1、 HYPERLINK / 2004執(zhí)業(yè)藥師考試藥事法規(guī)精選習(xí)題1A型題： 1.藥事治理的宗旨是 A保證藥品質(zhì)量，維護人民軀體健康 B保證藥品質(zhì)量，增進藥品療效，保證人民用藥安全 C保證公民用藥安全、有效、經(jīng)濟、合理、方便、及時 D保證藥品療效的提高，維護人民軀體用藥的安全 E在藥品相關(guān)的各個環(huán)節(jié)實施藥事政策與法規(guī) 答案：（C） 2.在現(xiàn)代社會中，受法律愛護的差不多人權(quán)是 A享有差不多的選舉權(quán) B享有健康的權(quán)力和生命的權(quán)利 C享有差不多生活的權(quán)利 D享有差不多健康的保障權(quán) E享有差不多生命的愛護權(quán) 答案：（B） 3.藥品質(zhì)量的檢驗方法選擇原則是 A“安全、先進、經(jīng)濟、合理”的原則 B“合理、安全

2、、簡單、快速”的原則 C“準確、簡便、合理、快速”的原則 D“先進、安全、合理、快速”的原則 E“準確、靈敏、簡便、快速”的原則 答案：（E） 4.藥品監(jiān)督治理的方針性原則是 A國家依據(jù)憲法并通過立法利用政府行為來施行強制性治理 B國家依據(jù)相關(guān)法規(guī)，通過政府行政力量和國家機器而對某些活動施行的治理 C國家依據(jù)法律法規(guī)，通過國家機器而對有關(guān)藥事活動實行的某些治理 D國家依據(jù)憲法通過立法利用政府行政力量和國家機器而對有關(guān)藥事活動施行的強制性治理 E國家依據(jù)憲法并通過國家機器而對相關(guān)的藥事活動實行依法治理 答案：（D）5.藥品注冊治理之因此成為國際通用的藥品治理模式，是因為 A這種藥品治理模式關(guān)于保

3、證公眾用藥安全、有效是必要的，不可或缺的 B這種藥品治理模式關(guān)于保證公眾用藥安全、合理是必要的，不可或缺的 C這種藥品治理模式關(guān)于保證公眾用藥安全、科學(xué)是必要的，不可或缺的 D這種藥品治理模式關(guān)于保證公眾用藥安全、經(jīng)濟是必要的，不可或缺的 E這種藥品治理模式關(guān)于保證公眾用藥安全、及時是必要的，不可或缺的 答案：（A） 6.藥品名稱一般不應(yīng)采納的是 A易令病人從各個醫(yī)療專業(yè)學(xué)科角度推測藥效的名稱 B易令病人從解剖學(xué)、生理學(xué)、病理學(xué)和治療學(xué)角度推測藥效的名稱 C易令病人從各個藥學(xué)專業(yè)學(xué)科角度推測藥效的名稱 D易令病人從醫(yī)藥學(xué)相關(guān)專業(yè)術(shù)語推測藥效的名稱 E易令病人從保健、衛(wèi)生等專業(yè)術(shù)語推測藥效的名稱

4、 答案：（B）7.藥品廣告須經(jīng) A省級藥監(jiān)部門批準，發(fā)給證書 B審批，發(fā)給藥品廣告批準文號 C企業(yè)所在地省級藥監(jiān)部門批準，并發(fā)給藥品廣告批準文號 D國家藥監(jiān)部門批準，可在全國任何地點做廣告 E所在地的縣級藥監(jiān)部門批準，發(fā)給證明 答案：（C） 8.國家對藥品不良反應(yīng)實行 A報告制度、嚴峻或罕見的藥品不良反應(yīng)隨時報告 B定期報告制度、對嚴峻或罕見的藥品不良反應(yīng)可越級報告 C逐級報告制度、對嚴峻或罕見的藥品不良反應(yīng)隨時報告 D定時報告制度、對嚴峻或罕見的藥品不良反應(yīng)隨時報告 E逐級、定期報告制度、嚴峻或罕見的藥品不良反應(yīng)須隨時報告，必要時能夠越級報告 答案：（E）9.藥品生產(chǎn)企業(yè)必須具備必要的條件，

5、遵循必要的行為規(guī)則因為它是 A保證藥品質(zhì)量的一個前位關(guān)鍵環(huán)節(jié)，承擔著保證藥品質(zhì)量的首要責(zé)任 B保證藥品質(zhì)量的一個前位關(guān)鍵環(huán)節(jié)，為了產(chǎn)品質(zhì)量，必須如此 C鑒于藥品生產(chǎn)企業(yè)的特點需求 D鑒于藥品生產(chǎn)企業(yè)的gmp認證的需要 E保證藥品生產(chǎn)企業(yè)的實施gmp的需要 答案：（A）10.執(zhí)業(yè)藥師的必要性體現(xiàn)在 A是藥品治理法實施的強制性規(guī)定 B是對藥學(xué)技術(shù)人員的通用稱謂統(tǒng)一的結(jié)果 C是目前市場對藥學(xué)技術(shù)人員需求的結(jié)果 D最大限度地保證所提供的藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量，從而保障公眾的用藥安全和有效 E是現(xiàn)行市場經(jīng)濟條件下職稱制度的要求 答案：（D）11.實行政府定價的藥品是 A列入國家差不多醫(yī)療保險用藥目錄及生

6、產(chǎn)、經(jīng)營具有壟斷性的藥品 B招標采購的藥品 C上市五年的藥品 Dgmp認證企業(yè)生產(chǎn)的藥品 E進口藥品 答案：（A） 12.負責(zé)對醫(yī)療機構(gòu)定點資格進行審查的是 A統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政部門 B統(tǒng)籌地區(qū)藥品監(jiān)督治理部門 C統(tǒng)籌地區(qū)勞動和社會保障部門 D省級衛(wèi)生行政部門 E省級藥品監(jiān)督部門 答案：（C）13.對定點零售藥店處方外配情況進行檢查、審核及結(jié)算的部門是 A統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政治理部門 B統(tǒng)籌地區(qū)藥品監(jiān)督治理部門 C統(tǒng)籌地區(qū)勞動和社會保障部門 D統(tǒng)籌地區(qū)消費者權(quán)益愛護組織 E統(tǒng)籌地區(qū)社保經(jīng)辦機構(gòu) 答案：（E） 14.藥品托付生產(chǎn)必須經(jīng) A國務(wù)院藥品監(jiān)督治理部門的批準 B國務(wù)院藥品監(jiān)督治理部門批準或省級

7、藥品監(jiān)督治理部門批準 C省級藥品監(jiān)督治理部門批準或縣級藥品監(jiān)督治理部門批準 D地級藥品監(jiān)督治理部門批準或縣級藥品監(jiān)督治理部門批準 E市級藥品監(jiān)督治理部門批準或縣級藥品監(jiān)督治理部門批準 答案：（B）15.“藥品治理法”規(guī)定，發(fā)運中藥材包裝上必須附有 A專用許可證明 B檢驗報告書 C質(zhì)量合格標志 D注冊商標 E使用講明書 答案：（C）16.藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位應(yīng)當依法向政府價格主管部門提供 A其藥品實際購銷價格清單 B其藥品購入的價格和數(shù)量清單 C其藥品售出的價格和數(shù)量清單 D其藥品的實際購銷價格和購銷數(shù)量等資料 E其藥品的購入和售出的數(shù)量清單 答案：（D）17.以下按假藥處理的是 A.擅自

8、添加矯味劑的 B.未標明生產(chǎn)批號的 C所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符的 D藥品成份的含量不符合國家藥品標準的 E直接接觸藥品的容器未經(jīng)批準的 答案：（C）18.中國執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會是 A.同意衛(wèi)生部托付負責(zé)全國執(zhí)業(yè)藥師的治理工作 B.受中國藥學(xué)會托付負責(zé)全國執(zhí)業(yè)藥師的治理工作 C.受法律、法規(guī)規(guī)定負責(zé)全國執(zhí)業(yè)藥師的治理工作 D.受法律、法規(guī)規(guī)定負責(zé)轄區(qū)執(zhí)業(yè)藥師的治理工作 E同意法律、法規(guī)及SFDA的托付負責(zé)執(zhí)業(yè)藥師治理工作 答案：（E）19.走私、販賣、運輸、制造海洛因或者甲基苯丙胺十克以上不滿五十克或者其他毒品數(shù)量較大，處 A.七年以上有期徒刑，并處罰金 B.五年以上有期徒刑，并處罰金 C

9、.三年以上有期徒刑，并處罰金 D.七年以下有期徒刑，并處罰金 E.五年以下有期徒刑，并處罰金 答案：（A） 20.以下屬于能夠零售的藥品是 A.放射性藥品 B.戒毒輔助藥 C.麻醉藥品 D.第一類精神藥 E.瞿粟殼 答案：（B）21.以下屬于精神藥品的治理不正確的是 A精神藥品原料和制劑的生產(chǎn)單位，必須建立嚴格的治理制度，設(shè)立原料和制劑的專用倉庫，并指定專人治理 B醫(yī)療單位購買的精神藥品只準在本單位使用，不得轉(zhuǎn)售，大夫依照醫(yī)療需要合理使用，嚴禁濫用 C.醫(yī)療單位購買精神藥品必須持“精神藥品購用卡”向指定的經(jīng)營單位購買 D第一類精神藥品僅限供應(yīng)縣以上主管部門指定的醫(yī)療單位使用 E第二類精神藥品可

10、供各醫(yī)療單位使用，也可由指定經(jīng)營單位憑蓋有醫(yī)療單位公章的大夫處方限量零售 答案：（C）22.化學(xué)藥品講明書格式的內(nèi)容不含 A藥物相互作用 B功能主治 C有效期 D用法用量 E孕婦及哺乳期婦女用藥 答案：（B）23.關(guān)于中藥飲片的治理不正確的是 A中藥飲片必須按國家藥品標準或“炮制規(guī)范”炮制 B生產(chǎn)中藥飲片，應(yīng)當選用與藥品性質(zhì)相適應(yīng)的包材和容器 C包裝不符合規(guī)定的中藥飲片不得銷售 D中藥飲片包裝必須印有或貼有標簽 E中藥飲片的標簽必須注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、藥品批準文號 答案：（E）24.上市5年以內(nèi)的藥品不良反應(yīng)報告范圍是 A療效和不良反應(yīng) B新的不良反應(yīng) C嚴峻不

11、良反應(yīng) D報告該藥品引起的所有可疑不良反應(yīng) E罕見不良反應(yīng) 答案：（D） 25.藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)質(zhì)量驗收包括的內(nèi)容是 A藥品內(nèi)在質(zhì)量的物理檢驗 B藥品外觀的性狀檢查和藥品內(nèi)外包裝及標識的檢查 C藥品外觀的性狀檢查 D藥品內(nèi)在質(zhì)量的化學(xué)檢驗 E藥品內(nèi)在質(zhì)量的生物化學(xué)檢驗 答案：（B） 26.以下敘講與“GSP”有關(guān)規(guī)定不符的是 A GSP認證現(xiàn)場檢查由三名GSP檢查員組成 B“GP認證證書”期滿前三個月內(nèi)企業(yè)必須提出重新認證申請 C現(xiàn)場檢查結(jié)束后，檢查組提交檢查報告，如企業(yè)對檢查結(jié)果產(chǎn)生異議，能夠向檢查組提出講明和解釋，如雙方未達成共識，以檢查組的報告為準 D“GSP認證證書”有效期5

12、年 E新開辦藥品經(jīng)營企業(yè)“GSP認證證書”有效期1年 答案：（C）27.藥品生產(chǎn)潔凈室（區(qū)）空氣潔凈度的劃分標準是 A按塵粒最大同意數(shù)/立方米、活微生物數(shù)/立方米、換氣次數(shù)劃分 B按塵粒最大同意數(shù)/立方米、浮游菌/立方米、換氣次數(shù)劃分 C按塵粒數(shù)/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿劃分 D按塵粒數(shù)/立方米、微生物最大同意數(shù)/立方厘米、沉降菌/皿劃分 E按塵粒最大同意數(shù)/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿劃分 答案：（E）28.醫(yī)療機構(gòu)制劑規(guī)定使用期限的依據(jù)不包括 A藥品劑型的特點 B原料藥穩(wěn)定性試驗結(jié)果 C制劑穩(wěn)定性試驗結(jié)果 D外包裝材料的穩(wěn)定性試驗結(jié)果 E國家藥監(jiān)治理部門制定的原則答案：（D

13、）29.“藥品流通監(jiān)督治理方法”規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)能夠 A超范圍經(jīng)營處方藥 B從事異地經(jīng)營 C偽造藥品購銷或購進記錄 D參與非法藥品市場或其他集貿(mào)市場交易或向其提供藥品 E憑大夫處方向患者出售處方藥 答案：（E）30.國家對野生藥材資源實行 A愛護、采獵相結(jié)合的原則 B分類治理的原則 C嚴格愛護的原則 D有打算采獵的原則 E愛護與人工種養(yǎng)相結(jié)合的原則 答案：（A）31.“廣告法”規(guī)定，廣告中必須注明“按大夫處方購買和使用”的產(chǎn)品是 A應(yīng)當在執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)下使用的非處方藥 B應(yīng)當在執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)下使用的處方藥 C應(yīng)當在大夫指導(dǎo)下使用的預(yù)防藥品 D應(yīng)當在大夫指導(dǎo)下使用的治療藥品 E應(yīng)當在大夫指導(dǎo)下使用

14、的診斷藥品 答案：（D）32.“價格法”規(guī)定，經(jīng)營者不執(zhí)行政府定價、政府指導(dǎo)價以及法定的價格干預(yù)措施、緊急措施的 A直接追究刑事責(zé)任 B責(zé)令改正，有違法所得的沒收違法所得，可并處違法所得五倍以下罰款，情節(jié)嚴峻的責(zé)令停業(yè)整頓 C沒收違法所得，責(zé)令停業(yè)整頓 D警告、責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓 E責(zé)令改正，有違法所得的沒收違法所得，可并處違法所得五倍以下罰款，情節(jié)嚴峻的，吊銷營業(yè)執(zhí)照 答案：（B）33.經(jīng)營者與消費者之間進行交易應(yīng)遵循 A客戶確實是上帝的原則 B愛護消費者合法權(quán)益的原則 C自愿、平等、公平、老實信用的原則 D消費者至高無上的原則 E提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)的原則 答案：（C）34.明白或者應(yīng)當明白他人實

15、施生產(chǎn)、銷售偽劣商品犯罪，而為其提供便利條件或者假生產(chǎn)技術(shù)的以 A生產(chǎn)、銷售偽劣商品犯罪的共犯論處 B生產(chǎn)偽劣商品犯罪論處 C銷售偽劣商品犯罪論處 D行政處罰論處 E民事處罰論處 答案：（A）35.保障受試者權(quán)益的要緊措施是 A知情同意書的簽訂 B倫理委員會嚴格審議試驗方案 C倫理委員會的組成和工作不受任何參與試驗者的阻礙 D倫理委員會與知情同意書 E倫理委員會的確立 答案：（D） 36.藥品注冊內(nèi)容不含 A藥品名稱 B藥品包裝 C藥品廣告 D藥品標簽、講明書的內(nèi)容 E藥品質(zhì)量標準 答案：（C） 37.“互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)治理暫行規(guī)定”適用于 A中國境內(nèi)從事互聯(lián)網(wǎng)藥品服務(wù)的活動 B中國境內(nèi)從事

16、互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)的活動 C中國境內(nèi)從事互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)的單位 D中國境內(nèi)從事互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)的個人 E中國境內(nèi)從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的活動 答案：（E）38.以下有關(guān)差不多醫(yī)療保險講明不正確的是 A參保人員在非選定的定點醫(yī)院就醫(yī)所發(fā)生的費用，可由差不多醫(yī)療保險基金支付 B位于都市的企業(yè)醫(yī)療機構(gòu)要逐步移交地點政府統(tǒng)籌治理，納入城鎮(zhèn)醫(yī)療服務(wù)體系 C“差不多醫(yī)療保險藥品目錄”中以“差不多醫(yī)療保險基金不予支付”的方式列出藥品目錄的是中藥飲片 D“差不多醫(yī)療保險藥品目錄”的“甲類目錄”由國家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整 E“城鎮(zhèn)職工差不多醫(yī)療保險定點零售藥店治理方法”規(guī)定，定點零售藥店對外配處方要分不治理，單獨建帳

17、 答案：（A） 39.醫(yī)療器械使用的目的不含以下的 A妊娠操縱 B對疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護、緩解 C對損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護、緩解、補償 D是通過藥理學(xué)、免疫學(xué)等手段達到預(yù)期目的 E對解剖或者生理過程的研究、替代、調(diào)節(jié) 答案：（D）40.藥學(xué)職業(yè)道德差不多原則的內(nèi)容不含 A全心全意為人民服務(wù) B遵紀守法，遵守社會公德 C以病人為中心 D實行人道主義，體現(xiàn)了繼承性和時代性的統(tǒng)一 E為人民防病治病提供安全、有效、經(jīng)濟合理的優(yōu)質(zhì)藥品和藥學(xué)服務(wù)（B） B 型題：41題 專門從事藥品儲藏、配送等物流業(yè)務(wù)的組織是B A.藥品招標代理機構(gòu) B.藥品物流組織 C.網(wǎng)上藥品零售組織 D.傳統(tǒng)藥品交

18、易中介服務(wù)組織 E.網(wǎng)上藥品交易中介服務(wù)組織42題 通過提供電子交易技術(shù)系統(tǒng)服務(wù)支持，從而實現(xiàn)交易各方在網(wǎng)上進行藥品交易的藥品交易中介服務(wù)組織是E A.藥品招標代理機構(gòu) B.藥品物流組織 C.網(wǎng)上藥品零售組織 D.傳統(tǒng)藥品交易中介服務(wù)組織 E.網(wǎng)上藥品交易中介服務(wù)組織43題 專門從事藥品招標代理業(yè)務(wù)的中介機構(gòu)，依法治理藥品代理招標等藥事活動的是A A.藥品招標代理機構(gòu) B.藥品物流組織C.網(wǎng)上藥品零售組織 D.傳統(tǒng)藥品交易中介服務(wù)組織 E.網(wǎng)上藥品交易中介服務(wù)組織44題 專門為藥品交易各方提供中介服務(wù)的組織，不參與藥品買賣活動的是D A.藥品招標代理機構(gòu) B.藥品物流組織 C.網(wǎng)上藥品零售組織

19、 D.傳統(tǒng)藥品交易中介服務(wù)組織 E.網(wǎng)上藥品交易中介服務(wù)組織45題 藥品的三致、毒性、不良反應(yīng)和副作用，藥物相互作用和配伍、使用禁忌等指標是藥品質(zhì)量的C A.穩(wěn)定性指標 B.有效性指標 C.安全性指標 D.生物藥劑學(xué)指標 E.物理指標46題 藥品針對規(guī)定的適應(yīng)癥在規(guī)定的用法、用量條件下治療疾病有效程度指標是藥品質(zhì)量的B A.穩(wěn)定性指標 B.有效性指標 C.安全性指標 D.生物藥劑學(xué)指標 E.物理指標47題 藥品活性成份、輔料的含量、制劑的重量、外觀等指標是藥品質(zhì)量的E A.穩(wěn)定性指標 B.有效性指標 C.安全性指標 D.生物藥劑學(xué)指標 E.物理指標48題 藥品的崩解、溶出、汲取、分布、代謝、排

20、泄等指標是藥品質(zhì)量的D A.穩(wěn)定性指標 B.有效性指標 C.安全性指標 D.生物藥劑學(xué)指標 E.物理指標49題 不同意侵害有關(guān)藥事組織或公眾的合法權(quán)益是藥品監(jiān)督治理的D A.統(tǒng)一性原則 B.目的性原則 C.方針性原則 D.限制性原則 E.方法性原則50題 保證藥品質(zhì)量、保障人體用藥安全，維護人民軀體健康和用藥的合法權(quán)益是藥品監(jiān)督治理的B A.統(tǒng)一性原則 B.目的性原則 C.方針性原則 D.限制性原則 E.方法性原則51題 列入國家藥品標準的藥品名稱是E A.中藥制劑名稱 B.中藥材名稱 C.化學(xué)藥品名稱 D.藥品商品名稱 E.藥品通用名稱52題 受到法律愛護的，必經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督部門批準方可使

21、用的藥品名稱是D A.中藥制劑名稱 B.中藥材名稱 C.化學(xué)藥品名稱 D.藥品商品名稱 E.藥品通用名稱53題 包括中文名、漢語拼音和拉丁名的是B A.中藥制劑名稱 B.中藥材名稱 C.化學(xué)藥品名稱 D.藥品商品名稱 E.藥品通用名稱54題 包括中文名、漢語拼音的是A A.中藥制劑名稱 B.中藥材名稱 C.化學(xué)藥品名稱 D.藥品商品名稱 E.藥品通用名稱55題 藥品零售單位（含醫(yī)療機構(gòu)）在不突破政府制定的最高零售價格的前提下制定A A.實際銷售價格 B.明碼標價 C.單獨定價 D.政府定價 E.市場調(diào)節(jié)價56題 取消流通差率操縱，由經(jīng)營者自主定價的是E A.實際銷售價格 B.明碼標價 C.單獨

22、定價 D.政府定價 E.市場調(diào)節(jié)價57題 由價格主管部門制定最高零售價格的是D A.實際銷售價格 B.明碼標價 C.單獨定價 D.政府定價 E.市場調(diào)節(jié)價58題 政府定價的藥品，其有效性、安全性明顯優(yōu)于其他企業(yè)生產(chǎn)的同品種，能夠申請實行C A.實際銷售價格 B.明碼標價 C.單獨定價 D.政府定價 E.市場調(diào)節(jié)價59題由國家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整的“差不多醫(yī)療保險藥品目錄”是C A.處方外配 B.外配處方 C.甲類目錄 D.乙類目錄 E.藥品目錄60題 參保人員持定點醫(yī)療機構(gòu)處方，在定點零售藥店購藥的行為是A A.處方外配 B.外配處方 C.甲類目錄 D.乙類目錄 E.藥品目錄61題原則上每兩

23、年調(diào)整一次，新藥增補工作每年進行一次的是國家的E A.處方外配 B.外配處方 C.甲類目錄 D.乙類目錄 E.藥品目錄62題 將購進的藥品銷售給藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)的藥品經(jīng)營企業(yè)是E A.藥品經(jīng)營企業(yè) B.藥品生產(chǎn)企業(yè) C.藥品經(jīng)營方式 D.藥品經(jīng)營范圍 E.藥品批發(fā)企業(yè)63題 藥品的批發(fā)和零售是C A.藥品經(jīng)營企業(yè) B.藥品生產(chǎn)企業(yè) C.藥品經(jīng)營方式 D.藥品經(jīng)營范圍 E.藥品批發(fā)企業(yè)64題 藥品監(jiān)督治理部門核準經(jīng)營藥品的品種類不的是D A.藥品經(jīng)營企業(yè) B.藥品生產(chǎn)企業(yè) C.藥品經(jīng)營方式 D.藥品經(jīng)營范圍 E.藥品批發(fā)企業(yè)65題 藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)對差不多批準生

24、產(chǎn)上市的藥品實行C A.注冊審批制度 B.分類治理制度 C.不良反應(yīng)報告制度 D.中藥品種愛護制度 E.專門藥品治理制度66題 對傳統(tǒng)的中藥我國實行D A.注冊審批制度 B.分類治理制度 C.不良反應(yīng)報告制度 D.中藥品種愛護制度 E.專門藥品治理制度67題 對未曾在我國市場上銷售的新藥，我國實行A A.注冊審批制度 B.分類治理制度 C.不良反應(yīng)報告制度 D.中藥品種愛護制度 E.專門藥品治理制度68題 藥物的臨床試驗機構(gòu)必須執(zhí)行C A.GAP B.GLP C.GCP D.GMP E.GSP69題 藥物的非臨床安全性評價研究機構(gòu)必須執(zhí)行B A.GAP B.GLP C.GCP D.GMP E.

25、GSP70題 藥品經(jīng)營企業(yè)必須執(zhí)行E A.GAP B.GLP C.GCP D.GMP E.GSP71題 藥品生產(chǎn)企業(yè)必須執(zhí)行D A.GAP B.GLP C.GCP D.GMP E.GSP72題 藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)由工商行政治理部門批準的是E A.炮制規(guī)范 B.藥品生產(chǎn)許可證 C.藥品經(jīng)營許可證 D.醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證 E.營業(yè)執(zhí)照73題 由縣級及其以上藥品監(jiān)督治理部門發(fā)放給藥品零售企業(yè)的是C A.炮制規(guī)范 B.藥品生產(chǎn)許可證 C.藥品經(jīng)營許可證 D.醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證 E.營業(yè)執(zhí)照74題 由省級藥品監(jiān)督治理部門批準頒布的中藥質(zhì)量標準是A A.炮制規(guī)范 B.藥品生產(chǎn)許可證 C.藥品經(jīng)營許可證

26、D.醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證 E.營業(yè)執(zhí)照75題 藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)到工商行政治理部門登記注冊的是E A.炮制規(guī)范 B.藥品生產(chǎn)許可證 C.藥品經(jīng)營許可證 D.醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證 E.營業(yè)執(zhí)照76題 藥品監(jiān)督治理部門能夠采取暫停生產(chǎn)、銷售或使用的緊急操縱措施，是對已確認發(fā)生的C A.實施“GMP、GCP、GSP、GLP” B.危害人體健康的藥品 C.嚴峻不良反應(yīng)的藥品 D.醫(yī)療機構(gòu)制劑 E.回扣或其他利益77題 藥品監(jiān)督治理部門采取查封扣押的緊急操縱措施是對有證據(jù)證明可能B A.實施“GMP、GCP、GSP、GLP” B.危害人體健康的藥品 C.嚴峻不良反應(yīng)的藥品 D.醫(yī)療機構(gòu)制劑 E.回扣或其他

27、利益78題 責(zé)令限期改正，沒收違法銷售的制劑，并處罰款，有違法所得的予以沒收的是在市場上銷售D A.實施“GMP、GCP、GSP、GLP” B.危害人體健康的藥品 C.嚴峻不良反應(yīng)的藥品 D.醫(yī)療機構(gòu)制劑 E.回扣或其他利益79題 由工商治理部門處1萬元以上至20萬元以下的罰款，沒收違法所得，情節(jié)嚴峻吊銷證、照的是藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)給予使用其藥品的醫(yī)療機構(gòu)負責(zé)人及相關(guān)人員E A.實施“GMP、GCP、GSP、GLP” B.危害人體健康的藥品 C.嚴峻不良反應(yīng)的藥品 D.醫(yī)療機構(gòu)制劑 E.回扣或其他利益80題 不注明或者更改生產(chǎn)批號的是E A.輔料 B.藥品 C.新藥 D.假藥 E.劣藥81題

28、 以保健品冒充精神藥品的按D A.輔料 B.藥品 C.新藥 D.假藥 E.劣藥82題 生產(chǎn)不符合保障人體健康的國家標準、行業(yè)標準的醫(yī)療器械對人體健康造成后果特不嚴峻的是C A.處三年以上，十年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金 B.處三年以下有期徒刑、拘役、管制或者罰金 C.處五年以上十年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金 D.七年以上有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金 E.十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金83題 以暴力、威脅方法阻礙國家機關(guān)工作人員依法執(zhí)行職務(wù)的是B A.處三年以上，十年以下有期徒刑，

29、并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金 B.處三年以下有期徒刑、拘役、管制或者罰金 C.處五年以上十年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金 D.七年以上有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金 E.十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金 84題 生產(chǎn)銷售假藥致人死亡或者對人體健康造成特不嚴峻危害的是 E A.處三年以上，十年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金 B.處三年以下有期徒刑、拘役、管制或者罰金 C.處五年以上十年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金 D.七年以上有期徒刑，并處銷售金額百分之五十

30、以上二倍以下罰金 E.十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金85題 生產(chǎn)銷售劣藥對人體健康造成嚴峻危害的是A A.處三年以上，十年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金 B.處三年以下有期徒刑、拘役、管制或者罰金 C.處五年以上十年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金D.七年以上有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金 E.十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金86題 處方量與藥品劑型有關(guān)，注射劑每張?zhí)幏讲坏贸^二日常用量，片劑、酊劑、糖漿劑等不超過三日常用量的麻醉藥品是A A.福爾可

31、定 B.利他林 C.艾司唑侖 D.毛果蕓香堿 E.腦黃金87題 每次處方不超過三日常用量，其處方應(yīng)留存兩年備查的一類精神藥是B A.福爾可定 B.利他林 C.艾司唑侖 D.毛果蕓香堿 E.腦黃金88題 每次處方不超過七日常用量，其處方應(yīng)留存兩年備查的二類精神藥是C A.福爾可定 B.利他林 C.艾司唑侖 D.毛果蕓香堿 E.腦黃金89題 每次處方不得超過二日極量，處方一次有效，取藥后處方保存兩年備查的醫(yī)用毒性藥品是D A.福爾可定 B.利他林 C.艾司唑侖D.毛果蕓香堿 E.腦黃金90題 不含麻醉藥品和精神藥品的復(fù)方制劑的戒毒藥是D A.戒毒藥品 B.一類戒毒藥 C.二類戒毒藥 D.三類戒毒藥

32、 E.四類戒毒藥91題 由國家藥典委員會負責(zé)審定，國家藥監(jiān)局審批頒布的國家標準的是A A.戒毒藥品 B.一類戒毒藥 C.二類戒毒藥 D.三類戒毒藥 E.四類戒毒藥92題 應(yīng)能保證藥品在生產(chǎn)、運輸、儲藏、使用過程中的質(zhì)量，并便于醫(yī)療使用的是B A.包裝、標簽及講明書 B.藥品內(nèi)包裝 C.藥品外包裝 D.藥品大包裝標簽 E.藥品內(nèi)包裝標簽93題 應(yīng)選用不易破損的包裝，以保證藥品在運輸、儲藏、使用過程中質(zhì)量的是C A.包裝、標簽及講明書 B.藥品內(nèi)包裝 C.藥品外包裝 D.藥品大包裝標簽 E.藥品內(nèi)包裝標簽94題 應(yīng)包括有包裝數(shù)量、運輸注意事項或其它標記等的標簽是D A.包裝、標簽及講明書 B.藥品

33、內(nèi)包裝 C.藥品外包裝 D.藥品大包裝標簽 E.藥品內(nèi)包裝標簽95題 盡可能包含有適應(yīng)癥或功能主治、用法用量的標簽是E A.包裝、標簽及講明書 B.藥品內(nèi)包裝 C.藥品外包裝 D.藥品大包裝標簽 E.藥品內(nèi)包裝標簽96題 藥品講明書中疾病名稱，臨床檢驗方法和結(jié)果等均應(yīng)采納B A.曾用名 B.國家頒布的名詞 C.化學(xué)藥品名稱 D.注意事項 E.禁忌癥97題 藥品需要慎用情況，用藥過程中需觀看的情況屬于藥品講明書中的D A.曾用名 B.國家頒布的名詞 C.化學(xué)藥品名稱 D.注意事項 E.禁忌癥98題 禁止應(yīng)用該藥品的人群或疾病情況屬于藥品講明書中的E A.曾用名 B.國家頒布的名詞 C.化學(xué)藥品名

34、稱 D.注意事項 E.禁忌癥99題 2005年1月1日起停止使用的是藥品的A A.曾用名 B.國家頒布的名詞 C.化學(xué)藥品名稱 D.注意事項 E.禁忌癥100題 防疫藥品、普查普治用藥品，預(yù)防用生物制品出現(xiàn)的不良反應(yīng)群體或個體病例，須C A.逐級定期報告制度 B.快速報告（15個工作日內(nèi)） C.隨時報告 D.越級報告 E.集中報告101題 藥品生產(chǎn)企業(yè)收集的本企業(yè)上市5年以內(nèi)的藥品嚴峻、罕見或新的不良反應(yīng)病例，要B A.逐級定期報告制度 B.快速報告（15個工作日內(nèi)） C.隨時報告 D.越級報告 E.集中報告102題 嚴峻、罕見的藥品不良反應(yīng)隨時報告，必要時可D A.逐級定期報告制度 B.快速

35、報告（15個工作日內(nèi)） C.隨時報告 D.越級報告 E.集中報告103題 藥品經(jīng)營企業(yè)購進首營品種應(yīng)進行E A.質(zhì)量評審 B.資格和質(zhì)量保證能力的審核 C.質(zhì)量條款 D.質(zhì)量為前提，從合法的企業(yè)進貨 E.質(zhì)量審核，審核合格后方可經(jīng)營104題 藥品經(jīng)營企業(yè)對首營企業(yè)應(yīng)進行B A.質(zhì)量評審 B.資格和質(zhì)量保證能力的審核 C.質(zhì)量條款 D.質(zhì)量為前提，從合法的企業(yè)進貨 E.質(zhì)量審核，審核合格后方可經(jīng)營105題 藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品應(yīng)以D A.質(zhì)量評審 B.資格和質(zhì)量保證能力的審核 C.質(zhì)量條款 D.質(zhì)量為前提，從合法的企業(yè)進貨 E.質(zhì)量審核，審核合格后方可經(jīng)營106題 藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品的合同應(yīng)明

36、確C A.質(zhì)量評審 B.資格和質(zhì)量保證能力的審核 C.質(zhì)量條款 D.質(zhì)量為前提，從合法的企業(yè)進貨 E.質(zhì)量審核，審核合格后方可經(jīng)營107題 小型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)倉庫設(shè)置的驗收養(yǎng)護室其面積不小于A A.20平方米 B.50平方米 C.100平方米 D.150平方米 E.500平方米108題 大型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)倉庫設(shè)置的驗收養(yǎng)護室其面積不小于B A.20平方米 B.50平方米 C.100平方米 D.150平方米 E.500平方米109題 中型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)設(shè)置的藥品檢驗室的面積不小于C A.20平方米 B.50平方米 C.100平方米 D.150平方米 E.500平方米110

37、題 必須使用獨立的廠房與設(shè)施，分裝室應(yīng)保持相對負壓，并注意空氣污染的生產(chǎn)廠房是B A.放射性藥品生產(chǎn)廠房 B.青霉素類高致敏性藥品的生產(chǎn)廠房 C.-內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類藥品的生產(chǎn)廠房 D.避孕藥品生產(chǎn)廠房 E.強毒微生物及芽孢菌制品的生產(chǎn)廠房111題 必須使用專用設(shè)備和獨立的空氣凈化系統(tǒng)，并與其它藥品生產(chǎn)區(qū)域嚴格分開的是C A.放射性藥品生產(chǎn)廠房 B.青霉素類高致敏性藥品的生產(chǎn)廠房 C.-內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類藥品的生產(chǎn)廠房 D.避孕藥品生產(chǎn)廠房 E.強毒微生物及芽孢菌制品的生產(chǎn)廠房112題 應(yīng)與其它藥品生產(chǎn)廠房分開，并裝有獨立的專用的空氣凈化系統(tǒng)的是D A.放射性藥品生產(chǎn)廠房 B.青霉素類高致敏性藥品的生產(chǎn)廠

38、房 C.-內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類藥品的生產(chǎn)廠房 D.避孕藥品生產(chǎn)廠房 E.強毒微生物及芽孢菌制品的生產(chǎn)廠房113題 應(yīng)與相鄰區(qū)域保持相對負壓，并有獨立的專用的空氣凈化系統(tǒng)的是E A.放射性藥品生產(chǎn)廠房 B.青霉素類高致敏性藥品的生產(chǎn)廠房 C.-內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類藥品的生產(chǎn)廠房 D.避孕藥品生產(chǎn)廠房 E.強毒微生物及芽孢菌制品的生產(chǎn)廠房114題 依法由政府價格主管部門或其他有關(guān)部門，按照定價權(quán)限和范圍規(guī)定基準價及其浮動幅度，指導(dǎo)經(jīng)營者制定的價格是D A.商品價格 B.服務(wù)價格 C.市場調(diào)節(jié)價 D.政府指導(dǎo)價 E.政府定價115題 由經(jīng)營者自主制定，通過市場競爭形式的價格是C A.商品價格 B.服務(wù)價格 C.市場

39、調(diào)節(jié)價 D.政府指導(dǎo)價 E.政府定價116題 依法、由政府價格主管部門或其他有關(guān)部門，按照定價權(quán)限和范圍制定的價格是E A.商品價格 B.服務(wù)價格 C.市場調(diào)節(jié)價 D.政府指導(dǎo)價 E.政府定價117題 各類有形產(chǎn)品和無形資產(chǎn)的價格是A A.商品價格 B.服務(wù)價格 C.市場調(diào)節(jié)價 D.政府指導(dǎo)價 E.政府定價118題 對其安全性、有效性應(yīng)當加以操縱的醫(yī)療器械是屬于B A.第三類醫(yī)療器械 B.第二類醫(yī)療器械 C.第一類醫(yī)療器械 D.儀器、器具 E.設(shè)備、材料119題 植入人體，用于支持、維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格操縱的醫(yī)療器械是A A.第三類醫(yī)療器械 B.第二類醫(yī)療器

40、械 C.第一類醫(yī)療器械 D.儀器、器具 E.設(shè)備、材料120題 通過常規(guī)治理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械是屬于C A.第三類醫(yī)療器械 B.第二類醫(yī)療器械 C.第一類醫(yī)療器械 D.儀器、器具 E.設(shè)備、材料 X 型題：121題 屬于微觀藥事治理的有ABCDE A.藥品生產(chǎn)質(zhì)量治理 B.藥品經(jīng)營質(zhì)量治理 C.藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量治理 D.醫(yī)療保險用藥銷售治理 E.藥品價格治理和藥品儲備治理122題 藥品標準的含義是BCD A.藥品質(zhì)量的規(guī)范 B.國家對藥品質(zhì)量規(guī)格及檢驗方法所做出的技術(shù)規(guī)定 C.藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用部門共同遵循的法定依據(jù) D.檢驗和治理部門共同遵循的法定依據(jù) E.地點標準衍生的123

41、題 藥品治理的內(nèi)容包括ABCD A.藥品的監(jiān)督查處 B.藥品的廣告治理 C.藥品的注冊治理 D.藥品的生產(chǎn)、流通和使用治理 E.執(zhí)業(yè)藥師注冊治理124題 專門治理藥品治理模式的特點是ABDE A.對違法行為給予更嚴厲的處罰 B.多部門協(xié)同治理 C.與一般藥品一樣具有醫(yī)療上的價值，但因其具有專門性，治理、使用不當危害患者及公眾生命健康 D.更多、更具體、更嚴格的治理模式 E.更多地使用前置性審批治理方式125題 藥品零售企業(yè)專門性表現(xiàn)在ACE A.藥品零售活動直接面向公眾，藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量直接阻礙公眾的生命和健康 B.藥品零售活動面向醫(yī)療機構(gòu)及其相關(guān)企業(yè)和單位 C.藥品質(zhì)量事故，特不是藥學(xué)

42、服務(wù)質(zhì)量事故直接危害公眾的生命和健康 D.藥品零售活動更多地使用前置性審批治理方式 E.只能通過操縱藥品零售活動過程的質(zhì)量來操縱藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量126題 定點醫(yī)療機構(gòu)審查和確定的原則是ABCDE A.合理操縱醫(yī)療服務(wù)成本和提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量 B.提高醫(yī)療衛(wèi)生資源的利用率，促進醫(yī)療衛(wèi)生資源的優(yōu)化配置 C.兼顧?？婆c綜合，中醫(yī)與西醫(yī) D.注重發(fā)揮社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)的作用 E.方便參保人員就醫(yī)并便于治理127題 定點零售藥店必備的條件是ABCDE A.持有“藥品經(jīng)營許可證”、“GSP認證證書”、“營業(yè)執(zhí)照”，經(jīng)藥監(jiān)部門年檢合格 B.遵守“藥品治理法”及有關(guān)法規(guī)，確保供藥安全、有效和服務(wù)質(zhì)量 C.嚴格執(zhí)行國家、省規(guī)定的藥品價格政策和有關(guān)醫(yī)療保險政策 D.具備及時供應(yīng)差不多醫(yī)保用藥，24小時提供服務(wù)的能力 E.能保證營業(yè)時刻內(nèi)至少有一名藥師在崗，營業(yè)人員需經(jīng)地級以上藥監(jiān)部門培訓(xùn)合格128題 在藥品的標簽或講明書上，應(yīng)注明的內(nèi)容是ACE A.批準文號 B.廣告審查批準文號 C.不良反應(yīng)，禁忌和注意