )210.樣本標準差S=s297質(zhì)量檢驗管理與方法(二)常用的概率分布1.二項分布 設(shè)在一次試驗中某事件發(fā)生的概率為p,現(xiàn)進行n次獨立重復(fù)試驗.則其中該事件發(fā)生的次數(shù)為隨機變量x,服從二項分布,記作XB(n, p).其概率分布為:P(x=d)=cd pd(1-p)n-d,d=0,1,2,3,nn98質(zhì)量檢驗管理與方法2.超幾何分布 設(shè)有N個產(chǎn)品組成的總體,其中含有M個不合格品.若從中隨機不放回地抽取n個產(chǎn)品,則其中不合格品的個數(shù)x是一個離散隨機變量,假如nM,則X可能取0,1,n;若nM,則

29、X可能取0,1,M;其概率分布服從超幾何分布,記為h(n,N,M); P(X=x)= x=0,1,2,r.(r=min(n,M)C nNC CXMn-xN-M99質(zhì)量檢驗管理與方法3.泊松分布 如果變量X的概率分布為: P(X=d)= ,d=0,1,2, 則稱x服從泊松分布,記作xp() 4.正態(tài)分布 如果x的概率密度為: 稱x服從正態(tài)分布,記作xN(, 2) dd!e-f(x)= , 一x + 2 1e-(x-) 22 2100質(zhì)量檢驗管理與方法二.抽樣檢驗原理(一)基本概念1.全數(shù)檢驗 對產(chǎn)品批中的每一個單位產(chǎn)品逐個進行檢驗,分別作出合格與否的結(jié)論,把產(chǎn)品批分為合格品和不合格品.2.抽樣檢

30、驗 采用統(tǒng)計方法,從一批交驗的產(chǎn)品中隨機抽取一定數(shù)量的產(chǎn)品進行檢驗,把檢驗結(jié)果與所選定的判定基準進行比較,對整批產(chǎn)品作出合格與否的結(jié)論.101質(zhì)量檢驗管理與方法3.計數(shù)檢驗 根據(jù)給定的技術(shù)標準,將單位產(chǎn)品簡單地分成合格品或不合格品,或是統(tǒng)計出單位產(chǎn)品中不合格數(shù)的檢驗.4.計量檢驗 根據(jù)給定的技術(shù)標準,將單位產(chǎn)品的質(zhì)量特性(如重量,長度,強度等)用連續(xù)呎度測量其具體數(shù)值並與標準對比的檢驗.102質(zhì)量檢驗管理與方法5.單位產(chǎn)品 為了抽樣檢驗而劃分的單位體或單位量.6.檢驗批 作為檢驗對象而匯集起來的一批產(chǎn)品.7.批量 檢驗批中單位產(chǎn)品的數(shù)量,用符號N表示.8.缺陷 單位產(chǎn)品未滿足與預(yù)期或規(guī)定用途有

31、關(guān)的要求,即構(gòu)成缺陷(defect).103質(zhì)量檢驗管理與方法9.不合格 指單位產(chǎn)品的任何一個質(zhì)量特性不符合規(guī)定要求.可按質(zhì)量特性的重要性或其不符合的嚴重程度分類,不合格可分成三類:(1)A類不合格 單位產(chǎn)品的極重要的質(zhì)量特性不符合規(guī)定,或單位產(chǎn)品的質(zhì)量特性極嚴重不符合規(guī)定,稱為A顃不合格.104質(zhì)量檢驗管理與方法(2)B類不合格 單位產(chǎn)品的重要特性不符合規(guī)定,或單位產(chǎn)品的質(zhì)量特性嚴重不符合規(guī)定,稱為B類不合格.(3)C類不合格 單位產(chǎn)品的一般特性不符合規(guī)定,或單位產(chǎn)品的質(zhì)量特性輕微不符合規(guī)定,稱為C類不合格.105質(zhì)量檢驗管理與方法10.不合格品 有一個或一個以上不合格的單位產(chǎn)品,稱為不合格

32、品(noconforming unit).(1)A類不合格品 有一個或一個以上A類不合格,也可能還有B類不合格(或)C類不合格的單位產(chǎn)品,稱為A類不合格品.106質(zhì)量檢驗管理與方法(2)B類不合格品 有一個或一個以上B類不合格,也可能還有C類不合格,但沒有A類不合格的單位產(chǎn)品,稱為B類不合格品.(3)C類不合格品 有一個或一個以上不合格,但沒有A類不合格,也沒有B類不合格的單位產(chǎn)品,稱為C類不合格品.107質(zhì)量檢驗管理與方法11.不合格品率 不合格品總數(shù)除以其中單位產(chǎn)品總數(shù),即: 不合格品率 =不合格品總數(shù)被檢驗單位產(chǎn)品總數(shù)108質(zhì)量檢驗管理與方法12.每百單位產(chǎn)品不合格品數(shù) 不合格總數(shù)除以被

33、檢驗單位產(chǎn)品總數(shù),再乘以100;每百單位產(chǎn)品不合格品數(shù)=不合格總數(shù)被檢驗單位產(chǎn)品總數(shù)X100109質(zhì)量檢驗管理與方法14.抽樣方案n;Ac,Re 規(guī)定樣本量n和有關(guān)接收準則的一個具體方案.(1)合格判定數(shù)Ac:作出批合格判斷時樣本中所允許的最大不合格品或不合格數(shù);(2)不合格判定數(shù)Re:作出批不合格判斷樣本中所允許的最小不合格品數(shù)或不合格數(shù);(3)判定數(shù)組Ac,Re A1,A2:R1,R2:合格判定數(shù)和不合格判定數(shù)或合格判定數(shù)系列和不合格判定數(shù)系列結(jié)合在一起.110質(zhì)量檢驗管理與方法15.檢查水平IL 提交檢查批的批量與樣本大小之間的等級對應(yīng)關(guān)係.16.過程平均 一系列連續(xù)提交的平均不合格率.

34、111質(zhì)量檢驗管理與方法17.合格質(zhì)量水平(AQL) 可以接收的連續(xù)提交檢驗批的過程平均上限值.18.不合格質(zhì)量水平(RQL) 在抽樣檢查中,認為不可接收的批質(zhì)量的下限值,一般用每百單位產(chǎn)品不合格品(不合格)數(shù)表示.112質(zhì)量檢驗管理與方法19.平均檢出質(zhì)量(AOQ) 利用某一驗收抽樣方案後,檢出產(chǎn)品的預(yù)期平均質(zhì)量. 檢驗後的批平均質(zhì)量AOQ是檢驗合格通過的不合格品數(shù)除以檢驗過的產(chǎn)品. 檢驗後的批平均質(zhì)量AOQ是檢驗合格通過的不合格品數(shù)除以檢驗過的產(chǎn)品: AOQK X L(P) X N X PKN=P X L(P)113質(zhì)量檢驗管理與方法(二)接收概率 用給定的抽樣方案(n,AC) (n-樣本

35、量;AC-批合格判定數(shù))去驗收批量N和批質(zhì)量P已知的連續(xù)檢驗批時,把檢驗批判斷為合格而接收的概率,記為L(P). 接收概率的計算方法有三種:114質(zhì)量檢驗管理與方法1.超幾何分布計算法 L(P)=此式是不限總體計件抽檢時,計算接收概率的精確公式.NPAcd=0CdCn-dN-NPCnN115質(zhì)量檢驗管理與方法式中: -從批的不合格品數(shù)PN中抽取d個不合格 品的全部組合數(shù); -從批的合格品數(shù)N-NP中抽取n-d個合格 品數(shù)的全部組合數(shù); -從批量N的一批產(chǎn)品中抽取n個單位產(chǎn) 品的全部組合數(shù). CdNPCn-dN-NPCnN116質(zhì)量檢驗管理與方法此式是無限總體計件抽檢時計算接收概率的精確公式.式

36、中:Cdn-從樣本量n中抽取d個不合格品的全部組合數(shù)p-批不合格品率.Cdnpd(1-p)n-dAcd=0L(P)=117質(zhì)量檢驗管理與方法3.泊松分布計算法 L(P)= (e=2.7183) 此式是計點抽檢時計算接收概率的精確公式.Acd=0(np)dd!e-np118質(zhì)量檢驗管理與方法(三) OC曲線 批接收概率L(P)隨批質(zhì)量P變化的曲線稱為抽樣特性曲線或OC曲線. 有一個抽樣方案,就一定能繪出一條與之相對應(yīng)的OC曲線.OC曲線表述了一個抽樣方案對一個產(chǎn)品的批質(zhì)量的辨別能力.119質(zhì)量檢驗管理與方法例1-1 已知,N=1000,今用抽樣方案(50,1)去反復(fù)檢驗P=0.0005,0.00

37、7,0.01,0.02,0.03,0.04,0.05,0.06,0.07,0.076,0.08,0.10,0.20,1.00的連續(xù)交檢批時,可以得到如表所示的結(jié)果.120質(zhì)量檢驗管理與方法用抽樣方案(50,1)檢驗N=1000.P 取不同值時的結(jié)果121質(zhì)量檢驗管理與方法0012345678P%0.511.5L(b)122質(zhì)量檢驗管理與方法00常見的OC曲線:(1)Ac=0的曲線12345678P%0.511.5L(b)123質(zhì)量檢驗管理與方法00(Ac=0)的曲線510152025P%0.511.5L(b)N=1000N=30C=3(124質(zhì)量檢驗管理與方法(四)百分比抽樣檢驗 不論產(chǎn)品的批

38、量(N)如何,均按同一百分比(如5%,或10%等)抽取單位產(chǎn)品(樣品)組成樣本,規(guī)定樣本中的不合格規(guī)定數(shù)Ac都相等.百分比抽樣方案為(n=aN,Ac),a為一固定比例數(shù).125質(zhì)量檢驗管理與方法00百分比抽樣方案的oc曲線510150.250.51N=90n=9AC=00.75N=300n=30AC=0N=900n=90AC=0批不合格率P%接收概率L(P)126質(zhì)量檢驗管理與方法(五)兩類錯誤1.第一類錯誤 把本來合格的產(chǎn)品批,通過抽樣判為不合格批. 生產(chǎn)方風險a:表示第一類錯誤的概率,即對於給定的抽樣方案,當批質(zhì)量水平為某一指定的可接收值時的拒收概率.一般取0.01;0.05;0.10等數(shù)

39、值. a=1-L (p0) 其中,P0稱為合格質(zhì)量.127質(zhì)量檢驗管理與方法2.第二類錯誤 把本來是不合格的產(chǎn)品批,通過抽樣判為合格批. 使用方風險率:表示第二類錯誤的概率.指對於給定的抽樣方案,當批質(zhì)量水平為某一指定的不滿意值時的接收概率.即質(zhì)量壞的批被接收時使用方所承擔的風險.一般取0.01;0.05;0.10等數(shù)值. =1-L(P1) 其中, P1稱為合格質(zhì)量. 128質(zhì)量檢驗管理與方法0P0P11001aP%L(b)A2-1A-生產(chǎn)方風險點B-使用方風險點P0生產(chǎn)風險質(zhì)量P1使用方風險質(zhì)量A-生產(chǎn)力風險 使用方風險B(n,Ac)計數(shù)標準型抽樣檢驗的oc曲線129質(zhì)量檢驗管理與方法三.抽

40、樣方案的分類(一)按質(zhì)量的判定基準分類 -計數(shù)抽樣方案:利用計數(shù)檢驗結(jié)果,以不合格的個數(shù)為基數(shù)來判定產(chǎn)品合格與否的抽樣方案. -計量抽樣方案:利用計量檢驗結(jié)果來判定產(chǎn)品批合格與否的抽樣方案.130質(zhì)量檢驗管理與方法(二)按檢查指標分類 1.AQL (合格質(zhì)量水平)方案 2.IQL (無差異質(zhì)量水平)方案 3.LTPD (批允許不合格品率)方案 4.AOQL (平均不合格品上限)方案131質(zhì)量檢驗管理與方法(三)按檢驗的實施方式分類 1.標準型抽樣方案 2.挑選型抽樣文字 3.詷整型抽樣方案 4.連續(xù)生產(chǎn)型抽樣方案(四)按抽樣的次數(shù)分類 常用的有一次,二次和多次抽樣方案132質(zhì)量檢驗管理與方法

41、抽 樣 檢 驗 抽樣檢驗抽樣檢驗導(dǎo)則; 統(tǒng)計質(zhì)量控制(SQC)術(shù)語;抽樣方法 ; 估計批或過程平均質(zhì)量所需樣本大小;計量驗收抽樣檢驗標準型不合格品率一次抽樣檢驗;標準型不合格品率的小批(一次,二次)抽樣檢驗;調(diào)整型(一次,二次,多次)抽樣檢驗;周期型(一次,二次,多次)抽樣檢驗;挑選型一次抽樣檢驗;孤立批(一次,二次)抽樣檢驗;序貫抽樣檢驗;連續(xù)抽樣檢驗; 鏈式抽樣檢驗; 貝葉斯抽樣檢驗;計量驗收抽樣檢驗標準型不合格品率一次抽樣檢驗;標準型平均值一次抽樣檢驗;標準型方差一次抽樣檢驗;調(diào)整型一次抽樣檢驗; 序貫檢驗; 貝葉斯抽樣檢驗其他類型抽樣檢驗可靠性抽樣檢驗; 散料抽樣檢驗;驗證抽樣檢驗;

42、監(jiān)督抽樣檢驗;四.抽樣檢驗體系表133質(zhì)量檢驗管理與方法二.計數(shù)抽樣檢驗與計量抽樣檢驗的比較134質(zhì)量檢驗管理與方法(三)計數(shù)抽樣檢驗的應(yīng)用1.抽樣檢驗的實施要點和一般程序(1)實施要點 -正確的檢驗方法 -適宜的檢驗指標 -合理的抽樣方案 -正確的抽樣方式 -具體的抽樣檢驗文件 -嚴格的抽樣檢驗實施程序135質(zhì)量檢驗管理與方法(2)抽樣檢驗的一般程序 -規(guī)定單位產(chǎn)品的劃分和受檢的質(zhì)量特性; -規(guī)定產(chǎn)品質(zhì)量標準,進行不合格分類和規(guī)定判定準則; -規(guī)定檢驗測量的方法 -選擇合適的抽樣表 -決定批量及批數(shù) -規(guī)定抽樣檢驗的要素 -選擇抽樣方案 -抽樣檢查 -批的處置 -研究抽樣結(jié)果136質(zhì)量檢驗管

43、理與方法3.計數(shù)標準型抽樣檢驗方案4.計數(shù)挑選型抽樣檢驗方案5.調(diào)整型抽樣檢驗方案6.連續(xù)生產(chǎn)型抽樣檢驗方案137質(zhì)量檢驗管理與方法 第二節(jié) 計數(shù)標準型抽樣檢驗一.概念 計數(shù)標準型抽樣檢驗就是按照供需雙方共同制定的抽樣方案,對孤立的一批或幾批產(chǎn)品進行的抽樣檢驗.通過查計數(shù)標準型抽樣表,只要給出P0,P1,就可以從中求出樣本量n和合格判定數(shù)c.138質(zhì)量檢驗管理與方法二.抽樣程序1. 確定質(zhì)量標準 明確規(guī)定區(qū)分合格品與不合格品的標準.2.確定p0,p1值 (p0p0,p1/p0過小(3),會增加抽檢產(chǎn)品的數(shù)量,使檢驗費用增加,但p1/p0過大,(20),又會放鬆對質(zhì)量的要求,對使用方不利,因此,

44、以a=0.05, =0.10為準,IEC推薦P1可以是P0的1.5,2.0或3.0倍,而有些國家則認為應(yīng)取P1=(4-10) P0. 總之,決定P1,P0時,要綜合考慮生產(chǎn)能力.制造成本,質(zhì)量要求和檢驗費用等因素.140質(zhì)量檢驗管理與方法3.批的組成組成批的基本原則是:同一批內(nèi)的產(chǎn)品應(yīng)當是在同一製造條件下產(chǎn)生的.4.檢驗抽樣方案 -根據(jù)事先規(guī)定的P0,P1值,在表中先找到P0所在的行和P1所在的列,然後求出它們相交的欄, -橍中標點符號“,”左邊的數(shù)值為n,右過的數(shù)值為c,於是得到抽樣方案(n,c).141質(zhì)量檢驗管理與方法5.樣本的抽取 這一程序的關(guān)鍵是晝量做到“隨機化”.6.樣本的檢驗 根

45、據(jù)規(guī)定的質(zhì)量標準,測試與判斷樣本中每個產(chǎn)品合格與否,記下樣本中不合格品數(shù)d.7.批的判斷 d Ac,批合格;dAc,批不合格.8.批的處置 判為合格的批即可接收. 判為不合格的批,全部退貨.142質(zhì)量檢驗管理與方法第三節(jié) 計數(shù)挑選型抽樣檢驗一,概述 挑選型抽樣檢驗:是指用預(yù)先規(guī)定的抽樣方案對批進行初次檢驗,判為合格的批直接接收,判為不合格的批必須經(jīng)過全數(shù)檢驗,將批中的不合格品一一挑出換成合格品後再提交的過程.143質(zhì)量檢驗管理與方法挑選型抽樣檢驗適用於下述情況1.產(chǎn)品一批接一批入庫.2.各工序間的半成品交接.3.向指定的用戶連續(xù)供貨.144質(zhì)量檢驗管理與方法二.平均檢驗總數(shù)(ATI) 用抽樣方

46、案(n,Ac)抽檢不合格品率為p的多批產(chǎn)品,這時會出現(xiàn)有的批經(jīng)過一次抽檢就合格,而有的批則初檢不合格,還需全數(shù)挑選.將這兩種情況下發(fā)生的平均檢驗產(chǎn)品的個數(shù),稱為平均檢驗總數(shù),簡稱ATI,記作“I”145質(zhì)量檢驗管理與方法I=n+(N-n) 1-L(P) =nL(p)+N 1-L(P) (3-1)例7.3-1 N=1000,P=10%,n=30,c=2時,L(P)=0.411,求平均檢驗總數(shù).解:I=nL(p)+N1-L(P) =30X0.411+1000(1-0.411) =601.33(件)146質(zhì)量檢驗管理與方法三.批容許不合格品率(LTPD) 把事先規(guī)定的不想接收的批的極限不合格品率稱為

47、批容許不合格品率,記為LTPD,或稱極限質(zhì)量,記為LQ,與LTPD相對應(yīng)的接收概率是很低的,常定為10%147質(zhì)量檢驗管理與方法四.平均檢出質(zhì)量(AOQ) 平均檢出質(zhì)量是指對於一定質(zhì)量的待驗收產(chǎn)品,利用某一驗收抽樣方案檢驗後,檢出產(chǎn)品的預(yù)期平均質(zhì)量水平.簡稱AOQ. AOQK X L(P)X N X PK N=P X L (P)148質(zhì)量檢驗管理與方法例3-2 用(10,0)的抽樣方案對N=1000的多批產(chǎn)品進行挑選型抽樣檢驗,試求其平均檢出質(zhì)量AOQ. 解:計算結(jié)果列於表3-1.149質(zhì)量檢驗管理與方法表3-1150質(zhì)量檢驗管理與方法 以P為橫坐標,AOQ為縱坐標,將計算結(jié)果畫成曲線,如圖3

48、-2所示.這條曲線稱為平均檢出質(zhì)量特性曲線,它表明平均出廠不合格率與抽檢前不合格品率之間的關(guān)係.151質(zhì)量檢驗管理與方法0510152025303540455000.511.522.533.54P/%AOQ/%AOQL=3.7%n=10C=0152質(zhì)量檢驗管理與方法五.過程平均 一定時期或一定量產(chǎn)品範圍內(nèi)的過程水平的平均值稱為過程平均. p=式中:p-過程平均不合格品率. Ni-第 i 批產(chǎn)品的批量. k-批數(shù). Di-第 i 批產(chǎn)品的不合格品數(shù).D1+D2+DKN1+N2+NKX100=i=lKi=lKD KN KX100153質(zhì)量檢驗管理與方法 在實踐中,一般可以利用抽樣檢驗的結(jié)果來估計.

49、假使從上述K批產(chǎn)品中順序抽取大小為n1,n2,nk個樣本,k個樣本中出現(xiàn)的不合格品數(shù)依次為d1,d2,d1,則其計算公式為: 用於估計過程平均不合格品率的批數(shù),一般不應(yīng)少于20批.如果是新產(chǎn)品,開始時可以用5-10批的抽檢結(jié)果進行估計,以後應(yīng)當至少用20批. d1+d2+dkn1+n2+dkX100%P= 154質(zhì)量檢驗管理與方法六,保證質(zhì)量的兩種方法1.方法(1)控制LTPD,保證每批的質(zhì)量(2)控制AOQL,保證多數(shù)批(至少10批)的平均不合格品率,因而不適用於少數(shù)批的抽樣檢驗.155質(zhì)量檢驗管理與方法2.適用情況 控制LTPD與AOQL這兩種保證質(zhì)量的辦法,分別適用於下列情況; -當抽檢

50、合格的批直接為下道工序所用或出廠時,因要求保證每批的質(zhì)量,故宜控制LTPD. -檢驗通過的批一旦放入倉庫,批的界限可能打亂,致使各批產(chǎn)品混到了一塊.當產(chǎn)品按所需數(shù)量出庫且要求倉庫內(nèi)的產(chǎn)品平均不合格品率低於一定值時,則應(yīng)控制AOQL.如果產(chǎn)品入庫後仍能保持批的原來形態(tài),當然也可控制LTPD,即使產(chǎn)品未入庫,但一些檢驗完的產(chǎn)品批也已混在一起,這時不論供下道工序使用還是準備出廠,均控制AOQL.156質(zhì)量檢驗管理與方法第七節(jié) 計數(shù)序貫抽樣檢驗簡介1.概念 序貫抽樣檢驗就是“每次從批中抽取一個或一組產(chǎn)品,檢驗後按某一確定規(guī)則作出接收該批或拒收該批或檢驗另一個或另一組產(chǎn)品的決定”的過程.157質(zhì)量檢驗管

51、理與方法Dn在抽檢的n個單位產(chǎn)品中,所發(fā)現(xiàn)的累計不合格品數(shù)(或缺陷數(shù))An抽檢到第n單位產(chǎn)品時的合格判定數(shù);Rn抽檢到第n個單位產(chǎn)品時的不合格判定數(shù); 圖7-1計數(shù)序貫抽樣檢驗判斷程序框圖.抽檢一個單位產(chǎn)品統(tǒng)計DnDn AnAnDnRnDnRn批合格重新抽檢一個單位產(chǎn)品批不合格158質(zhì)量檢驗管理與方法2.優(yōu)缺點(1)優(yōu)點: 能夠節(jié)約抽取樣本的數(shù)量.(2)缺點: -組織管理較困難; -要求速度快; -判決時間和整個檢驗周期拖長.159質(zhì)量檢驗管理與方法3.適用的場合(1)檢驗或試驗帶有破壞性而且價格較高的產(chǎn)品.(2)檢驗或試驗費用昂貴的產(chǎn)品.160質(zhì)量檢驗管理與方法課程 第五章 調(diào)整型抽樣檢驗系

52、統(tǒng)GBT 2828第一節(jié) 標準介紹一,標準概述1.標準的定義 為在一定的範圍內(nèi)獲得最佳秩序,對活動或其結(jié)果規(guī)定共同的和重復(fù)使用的規(guī)則或特性的文件該文件經(jīng)協(xié)商一致制定並經(jīng)一個公認機構(gòu)的批準 （GB/T 3935.1-1996)161質(zhì)量檢驗管理與方法課程2.標準體系(1)國家標準(GB GB/T)(2)行業(yè)標準(QB JB 58個行業(yè))(3)地方標準(DB)(4)企業(yè)標準(ZX HW)(5)國家標準化指導(dǎo)性技術(shù)文件(GB/Z)162質(zhì)量檢驗管理與方法課程二.逐批檢查計數(shù)抽樣程序及抽樣表 由一組檢查的嚴格度不同的抽樣方案和轉(zhuǎn)移規(guī)則組成的. GB/T 2828-1987由三部份組成: 1.正文部份(

53、共五章) 2.主表(表2-表14) 3.輔助用圖表(表1,圖1-圖11,表15-表25圖12-圖30) 163質(zhì)量檢驗管理與方法課程三.GB/ 2828-1987 基本內(nèi)容第一章 引言(範圍)第二章 術(shù)語及符號第三章 檢查的程序第四章 檢查的實施第五章 抽查特性曲線和平均樣本大小曲線.164質(zhì)量檢驗管理與方法課程第二節(jié) 應(yīng)用程序一.檢查的程序(12項) a.規(guī)定單位產(chǎn)品的質(zhì)量特性. b.規(guī)定不合格的分類(A,B,C) c.規(guī)定合格質(zhì)量水平(AQL) d.規(guī)定檢查水平(IL) (一般I,II,III.特殊S-1,S-2,S-3,S-4) e.組成提出檢查批(N) f.規(guī)定檢查的嚴格度(正常,加嚴

54、,放寬檢查)165質(zhì)量檢驗管理與方法課程g.選擇抽樣方案類型(一次,二次和五次)h.檢索抽樣方案(根據(jù)N和IL,檢索表）i.抽取樣本（n）j.檢查樣本k.判斷逐批檢查合格或不合格l.逐批檢查後的處置166質(zhì)量檢驗管理與方法課程二.檢查的實施.規(guī)定單位產(chǎn)品的質(zhì)量特性 規(guī)定單位產(chǎn)品技術(shù)性能,技術(shù)指標,外觀等質(zhì)量特性.不合格的分類按照實際需要將不合格區(qū)分為A類,B類及C類三種類別.167質(zhì)量檢驗管理與方法課程3.合格質(zhì)量水平的規(guī)定在產(chǎn)品技術(shù)標準或訂貨合同中，應(yīng)由訂貨方與供貨方協(xié)商確定合格質(zhì)量水平的合格質(zhì)量水平“A類”“B類”“C類”168質(zhì)量檢驗管理與方法課程4.檢查水平的規(guī)定）一般檢查水平：I .

55、II. III判別力大?。篒 II III）特殊檢查水平：S-1，S-2，S-3，S-4. 除非另有規(guī)定，通常采用一般檢查水平II 特殊檢查水平權(quán)適用於必須使用較小的樣本，而且能夠或必須允許較大的誤判風險169質(zhì)量檢驗管理與方法課程檢查批的形成與提出檢查批可以和投產(chǎn)批,銷售批,運輸批相同或不同.通常每個檢查批應(yīng)由同型號,同等級,同種類（尺寸,特性,成分等）,且生產(chǎn)條件和生產(chǎn)時間基本相同的單位產(chǎn)品組成.批的組成,批量及提出和識別批的方式,應(yīng)由供貨方與訂貨方協(xié)商確定.170質(zhì)量檢驗管理與方法課程.檢查嚴格度的確定 正常.加嚴和放寬檢查三種不同嚴格度的檢查,並按下述原則確定提交檢查批應(yīng)接受何種嚴格度

56、的檢查.）檢查的開始 除非另有規(guī)定,在檢查開始時應(yīng)使用正常檢查.171質(zhì)量檢驗管理與方法課程）檢查的繼續(xù)除需要按轉(zhuǎn)移規(guī)則改變檢查的嚴格度外,下一批檢查的嚴格度繼續(xù)保持不變,檢查嚴格度的改變,原則上按各種不同類型不合格分別進行,允許在不同類型不合格之間給出改變檢查嚴格度的統(tǒng)一規(guī)定172質(zhì)量檢驗管理與方法課程）轉(zhuǎn)移規(guī)則 a.從加嚴檢查到暫?！袄畚逡?guī)則” b.從加嚴檢查到正常檢查“連五規(guī)則”.173質(zhì)量檢驗管理與方法課程c.從正常檢查到放寬檢查 當進行正常檢查時,若下列條件均滿足,則從下一批轉(zhuǎn)移到放寬檢查: .連續(xù)10批或按表1注所述更多批(不包括再提交批)初次檢查合格;174質(zhì)量檢驗管理與方法課程

57、.連續(xù)10批或按表1注所述更多批所抽取的樣本中,不合格品(或不合格)總數(shù)小於或等於表1規(guī)定的界限數(shù);.生產(chǎn)正常;.主管質(zhì)量部門同意轉(zhuǎn)到放寬檢查.175質(zhì)量檢驗管理與方法課程d.從放寬檢查轉(zhuǎn)移到正常檢查 在進行放寬檢查時,若出現(xiàn)下列任一情況,則從下一批轉(zhuǎn)移到正常檢查. .有一批放寬檢查不合格; .生產(chǎn)不正常; .主管質(zhì)量部門認為有必要回到正常檢查.176質(zhì)量檢驗管理與方法課程e.檢查的暫停和恢復(fù) 加嚴檢查開始後,若不合格批數(shù)累計到五批,則暫時停止檢查. 在暫停檢查後,若採取措施,使提交檢查批達到或超過規(guī)定的要求經(jīng)主管質(zhì)量部門同意,後可恢復(fù)檢查,一般從加嚴檢查開始.177質(zhì)量檢驗管理與方法課程圖1

58、 轉(zhuǎn)移規(guī)則的略圖 檢查開始四條全滿足(2,5)規(guī)則累五規(guī)則三條滿一條連五規(guī)則質(zhì)量同意放寬檢查正常檢查加嚴檢查暫停檢查178質(zhì)量檢驗管理與方法課程7.抽樣方案類型的選擇 對於給定的一組合格質(zhì)量水平和檢查水平,可以使用不同類型的對應(yīng)抽樣方案.通常根據(jù)比較各種不同類型對應(yīng)抽樣方案的管理費和平均樣本大小,決定採用一次,二次和五次抽樣-方案中的一種.179質(zhì)量檢驗管理與方法課程8.抽樣方案的檢索 根據(jù)樣本大小字碼（A,B,C）和合格質(zhì)量水平(AQL)檢索一次或二次或五次抽樣方案.9.樣本的抽取1)純隨機抽樣2)分層抽樣180質(zhì)量檢驗管理與方法課程10.樣本的檢查 根據(jù)產(chǎn)品技術(shù)標準或訂貨合同中對單位產(chǎn)品規(guī)定的檢驗項目,逐個對樣本單位進行檢查,並累計不合格(品)總數(shù)(當不合格分類時應(yīng)分別累計)181質(zhì)量檢驗管理與方法課程11.逐批檢查合格或不合格的判定1)逐批檢查合格或不合格的判定方法182質(zhì)量檢驗管理與方法課程2)特殊的情形a.放寬檢查的特殊規(guī)定 放寬檢查判為不合格批,必須使用特寬檢查重新判斷.如果使用的是一次抽樣方案,只須把檢查的結(jié)果按相應(yīng)的特寬檢查作出判斷;如果使用的是二次或五次抽樣方案,除按相應(yīng)的特寬檢查作出判斷外,有可能繼續(xù)取樣,直到作出判斷.183質(zhì)量檢驗管理與方法課程b.樣本大小等於或小於批量時,將該批量看作樣本大小,抽樣方案的判定數(shù)組保持不變.18