1、全球運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域保持快速增長(zhǎng)_中國(guó)運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)未來(lái)增長(zhǎng)空間可期圖 一、中國(guó)運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)行業(yè)發(fā)展大事記，常見(jiàn)運(yùn)動(dòng)損傷的類(lèi)型、主要癥狀及治療方法 運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)是醫(yī)學(xué)與體育運(yùn)動(dòng)相結(jié)合的一門(mén)基礎(chǔ)和臨床多學(xué)科綜合性應(yīng)用的醫(yī)學(xué)學(xué)科，主要診治與運(yùn)動(dòng)有關(guān)或影響運(yùn)動(dòng)的骨與關(guān)節(jié)、肌肉、肌腱、韌帶、軟骨、滑膜等損傷，與骨科、康復(fù)醫(yī)學(xué)、運(yùn)動(dòng)學(xué)、材料科學(xué)、生物力學(xué)和內(nèi)鏡微創(chuàng)技術(shù)等關(guān)系密切。運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)面向?qū)ο髲V泛，包括參加各類(lèi)體育活動(dòng)的專(zhuān)業(yè)、業(yè)余及普通人群。 20世紀(jì)中葉，世界運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)迅速普及并發(fā)展。歐美國(guó)家開(kāi)始廣泛建立運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)分析中心，高校及科研院所也相繼組織運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)相關(guān)分析。以此為標(biāo)志和助推力，世界運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)欣欣向榮，中國(guó)運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)發(fā)

2、展至今已有近65年。中國(guó)運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)行業(yè)發(fā)展大事記1955開(kāi)始籌建運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)相關(guān)工作，北大醫(yī)學(xué)院建立運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)教研室1958國(guó)家體育運(yùn)動(dòng)委員會(huì)（國(guó)家體育總局前身）設(shè)立運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)研究室1959北京大學(xué)第三醫(yī)院正式 建立運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)研究所1978成立中國(guó)體育科學(xué)學(xué)會(huì)運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)分會(huì)，北京、上海等地成產(chǎn)了運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)研究所、體療得或體育醫(yī)院1982上海市醫(yī)學(xué)會(huì)在全國(guó)首先設(shè)立省市醫(yī)學(xué)會(huì)下屬的運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)專(zhuān)科分會(huì)1987國(guó)家體育運(yùn)動(dòng)委員會(huì)建立運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)研究所2007成立中華醫(yī)學(xué)會(huì)運(yùn)動(dòng)醫(yī)療分會(huì)2008北京奧運(yùn)會(huì)大大推進(jìn)了中國(guó)運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)的發(fā)展進(jìn)程，全民健身運(yùn)動(dòng)廣泛興起2013運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)學(xué)科建設(shè)列入國(guó)家衛(wèi)生部重點(diǎn)建設(shè)項(xiàng)目，關(guān)節(jié)鏡從業(yè)人員突破

3、3千人，國(guó)內(nèi)學(xué)術(shù)培訓(xùn)活躍，國(guó)際學(xué)術(shù)交流頻繁手術(shù)量逐年倍增2020全國(guó)各省市自治區(qū)成產(chǎn)的30多個(gè)運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)委員會(huì)數(shù)據(jù)來(lái)源：公開(kāi)資料整理 運(yùn)動(dòng)損傷主要影響筋膜、肌肉、韌帶、神經(jīng)等軟組織，且產(chǎn)生的急性損傷多于慢性損傷，與其他創(chuàng)傷類(lèi)、關(guān)節(jié)類(lèi)、脊柱類(lèi)等骨科疾病有差異。 運(yùn)動(dòng)損傷根據(jù)受傷部位可劃分為：肩部損傷、膝關(guān)節(jié)損傷、髖關(guān)節(jié)損傷、肘部和腕部損傷、腳部和踝部損傷等運(yùn)動(dòng)損傷與其他骨科損傷的對(duì)比骨科損傷類(lèi)別適應(yīng)癥代表產(chǎn)品創(chuàng)傷類(lèi)用于成人及兒童上、下肢、骨盆、髖部、手部及足踝等部位的病理性、創(chuàng)傷性骨折修復(fù)或矯形需要的外科治療髓內(nèi)釘、金屬接骨板及骨針、螺釘?shù)葍?nèi)固定系統(tǒng)及外固定支架等脊柱類(lèi)用于由創(chuàng)傷、退變、畸形或

4、其他病理原因造成的各類(lèi)脊柱病患的外科治療椎弓根螺釘系統(tǒng)、脊柱接骨板系統(tǒng)、椎間融合器系列等各類(lèi)脊柱內(nèi)固定裝置關(guān)節(jié)類(lèi)人工關(guān)節(jié)假體作為永久性植入材料，需與人體骨組織形成永久結(jié)合，并替代人體原來(lái)的功能器官，而且必須承載數(shù)倍患者自身的重量，是一種“重建性”產(chǎn)品人工關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類(lèi)屬于交叉學(xué)科，主要采用全關(guān)節(jié)鏡下或關(guān)節(jié)鏡輔助下的微創(chuàng)技術(shù)，對(duì)韌帶、關(guān)節(jié)囊、肌腱等軟組織的形態(tài)修復(fù)和功能重建雙固定螺釘、界面螺釘、人工韌帶、其它關(guān)節(jié)鏡手術(shù)耗材、關(guān)節(jié)鏡設(shè)備配套耗材等神經(jīng)外科類(lèi)顱骨疾患的外科治療顱骨修復(fù)鈦網(wǎng)數(shù)據(jù)來(lái)源：公開(kāi)資料整理 常見(jiàn)運(yùn)動(dòng)損傷的類(lèi)型、主要癥狀及治療方法運(yùn)動(dòng)損傷類(lèi)型主要癥狀治療方法運(yùn)動(dòng)損傷類(lèi)型主要癥狀治療

5、方法非手術(shù)治療手術(shù)治療肩部肩袖損傷、粘連性關(guān)節(jié)囊炎、鈣化性肌腱炎、肩關(guān)節(jié)炎、肩關(guān)節(jié)分離、遠(yuǎn)端鎖骨骨質(zhì)溶解、肩關(guān)節(jié)脫位非甾體類(lèi)消炎鎮(zhèn)痛藥、局封治療、關(guān)節(jié)腔注射激素、物理因子治療（微波治療）膝關(guān)節(jié)膝骨關(guān)節(jié)炎、類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、膝關(guān)節(jié)韌帶損傷（抵抗性韌帶損傷、十字韌帶損傷）、半月板撕裂、髕骨肌腱炎和撕裂、髕骨疼痛綜合癥、膝蓋骨折注射類(lèi)固醇、透明質(zhì)酸鹽治療炎癥、膝蓋支架、支撐帶髖關(guān)節(jié)肌肉拉傷、髖關(guān)節(jié)滑囊炎、挫傷、應(yīng)力性骨折、髖部撕裂、恥骨炎、創(chuàng)傷性髖關(guān)節(jié)半脫位和脫位冰敷、抗炎藥物、支撐帶和繃帶肘部外上踝炎（網(wǎng)球肘）、內(nèi)測(cè)上踝炎（高爾夫球手肘）、鷹嘴滑囊炎、二頭肌和肱三肌肌腱炎、肘管綜合征、肘關(guān)節(jié)脫位冰敷

6、、拉伸、支架或護(hù)墊、非甾體類(lèi)抗炎止痛藥手腕手腕扭傷、手腕肌腱炎、手腕骨折、手腕腱鞘炎、腕管綜合征、手腕骨折、神經(jīng)節(jié)囊腫、肘管綜合征壓迫、固定、冰敷、非甾體抗炎止痛藥、可的松手指骨折、扭傷和脫臼、關(guān)節(jié)炎夾板固定、冰敷、抗炎藥物、可的松注射劑腳部、踝關(guān)節(jié)扭傷、肌腱炎、關(guān)節(jié)炎、踝骨骨折、足底筋膜炎、腳趾疼痛和拇囊炎、腳跟疼痛、骨折和韌帶撕裂非甾體類(lèi)抗炎藥、冰敷、壓縮繃帶、腳踝支架或夾板、矯形器、藥物治療數(shù)據(jù)來(lái)源：公開(kāi)資料整理 二、運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)鏈：國(guó)產(chǎn)企業(yè)紛紛布局產(chǎn)業(yè)鏈中游進(jìn)入運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域 運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)鏈上游包括植入類(lèi)與非植入類(lèi)耗材，中游指運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)產(chǎn)品及耗材制造商，以海外醫(yī)療器械廠商為主，下游主要指運(yùn)

7、動(dòng)醫(yī)學(xué)產(chǎn)品流通領(lǐng)域及終端醫(yī)院。數(shù)據(jù)來(lái)源：公開(kāi)資料整理 產(chǎn)業(yè)鏈上游：掌握高值耗材生產(chǎn)加工工藝是核心競(jìng)爭(zhēng)力。 植入人體的運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)高值耗材需具備強(qiáng)度高、生物相容性好，較強(qiáng)的可加工性等特點(diǎn)。臨床中使用的運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)醫(yī)用高值耗材大體經(jīng)歷了醫(yī)用鈦材、無(wú)機(jī)非金屬材料（羥基磷灰石等）、高分子材料（聚醚醚酮、超高分子量聚乙烯-縫線(xiàn)用）和可吸收材料聚乳酸等。隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，醫(yī)藥高值耗材的更新?lián)Q代將永不停步。運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)鏈上游植入器械使用材料比較材料分類(lèi)舉例優(yōu)勢(shì)劣勢(shì)金屬材料鈦及鈦合金、無(wú)鎳不銹鋼供應(yīng)相對(duì)充足有逐漸被取代趨勢(shì)無(wú)機(jī)非金屬材料氧化鋁、磷酸鈣、羥基磷灰石生物相容性好，且抗壓性、化學(xué)穩(wěn)定性和耐磨性能優(yōu)于金屬材

8、料和有機(jī)材料脆性、韌性較差，導(dǎo)致其實(shí)際應(yīng)用受限高分子材料超高分子量聚乙烯、聚醚醚酮（PEEK)比傳統(tǒng)的金屬和陶瓷材料在機(jī)械性能、生物相容性和加工效率等方面優(yōu)勢(shì)明顯；近年該材料主要用于3D打印技術(shù)進(jìn)行加工需對(duì)PEEK材料進(jìn)行功能化及內(nèi)部結(jié)構(gòu)改變，由于NMPA國(guó)內(nèi)備案因素影響，當(dāng)前供應(yīng)商相對(duì)匱乏可降解高分子材料聚乳酸（PLA)、聚羥基乙酸（PGA)可在體內(nèi)降解，避免終生攜帶或二次手術(shù)取出價(jià)格昂貴、機(jī)械強(qiáng)度較差數(shù)據(jù)來(lái)源：公開(kāi)資料整理 產(chǎn)業(yè)鏈中游：外企占據(jù)絕對(duì)市場(chǎng)份額，國(guó)產(chǎn)企業(yè)積極布局。 關(guān)節(jié)鏡系統(tǒng)為基礎(chǔ)設(shè)備，修復(fù)重建耗材種類(lèi)繁多且基數(shù)大。關(guān)節(jié)鏡系統(tǒng)（包括主鏡系統(tǒng)和動(dòng)力刨削系統(tǒng)等）、重建系統(tǒng)（界面釘、

9、帶袢板）和修復(fù)類(lèi)（半月板修復(fù)系統(tǒng)等）是運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)的主要核心設(shè)備和耗材。數(shù)據(jù)來(lái)源：公開(kāi)資料整理 HYPERLINK /research/202004/848282.html 智研咨詢(xún)發(fā)布的2020-2026年中國(guó)運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)產(chǎn)品行業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃及未來(lái)趨勢(shì)預(yù)測(cè)報(bào)告顯示：2018年全世界運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)重建和修復(fù)設(shè)備市場(chǎng)規(guī)模為37.3億美元，預(yù)計(jì)2019-2026年復(fù)合增長(zhǎng)率為5.2%，2026年市場(chǎng)規(guī)?？蛇_(dá)到56.1億美元。對(duì)比復(fù)合增速來(lái)看，關(guān)節(jié)鏡設(shè)備及耗材CAGR為6.9%，在細(xì)分行業(yè)增速位居第一，其余依次為骨生物耗材、修復(fù)及重建耗材、植入物耗材。從占比來(lái)看，2018年修復(fù)及重建耗材占比為54%，骨生物耗材占

10、比13%，關(guān)節(jié)鏡設(shè)備及耗材占比12%，植入物耗材4%，其他占比總計(jì)為17%。 國(guó)內(nèi)運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域起步較晚，目前涉足的國(guó)產(chǎn)企業(yè)較少，均處于產(chǎn)品線(xiàn)布局階段。運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)植入產(chǎn)品領(lǐng)先的海外生產(chǎn)企業(yè)有Arthrex（銳適醫(yī)療-美國(guó)）、Stryker（史塞克-美國(guó)）、DepuySynthes（強(qiáng)生旗下公司-美國(guó)）、Smith&Nephew（施樂(lè)輝-英國(guó)）、ZimmerBiomet（捷邁邦美-美國(guó)）等，前五家公司占據(jù)全球市場(chǎng)份額超過(guò)80%。在國(guó)內(nèi)，以凱利泰為代表的上市公司如春立醫(yī)療、大博醫(yī)療、微創(chuàng)醫(yī)療等積極布局運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，完善產(chǎn)品線(xiàn)，但目前均處于較初期階段。創(chuàng)業(yè)企業(yè)如德美醫(yī)療、利格泰多次得到一級(jí)市場(chǎng)投資機(jī)構(gòu)青

11、睞，在資本的助力下乘風(fēng)破浪。我國(guó)運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)企業(yè)蓄勢(shì)待發(fā)，未來(lái)向好。 產(chǎn)業(yè)鏈下游：成本管控優(yōu)良的企業(yè)有望脫穎而出 產(chǎn)業(yè)鏈下游主要包括運(yùn)動(dòng)醫(yī)療藥械流通企業(yè)和各級(jí)運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)。藥械流通行業(yè)集中度高、強(qiáng)者恒強(qiáng)，隨著“兩票制”和“器械集采試點(diǎn)”等政策的逐步落地，對(duì)藥械流通企業(yè)的降本增效能力提出較大挑戰(zhàn)，未來(lái)成本管控集約化優(yōu)秀的企業(yè)更具競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。 三、運(yùn)動(dòng)普及、人口老齡化、醫(yī)療科技發(fā)展驅(qū)動(dòng)運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)方興未艾 1、群眾健身運(yùn)動(dòng)參與度提高，運(yùn)動(dòng)損傷發(fā)病難免提升 健身人群不斷擴(kuò)容，但相比美國(guó)仍有較大提升空間。 國(guó)家政策的密集出臺(tái)為全民健身開(kāi)啟了全方位、多層面的保駕護(hù)航模式。自1995年國(guó)務(wù)院首次發(fā)布全民健身

12、計(jì)劃綱要至今已歷時(shí)25年，全民健身工程的兩階段實(shí)施，進(jìn)一步提升了民眾的健康意識(shí)，掀起了全民運(yùn)動(dòng)的熱潮。2011年，國(guó)務(wù)院印發(fā)全民健身計(jì)劃（20112015年），明確指出，城鄉(xiāng)居民每周參加體育鍛煉活動(dòng)不少于3次、每次不少于30分鐘、鍛煉強(qiáng)度中等以上的人數(shù)比例要達(dá)到32%以上，比2007年提高3.8%。2016年，國(guó)務(wù)院印發(fā)全民健身計(jì)劃（20162020年），首次提出“實(shí)施全民健身計(jì)劃是國(guó)家的重要發(fā)展戰(zhàn)略”，隨后相繼出臺(tái)的健康中國(guó)行動(dòng)（20192030）明確提出，經(jīng)常參加體育鍛煉人數(shù)的比例到2022年和2030年達(dá)到37%及以上和40%及以上。數(shù)據(jù)來(lái)源：公開(kāi)資料整理 隨著國(guó)民健康意識(shí)增強(qiáng)，體育設(shè)施

13、覆蓋率提升，我國(guó)健身人群將持續(xù)擴(kuò)容。2017年，我國(guó)經(jīng)常參加體育鍛煉的總?cè)藬?shù)約為4.1億人，預(yù)計(jì)2020年將增加至4.35億人。2017年，我國(guó)共有健身房約5,500家，會(huì)員數(shù)約900萬(wàn)人，預(yù)計(jì)未來(lái)會(huì)員數(shù)仍將保持穩(wěn)健增長(zhǎng)數(shù)據(jù)來(lái)源：公開(kāi)資料整理 目前我國(guó)群眾運(yùn)動(dòng)參與水平仍遠(yuǎn)低于美國(guó)，未來(lái)有望繼續(xù)提升。以2017年數(shù)據(jù)為例，美國(guó)體育運(yùn)動(dòng)參與率為72.7%，遠(yuǎn)高于中國(guó)的29.4%。此外，美國(guó)參加積極的高熱量運(yùn)動(dòng)人群比例也大于中國(guó)總體經(jīng)常參與體育鍛煉人數(shù)的比率，中國(guó)體育運(yùn)動(dòng)的參與率和高強(qiáng)度運(yùn)動(dòng)占比提升空間大。 2、我國(guó)運(yùn)動(dòng)損傷率高，運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)發(fā)展滯后于運(yùn)動(dòng)人群增長(zhǎng)。 根據(jù)中國(guó)醫(yī)藥報(bào)，2014年，我國(guó)運(yùn)動(dòng)

14、損傷發(fā)生率為0.513%，美國(guó)、英國(guó)分別為0.456%、0.373%，我國(guó)運(yùn)動(dòng)損傷率高于美國(guó)和英國(guó)。 國(guó)內(nèi)運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)發(fā)展尚處于起步階段，全民健身運(yùn)動(dòng)的興起，不可避免地引發(fā)運(yùn)動(dòng)損傷的增加，運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)關(guān)注度得到持續(xù)提升，部分醫(yī)院已在骨科下面設(shè)立運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)亞學(xué)科以應(yīng)對(duì)日益增加的需數(shù)據(jù)來(lái)源：公開(kāi)資料整理 3、老齡化人口損傷發(fā)病率高且復(fù)雜多樣，促進(jìn)激發(fā)潛在市場(chǎng)需求 我國(guó)老年人口基數(shù)大、增速快，人口老齡化趨勢(shì)不斷加劇。隨著老年人體育鍛煉的廣泛開(kāi)展，相應(yīng)的運(yùn)動(dòng)損傷數(shù)持續(xù)增加。 我國(guó)是較早進(jìn)入老齡化社會(huì)的發(fā)展中國(guó)家，目前我國(guó)65歲以上的老年人口共1.67億，占總?cè)丝诘?1.94%。按照目前的人口結(jié)構(gòu)發(fā)展趨勢(shì)，預(yù)計(jì)本

15、世紀(jì)中葉，我國(guó)65歲以上的老年人口可能達(dá)到3.58億，占總?cè)丝诘?5.66%。此外，2001-2018年（除2012年外），我國(guó)老齡化人口同比增速快于美國(guó)，人口老齡化問(wèn)題日益凸顯。數(shù)據(jù)來(lái)源：公開(kāi)資料整理 老年人運(yùn)動(dòng)損傷具有多發(fā)性、復(fù)雜性、嚴(yán)重性、個(gè)體特殊性、部位集中性的特點(diǎn)。在人口老齡化背景下，健康運(yùn)動(dòng)老齡化成為必由之路，而老年人運(yùn)動(dòng)是把雙刃劍，在減少疾病、改善健康的同時(shí)，亦會(huì)誘發(fā)諸多運(yùn)動(dòng)損傷數(shù)據(jù)來(lái)源：公開(kāi)資料整理 隨著我國(guó)人口老齡化程度不斷加深，與老齡化直接相關(guān)的骨質(zhì)疏松、骨關(guān)節(jié)類(lèi)疾病發(fā)病率持續(xù)攀升。數(shù)據(jù)來(lái)源：公開(kāi)資料整理 中國(guó)骨關(guān)節(jié)疾病及損傷患者以老年人為主。2018年，骨密度和骨結(jié)構(gòu)疾病

16、患者中，45歲以上患者占比約93.5%，其中，60歲以上占比約82.5%；炎性多關(guān)節(jié)炎疾病患者中，45歲以上病患占比約82.1%，其中60歲以上患者占比約49%數(shù)據(jù)來(lái)源：公開(kāi)資料整理 2018年，我國(guó)骨關(guān)節(jié)疾病及損傷轉(zhuǎn)歸人數(shù)為285.99萬(wàn)例，醫(yī)藥費(fèi)用支出總計(jì)為327.29億元。2010-2018年轉(zhuǎn)歸人數(shù)復(fù)合增長(zhǎng)率為11.8%，醫(yī)藥費(fèi)用支出復(fù)合增長(zhǎng)率為16.4%；2013-2018年轉(zhuǎn)歸人數(shù)復(fù)合增長(zhǎng)率為20.5%，醫(yī)藥費(fèi)用支出復(fù)合增長(zhǎng)率為24.1%。轉(zhuǎn)歸人數(shù)的不斷攀升導(dǎo)致總醫(yī)藥費(fèi)用支出增加，而人均醫(yī)藥費(fèi)用保持相對(duì)穩(wěn)定，波動(dòng)不大。 2018年，美國(guó)膝關(guān)節(jié)炎、髖關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎總病例數(shù)分別為

17、2,268萬(wàn)例、1,327萬(wàn)例、184萬(wàn)例，預(yù)計(jì)2020年將增長(zhǎng)至2,398萬(wàn)例、1,371萬(wàn)例、200萬(wàn)例，期間年復(fù)合增長(zhǎng)率分別為1.9%、1.7%、1.9%。 我國(guó)總?cè)丝跀?shù)約為美國(guó)的4倍，而骨關(guān)節(jié)疾病治療病例數(shù)遠(yuǎn)不及美國(guó)，疾病治療滲透率提升空間廣闊。數(shù)據(jù)來(lái)源：公開(kāi)資料整理 4、微創(chuàng)關(guān)節(jié)鏡技術(shù)、手術(shù)自動(dòng)化、3D打印技術(shù)應(yīng)用賦能運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué) 微創(chuàng)手術(shù)及關(guān)節(jié)鏡普及率提升，運(yùn)動(dòng)損傷治療數(shù)日益增加。 微創(chuàng)關(guān)節(jié)鏡手術(shù)較傳統(tǒng)的切開(kāi)手術(shù)具有創(chuàng)傷小、疼痛輕、康復(fù)快、并發(fā)癥少的優(yōu)點(diǎn)。關(guān)節(jié)鏡是一套精密的光學(xué)影像系統(tǒng)，利用微細(xì)的內(nèi)視鏡，只需很小的手術(shù)切口就可以進(jìn)入關(guān)節(jié)腔內(nèi)，觀察內(nèi)部病變并加以治療。 與美國(guó)相比，中國(guó)關(guān)

18、節(jié)鏡保有量和關(guān)節(jié)鏡治療滲透率提升空間大。2018年，我國(guó)關(guān)節(jié)鏡保有量約8,000臺(tái)，每年以8.5%左右的速度增加。就關(guān)節(jié)鏡手術(shù)臺(tái)數(shù)開(kāi)展而言，美國(guó)2018年約600萬(wàn)臺(tái)，而中國(guó)僅有85萬(wàn)臺(tái)。 骨科手術(shù)機(jī)器人可延伸骨科醫(yī)師的視覺(jué)、觸覺(jué)范圍，提高手術(shù)操作的精確性、安全性和可重復(fù)性。 近年來(lái)，骨科手術(shù)機(jī)器人在關(guān)節(jié)外科、脊柱外科、創(chuàng)傷骨科、運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)、骨腫瘤等領(lǐng)域逐步應(yīng)用，其戰(zhàn)略地位日益受到世界各國(guó)重視。2013年美國(guó)機(jī)器人發(fā)展規(guī)劃將醫(yī)療機(jī)器人列為第二重要發(fā)展方向；歐盟的SPARC機(jī)器人研發(fā)計(jì)劃、日本2015版“機(jī)器人新戰(zhàn)略”及韓國(guó)機(jī)器人未來(lái)戰(zhàn)略2022，都將手術(shù)機(jī)器人作為重要發(fā)展計(jì)劃。 骨科手術(shù)機(jī)器人在

19、國(guó)外應(yīng)用較多，國(guó)內(nèi)引入較晚，生產(chǎn)商以海外企業(yè)為主。骨科手術(shù)機(jī)器人生產(chǎn)企業(yè)主要有8家，其中取得骨科手術(shù)機(jī)器人醫(yī)療器械注冊(cè)證的企業(yè)主要有3家海外企業(yè)MazorRobotics公司、MEDTECH公司、MAKOSurgical公司和1家國(guó)產(chǎn)企業(yè)天智航。骨科手術(shù)機(jī)器人企業(yè)簡(jiǎn)介序號(hào)公司名成立時(shí)間國(guó)家主營(yíng)業(yè)務(wù)簡(jiǎn)介是否被并購(gòu)備注1MazorRobotics2000年以色列主要從事Spineassist、Renaissance和MazorX等骨科手術(shù)機(jī)器人的開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售公司先后在特拉維夫和納斯達(dá)克交易所上市;2018年12月被美敦力收購(gòu)1）Renaissance已通過(guò)FDA、CE認(rèn)證，并分別于2014年8

20、月、2019年10月獲得CFDA、NMPA認(rèn)證；MazorX是Renaissance的升級(jí)產(chǎn)品，于2016年獲得FDA認(rèn)證；2）截止2019Q3，MazorX自2016年上市銷(xiāo)售以來(lái)，累計(jì)實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售約248臺(tái)2MEDTECH2002年法國(guó)主要從事腦部手術(shù)機(jī)器人ROSABrain和脊柱微創(chuàng)手術(shù)機(jī)器人ROSASpine的開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售2016年7月被捷邁邦美公司收購(gòu)1）ROSASpine和ROSABrain于2016年獲得FDA和CE認(rèn)證；2）ROSAKnee于2019年獲得FDA認(rèn)證，主要用于全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)；3）ROSAONE于2019年12月獲得NMPA認(rèn)證，可應(yīng)用于腦外科和脊柱外科手術(shù)3M

21、AKOSurgical2004年美國(guó)主要從事RIO關(guān)節(jié)置換機(jī)器人的開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售2013年12月被史賽克收購(gòu)1）RIO于2009年獲得FDA認(rèn)證，適應(yīng)證包括膝關(guān)節(jié)、髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)、全髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)（THA），于2014年11月獲得CFDA認(rèn)證，2019年11月獲得NMPA認(rèn)證；2）截至2018年底，全球?qū)崿F(xiàn)642臺(tái)RIO機(jī)器人裝機(jī)，其中美國(guó)523臺(tái)4上海鋒算2011年中國(guó)數(shù)字醫(yī)學(xué)軟件技術(shù)和智能骨科手術(shù)機(jī)器人研發(fā)1）目前僅醫(yī)學(xué)影像處理軟件在2018年6月獲得二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證；2）骨科手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)ORTHBOT結(jié)合克氏釘模塊，可實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)定位、自動(dòng)置入定位針、術(shù)中實(shí)時(shí)監(jiān)視和破壁保護(hù)的功能，目前處

22、于臨床試驗(yàn)階段，尚未取得NMPA認(rèn)證5微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人2015年中國(guó)從事醫(yī)療機(jī)器人相關(guān)研發(fā)項(xiàng)目-骨科手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品尚未取得NMPA認(rèn)證6柏惠維康2010年中國(guó)神經(jīng)外科導(dǎo)航定位機(jī)器人的研發(fā)、生產(chǎn)與銷(xiāo)售-“睿米”神經(jīng)外科手術(shù)機(jī)器人（Remebot）于2018年4月獲得NMPA認(rèn)證，應(yīng)用于顱內(nèi)活檢、腦血腫抽吸和腦電極植入等神經(jīng)外科手術(shù)7華科精準(zhǔn)2015年中國(guó)神經(jīng)外科手術(shù)機(jī)器人、導(dǎo)航和醫(yī)用電極的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售-神經(jīng)外科手術(shù)機(jī)器人（型號(hào)SR1）、（型號(hào)NS1）分別于2018年12月、2019年12月獲得NMPA認(rèn)證，應(yīng)用于治療腦卒中、腦腫瘤等神經(jīng)外科手術(shù)8北京天智航2010年中國(guó)骨科手術(shù)導(dǎo)航定位機(jī)器人的

23、研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售-三代骨科手術(shù)導(dǎo)航定位機(jī)器人“GD-A”、“GD-2000/GD-S”和“TiRobot”均獲得了CFDA核發(fā)的第三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證。第二代、第三代骨科手術(shù)導(dǎo)航定位機(jī)器人已進(jìn)入臨床推廣階段數(shù)據(jù)來(lái)源：公開(kāi)資料整理部分國(guó)外關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人企業(yè)舉例上市時(shí)間國(guó)家研發(fā)企業(yè)機(jī)器人系統(tǒng)名稱(chēng)產(chǎn)品特點(diǎn)1992美國(guó)IntegratedSurgicalSystemsROBODOC1）采用四軸直角坐標(biāo)工業(yè)機(jī)器人本體，主要由控制臺(tái)和操作臂組成，通過(guò)在股骨上置入鐵金屬針來(lái)實(shí)現(xiàn)機(jī)器人與患者骨髓的相對(duì)定位；2）目前增加了術(shù)前影像導(dǎo)航，升級(jí)為T(mén)SolutionOne系統(tǒng)，應(yīng)用于全髓關(guān)節(jié)置換術(shù)（THA）及TKA

24、、全膝關(guān)節(jié)置換翻修術(shù)（RTKA）1999德國(guó)OrtomaquetCASPAR系統(tǒng)采用StabubliRX90工業(yè)機(jī)器人，用于THA、TKA中的骨骼磨削以及前交叉韌帶重建術(shù)的隧道入點(diǎn)定位，磨削精度達(dá)到0.10mm2010美國(guó)OMNIiBlock主要用于全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)的獨(dú)立成像系統(tǒng)，術(shù)者根據(jù)實(shí)時(shí)成像進(jìn)行截骨操作2011美國(guó)MAKOSurgicalMAKOPlasty1）可進(jìn)行膝關(guān)節(jié)單間室或多間室置換、髓關(guān)節(jié)假體置換；2）其原理是依靠CT影像的三維視圖技術(shù)，術(shù)前對(duì)患者的假體置換部位進(jìn)行個(gè)性化設(shè)計(jì)，精確計(jì)劃假體大小、位置和力線(xiàn)，然后應(yīng)用機(jī)器人導(dǎo)航系統(tǒng)和集成骨切割工具，實(shí)施關(guān)節(jié)微創(chuàng)手術(shù)，具備手術(shù)切口小

25、、截骨精確、關(guān)節(jié)切割精細(xì)和假體鑲嵌置入精度高等優(yōu)點(diǎn)2012美國(guó)Smith&NephewNavioPFS1）用于單踝關(guān)節(jié)置換手術(shù)的半主動(dòng)型系統(tǒng)，該系統(tǒng)無(wú)須術(shù)前CT定位和注冊(cè)，僅需術(shù)中置入骨定位組件，借助股骨和脛骨的骨性解剖標(biāo)志點(diǎn)完成注冊(cè)，術(shù)者使用切割工具分次完成關(guān)節(jié)表面成形；2）該類(lèi)手術(shù)機(jī)器人的機(jī)械臂為手持式，頂端有導(dǎo)航組件，骨鉆為可伸縮設(shè)計(jì)，當(dāng)術(shù)中活動(dòng)范圍超出規(guī)劃范圍時(shí)骨鉆會(huì)自動(dòng)回縮至保護(hù)管內(nèi)，避免對(duì)周?chē)M織的損傷數(shù)據(jù)來(lái)源：公開(kāi)資料整理 3D打印技術(shù)的臨床應(yīng)用有效助力醫(yī)學(xué)教育、術(shù)前規(guī)劃及輔助手術(shù)等方面，顯著提高了手術(shù)整體效率。 3D打印技術(shù)又稱(chēng)快速成型技術(shù)（rapidprototyping，R

26、P），是一種通過(guò)逐層堆疊打印的方式來(lái)制造實(shí)物模型的技術(shù)。19世紀(jì)80年代后期3D打印技術(shù)開(kāi)始應(yīng)用于我國(guó)醫(yī)療行業(yè)，旨在幫助醫(yī)生建立三維病變模型，用于術(shù)前規(guī)劃和患者溝通。 3D打印技術(shù)與醫(yī)療的深度結(jié)合經(jīng)歷了3個(gè)階段。在初級(jí)階段，可打印骨骼模型，涉及口腔修復(fù)、定制化假肢、手術(shù)導(dǎo)板、植入物制造等；在中級(jí)階段，細(xì)胞組織和軟骨組織等簡(jiǎn)單活性組織3D打印成為可能；在高級(jí)階段，3D打印技術(shù)在復(fù)雜器官組織得以應(yīng)用和發(fā)展。國(guó)產(chǎn)自主研發(fā)技術(shù)不斷增強(qiáng)，與國(guó)外差距逐漸縮小。目前，醫(yī)療3D打印行業(yè)涉及的技術(shù)主要有電子束選區(qū)熔化（EBSM）、選擇性激光燒結(jié)成型（SLS）、光敏樹(shù)脂選擇性固化（SLA）以及選擇性激光熔融（SL

27、M）。3D打印主流技術(shù)對(duì)比技術(shù)類(lèi)型EBSMSLSSLASLM原理采用電子束作為能量源，在高真空環(huán)境下通過(guò)逐層熔化金屬粉末的方式制造實(shí)體部件運(yùn)用激光加熱至恰好低于該粉末燒結(jié)點(diǎn)的某一溫度，進(jìn)行燒結(jié)并與下面已成型的部分實(shí)現(xiàn)粘結(jié)，逐層燒結(jié)直至完成整個(gè)模型利用紫外光照射業(yè)態(tài)光敏樹(shù)脂發(fā)生聚合反應(yīng)，來(lái)逐層固化并生成三維實(shí)體的成型方式控制激光在鋪設(shè)好的粉末上方選擇性地對(duì)粉末進(jìn)行照射，金屬粉末加熱到完全熔化后成型優(yōu)點(diǎn)致密度高，穩(wěn)定性強(qiáng)耗材價(jià)格低制造工藝比較簡(jiǎn)單無(wú)需支撐結(jié)構(gòu)表面光滑可加工大尺寸產(chǎn)品零件致密度高尺寸精度較高缺點(diǎn)技術(shù)門(mén)檻高，需要在真空環(huán)境下進(jìn)行打印過(guò)程需要屏蔽射線(xiàn)成品表面粗糙加工時(shí)間長(zhǎng)設(shè)備造價(jià)高，維護(hù)

28、成本高光敏樹(shù)脂有輕微毒性，人體有過(guò)敏反應(yīng)成型速度較低整套設(shè)備造價(jià)高、能耗大數(shù)據(jù)來(lái)源：公開(kāi)資料整理 北美地區(qū)3D打印市占率最高，亞太地區(qū)增長(zhǎng)最快。受益于3D打印技術(shù)的發(fā)展和居民醫(yī)療消費(fèi)支出的增加，全球醫(yī)療3D打印市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)擴(kuò)容。預(yù)測(cè)，2022年全球3D打印市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)到89億美元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率為17.2%。數(shù)據(jù)來(lái)源：公開(kāi)資料整理 四、運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)是具有高成長(zhǎng)潛力的醫(yī)療器械細(xì)分領(lǐng)域 1、運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)如日初升全球醫(yī)療器械以5%-6%的年復(fù)合增速穩(wěn)健增長(zhǎng)。 2017年全球醫(yī)療器械市場(chǎng)銷(xiāo)售額為4,050億美元，同比增長(zhǎng)4.6%；預(yù)計(jì)2024年銷(xiāo)售額有望達(dá)到5,945億美元，2018-2024年復(fù)合增長(zhǎng)率為

29、5.6%。 從細(xì)分領(lǐng)域看，IVD行業(yè)以年銷(xiāo)售額526億美元在全球醫(yī)療器械市場(chǎng)份額中占比約13%，位列第一。占比第2-5位依次是心血管領(lǐng)域、影像領(lǐng)域、骨科和眼科。其中，骨科以365億美元的銷(xiāo)售額占據(jù)醫(yī)療器械約9.8%市場(chǎng)份額，是醫(yī)療器械第四大領(lǐng)域。數(shù)據(jù)來(lái)源：公開(kāi)資料整理 2、運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域保持快速增長(zhǎng) 2018年，全球骨科器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模為512億美元，同比增長(zhǎng)3.4%，預(yù)計(jì)2023年將增長(zhǎng)至610億美元，2019-2023年復(fù)合增長(zhǎng)率為3.6%。數(shù)據(jù)來(lái)源：公開(kāi)資料整理 從骨科細(xì)分領(lǐng)域占比結(jié)構(gòu)看，膝關(guān)節(jié)、髖關(guān)節(jié)、脊柱占比均為17%左右，是最大的細(xì)分骨科領(lǐng)域。運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)占比約11%，是骨科第5大細(xì)分領(lǐng)域。 從骨科細(xì)分領(lǐng)域增速來(lái)看，2015-2018年小關(guān)節(jié)以7.5%的年復(fù)合增速位居第一，運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)以5.8%的年復(fù)合增速位居第二。 運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)是具有高增長(zhǎng)潛力的醫(yī)療器械細(xì)分新興領(lǐng)域，未來(lái)發(fā)展前景可期。數(shù)據(jù)來(lái)源：公開(kāi)資料整理 3、美國(guó)運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)發(fā)展成熟，約占全球1/2市場(chǎng)份額 2018年,全球運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)市場(chǎng)規(guī)模約59.9億美元,預(yù)計(jì)