1、藥劑學(xué) Pharmaceuticals 緒論12021/7/20 星期二Nice to meet you .22021/7/20 星期二理論課：教材實(shí)驗(yàn)課：白大褂、實(shí)驗(yàn)報(bào)告、教材32021/7/20 星期二 the demanding for talented persons 復(fù)合型人才、協(xié)作。 職業(yè)規(guī)劃？方向：機(jī)關(guān)（藥監(jiān)局、藥檢所）醫(yī)院（藥師、臨床藥師）社會(huì)藥房（藥師）制藥企業(yè)（生產(chǎn)、質(zhì)控、研發(fā)、申報(bào)、銷售、監(jiān)查）專業(yè)公司（藥品 保健品 器械 代理銷售、咨詢顧問、獵頭、CRO合同研究組織 ）、42021/7/20 星期二010203知識(shí)能力：1.專業(yè)背景2.實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)3.專業(yè)英語4.成果成績。

2、1.交際能力2.溝通能力3.做事嚴(yán)謹(jǐn)4.適當(dāng)變通。 ？求職能力需求52021/7/20 星期二第一節(jié) 概述概述藥劑學(xué)的概念1概述藥劑學(xué)在藥學(xué)領(lǐng)域的地位2概述藥劑學(xué)的發(fā)展方向與地位3藥劑學(xué)的常用術(shù)語4概述藥物劑型分類562021/7/20 星期二教學(xué)目標(biāo)掌握藥劑學(xué)的含義、劑型的概念、藥劑學(xué)常用術(shù)語熟悉藥劑學(xué)的分支學(xué)科、藥物劑型及藥劑學(xué) 的任務(wù)了解藥劑學(xué)的發(fā)展及藥學(xué)人員的職責(zé)72021/7/20 星期二什么是藥劑學(xué)？藥劑學(xué)的研究內(nèi)容是什么？一、藥劑學(xué)的概念82021/7/20 星期二生產(chǎn)藥品92021/7/20 星期二感冒膠囊102021/7/20 星期二為什么藿香正氣水會(huì)含酒精呢？112021/

3、7/20 星期二什么是藥劑學(xué)？藥劑學(xué)是研究藥物制劑的基本理論、處方設(shè)計(jì)、生產(chǎn)工藝質(zhì)量控制和合理使用的綜合性技術(shù)學(xué)科處方設(shè)計(jì)合理應(yīng)用基本理論生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制122021/7/20 星期二例如：研制注射劑首先，研究和改善藥物的水溶性，考察其在水中的穩(wěn)定性；基本理論接著，研究應(yīng)加多少毫升水，加入哪種有助于藥物穩(wěn)定的抗氧劑，pH值應(yīng)該如何調(diào)節(jié)等等；處方設(shè)計(jì)然后，研究藥物的粉碎方法、藥液的配置與過濾、怎樣進(jìn)行滅菌及其灌裝等等制備工藝最后，用于肌肉注射還是靜脈注射，每次幾毫升，每日幾次等等的研究。合理用藥132021/7/20 星期二規(guī)模化大生產(chǎn)藥物安全有效穩(wěn)定藥師臨床藥師生產(chǎn)質(zhì)控臨床應(yīng)用142021/

4、7/20 星期二制劑學(xué)將藥物制成的適宜形式(劑型),以適應(yīng)醫(yī)療或預(yù)防需要藥劑學(xué)調(diào)劑學(xué)依據(jù)醫(yī)師的用藥指示或處方箋，將藥品調(diào)制成外觀美好，能發(fā)揮預(yù)期療效而方便投藥的劑型，以供特定的病人在一定時(shí)間內(nèi)服用 152021/7/20 星期二二、藥劑學(xué)的分支學(xué)科制劑工藝物理藥劑學(xué)生物藥劑學(xué)臨床藥學(xué)藥代動(dòng)力學(xué)工業(yè)藥劑學(xué)藥劑學(xué)162021/7/20 星期二2021/7/20 星期二171、工業(yè)藥劑學(xué)（indastrial pharmacy) 是研究制劑工業(yè)生產(chǎn)的理論、工藝技術(shù)、生產(chǎn)設(shè)備和質(zhì)量管理的科學(xué)。它除繼承藥劑學(xué)的基本內(nèi)容外，加強(qiáng)了制劑加工技術(shù)如粉碎、混合、提取、過濾等單元操作。工業(yè)藥劑學(xué)是藥劑學(xué)的核心。1

5、8 2、物理藥劑學(xué)（physical pharmacy) 是應(yīng)用物理化學(xué)的原理、方法、手段，研究藥劑學(xué)中有關(guān)劑型的處方設(shè)計(jì)、制備工藝、質(zhì)量控制等內(nèi)容的邊緣學(xué)科。3、藥用高分子材料學(xué)（polymers in pharmaceutics） 是介紹藥劑學(xué)中常用的高分子材料的結(jié)構(gòu)、制備、物理化學(xué)特征及其功能與應(yīng)用的一門邊緣學(xué)科。2021/7/20 星期二19 4、生物藥劑學(xué)(biopharmaceutics)： 是研究藥物的體內(nèi)過程，闡明藥物、劑型、生理等因素與藥效間關(guān)系的學(xué)科。著重于用藥的安全性、有效性等的定性研究。5、藥物動(dòng)力學(xué)( pharmacokinetics): 采用數(shù)學(xué)的方法研究藥物在體內(nèi)

6、的存在位置、數(shù)量、時(shí)間與藥效關(guān)系的學(xué)科，它對指導(dǎo)制劑和用藥提供量化指標(biāo)。其方法已滲入生物藥劑學(xué)和臨床藥學(xué)等學(xué)科中。2021/7/20 星期二2021/7/20 星期二206、臨床藥學(xué)(clinical pharmacy) 是以病人為對象，研究安全、有效、合理用藥的學(xué)科，主要包括制劑的研究與評(píng)價(jià)；劑量的監(jiān)控；制劑的配伍變化等。臨床藥學(xué)的出現(xiàn)使臨床藥師直接參與病人的治療活動(dòng)，提高臨床治療水平。貫穿全書的概念劑型 定義藥物在臨床使用前，制成的適宜于治療或預(yù)防疾病的應(yīng)用形式類型片劑、注射劑、膠囊劑、軟膏劑、凝膠劑、氣霧劑、溶液劑、乳劑、混懸劑影響藥理作用性質(zhì)、毒副作用大小、療效強(qiáng)弱、起效速率、靶向作用

7、三、藥物的劑型212021/7/20 星期二222021/7/20 星期二232021/7/20 星期二藥物劑型的分類按什么來分類？形態(tài)給藥途徑分散系統(tǒng)242021/7/20 星期二 劑型的分類1. 按分散系統(tǒng)分用物化的原理闡明制劑的特征 溶液型：芳香水劑、溶液劑、注射劑 溶膠型：膠漿劑、涂膜劑 乳濁型：乳劑 混懸型：混懸劑、微球/微囊制劑、納米囊制劑、 氣體分散型：氣霧劑 固體分散型：散劑、顆粒劑、片劑、膠囊劑252021/7/20 星期二 2. 按給藥途徑分臨床需要說明藥品的要求 經(jīng)胃腸道給藥劑型：口服的片劑、膠囊劑、合劑等 經(jīng)非胃腸道給藥劑型：注射給藥：注射劑 呼吸道給藥：氣霧劑 皮膚給

8、藥：軟膏劑 黏膜給藥：滴眼劑、貼膜劑 腔道給藥：栓劑、泡騰片262021/7/20 星期二 3.按形態(tài)分制備、運(yùn)輸、貯存、起效速度 液體制劑：溶液劑、水針劑 半固體制劑：軟膏劑、凝膠劑 固體制劑：片劑、膠囊劑、顆粒劑、散劑、丸劑 氣體制劑：氣霧劑、噴霧劑4.按制法分 浸出制劑：酊劑、合劑、糖漿劑 無菌制劑：注射劑、供眼科手術(shù)用的滴眼劑272021/7/20 星期二劑型對藥效的影響藥物的劑型與藥效關(guān)系密切，其對藥效的影響主要是影響了吸收，導(dǎo)致藥物的生物利用度及體內(nèi)過程發(fā)生改變，使藥物的起效時(shí)間、作用強(qiáng)度、作用維持時(shí)間、毒副作用等發(fā)生改變。282021/7/20 星期二實(shí)例一：不同給藥途徑硫酸鎂作

9、用迥異1口服導(dǎo)瀉50%硫酸鎂溶液口服不吸收，在腸內(nèi)形成一定的滲透壓，使腸內(nèi)保有大量水分，刺激腸道蠕動(dòng)而排便。常用于腸道檢查或術(shù)前準(zhǔn)備、清除腸道內(nèi)毒物，亦用于某些驅(qū)腸蟲藥后的導(dǎo)瀉。2口服利膽33%硫酸鎂溶液，每次10毫升,一日三次，飯前或兩餐間服，可刺激十二指腸粘膜，反射性地引起總膽管括約肌松弛、膽囊收縮，促進(jìn)膽囊排空，產(chǎn)生利膽作用。292021/7/20 星期二實(shí)例一：不同給藥途徑硫酸鎂作用迥異3注射抑制中樞興奮肌注硫酸注射液，每次410毫升；或加葡萄糖后靜滴，能降低中樞神經(jīng)系統(tǒng)的興奮性，從而產(chǎn)生鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痙、松弛骨骼肌的作用，也能降低顱內(nèi)壓。用于驚厥、子癇、尿毒癥、破傷風(fēng)、高血壓腦病及急性腎性

10、高血壓危象等。4注射擴(kuò)張血管將10溶液10毫升用510葡萄糖注射液10毫升稀釋后緩慢靜脈注射，每日1次。 松馳血管及內(nèi)臟平滑肌使血管擴(kuò)張，血壓下降，治療心絞痛。5外用消炎去腫50%硫酸鎂溶液外用熱敷患處，能消炎去腫，用于治療靜脈炎。改變藥物作用性質(zhì)302021/7/20 星期二實(shí)例二：阿司匹林腸溶片(緩釋片 )阿司匹林腸溶片屬片劑(腸溶)。本品屬于非甾體抗炎藥?？捎糜阪?zhèn)痛解熱，抗炎，抗風(fēng)濕，關(guān)節(jié)炎，抗血栓。改變藥物作用速度312021/7/20 星期二實(shí)例三：氨茶堿栓劑和緩釋劑主要治療哮喘病但容易引起心跳加快等毒副作用降低藥物毒副作用322021/7/20 星期二劑型的其他影響方便患者服用33

11、2021/7/20 星期二劑型的其他影響控制藥物作用部位342021/7/20 星期二劑型的其他影響減少給藥次數(shù)用法用量每日34次每日2次352021/7/20 星期二四、藥劑學(xué)的常用術(shù)語及其含義藥品藥物輔料劑型制劑醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑假藥劣藥新藥處方藥非處方藥特殊藥品：麻、精、毒、放362021/7/20 星期二基本概念 藥 物 藥物是有目的地用于診斷、緩解、治愈或預(yù)防人類或動(dòng)物疾病的物質(zhì)。藥 品 有目的地調(diào)節(jié)人的生理功能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)。372021/7/20 星期二劑型 drug dosage forms 為適應(yīng)治療或預(yù)防的需要而制備 的不同給藥形式，稱為藥物劑型，簡

12、稱劑型。一般指藥物制劑的類別。例如 片劑、注射劑、膠囊劑同一種劑型可以有不同的藥物同一種藥物也可以制成多種劑型基本概念382021/7/20 星期二制劑與制劑學(xué) 為適應(yīng)治療或預(yù)防的需要而制備的不同給藥形式的具體品種，稱為藥物制劑，簡稱制劑（Preperations）。 研究制劑生產(chǎn)工藝技術(shù)及相關(guān)理論的科學(xué)稱為制劑學(xué)。 例如復(fù)方水楊酸片、維生素C注射液、 頭孢拉定膠囊、醋酸氟輕松軟膏、基本概念392021/7/20 星期二基本概念傳統(tǒng)藥 指各國歷史上流傳下來的藥物，又稱民族藥，比如我國的傳統(tǒng)中藥?，F(xiàn)代藥 一般指19世紀(jì)以來發(fā)展起來的化學(xué)藥品、生化藥品等等。新 藥 指未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品。

13、402021/7/20 星期二基本概念處方藥 必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方才可配制、購買和使用的藥品。非處方藥（OTC） 無需憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方即可自行購買和使用的藥品。412021/7/20 星期二基本概念輔 料 指生產(chǎn)藥品和調(diào)配處方時(shí)所用的賦形劑和附加劑。特殊藥品 毒、麻、精、放四類被稱為特殊管理的藥品，簡稱特殊藥品。422021/7/20 星期二432021/7/20 星期二基本概念假藥 藥品管理法規(guī)定，如有下列情形之一的，為假藥：（一）藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的（二）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。劣藥 藥品的成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的偽劣藥。442021/7/20

14、 星期二452021/7/20 星期二國藥準(zhǔn)字是藥品生產(chǎn)單位在生產(chǎn)新藥前，經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局嚴(yán)格審批后，取得的藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)其格式為：國藥準(zhǔn)字+1位字母+8位數(shù)字，其中化學(xué)藥品使用的字母為“H”，中藥使用的字母為“Z”等等462021/7/20 星期二有效期是指該藥品被批準(zhǔn)的使用期限，表示該藥品在規(guī)定的貯存條件下能夠保證質(zhì)量的期限。藥效損失10%所需的時(shí)間472021/7/20 星期二第二節(jié) 藥劑學(xué)的發(fā)展與任務(wù)藥劑學(xué)的發(fā)展1藥劑學(xué)的任務(wù)2藥學(xué)人員的職責(zé)3482021/7/20 星期二一、藥劑學(xué)的發(fā)展1.國外藥劑學(xué)的發(fā)展希波克拉底（BC160-377）創(chuàng)立醫(yī)藥學(xué)格林（AD129-199）

15、奠定了歐洲藥劑學(xué)的基礎(chǔ)1847年，莫爾出版藥劑工藝學(xué)第一代制劑：普通制劑第二代制劑：緩釋制劑第三代制劑：控釋制劑第四代制劑：靶向制劑第五代制劑：智能給藥制劑（自調(diào)式給藥系統(tǒng)）492021/7/20 星期二 2.國內(nèi)藥劑學(xué)的發(fā)展古代成績輝煌：商代（BC1766）已使用湯劑東漢張仲景記載10余種劑型唐代新修本草世界上最早的藥典明代李時(shí)珍本草綱目收載劑型61種近代日漸衰敗現(xiàn)代奮起直追502021/7/20 星期二膜劑512021/7/20 星期二口腔崩解片特點(diǎn)：無需喝水、遇到唾液就能在口腔內(nèi)迅速溶解，服用方便。特別適合兒童、吞咽困難者和長期臥床的老人。522021/7/20 星期二皮下埋植避孕法532021/7/20 星期二磁性抗腫瘤藥542021/7/20 星期二是否所有新劑型都優(yōu)于老劑型呢？頭孢類藥物552021/7/20 星期二二、藥劑學(xué)的任務(wù)基本理論研究；新劑型和新制劑的研究與開發(fā)；藥用新輔料的研究與開發(fā)；中藥現(xiàn)代劑型的整理、研究與開發(fā)；生物技術(shù)藥物制劑的研究和開發(fā)研究和開發(fā)新型制藥機(jī)械和設(shè)