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文檔簡介

1、.PAGE :.;石油和化工企業(yè)質量檢驗機構定級評審表單位稱號: 懇求級別: 中國石油和化學工業(yè)協(xié)會質量技術中心編制 2007年1月1日 石油和化工企業(yè)質量檢驗機構定級評審表 本表條款編號與細那么條款編號一致條款評審內容評 審 方 法 及 標 準斷定記錄AB4組織與管理4.1企業(yè)質檢機構所在單位應具有法人資歷。查營業(yè)執(zhí)照或法人授權證明。有合法有效期的營業(yè)執(zhí)照或法人授權證明,斷定合格。同A4.2企業(yè)質檢機構應滿足以下要求: a)應是健全、獨立建制的專職機構,并根據(jù)需求設立假設干檢驗室;b)應有措施保證任務人員不受企業(yè)質檢機構外的能夠對任務質量有不良影響的壓力;c) 其組織方式與管理制度能保證對檢

2、驗結果斷定的獨立性、真實性和準確性;d) 應明文規(guī)定企業(yè)質檢機構各類人員的職責、權限及相互關系; e)應由最高指點者任命其擔任人;f) 應配備管理方面的任務人員,管理人員具有履行職責所需的權益和資源;g應有滿足規(guī)定要求、勝任檢驗任務需求的的檢驗/實驗人員和評價檢驗結果的監(jiān)視人員,監(jiān)視人員與非監(jiān)視人員的比例足以保證監(jiān)視任務正常實施。h) 有條件時應參與才干驗證或實驗室比對活動。查組織機構圖、職能、崗位職責、任命書等文件,滿足要求為合格查各類人員能否滿足規(guī)定要求:有專職管理人員,有專職檢驗人員,有足以保證監(jiān)視任務正常實施的監(jiān)視復核人員為合格。組織機構圖可簡化;檢驗人員可以為專、兼職;其他同A5質量

3、體系、審核和評審5.1應建立與其監(jiān)視檢驗任務相順應的文件化管理體系。查質量手冊或相關文件。滿足要求的斷定合格。同A5.2質量手冊和有關文件應包括以下內容:a)企業(yè)最高管理者同意發(fā)布不干涉質檢機構檢驗任務獨立性的聲明,以及質檢機構公正性承諾;b)企業(yè)質檢機構的組織/管理構造圖以及標明其位置的企業(yè)組織機構圖;c)各類人員的崗位職責、權限及相互關系;d)企業(yè)質檢機構實現(xiàn)量值溯源的程序;e)企業(yè)質檢機構的檢驗范圍、產品檢驗規(guī)范目錄、檢驗規(guī)程;f)在用的主要設備和規(guī)范物質的有關闡明可以以表格方式表示;g)在用檢測設備維護規(guī)定/程序; h)當檢驗出現(xiàn)異常情況或偏離規(guī)定時,采取糾正措施的規(guī)定/程序;j)內部

4、審核的規(guī)定/程序。查質量手冊、有關文件,滿足要求斷定合格。手冊、文件可適當簡化,當相關內容應符合要求。5.3應有方案定期對內部進展審核、檢查或考核,并有記錄。a)內部審核應由經過培訓的,有一定資歷的人承當;b)內部審核人員要求與被審核的質量活動無關;c)審核、檢查或考核的謀劃、組織、實施活動應有相關記錄。查內部審核方案和記錄。有方案,按照方案實施并有相關記錄。斷定合格。抽查部分審核員的培訓記錄。內審人員經過培訓,斷定合格。查內部審核方案、記錄。審核員不審核本人的任務,斷定合格。查內部審核記錄,符合要求,斷定合格。不做強迫要求,但要有檢查或考核,并有記錄,斷定合格。5.4應參照本細那么定期對企業(yè)

5、的車間分廠中控分析半廢品檢驗進展考核,有方案,有實施并有記錄。查考核方案和記錄。有檢查內容,有方案有實施,斷定合格。 有檢查或考核,并有記錄,斷定合格。5.5內部審核發(fā)現(xiàn)的問題和采取的糾正措施應文件化,并保證在規(guī)定時間內落實糾正措施。查內審不合格報告及封鎖情況,并對糾正措施進展跟蹤,且記錄完好,斷定合格。不做強迫要求。6人員6.1應配備滿足其正常任務需求的人員。其中:檢驗人員和管理人員應受過與其所承當義務相順應的教育和培訓。檢驗人員應持證上崗。查人員技術檔案等資料,能否有培訓記錄;檢驗人員能否有本企業(yè)頒發(fā)的上崗證,經省級或省級以上主管部門專業(yè)培訓并有合格證書,斷定合格。查人員配備能否能滿足需求

6、;能否受過相應教育和培訓;能否持證上崗,符合規(guī)定斷定合格。6.2有任務人員知識更新的培訓方案,并保證培訓方案按時實施。查培訓方案和執(zhí)行情況。有方案并實施,斷定合格。不做強迫要求。6.3建立人員技術業(yè)績檔案,包括技術人員有關的資歷證書、技藝、閱歷及培訓的記錄等。查人員技術業(yè)績檔案。符合規(guī)定斷定合格。不做強迫要求。6.4企業(yè)質檢機構擔任人應有任命文件。有任命文件,斷定合格。同A6.5應對內部人員制定并實施獎懲制度。制定并實施獎懲制度,斷定合格。不做強迫要求。7設備和環(huán)境7.1檢驗設備、場地以及能源、照明、采暖和通風等有利于檢驗任務的正常進展。根據(jù)檢驗任務的需求可設立:化學分析室、儀器分析室、天平室

7、等?,F(xiàn)場查看:規(guī)劃合理,儀器設備擺放整齊便于操作,有良好的采光和照明,可以按檢驗任務的需求設立檢驗室,斷定合格。同A7.2在有關規(guī)范、方法和程序有要求或環(huán)境條件能夠影響檢驗結果時,企業(yè)質檢機構應有監(jiān)測、控制設備,并記錄環(huán)境條件?,F(xiàn)場查看:根據(jù)檢驗規(guī)范和儀器運用闡明,重點是對有溫濕度要求的環(huán)境,要有相應的監(jiān)測和控制設備,如空調、溫濕度計等,并對檢驗時的溫濕度有記錄,斷定合格。同A7.3對有關技術活動涉及的要素,例如生物無菌、灰塵、電磁干擾、濕度、電源、溫度、聲音和振動程度等應有相應的規(guī)定。現(xiàn)場查看:根據(jù)檢驗規(guī)范和儀器運用闡明,對于有無菌、灰塵、電磁干擾、振動程度有要求的環(huán)境,要采取相應的隔離、屏

8、蔽等措施。有措施并實施,斷定合格。同A7.4相鄰區(qū)域內的任務有不利影響時,要進展有效隔離,并采取措施防止交叉污染?,F(xiàn)場查看:滿足要求,斷定合格。同A7.5進入和運用有影響任務質量的區(qū)域應有明確的限制和控制?,F(xiàn)場查看:對進入人員有限制的檢驗場所,采取了相應的措施,斷定合格。同A7.6采取措施確保企業(yè)質檢機構有良好的內務管理,如衛(wèi)生、著裝等。現(xiàn)場查看:查看相關的內務管理制度,如改換任務服、衛(wèi)生清潔等。有制度,現(xiàn)場情況良好,斷定合格。同A7.7對檢驗中產生的“三廢應進展處置,以符合環(huán)境維護的要求?,F(xiàn)場查看:檢驗室的“三廢排放有措施,能落實,斷定合格。同A7.8檢驗設備和任務環(huán)境應符合平安消費的各項要

9、求?,F(xiàn)場查看:有平安消防設備,并有效,檢驗室無平安隱患,斷定合格。同A8設備和規(guī)范物質8.1應正確配備進展檢驗所需的取樣、丈量和測試設備。根據(jù)檢驗規(guī)范和產品規(guī)范對照查看設備一覽表。儀器性能和丈量范圍均滿足要求,斷定合格。由于儀器設備缺乏而需求分包的工程應符合14.1和14.2條款的規(guī)定。同A8.2應對一切儀器設備進展正常維護,并有維護程序或制度。a)假設任一設備有過載或錯誤操作、給出可疑結果、顯示有缺陷或超出規(guī)定極限時,應立刻停頓運用,并恰當放置以防誤用,或加貼明顯的停用標簽或標志。b)修復的設備要經過檢定、校準或測試,證明滿足要求后方能投入運用。c)企業(yè)質檢機構應檢查由于上述缺陷或偏離規(guī)定極

10、限對以前的檢驗任務所呵斥的影響。查看規(guī)定,要求有維護保養(yǎng)規(guī)定,規(guī)定中必需包含有a、b和c條款的內容要求,并且制度有可操作性。有制度,有記錄,現(xiàn)場在用儀器設備保養(yǎng)良好必要時可經過實踐操作進展現(xiàn)場驗證,斷定合格。同A8.3每臺儀器設備包括規(guī)范物質都應有明顯的標識闡明其形狀?,F(xiàn)場查看標識,并抽取部分進展核實,全部相符,斷定合格。同A8.4對檢驗運用的每一臺設備和規(guī)范物質均應建立檔案并有效保管。設備檔案至少有以下內容:a)設備的稱號。b)制造商稱號、型號和出廠編號或其它獨一性標識。c)接納日期和啟用日期。d)目前放置地點。e)設備接納時的形狀例如全新的、用過的,經改裝的。f)制造商提供的運用闡明書的復

11、印件。g)檢定日期和結果以及下一次檢定的日期。h) 運用記錄。i)迄今所進展維護的詳細記錄、今后維護方案。j) 歷次損壞、缺點、改裝或修繕的記錄。查設備和規(guī)范物質檔案,檔案可以由企業(yè)一致管理。有檔案且內容符合a-j條款的要求,斷定合格。由于企業(yè)的規(guī)模和所在行業(yè)的不同,因此本條款在檢查時,不對檔案的詳細方式過分要求,檢查重點應是檢驗過程中的關鍵設備。要求對重點設備和規(guī)范物質建檔,其他同A9量值的溯源和校準9.1對檢驗結果的準確性和有效性有影響的全部設備在投入運用前必需進展檢定或校準。抽樣進展核實,重點檢查關鍵設備,均在檢定周期內,斷定合格。由于化工起夜規(guī)范溶液的配制和管理直接影響檢驗數(shù)據(jù)的準確性

12、,因此必需對規(guī)范溶液進展檢查。規(guī)范溶液配制符合規(guī)范,在周期內運用并有標識,斷定合格。對于外購的規(guī)范溶液或規(guī)范樣品,有定值報告,斷定合格。同A9.2制定檢定程序及方案,應可以保證企業(yè)質檢機構一切丈量均可以溯源到國家或國際計量基準。查規(guī)定和檢定方案并核實。企業(yè)有計量器具的檢定或校準的規(guī)定;質檢機構有人員擔任對計量器具的管理;計量器具的檢定按方案進展了實施。以上幾條都符合,斷定合格。同A9.3對于國家無檢定規(guī)程的計量器具,應自行編制校準方法,定期進展校準并記錄。查校準方法和記錄。有校準方法,方法的制定有根據(jù),有可溯源性,并按周期進展了校準,有校準記錄,斷定合格。同A9.4規(guī)范物質能追溯到國家或國際計

13、量基準或追溯到國家或國際規(guī)范物質。對于在檢驗過程中運用的規(guī)范物質需具有證書。有證書并在有效期內斷定合格。10檢驗方法10.1應編制必要的設備運用和操作、檢驗樣品的處置及制備編制指點書。一切與企業(yè)質檢機構任務有關的指點書、規(guī)范、手冊和參考數(shù)據(jù)都屬現(xiàn)行有效并便于任務人員運用。查檢驗過程中所必要作業(yè)指點書能否齊全和現(xiàn)行有效,能否便于任務人員查詢和運用。符合要求,斷定合格。不做強迫要求10.2應運用適當?shù)姆椒ê统绦蜻M展任務(包括樣品抽取、處置、傳送和儲存、制備、檢驗數(shù)據(jù)的分析)。該方法和程序與所要求的有關檢驗規(guī)范規(guī)范一致??蛇x擇一個有代表性的檢驗工程進展實踐操作的審核,從現(xiàn)場抽樣直至出據(jù)檢驗報告。經過

14、跟蹤察看,確定任務程序和方法能否符合檢驗規(guī)范和規(guī)范要求,符合要求斷定合格。同A10.3數(shù)據(jù)的計算和轉換要經過適當?shù)男:?。?shù)據(jù)的計算和轉換有人員進展校核并簽字,斷定合格。同A11樣品的處置11.1應制定檢驗樣品標識的編制方法,確保樣品在實踐任務中不會混淆。查標識的編制方法,有標識并可以做到獨一性,斷定合格。同A11.2應有檢驗樣品的運輸、接納、處置、維護、儲存、保管的設備,防止檢驗樣品蛻變或損壞。 假設樣品必需在特定的環(huán)境條件下儲存或處置,應維持、監(jiān)控并記錄這些條件。查檢驗規(guī)范和產品規(guī)范。有設備,保證樣品從取樣到檢驗前不會發(fā)生蛻變、損壞和喪失,斷定合格。不做強迫要求11.3應有檢驗樣品的運輸、接

15、納、處置、維護、儲存和保管程序。查規(guī)定。有相應的規(guī)定,能有效實施,斷定合格。不做強迫要求12記錄12.1應制定并執(zhí)行質量記錄和技術記錄的標識、搜集、編目、運用、歸檔、儲存、維護和處置的程序或制度。記錄中應有可以表達包括擔任取樣、每項檢驗操作和結果校核的人員的標識。查有關記錄的規(guī)定和近期的部分檢驗記錄。本條款的檢查包括兩部分:一是記錄的格式和內容,即表格的設計。要求檢驗工程完好,有樣品的稱號和編號,記錄的編號,檢驗和校核人員簽字等。二是抽查部分記錄,要求內容填寫完好,字跡明晰,更改要符合有關規(guī)定,記錄按照規(guī)定進展了存檔,便于查詢。符合以上兩個方面,斷定合格。同A12.2一切記錄應明晰,有便于檢索

16、的記錄儲存保管方式,儲存保管設備環(huán)境適宜,防止損壞、蛻變和喪失。根據(jù)有關記錄的規(guī)定,檢查其保管方式和設備,保管設備良好并便于檢索,斷定合格。 同A13檢驗報告13.1應按照檢驗方法中的規(guī)定要求準確、明晰、明確、客觀地出具檢驗報告。檢驗報告或證書至少應包括以下信息:a)標題如“檢驗報告。b)檢驗報告的獨一性標識如序號,每頁及總頁數(shù)的標識。c)檢驗樣品的闡明、形狀及明確標識。 d)檢驗樣品的接納日期和進展檢驗的日期。e)所采用檢驗方法及規(guī)范。f)檢驗結果和結論。g)對報告內容擔任的人員的簽字及簽發(fā)日期。查檢驗報告。抽查近期的部分檢驗報告。報告的內容符合要求合格。 對C項不做強迫要求,其他同A13.

17、2合理地編制規(guī)范化的報告,留意格式及有關檢驗數(shù)據(jù)的表達以便運用者了解,標題盡量規(guī)范化。查檢驗報告。要求檢驗報告的格式易于了解。對于檢驗結果需求分工程進展斷定的,報告中要注明產品規(guī)范所規(guī)定的參數(shù)以便于比較。符合要求,判別合格。同A13.3報揭顯露后,如作艱苦修正,應按有關規(guī)定進展,這種修正并滿足第13.1的全部要求。查相關規(guī)定:規(guī)定中要有因修正報告所呵斥的影響的分析,以及應制定消除影響的措施等內容。修正后的報告也要符合13.1的要求。內容符合要求并可以執(zhí)行,斷定合格。同A13.4檢驗報告應按規(guī)定年限妥善保管以備查詢。查檢驗報告保管的規(guī)定,抽查部分檢驗報告一年以內的。有保管設備,便于查詢,斷定合格。同A14分包14.1因任務需求可以將檢測任務的一部分轉包給其他機構,必需保證分包方有才干完成分包任務并簽定分包合同。如有分包應檢查以下內容:1、分包必需限于檢驗的部分工程,而且對分包應予以控制僅限于儀器設備運用頻次低、

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