1、現(xiàn)場審核記錄指南2018-7-1 發(fā)布2018-7-1 實施1目的為促進審核員掌握現(xiàn)場審核記錄要求，合理分配現(xiàn)場審核與記錄的時間，正確編 寫現(xiàn)場審核記錄，提高審核的有效性和效率，實現(xiàn)增值審核，編制本文件。2 范圍本文件適用于管理體系現(xiàn)場審核記錄。3編制依據(jù)/引用文件GB/T 19011管理體系審核指南CNAS-TRC-003現(xiàn)場審核記錄指南術(shù)語和定義GB/T 19011和GB/T 19000界定的術(shù)語和定義適用于本文件。下列術(shù)語和定義適用于本文件。一級證據(jù)審核標準條款直接要求的證據(jù)，能證明所審核條款符合性的直接要件。示例：編號XXXX軸承產(chǎn)品檢驗規(guī)程、No.XX軸承采購合同。二級證據(jù)一級證據(jù)衍

2、生出來的信息，通常用于具體說明或解釋一級證據(jù)的符合性。示例：FG-05D產(chǎn)品試驗規(guī)程6.4規(guī)定“試驗壓力為3.00.1 MPa，保壓3min”。審核記錄審核記錄的作用為所審核的管理體系能否滿足認證準則的要求和預(yù)期結(jié)果，提供充分且適宜的證據(jù)。 同時，審核記錄客觀地反映了審核員在現(xiàn)場依據(jù)策劃的安排執(zhí)行審核任務(wù)，獲取審核證 據(jù)的全過程。審核記錄的作用包括：證實審核過程或程序已得到有效實施；為審核報告的編制提供基礎(chǔ)信息；為認證決定提供支持性的客觀證據(jù)；需要時，向相關(guān)方（例如，認可機構(gòu)或監(jiān)管部門）證實認證機構(gòu)執(zhí)行認證審核的能力。審核記錄的記錄方法鼓勵采用過程方法審核并記錄。在審核業(yè)務(wù)過程時，應(yīng)審核對應(yīng)的

3、標準條款及支持過程條款，并記錄。示例：質(zhì)量管理體系審核，在審核業(yè)務(wù)過程時，對相關(guān)的管理過程、支持過程應(yīng) 可一并審核。如，審核生產(chǎn)和服務(wù)提供過程時（8.5），可能涉及成文信息（7.5）、溝 通（7.4）、基礎(chǔ)設(shè)施（7.1.3）、過程運行環(huán)境（7.1.4）、監(jiān)視和測量資源（7.1.5）、產(chǎn) 品和服務(wù)的放行（8.6）、不合格輸出的控制（8.7）等等條款，現(xiàn)場可采用過程方法審 核并記錄。對管理過程和支持過程的主管部門，對應(yīng)的標準條款應(yīng)單獨審核并記錄。關(guān)鍵/重要過程和活動應(yīng)詳細記錄，一般過程和活動適當簡化記錄。正面信息適當簡化記錄，負面信息詳細記錄。符合的證據(jù)，一般只需描述一級證據(jù)相關(guān)信息；存在不符合項

4、或觀察項時，應(yīng)包 含必要二級證據(jù)的信息。審核記錄應(yīng)具有可追溯性。5.3審核記錄的內(nèi)容GB/T 19011-2013管理體系審核指南6.4.6條款要求：在審核中，應(yīng)通過 適當?shù)某闃邮占Ⅱ炞C與審核目標、范圍和準則有關(guān)的信息，包括與職能、活動和過 程間接有關(guān)的信息。只有能夠驗證的信息方可作為審核證據(jù)。導(dǎo)致審核發(fā)現(xiàn)的審核證 據(jù)應(yīng)予以記錄。審核記錄通常以檢查表的形式記載審核信息。審核的目的、范圍和審核準則 決定了審核記錄的內(nèi)容。審核記錄應(yīng)包括（但不限于）以下內(nèi)容：a）根據(jù)管理體系績效目標和指標對績效進行監(jiān)視、測量、報告和評價的證據(jù)；b）受審核組織管理體系和績效中與遵守法律法規(guī)有關(guān)方面的證據(jù)；c）受審核

5、組織過程的運作和控制方面的證據(jù)；d）人員能力和設(shè)施資源提供方面的證據(jù)；e）內(nèi)部審核和管理評審有效策劃和實施的證據(jù)；f）對于方針的貫徹實施情況；g）重要的顧客反饋信息，包括顧客投訴及采取糾正措施的有關(guān)證據(jù)；h）受審核組織在產(chǎn)品、過程、體系改進方面的主要證據(jù)；i）事故的處理及采取糾正措施的相關(guān)信息；j）有關(guān)重大的風(fēng)險信息及風(fēng)險管理的信息；k）適當時，審核記錄的內(nèi)容還可能包括如：突發(fā)事件及應(yīng)急處置情況；審核范 圍、審核計劃的調(diào)整及其說明；需要后續(xù)跟蹤或遺留的問題；受審核方的意見等。審核記錄應(yīng)能為審核組編制審核報告和認證決定提供依據(jù)，其內(nèi)容還應(yīng)滿足 以下要求：a）滿足法律法規(guī)的記錄；b）重點突出組織關(guān)

6、鍵場所/重點區(qū)域?qū)徍擞涗沜）組織現(xiàn)場運行控制記錄；d）抽樣要有代表性，包括樣本數(shù)量、樣本狀況等；e）審核記錄具有可追溯性；f）涉密的審核記錄，必須滿足保密管理要求。審核記錄形式審核記錄可以是書面記錄、電子記錄、數(shù)碼圖像、照片、復(fù)印件、標識圖形 或它們的組合。審核員就審核記錄獲取方式（如拍照、復(fù)印等）和信息保密等應(yīng)與受審核方 溝通并征得同意，確保審核記錄清晰、可信、可證實。審核記錄的詳略程度審核記錄的詳略程度宜以滿足審核組編制審核報告的需要和認證機構(gòu)作出有 依據(jù)的認證決定為前提，以認證機構(gòu)對相關(guān)認證風(fēng)險的評估為基礎(chǔ)，并應(yīng)基于下列因 素的影響來確定：a）審核的目的、范圍和審核時間；b）受審核活動或

7、過程的重要性；c）受審核組織業(yè)務(wù)活動的關(guān)鍵風(fēng)險和法律法規(guī)要求；d）審核抽樣的程度（代表性和抽樣量）；e）信息的可證實性和追溯性要求等。審核記錄應(yīng)突出對選取樣本中那些對于判斷受審核方管理體系與審核準則符 合程度是至關(guān)重要的、必不可少的關(guān)鍵信息。為此，審核員應(yīng)合理分配科研生產(chǎn)現(xiàn)場 審核與辦公室審核的時間。審核記錄應(yīng)強化以下方面的記錄：a）法律法規(guī)符合性信息的記錄。如：組織從事相關(guān)活動的法律許可或準入要求；與質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全等管理體系任何有關(guān)的法律法規(guī)要求的驗收、 評價和監(jiān)測結(jié)果；行業(yè)要求等。b）組織關(guān)鍵場所或重點區(qū)域的現(xiàn)場調(diào)查記錄，如：質(zhì)量管理體系的關(guān)鍵現(xiàn)場，例如：產(chǎn)品的設(shè)計、生產(chǎn)、檢驗現(xiàn)

8、場等；環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系的關(guān)鍵場所或重點區(qū)域，例如：污水、廢氣排放現(xiàn)場，重點噪聲源，粉塵現(xiàn)場，廢棄物的收集、處置現(xiàn)場，危險化學(xué)品庫，動力設(shè) 施及排水管網(wǎng)的布局，配套生活設(shè)施及周邊環(huán)境等。c）組織現(xiàn)場運行控制的記錄，如：質(zhì)量管理體系：宜突出對產(chǎn)品/服務(wù)實現(xiàn)過程，例如：產(chǎn)品設(shè)計、關(guān)鍵的生 產(chǎn)/服務(wù)、檢驗等活動的審核信息記錄；環(huán)境管理體系：宜突出對重要環(huán)境因素的評價和控制、應(yīng)急管理、動力設(shè)施 系統(tǒng)、能源供給系統(tǒng)、污染物治理設(shè)施等相關(guān)審核信息的記錄；職業(yè)健康安全管理體系：宜突出對不可接受風(fēng)險、關(guān)鍵控制點的識別、控制 和監(jiān)測，應(yīng)急管理，高風(fēng)險作業(yè)活動等相關(guān)審核信息的記錄。對于正面信息和負面信息的

9、記錄程度，應(yīng)有一定的差異性。a）潛在的或可能導(dǎo)致不符合的信息，應(yīng)詳細記錄所基于的客觀證據(jù)（二級證據(jù)）， 便于追溯；示例1：查2017-09不合格品處理單，XXX產(chǎn)品加工300件，不合格125件， 批量報廢，但提供不出根據(jù)XX文件規(guī)定采取措施的證據(jù)；示例2：編號為XXX “運行一部硫磺回收及污水汽提裝置工藝卡片”規(guī)定：“污 水汽提塔頂溫度（TIC103）： 102C-115C”，而 2017 年 12 月 25 日 9： 00-22： 00 現(xiàn)場 操作記錄的溫度在65C-100C之間。b）正面信息可適當簡化，有追溯性即可。正面信息一般只需記錄一級證據(jù)。示例：查產(chǎn)品名稱XXX，檢驗依據(jù)編號XXXX

10、XX部件檢驗規(guī)程，2017 年8月21日乂乂部件檢驗記錄，檢驗員XXX，結(jié)論：合格。5.6審核記錄與審核報告的關(guān)系審核記錄是審核證據(jù)的客觀記錄，是形成審核發(fā)現(xiàn)的基礎(chǔ)。審核報告則以審核記 錄為基礎(chǔ)，是基于審核目的，對審核活動中（包括文件評審和現(xiàn)場審核活動）形成的 所有審核發(fā)現(xiàn)的歸納、分析和評價，是關(guān)于管理體系與認證要求的符合程度（包括不 符合意見）、管理體系的有效實施、保持和改進能力等方面的綜合性評價意見，是審 核組內(nèi)部達成一致的結(jié)論意見。審核記錄示例（詳見附表）。附加說明：本標準的編制：金繼軍本標準的審核：石二奎、吳秀清本標準的批準：王巧云本標準由質(zhì)量保證部負責(zé)解釋、修訂?，F(xiàn)場審核記錄（含檢查

11、表和審核抽樣計劃）示例按照“P-D-C-A”循環(huán)模式給出了一份質(zhì)量管理體系：產(chǎn)品和服務(wù)的放行過程（8.6條款）檢查三 審核員應(yīng)根據(jù)組織及其產(chǎn)品特點的不同，“審核記錄”一欄的審核信息會有所增減，審核順序也需要 背景信息：受審核方為某器件產(chǎn)品制造企業(yè)，認證范圍為三極管的設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)。審核類型：QMS初次第二階段審核。審核依據(jù)：GB/T 19001-2016標準。受審核的過程和活動：產(chǎn)品檢驗。受審核部門：檢驗部。產(chǎn)品檢驗和試驗項目包括：表面質(zhì)量、性能指標等。受審核部門：檢驗部序 號審核項目及標準條款號審核記錄8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行查檢驗規(guī)范、試驗規(guī)范；查產(chǎn)品檢驗情況；查測量設(shè)備情況；查檢驗和

12、試驗人員能力情況；查印章管理管理情況。（涉及 7.1.5； 7.2； 8.1： 8.7 等條款）三極管產(chǎn)品的檢驗工作流程：三極管初檢（外觀、靜態(tài)參數(shù)測試）一 （環(huán)境試驗、功率老化等）一產(chǎn)品一致性檢驗（含電參數(shù)、機械強度、可: 一產(chǎn)品檢驗。檢驗和試驗依據(jù)：編號XXX三極管檢驗規(guī)范，編制：XXX，審核 批準XXX，日期：XXXX年XX月XX日，有受控標識；編號XXX三 規(guī)范，編制：XXX，審核：XXX，批準：XXX，日期：XXXX年XX月 有受控標識。初檢：編號XXX三極管檢驗規(guī)范規(guī)定百分之百檢驗。查批次 2018-4、2018-7三極管初檢記錄，批次數(shù)量分別為360只、385只、400只 數(shù)量分

13、別為10只、12只、11只，其余全部合格。檢驗員：XXX，日期：】 XX月XX日。篩選試驗：查批次2018-2、2018-4、2018-7三極管篩選試驗報告， 進行了環(huán)境試驗、功率老化等試驗。不合格數(shù)量分別為7只、9只、6只，其 檢驗員：乂乂乂，日期：XXXX年XX月XX日。XXX三極管試驗規(guī)范5.2規(guī)定：放大倍數(shù)25倍。查批次2018-4編受審核部門：檢驗部序 號審核項目及標準條款號審核記錄三極管功能老化試驗報告，實測放大倍數(shù)23,但判為合格。 一致性檢驗：抽查批次產(chǎn)品2018-4,按三極管檢驗抽樣規(guī)XXX進 按照XXX三極管檢驗規(guī)范中A、B、C組規(guī)定項目進行了試驗，如直 交流參數(shù)測試、機械強度、可焊性、鍵合試驗等。結(jié)論：全部合格。檢驗一 XXX，XXX。 日期：XXXX 年 XX 月 XX 日。產(chǎn)品檢驗：查批號2018-2、2018-4、2018-7三極