1、ALA-PDT治療HPV感染宮頸上皮內(nèi)瘤樣病變一、病例選擇.入選標(biāo)準(zhǔn) 臨床確診為CIN I級(jí)（宮頸活檢）；合并HPV病毒持續(xù)感染1年以上（指有連續(xù) 12月以上的HPV病毒檢測(cè)為陽(yáng)性的結(jié)果報(bào)告）。.排除標(biāo)準(zhǔn)妊娠期婦女伴有特殊病原體（如霉菌、滴蟲(chóng)、淋球菌）感染所致的陰道炎或非特異性病菌所致 的子宮頸、陰道急性炎癥患者宮頸原位癌、宮頸浸潤(rùn)癌患者；有嚴(yán)重的免疫功能低下，或需長(zhǎng)期使用糖皮質(zhì)激素及免疫抑制劑者；有肝腎功能異?；蛴袊?yán)重的心、腎和造血功能系統(tǒng)異常者；有臟器功能衰竭或惡性腫瘤等危重原發(fā)疾病，影響預(yù)后因素較為復(fù)雜者；對(duì)試驗(yàn)用藥（葉咻類(lèi)）及其化學(xué)結(jié)構(gòu)類(lèi)似藥物有過(guò)敏史者。二、實(shí)驗(yàn)室檢查入組篩選檢查：白

2、帶常規(guī)（包括滴蟲(chóng)、念珠菌等真菌檢測(cè)）、TCT、HPV檢測(cè)（HCII）、 陰道鏡檢查、陰道鏡下宮頸多點(diǎn)活檢、婦科B超（子宮）；隨訪檢查指標(biāo)：HPV檢測(cè)（HCII）、陰道鏡檢查、陰道鏡下宮頸多點(diǎn)活檢、病癥觀 察（陰道排液和出血情況）。三、治療和隨訪計(jì)劃治療計(jì)劃：符合入選標(biāo)準(zhǔn)的患者，接受一個(gè)療程共2次ALA-PDT治療，治療間隔 為4周（即每4周接受一次治療），其中第一次治療應(yīng)在篩查完成后7天內(nèi)進(jìn)行。隨訪計(jì)劃：第一次ALA-PDT治療結(jié)束后，每2周訪視一次，共進(jìn)行5次訪視，于 訪視2 （第4周）和訪視4 （第8周）進(jìn)行隨訪檢查，共進(jìn)行2次隨訪檢查。中止治療:首次隨訪后如同時(shí)出現(xiàn)HPV檢測(cè)滴度升高和原

3、有宮頸病變惡化情況（根 據(jù)陰道鏡檢查結(jié)果），治療.自動(dòng)中止。四、治療方法：治療前先徹底清潔宮頸及宮頸管，去除分泌物（可用棉簽插入頸管轉(zhuǎn)動(dòng)去除頸管分 泌物，再用棉球清除宮頸及陰道內(nèi)分泌物）。配制凝膠，將3支艾拉粉劑溶解在3ml凝膠中，攪拌均勻。使用提供的宮頸給藥裝置將3ml凝膠覆蓋凝固于患者宮頸外口和宮頸管內(nèi)，保證 凝膠浸潤(rùn)宮頸外口和宮頸管。上藥完成后，保存3小時(shí)，可讓患者仰臥位或坐位，以保證藥物完全吸收。3小時(shí)后，再次清理宮頸和宮頸管，并放置專(zhuān)用光纖。開(kāi)啟設(shè)備，以635nm波長(zhǎng)激光照射子宮頸和宮頸管令 宮頸外口：點(diǎn)光源照射，光斑4cm直徑，70mW/cm2照射25分鐘，光劑量 為 100J/c

4、m2o令 宮頸管：柱狀光源照射，1.5cm發(fā)光段，130mW/cm2,照射7分鐘，光劑量為 50J/cm2o治療與隨訪時(shí)間表篩查治療1訪視1訪視2+治療2訪視3訪視4訪視5觀察日期（天）dOdldl5d29d43d57d71病癥觀察白帶常規(guī)TCT檢測(cè)HCII陰道鏡檢查婦科B超（子宮）宮頸活檢治療編號(hào)記錄人患者基本情況：姓名： 性別： 年齡： 聯(lián)系 ：臨床診斷：HPV病毒持續(xù)感染時(shí)間： 末次月經(jīng)（LMP）： 既往治療情況：入選檢查記錄：200年月日白帶常規(guī)：TCT檢測(cè)結(jié)果：HPV病毒滴度值：陰道鏡檢查結(jié)果：婦科B超（子宮）：宮頸活檢取材部位：宮頸活檢結(jié)果： 口正常 口 CIN I級(jí) 口 CIN

5、II級(jí) 口 CIN III級(jí)病癥觀察：陰道排液：口少量口中等口量多 陰道出血：口少量口中等口量多訪視1 : 200年月日病癥觀察：陰道排液：口少量口中等口量多 陰道出血：口少量口中等口量多 不良反響： .訪視2 : 200年月日病癥觀察：陰道排液：口少量口中等口量多 陰道出血：口少量口中等口量多HPV滴度： 口 陰性；口 陽(yáng)性/滴度值： 陰道鏡檢查結(jié)果：宮頸活檢取材部位：宮頸活檢結(jié)果：口 正常 口 CIN I級(jí) 口 CIN n級(jí) 口 CIN III級(jí)不良反響：訪視3 ： 200年月日病癥觀察：陰道排液：口少量口中等口量多 陰道出血：口少量口中等口量多 不良反響： . .訪視4 ： 200年月日病癥觀察：陰道排液：口少量中等口量多 陰道出血：口少量口中等口量多HPV滴度： 口 陰性； 口 陽(yáng)性/滴度值： 陰道鏡檢查結(jié)果：宮頸活檢取材部位：宮頸活檢結(jié)果：口 正常